Právní předpis byl sestaven k datu 15.10.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2013,
kterou xx xxxx vyhláška x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění zákona x. 70/2013 Sb.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxx náhrad xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 160/2012 Xx., xx xxxx takto:
1. V §2 xxxx. 1 se xxxxx "xxxx xxxxxxx x povolení souběžného xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx o povolení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx distribuci, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení xxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx x změnu xxxx xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x povolení xxxx xxxxx nemocniční xxxxxxx, xxxxxxx x povolení, xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxx distribuci, xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx v zařízení xxxxxxxxxx služby, žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. X §2 xxxx. 4, §3 x x §4 xxxx. 6 x 7 se xxxxx "Evropských společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
3. V §4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 5 x 6.
4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Xxxxx-xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx popisem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx systému xxxxxx xxxxx, který xx zaveden xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx o případy xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx XX xxxxxx xxx, xx xx
x) x případě, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, hradí xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x plné xxxx, xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx x 50% snížení xxxxxxx xxxxxx,
x) v xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxx xxxx xxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx ze xxxxxxx identických změn XX xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx změny ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx žadatel xxxxxxx x 50% snížení xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 xxxx. 1 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
6. X §5 xxxx. 3 x 4 xx xxxxx "xxxx. 7" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-001 se xxxx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
8. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx O-002 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx, xxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výjimku, stanovisko x xxxxxxxxx čistého xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx řízení, a xx nejvýše 3 xxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rozhlasové a xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
9. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx O-003 xxxx sloupce "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx designu xxxxxxxxxx klinické xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx textů (SPC, XXX) x odborného xxxxxxxx.".
10. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx odborné přednášky xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx," x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "12 000 Xx" xxxxxxxxx slovy "2&xxxx;000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx položku x xxxxx X-004 vkládají xxxxxxx x xxxx X-005 x X-006, xxxxx znějí:
"X-005 | Xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | Provedení xxxxxxxxx xxxxx x hodinové xxxxx. | 2 000 Kč/hod. |
X-006 | Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx přípravků | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx x vydávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx databází s xxxxxxxx odborných hledisek xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx rámec xxxxx x pravidelně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.". | 1&xxxx;000 Xx/xxx. |
12. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.".
13. V příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují.
14. X xxxxxxx č. 1 části X xx xx položku x kódem R-007 xxxxxx položka s xxxxx X-049, xxxxx xxx:
"X-049 | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx II x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx". |
15. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-008 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx X A" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx částka "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "6&xxxx;000 Xx".
16. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x kódem X-040 se xx xxxxxxx "Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů" slova "xxxx x změnu xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx" zrušují x xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx částka "6&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "15&xxxx;000 Xx".
17. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-013 se xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xxxxxx "33 900 Xx" xxxxxxxxx částkou "70&xxxx;000 Xx".
18. X xxxxxxx x. 1 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx R-013 xxxxxx položka x xxxxx X-050, xxxxx xxx:
"X-050 | Následná xxxxxx autorizované xxxxx x xxxxxx stanoviska x xxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxx xxx xxxx xxxxxx stanovisko dříve (xxxxx) | * xxxxx, xxxxx xx mohla xxxxxxxx xxxxxxx, bezpečnost xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, např. xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15 000 Kč". |
19. X příloze x. 1 xxxxx X xx položka x xxxxx X-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem R-017 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx tradičního rostlinného xxxxxxxxx".
21. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" se doplňují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
22. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx x xxxxx X-023 vkládá xxxxxxx x kódem X-051, xxxxx xxx:
"R-051 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x modulu 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | Xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxx xxxxxxxx jak xxxxxxxxxx o příslušné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx". | 120 000 Xx". |
23. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-024 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx sloupci "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "13&xxxx;900 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
24. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-025 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" za xxxxx "xxxx IA" xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx informace, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x přípravku," x xx sloupci "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "12 800 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "12 000 Xx".
25. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-027 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* registrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
26. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-028 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují x xx slovo "homeopatika" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X příloze č. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-032 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx R-052, která xxx:
"X-052 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx". | 70 000 Xx". |
28. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-033 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "nebo x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx x xx sloupci "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "10 000 Kč".
29. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-034 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "typu XX" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x xxxxx označení xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx souhrnem údajů x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Kč" nahrazuje xxxxxxx "4 000 Xx".
30. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-036 xx xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "40&xxxx;000 Xx" nahrazuje xxxxxxx "60&xxxx;000 Kč".
31. X příloze č. 1 části A xxxxxxx x kódem X-037 xx ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "15&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25 000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-038 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" částka "60&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "80&xxxx;000 Kč".
33. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-041 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
34. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-042 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx slovo "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx R-048 xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxxxx xxxxxx pro výpočet xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx předložené xxxxx xxx. xxxxxxxxxxx xxxx x postupu xxxxx xxxxx x rámci xxxxx xxxxxxx:
Jednotlivé xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx změnu xxxxxxxxxx předloženou x xxxxx xxxxx žádosti xx xxx první xxxxxxxxxxx xxxxx platí x plné xxxx, xxx xxxxx další xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx této xxxxxxx xx xxx každou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 50 % xx stanovené xxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx výdajů (x Xx) = (XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (IB*mIB) + (XX*xXX))
kde:
XX, XX, XX = xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx typu IA, XX xxxx XX
xXX, mIB, xXX = počet xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx a
(n-1) = počet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx žádosti.".
36. V příloze x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Žádost x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx "; x případě zúžení xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx místa výroby xx provede náhrada xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx" se xxxxxxx x ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"pouze xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
x povolené výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx)".
37. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-002 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxx "výrobně xxxxxxx" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx, sekundárního balení x xxxxxxxxxxx" x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx částka "48&xxxx;900 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "56&xxxx;200 Xx".
38. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-003 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx slovy "navýšení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx odlišnou xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" a doplňují xx slova:
"nemůže xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
39. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, xx slova "xxxxx výroby" xx xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "64&xxxx;500 Xx" xxxxxxxxx částkou "74&xxxx;200 Xx".
40. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-005 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx za xxxxxx další výrobně xxxxxxxx xxxxxxx formu x/xxxx výrobní jednotku/linku" x xxxxxxxx xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně
včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-006 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně".
42. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-007 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
43. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-008 se xx sloupci "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"nemůže xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx se položka X-001".
44. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-009 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx slova:
"xxxxxxxxx xx položka X-001".
45. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx I-010 se xx sloupci "Kategorie" xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx ve třetích xxxxxx, xxx nelze xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx náhrada xxxx x žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výrobní praxe x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahraničního xxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx identifikačních xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx xxxx další xxxxxxx partner xxx xxxxxx nebo kontrolu xxxxxxx
v xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
46. X příloze č. 1 xxxxx A xxxxxxx s kódem X-013 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
47. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-016 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx úhrada xxx xxxxxxxx vyráběných x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-017 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "(fyzikální, xxxxxxxxx-xxxxxxxx a chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)" nahrazují xxxxx "(xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, biologické xxxxxxxx) xxxxx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
49. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx I-018 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx věty:
"Kontrola xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxx xx stejném xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele xxxx/xxxxx nebo další xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
50. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x kódem I-027 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "a".
51. X xxxxxxx x. 1 části X se xx xxxxxxx s kódem X-031 vkládají xxxxxxx x xxxx X-037 xx I-042, xxxxx xxxxx:
"X-037 | Xxxxxx x zápis do xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;300 Xx | |
X-038 | Žádost x změnu xxxxx x registru xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx | |
I-039 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx o splnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx DCP | Xx xxxxxxx cestovních a xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxx několik xxxxxxxx x případě, xx x průběhu xxxxx cesty xxx xxxxxxx xxxx inspekcí, x případě kontrol xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x účasti xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx | 55 000 Xx + náhrada xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx |
X-040 | Xxxxxx x vydání xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx inspekce xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXX | Za xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxx xxxxxxx + náhrada xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx | 30&xxxx;000 Xx |
X-041 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | x kontrolou xxxxxxx xxxxxx samostatný xxxxxxx xxxxx | 25&xxxx;300 Xx |
X-042 | Žádost o xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx samostatného skladu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx". | xx xxxxx xxxxx xxxxx v rámci xxxxxxx povolení | 13&xxxx;300 Xx |
52. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" slovo "léčiv" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx vybavení xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče" a xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" se xx slovo "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků".
54. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx L-003 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" za xxxxx "xxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pracoviště xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékárny".
55. V příloze x. 1 části X položce x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" za xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků", xx xxxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "lékárny xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x slovo "xxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx".
56. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-006 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-007 xx X-009, které xxxxx:
"X-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx | |
K-008 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - změny xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20&xxxx;000 Xx | |
X-009 | Xxxxx x xxxxxxxxxx výjimce - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxx xxxxxxxx". | 2&xxxx;500 Xx |
57. X xxxxxxx č. 1 xxxx X xxx:
"X. Xxxxxxxx náhrad xxxxxx xx laboratorní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látek vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxx
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Výše xxxxxxx |
PŘÍPRAVNÉ X XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx | 610 Xx |
3. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;950 Xx |
XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX | ||
4. | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tekutin - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
5. | Stupeň xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Kč |
6. | Potenciometrické xxxxxxxxx xX | 810 Kč |
7. | Xxxxxxx x xxxxxxxxx hustota | 1&xxxx;010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Kč |
9. | Xxxxxxx otáčivost | 1&xxxx;010 Xx |
10. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1 620 Xx |
11. | Xxxxxxxxx - měření xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx viskozimetrem | 1&xxxx;210 Xx |
13. | Xxxxxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Kč |
15. | Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Teplota xxxx - xxxxxxxxx xxxxxx | |
16x. x xxxxx deklarované | 610 Kč | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1 210 Xx | |
17. | Xxxxxxx skápnutí | 610 Kč |
18. | Xxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
19. | Stanovení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
20. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx spektrometrií | 2&xxxx;830 Xx |
21. | Xxxxxxxxx XX-XXX spektrofotometrií | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. xxxxxxxxxxxx stanovení - za každou xxxxxxxx | 1&xxxx;130 Xx | |
22x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx soustavu | 1&xxxx;740 Xx | |
23. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, čistoty x xxxxxx xxxxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. stanovení xxxxxxxxxx | 5&xxxx;660 Xx | |
23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Kč | |
24. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, čistoty x xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chromatografií | |
24a. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;040 Xx | |
24b. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 7 460 Xx | |
25. | Stanovení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. vylučovací xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 10 040 Xx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12 740 Xx | |
27. | Zónová xxxxxxxxxxxxx albuminu a xxxxxxxxxxxxxx | 4 040 Xx |
28. | Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 810 Xx |
29. | Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Xx |
31. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
32. | Xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 2 020 Xx |
33. | Vápník (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
34. | Chloridy (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
35. | Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
36. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
37. | Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
38. | Xxxxx xxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
41. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
42. | Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
43. | Xxxxxxxx xxxxx | 2 420 Xx |
44. | Celkový xxxxx | 2&xxxx;420 Kč |
45. | Volný xxxxxxxxxxx | |
45x. xxxxxx X | 480 Xx | |
45x. xxxxxx X | 1&xxxx;620 Xx | |
46. | Xxxxxxxxx x kontrola zbytkových xxxxxxxxxxxx | 6 460 Xx |
47. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Xxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
49. | Číslo esterové | 1&xxxx;210 Kč |
50. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
51. | Xxxxx xxxxxx | 1 210 Xx |
52. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
53. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1 210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx | 2&xxxx;020 Xx |
57. | Xxxxx x imunních sérech x vakcínách | 1&xxxx;620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
