Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 15.10.2013.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
VYHLÁŠKA
xx xxx 7. xxxxx 2013,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx výdajů za xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví podle §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění zákona x. 70/2013 Sb.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 160/2012 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxx. 1 se xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx souběžného xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxx distribuci, xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře, žádosti x povolení xxxxxx x zařízení transfuzní xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx x xxxxx nebo xxxxxxxxxxx platnosti povolení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x povolení xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx distribuci, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx".
2. V §2 xxxx. 4, §3 x v §4 xxxx. 6 x 7 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
3. V §4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 a 7 se xxxxxxxx xxxx odstavce 5 x 6.
4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Xxxxx-xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx popisem systému xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx rizik, xxxxx xx zaveden držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx náhrady xxxxxx xxx změny xxxx XX snížit tak, xx xx
x) x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx výdajů pro xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxx xxxxxxx požádat x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
b) v xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxx xxxx pro více xxxxxxxxxxxxx čísel pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxx identických xxxx XX hradí xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxxx žadatel požádat x 50% xxxxxxx xxxxxxx výdajů.".
5. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
6. X §5 odst. 3 x 4 xx xxxxx "xxxx. 7" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 6".
7. X příloze x. 1 části A xxxxxxx x kódem X-001 xx xxxx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
8. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx O-002 xxxx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výjimku, xxxxxxxxxx x používání xxxxxxx xxxx na jeden xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx řízení, x xx nejvýše 3 xxxxx názvy k xxxxxxx přípravku najednou, xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vysílání a xxxxxxxxx posouzení reklamního xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx O-003 xxxx sloupce "Podkategorie xxxx upřesnění" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, analytické metody, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, XXX) x odborného xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-004 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx odborné přednášky xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Příprava x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx podnikatelem," x ve xxxxxxx "Xxxx náhrady" se xxxxxx "12 000 Xx" xxxxxxxxx slovy "2 000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx s xxxxx X-004 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-005 x X-006, xxxxx xxxxx:

"X-005

Xxxxxxx xxxxx provedené xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

2 000 Xx/xxx.

X-006

Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx hlášení xxxxxxxxxxxx x provozovatelů xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Zpracování xxxxxxxxxxxx výstupů o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx odborných hledisek xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nad xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů.".

1 000 Xx/xxx.
12. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx homeopatika
* xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologického xxxxxxxxx.".
13. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" zrušují.
14. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-007 xxxxxx položka x xxxxx X-049, xxxxx xxx:

"X-049

Žádost x xxxxx registrace xxxx II x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

90 000 Xx".
15. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-008 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" za xxxxx "xxxx X X" xxxxxxxx slova ", xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx," a ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4 700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;000 Kč".
16. X příloze x. 1 části A xxxxxxx x xxxxx X-040 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "6&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "15&xxxx;000 Xx".
17. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-013 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" částka "33 900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "70&xxxx;000 Kč".
18. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xx za položku x xxxxx X-013 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx R-050, která xxx:

"R-050

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x vydání xxxxxxxxxx x xxxxxx, které xx integrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx stanovisko dříve (xxxxx)

* změna, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx kvalitu, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. změna xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx výroby léčivé xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx".

15&xxxx;000 Kč".
19. V příloze x. 1 části X xx xxxxxxx x kódem X-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-017 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx".
21. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem R-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku" zrušují x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx "zjednodušeným postupem".
22. X xxxxxxx x. 1 části X xx za xxxxxxx x kódem X-023 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-051, xxxxx zní:

"X-051

Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx studie bioekvivalence x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o příslušné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx".

120 000 Kč".
23. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-024 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných úkonů" xxxxx "nebo x xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx" xxxxxxx x ve xxxxxxx "Xxxx náhrady" se xxxxxx "13 900 Kč" xxxxxxxxx částkou "25 000 Xx".
24. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-025 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx IA" xxxxxxxx xxxxx "a žádost x xxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "12&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "12&xxxx;000 Xx".
25. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-027 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologického xxxxxxxxx.".
26. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-028 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx slovo "xxxxxxxxxxx" xx vkládají xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X xxxxxxx č. 1 části X xx za xxxxxxx x kódem X-032 xxxxxx položka x xxxxx X-052, xxxxx xxx:

"X-052

Žádost x změnu xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx je nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu".

