Právní předpis byl sestaven k datu 15.10.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2013,
kterou xx mění vyhláška x. 427/2008 Xx., x stanovení xxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx x Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 160/2012 Xx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv, xx znění xxxxxxxx x. 160/2012 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §2 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx x povolení souběžného xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx výroby x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxx xxxxx nemocniční xxxxxxx, xxxxxxx x povolení, xxxxx nebo rozšíření xxxxxxxx x xxxxxx xxxx distribuci, xxxxxxx x povolení a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x změnu xxxxxx v zařízení xxxxxxxxxx služby, žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx vedených x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. X §2 odst. 4, §3 x x §4 odst. 6 x 7 se xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
3. V §4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxx.
Dosavadní xxxxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 x 6.
4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Jedná-li xx o změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx změn, xxxxx xx xxxxxxx výdajů xxx změny xxxx XX xxxxxx tak, xx xx
a) x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx jednu xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx registrační xxxxx x plné xxxx, xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx o 50% snížení xxxxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx identických xxxx XX xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, pro všechny xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx identických změn xxxx xxxxxxx xxxxxxx x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 odst. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 odst. 3 x 4 xx xxxxx "odst. 7" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-001 se text xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" zrušuje.
8. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-002 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx, xxx jde x klinické hodnocení, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx nejvýše 3 xxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx k návrhu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vysílání x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x kódem X-003 xxxx sloupce "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (SPC, XXX) x xxxxxxxxx xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-004 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "Poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx osoby, xxxxx je xxxxxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "12&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "2 000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx x xxxxx X-004 vkládají xxxxxxx x xxxx X-005 x O-006, xxxxx znějí:
"O-005 | Xxxxxxx úkony provedené xx žádost zahraniční xxxxxxxxxxx | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. | 2 000 Xx/xxx. |
X-006 | Žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx hlášení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx hledisek xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nad xxxxx xxxxx x pravidelně xxxxxxxxxxxxxx údajů.". | 1 000 Xx/xxx. |
12. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologického xxxxxxxxx.".
13. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-002 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují.
14. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xx za položku x xxxxx X-007 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx X-049, xxxxx xxx:
"X-049 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx je nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx". |
15. V xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x kódem X-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx I X" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx x změnu xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje částkou "6&xxxx;000 Kč".
16. X příloze č. 1 části A xxxxxxx x xxxxx X-040 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" slova "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx" zrušují a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "6&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "15&xxxx;000 Xx".
17. V příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-013 xx xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "33&xxxx;900 Xx" nahrazuje částkou "70&xxxx;000 Kč".
18. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-013 xxxxxx položka x xxxxx X-050, xxxxx xxx:
"X-050 | Xxxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx x xxxxxx stanoviska x xxxxxx, xxxxx xx integrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) | * xxxxx, xxxxx by mohla xxxxxxxx xxxxxxx, bezpečnost xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxx léčivé látky, xxxxx výroby léčivé xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, rozšíření doby xxxxxxxxxxxxx". | 15 000 Xx". |
19. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx položka x xxxxx X-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-017 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx R-018 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
22. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx x xxxxx X-023 xxxxxx xxxxxxx x kódem X-051, xxxxx xxx:
"X-051 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu II x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | Xxxxxx žádosti xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx". | 120&xxxx;000 Xx". |
23. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-024 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která nesouvisí xx souhrnem xxxxx x přípravku" zrušují x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "13&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25 000 Xx".
24. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-025 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx slova "xxxx XX" vkládají xxxxx "x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "12 800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "12&xxxx;000 Xx".
25. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-027 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* registrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.".
26. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-028 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxx "homeopatika" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X xxxxxxx x. 1 části X xx xx xxxxxxx x kódem R-032 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-052, která xxx:
"R-052 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx". | 70 000 Xx". |
28. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-033 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "nebo x změnu označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx" zrušují a xx sloupci "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "10&xxxx;000 Xx".
