Právní předpis byl sestaven k datu 15.10.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx dne 7. xxxxx 2013,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 427/2008 Xx., x stanovení xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx a Ústavu xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 160/2012 Xx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vykonávané v xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 160/2012 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §2 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, žádosti x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx výroby x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x změnu xxxx xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx nemocniční xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k výrobě xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx vedených x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. X §2 xxxx. 4, §3 a v §4 odst. 6 x 7 xx xxxxx "Evropských společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Evropské xxxx".
3. X §4 xx odstavec 5 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 6 x 7 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 x 6.
4. X §4 se xxxxxxxx odstavce 7 x 8, které xxxxx:
"(7) Jedná-li xx x změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx zaveden držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, mohou xx xxxxxxx výdajů xxx xxxxx typu XX xxxxxx tak, xx xx
a) x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx čísel, hradí xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx registrační xxxxx x plné xxxx, xxx všechny zbývající xxxxxxxxxxx čísla xxxx xxxxxxx xxxxxxx x 50% xxxxxxx náhrady xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxx identických xxxx XX xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, pro všechny xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx identických xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 xxxx. 1 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje slovy "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 xxxx. 3 a 4 xx xxxxx "xxxx. 7" xxxxxxxxx slovy "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx s kódem X-001 se text xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" zrušuje.
8. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx O-002 text xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Např. xxxxxxxxx, xxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovisko x používání čistého xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx řízení, x xx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vysílání x xxxxxxxxx posouzení reklamního xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-003 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx klinické studie, xxxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, analytické xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, XXX) z xxxxxxxxx xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx odborné přednášky xx žádost osoby, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "12 000 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "2&xxxx;000 Xx/xxx.".
11. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx položku s xxxxx X-004 vkládají xxxxxxx s xxxx X-005 a X-006, xxxxx xxxxx:
"X-005 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | Xxxxxxxxx odborných xxxxx v xxxxxxxx xxxxx. | 2&xxxx;000 Xx/xxx. |
X-006 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvářených xx základě hlášení xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nad rámec xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.". | 1&xxxx;000 Xx/xxx. |
12. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem R-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx homeopatika
* xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.".
13. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-002 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
14. X příloze x. 1 xxxxx A xx za xxxxxxx x xxxxx R-007 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-049, xxxxx xxx:
"X-049 | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx xx nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx". |
15. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-008 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" za xxxxx "xxxx X A" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí se xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "6&xxxx;000 Xx".
16. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-040 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx o xxxxx xxxxxxxx na obalu xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx údajů o xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "6&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "15&xxxx;000 Kč".
17. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-013 xx xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" částka "33&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx částkou "70&xxxx;000 Kč".
18. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-013 xxxxxx položka x xxxxx X-050, která xxx:
"R-050 | Xxxxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx integrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxx xxxxx již xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) | * xxxxx, xxxxx by mohla xxxxxxxx kvalitu, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, např. xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx, xxxxx výroby xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15 000 Kč". |
19. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xxxxxxx x xxxxx R-016 xxxxxxx.
20. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-017 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-018 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují x za slovo "xxxxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
22. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-023 xxxxxx xxxxxxx x kódem X-051, xxxxx xxx:
"X-051 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx součástí je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x rámci postupu xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx | Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx procedury xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx". | 120 000 Xx". |
23. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-024 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x xxxxx označení xx xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "13 900 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
24. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx R-025 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx XX" vkládají xxxxx "a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o přípravku," x xx sloupci "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "12&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "12&xxxx;000 Xx".
25. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* registrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
26. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-028 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují x xx slovo "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxxxxx postupem".
27. X xxxxxxx x. 1 části X xx za xxxxxxx x kódem X-032 xxxxxx položka s xxxxx R-052, která xxx:
"R-052 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu". | 70&xxxx;000 Xx". |
28. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-033 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "nebo x xxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxxx informace, která xxxxxxxxx xx souhrnem xxxxx" xxxxxxx x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "10&xxxx;000 Xx".
29. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-034 se xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů" xx slova "typu XX" vkládají slova "x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" se xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "4 000 Kč".
30. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-036 se xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xxxxxx "40 000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "60&xxxx;000 Kč".
31. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x kódem X-037 xx ve xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xxxxxx "15 000 Kč" xxxxxxxxx částkou "25&xxxx;000 Xx".
32. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-038 xx xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xxxxxx "60&xxxx;000 Kč" nahrazuje xxxxxxx "80&xxxx;000 Xx".
33. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-041 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" doplňují xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku".
34. X příloze x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-042 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" zrušují x xx slovo "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-048 xxxxxxxx věty:
"Xxxxxxxxxx xxxxxx pro výpočet xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxx. xxxxxxxxxxx změn x postupu xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx každou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x plné xxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx této xxxxxxx xx xxx každou xxxxx xxxxxxxxxx uplatňuje xxxxx 50 % xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxxx (v Xx) = (IA*mIA) + (IB*mIB) + (XX*xXX) + (n-1)*0,5*((IA*mIA) + (XX*xXX) + (XX*xXX))
kde:
XX, XX, II = xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxx IA, XX nebo XX
xXX, xXX, xXX = xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx typů x rámci xxxxx xxxxxxx a
(x-1) = xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čísel x xxxxx xxxxx žádosti.".
36. X příloze x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků/hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx "; x případě xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx" xx xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"pouze xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
výroba xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxx výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxxxxx (sterilní i xxxxxxxxxx)".
37. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "výrobně odlišná" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx slova "primárního xxxxxx, sekundárního balení x propouštění" x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "48&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "56 200 Xx".
38. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-003 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a/nebo výrobní xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx slova:
"xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxx balení, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
39. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx I-004 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "výrobně odlišná" xxxxxxx, xx slova "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx slova "xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" x ve xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "64&xxxx;500 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "74&xxxx;200 Kč".
40. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-005 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "každá xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxxxx jednotka/linka" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx formu x/xxxx xxxxxxx jednotku/linku" x xxxxxxxx se xxxxx:
"nemůže xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-006 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"nemůže xxx použita xxxxxxxxxx".
42. X příloze x. 1 části X položce x xxxxx X-007 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
43. V příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx I-008 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxx xxxxx výrobně xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx výrobní jednotka/linka" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx odlišnou lékovou xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx slova:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xx položka X-001".
44. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-009 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxxxxx xx položka X-001".
45. V příloze x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-010 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "; x xxxxxxx smluvní xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, kdy xxxxx xxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxx úřadu, xx xxxxxxx xxxxxxx jako x žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x ve xxxxxxx "Podkategorie nebo xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
změna xxxx xxxxx kvalifikovaná xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx partner xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxx některého xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jako x xxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx změny".
46. X xxxxxxx x. 1 části A xxxxxxx x kódem X-013 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
47. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx I-016 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxx x/xxxx dovážených xxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-017 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "(xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, případně xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení)" nahrazují xxxxx "(fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, biologické xxxxxxxx) xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vyráběných x/xxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x/xxxx hodnocených léčivých xxxxxxxxx".
49. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-018 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx upřesnění ve xxxxxxx rozsahu:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx partner xxx xxxxxxxx xxxxxxx společná xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
50. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-027 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "nebo" xxxxxxxxx slovem "x".
51. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-031 xxxxxxxx položky x xxxx I-037 xx X-042, které xxxxx:
"I-037 | Žádost x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3 300 Xx | |
I-038 | Xxxxxx x xxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků | 1&xxxx;500 Xx | |
I-039 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku společností/zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXX | Xx xxxxxxx cestovních a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx podílet xxxxxxx xxxxxxxx x případě, xx x průběhu xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x případě xxxxxxx xx území České xxxxxxxxx x účasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nákladů xx překladatele | 55&xxxx;000 Xx + náhrada xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx |
I-040 | Xxxxxx x xxxxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx klinické xxxxx x provedením inspekce xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx společností/zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci XXX | Za xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x rámci jedné xxxxxxx + náhrada xxxxxxxxxx a pobytových xxxxxx | 30&xxxx;000 Kč |
X-041 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | x kontrolou jednoho xxxxxx samostatný výrobní xxxxx | 25&xxxx;300 Xx |
X-042 | Žádost x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků". | xx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx | 13&xxxx;300 Xx |
52. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx L-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" slovo "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x kódem X-002 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, v xxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" se xx xxxxx "lékárny" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků".
54. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx L-003 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", slova "xxxxxxxx xxxxxx léčiv" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx přípravků" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odborného xxxxxxxxxx xxxxxxx xx změnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".
55. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx L-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xx xxxxx "lékárny" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků", xx xxxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "závazném xxxxxxxxxx".
56. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx s xxxxx X-006 vkládají xxxxxxx x kódy K-007 xx X-009, xxxxx xxxxx:
"X-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx | |
X-008 | Xxxxx v nemocniční xxxxxxx - xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20&xxxx;000 Xx | |
X-009 | Xxxxx x nemocniční xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx přípravek nemocniční xxxxxxx xxxxxxx, anebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx". | 2 500 Xx |
57. X xxxxxxx x. 1 xxxx B xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx za laboratorní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx
Xxxxxxx | Zkouška | Výše xxxxxxx |
PŘÍPRAVNÉ A XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxx vypracování xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx analýzou | 610 Xx |
3. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;950 Kč |
XXXXXXXXX X CHEMICKÉ ZKOUŠKY | ||
4. | Čirost x xxxxxx opalescence xxxxxxx - za každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
5. | Stupeň xxxxxxxx tekutin - xx xxxxxx prohlédnutou xxxxxxxx | 40 Xx |
6. | Xxxxxxxxxxxxxxxx stanovení xX | 810 Xx |
7. | Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Xx |
9. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
10. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
11. | Xxxxxxxxx - měření xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1 620 Xx |
12. | Viskozita - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
13. | Xxxxxxxxxx rozmezí | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Xx |
15. | Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Teplota xxxx - kapilární metoda | |
16a. x xxxxx xxxxxxxxxxx | 610 Kč | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč | |
17. | Xxxxxxx xxxxxxxx | 610 Kč |
18. | Xxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx prostředí | 1&xxxx;620 Xx |
20. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx spektrometrií | 2&xxxx;830 Xx |
21. | Xxxxxxxxx XX-XXX spektrofotometrií | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx tenkovrstvou xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;130 Kč | |
22b. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx soustavu | 1&xxxx;740 Xx | |
23. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. xxxxxxxxx jednoduché | 5&xxxx;660 Kč | |
23x. stanovení xxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx | |
24. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, čistoty x xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;040 Xx | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 7 460 Xx | |
25. | Stanovení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chromatografií x xxxxxxxxxxx detektorem | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Vylučovací xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. vylučovací xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Kč | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx imunoglobulinů | 12&xxxx;740 Xx | |
27. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | 4 040 Xx |
28. | Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 810 Xx |
29. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Kč |
31. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
32. | Xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 2&xxxx;020 Kč |
33. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
34. | Chloridy (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
35. | Xxxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
36. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
38. | Xxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
41. | Xxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
43. | Xxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
44. | Xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Kč |
45. | Volný xxxxxxxxxxx | |
45a. xxxxxx X | 480 Xx | |
45x. xxxxxx X | 1&xxxx;620 Xx | |
46. | Xxxxxxxxx x kontrola xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
47. | Zbytkový ethylenoxid x dioxan | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Číslo xxxxxxxxx | 1 210 Kč |
49. | Číslo xxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
51. | Xxxxx xxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
52. | Xxxxx peroxidové | 1&xxxx;210 Xx |
53. | Xxxxx zmýdelnění | 1&xxxx;210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx titrace | 1&xxxx;010 Xx |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx vody | 2&xxxx;020 Xx |
57. | Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
59. | Xxxxxxx bílkoviny | 1&xxxx;620 Xx |
60. | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
60x. xxxxxxxxxxx ve vodě | 400 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
60c. xxxxxxxxxxx x duodenální xxxxx | 1&xxxx;820 Kč | |
61. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vaginálních xxxxxxxxx (xxx stanovení) | 400 Xx |
62. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
62x. disoluce xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
62x. disoluce xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
65. | Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx | 400 Xx |
66. | Pevnost tablet | 200 Xx |
67. | Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx přípravcích | 6 460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Kč |
69. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 200 Kč |
70. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
71. | Xxxxxxxxxxxxx dávkových xxxxxxxx | 100 Xx |
72. | Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1 010 Xx | |
72x. Xxxxxxxxx | 1 210 Kč | |
72c. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. titrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx) | 1&xxxx;210 Xx | |
73. | Xxxxxx jednotlivých xxxxx léků - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Kč |
74. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx | 200 Xx |
MIKROBIOLOGICKÉ X XXXXXXXXXX ZKOUŠKY | ||
75. | Xxxxxxx na xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - metoda xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx půd | 1 210 Xx | |
(xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx | 1&xxxx;410 Xx | |
(xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Kč | |
75x. zkouška xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx filtrace | 2&xxxx;210 Xx | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkový počet xxxxxx xxxxxx) | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 2 | 2&xxxx;020 Kč | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X | 2&xxxx;020 Xx | |
76c. xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 1&xxxx;620 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - kategorie 4X | 2&xxxx;020 Kč | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx farmaceutické xxxxxxx (xxxxxxx počet xxxxxx xxxxxx TAMC a xxx XXXX, xxxxxxx xx specifikované mikroorganismy) | |
77a. xxxxxxx perorální přípravky | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. vodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxx orální, xx xxxxx, kožní, xx xxxx, xx xxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podání | 2 020 Xx | |
77x. xxxxxxxxxxxxx náplasti | 2 020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx pro inhalační xxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxx xxxxx obsahující suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2 020 Xx | |
77i. xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
78. | Xxxxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxxxx XX pro xxxxxxxxx xxxxxxx | |
78x. rostlinné XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Kč | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx LP xxxxxxxxx X | 2 020 Xx | |
79. | Xxxxxxxx protimikrobních xxxxxxxxxxxxx látek | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1 620 Kč |
81. | Nepřímá metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x anti-B - Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx | 2&xxxx;830 Xx |
82. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | |
82x. xxxxxx xxxxxxxxxxx značený xxxxxxx xxxx protilátku (XXXXX) | 4&xxxx;040 Kč | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxxxxxxxxx | 4 040 Xx | |
82c. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx | 2 420 Kč | |
83. | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxx | 70&xxxx;000 Xx |
84. | Zkoušky xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx stability x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tkáňových kulturách | |
84x. Xxxxxxxxxxx | 5 460 Kč | |
84x. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Kč | |
84x. Trivakcína | 13&xxxx;090 Xx | |
85. | Zkoušky xxxxxxxxxxxx xx tkáňových xxxxxxxxx | 11&xxxx;850 Kč |
Xxxxxxxx: Xxxxx by xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx dílčích xxxxx xx jednotlivé xxxxx xxxxx tabulky xxxxx xxxxxx nižší xxx 1&xxxx;000 Kč, xxxx xxxxxxx činí 1&xxxx;000 Xx.".
58. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;500 Xx".
59. X xxxxxxx č. 2 části A xxxxxxx x xxxxx X-01 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" částka "2&xxxx;200 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "2 600 Xx".
60. X xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx X-02 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;600 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "5 400 Xx".
61. X xxxxxxx č. 2 xxxxx A položce x xxxxx X-03 xx ve sloupci "Xxxxxx" částka "6 100 Xx" nahrazuje částkou "7&xxxx;100 Xx".
