Právní předpis byl sestaven k datu 15.10.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ústavu xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 160/2012 Xx.
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění zákona x. 70/2013 Xx.:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ústavu xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 160/2012 Sb., xx mění xxxxx:
1. X §2 xxxx. 1 xx xxxxx "nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení, xxxxx nebo rozšíření xxxxxxxx k xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx laboratoře, xxxxxxx x xxxxxxxx výroby x zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx slovy ", žádosti x xxxxxxxx souběžného dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x změnu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxx, žádosti x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x změnu xxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx služby, xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxx vedených v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. V §2 odst. 4, §3 x x §4 xxxx. 6 x 7 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Evropské xxxx".
3. X §4 xx odstavec 5 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 5 x 6.
4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, které xxxxx:
"(7) Xxxxx-xx xx x změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx popisem systému xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx zaveden xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx x případy xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx XX xxxxxx xxx, xx xx
x) x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx jednu xxxxx xxx více xxxxxxxxxxxxx čísel, xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx registrační xxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxxx zbývající xxxxxxxxxxx čísla xxxx xxxxxxx xxxxxxx o 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
b) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx změn XX xxxxx náhrada xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx změny ze xxxxxxx identických změn xxxx xxxxxxx xxxxxxx x 50% snížení xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje slovy "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 odst. 3 x 4 xx xxxxx "xxxx. 7" nahrazují slovy "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx č. 1 části X xxxxxxx x kódem X-001 xx xxxx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" zrušuje.
8. V xxxxxxx x. 1 části X položce s xxxxx X-002 xxxx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxx hodnocení, xxxxxxxxxx výjimku, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx jeden xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx názvu léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx nejvýše 3 xxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx reklamního xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-003 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, XXX) x odborného xxxxxxxx.".
10. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-004 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "Poskytnutí xxxxxxxx odborné xxxxxxxxx xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx je podnikatelem," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "12&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "2 000 Xx/xxx.".
11. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx položku s xxxxx X-004 vkládají xxxxxxx s xxxx X-005 x X-006, xxxxx xxxxx:
"X-005 | Xxxxxxx xxxxx provedené xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. | 2 000 Kč/hod. |
X-006 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvářených xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků | Zpracování xxxxxxxxxxxx výstupů x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx databází x xxxxxxxx xxxxxxxxx hledisek xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nad xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů.". | 1 000 Xx/xxx. |
12. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx tradičního rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
13. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" slova "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují.
14. X příloze č. 1 části A xx xx xxxxxxx x xxxxx X-007 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-049, která xxx:
"R-049 | Žádost x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx bioekvivalence | 90&xxxx;000 Xx". |
15. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-008 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" za xxxxx "xxxx X X" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx o změnu xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;000 Xx".
16. X příloze č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-040 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" slova "xxxx x změnu xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx částka "6&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "15&xxxx;000 Xx".
17. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-013 se xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xxxxxx "33&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "70&xxxx;000 Xx".
18. X příloze x. 1 xxxxx A xx xx xxxxxxx x xxxxx X-013 xxxxxx položka x xxxxx X-050, xxxxx xxx:
"X-050 | Následná xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxx xxxxxxxxxx x léčivu, xxxxx xx integrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx již xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) | * xxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, bezpečnost xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx výroby léčivé xxxxx, změna způsobu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15&xxxx;000 Kč". |
19. V příloze x. 1 xxxxx X xx xxxxxxx x xxxxx X-016 xxxxxxx.
20. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-017 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx slovo "xxxxxxxxxxx" se doplňují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx postupem".
22. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x kódem X-023 xxxxxx položka x kódem X-051, xxxxx xxx:
"X-051 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxxx 3, xxxxx součástí xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem | Xxxxxx žádosti xxxxxx xxxx zahrnuje xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxx procedury xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxxx". | 120&xxxx;000 Xx". |
23. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-024 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x xxxxx označení na xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx" zrušují x ve sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "13 900 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "25 000 Xx".
24. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-025 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných odborných xxxxx" xx xxxxx "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "x žádost x změnu xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "12&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "12&xxxx;000 Xx".
25. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x kódem R-027 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx tradičního rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologického xxxxxxxxx.".
26. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-028 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx slovo "homeopatika" xx vkládají xxxxx "xxxxxxxxxxxxx postupem".
27. X příloze x. 1 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-032 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-052, která xxx:
"X-052 | Žádost x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx". | 70 000 Xx". |
28. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx R-033 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" slova "nebo x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "4&xxxx;700 Kč" nahrazuje xxxxxxx "10 000 Kč".
29. X xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx R-034 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "x žádost x xxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," a xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx částka "4&xxxx;700 Kč" nahrazuje xxxxxxx "4&xxxx;000 Xx".
30. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-036 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" částka "40&xxxx;000 Xx" nahrazuje částkou "60&xxxx;000 Kč".
31. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx s kódem X-037 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "15&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25 000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-038 xx ve sloupci "Xxxx náhrady" xxxxxx "60&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "80 000 Kč".
33. X příloze x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-041 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného přípravku".
34. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx R-042 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xx za xxxxxxx x xxxxx X-048 xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro změny xxxxxxxxxx předložené podle xxx. xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx dělby xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx:
Jednotlivé xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předloženou x xxxxx xxxxx žádosti xx xxx první xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x plné výši, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx žádosti xx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 50 % xx stanovené xxxx xxxxxxx výdajů.
Xxxx xxxxxx xxxxxx (v Xx) = (IA*mIA) + (XX*xXX) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (IB*mIB) + (XX*xXX))
xxx:
XX, XX, XX = xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx typu IA, XX xxxx XX
xXX, mIB, xXX = xxxxx změn xxxxxxxxxx jednotlivých typů x xxxxx xxxxx xxxxxxx x
(x-1) = počet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx.".
36. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-001 xx xx sloupci "Kategorie" xxxxx "Žádost o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx náhrada xxxx x xxxxx xxx kontroly" xx xxxxxxx a ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx:
"pouze propuštění xxxxx
výroba ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx
výroba xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků
xxxx xxxxxx (sterilní i xxxxxxxxxx)".
37. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem I-002 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, xx slova "xxxxx výroby" se xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx, sekundárního xxxxxx x propouštění" x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "48&xxxx;900 Xx" nahrazuje xxxxxxx "56 200 Xx".
38. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-003 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx xxxxx:
"nemůže xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx".
39. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-004 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "výrobně xxxxxxx" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "64&xxxx;500 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "74&xxxx;200 Kč".
40. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx s kódem X-005 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" nahrazují xxxxx "navýšení za xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x kódem X-006 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx slova:
"nemůže xxx xxxxxxx samostatně".
42. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-007 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
43. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx I-008 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xx každou xxxxx xxxxxxx odlišnou xxxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" a doplňují xx xxxxx:
"nemůže xxx použita samostatně
xxxxxxxxx se položka X-001".
44. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-009 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
45. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-010 xx xx xxxxxxx "Kategorie" xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxx úřadu, xx xxxxxxx náhrada xxxx x žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobce" xxxxxxx x ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx nebo kontrolu xxxxxxx
x xxxxxxx xxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx některého místa xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
46. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-013 xx ve xxxxxxx "Kategorie" za xxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
47. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-016 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"jedna xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx s kódem X-017 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "(xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)" xxxxxxxxx xxxxx "(fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx".
49. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx I-018 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx kontrole xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx ve stejném xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x výrobě a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rozsahu:
změna xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele xxxx/xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
50. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x kódem X-027 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "x".