70 000 Xx".
28. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-033 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" slova "nebo x změnu označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, která xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "10&xxxx;000 Kč".
29. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-034 xx xx sloupci "Kategorie xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xx xxxxx "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," a xx sloupci "Výše xxxxxxx" xx částka "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "4&xxxx;000 Xx".
30. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-036 xx xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xxxxxx "40&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "60&xxxx;000 Kč".
31. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-037 se ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "15&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-038 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "60&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "80 000 Kč".
33. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-041 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
34. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-042 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxxxxx tradičního rostlinného xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx slovo "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxxxxx postupem".
35. X xxxxxxx č. 1 části A xx xx xxxxxxx x xxxxx X-048 xxxxxxxx xxxx:
"Kalkulační xxxxxx xxx výpočet xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx předložené xxxxx xxx. xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx dělby xxxxx v xxxxx xxxxx žádosti:
Xxxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx každou xxxxx xxxxxxxxxx předloženou v xxxxx xxxxx xxxxxxx xx pro první xxxxxxxxxxx xxxxx platí x plné xxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx každou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 50 % xx xxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxxx (v Xx) = (IA*mIA) + (XX*xXX) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX))
xxx:
IA, XX, II = xxxx náhrady výdajů xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IA, XX nebo XX
xXX, mIB, mII = xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxx x rámci jedné xxxxxxx a
(x-1) = xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čísel v xxxxx xxxxx xxxxxxx.".
36. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "Žádost x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx přípravků" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", slova "; x xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxx xxx xxxxxxxx" se xxxxxxx a xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx:
"xxxxx propuštění xxxxx
výroba xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
x povolené xxxxxx xxxxxxxx přípravků
xxxx xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx)".
37. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx I-002 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "výrobně xxxxxxx" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx výroby" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" x xx sloupci "Výše xxxxxxx" xx částka "48&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "56&xxxx;200 Kč".
38. X příloze x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx I-003 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx primárního xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx".
39. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "výrobně xxxxxxx" xxxxxxx, xx slova "xxxxx výroby" se xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx" x ve xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "64&xxxx;500 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "74&xxxx;200 Kč".
40. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s kódem X-005 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx jednotka/linka" xxxxxxxxx xxxxx "navýšení xx xxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx být xxxxxxx samostatně
včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x kódem X-006 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx".
42. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-007 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx odlišná" zrušují.
43. V xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx X-008 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" slova "xxxxx další výrobně xxxxxxx léková forma x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "navýšení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" a xxxxxxxx xx slova:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
44. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-009 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxxxxx xx položka X-001".
45. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-010 se xx xxxxxxx "Kategorie" xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx nelze xxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx náhrada xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx dodržování požadavků xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" se doplňují xxxxx:
"změna xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx partner pro xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
v xxxxxxx xxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jako x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx změny".
46. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-013 se ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xx xxxxx "pomocných xxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
47. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx I-016 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx dovážených xxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x kódem X-017 se ve xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "(fyzikální, xxxxxxxxx-xxxxxxxx a chemické xxxxxxxx xxxxx, případně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)" xxxxxxxxx xxxxx "(fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, biologické xxxxxxxx) xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx".
49. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x kódem X-018 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx xxxx:
"Kontrola xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx stejném xxxxxxx.
Xxxxxxxx dovozu x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rozsahu:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx společná xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
50. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-027 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "nebo" xxxxxxxxx xxxxxx "a".
51. X příloze x. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx x kódem X-031 vkládají položky x xxxx X-037 xx X-042, xxxxx xxxxx:

"X-037

Xxxxxx x xxxxx do xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx


3&xxxx;300 Xx

X-038

Žádost x změnu xxxxx x xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx


1&xxxx;500 Xx

X-039

Xxxxxx x vydání xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxx správné xxxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku společností/zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx DCP

