Právní předpis byl sestaven k datu 13.05.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.
6
VYHLÁŠKA
xx xxx 9. xxxxx 2014,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 111/2013 Xx., x xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §25 xxxx. 4 xxxxxx x. 285/2002 Xx., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx tkání x orgánů x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (transplantační xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 44/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 111/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x transplantaci, xx xxxx xxxxx:
1. Xx konci poznámky xxx čarou x. 1 xx doplňuje xxxx "Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/25/EU xx xxx 9. října 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupy xxx výměnu xxxxxxxx xxxxxx určených k xxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.".
2. V §3 xxxx. 2 písm. x) bod 3 xxx:
"3. xxxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu anatomický xxxxx, anatomický název xxxxxx, případně xxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx, zda xxx o xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx segmentu xxxxxx,".
3. V §3 xxxx. 2 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxxxxx bod 5, který xxx:
"5. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx byla xxxxxxxxxxx transplantace, v xxxxxxx název, xxxxxx x xxxxxxxxx telefonní xxxxx x datum xxxxxxxxxxxxx x".
4. V §3 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, který xxx:
"(3) Pro zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací xxx předávání těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx státu, x xxxx se xxxxx xxxxxxxx, xxxx poskytne xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čísle xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx identifikačním xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx-xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx informace o xxxx xxxxxxxx použití. Xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx dárce xxxxxxx.".
5. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx pracovních postupů, xxxxx xxxx uskutečněna xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, se
a) xxx xxxxxx zjištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx, nebo
b) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx informací Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx transplantací příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členského státu, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx
1. xxxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx podle části X x xxxxx X xxxx X xxxxxxx x této xxxxxxxx x
2. xxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx podle xxxxx X bodu II xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.".
6. Xx §4 xx xxxxxx xxxx §4x, xxxxx včetně xxxxxxx zní:
"§4a
Společné pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcích x xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx členskými státy
Společné xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účincích a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcích xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby x xxxxxxx výměny orgánů xxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx informace xxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxxxx x
3. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx,
x) informace
1. xxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odesílateli x xxxxxxxxxx, není-li takový xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx dohodnutém xxxx, xxxxxxxxxx-xx se, x xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x
3. přijaté xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxx potvrzeny,
c) informace xxxxxxxxxx
1. xxxxx a xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a
3. xxxxxxxxxx: "Obsahuje xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx." x
x) Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx xxxx schopno xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
7. X xxxxxxx části X xxx 3 xxx:
"3. Xxxxx x xxx xxxxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
8. V xxxxxxx xxxxx X xxx 8 zní:
"8. Xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxx xxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta)".
9. Xx konci přílohy xx doplňuje xxxx X, xxxxx xxx:
"XXXX X
X. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x závažných nežádoucích xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxx xxxxxxxxx:
1. členský xxxx xxxxxxxxxx hlášení,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávy: xxxx (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo hlášení xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx x xxxxxxxx fax,
4. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávající xxxxxxx, xxxx telefonní xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
5. xxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx odebrán,
6. jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxx darování,
7. xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxx,
8. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
9. xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinku xxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx) x
10. xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, předává xxxxxxxxxx; xxxxx xxxx xx předání xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx předány xxx xxxxxxxxxx.
XX. Při xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx xxxxxxxx závěrečné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx nežádoucích reakcích xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx podávající xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávy: xxxx (ISO) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx transplantací,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx číslo, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
4. xxxxx x čas xxxxxxx,
5. xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx zprávy,
6. xxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
8. xxxxxxxx xxxxxxx x konečný xxxxx,
9. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a
10. xxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx se příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo závažné xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 10. dubna 2014.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxxx, MBA, v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 6/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.4.2014.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.