51. X xxxxxxx x. 1 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-031 xxxxxxxx položky x xxxx X-037 xx X-042, xxxxx xxxxx:
"I-037 | Žádost x zápis xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;300 Xx | |
X-038 | Xxxxxx x xxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx | |
I-039 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx správné klinické xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku společností/zadavatelem xxxxxxxxxx hodnocení v xxxxx DCP | Xx xxxxxxx cestovních x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx několik xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx lze xxxxxxx xxxx inspekcí, x případě kontrol xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxxxxx | 55&xxxx;000 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx |
I-040 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx inspekce xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXX | Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x rámci jedné xxxxxxx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx | 30&xxxx;000 Xx |
X-041 | Žádost x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx skladu xxxxxxx xxxxxxxx přípravků | x kontrolou jednoho xxxxxx samostatný xxxxxxx xxxxx | 25&xxxx;300 Kč |
X-042 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx". | xx xxxxx xxxxx xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx | 13&xxxx;300 Xx |
52. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-001 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "léčivých xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" slova "xxxxxxxxx x věcném x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "závazného xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x věcnému vybavení xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x xxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" se xx xxxxx "lékárny" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
54. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx L-003 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" za xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků", xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx léčiv" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx pro výdej xxxxxxxx přípravků" a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékárny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pracoviště xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékárny".
55. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx L-004 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xx xxxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x slovo "xxxxxxxxx" xx nahrazuje xxxxx "závazném xxxxxxxxxx".
56. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x kódem X-006 xxxxxxxx položky x xxxx X-007 xx K-009, které xxxxx:
"X-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx | 90&xxxx;000 Kč | |
K-008 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20 000 Xx | |
K-009 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podáván, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx". | 2&xxxx;500 Xx |
57. X xxxxxxx č. 1 xxxx X xxx:
"X. Sazebník xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx látek vykonávané x xxxxxxxxxx Ústavu
Xxxxxxx | Zkouška | Xxxx xxxxxxx |
PŘÍPRAVNÉ X XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Přípravné xxxxx xxxx xxxxxxxx | 610 Xx |
3. | Xxxxxxxx biologických xxxxx | 1&xxxx;950 Kč |
XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX | ||
4. | Xxxxxx a xxxxxx opalescence xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
5. | Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx každou prohlédnutou xxxxxxxx | 40 Kč |
6. | Xxxxxxxxxxxxxxxx stanovení xX | 810 Xx |
7. | Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx | 1 010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Kč |
9. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
11. | Viskozita - měření rotačním xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
13. | Xxxxxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Xx |
15. | Xxxxxxxxx vody xxxxxxxxx | 610 Kč |
16. | Teplota xxxx - xxxxxxxxx xxxxxx | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxx | 610 Xx | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč | |
17. | Teplota xxxxxxxx | 610 Xx |
18. | Xxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
19. | Stanovení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x nevodném prostředí | 1&xxxx;620 Xx |
20. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx spektrometrií | 2 830 Xx |
21. | Stanovení XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. kvalitativní xxxxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;130 Kč | |
22b. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;740 Xx | |
23. | Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. stanovení jednoduché | 5&xxxx;660 Kč | |
23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Kč | |
24. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, čistoty x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kapalinovou chromatografií | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5 040 Xx | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;460 Xx | |
25. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx detektorem | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Vylučovací xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. vylučovací xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 10 040 Kč | |
26x. vylučovací xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12 740 Xx | |
27. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
28. | Měrná elektrická xxxxxxxx | 810 Kč |
29. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 480 Kč |
30. | Xxxx | 200 Xx |
31. | Xxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
32. | Arsen (limitní xxxxxxx) | 2&xxxx;020 Xx |
33. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
34. | Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
35. | Xxxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
36. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
37. | Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
38. | Xxxxx xxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Kč |
41. | Xxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
43. | Xxxxxxxx popel | 2&xxxx;420 Xx |
44. | Xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Kč |
45. | Volný xxxxxxxxxxx | |
45x. xxxxxx X | 480 Xx | |
45x. xxxxxx B | 1&xxxx;620 Xx | |
46. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx zbytkových xxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Kč |
47. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dioxan | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Xxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
49. | Xxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
50. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
51. | Xxxxx xxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
52. | Xxxxx peroxidové | 1&xxxx;210 Xx |
53. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1 210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx | 4&xxxx;040 Kč |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx vody | 2&xxxx;020 Xx |
57. | Fenol x imunních xxxxxx x vakcínách | 1&xxxx;620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
59. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
60. | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
60a. xxxxxxxxxxx xx xxxx | 400 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx | 1 010 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 1 820 Xx | |
61. | Xxxxxxx rozpadavosti xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 400 Kč |
62. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx forem (bez xxxxxxxxx) | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
62x. xxxxxxxx dlouhodobá | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx transdermálních xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx stejnoměrnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Kč |
65. | Oděr xxxxxxxxxxx xxxxxx | 400 Kč |
66. | Xxxxxxx xxxxxx | 200 Xx |
67. | Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích | 6 460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a 2-xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích | 6&xxxx;460 Xx |
69. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx parenterálních přípravků | 200 Kč |
70. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 100 Kč |
71. | Stejnoměrnost dávkových xxxxxxxx | 100 Kč |
72. | Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1 010 Xx | |
72b. Xxxxxxxxx | 1 210 Xx | |
72x. titrace x heterogenním xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč | |
72x. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxxxx) | 1&xxxx;210 Xx | |
73. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léků - xx xxxxxx navážku | 100 Xx |
74. | Xxxxxxxxxxxxx popis, vzhled | 200 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
75. | Xxxxxxx na xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - metoda xxxxxxx očkování do xxxxxxx xxx | 1&xxxx;210 Xx | |
(xxxxxxxxx xxx protimikrobních xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx xx sterilitu - metoda přímého xxxxxxxx xx živných xxx | 1&xxxx;410 Kč | |
(přípravky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx xx sterilitu - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Kč | |
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx počet xxxxxx xxxxxx) | |
76x. mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 2 | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 3B | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 1&xxxx;620 Kč | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních výrobků - xxxxxxxxx 4X | 2&xxxx;020 Kč | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx jakost nesterilních xxxxxxx x xxxxx xxx farmaceutické xxxxxxx (xxxxxxx počet xxxxxx xxxxxx TAMC a xxx TYMC, xxxxxxx xx specifikované xxxxxxxxxxxxxx) | |
77x. xxxxxxx xxxxxxxxx přípravky | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, kožní, xx xxxx, xx xxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2 020 Xx | |
77g. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteru | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
78. | Xxxxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxxxx LP xxx xxxxxxxxx použití | |
78x. rostlinné XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
79. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1 620 Kč |
81. | Nepřímá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x anti-B - Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx | 2&xxxx;830 Kč |
82. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | |
82a. metody xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx protilátku (XXXXX) | 4&xxxx;040 Kč | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx | 4 040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx | 2&xxxx;420 Xx | |
83. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxx | 70&xxxx;000 Xx |
84. | Xxxxxxx totožnosti, xxxxxxx xxxxxxxx stability x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | |
84a. Xxxxxxxxxxx | 5&xxxx;460 Xx | |
84x. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Xx | |
84x. Xxxxxxxxxx | 13&xxxx;090 Xx | |
85. | Zkoušky xxxxxxxxxxxx xx tkáňových xxxxxxxxx | 11 850 Xx |
Xxxxxxxx: Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx dílčích xxxxx xx jednotlivé xxxxx xxxxx tabulky xxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1&xxxx;000 Xx, xxxx xxxxxxx xxxx 1&xxxx;000 Xx.".
58. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;800 Xx" nahrazuje částkou "6&xxxx;500 Xx".
59. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-01 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "2&xxxx;200 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "2&xxxx;600 Xx".
60. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce s xxxxx X-02 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4 600 Kč" xxxxxxxxx částkou "5&xxxx;400 Xx".
61. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-03 xx ve sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "6 100 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "7&xxxx;100 Xx".
