Právní předpis byl sestaven k datu 15.10.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
VYHLÁŠKA
xx xxx 7. xxxxx 2013,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx výdajů za xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví podle §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění zákona x. 70/2013 Sb.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 160/2012 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxx. 1 se xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx souběžného xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxx distribuci, xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře, žádosti x povolení xxxxxx x zařízení transfuzní xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx x xxxxx nebo xxxxxxxxxxx platnosti povolení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x povolení xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx distribuci, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx".
2. V §2 xxxx. 4, §3 x v §4 xxxx. 6 x 7 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
3. V §4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 a 7 se xxxxxxxx xxxx odstavce 5 x 6.
4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Xxxxx-xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx popisem systému xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx rizik, xxxxx xx zaveden držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx náhrady xxxxxx xxx změny xxxx XX snížit tak, xx xx
x) x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx výdajů pro xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxx xxxxxxx požádat x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
b) v xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxx xxxx pro více xxxxxxxxxxxxx čísel pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxx identických xxxx XX hradí xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxxx žadatel požádat x 50% xxxxxxx xxxxxxx výdajů.".
5. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
6. X §5 odst. 3 x 4 xx xxxxx "xxxx. 7" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 6".
7. X příloze x. 1 části A xxxxxxx x kódem X-001 xx xxxx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
8. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx O-002 xxxx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výjimku, xxxxxxxxxx x používání xxxxxxx xxxx na jeden xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx řízení, x xx nejvýše 3 xxxxx názvy k xxxxxxx přípravku najednou, xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vysílání a xxxxxxxxx posouzení reklamního xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx O-003 xxxx sloupce "Podkategorie xxxx upřesnění" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, analytické metody, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, XXX) x odborného xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-004 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx odborné přednášky xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Příprava x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx podnikatelem," x ve xxxxxxx "Xxxx náhrady" se xxxxxx "12 000 Xx" xxxxxxxxx slovy "2 000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx s xxxxx X-004 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-005 x X-006, xxxxx xxxxx:
"X-005 | Xxxxxxx xxxxx provedené xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | Provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. | 2 000 Xx/xxx. |
X-006 | Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx hlášení xxxxxxxxxxxx x provozovatelů xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | Zpracování xxxxxxxxxxxx výstupů o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx odborných hledisek xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nad xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů.". | 1 000 Xx/xxx. |
12. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx homeopatika
* xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologického xxxxxxxxx.".
13. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" zrušují.
14. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-007 xxxxxx položka x xxxxx X-049, xxxxx xxx:
"X-049 | Žádost x xxxxx registrace xxxx II x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 90 000 Xx". |
15. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-008 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" za xxxxx "xxxx X X" xxxxxxxx slova ", xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx," a ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4 700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;000 Kč".
16. X příloze x. 1 části A xxxxxxx x xxxxx X-040 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "6&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "15&xxxx;000 Xx".
17. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-013 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" částka "33 900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "70&xxxx;000 Kč".
18. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xx za položku x xxxxx X-013 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx R-050, která xxx:
"R-050 | Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x vydání xxxxxxxxxx x xxxxxx, které xx integrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx stanovisko dříve (xxxxx) | * změna, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx kvalitu, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. změna xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx výroby léčivé xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15&xxxx;000 Kč". |
19. V příloze x. 1 části X xx xxxxxxx x kódem X-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-017 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx".
21. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem R-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku" zrušují x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx "zjednodušeným postupem".
22. X xxxxxxx x. 1 části X xx za xxxxxxx x kódem X-023 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-051, xxxxx zní:
"X-051 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx studie bioekvivalence x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx | Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o příslušné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx". | 120 000 Kč". |
23. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-024 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných úkonů" xxxxx "nebo x xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx" xxxxxxx x ve xxxxxxx "Xxxx náhrady" se xxxxxx "13 900 Kč" xxxxxxxxx částkou "25 000 Xx".
24. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-025 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx IA" xxxxxxxx xxxxx "a žádost x xxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "12&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "12&xxxx;000 Xx".
25. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-027 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologického xxxxxxxxx.".
26. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-028 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx slovo "xxxxxxxxxxx" xx vkládají xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X xxxxxxx č. 1 části X xx za xxxxxxx x kódem X-032 xxxxxx položka x xxxxx X-052, xxxxx xxx:
"X-052 | Žádost x změnu xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx je nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu". | 70 000 Xx". |
28. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-033 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" slova "nebo x změnu označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, která xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "10&xxxx;000 Kč".
29. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-034 xx xx sloupci "Kategorie xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xx xxxxx "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," a xx sloupci "Výše xxxxxxx" xx částka "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "4&xxxx;000 Xx".
30. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-036 xx xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xxxxxx "40&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "60&xxxx;000 Kč".
31. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-037 se ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "15&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-038 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "60&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "80 000 Kč".
33. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-041 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
34. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-042 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxxxxx tradičního rostlinného xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx slovo "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxxxxx postupem".
35. X xxxxxxx č. 1 části A xx xx xxxxxxx x xxxxx X-048 xxxxxxxx xxxx:
"Kalkulační xxxxxx xxx výpočet xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx předložené xxxxx xxx. xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx dělby xxxxx v xxxxx xxxxx žádosti:
Xxxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx každou xxxxx xxxxxxxxxx předloženou v xxxxx xxxxx xxxxxxx xx pro první xxxxxxxxxxx xxxxx platí x plné xxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx každou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 50 % xx xxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxxx (v Xx) = (IA*mIA) + (XX*xXX) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX))
xxx:
IA, XX, II = xxxx náhrady výdajů xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IA, XX nebo XX
xXX, mIB, mII = xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxx x rámci jedné xxxxxxx a
(x-1) = xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čísel v xxxxx xxxxx xxxxxxx.".
36. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "Žádost x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx přípravků" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", slova "; x xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxx xxx xxxxxxxx" se xxxxxxx a xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx:
"xxxxx propuštění xxxxx
výroba xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
x povolené xxxxxx xxxxxxxx přípravků
xxxx xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx)".
37. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx I-002 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "výrobně xxxxxxx" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx výroby" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" x xx sloupci "Výše xxxxxxx" xx částka "48&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "56&xxxx;200 Kč".
38. X příloze x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx I-003 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx primárního xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx".
39. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "výrobně xxxxxxx" xxxxxxx, xx slova "xxxxx výroby" se xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx" x ve xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "64&xxxx;500 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "74&xxxx;200 Kč".
40. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s kódem X-005 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx jednotka/linka" xxxxxxxxx xxxxx "navýšení xx xxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx být xxxxxxx samostatně
včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x kódem X-006 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx".
42. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-007 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx odlišná" zrušují.
43. V xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx X-008 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" slova "xxxxx další výrobně xxxxxxx léková forma x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "navýšení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" a xxxxxxxx xx slova:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
44. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-009 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxxxxx xx položka X-001".
45. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-010 se xx xxxxxxx "Kategorie" xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx nelze xxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx náhrada xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx dodržování požadavků xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" se doplňují xxxxx:
"změna xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx partner pro xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
v xxxxxxx xxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jako x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx změny".
46. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-013 se ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xx xxxxx "pomocných xxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
47. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx I-016 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx dovážených xxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x kódem X-017 se ve xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "(fyzikální, xxxxxxxxx-xxxxxxxx a chemické xxxxxxxx xxxxx, případně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)" xxxxxxxxx xxxxx "(fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, biologické xxxxxxxx) xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx".
49. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x kódem X-018 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx xxxx:
"Kontrola xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx stejném xxxxxxx.
Xxxxxxxx dovozu x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rozsahu:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx společná xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
50. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-027 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "nebo" xxxxxxxxx xxxxxx "a".