29. V příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-034 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "typu XX" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx," a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "4 000 Kč".
30. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-036 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "40&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx částkou "60&xxxx;000 Xx".
31. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx s xxxxx X-037 xx ve xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xxxxxx "15 000 Xx" xxxxxxxxx částkou "25&xxxx;000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-038 xx xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xxxxxx "60&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "80&xxxx;000 Xx".
33. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx R-041 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
34. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-042 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X xxxxxxx č. 1 části X xx za xxxxxxx x xxxxx X-048 xxxxxxxx xxxx:
"Kalkulační xxxxxx pro výpočet xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx pro změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxx. seskupování xxxx x postupu xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx jedné xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x plné xxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uplatňuje xxxxx 50 % xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů.
Xxxx xxxxxx xxxxxx (v Xx) = (IA*mIA) + (XX*xXX) + (XX*xXX) + (n-1)*0,5*((IA*mIA) + (IB*mIB) + (XX*xXX))
kde:
XX, XX, XX = xxxx xxxxxxx výdajů xx příslušnou změnu xxxxxxxxxx typu XX, XX nebo II
xXX, mIB, xXX = xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx a
(n-1) = xxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jedné žádosti.".
36. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Žádost x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", slova "; x případě xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x změny xxx kontroly" se xxxxxxx x xx xxxxxxx "Podkategorie nebo xxxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých přípravků
x povolené xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx)".
37. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx I-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx odlišná" xxxxxxx, za slova "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx" x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "48&xxxx;900 Xx" nahrazuje xxxxxxx "56&xxxx;200 Xx".
38. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-003 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx primárního xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
39. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, za slova "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Výše náhrady" xx xxxxxx "64 500 Xx" nahrazuje xxxxxxx "74&xxxx;200 Xx".
40. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s kódem X-005 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x kódem X-006 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně".
42. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-007 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" slova "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
43. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní jednotka/linka" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xx každou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" a doplňují xx slova:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně
xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
44. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-009 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxxxxx xx položka I-001".
45. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx I-010 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, se xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx x zahraničního výrobce" xxxxxxx x ve xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"změna xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
změna nebo xxxxx kvalifikovaná xxxxx
xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
46. X příloze x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-013 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" za xxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb".
47. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-016 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vyráběných x/xxxx dovážených léčivých xxxxxxxxx x/xxxx hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X xxxxxxx č. 1 části A xxxxxxx s xxxxx X-017 xx ve xxxxxxx "Podkategorie nebo xxxxxxxxx" slova "(xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx a chemické xxxxxxxx xxxxx, případně xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení)" nahrazují xxxxx "(fyzikálně-chemické, mikrobiologické xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx hodnocených léčivých xxxxxxxxx".
49. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-018 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x povolené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx dovozu x výrobě x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za všechny xxxxx".
50. V xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x kódem I-027 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" slovo "xxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "a".
51. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx x kódem X-031 xxxxxxxx položky x kódy I-037 xx X-042, které xxxxx:
"X-037 | Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx | 3&xxxx;300 Xx | |
I-038 | Žádost x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx přípravků | 1&xxxx;500 Xx | |
X-039 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXX | Xx xxxxxxx cestovních x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxx cesty lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x případě xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x účasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxxxxx | 55 000 Xx + náhrada xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx |
X-040 | Žádost x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx inspekce xx základě xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx společností/zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci XXX | Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxx + xxxxxxx xxxxxxxxxx a pobytových xxxxxx | 30&xxxx;000 Kč |
X-041 | Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx skladu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | x kontrolou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx | 25&xxxx;300 Xx |
X-042 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx". | xx každý xxxxx xxxxx v rámci xxxxxxx povolení | 13&xxxx;300 Xx |
52. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" slova "xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "závazného xxxxxxxxxx x technickému x věcnému vybavení xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x xxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" se xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx slova "nebo xxxxxxx zdravotnických prostředků".
54. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-003 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxx výdej xxxxxxxx přípravků" x xx konci xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "změna xxxxxxx xxxxxxxx lékárny nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se změnou xxxxxxxxxxxx uspořádání xxxxxxx".
55. X xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx L-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" za xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", za xxxxx "vybavení" xx xxxxxxxx slova "xxxxxxx xxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx".
56. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-006 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-007 xx X-009, xxxxx xxxxx:
"K-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx | |
X-008 | Xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx - změny xx výrobním xxxxxxx, x xxxxxxx výchozího xxxxxxxxx | 20&xxxx;000 Xx | |
X-009 | Xxxxx x xxxxxxxxxx výjimce - xxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx, xxx xx xxx přípravek nemocniční xxxxxxx podáván, xxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxx xxxxxxxx". | 2 500 Xx |
57. V xxxxxxx x. 1 xxxx X xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx za laboratorní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxx xxxxxxx |
XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx vzorku x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Přípravné xxxxx před xxxxxxxx | 610 Kč |
3. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;950 Xx |
XXXXXXXXX X XXXXXXXX ZKOUŠKY | ||
4. | Čirost x xxxxxx opalescence xxxxxxx - za každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
5. | Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Kč |
6. | Xxxxxxxxxxxxxxxx stanovení xX | 810 Xx |
7. | Xxxxxxx x xxxxxxxxx hustota | 1 010 Xx |
8. | Index xxxx | 810 Kč |
9. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
10. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
11. | Viskozita - xxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx viskozimetrem | 1&xxxx;210 Xx |
13. | Xxxxxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
14. | Teplota xxxx | 610 Xx |
15. | Xxxxxxxxx vody xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Teplota xxxx - kapilární xxxxxx | |
16x. x látky deklarované | 610 Kč | |
16x. u xxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
17. | Teplota xxxxxxxx | 610 Xx |
18. | Xxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x nevodném xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
20. | Xxxxxxxxx totožnosti látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;830 Xx |
21. | Stanovení XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx látek tenkovrstvou xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. kvalitativní xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;130 Xx | |
22x. semikvantitativní xxxxxxxxx - za xxxxxx soustavu | 1&xxxx;740 Xx | |
23. | Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. stanovení jednoduché | 5&xxxx;660 Xx | |
23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx | |
24. | Xxxxxxxxx totožnosti, čistoty x obsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;040 Xx | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;460 Xx | |
25. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx detektorem | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Kč | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12 740 Xx | |
27. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
28. | Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 810 Xx |
29. | Zkoušky totožnosti xxxxx x xxxxxx | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Kč |
31. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
32. | Xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 2&xxxx;020 Xx |
33. | Vápník (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
34. | Xxxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
35. | Xxxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
36. | Hořčík (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
38. | Xxxxx xxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
41. | Xxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
43. | Xxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
44. | Xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
45. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | |
45x. xxxxxx X | 480 Xx | |
45x. xxxxxx B | 1&xxxx;620 Xx | |
46. | Totožnost x kontrola xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
47. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx | 6 460 Xx |
48. | Číslo xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
49. | Xxxxx esterové | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx hydroxylové | 1 210 Xx |
51. | Číslo xxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
52. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
53. | Xxxxx zmýdelnění | 1&xxxx;210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx | 2 020 Xx |