62. X příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxxxx x kódy RN-01 xx XX-041 znějí:
"Xxx | Xxxxxxxxx (xxxx) | Xxxxxx |
REGISTRACE | ||
XX - 01 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx údaji - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx než xxx cílové druhy xxxxxx (xxxxxxx registrace) | 111&xxxx;100 Kč |
XX-X - 51 | Další xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24 500 Xx |
XX - 02 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx literárními xxxxx - veterinární léčivý xxxxxxxxx pro xxx. xxx xxxxxx druhy xxxxxx (národní xxxxxxxxxx) | 85&xxxx;700 Xx |
RN-D - 52 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 03 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě informovaného xxxxxxxx jiného držitele | 52&xxxx;400 Xx |
XX-X - 53 | Další xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 04 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - hybridní xxxxxxxxxx, xx. registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx registrace) | 75 900 Xx |
XX-X - 54 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Kč |
XX - 05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx a případně xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx) | 17&xxxx;600 Kč |
XX-X - 55 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 4 900 Xx |
RN - 06 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx jednu xxxxxxxxx (např. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu potravinového xxxxxxx) | 58&xxxx;800 Xx |
XX-X- 56 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XX - 07 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) ) | 31&xxxx;800 Xx |
XX-X - 57 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4 900 Kč |
XX - 08 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 48&xxxx;500 Xx |
RN-D - 58 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 09 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (národní xxxxxxxxxx) | 25&xxxx;000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
RN - 10 | Žádost x xxxxx registrace - xxxx II (národní xxxxxx) | 24&xxxx;000 Xx |
XX-X - 60 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 11 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx IA (národní xxxxxx) | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 43 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - typu XX (xxxxxxx xxxxxx) | 5&xxxx;900 Kč |
RN - 12 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - všechny léčivé xxxxxxxxx kromě xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 43&xxxx;600 Xx |
RN-D - 62 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 14&xxxx;700 Xx |
XX - 13 | Žádost x xxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 23&xxxx;500 Kč |
XX-X - 63 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 14 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku na xxxxxx xxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
X - 15 | Žádost o xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX - xxx dalších xxxxxxxxx | xxxx xxxxxx |
XX - 16 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doprodeje | 2&xxxx;900 Xx |
Xxxxx republika jako xxxxxxxxxx členský xxxx | ||
RRMS/NR - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními údaji. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je zahrnuto xxx. 5 XXX. | 197&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 17x | Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6-15 XXX. | 227 200 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními nebo xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 CMS. | 256&xxxx;500 Kč |
XXXX/XX - X-67 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24 500 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
RRMS/R - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 137 100 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 166 500 Xx |
XXXX/X - X-68 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 14 700 Xx |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného držitele. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 102&xxxx;300 Kč |
RRMS/NR - 19b | Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován a x proceduře xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 117&xxxx;000 Xx |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 CMS. | 131 700 Xx |
RRMS/NR - X-69 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx jsou předkládány xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x v proceduře xx zahrnuto max. 5 CMS. | 78 300 Xx |
RRMS/R - 20x | Žádost x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
RRMS/R - X-70 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 137&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 157 200 Xx |
RRMS/NR - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx základě neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě informovaného xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 176&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - X-71 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19 600 Xx |
RRMS/R - 22x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace s Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či na xxxxxxx informovaného souhlasu xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je zahrnuto 6 - 15 XXX. | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx originálního přípravku xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx rámec xxxxxxx podobnosti. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 132 200 Kč |
XXXX/X - 72 | Xxxxx úkony, které xxxx prováděny pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
RRMS/EX - 23x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x maximálně xxxxx vlastnost (např. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx max. 5 XXX | 73 400 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a pro xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Kč |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx použití veterinárního xxxxxxxx přípravku nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX | 102 800 Xx |
