Právní předpis byl sestaven k datu 04.02.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.04.2014.
6
VYHLÁŠKA
xx xxx 9. xxxxx 2014,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 111/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §25 xxxx. 4 zákona x. 285/2002 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (transplantační zákon), xx xxxxx xxxxxx x. 44/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 111/2013 Sb., x xxxxxxxxx požadavků xx vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx mění xxxxx:
1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 1 xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/25/EU xx xxx 9. xxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx lidských xxxxxx určených x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
2. X §3 xxxx. 2 xxxx. x) bod 3 xxx:
"3. xxxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu anatomický xxxxx, anatomický xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxx x xxxx xxxxx xxxx vpravo, x xxxx, zda xxx x xxxx xxxxx xxxx část xxxxxx x upřesněním xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx,".
3. X §3 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx bod 5, který xxx:
"5. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx centra, xx kterém byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx, adresa x xxxxxxxxx telefonní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x".
4. X §3 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, který xxx:
"(3) Pro zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx předávání xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transplantací xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxx, s xxxx xx orgán xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čísle darování xxxx xxxxxxxxxx identifikačním xxxxx příjemce, xxxxxx xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Koordinačním xxxxxxxxx transplantací. Xxxxx-xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, předávají xx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx xx xxxxx xxxxx dárce xxxxxxx.".
5. X §4 xxxxxxxx 3 zní:
"(3) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xxxxx xxxx uskutečněna xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, xx
x) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavec 2 xxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) x xxxxxxx zjištění xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxx informací Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pověřenému xxxxxxxx členského xxxxx, x nímž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby
1. xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxx reakcích xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx části X x části X xxxx I xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x
2. xxxxxxxxx xxxxxxx o těchto xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx XX xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.".
6. Xx §4 xx xxxxxx nový §4x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§4x
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výměny xxxxxx xxxx členskými xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx o závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reakcích xxxx být vytvořeny xxx, aby v xxxxxxx xxxxxx orgánů xxxx členskými xxxxx
x) xxxx informace xxxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx a
3. x xxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxx x tím, xx následně xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx
1. byly xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx odesílateli x xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo, xxxxxxxxxx-xx xx, v xxxxxx xxxxxxxxx,
2. byly xxxxxxxxxxxxx a mohly xxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a
3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx potvrzeny,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. datum a xxx předání,
2. kontaktní xxxxx osoby odpovědné xx předání x
3. xxxxxxxxxx: "Obsahuje osobní xxxxx. Xxxx být xxxxxxxx proti neoprávněnému xxxxxxx xxxx xxxxxxxx." x
x) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx řešit naléhavé xxxxxxx x bezodkladně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx informace.".
7. X xxxxxxx xxxxx X xxx 3 xxx:
"3. Xxxxx x xxx xxxxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta)".
8. V xxxxxxx xxxxx X xxx 8 xxx:
"8. Xxxxx a xxx xxxxxxx nežádoucí reakce xxxx xxxxxx (xxx/xxxxx/xxx/xxxxxx/xxxxxx)".
9. Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx X, xxxxx xxx:
"XXXX X
X. Při xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx řešení xxxxx xxxxxxxxxxx uvedených v xxxxx X xxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxx,
2. identifikační xxxxx zprávy: země (XXX) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx střediskem xxxxxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx střediska xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx číslo, e-mail x xxxxxxxx xxx,
4. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, popřípadě xxx,
5. xxxxxxx xxxx, x němž xxx xxxxx xxxxxxx,
6. jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
7. xxxxxxx členské xxxxx, xx nichž byly xxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx,
8. xxxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxx,
9. datum x xxx nástupu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nežádoucí xxxxxx (rok/měsíc/den/hodina/minuta) a
10. xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.
Xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx nebo pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nímž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxx byly xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx související xxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
XX. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahuje závěrečné xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účincích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace:
1. xxxxxxx xxxx podávající xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxxx číslo zprávy: xxxx (ISO) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
3. kontaktní xxxxx Xxxxxxxxxxxxx střediska xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxx,
4. xxxxx x čas xxxxxxx,
5. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx,
6. xxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
8. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx,
9. xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x
10. xxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li požadována.
Závěrečné xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo pověřenému xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx byla xxxxxx uskutečněna, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx do 3 xxxxxx xx prvním xxxxxxx závažného nežádoucího xxxxxx xxxx závažné xxxxxxxxx reakce xxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 10. xxxxx 2014.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 6/2014 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 10.4.2014.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.