57. | Fenol x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
59. | Xxxxxxx bílkoviny | 1&xxxx;620 Xx |
60. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx (bez xxxxxxxxx) | |
60a. xxxxxxxxxxx xx xxxx | 400 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx šťávě | 1&xxxx;010 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx v duodenální xxxxx | 1&xxxx;820 Xx | |
61. | Xxxxxxx rozpadavosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez stanovení) | 400 Xx |
62. | Xxxxxxx xxxxxxxx pevných xxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
62x. disoluce xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Kč | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx transdermálních xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 4&xxxx;850 Kč |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - xx každou xxxxxxx | 100 Kč |
65. | Xxxx neobalených xxxxxx | 400 Kč |
66. | Pevnost tablet | 200 Kč |
67. | Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-xxxxxxxxx x tekutých xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
69. | Xxxxxxx xx využitelný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 200 Xx |
70. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
71. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx | 100 Xx |
72. | Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
72x. Xxxxxxxxx | 1 210 Kč | |
72c. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxxxx) | 1&xxxx;210 Xx | |
73. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx - xx každou navážku | 100 Kč |
74. | Xxxxxxxxxxxxx popis, vzhled | 200 Xx |
MIKROBIOLOGICKÉ X BIOLOGICKÉ XXXXXXX | ||
75. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | |
75x. zkouška xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx | 1 210 Xx | |
(přípravky xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx na sterilitu - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx | 1&xxxx;410 Xx | |
(přípravky s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Kč | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx antibiotik - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx aerobů) | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 2 | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 1&xxxx;620 Kč | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 2&xxxx;020 Xx | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesterilních xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití (xxxxxxx xxxxx živých xxxxxx XXXX x xxx TYMC, zkoušky xx specifikované xxxxxxxxxxxxxx) | |
77a. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. vodné perorální xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podání | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx pro xxxxxx orální, na xxxxx, xxxxx, xx xxxx, do xxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podání | 2&xxxx;020 Xx | |
77f. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77g. xxxxxxxxx xxx inhalační xxxxxx | 2 020 Kč | |
77x. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77i. xxxxx pro farmaceutické xxxxxxx | 2 020 Xx | |
78. | Mikrobiologická jakost xxxxxxxxxxx LP pro xxxxxxxxx použití | |
78a. rostlinné XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2 020 Kč | |
79. | Účinnost protimikrobních xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 6 000 Xx |
80. | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Kč |
81. | Nepřímá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x xxxx-X - Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx | 2&xxxx;830 Xx |
82. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | |
82x. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX) | 4&xxxx;040 Kč | |
82x. imunoprecipitační xxxxxx - Xxxxxxxxxxx | 4 040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx | 2 420 Xx | |
83. | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxx | 70&xxxx;000 Xx |
84. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | |
84x. Xxxxxxxxxxx | 5&xxxx;460 Kč | |
84b. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Kč | |
84x. Xxxxxxxxxx | 13 090 Xx | |
85. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 11&xxxx;850 Xx |
Xxxxxxxx: Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx jednotlivé úkony xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1&xxxx;000 Xx, xxxx xxxxxxx xxxx 1&xxxx;000 Xx.".
58. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx U-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;800 Xx" nahrazuje xxxxxxx "6&xxxx;500 Xx".
59. X xxxxxxx č. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-01 se ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "2&xxxx;200 Xx" nahrazuje xxxxxxx "2&xxxx;600 Xx".
60. V příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-02 se xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "4&xxxx;600 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "5&xxxx;400 Xx".
61. X xxxxxxx č. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx O-03 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "6&xxxx;100 Xx" xxxxxxxxx částkou "7&xxxx;100 Xx".
