Právní předpis byl sestaven k datu 15.10.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2013,
kterou xx xxxx vyhláška x. 427/2008 Xx., x stanovení xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví podle §114 odst. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv, xx znění vyhlášky x. 160/2012 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx x povolení, xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, žádosti x povolení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx slovy ", xxxxxxx x xxxxxxxx souběžného xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx nebo xxxxxxxxxxx platnosti povolení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx nemocniční xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x změnu xxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx, žádosti x registraci xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. X §2 xxxx. 4, §3 x x §4 odst. 6 x 7 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Evropské xxxx".
3. X §4 xx odstavec 5 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 a 7 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 x 6.
4. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Xxxxx-xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx související x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx systému xxxxxx xxxxx, xxxxx xx zaveden držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx změn, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx změny xxxx XX xxxxxx tak, xx xx
x) x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx pro více xxxxxxxxxxxxx čísel, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx požádat o 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxx xxxx xxx více xxxxxxxxxxxxx čísel pro xxxxx xxxxx ze xxxxxxx identických xxxx XX xxxxx náhrada xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx identických xxxx xxxx xxxxxxx požádat x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 odst. 1 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 xxxx. 3 x 4 xx xxxxx "odst. 7" nahrazují xxxxx "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-001 se xxxx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" zrušuje.
8. V příloze x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-002 xxxx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Např. xxxxxxxxx, xxx xxx x klinické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx nejvýše 3 xxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku najednou, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx humánní xxxxxx přípravek xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx reklamního xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-003 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxx: "Xxxx. posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx výjimky, preklinického xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metody, xxxxxxxxxxx analýzy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, XXX) x xxxxxxxxx xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx O-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx podnikatelem," x ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "12&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "2&xxxx;000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx s xxxxx O-004 xxxxxxxx xxxxxxx s xxxx X-005 a X-006, xxxxx znějí:
"X-005 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx. | 2 000 Xx/xxx. |
X-006 | Žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx x vydávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx databází x xxxxxxxx odborných hledisek xxxxx xxxxxxxxxxxx kritérií x nad rámec xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.". | 1&xxxx;000 Xx/xxx. |
12. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* registrace xxxxxxxxx biologického xxxxxxxxx.".
13. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-002 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují.
14. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xx za položku x kódem X-007 xxxxxx položka x xxxxx X-049, která xxx:
"X-049 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 90 000 Xx". |
15. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx X X" xxxxxxxx slova ", xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "6&xxxx;000 Xx".
16. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-040 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x změnu xxxxxxxx na obalu xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "6&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "15&xxxx;000 Kč".
17. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-013 xx xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xxxxxx "33 900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "70&xxxx;000 Kč".
18. X příloze x. 1 části A xx xx položku x kódem X-013 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-050, která xxx:
"R-050 | Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx stanoviska x xxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxx xxxxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx dříve (xxxxx) | * xxxxx, xxxxx xx mohla xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. změna xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx výroby xxxxxx xxxxx, změna xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15&xxxx;000 Kč". |
19. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xxxxxxx x xxxxx X-016 xxxxxxx.
20. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-017 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-018 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x za slovo "xxxxxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx postupem".
22. V xxxxxxx x. 1 části X se xx xxxxxxx s xxxxx X-023 xxxxxx položka x kódem R-051, xxxxx zní:
"X-051 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx studie xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zahrnuje xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxxx". | 120&xxxx;000 Xx". |
23. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-024 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx xxxxx x přípravku" xxxxxxx x ve sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "13&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
24. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-025 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" za slova "xxxx IA" vkládají xxxxx "x xxxxxx x xxxxx označení xx obalu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx souhrnem xxxxx o xxxxxxxxx," x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "12&xxxx;800 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "12&xxxx;000 Xx".
25. V xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-027 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.".
26. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-028 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx vkládají xxxxx "xxxxxxxxxxxxx postupem".
27. X xxxxxxx x. 1 části X xx xx položku x xxxxx X-032 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-052, xxxxx xxx:
"R-052 | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx". | 70&xxxx;000 Xx". |
28. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-033 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" slova "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "10&xxxx;000 Xx".
29. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-034 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných úkonů" xx slova "typu XX" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "4&xxxx;000 Kč".
30. X xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx X-036 xx xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" částka "40 000 Xx" nahrazuje xxxxxxx "60&xxxx;000 Kč".
31. X příloze x. 1 xxxxx A xxxxxxx s xxxxx X-037 xx ve xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xxxxxx "15&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx částkou "25 000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-038 xx ve sloupci "Xxxx náhrady" částka "60&xxxx;000 Xx" nahrazuje xxxxxxx "80&xxxx;000 Xx".
33. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-041 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" doplňují xxxxx:
"* registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
34. X příloze x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-042 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxxxxx postupem".
35. X příloze č. 1 xxxxx X xx xx položku x xxxxx X-048 xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx výpočet xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxx. xxxxxxxxxxx xxxx x postupu xxxxx xxxxx x rámci xxxxx žádosti:
Xxxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx každou xxxxx xxxxxxxxxx předloženou x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx první xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x plné xxxx, xxx každé xxxxx xxxxxxxxxxx číslo v xxxxx xxxx žádosti xx xxx každou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 50 % xx stanovené xxxx xxxxxxx výdajů.
Xxxx xxxxxx výdajů (v Xx) = (XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX))
kde:
IA, XX, II = xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx typu XX, XX nebo XX
xXX, mIB, mII = xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxx x xxxxx jedné xxxxxxx x
(n-1) = počet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jedné xxxxxxx.".
36. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx I-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx", slova "; x xxxxxxx zúžení xxxxx x rozsahu xxxxxx nebo zrušení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx kontroly" se xxxxxxx a xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx)".
37. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-002 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "výrobně xxxxxxx" xxxxxxx, xx slova "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx, sekundárního balení x propouštění" x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "48&xxxx;900 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "56&xxxx;200 Xx".
38. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-003 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx slovy "navýšení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" a xxxxxxxx xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx balení a xxxxxxxxxxx".
39. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-004 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "výrobně xxxxxxx" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx slova "xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "64&xxxx;500 Xx" xxxxxxxxx částkou "74&xxxx;200 Xx".
40. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx s xxxxx X-005 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx formu x/xxxx xxxxxxx jednotku/linku" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně
včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-006 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně".
42. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx I-007 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
43. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-008 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx výrobně xxxxxxx léková forma x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xx každou další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx slova:
"xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx se xxxxxxx X-001".
44. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-009 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxxxxx xx xxxxxxx I-001".
45. V příloze x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx I-010 xx xx xxxxxxx "Kategorie" xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxx úřadu, se xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výrobní praxe x xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxxxxx výrobce" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx nebo xxxxx kvalifikovaná xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx kontrolu xxxxxxx
x případě xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx některého xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jako x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx".
46. X příloze x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-013 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxxxx látek" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx používaných při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
47. X příloze x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx I-016 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" doplňují xxxxx:
"xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vyráběných x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-017 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "(xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx léčiv, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)" nahrazují xxxxx "(fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zkoušení) xxxxx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx".
49. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-018 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx věty:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x povolené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx:
změna xxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx/xxxxx nebo další xxxxxxx partner pro xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx za všechny xxxxx".
50. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "nebo" xxxxxxxxx slovem "x".
51. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx x xxxxx X-031 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-037 xx X-042, které xxxxx:
"X-037 | Xxxxxx x xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx | 3&xxxx;300 Xx | |
X-038 | Žádost x xxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků | 1&xxxx;500 Xx | |
I-039 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení v xxxxx XXX | Na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx podílet xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx lze xxxxxxx více inspekcí, x xxxxxxx xxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx nákladů xx překladatele | 55 000 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx |
I-040 | Xxxxxx x vydání xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx klinické praxe x xxxxxxxxxx inspekce xx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx společností/zadavatelem klinického xxxxxxxxx x xxxxx XXX | Za xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx | 30&xxxx;000 Xx |
X-041 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků | x xxxxxxxxx jednoho xxxxxx samostatný výrobní xxxxx | 25&xxxx;300 Xx |
X-042 | Žádost x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx Žádost x xxxxxxxx samostatného skladu xxxxxxx léčivých přípravků". | xx každý xxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx | 13 300 Xx |
52. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx L-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-002 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "osvědčení x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x technickému x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xx xx xxxxx "lékárny" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx zdravotnických prostředků".