XXXX/XX - D-73 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - ve stanovených xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx povahy, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x pro případ, xxx v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX | 97&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - ve stanovených xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) x pro xxxxxx, xxx x proceduře xx zahrnuto xxx. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Kč |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených případech, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx než xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 CMS | 127&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - X-82 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pod xxxxx názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x případně xxx jiného držitele - xxxxxxxx xx xxxxx). Případ, xxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 31 800 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx názvem (xxxxxxxxx registrace veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem a xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto max. 6 - 15 XXX. | 41 600 Kč |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx jiným názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). Xxxxxx, xxx v proceduře xx xxxxxxxx více xxx 15 XXX. | 46&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25a | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx registrovaný xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxx 5 nových XXX | 68&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 nových XXX | 78&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek již xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxx xxx 15 nových CMS | 83&xxxx;200 Xx |
RRMS/Zll - 26x | Žádost x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx xxxxxxxxx 5 XXX | 28&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30&xxxx;800 Xx |
RRMS/Zll - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx více xxx 15 XXX | 33&xxxx;300 Xx |
XXXX/XXX - 27 | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx IB x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 6&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 28 | Xxxxxx x xxxxx registrace typu XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 89&xxxx;100 Xx |
Česká republika xxxx xxxxxxxxx členský xxxx (CMS) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx členského státu - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx literárními xxxxx | 65&xxxx;100 Kč |
XXXX - 31 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. | 38&xxxx;200 Xx |
RCMS - 32 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx délky ochrany xxx (generická xxxxxx) xx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. | 55&xxxx;300 Kč |
XXXX - 33 | Xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx. | 21&xxxx;100 Xx |
XXXX - 34 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx xx kopie). | 8&xxxx;800 Xx |
XXXX/XXX - 35 | Žádost x změnu xxxxxxxxxx xxxx II v xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí vydaného xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 16&xxxx;600 Xx |
RCMS/ZIB - 36 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx jiného členského xxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
XXXX/XX - 38 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx | 35&xxxx;300 Xx |
Xxxxxxxx xxxxx | ||
XXX - 39 | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 14 700 Xx |
XXX - 40 | Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 9 300 Xx |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx | ||
XX - 41 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X xxxxxxx č. 2 xxxxx A xx xx xxxxxxx x kódem X-05 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx X-27, která xxx:
"X-27 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
64. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx s xxxxx X-25 vkládají xxxxxxx x xxxx X-28 x X-29, xxxxx xxxxx:
"X-28 | Xxxxxx x povolení x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx propouštění xxxxx | 17&xxxx;700 Kč | |
X-29 | Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
65. X příloze č. 2 xxxxx X xxxxxxx s kódem X-2 xx xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "8&xxxx;400 Kč" xxxxxxxxx xxxxx "8 400 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx".
66. V xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx X-0 se xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx".
67. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A xx xx položku x xxxxx X-02 xxxxxxxx xxxxxxx s xxxx X-03 až X-05, xxxxx xxxxx:
"X-03 | Xxxxxxxx šarže veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, bez xxxxxxxxxxxxx rozboru - x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx - XXXX | 500 Xx | |
X-04 | Xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxx x výrobě, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 1 500 Xx | |
X-05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx na žádost | Xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx přílohy)". |
68. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXX V XXXXX XXXXXXXX XXXX".
69. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x kódem X-01 xxxxxx xxxxxxx x kódem E-02, xxxxx zní:
"E-02 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádost Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx (EDQM) | X xxxxxxx xx smluvním xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x XXXX". |
70. X xxxxxxx x. 2 xxxx X zní:
"B. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozbory xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vykonávané v xxxxxxxxxx Veterinárního xxxxxx:
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxxxx |
XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX | ||
1 | Xxxxxx | 250 Xx |
2 | Xxxxxxxxx velikosti částic | |
2x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
2x | xxxxxxxxx -1 síto | 1300 Xx |