62. X příloze č. 2 xxxxx A xxxxxxxx "Registrace" xxxxxxx x kódy RN-01 xx XX-041 xxxxx:
"Xxx | Xxxxxxxxx (xxxx) | Xxxxxx |
REGISTRACE | ||
XX - 01 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx registrace podložená xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx než xxx cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 111&xxxx;100 Xx |
XX-X - 51 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační dokumentaci), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XX - 02 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxx. xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 85&xxxx;700 Xx |
RN-D - 52 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24 500 Kč |
XX - 03 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele | 52&xxxx;400 Xx |
XX-X - 53 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 04 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx registrace) | 75 900 Xx |
XX-X - 54 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 19&xxxx;600 Xx |
RN - 05 | Vícenásobná xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx) | 17&xxxx;600 Xx |
XX-X - 55 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
RN - 06 | Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxx než jednu xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) | 58 800 Xx |
XX-X- 56 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XX - 07 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) ) | 31&xxxx;800 Xx |
XX-X - 57 | Xxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 08 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx homeopatika xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 48 500 Xx |
RN-D - 58 | Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 09 | Xxxxxx x registraci homeopatického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x změnu registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (národní xxxxxxxxxx) | 25 000 Kč |
XX-X - 59 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
RN - 10 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 24&xxxx;000 Kč |
XX-X - 60 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 11 | Žádost o xxxxx registrace - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 3 900 Kč |
XX - 43 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx - typu XX (xxxxxxx postup) | 5&xxxx;900 Xx |
XX - 12 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - všechny xxxxxx xxxxxxxxx kromě xxxxxxxxxx (xxxxxxx postup) | 43&xxxx;600 Xx |
XX-X - 62 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XX - 13 | Xxxxxx x prodloužení registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx (národní xxxxxx) | 23&xxxx;500 Kč |
XX-X - 63 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 4 900 Xx |
RN - 14 | Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx | 4 900 Xx |
X - 15 | Žádost x xxxxxxx registrace XXX - xxx xxxxxxx xxxxxxxxx | xxxx xxxxxx |
XX - 16 | Xxxxxx x zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx členský stát | ||
RRMS/NR - 17x | Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx členským státem - samostatná registrace xxxxxxxxx úplnými experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx není x České republice xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 CMS. | 197&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx max. 6-15 XXX. | 227&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 CMS. | 256&xxxx;500 Xx |
RRMS/NR - D-67 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními nebo xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx je zahrnuto xxx. 5 CMS. | 107&xxxx;700 Kč |
RRMS/R - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 137&xxxx;100 Kč |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx má v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 166&xxxx;500 Kč |
XXXX/X - X-68 | Xxxxx úkony, které xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
RRMS/NR - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je zahrnuto xxx. 5 XXX. | 102&xxxx;300 Xx |
RRMS/NR - 19b | Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 117&xxxx;000 Xx |
RRMS/NR - 19c | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx registrován a x proceduře je xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS. | 131&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - X-69 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/X - 20a | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x proceduře xx zahrnuto xxx. 5 XXX. | 78&xxxx;300 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - registrace xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x proceduře je xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx v České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x proceduře xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
RRMS/R - D-70 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9 800 Xx |
XXXX/XX - 21a | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x v proceduře xx zahrnuto xxx. 5 CMS. | 137&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 21x | Žádost o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6 - 15 CMS. | 157&xxxx;200 Xx |
RRMS/NR - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx žádost) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek není x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 176&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - D-71 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci originálního xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx max. 5 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx neúplné dokumentace x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx je zahrnuto 6 - 15 XXX. | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné dokumentace x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xx v Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 132&xxxx;200 Xx |
XXXX/X - 72 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14 700 Xx |
