Právní předpis byl sestaven k datu 29.04.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.
6
XXXXXXXX
xx dne 9. xxxxx 2014,
kterou xx xxxx vyhláška x. 111/2013 Sb., x stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx lidských xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxx podle §25 xxxx. 4 zákona x. 285/2002 Xx., x darování, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx zákona x. 44/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 111/2013 Sb., x xxxxxxxxx požadavků xx vytvoření pracovních xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. Xx konci xxxxxxxx xxx čarou č. 1 se xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/25/EU xx xxx 9. xxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx lidských xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
2. X §3 xxxx. 2 písm. x) bod 3 xxx:
"3. xxxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxx, anatomický xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxx xxxxx nebo xxxxxx, x xxxx, zda xxx o xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx segmentu xxxxxx,".
3. X §3 xxxx. 2 xx xx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxx 5, xxxxx xxx:
"5. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx, adresa x kontaktní xxxxxxxxx xxxxx a datum xxxxxxxxxxxxx x".
4. X §3 xx doplňuje xxxxxxxx 3, který xxx:
"(3) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2. Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx xxx předávání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx poskytne xxxxxxxxx o jedinečném xxxxxxxxxxxxxx xxxxx darování xxxx xxxxxxxxxx identifikačním xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Koordinačním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Nebyl-li xxxxx použit x xxxxxxxxxxxxx, předávají xx xxxx informace x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx účely výměny xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx.".
5. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx státy, xx
x) xxx xxxxxx zjištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxx zjištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx informací Koordinačním xxxxxxxxxx transplantací xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx členského státu, x nímž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx
1. xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje v xxxxxxx xxxxx části X a xxxxx X bodu X xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx a
2. xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx podle části X xxxx II xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.".
6. Za §4 xx xxxxxx nový §4x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§4x
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x hlášení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx členskými státy
Společné xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx informace xxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx x
3. v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxx, xx následně budou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx
1. byly xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, není-li xxxxxx xxxxx, x jazyce xxxxxxxx dohodnutém xxxx, xxxxxxxxxx-xx se, x xxxxxx anglickém,
2. xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x
3. přijaté xxxxxxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx x xxx xxxxxxx,
2. kontaktní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx." x
x) Xxxxxxxxxxx středisko xxxxxxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx řešit naléhavé xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
7. X xxxxxxx xxxxx X xxx 3 xxx:
"3. Xxxxx x xxx xxxxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
8. X xxxxxxx části X xxx 8 xxx:
"8. Xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxx xxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta)".
9. Xx konci přílohy xx xxxxxxxx xxxx X, xxxxx xxx:
"XXXX X
X. Při xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x závažných nežádoucích xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx řešení kromě xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxx A xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. identifikační xxxxx zprávy: xxxx (XXX) x vnitrostátní xxxxxxxxxxxxx číslo hlášení xxxxxxx Koordinačním střediskem xxxxxxxxxxxxx,
3. kontaktní xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx x případně xxx,
4. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
5. členský xxxx, x němž byl xxxxx odebrán,
6. jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxx darování,
7. xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx odeslány, xxxx-xx xxxxx,
8. xxxxxxxxx identifikační xxxxx příjemce,
9. datum x čas xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucího účinku xxxx závažné nežádoucí xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx) a
10. xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pověřenému xxxxxxxx členského xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx byly xx předání xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx související xxxxxxxxx, jsou tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
XX. Při xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx xxxxxxxx závěrečné xxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx účincích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx podávající xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Koordinačním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx střediska xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, popřípadě xxx,
4. xxxxx x xxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zprávy,
6. popis xxxxxxx,
7. dotčené xxxxxxx xxxxx,
8. výsledek xxxxxxx x konečný závěr,
9. xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x
10. xxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx 3 xxxxxx xx prvním xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucího xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxx xxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 10. dubna 2014.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 6/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.4.2014.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.