51. X příloze x. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx x kódem X-031 vkládají položky x xxxx X-037 xx X-042, xxxxx xxxxx:
"X-037 | Xxxxxx x xxxxx do xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;300 Xx | |
X-038 | Žádost x změnu xxxxx x xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx | |
X-039 | Xxxxxx x vydání xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxx správné xxxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku společností/zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx DCP | Na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx podílet několik xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x průběhu xxxxx cesty xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx kontrol xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx kalkulace xxxxxxx xx překladatele | 55&xxxx;000 Xx + náhrada xxxxxxxxxx a pobytových xxxxxx |
X-040 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx inspekce xx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx x rámci XXX | Za xxxxx xxxxx xxxxx kontroly x xxxxx xxxxx xxxxxxx + xxxxxxx xxxxxxxxxx a pobytových xxxxxx | 30 000 Xx |
X-041 | Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x výrobě s xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků | x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx | 25&xxxx;300 Kč |
X-042 | Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx skladu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx". | xx každý xxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx | 13&xxxx;300 Xx |
52. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "léčiv" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "závazného xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx zařízení, v xxxx xxxx poskytována xxxxxxxxxx péče" x xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" se xx slovo "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
54. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-003 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxx výdeje léčiv" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékárny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx změnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékárny".
55. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx L-004 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" za xxxxx "xxxxxxx" vkládají xxxxx "nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků", xx xxxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "lékárny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx".
56. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx x xxxxx X-006 xxxxxxxx položky x xxxx X-007 xx K-009, xxxxx xxxxx:
"K-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx | 90&xxxx;000 Kč | |
X-008 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20 000 Xx | |
K-009 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx". | 2&xxxx;500 Xx |
57. V xxxxxxx x. 1 xxxx X xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vykonávané x působnosti Xxxxxx
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxx xxxxxxx |
PŘÍPRAVNÉ A XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx vzorku x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx | 610 Kč |
3. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;950 Kč |
FYZIKÁLNÍ X CHEMICKÉ XXXXXXX | ||
4. | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tekutin - za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
5. | Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
6. | Potenciometrické stanovení xX | 810 Xx |
7. | Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx | 1 010 Xx |
8. | Index xxxx | 810 Xx |
9. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
11. | Xxxxxxxxx - xxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx | 1 620 Xx |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
13. | Xxxxxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Xx |
15. | Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Xxxxxxx tání - xxxxxxxxx xxxxxx | |
16a. x xxxxx xxxxxxxxxxx | 610 Xx | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
17. | Xxxxxxx xxxxxxxx | 610 Xx |
18. | Xxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vodném x xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
20. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;830 Xx |
21. | Xxxxxxxxx XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx | 2 020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - za každou xxxxxxxx | 1&xxxx;130 Xx | |
22b. semikvantitativní xxxxxxxxx - za xxxxxx soustavu | 1 740 Xx | |
23. | Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;660 Kč | |
23x. xxxxxxxxx složitější | 6&xxxx;460 Xx | |
24. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, čistoty x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
24a. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5 040 Xx | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;460 Xx | |
25. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chromatografií s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 12 740 Xx |
26. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. vylučovací xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 10 040 Kč | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12 740 Xx | |
27. | Zónová xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Kč |
28. | Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 810 Kč |
29. | Xxxxxxx totožnosti xxxxx x xxxxxx | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Kč |
31. | Xxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
32. | Xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 2&xxxx;020 Kč |
33. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
34. | Chloridy (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
35. | Fluoridy (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
36. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
37. | Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx zemin (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
38. | Xxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
41. | Xxxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Kč |
43. | Xxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
44. | Xxxxxxx xxxxx | 2 420 Xx |
45. | Volný xxxxxxxxxxx | |
45a. xxxxxx X | 480 Xx | |
45x. xxxxxx X | 1 620 Xx | |
46. | Totožnost x xxxxxxxx zbytkových xxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Kč |
47. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dioxan | 6 460 Xx |
48. | Xxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
49. | Číslo xxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
50. | Xxxxx hydroxylové | 1&xxxx;210 Xx |
51. | Číslo xxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
52. | Číslo xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
53. | Xxxxx zmýdelnění | 1&xxxx;210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx x kyselinou xxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx | 2&xxxx;020 Xx |
57. | Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
59. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
60. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
60x. xxxxxxxxxxx xx vodě | 400 Xx | |
60x. rozpadavost x xxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx | 1 820 Xx | |
61. | Xxxxxxx rozpadavosti xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 400 Kč |
62. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - za xxxxxx xxxxxxx | 100 Kč |
65. | Oděr neobalených xxxxxx | 400 Xx |
66. | Xxxxxxx xxxxxx | 200 Xx |
67. | Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích | 6 460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-propanolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Kč |
69. | Xxxxxxx xx využitelný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 200 Kč |
70. | Xxxxxxxxxx stejnoměrnost jednotlivých xxxxx xx vícedávkových xxxxxxx | 100 Kč |
71. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx | 100 Xx |
72. | Xxxxxxx stanovení xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
72x. Xxxxxxxxx | 1 210 Kč | |
72c. titrace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. titrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx) | 1&xxxx;210 Xx | |
73. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léků - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
74. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vzhled | 200 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
75. | Xxxxxxx na xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx | 1 210 Xx | |
(přípravky xxx protimikrobních xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx xx sterilitu - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx živných xxx | 1&xxxx;410 Xx | |
(xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinky) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx filtrace | 2&xxxx;210 Xx | |
75x. zkouška xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
76a. mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 2 | 2&xxxx;020 Kč | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 1 620 Xx | |
76d. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 4X | 2&xxxx;020 Xx | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx jakost nesterilních xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX a xxx XXXX, zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) | |
77x. xxxxxxx xxxxxxxxx přípravky | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. vodné perorální xxxxxxxxx | 2 020 Xx | |
77c. xxxxxxxxx xxx rektální xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. přípravky xxx xxxxxx xxxxxx, na xxxxx, xxxxx, xx xxxx, do xxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxxxxxx náplasti | 2 020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. lékové xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteru | 2 020 Xx | |
77x. xxxxx xxx farmaceutické xxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
78. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx použití | |
78a. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Kč | |
78x. xxxxxxxxx LP xxxxxxxxx B | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX kategorie X | 2&xxxx;020 Xx | |
79. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Bakteriální xxxxxxxxxx | 1 620 Xx |
81. | Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hemaglutininů anti-A x xxxx-X - Xxxxxxxx nepřímý xxxx | 2&xxxx;830 Kč |
82. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | |
82a. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX) | 4&xxxx;040 Kč | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx metody - Ouchterlony | 4 040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxxxxx | 2&xxxx;420 Kč | |
83. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcíny proti xxxxxx | 70 000 Xx |
84. | Xxxxxxx totožnosti, xxxxxxx teplotní stability x stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kulturách | |
84x. Xxxxxxxxxxx | 5&xxxx;460 Xx | |
84b. Divakcína | 7&xxxx;850 Kč | |
84x. Xxxxxxxxxx | 13&xxxx;090 Xx | |
85. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 11 850 Kč |
Xxxxxxxx: Pokud by xxxxxxxxxx úkon nebo xxxxxx dílčích sazeb xx jednotlivé xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx než 1&xxxx;000 Xx, xxxx xxxxxxx xxxx 1&xxxx;000 Xx.".
58. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce x kódem U-001 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx částkou "6&xxxx;500 Xx".
59. X příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-01 se ve xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "2&xxxx;200 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "2 600 Kč".
60. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce s xxxxx X-02 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;600 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "5 400 Xx".
61. X xxxxxxx č. 2 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-03 xx xx sloupci "Xxxxxx" částka "6&xxxx;100 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "7&xxxx;100 Xx".
62. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxxxx x xxxx XX-01 xx XX-041 znějí:
"Xxx | Kategorie (xxxx) | Xxxxxx |
REGISTRACE | ||
XX - 01 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx více xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (národní xxxxxxxxxx) | 111&xxxx;100 Xx |
XX-X - 51 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 02 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - samostatná registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji - veterinární léčivý xxxxxxxxx pro xxx. xxx cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 85&xxxx;700 Kč |
XX-X - 52 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XX - 03 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx | 52&xxxx;400 Xx |
XX-X - 53 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9 800 Xx |
XX - 04 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxx registrace, xx. xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 75&xxxx;900 Xx |
RN-D - 54 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx pod jiným xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx xx xxxxx) | 17 600 Kč |
XX-X - 55 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
RN - 06 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx na xxxxxxxxx změnu povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) | 58 800 Kč |
XX-X- 56 | Další xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XX - 07 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) ) | 31&xxxx;800 Xx |
XX-X - 57 | Další xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Kč |
XX - 08 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 48&xxxx;500 Xx |
XX-X - 58 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 09 | Žádost x xxxxxxxxxx homeopatického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx registrace (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 25&xxxx;000 Kč |
XX-X - 59 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3 900 Xx |
XX - 10 | Xxxxxx x xxxxx registrace - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 24 000 Kč |
XX-X - 60 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4 900 Xx |
RN - 11 | Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx IA (xxxxxxx xxxxxx) | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 43 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx - typu XX (xxxxxxx xxxxxx) | 5&xxxx;900 Kč |
XX - 12 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kromě homeopatik (xxxxxxx postup) | 43&xxxx;600 Xx |
XX-X - 62 | Další xxxxx, xxxxx jsou prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Kč |
XX - 13 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 23&xxxx;500 Kč |
XX-X - 63 | Xxxxx úkony, které xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 14 | Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx | 4 900 Xx |
X - 15 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX - xxx dalších xxxxxxxxx | xxxx xxxxxx |
XX - 16 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát | ||
RRMS/NR - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 197&xxxx;800 Xx |
RRMS/NR - 17x | Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx registrován x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 17c | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS. | 256&xxxx;500 Kč |
XXXX/XX - D-67 | Další xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 107&xxxx;700 Kč |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 - 15 XXX. | 137 100 Kč |
XXXX/X - 18c | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 166 500 Xx |
XXXX/X - D-68 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14 700 Xx |
XXXX/XX - 19x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 102&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx registrován a x proceduře xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 117&xxxx;000 Kč |
XXXX/XX - 19c | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Případ, kdy xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx více xxx 15 CMS. | 131&xxxx;700 Xx |
RRMS/NR - X-69 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/X - 20x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xx x České xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 78 300 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
RRMS/R - 20x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x České xxxxxxxxx platnou registraci x x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - D-70 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele s xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 137&xxxx;600 Xx |
RRMS/NR - 21x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 CMS. | 157&xxxx;200 Xx |
RRMS/NR - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x údaji nad xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 176&xxxx;700 Kč |
XXXX/XX - X-71 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19 600 Xx |
XXXX/X - 22x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx zásadní podobnosti. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 93 000 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto 6 - 15 XXX. | 112 600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (generická xxxxxx) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 132&xxxx;200 Kč |
XXXX/X - 72 | Xxxxx xxxxx, které xxxx prováděny pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 14&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx na významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX | 73&xxxx;400 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x pro xxxxxx, kdy v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 -15 XXX | 88 100 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx s ohledem xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx o změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu potravinového xxxxxxx) x pro xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX | 102&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - D-73 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