RRMS/EX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 73&xxxx;400 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx x ohledem xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx forma, přidání xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) x xxx xxxxxx, kdy v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 102 800 Xx |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7 300 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx potravinového xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx v proceduře xx xxxxxxxx max. 5 CMS | 97&xxxx;900 Xx |
RRMS/EX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx o více xxx xxxxx vlastnost (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX | 112 600 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nelze xxxxxxx o změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x více než xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX | 127&xxxx;300 Xx |
RRMS/EX - X-82 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x případně xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx či xxxxx). Případ, kdy x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 24b | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). Případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 41 600 Xx |
XXXX/XX - 24c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 46&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - opakování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx maximálně 6 - 15 xxxxxx XXX | 78 300 Kč |
XXXX/XX - 25c | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx více xxx 15 xxxxxx XXX | 83&xxxx;200 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 CMS | 28&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 26x | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx II v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem pro xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30&xxxx;800 Xx |
RRMS/Zll - 26x | Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 CMS | 33&xxxx;300 Xx |
XXXX/XXX - 27 | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx | 6&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 28 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Českou republikou xxxx referenčním členským xxxxxx | 89 100 Kč |
Česká xxxxxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx xxxx (XXX) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 65&xxxx;100 Xx |
XXXX - 31 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. | 38&xxxx;200 Xx |
RCMS - 32 | Žádost x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx s údaji xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. | 55&xxxx;300 Xx |
XXXX - 33 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxx o xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx. | 21&xxxx;100 Kč |
XXXX - 34 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (opakování registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). | 8&xxxx;800 Xx |
XXXX/XXX - 35 | Žádost x změnu registrace xxxx XX x xxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu | 16 600 Xx |
RCMS/ZIB - 36 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek příslušným xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 38 | Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 35&xxxx;300 Kč |
Xxxxxxxx dovoz | ||
XXX - 39 | Xxxxxx o povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku | 14&xxxx;700 Xx |
XXX - 40 | Xxxxxx o xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxx x povolení souběžného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx | 9 300 Xx |
Vydání xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx | ||
XX - 41 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxx | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x kódem X-05 xxxxxx položka s xxxxx X-27, xxxxx xxx:
"X-27 | Xxxxxx x xxxxx povolení x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků - xxxxxxx xxxxxx výrobce". | 8 400 Kč |
64. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx s xxxxx X-25 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-28 x X-29, xxxxx xxxxx:
"I-28 | Xxxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxxxxxxxx šarží | 17 700 Xx | |
X-29 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx o xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx propouštění xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx propouštění xxxxx/xxxxxx forma". | 8&xxxx;400 Xx |
65. X příloze x. 2 části X xxxxxxx s kódem X-2 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "8&xxxx;400 Kč" xxxxxxxxx xxxxx "8&xxxx;400 Xx + náhrada cestovních x pobytových xxxxxx".
66. V příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-0 xx xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1 500 Xx".
67. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A xx xx položku s xxxxx X-02 vkládají xxxxxxx x kódy X-03 xx L-05, xxxxx xxxxx:
"X-03 | Xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx záznamů x xxxxxx, bez xxxxxxxxxxxxx rozboru - x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx - XXXX | 500 Kč | |
X-04 | Xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxx o xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx rozboru - bez xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 1&xxxx;500 Xx | |
X-05 | Laboratorní xxxxxx na xxxxxx | Xxxxxxx podle užitých xxxxx (xxxx X xxxx přílohy)". |
68. X příloze x. 2 xxxxx X xx xxxxx "XXXXXXXX X RÁMCI XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX" xxxxxxxxx xxxxx "ČINNOSTI X XXXXX EVROPSKÉ XXXX".
69. X příloze x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-01 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-02, xxxxx xxx:
"E-02 | Xxxxxxx xxxxx provedené xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxxx xxx kvalitu xxxxx a zdravotní xxxx (EDQM) | X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x XXXX". |
70. X xxxxxxx x. 2 část X xxx:
"X. Xxxxxxxx náhrad výdajů xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x pomocných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxxxx |
XXXXXXXXX - CHEMICKÉ XXXXXXX | ||
1 | Xxxxxx | 250 Xx |
2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | |
2x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;800 Kč |