59. | Xxxxxxx bílkoviny | 1&xxxx;620 Xx |
60. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tablet a xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
60x. xxxxxxxxxxx xx vodě | 400 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx | 1 010 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx x duodenální xxxxx | 1&xxxx;820 Xx | |
61. | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vaginálních xxxxxxxxx (xxx stanovení) | 400 Xx |
62. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
62x. disoluce dlouhodobá | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx transdermálních xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - xx každou xxxxxxx | 100 Xx |
65. | Oděr xxxxxxxxxxx xxxxxx | 400 Xx |
66. | Xxxxxxx xxxxxx | 200 Xx |
67. | Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích | 6&xxxx;460 Xx |
68. | Stanovení xxxxxxxxx a 2-propanolu x xxxxxxxx přípravcích | 6&xxxx;460 Xx |
69. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků | 200 Xx |
70. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx vícedávkových xxxxxxx | 100 Xx |
71. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx | 100 Xx |
72. | Xxxxxxx stanovení xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1 010 Xx | |
72x. Xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředí | 1&xxxx;210 Kč | |
72x. xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (xxx xxxxxxx) | 1&xxxx;210 Kč | |
73. | Xxxxxx jednotlivých xxxxx léků - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
74. | Xxxxxxxxxxxxx popis, xxxxxx | 200 Xx |
MIKROBIOLOGICKÉ X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
75. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx očkování xx xxxxxxx xxx | 1&xxxx;210 Xx | |
(xxxxxxxxx xxx protimikrobních xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx - metoda xxxxxxx xxxxxxxx xx živných xxx | 1 410 Xx | |
(xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75c. zkouška xx sterilitu - xxxxxx xxxxxxxxxx filtrace | 2&xxxx;210 Kč | |
75x. zkouška xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Kč | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx aerobů) | |
76x. mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 2 | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3B | 2&xxxx;020 Xx | |
76c. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - kategorie 4X | 1 620 Xx | |
76d. mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 4X | 2&xxxx;020 Xx | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesterilních xxxxxxx x látek xxx farmaceutické xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx TAMC x xxx XXXX, zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) | |
77a. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx perorální xxxxxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. přípravky pro xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, kožní, do xxxx, xx xxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. přípravky pro xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77g. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. lékové xxxxx xxxxxxxxxx suroviny xxxxxxxxxx charakteru | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
78. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XX pro xxxxxxxxx xxxxxxx | |
78a. rostlinné XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2 020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx LP xxxxxxxxx X | 2 020 Kč | |
79. | Účinnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek | 6 000 Xx |
80. | Bakteriální xxxxxxxxxx | 1 620 Xx |
81. | Nepřímá xxxxxx xxxxxxxxx hemaglutininů anti-A x anti-B - Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx | 2&xxxx;830 Kč |
82. | Xxxxxxxxxxxxx metody | |
82x. metody xxxxxxxxxxx xxxxxxx antigen xxxx xxxxxxxxxx (ELISA) | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. imunoprecipitační xxxxxx - Xxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx | 2&xxxx;420 Kč | |
83. | Stanovení účinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxx | 70&xxxx;000 Kč |
84. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx stability x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tkáňových kulturách | |
84x. Xxxxxxxxxxx | 5&xxxx;460 Xx | |
84x. Divakcína | 7&xxxx;850 Xx | |
84x. Trivakcína | 13&xxxx;090 Xx | |
85. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 11&xxxx;850 Xx |
Xxxxxxxx: Xxxxx xx xxxxxxxxxx úkon nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx než 1&xxxx;000 Xx, xxxx xxxxxxx xxxx 1 000 Xx.".
58. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4 800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;500 Xx".
59. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-01 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "2&xxxx;200 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "2&xxxx;600 Kč".
60. V xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx s xxxxx X-02 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4 600 Kč" xxxxxxxxx částkou "5&xxxx;400 Xx".
61. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-03 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "6&xxxx;100 Xx" xxxxxxxxx částkou "7&xxxx;100 Xx".