54. X příloze x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-003 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xx xxxxx "lékárny" xxxxxxxx xxxxx "nebo výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxx výdeje léčiv" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" x xx xxxxx textu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxx rozsahu xxxxxxxx lékárny nebo xxxxxxx odborného xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".
55. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-004 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xx xxxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" se nahrazuje xxxxx "závazném xxxxxxxxxx".
56. X příloze x. 1 části X xx xx xxxxxxx s xxxxx X-006 xxxxxxxx položky x kódy X-007 xx X-009, xxxxx xxxxx:
"K-007 | Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx | |
X-008 | Xxxxx v nemocniční xxxxxxx - xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20 000 Xx | |
X-009 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podáván, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx". | 2&xxxx;500 Xx |
57. X xxxxxxx x. 1 xxxx X xxx:
"X. Sazebník xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx
Xxxxxxx | Zkouška | Xxxx xxxxxxx |
XXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁCE | ||
1. | Xxxxxx vzorku x xxxxxxx včetně vypracování xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Přípravné xxxxx před xxxxxxxx | 610 Kč |
3. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod | 1&xxxx;950 Kč |
XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX | ||
4. | Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx tekutin - xx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
5. | Xxxxxx xxxxxxxx tekutin - xx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
6. | Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX | 810 Kč |
7. | Hustota x xxxxxxxxx xxxxxxx | 1 010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Xx |
9. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
10. | Xxxxxxxxx - měření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
11. | Viskozita - měření xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx viskozimetrem | 1&xxxx;210 Kč |
13. | Xxxxxxxxxx rozmezí | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Xx |
15. | Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Xxxxxxx xxxx - kapilární xxxxxx | |
16x. x látky xxxxxxxxxxx | 610 Xx | |
16x. x látky xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
17. | Xxxxxxx skápnutí | 610 Kč |
18. | Xxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
20. | Xxxxxxxxx totožnosti látek xxxxxxxxxxxxx spektrometrií | 2&xxxx;830 Xx |
21. | Xxxxxxxxx XX-XXX spektrofotometrií | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx tenkovrstvou xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1 130 Kč | |
22b. semikvantitativní xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;740 Xx | |
23. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. xxxxxxxxx jednoduché | 5&xxxx;660 Xx | |
23x. xxxxxxxxx složitější | 6&xxxx;460 Kč | |
24. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
24x. xxxxxxxxx jednoduché | 5&xxxx;040 Xx | |
24b. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;460 Xx | |
25. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek vysokoúčinnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 12 740 Xx |
26. | Vylučovací xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Xx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx | |
27. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
28. | Měrná elektrická xxxxxxxx | 810 Xx |
29. | Xxxxxxx totožnosti xxxxx a xxxxxx | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Xx |
31. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
32. | Xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 2 020 Xx |
33. | Vápník (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
34. | Chloridy (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
35. | Xxxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
36. | Xxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Xxxxxx x xxxx alkalických xxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
38. | Xxxxx xxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
40. | Xxxxxxxxxxxx (limitní zkouška) | 480 Xx |
41. | Xxxxxxx (limitní zkouška) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
43. | Xxxxxxxx popel | 2 420 Xx |
44. | Xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
45. | Volný xxxxxxxxxxx | |
45x. xxxxxx A | 480 Xx | |
45x. xxxxxx B | 1&xxxx;620 Xx | |
46. | Totožnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 6 460 Xx |
47. | Xxxxxxxx ethylenoxid x dioxan | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Xxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
49. | Xxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
51. | Číslo xxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
52. | Číslo xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
53. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
54. | Dusík xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx | 4 040 Xx |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx titrace | 1&xxxx;010 Xx |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx vody | 2 020 Xx |