62. X xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxxxx x xxxx RN-01 xx XX-041 xxxxx:
"Xxx | Xxxxxxxxx (úkon) | Xxxxxx |
XXXXXXXXXX | ||
RN - 01 | Žádost x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx registrace) | 111&xxxx;100 Kč |
XX-X - 51 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 02 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx literárními údaji - veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx. xxx cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 85&xxxx;700 Xx |
RN-D - 52 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24 500 Xx |
XX - 03 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - registrace předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele | 52&xxxx;400 Kč |
XX-X - 53 | Xxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 04 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 75&xxxx;900 Xx |
RN-D - 54 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Kč |
XX - 05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pod xxxxx názvem (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x případně xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx či xxxxx) | 17&xxxx;600 Xx |
XX-X - 55 | Xxxxx xxxxx, které xxxx prováděny pouze x případech, kdy xxxx předkládány žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 06 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) | 58 800 Xx |
XX-X- 56 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 7 300 Xx |
XX - 07 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx významnou xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace příslušného xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vlastnost (např. xxxx, léková forma, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) ) | 31&xxxx;800 Xx |
XX-X - 57 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 08 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem | 48&xxxx;500 Xx |
RN-D - 58 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 09 | Žádost x xxxxxxxxxx homeopatického xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - ve stanovených xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x změnu registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 25 000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3 900 Xx |
XX - 10 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx II (xxxxxxx xxxxxx) | 24&xxxx;000 Kč |
XX-X - 60 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 11 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx IA (národní xxxxxx) | 3&xxxx;900 Kč |
XX - 43 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - typu XX (národní xxxxxx) | 5&xxxx;900 Xx |
XX - 12 | Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - všechny léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 43&xxxx;600 Xx |
XX-X - 62 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XX - 13 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - homeopatika (xxxxxxx xxxxxx) | 23&xxxx;500 Xx |
XX-X - 63 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4 900 Xx |
RN - 14 | Xxxxxx x xxxxxx registrace veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx držitele | 4&xxxx;900 Xx |
R - 15 | Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx VLP - xxx dalších xxxxxxxxx | xxxx xxxxxx |
XX - 16 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doprodeje | 2&xxxx;900 Xx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx členský stát | ||
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX. | 197&xxxx;800 Xx |
RRMS/NR - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx nebo literárními xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227&xxxx;200 Kč |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace podložená xxxxxxx experimentálními nebo xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS. | 256&xxxx;500 Xx |
RRMS/NR - X-67 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
RRMS/R - 18b | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, kdy xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x proceduře xx zahrnuto xxx. 6 - 15 XXX. | 137 100 Kč |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx údaji. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx než 15 XXX. | 166 500 Kč |
XXXX/X - X-68 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx požadavkům | 14 700 Xx |
XXXX/XX - 19x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 102&xxxx;300 Xx |
RRMS/NR - 19b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Případ, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 117&xxxx;000 Kč |
XXXX/XX - 19c | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více než 15 CMS. | 131&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - X-69 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 9&xxxx;800 Xx |
RRMS/R - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX. | 78&xxxx;300 Xx |
XXXX/X - 20x | Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) či xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 CMS. | 93&xxxx;000 Xx |
RRMS/R - 20c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Případ, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Kč |
XXXX/X - D-70 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (generická xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x proceduře xx zahrnuto max. 5 CMS. | 137&xxxx;600 Xx |
RRMS/NR - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 - 15 XXX. | 157&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného držitele x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 176&xxxx;700 Kč |
XXXX/XX - X-71 | Xxxxx úkony, které xxxx prováděny pouze x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
RRMS/R - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 22b | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí délky xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx na xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele s xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má v Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx 6 - 15 XXX. | 112&xxxx;600 Kč |