Na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx podílet několik xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x průběhu xxxxx cesty xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx kontrol xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx kalkulace xxxxxxx xx překladatele

55&xxxx;000 Xx + náhrada xxxxxxxxxx a pobytových xxxxxx

X-040

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx inspekce xx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx x rámci XXX

Za xxxxx xxxxx xxxxx kontroly x xxxxx xxxxx xxxxxxx
+ xxxxxxx xxxxxxxxxx a pobytových xxxxxx

30 000 Xx

X-041

Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x výrobě s xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků

x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

25&xxxx;300 Kč

X-042

Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx
Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx skladu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".

xx každý xxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx

13&xxxx;300 Xx
52. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "léčiv" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "závazného xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx zařízení, v xxxx xxxx poskytována xxxxxxxxxx péče" x xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" se xx slovo "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
54. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-003 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxx výdeje léčiv" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékárny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx změnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékárny".
55. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx L-004 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" za xxxxx "xxxxxxx" vkládají xxxxx "nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků", xx xxxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "lékárny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx".
56. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx x xxxxx X-006 xxxxxxxx položky x xxxx X-007 xx K-009, xxxxx xxxxx:

"K-007

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx


90&xxxx;000 Kč

X-008

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx


20 000 Xx

K-009

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx".


2&xxxx;500 Xx
57. V xxxxxxx x. 1 xxxx X xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vykonávané x působnosti Xxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

PŘÍPRAVNÉ A XXXXXXX XXXXX

1.

Xxxxxx vzorku x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

500 Xx

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx

610 Kč

3.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1&xxxx;950 Kč

FYZIKÁLNÍ X CHEMICKÉ XXXXXXX

4.

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tekutin - za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

40 Xx

5.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

40 Xx

6.

Potenciometrické stanovení xX

810 Xx

7.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

1 010 Xx

8.

Index xxxx

810 Xx

9.

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1&xxxx;010 Xx

10.

Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1&xxxx;620 Xx

11.

Xxxxxxxxx - xxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx

1 620 Xx

12.

Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1&xxxx;210 Kč

13.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

610 Xx

14.

Xxxxxxx xxxx

610 Xx

15.

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

610 Xx

16.

Xxxxxxx tání - xxxxxxxxx xxxxxx



16a. x xxxxx xxxxxxxxxxx

610 Xx


16x. x xxxxx xxxxxxxxxxxxx

1&xxxx;210 Xx

17.

Xxxxxxx xxxxxxxx

610 Xx

18.

Xxxxxxx xxxxxxx

610 Xx

19.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vodném x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1&xxxx;620 Xx

20.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2&xxxx;830 Xx

21.

Xxxxxxxxx XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx

2 020 Xx

22.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx



22x. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - za každou xxxxxxxx

1&xxxx;130 Xx


22b. semikvantitativní xxxxxxxxx - za xxxxxx soustavu

1 740 Xx

23.

Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx



23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

5&xxxx;660 Kč


23x. xxxxxxxxx složitější

6&xxxx;460 Xx

24.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, čistoty x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx



24a. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

5 040 Xx


24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7&xxxx;460 Xx

25.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chromatografií s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

12 740 Xx

26.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx



26x. vylučovací xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

10 040 Kč


26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

12 740 Xx

27.

Zónová xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx

4&xxxx;040 Kč

28.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

810 Kč

29.

Xxxxxxx totožnosti xxxxx x xxxxxx

480 Xx

30.

Xxxx

200 Kč

31.

Xxxxxxx (limitní xxxxxxx)

480 Xx

32.

Xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)

2&xxxx;020 Kč

33.

Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)

480 Xx

34.

Chloridy (limitní xxxxxxx)

480 Kč

35.

Fluoridy (xxxxxxx xxxxxxx)

480 Xx

36.

Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)

480 Kč

37.

Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx zemin (xxxxxxx xxxxxxx)

480 Xx

38.

Xxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxx)

480 Kč

39.

Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)

480 Kč

40.

Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx zkouška)

480 Xx

41.

Xxxxxxx (xxxxxxx zkouška)

480 Xx

42.

Xxxxxx (xxxxxxx zkouška)

480 Kč

43.