57. | Xxxxx x imunních sérech x xxxxxxxxx | 1 620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
59. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
60. | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
60x. xxxxxxxxxxx xx xxxx | 400 Xx | |
60x. rozpadavost x xxxxxxxxx šťávě | 1&xxxx;010 Xx | |
60c. xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;820 Kč | |
61. | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vaginálních xxxxxxxxx (xxx stanovení) | 400 Kč |
62. | Xxxxxxx disoluce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
62x. xxxxxxxx krátkodobá | 1&xxxx;010 Kč | |
62x. disoluce xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Kč | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxxxxxxx lékových xxxxx - xx každou xxxxxxx | 100 Kč |
65. | Xxxx neobalených xxxxxx | 400 Kč |
66. | Xxxxxxx tablet | 200 Kč |
67. | Xxxxxxxxx ethanolu x xxxxxxxx přípravcích | 6 460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-propanolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
69. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků | 200 Xx |
70. | Xxxxxxxxxx stejnoměrnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xx vícedávkových xxxxxxx | 100 Kč |
71. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx | 100 Xx |
72. | Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1 010 Xx | |
72b. Xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. titrace x xxxxxxxxxxxx prostředí | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. titrace x xxxxxxxx prostředí (xxx xxxxxxx) | 1&xxxx;210 Kč | |
73. | Vážení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx - xx každou xxxxxxx | 100 Xx |
74. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx | 200 Xx |
MIKROBIOLOGICKÉ X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
75. | Zkouška na xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - metoda xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx | 1&xxxx;210 Xx | |
(přípravky xxx protimikrobních účinků) | ||
75b. xxxxxxx na sterilitu - xxxxxx přímého xxxxxxxx xx živných xxx | 1&xxxx;410 Xx | |
(xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx xx sterilitu - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
75x. zkouška na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx aerobů) | |
76a. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 2 | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 3B | 2&xxxx;020 Xx | |
76c. xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení nesterilních xxxxxxx - kategorie 4X | 1&xxxx;620 Kč | |
76d. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 2&xxxx;020 Xx | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesterilních xxxxxxx a látek xxx farmaceutické použití (xxxxxxx xxxxx živých xxxxxx XXXX x xxx XXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) | |
77x. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2 020 Kč | |
77x. přípravky xxx rektální podání | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx, do xxxx, xx xxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. přípravky pro xxxxxxxxx podání | 2&xxxx;020 Xx | |
77f. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77h. xxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77i. xxxxx xxx farmaceutické xxxxxxx | 2 020 Xx | |
78. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XX pro xxxxxxxxx xxxxxxx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx B | 2 020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Kč | |
79. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Bakteriální xxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
81. | Xxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x xxxx-X - Xxxxxxxx nepřímý xxxx | 2&xxxx;830 Xx |
82. | Xxxxxxxxxxxxx metody | |
82x. xxxxxx xxxxxxxxxxx značený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (ELISA) | 4&xxxx;040 Kč | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Ouchterlony | 4 040 Xx | |
82c. xxxxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxxxxx | 2&xxxx;420 Xx | |
83. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxx | 70&xxxx;000 Xx |
84. | Zkoušky xxxxxxxxxx, xxxxxxx teplotní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinnosti xx tkáňových xxxxxxxxx | |
84a. Xxxxxxxxxxx | 5 460 Xx | |
84x. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Xx | |
84x. Xxxxxxxxxx | 13&xxxx;090 Xx | |
85. | Zkoušky xxxxxxxxxxxx xx tkáňových xxxxxxxxx | 11&xxxx;850 Xx |
Xxxxxxxx: Pokud by xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx dílčích xxxxx xx jednotlivé xxxxx xxxxx xxxxxxx činil xxxxxx xxxxx xxx 1&xxxx;000 Xx, výše xxxxxxx činí 1&xxxx;000 Xx.".
58. V xxxxxxx č. 2 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-001 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" částka "4&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;500 Xx".
59. X xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx s xxxxx X-01 se xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "2&xxxx;200 Xx" nahrazuje xxxxxxx "2&xxxx;600 Kč".
60. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-02 se xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4 600 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "5&xxxx;400 Xx".
61. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce x xxxxx O-03 xx xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "6 100 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "7&xxxx;100 Xx".
62. X příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxxx "Registrace" xxxxxxx x xxxx XX-01 xx XX-041 xxxxx:
"Xxx | Kategorie (xxxx) | Xxxxxx |
XXXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx více xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (národní registrace) | 111&xxxx;100 Xx |
RN-D - 51 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 02 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx literárními xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx. xxx xxxxxx druhy xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 85&xxxx;700 Xx |
RN-D - 52 | Xxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XX - 03 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele | 52&xxxx;400 Kč |
RN-D - 53 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 04 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x údaji nad xxxxx xxxxxxx podobnosti (xxxxxxx registrace) | 75&xxxx;900 Xx |
XX-X - 54 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
XX - 05 | Vícenásobná xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pod xxxxx názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx) | 17&xxxx;600 Xx |
XX-X - 55 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 06 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, kdy x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx než jednu xxxxxxxxx (např. síla, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) | 58&xxxx;800 Xx |
XX-X- 56 | Další xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Kč |
XX - 07 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) ) | 31&xxxx;800 Kč |
XX-X - 57 | Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4 900 Xx |
XX - 08 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - registrace homeopatika xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 48&xxxx;500 Xx |
XX-X - 58 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 09 | Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na významnou xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 25&xxxx;000 Kč |
XX-X - 59 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3 900 Xx |
XX - 10 | Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx II (národní xxxxxx) | 24&xxxx;000 Kč |
XX-X - 60 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 11 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx IA (xxxxxxx xxxxxx) | 3 900 Kč |
XX - 43 | Xxxxxx o změnu xxxxxxxxxx - typu XX (xxxxxxx xxxxxx) | 5&xxxx;900 Kč |
XX - 12 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx homeopatik (xxxxxxx postup) | 43&xxxx;600 Xx |
XX-X - 62 | Další xxxxx, xxxxx jsou prováděny xxxxx v případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 14&xxxx;700 Xx |
XX - 13 | Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx (národní xxxxxx) | 23&xxxx;500 Xx |
XX-X - 63 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 4&xxxx;900 Xx |
RN - 14 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
X - 15 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX - bez dalších xxxxxxxxx | xxxx xxxxxx |
XX - 16 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doprodeje | 2&xxxx;900 Kč |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát | ||
XXXX/XX - 17x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je zahrnuto xxx. 5 XXX. | 197&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx podložená úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 17c | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není v Xxxxx republice registrován x v proceduře xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 256&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - X-67 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (registrační dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 24 500 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 107&xxxx;700 Kč |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx podložená úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 137&xxxx;100 Kč |
XXXX/X - 18c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx registrace podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 166&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - X-68 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx žádost) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 102&xxxx;300 Xx |
RRMS/NR - 19x | Žádost x zahájení postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická žádost) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 117&xxxx;000 Kč |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Případ, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx více xxx 15 XXX. | 131&xxxx;700 Xx |
RRMS/NR - X-69 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
RRMS/R - 20x | Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 CMS. | 78&xxxx;300 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx základě neúplné xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x proceduře je xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 20c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Kč |
XXXX/X - X-70 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 21a | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního přípravku xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného souhlasu xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 137&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 21x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx jiného držitele x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 157&xxxx;200 Xx |
RRMS/NR - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace s Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - hybridní registrace, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) či xx základě informovaného xxxxxxxx jiného držitele x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 176&xxxx;700 Kč |