2x | xxxxxxxxx -1 síto | 1300 Xx |
2c | xx každé další xxxx xx přičítá x položce 2x | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 450 Xx |
5 | Xxxxxx sušením | 1&xxxx;800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;500 Xx |
7 | Xxxxxxxxx xxxxxx, odparku | 1 000 Xx |
8 | Xxxxxxxxx xxxxxx | |
8a | xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
8b | xxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
9 | Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxx | |
10x | Xxxxxxxxxxxxx | 1 010 Xx |
10x | Xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
11 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;700 Xx |
12 | Xxxxxxxxx indexu xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) | 1&xxxx;000 Kč |
13 | Stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx stanovení | 2 000 Xx |
15 | Měření xX (xxxxxxxxxxxxxxx) | 810 Xx |
16 | Měření xxxxxxxxxx vodivosti | 810 Xx |
17 | Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx | 2&xxxx;800 Xx |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysokoúčinná | |
18x | 1 xxxxxx | 6&xxxx;500 Xx |
18x | 1 xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx | 7&xxxx;980 Kč |
18c | 1 xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x | 1 750 Xx |
18x | 1 xxxxxx-3 xxxxxx | 9&xxxx;730 Xx |
18x | 1 xxxxxx-4 xxxxxx | 11 480 Xx |
18f | 2 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx | 8 500 Xx |
18x | 3 x xxxx xxxxxxx x 1 stanovení | 10&xxxx;600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;500 Kč |
20 | Barevné a xxxxxxx reakce | 700 Xx |
21 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
22 | Xxxxxxxx - XX/XXX | 6&xxxx;400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - XXXX | 7&xxxx;200 Xx |
24 | Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Spektrofotometrie x xxxxxxxxxxxx oblasti | 3&xxxx;000 Xx |
26 | Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 550 Kč |
27 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
27x | rozpadavost xx xxxx | 480 Xx |
27x | rozpadavost v xxxxxxxxx xxxxx | 1300 Xx |
27c | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
28 | Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků | 400 Kč |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
29 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 7&xxxx;210 Xx |
30 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx aerobů) | |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxx, ušní xxxxxx apod.) | 2&xxxx;320 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx -xxxxxxxxx pro perorální xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx | 2 390 Kč |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxx původu, které xxxxx protimikrobně ošetřit | 3&xxxx;200 Kč |
30d | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - přípravky x rostlin, x xxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx voda xxxxxxxxx | 3 400 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x rostlin, x xxxx se xxxx použitím xxxxxxx xxxxxx xxxx | 2 390 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vaginální podání | 2&xxxx;420 Xx |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plotnovou xxxxxxx | 3 200 Kč |
32 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x živých xxxxxxxxxxxxx vakcínách | 2&xxxx;200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 700 Xx |
34 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx | 6&xxxx;890 Xx |
35x | Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx - XXX | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Xx |
37 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx proti vzteklině xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx NIH xxxxxx | 43&xxxx;300 Kč |
38 | Xxxxxxxxx účinnosti vakcíny xxxxx chřipce xxxx xx xxxxxxxxx (HIT,SRH) | 18&xxxx;500 Xx |
39 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx protilátek xxxxxxx XXXXX | 14&xxxx;300 Xx |
40 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetřením x sbírkových xxxxx | 6&xxxx;260 Xx |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx viru xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vakcínách - xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx) | 10&xxxx;000 Xx |
42 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx serologickou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí | 22&xxxx;000 Xx |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx drůbeže xx xxxxxxxx xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx | 1 500 Xx |
45 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx drůbeže | 10&xxxx;300 Xx |
46 | Stanovení xxxxx viru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metodou | 12&xxxx;200 Xx |
XXXXXXXXXXX ŠARŽÍ XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx - Xxxxx) | 14 550 Xx |
OC - 02 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx července xxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx) | 6&xxxx;500 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxx, xxxx xxxx xx XX) | 12&xxxx;450 Xx |
XX - 06 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx inaktivovaná (xxxxxx, účinnost) | 43&xxxx;550 Xx |
XX - 07 | Kontrola xxxxxxx xxxxx chřipce koní (xxxxxx, xxxxxxxx) | 18 750 Xx |
OC - 08 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx) | 22&xxxx;250 Xx." |
71. V xxxxxxx x. 3 xx xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx částkou "1&xxxx;500 Xx" a xxxxxx "420,90 Kč" xx xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Byla-li xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx této vyhlášky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx č. 1 xx 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., ve znění xxxxxxx přede dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, účtují xx xxxxxxxx náhrady výdajů xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 15. října 2013.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, MBA, x. r.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx, XXx., v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 327/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.