Xxxxxxxx xxxxx

2&xxxx;420 Xx

44.

Xxxxxxx xxxxx

2 420 Xx

45.

Volný xxxxxxxxxxx



45a. xxxxxx X

480 Xx


45x. xxxxxx X

1 620 Xx

46.

Totožnost x xxxxxxxx zbytkových xxxxxxxxxxxx

6&xxxx;460 Kč

47.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dioxan

6 460 Xx

48.

Xxxxx xxxxxxxxx

1&xxxx;210 Kč

49.

Číslo xxxxxxxx

1&xxxx;210 Kč

50.

Xxxxx hydroxylové

1&xxxx;210 Xx

51.

Číslo xxxxxx

1&xxxx;210 Xx

52.

Číslo xxxxxxxxxx

1&xxxx;210 Xx

53.

Xxxxx zmýdelnění

1&xxxx;210 Xx

54.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx x kyselinou xxxxxxx

4&xxxx;040 Xx

55.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1&xxxx;010 Xx

56.

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx

2&xxxx;020 Xx

57.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

1&xxxx;620 Xx

58.

Xxxxxxxx

1&xxxx;010 Kč

59.

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1&xxxx;620 Xx

60.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx)



60x. xxxxxxxxxxx xx vodě

400 Xx


60x. rozpadavost x xxxxxxxxx xxxxx

1&xxxx;010 Xx


60x. xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx

1 820 Xx

61.

Xxxxxxx rozpadavosti xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx)

400 Kč

62.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxx)



62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx

1&xxxx;010 Kč


62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4&xxxx;850 Xx

63.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx)

4&xxxx;850 Xx

64.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - za xxxxxx xxxxxxx

100 Kč

65.

Oděr neobalených xxxxxx

400 Xx

66.

Xxxxxxx xxxxxx

200 Xx

67.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích

6 460 Xx

68.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-propanolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

6&xxxx;460 Kč

69.

Xxxxxxx xx využitelný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

200 Kč

70.

Xxxxxxxxxx stejnoměrnost jednotlivých xxxxx xx vícedávkových xxxxxxx

100 Kč

71.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

100 Xx

72.

Xxxxxxx stanovení xxxxx



72x. Xxxxxxx

1&xxxx;010 Xx


72x. Xxxxxxxxx

1 210 Kč


72c. titrace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1&xxxx;210 Xx


72x. titrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx)

1&xxxx;210 Xx

73.

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léků - xx xxxxxx xxxxxxx

100 Xx

74.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vzhled

200 Xx

XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

75.

Xxxxxxx na xxxxxxxxx



75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx

1 210 Xx


(přípravky xxx protimikrobních xxxxxx)



75x. xxxxxxx xx sterilitu - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx živných xxx

1&xxxx;410 Xx


(xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinky)



75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx filtrace

2&xxxx;210 Xx


75x. zkouška xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2&xxxx;210 Xx

76.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx)



76a. mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 2

2&xxxx;020 Kč


76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X

2&xxxx;020 Xx


76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X

1 620 Xx


76d. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 4X

2&xxxx;020 Xx

77.

Xxxxxxxxxxxxxxx jakost nesterilních xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX a xxx XXXX, zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)



77x. xxxxxxx xxxxxxxxx přípravky

2&xxxx;020 Kč


77x. vodné perorální xxxxxxxxx

2 020 Xx


77c. xxxxxxxxx xxx rektální xxxxxx

2&xxxx;020 Xx


77x. přípravky xxx xxxxxx xxxxxx, na xxxxx, xxxxx, xx xxxx, do xxxx

2&xxxx;020 Xx


77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx

2&xxxx;020 Xx


77x. xxxxxxxxxxxxx náplasti

2 020 Xx


77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx

2&xxxx;020 Xx


77x. lékové xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteru

2 020 Xx


77x. xxxxx xxx farmaceutické xxxxxxx

2&xxxx;020 Xx

78.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx použití



78a. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X

2&xxxx;020 Kč


78x. xxxxxxxxx LP xxxxxxxxx B

2&xxxx;020 Xx


78x. xxxxxxxxx XX kategorie X

2&xxxx;020 Xx

79.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx

6&xxxx;000 Xx

80.