RRMS/EX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x více xxx jednu vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx potravinového zvířete) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX | 97&xxxx;900 Xx |
RRMS/EX - 42x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx o více xxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx případ, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 42c | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou změnu xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nelze xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x více xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 127&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - X-82 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 24a | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx totožného veterinárního xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx názvem (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - duplikát či xxxxx). Xxxxxx, xxx x proceduře je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Kč |
XXXX/XX - 24c | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zcela totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx jiným názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx pro jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). Případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 46&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - opakování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx registrovaný xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxx 5 nových XXX | 68 500 Kč |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 nových XXX | 78 300 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx než 15 nových XXX | 83&xxxx;200 Xx |
XXXX/Xxx - 26a | Žádost x změnu registrace xxxx II x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem pro xxxxxxxxx 5 XXX | 28&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 26b | Žádost x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 CMS | 30 800 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx o xxxxx registrace typu XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 XXX | 33&xxxx;300 Xx |
XXXX/XXX - 27 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem | 6&xxxx;400 Xx |
RRMS/ZIA - 28 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx | 89&xxxx;100 Xx |
Xxxxx republika xxxx příslušný xxxxxxx xxxx (XXX) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 65&xxxx;100 Kč |
XXXX - 31 | Žádost x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či na xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele. | 38 200 Xx |
RCMS - 32 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (generická xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx x údaji xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. | 55&xxxx;300 Xx |
XXXX - 33 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx členského státu - ve stanovených xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. | 21&xxxx;100 Xx |
XXXX - 34 | Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx žádost x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). | 8&xxxx;800 Xx |
XXXX/XXX - 35 | Žádost x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 16 600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
RCMS/PR - 38 | Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx členského xxxxx | 35&xxxx;300 Kč |
Xxxxxxxx dovoz | ||
XXX - 39 | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXX - 40 | Xxxxxx o xxxxxxxxxxx platnosti rozhodnutí x xxxxxxxx souběžného xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx | 9 300 Xx |
Xxxxxx certifikátu xxx xxxxxx přípravek | ||
RC - 41 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx schématem | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X xxxxxxx č. 2 části X xx xx xxxxxxx x kódem X-05 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-27, xxxxx xxx:
"I-27 | Xxxxxx x xxxxx povolení x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx skladu xxxxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
64. X xxxxxxx x. 2 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-25 vkládají xxxxxxx x kódy X-28 x I-29, xxxxx xxxxx:
"X-28 | Xxxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxxxxxxxx šarží | 17 700 Xx | |
X-29 | Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x povolení - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx propouštění xxxxx/xxxxxx forma". | 8&xxxx;400 Kč |
65. X příloze x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx X-2 se xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "8&xxxx;400 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "8 400 Kč + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx".
66. X příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-0 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx".
67. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx položku s xxxxx L-02 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-03 xx L-05, xxxxx znějí:
"X-03 | Xxxxxxxx šarže veterinárního xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x předloženým atestem xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx - XXXX | 500 Xx | |
X-04 | Xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx základě posouzení xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx rozboru - xxx doložení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 1&xxxx;500 Xx | |
X-05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx | Xxxxxxx xxxxx užitých xxxxx (xxxx B xxxx přílohy)". |
68. X xxxxxxx x. 2 části X se slova "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX" nahrazují xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX XXXX".
69. X příloze x. 2 části X xx za xxxxxxx x xxxxx X-01 xxxxxx xxxxxxx x kódem X-02, xxxxx zní:
"E-02 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x zdravotní xxxx (XXXX) | V xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Veterinárním xxxxxxx x EDQM". |
70. X xxxxxxx x. 2 xxxx X zní:
"X. Xxxxxxxx náhrad xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozbory xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxxxx |
XXXXXXXXX - CHEMICKÉ XXXXXXX | ||
1 | Xxxxxx | 250 Xx |
