Právní předpis byl sestaven k datu 12.10.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.
6
VYHLÁŠKA
xx xxx 9. xxxxx 2014,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 111/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření pracovních xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x transplantaci
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 4 zákona x. 285/2002 Sb., x darování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx a x xxxxx některých xxxxxx (transplantační xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 44/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 111/2013 Sb., x stanovení požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánů xxxxxxxx x transplantaci, xx mění takto:
1. Xx konci xxxxxxxx xxx čarou č. 1 xx doplňuje xxxx "Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/25/EU xx xxx 9. října 2012, kterou xx xxxxxxx informační postupy xxx výměnu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
2. X §3 xxxx. 2 písm. x) xxx 3 xxx:
"3. xxxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu anatomický xxxxx, anatomický xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx v těle xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx, zda xxx x celý xxxxx nebo část xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx,".
3. X §3 xxxx. 2 xx xx konci písmene x) xxxxxxxx xxx 5, xxxxx zní:
"5. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx byla xxxxxxxxxxx transplantace, x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx a".
4. V §3 xx doplňuje xxxxxxxx 3, který xxx:
"(3) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx vytvořeny xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx státu, x xxxx se xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příjemce, kterým xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxx v Koordinačním xxxxxxxxx transplantací. Nebyl-li xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx, předávají xx xxxx informace o xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx účely výměny xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx neuvádí.".
5. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx pracovních postupů, xxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, se
a) xxx xxxxxx zjištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxx zjištění xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Koordinačním xxxxxxxxxx transplantací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxx uskutečněna, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx
1. xxxxxxx o těchto xxxxxxxx xxxx reakcích xxxxxxxxxx údaje v xxxxxxx xxxxx xxxxx X a xxxxx X xxxx X xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x
2. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx reakcích xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx podle xxxxx X bodu XX xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.".
6. Xx §4 xx vkládá nový §4x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§4x
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx účincích a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcích xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx výměny orgánů xxxx xxxxxxxxx státy
a) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxx,
2. písemně x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x
3. v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ústní xxxxxx x tím, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x písemné xxxxx,
x) xxxxxxxxx
1. byly xxxxxxx x jazyce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx-xx takový xxxxx, x jazyce xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx-xx se, v xxxxxx anglickém,
2. xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxx xx vyžádání xxxxxxxxxx x
3. xxxxxxx xxxxxxxxx byly jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) informace xxxxxxxxxx
1. xxxxx x xxx xxxxxxx,
2. kontaktní xxxxx osoby odpovědné xx xxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx neoprávněnému xxxxxxx xxxx xxxxxxxx." x
x) Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bezodkladně xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx informace.".
7. V xxxxxxx xxxxx X xxx 3 xxx:
"3. Xxxxx a xxx xxxxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
8. X xxxxxxx části X xxx 8 xxx:
"8. Xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx účinku (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
9. Xx xxxxx xxxxxxx xx doplňuje xxxx X, která zní:
"ČÁST X
X. Xxx výměně xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hlášení x závažných nežádoucích xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxxxx:
1. členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) a vnitrostátní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. kontaktní xxxxx Xxxxxxxxxxxxx střediska transplantací: xxxxxxxxx číslo, x-xxxx x xxxxxxxx xxx,
4. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
5. xxxxxxx stát, x xxxx xxx xxxxx xxxxxxx,
6. jedinečné xxxxxxxxxxxxx číslo darování,
7. xxxxxxx členské xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx odeslány, xxxx-xx xxxxx,
8. xxxxxxxxx identifikační xxxxx příjemce,
9. xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucího účinku xxxx závažné nežádoucí xxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta) x
10. xxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx se příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx; pokud xxxx xx předání hlášení xxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx též xxxxxxxxxx.
XX. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx nežádoucích reakcích xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx podávající xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávy: xxxx (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. kontaktní xxxxx Xxxxxxxxxxxxx střediska xxxxxxxxxxxxx: telefonní číslo, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
4. xxxxx x čas xxxxxxx,
5. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx,
6. xxxxx xxxxxxx,
7. dotčené xxxxxxx xxxxx,
8. výsledek xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx,
9. xxxxxxx preventivní x xxxxxxxx opatření x
10. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li požadována.
Závěrečné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx byla xxxxxx uskutečněna, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažné xxxxxxxxx reakce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 10. dubna 2014.
Ministr:
XXXx. Xxxxxx, MBA, x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 6/2014 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.4.2014.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.