2x | xx xxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxx x položce 2x | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Stanovení rozpustnosti | 450 Kč |
5 | Xxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx xxxxxxx | 2 500 Xx |
7 | Xxxxxxxxx xxxxxx, odparku | 1 000 Xx |
8 | Stanovení xxxxxx | |
8x | xxxxxxx popel | 2 600 Xx |
8x | síranový xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
9 | Stanovení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxx | |
10x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
10x | Hustoměrem | 1 010 Xx |
11 | Stanovení xxxxxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;700 Kč |
12 | Xxxxxxxxx indexu lomu (xxxxxxxxxxxxxx) | 1 000 Kč |
13 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx | 3&xxxx;700 Kč |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
15 | Měření xX (xxxxxxxxxxxxxxx) | 810 Xx |
16 | Xxxxxx xxxxxxxxxx vodivosti | 810 Xx |
17 | Xxxxxxxxxxxxxx xx tenké vrstvě | 2&xxxx;800 Kč |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |
18x | 1 xxxxxx | 6&xxxx;500 Kč |
18x | 1 xxxxxx xx dvou vzorcích | 7&xxxx;980 Kč |
18x | 1 analyt ve xxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x | 1 750 Xx |
18x | 1 xxxxxx-3 vzorky | 9&xxxx;730 Xx |
18c | 1 xxxxxx-4 vzorky | 11&xxxx;480 Xx |
18x | 2 xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx | 8&xxxx;500 Xx |
18x | 3 a xxxx xxxxxxx x 1 stanovení | 10 600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;500 Xx |
20 | Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx | 700 Xx |
21 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pepsinu | 6&xxxx;000 Xx |
22 | Disoluce - UV/VIS | 6 400 Xx |
23 | Disoluce - HPLC | 7 200 Xx |
24 | Průměrná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;000 Xx |
26 | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx | 550 Kč |
27 | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
27x | rozpadavost ve xxxx | 480 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx | 1300 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx šťávě | 2&xxxx;000 Xx |
28 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx parenterálních přípravků | 400 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
29 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 7 210 Kč |
30 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx živých aerobů) | |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků-přípravky xxx xxxxxx podání (xxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxx xxxx.) | 2&xxxx;320 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx -xxxxxxxxx xxx perorální xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx | 2&xxxx;390 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx suroviny xxxxxxxxxx původu, které xxxxx protimikrobně ošetřit | 3&xxxx;200 Kč |
30d | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - přípravky x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx voda xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx x xxxxxxx, x nimž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx voda | 2 390 Xx |
30f | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
32 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x živých xxxxxxxxxxxxx vakcínách | 2&xxxx;200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 700 Xx |
34 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx | 2 900 Xx |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - kultivačně | 6&xxxx;890 Xx |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - XXX | 3 400 Xx |
36 | Bakteriální xxxxxxxxxx | 2 100 Xx |
37 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx NIH xxxxxx | 43&xxxx;300 Kč |
38 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxx chřipce xxxx xx xxxxxxxxx (HIT,SRH) | 18&xxxx;500 Xx |
39 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx července prasat xx xxxxxx - xxxxxxxxxx nárůstu xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX | 14&xxxx;300 Xx |
40 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetřením x sbírkových kmenů | 6&xxxx;260 Xx |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxxxxx kulturách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx) | 10&xxxx;000 Xx |
42 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 22&xxxx;000 Kč |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx viru Xxxxxxxxxxxx nemoci xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx xxxxx hyf xx xxxxxxxxx | 1 500 Xx |
45 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx drůbeže | 10&xxxx;300 Xx |
46 | Stanovení xxxxx viru vztekliny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12 200 Xx |
XXXXXXXXXXX ŠARŽÍ XXXXXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxx prasat xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx - Xxxxx) | 14&xxxx;550 Xx |
XX - 02 | Kontrola vakcíny xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx kmene) | 6&xxxx;500 Xx |
XX - 05 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx perorální xxx xxxxx xxxx (xxxxxx, xxxx xxxx xx XX) | 12 450 Xx |
XX - 06 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx použití inaktivovaná (xxxxxx, účinnost) | 43&xxxx;550 Xx |
XX - 07 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 18&xxxx;750 Xx |
XX - 08 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx inaktivované xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxx, xxxxxx) | 22&xxxx;250 Xx." |
71. V xxxxxxx x. 3 se xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx" a částka "420,90 Xx" se xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonu xxxxx xxxxxx x. 1 xx 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, účtují xx xxxxxxxx náhrady xxxxxx xx provedení tohoto xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Čl. III
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 15. xxxxx 2013.
Xxxxxxx zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxx, MBA, x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx, XXx., v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 327/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.