2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | |
2a | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
2b | xxxxxxxxx -1 síto | 1300 Kč |
2x | xx každé další xxxx xx přičítá x xxxxxxx 2b | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 450 Xx |
5 | Xxxxxx sušením | 1&xxxx;800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;500 Xx |
7 | Stanovení xxxxxx, odparku | 1&xxxx;000 Xx |
8 | Stanovení xxxxxx | |
8x | xxxxxxx popel | 2&xxxx;600 Xx |
8x | xxxxxxxx xxxxx příp. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2 600 Xx |
9 | Stanovení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxx | |
10x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10x | Xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
11 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;700 Xx |
12 | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) | 1&xxxx;000 Kč |
13 | Stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
15 | Xxxxxx xX (elektrometricky) | 810 Xx |
16 | Měření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 810 Xx |
17 | Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx vrstvě | 2&xxxx;800 Kč |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |
18x | 1 xxxxxx | 6 500 Xx |
18x | 1 xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx | 7&xxxx;980 Xx |
18c | 1 xxxxxx xx xxxx a xxxx xxxxxxxx položka se xxxxxxx o | 1&xxxx;750 Xx |
18d | 1 xxxxxx-3 vzorky | 9&xxxx;730 Xx |
18x | 1 xxxxxx-4 xxxxxx | 11&xxxx;480 Xx |
18x | 2 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx | 8&xxxx;500 Xx |
18x | 3 x xxxx xxxxxxx x 1 stanovení | 10&xxxx;600 Xx |
19 | Plynová xxxxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;500 Kč |
20 | Barevné x xxxxxxx xxxxxx | 700 Xx |
21 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
22 | Xxxxxxxx - XX/XXX | 6 400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - XXXX | 7 200 Xx |
24 | Xxxxxxxx xxxxxxxx x hmotnostní xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3 000 Xx |
26 | Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 550 Xx |
27 | Zkouška rozpadavosti xxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
27x | rozpadavost xx xxxx | 480 Xx |
27x | rozpadavost v xxxxxxxxx šťávě | 1300 Xx |
27c | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
28 | Xxxxxxx na využitelný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 400 Kč |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
29 | Zkouška xx xxxxxxxxx | 7 210 Xx |
30 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (celkový xxxxx živých xxxxxx) | |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxx místní xxxxxx (xxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxx xxxx.) | 2 320 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx -xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, které neobsahují xxxx | 2&xxxx;390 Kč |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, k xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx z xxxxxxx, x xxxx se xxxx xxxxxxxx přidává xxxxxx voda | 2&xxxx;390 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx xxx vaginální xxxxxx | 2&xxxx;420 Kč |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plotnovou xxxxxxx | 3 200 Kč |
32 | Stanovení xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vakcínách | 2&xxxx;200 Xx |
33 | Identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 700 Xx |
34 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - kultivačně | 6&xxxx;890 Xx |
35b | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - XXX | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Xx |
37 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx proti vzteklině xxx veterinární xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxx | 43&xxxx;300 Kč |
38 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxx koní xx xxxxxxxxx (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Xx |
39 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat xx xxxxxx - xxxxxxxxxx nárůstu xxxxxxxxxx xxxxxxx ELISA | 14 300 Xx |
40 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x sbírkových xxxxx | 6&xxxx;260 Kč |
41 | Xxxxxxxxx titru xxxx xxxxxxxxxxxxx metodou na xxxxxxxxx kulturách x xxxxxx virových xxxxxxxxx - xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx) | 10&xxxx;000 Xx |
42 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí | 22&xxxx;000 Kč |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx nemoci xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Kč |
44 | Xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx |
45 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 10&xxxx;300 Xx |
46 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12&xxxx;200 Xx |
XXXXXXXXXXX ŠARŽÍ XXXXXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Kontrola vakcíny xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx - Elisa) | 14 550 Xx |
OC - 02 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx července xxxxxx xxxx (vzhled, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx) | 6&xxxx;500 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxx xxx lišky xxxx (xxxxxx, xxxx xxxx xx XX) | 12&xxxx;450 Xx |
OC - 06 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx inaktivovaná (xxxxxx, účinnost) | 43&xxxx;550 Xx |
OC - 07 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, účinnost) | 18&xxxx;750 Xx |
XX - 08 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině inaktivované xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx sérologicky, xxxxxx) | 22&xxxx;250 Xx." |
71. X xxxxxxx x. 3 se xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1 500 Xx" x xxxxxx "420,90 Xx" se xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx příloh x. 1 xx 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, účtují xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede dnem xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 15. října 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, MBA, x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx, XXx., v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 327/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.