Právní předpis byl sestaven k datu 23.09.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.
6
VYHLÁŠKA
xx dne 9. xxxxx 2014,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 111/2013 Xx., x stanovení požadavků xx xxxxxxxxx pracovních xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §25 xxxx. 4 zákona x. 285/2002 Sb., x darování, odběrech x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxx (transplantační xxxxx), xx xxxxx zákona x. 44/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 111/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. Xx xxxxx poznámky xxx xxxxx x. 1 xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/25/EU xx xxx 9. října 2012, xxxxxx xx xxxxxxx informační xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx určených k xxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.".
2. X §3 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 3 xxx:
"3. xxxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu anatomický xxxxx, xxxxxxxxxx název xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, x xxxx, zda xxx o xxxx xxxxx xxxx část xxxxxx x upřesněním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx,".
3. V §3 xxxx. 2 xx xx xxxxx písmene x) doplňuje bod 5, který xxx:
"5. xxxxxxxxxxxx transplantačního centra, xx kterém xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx telefonní xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx x".
4. V §3 xx doplňuje xxxxxxxx 3, který xxx:
"(3) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušnému orgánu xxxx pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx orgán xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o jedinečném xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx jedinečném identifikačním xxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací. Nebyl-li xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx informace x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx xx xxxxx xxxxx dárce neuvádí.".
5. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xxxxx xxxx uskutečněna xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, se
a) xxx případ xxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx obdobně, nebo
b) x xxxxxxx zjištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro účely xxxxxxxxx informací Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx transplantací příslušnému xxxxxx xxxx pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx byla xxxxxx xxxxxxxxxxx, zajistí xxxxxx postupy, xxx
1. xxxxxxx x těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx části X a části X xxxx I xxxxxxx k xxxx xxxxxxxx x
2. závěrečné xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx XX xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.".
6. Xx §4 xx xxxxxx xxxx §4x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§4x
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx výměny xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx předávány
1. xxxxxxxxxxx,
2. písemně x xxxxxxxxxxxx podobě nebo xxxxx x
3. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx, xx následně budou xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx
1. byly xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxx, x jazyce xxxxxxxx dohodnutém nebo, xxxxxxxxxx-xx xx, x xxxxxx anglickém,
2. xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x
3. xxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) informace xxxxxxxxxx
1. xxxxx x xxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x
3. xxxxxxxxxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo přístupu." x
x) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
7. V xxxxxxx xxxxx X xxx 3 xxx:
"3. Xxxxx x čas xxxxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
8. V xxxxxxx xxxxx X xxx 8 xxx:
"8. Xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
9. Xx xxxxx xxxxxxx xx doplňuje xxxx X, xxxxx xxx:
"XXXX X
X. Při xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcích x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx kromě xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxx A xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. identifikační xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo hlášení xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx střediskem xxxxxxxxxxxxx,
3. kontaktní xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx číslo, e-mail x xxxxxxxx fax,
4. xxxxxxxxxxxxxx centrum podávající xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
5. xxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxxxx,
6. jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxx darování,
7. xxxxxxx členské xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx odeslány, xxxx-xx xxxxx,
8. jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
9. xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucího xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx) x
10. xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx nebo pověřenému xxxxxxxx členského xxxxx, x nímž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx xxxx xx předání xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx související xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
XX. Xxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxx o závažných xxxxxxxxxxx účincích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcích xxxx informace:
1. členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx: xxxx (XXX) a xxxxxxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx transplantací,
3. kontaktní xxxxx Xxxxxxxxxxxxx střediska xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, popřípadě xxx,
4. xxxxx x čas xxxxxxx,
5. xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxx,
6. xxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
8. výsledek xxxxxxx x xxxxxxx závěr,
9. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x
10. xxxxx včetně následných xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nímž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx shromáždění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 3 xxxxxx po xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 10. xxxxx 2014.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, MBA, x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 6/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.4.2014.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.