Bakteriální xxxxxxxxxx

1 620 Xx

81.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hemaglutininů anti-A x xxxx-X - Xxxxxxxx nepřímý xxxx

2&xxxx;830 Kč

82.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx



82a. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX)

4&xxxx;040 Kč


82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx metody - Ouchterlony

4 040 Xx


82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxxxxx

2&xxxx;420 Kč

83.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcíny proti xxxxxx

70 000 Xx

84.

Xxxxxxx totožnosti, xxxxxxx teplotní stability x stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kulturách



84x. Xxxxxxxxxxx

5&xxxx;460 Xx


84b. Divakcína

7&xxxx;850 Kč


84x. Xxxxxxxxxx

13&xxxx;090 Xx

85.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

11 850 Kč
Xxxxxxxx: Pokud by xxxxxxxxxx úkon nebo xxxxxx dílčích sazeb xx jednotlivé xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx než 1&xxxx;000 Xx, xxxx xxxxxxx xxxx 1&xxxx;000 Xx.".
58. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce x kódem U-001 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx částkou "6&xxxx;500 Xx".
59. X příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-01 se ve xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "2&xxxx;200 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "2 600 Kč".
60. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce s xxxxx X-02 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;600 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "5 400 Xx".
61. X xxxxxxx č. 2 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-03 xx xx sloupci "Xxxxxx" částka "6&xxxx;100 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "7&xxxx;100 Xx".
62. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxxxx x xxxx XX-01 xx XX-041 znějí:

"Xxx

Kategorie (xxxx)

Xxxxxx

REGISTRACE

XX - 01

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx více xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (národní xxxxxxxxxx)

111&xxxx;100 Xx

XX-X - 51

Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx

24&xxxx;500 Xx

XX - 02

Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - samostatná registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji - veterinární léčivý xxxxxxxxx pro xxx. xxx cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)

85&xxxx;700 Kč

XX-X - 52

Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

24&xxxx;500 Kč

XX - 03

Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

52&xxxx;400 Xx

XX-X - 53

Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

9 800 Xx

XX - 04

Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxx registrace, xx. xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx)

75&xxxx;900 Xx

RN-D - 54

Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

19&xxxx;600 Xx

XX - 05

Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx pod jiným xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx xx xxxxx)

17 600 Kč

XX-X - 55

Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

4&xxxx;900 Xx

RN - 06

Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx na xxxxxxxxx změnu povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)

58 800 Kč

XX-X- 56

Další xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx

7&xxxx;300 Xx

XX - 07

Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) )

31&xxxx;800 Xx

XX-X - 57

Další xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx

4&xxxx;900 Kč

XX - 08

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

48&xxxx;500 Xx

XX-X - 58

Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx

9&xxxx;800 Xx

XX - 09

Žádost x xxxxxxxxxx homeopatického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx registrace (xxxxxxx xxxxxxxxxx)

25&xxxx;000 Kč

XX-X - 59

Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

3 900 Xx

XX - 10

Xxxxxx x xxxxx registrace - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx)

24 000 Kč

XX-X - 60

Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx

4 900 Xx

RN - 11

Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx IA (xxxxxxx xxxxxx)

3&xxxx;900 Xx

XX - 43

Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx - typu XX (xxxxxxx xxxxxx)

5&xxxx;900 Kč

XX - 12

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kromě homeopatik (xxxxxxx postup)

43&xxxx;600 Xx

XX-X - 62

Další xxxxx, xxxxx jsou prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

14&xxxx;700 Kč

XX - 13

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)

23&xxxx;500 Kč

XX-X - 63

Xxxxx úkony, které xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

4&xxxx;900 Xx

XX - 14

Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx

4 900 Xx

X - 15

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX - xxx dalších xxxxxxxxx

xxxx xxxxxx

XX - 16

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2&xxxx;900 Xx


Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát


RRMS/NR - 17x

Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX.

197&xxxx;800 Xx

RRMS/NR - 17x

Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx registrován x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX.

227&xxxx;200 Xx

XXXX/XX - 17c

Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS.