XXXX/XX - D-71 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19 600 Xx |
XXXX/X - 22x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx členským státem - hybridní xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx zásadní podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x České republice xxxxxxx registraci a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného souhlasu xxxxxx držitele x xxxxx nad rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 6 - 15 XXX. | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/X - 22c | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či na xxxxxxx informovaného souhlasu xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 132&xxxx;200 Kč |
XXXX/X - 72 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14 700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx na významnou xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx o maximálně xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 73&xxxx;400 Kč |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx forma, přidání xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 102 800 Xx |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7 300 Xx |
RRMS/EX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x více xxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání cílového xxxxx potravinového xxxxxxx) x pro xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 CMS | 97&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s ohledem xx významnou změnu xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS | 127&xxxx;300 Xx |
RRMS/EX - X-82 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným požadavkům | 7&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 24a | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - duplikát xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 24b | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx zcela totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Kč |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro jiného xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS. | 46&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx registrovaný xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68 500 Kč |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 xxxxxx XXX | 78 300 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx pro veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxx xxx 15 nových XXX | 83&xxxx;200 Xx |
XXXX/Xxx - 26a | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 5 XXX | 28&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30&xxxx;800 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 XXX | 33&xxxx;300 Xx |
RRMS/ZIB - 27 | Xxxxxx x změnu registrace xxxx XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem | 6&xxxx;400 Xx |
RRMS/ZIA - 28 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 3&xxxx;900 Kč |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx | 89 100 Kč |
Česká xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (CMS) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx literárními údaji | 65&xxxx;100 Kč |
RCMS - 31 | Žádost x uznání rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. | 38&xxxx;200 Xx |
XXXX - 32 | Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. | 55&xxxx;300 Xx |
XXXX - 33 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. | 21&xxxx;100 Xx |
XXXX - 34 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - vícenásobná žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). | 8&xxxx;800 Xx |
RCMS/ZII - 35 | Xxxxxx x změnu registrace xxxx II x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí vydaného xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 16 600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
XXXX/XX - 38 | Žádost x prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 35&xxxx;300 Xx |
Xxxxxxxx xxxxx | ||
XXX - 39 | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku | 14&xxxx;700 Xx |
XXX - 40 | Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 9&xxxx;300 Xx |
Vydání certifikátu xxx léčivý xxxxxxxxx | ||
XX - 41 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;200 Kč". |
63. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx za xxxxxxx x xxxxx X-05 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx I-27, xxxxx xxx:
"X-27 | Xxxxxx x změnu povolení x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků - xxxxxxx skladu xxxxxxx". | 8&xxxx;400 Kč |
64. V příloze x. 2 části X se xx xxxxxxx x xxxxx X-25 vkládají položky x kódy X-28 x I-29, xxxxx xxxxx:
"X-28 | Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx propouštění šarží | 17 700 Xx | |
X-29 | Žádost x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx propouštění xxxxx/xxxxxx xxxxx". | 8&xxxx;400 Kč |
65. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-2 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "8&xxxx;400 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "8 400 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx".
66. V xxxxxxx x. 2 části X položce x xxxxx L-0 xx xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "700 Kč" xxxxxxxxx částkou "1 500 Xx".
67. V xxxxxxx č. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx s xxxxx L-02 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-03 až X-05, xxxxx znějí:
"X-03 | Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x výrobě, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu Evropské xxxx - XXXX | 500 Xx | |
X-04 | Uvolnění šarže xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - bez doložení xxxxxx členského státu Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 1&xxxx;500 Xx | |
L-05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx xxxxxxx)". |
68. X příloze x. 2 části X se xxxxx "XXXXXXXX X RÁMCI XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXX V XXXXX EVROPSKÉ XXXX".
69. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x kódem X-01 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-02, xxxxx zní:
"E-02 | Xxxxxxx xxxxx provedené xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx (EDQM) | V xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x EDQM". |
70. V příloze x. 2 část X xxx:
"B. Xxxxxxxx náhrad xxxxxx xx laboratorní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Veterinárního ústavu:
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Úhrada |
XXXXXXXXX - CHEMICKÉ XXXXXXX | ||
1 | Vzhled | 250 Xx |
2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | |
2x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;800 Kč |
2x | xxxxxxxxx -1 xxxx | 1300 Xx |
2c | xx xxxxx další xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 2b | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Xxxxxxxxx rozpustnosti | 450 Kč |
5 | Xxxxxx xxxxxxx | 1 800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;500 Xx |
7 | Xxxxxxxxx xxxxxx, odparku | 1&xxxx;000 Xx |
8 | Stanovení xxxxxx | |
8x | xxxxxxx popel | 2 600 Xx |
8x | síranový xxxxx příp. složitější xxxxxxxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
9 | Stanovení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Stanovení xxxxxxx | |
10a | Xxxxxxxxxxxxx | 1 010 Kč |
10x | Xxxxxxxxxx | 1 010 Xx |
11 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;700 Xx |
12 | Xxxxxxxxx indexu xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) | 1 000 Xx |
13 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
15 | Měření xX (xxxxxxxxxxxxxxx) | 810 Xx |
16 | Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 810 Xx |
17 | Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx vrstvě | 2&xxxx;800 Kč |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxx | |
18x | 1 xxxxxx | 6&xxxx;500 Kč |
18x | 1 xxxxxx xx dvou xxxxxxxx | 7&xxxx;980 Xx |
18x | 1 xxxxxx ve xxxx a xxxx xxxxxxxx položka xx xxxxxxx x | 1&xxxx;750 Xx |
18d | 1 xxxxxx-3 xxxxxx | 9&xxxx;730 Xx |
18c | 1 xxxxxx-4 xxxxxx | 11&xxxx;480 Xx |
18x | 2 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx | 8 500 Kč |
18x | 3 x xxxx xxxxxxx x 1 xxxxxxxxx | 10&xxxx;600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6 500 Kč |
20 | Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx | 700 Xx |
21 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 6 000 Xx |
22 | Xxxxxxxx - XX/XXX | 6&xxxx;400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - HPLC | 7&xxxx;200 Xx |
24 | Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Spektrofotometrie x xxxxxxxxxxxx oblasti | 3 000 Xx |
26 | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 550 Xx |
27 | Zkouška rozpadavosti xxxxxx x tobolek (xxx stanovení) | |
27x | rozpadavost xx xxxx | 480 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx | 1300 Xx |
27x | rozpadavost x xxxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
28 | Xxxxxxx na využitelný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků | 400 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
29 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 7&xxxx;210 Xx |
30 | Mikrobiologické zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxx, ušní xxxxxx xxxx.) | 2&xxxx;320 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx -xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx neobsahují xxxx | 2&xxxx;390 Kč |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx původu, které xxxxx protimikrobně xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - přípravky x xxxxxxx, x xxxx xx před xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx | 3 400 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx x xxxxxxx, x nimž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx | 2 390 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx podání | 2&xxxx;420 Xx |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plotnovou xxxxxxx | 3&xxxx;200 Kč |
32 | Stanovení počtu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmene | 700 Xx |
34 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x houbové xxxxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
35x | Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx - kultivačně | 6&xxxx;890 Xx |
35b | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - XXX | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2 100 Xx |
37 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxx veterinární xxxxxxx xxxxxxxxxxxx NIH testem | 43&xxxx;300 Kč |
38 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx morčatech (HIT,SRH) | 18&xxxx;500 Kč |
39 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat xx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX | 14&xxxx;300 Xx |
40 | Stanovení xxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měřením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetřením x xxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;260 Xx |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx) | 10 000 Xx |
42 | Stanovení účinnosti xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx serologickou metodou x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 22&xxxx;000 Xx |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx viru Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx kuřecích xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx xxxxx xxx xx vakcínách | 1&xxxx;500 Xx |
45 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 10&xxxx;300 Xx |
46 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx vztekliny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12&xxxx;200 Xx |
XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX | ||
OC - 01 | Kontrola xxxxxxx xxxxx července xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx - Xxxxx) | 14&xxxx;550 Xx |
XX - 02 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxx, rozpustnost, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx kmene) | 6&xxxx;500 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxx, titr viru xx TK) | 12&xxxx;450 Xx |
XX - 06 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 43&xxxx;550 Xx |
XX - 07 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 18&xxxx;750 Xx |
OC - 08 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veterinární použití (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx) | 22 250 Xx." |
71. V xxxxxxx x. 3 xx xxxxxx "556 Kč" xxxxxxxxx částkou "1&xxxx;500 Xx" x částka "420,90 Xx" xx xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx příloh x. 1 xx 3 xxxxxxxx č. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xx. III
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxxx 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Ing. Xxxxx, XXx., x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 327/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 15.10.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.