XXXX/X - 22c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx než 15 XXX. | 132&xxxx;200 Xx |
XXXX/X - 72 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx o maximálně xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx cílového druhu xxxxxxxxxxxxx zvířete) a xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 73 400 Kč |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x pro xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) a xxx xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 102&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7 300 Xx |
RRMS/EX - 42x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx případ, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX | 97&xxxx;900 Xx |
RRMS/EX - 42x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx než xxxxx vlastnost (např. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) a xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS | 127&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - X-82 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx x případně xxx jiného držitele - xxxxxxxx či xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 31 800 Xx |
XXXX/XX - 24b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro jiného xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx jiným názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 CMS. | 46&xxxx;500 Kč |
XXXX/XX - 25x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xx základě postupu xxxxxxxxxx uznání pro xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 xxxxxx XXX | 78 300 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek již xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxx xxx 15 xxxxxx XXX | 83&xxxx;200 Xx |
RRMS/Zll - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxx postupu vzájemného xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 5 CMS | 28&xxxx;400 Kč |
XXXX/XXX - 26x | Xxxxxx x změnu registrace xxxx XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30 800 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX v rámci xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxx 15 XXX | 33&xxxx;300 Xx |
RRMS/ZIB - 27 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem | 6&xxxx;400 Xx |
RRMS/ZIA - 28 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx | 89&xxxx;100 Xx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx (XXX) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx úplnými experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 65&xxxx;100 Xx |
XXXX - 31 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. | 38&xxxx;200 Xx |
RCMS - 32 | Žádost o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. | 55&xxxx;300 Xx |
XXXX - 33 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx. | 21&xxxx;100 Xx |
XXXX - 34 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx či xxxxx). | 8&xxxx;800 Xx |
XXXX/XXX - 35 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx | 16 600 Xx |
RCMS/ZIB - 36 | Žádost x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx | 2 900 Xx |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 38 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského státu | 35&xxxx;300 Xx |
Xxxxxxxx dovoz | ||
XXX - 39 | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku | 14&xxxx;700 Xx |
XXX - 40 | Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení souběžného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 9 300 Kč |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx léčivý přípravek | ||
RC - 41 | Xxxxxx x xxxxxx certifikátu xxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A xx za xxxxxxx x xxxxx X-05 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx I-27, která xxx:
"X-27 | Žádost x xxxxx povolení x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx". | 8 400 Xx |
64. X příloze x. 2 xxxxx X xx za xxxxxxx x kódem X-25 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-28 x X-29, xxxxx xxxxx:
"X-28 | Xxxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - pro xxxxxx propouštění xxxxx | 17&xxxx;700 Xx | |
X-29 | Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx propouštění xxxxx/xxxxxx xxxxx". | 8&xxxx;400 Kč |
65. X xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx X-2 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "8&xxxx;400 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "8 400 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx".
66. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-0 se xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "1 500 Xx".
67. V xxxxxxx x. 2 xxxxx A xx xx xxxxxxx x xxxxx X-02 vkládají xxxxxxx s kódy X-03 až X-05, xxxxx xxxxx:
"X-03 | Xxxxxxxx šarže veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx záznamů x xxxxxx, bez xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx atestem xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 500 Xx | |
X-04 | Uvolnění xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxx o xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxx xxxxxxxx xxxxxx členského státu Xxxxxxxx unie - XXXX | 1 500 Xx | |
L-05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx xxxxxxx)". |
68. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X se slova "XXXXXXXX X RÁMCI XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXX V XXXXX EVROPSKÉ XXXX".
69. V příloze x. 2 xxxxx X se za xxxxxxx x xxxxx X-01 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-02, xxxxx xxx:
"X-02 | Xxxxxxx xxxxx provedené xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx (EDQM) | V xxxxxxx xx smluvním xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x EDQM". |
70. V příloze x. 2 xxxx X xxx:
"B. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx laboratorní xxxxxxx xxxxx a pomocných xxxxx vykonávané v xxxxxxxxxx Veterinárního xxxxxx:
Xxxxxxx | Zkouška | Úhrada |
XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX | ||
1 | Xxxxxx | 250 Xx |
2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | |
2a | Mikroskopicky | 1&xxxx;800 Xx |
2b | xxxxxxxxx -1 xxxx | 1300 Xx |
2x | xx xxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxx x xxxxxxx 2b | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Stanovení xxxxxxxxxxxx | 450 Xx |
5 | Xxxxxx sušením | 1&xxxx;800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;500 Xx |
7 | Stanovení xxxxxx, xxxxxxx | 1&xxxx;000 Xx |
8 | Stanovení xxxxxx | |
8x | xxxxxxx xxxxx | 2 600 Xx |
8x | xxxxxxxx xxxxx příp. složitější xxxxxxxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
9 | Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxx | |
10a | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
10x | Xxxxxxxxxx | 1 010 Xx |
11 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;700 Kč |
12 | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) | 1 000 Xx |
13 | Xxxxxxxxx spektrofotometrické | 3&xxxx;700 Kč |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxxx | 2 000 Xx |
15 | Xxxxxx xX (xxxxxxxxxxxxxxx) | 810 Xx |
16 | Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 810 Xx |
17 | Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx vrstvě | 2&xxxx;800 Xx |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysokoúčinná | |
18x | 1 xxxxxx | 6&xxxx;500 Xx |
18x | 1 xxxxxx xx dvou vzorcích | 7&xxxx;980 Xx |
18x | 1 xxxxxx ve xxxx x více xxxxxxxx položka xx xxxxxxx o | 1&xxxx;750 Xx |
18x | 1 xxxxxx-3 vzorky | 9&xxxx;730 Xx |
18x | 1 xxxxxx-4 xxxxxx | 11 480 Xx |
18x | 2 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx | 8 500 Xx |
18x | 3 x xxxx xxxxxxx v 1 stanovení | 10&xxxx;600 Xx |
19 | Plynová xxxxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;500 Kč |
20 | Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx | 700 Xx |
21 | Stanovení xxxxxxxxx pepsinu | 6 000 Xx |
22 | Disoluce - XX/XXX | 6&xxxx;400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - XXXX | 7 200 Xx |
24 | Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Kč |
25 | Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;000 Xx |
26 | Xxxxxxx xxxxxxxxxx iontů x xxxxxx | 550 Kč |
27 | Xxxxxxx rozpadavosti xxxxxx a xxxxxxx (xxx stanovení) | |
27x | rozpadavost xx xxxx | 480 Xx |
27x | rozpadavost x xxxxxxxxx šťávě | 1300 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx šťávě | 2&xxxx;000 Kč |
28 | Xxxxxxx na využitelný xxxxx parenterálních xxxxxxxxx | 400 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
29 | Xxxxxxx na xxxxxxxxx | 7&xxxx;210 Kč |
30 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků-přípravky xxx xxxxxx podání (xxxxx, nosní, ušní xxxxxx apod.) | 2&xxxx;320 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků -xxxxxxxxx pro perorální xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx | 2 390 Kč |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení nesterilních xxxxxxx - přípravky x xxxxxxx, x xxxx xx před xxxxxxxx vroucí voda xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Kč |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, x nimž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx voda | 2 390 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx difúzní xxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Kč |
32 | Xxxxxxxxx počtu xxxxxxx x živých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 700 Xx |
34 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx | 2 900 Kč |
35x | Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx - kultivačně | 6&xxxx;890 Xx |
35x | Xxxxxxx xx mykoplazmata - XXX | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Bakteriální xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Xx |
37 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxx | 43&xxxx;300 Kč |
38 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chřipce xxxx xx morčatech (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Xx |
39 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx července prasat xx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX | 14&xxxx;300 Xx |
40 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetřením x xxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;260 Xx |
41 | Xxxxxxxxx titru xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx virových xxxxxxxxx - obecně (xx. xxxxxxxxxx) | 10&xxxx;000 Kč |
42 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí | 22&xxxx;000 Xx |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx |
45 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 10&xxxx;300 Xx |
46 | Xxxxxxxxx xxxxx viru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metodou | 12&xxxx;200 Xx |
XXXXXXXXXXX ŠARŽÍ XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX | ||
OC - 01 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, účinnost - Xxxxx) | 14 550 Xx |
XX - 02 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat xxxx (xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx) | 6&xxxx;500 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx perorální xxx xxxxx xxxx (xxxxxx, xxxx viru xx XX) | 12 450 Xx |
XX - 06 | Kontrola vakcíny xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 43&xxxx;550 Xx |
XX - 07 | Kontrola vakcíny xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, účinnost) | 18&xxxx;750 Xx |
OC - 08 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx sérologicky, xxxxxx) | 22 250 Xx." |
71. X xxxxxxx x. 3 xx xxxxxx "556 Kč" xxxxxxxxx částkou "1 500 Xx" a částka "420,90 Kč" se xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxx-xx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 1 xx 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, účtují xx xxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úkonu podle xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xx. III
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 15. xxxxx 2013.
Xxxxxxx zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. r.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 327/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 15.10.2013.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.