256&xxxx;500 Kč

XXXX/XX - D-67

Další xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

24&xxxx;500 Xx

XXXX/X - 18x

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 CMS.

107&xxxx;700 Kč

XXXX/X - 18x

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 - 15 XXX.

137 100 Kč

XXXX/X - 18c

Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX.

166 500 Xx

XXXX/X - D-68

Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

14 700 Xx

XXXX/XX - 19x

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS.

102&xxxx;300 Kč

XXXX/XX - 19x

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx registrován a x proceduře xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX.

117&xxxx;000 Kč

XXXX/XX - 19c

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Případ, kdy xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx více xxx 15 CMS.

131&xxxx;700 Xx

RRMS/NR - X-69

Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

9&xxxx;800 Xx

XXXX/X - 20x

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xx x České xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX.

78 300 Xx

XXXX/X - 20x

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX.

93&xxxx;000 Xx

RRMS/R - 20x

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x České xxxxxxxxx platnou registraci x x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX.

107&xxxx;700 Xx

XXXX/X - D-70

Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx

9&xxxx;800 Xx

XXXX/XX - 21x

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele s xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX.

137&xxxx;600 Xx

RRMS/NR - 21x

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 CMS.

157&xxxx;200 Xx

RRMS/NR - 21x

Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x údaji nad xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX.

176&xxxx;700 Kč

XXXX/XX - X-71

Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx

19 600 Xx

XXXX/X - 22x

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx zásadní podobnosti. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX.

93 000 Xx

XXXX/X - 22x

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto 6 - 15 XXX.

112 600 Xx

XXXX/X - 22x

Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (generická xxxxxx) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX.

132&xxxx;200 Kč

XXXX/X - 72

Xxxxx xxxxx, které xxxx prováděny pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům

14&xxxx;700 Xx

XXXX/XX - 23x

Xxxxxx o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx na významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX

73&xxxx;400 Xx

XXXX/XX - 23x

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x pro xxxxxx, kdy v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 -15 XXX

88 100 Xx

XXXX/XX - 23x

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx s ohledem xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx o změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu potravinového xxxxxxx) x pro xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX

102&xxxx;800 Kč

XXXX/XX - D-73

Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

7&xxxx;300 Xx

RRMS/EX - 42x

Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x více xxx jednu vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx potravinového zvířete) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX

97&xxxx;900 Xx

RRMS/EX - 42x

Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx o více xxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx případ, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX

112&xxxx;600 Xx

XXXX/XX - 42c

Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou změnu xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nelze xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x více xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX

127&xxxx;300 Xx

XXXX/XX - X-82

Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

7&xxxx;300 Kč

XXXX/XX - 24a

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx totožného veterinárního xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx názvem (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - duplikát či xxxxx). Xxxxxx, xxx x proceduře je xxxxxxxx xxx. 5 XXX.

31&xxxx;800 Kč

XXXX/XX - 24x

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX.

41&xxxx;600 Kč

XXXX/XX - 24c

Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zcela totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx jiným názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx pro jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). Případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX.

46&xxxx;500 Xx

XXXX/XX - 25x

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - opakování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx registrovaný xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxx 5 nových XXX

68 500 Kč

XXXX/XX - 25x

Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 nových XXX

78 300 Xx

XXXX/XX - 25x

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx než 15 nových XXX

83&xxxx;200 Xx

XXXX/Xxx - 26a

Žádost x změnu registrace xxxx II x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem pro xxxxxxxxx 5 XXX

28&xxxx;400 Xx

XXXX/XXX - 26b

Žádost x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 CMS

30 800 Xx

XXXX/Xxx - 26x

Xxxxxx o xxxxx registrace typu XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 XXX

33&xxxx;300 Xx

XXXX/XXX - 27

Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem

6&xxxx;400 Xx

RRMS/ZIA - 28

Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx

3&xxxx;900 Xx

XXXX/XX - 29

Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx

89&xxxx;100 Xx


Xxxxx republika xxxx příslušný xxxxxxx xxxx (XXX)


XXXX - 30

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

65&xxxx;100 Kč

XXXX - 31

Žádost x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či na xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele.

38 200 Xx

RCMS - 32

Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (generická xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx x údaji xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx.

55&xxxx;300 Xx

XXXX - 33

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx členského státu - ve stanovených xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

21&xxxx;100 Xx

XXXX - 34

Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx žádost x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx).

8&xxxx;800 Xx

XXXX/XXX - 35

Žádost x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

16 600 Xx

XXXX/XXX - 36

Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx

2&xxxx;900 Xx

XXXX/XXX - 37

Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx

2&xxxx;900 Xx

RCMS/PR - 38

Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx členského xxxxx

35&xxxx;300 Kč


Xxxxxxxx dovoz


XXX - 39

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx

14&xxxx;700 Xx

XXX - 40

Xxxxxx o xxxxxxxxxxx platnosti rozhodnutí x xxxxxxxx souběžného xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx

9 300 Xx


Xxxxxx certifikátu xxx xxxxxx přípravek


RC - 41

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx schématem

1&xxxx;200 Xx".
63. X xxxxxxx č. 2 části X xx xx xxxxxxx x kódem X-05 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-27, xxxxx xxx:

"I-27

Xxxxxx x xxxxx povolení x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx skladu xxxxxxx".


8&xxxx;400 Xx
64. X xxxxxxx x. 2 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-25 vkládají xxxxxxx x kódy X-28 x I-29, xxxxx xxxxx:

"X-28

Xxxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxxxxxxxx šarží


17 700 Xx

X-29

Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x povolení - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx propouštění xxxxx/xxxxxx forma".


8&xxxx;400 Kč
65. X příloze x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx X-2 se xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "8&xxxx;400 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "8 400 Kč + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx".
66. X příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-0 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx".
67. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx položku s xxxxx L-02 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-03 xx L-05, xxxxx znějí:

"X-03

Xxxxxxxx šarže veterinárního xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x předloženým atestem xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx - XXXX


500 Xx

X-04

Xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx základě posouzení xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx rozboru - xxx doložení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx - XXXX


1&xxxx;500 Xx

X-05

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx užitých xxxxx (xxxx B xxxx přílohy)".

68. X xxxxxxx x. 2 části X se slova "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX" nahrazují xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX XXXX".
69. X příloze x. 2 části X xx za xxxxxxx x xxxxx X-01 xxxxxx xxxxxxx x kódem X-02, xxxxx zní:

"E-02

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x zdravotní xxxx (XXXX)

V xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Veterinárním xxxxxxx x EDQM".
70. X xxxxxxx x. 2 xxxx X zní:
"X. Xxxxxxxx náhrad xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozbory xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxx

XXXXXXXXX - CHEMICKÉ XXXXXXX

1

Xxxxxx

250 Xx

2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx


2a

Xxxxxxxxxxxxx

1&xxxx;800 Xx

2b

xxxxxxxxx -1 síto

1300 Kč

2x

xx každé další xxxx xx přičítá x xxxxxxx 2b

220 Xx

3

Xxxxxxxxxxxxxx

290 Xx

4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

450 Xx

5

Xxxxxx sušením

1&xxxx;800 Xx

6

Xxxx Xxxxxx xxxxxxx

2&xxxx;500 Xx

7

Stanovení xxxxxx, odparku

1&xxxx;000 Xx

8

Stanovení xxxxxx


8x

xxxxxxx popel

2&xxxx;600 Xx

8x

xxxxxxxx xxxxx příp. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2 600 Xx

9

Stanovení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx

850 Xx

10

Xxxxxxxxx xxxxxxx


10x

Xxxxxxxxxxxxx

1&xxxx;010 Xx

10x

Xxxxxxxxxx

1&xxxx;010 Xx

11

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1&xxxx;700 Xx

12

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1&xxxx;000 Kč

13

Stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

3&xxxx;700 Xx

14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

2&xxxx;000 Xx

15

Xxxxxx xX (elektrometricky)

810 Xx

16

Měření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

810 Xx

17

Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx vrstvě

2&xxxx;800 Kč

18

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx


18x

1 xxxxxx

6 500 Xx

18x

1 xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx

7&xxxx;980 Xx

18c

1 xxxxxx xx xxxx a xxxx xxxxxxxx položka se xxxxxxx o

1&xxxx;750 Xx

18d

1 xxxxxx-3 vzorky

9&xxxx;730 Xx

18x

1 xxxxxx-4 xxxxxx

11&xxxx;480 Xx

18x

2 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

8&xxxx;500 Xx

18x

3 x xxxx xxxxxxx x 1 stanovení

10&xxxx;600 Xx

19

Plynová xxxxxxxxxxxxxx

6&xxxx;500 Kč

20

Barevné x xxxxxxx xxxxxx

700 Xx

21

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

6&xxxx;000 Xx

22

Xxxxxxxx - XX/XXX

6 400 Xx

23

Xxxxxxxx - XXXX

7 200 Xx

24

Xxxxxxxx xxxxxxxx x hmotnostní xxxxxxxxxxxxx

770 Xx

25

Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

3 000 Xx

26

Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

550 Xx

27

Zkouška rozpadavosti xxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx)


27x

rozpadavost xx xxxx

480 Xx

27x

rozpadavost v xxxxxxxxx šťávě

1300 Xx

27c

xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

2&xxxx;000 Xx

28

Xxxxxxx na využitelný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

400 Kč

XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX

29

Zkouška xx xxxxxxxxx

7 210 Xx

30

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (celkový xxxxx živých xxxxxx)


30x

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxx místní xxxxxx (xxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxx xxxx.)

2 320 Xx

30x

mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx -xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, které neobsahují xxxx

2&xxxx;390 Kč

30x

mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

3&xxxx;200 Xx

30x

xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, k xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

3&xxxx;400 Xx

30x

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx z xxxxxxx, x xxxx se xxxx xxxxxxxx přidává xxxxxx voda

2&xxxx;390 Xx

30x

mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx xxx vaginální xxxxxx

2&xxxx;420 Kč

31

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plotnovou xxxxxxx

3 200 Kč

32

Stanovení xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vakcínách

2&xxxx;200 Xx

33

Identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx

700 Xx

34

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

2&xxxx;900 Xx

35x

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - kultivačně

6&xxxx;890 Xx

35b

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - XXX

3&xxxx;400 Xx

36

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2&xxxx;100 Xx

37

Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx proti vzteklině xxx veterinární xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxx

43&xxxx;300 Kč

38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxx koní xx xxxxxxxxx (XXX,XXX)

18&xxxx;500 Xx

39

Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat xx xxxxxx - xxxxxxxxxx nárůstu xxxxxxxxxx xxxxxxx ELISA

14 300 Xx

40

Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x sbírkových xxxxx

6&xxxx;260 Kč

41

Xxxxxxxxx titru xxxx xxxxxxxxxxxxx metodou na xxxxxxxxx kulturách x xxxxxx virových xxxxxxxxx - xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx)

10&xxxx;000 Xx

42

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí

22&xxxx;000 Kč

43

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx nemoci xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx

11&xxxx;100 Kč

44

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx

1&xxxx;500 Xx

45

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

10&xxxx;300 Xx

46

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

12&xxxx;200 Xx

XXXXXXXXXXX ŠARŽÍ XXXXXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX

XX - 01

Kontrola vakcíny xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx - Elisa)

14 550 Xx

OC - 02

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx července xxxxxx xxxx (vzhled, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx)

6&xxxx;500 Xx

XX - 05

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxx xxx lišky xxxx (xxxxxx, xxxx xxxx xx XX)

12&xxxx;450 Xx

OC - 06

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx inaktivovaná (xxxxxx, účinnost)

43&xxxx;550 Xx

OC - 07

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, účinnost)

18&xxxx;750 Xx

XX - 08

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině inaktivované xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx sérologicky, xxxxxx)

22&xxxx;250 Xx."
71. X xxxxxxx x. 3 se xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1 500 Xx" x xxxxxx "420,90 Xx" se xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx příloh x. 1 xx 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, účtují xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede dnem xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 15. října 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, MBA, x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx, XXx., v. x.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 327/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.