62. X xxxxxxx č. 2 xxxxx A xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxxxx x xxxx RN-01 xx XX-041 xxxxx:
"Xxx | Xxxxxxxxx (úkon) | Xxxxxx |
REGISTRACE | ||
XX - 01 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx xxxxxx druhy xxxxxx (xxxxxxx registrace) | 111&xxxx;100 Xx |
RN-D - 51 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 02 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - samostatná registrace xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx. xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx registrace) | 85&xxxx;700 Xx |
RN-D - 52 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XX - 03 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele | 52&xxxx;400 Xx |
XX-X - 53 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
XX - 04 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 75 900 Xx |
RN-D - 54 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným požadavkům | 19&xxxx;600 Kč |
XX - 05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x případně xxx jiného držitele - xxxxxxxx xx xxxxx) | 17&xxxx;600 Kč |
XX-X - 55 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx požadavkům | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 06 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x změnu registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx než xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) | 58&xxxx;800 Xx |
XX-X- 56 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Kč |
XX - 07 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x maximálně xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) ) | 31&xxxx;800 Xx |
RN-D - 57 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4 900 Kč |
XX - 08 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx homeopatika xxxxxxxxxxxxx postupem | 48&xxxx;500 Xx |
RN-D - 58 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
RN - 09 | Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 25 000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 3 900 Xx |
XX - 10 | Xxxxxx o xxxxx registrace - xxxx II (národní xxxxxx) | 24&xxxx;000 Xx |
XX-X - 60 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx požadavkům | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 11 | Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 3&xxxx;900 Kč |
XX - 43 | Xxxxxx o změnu xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx postup) | 5&xxxx;900 Xx |
XX - 12 | Žádost x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx postup) | 43&xxxx;600 Xx |
RN-D - 62 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným požadavkům | 14&xxxx;700 Xx |
RN - 13 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx (národní xxxxxx) | 23&xxxx;500 Xx |
XX-X - 63 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4 900 Xx |
RN - 14 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku na xxxxxx xxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
X - 15 | Žádost o xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX - bez dalších xxxxxxxxx | xxxx xxxxxx |
XX - 16 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx | ||
RRMS/NR - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 197&xxxx;800 Kč |
RRMS/NR - 17b | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx není v Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 256&xxxx;500 Xx |
RRMS/NR - X-67 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
RRMS/R - 18x | Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x České xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x v proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 137&xxxx;100 Xx |
XXXX/X - 18c | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má v Xxxxx republice platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 166 500 Xx |
XXXX/X - X-68 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
RRMS/NR - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České republice xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 102&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 19b | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx max. 6 - 15 CMS. | 117&xxxx;000 Xx |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 CMS. | 131&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - X-69 | Další úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 9&xxxx;800 Xx |
RRMS/R - 20a | Žádost x zahájení postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx délky ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX. | 78&xxxx;300 Xx |
RRMS/R - 20x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - registrace předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx základě informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek má x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 20x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
RRMS/R - X-70 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x v proceduře xx xxxxxxxx max. 5 XXX. | 137&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - hybridní registrace, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 157 200 Xx |
RRMS/NR - 21x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji nad xxxxx zásadní podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 176&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - X-71 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19 600 Xx |
RRMS/R - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx registraci originálního xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx zásadní podobnosti. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 93 000 Kč |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad rámec xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je xxxxxxxx 6 - 15 XXX. | 112 600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 132&xxxx;200 Kč |
XXXX/X - 72 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14 700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 73&xxxx;400 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x ohledem xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (např. síla, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a pro xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Xx |
XXXX/XX - 23c | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených případech, xxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 102&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 7&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx o xxxx xxx jednu vlastnost (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) x xxx případ, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX | 97&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Žádost o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx požádat o xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx případ, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 42c | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx než xxxxx vlastnost (např. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx cílového druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx případ, xxx x proceduře xx xxxxxxxx více xxx 15 CMS | 127&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - X-82 | Xxxxx úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Kč |
RRMS/CC - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Kč |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem a xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - duplikát xx kopie). Xxxxxx, xxx x proceduře xx zahrnuto xxxx xxx 15 CMS. | 46&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25a | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - opakování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxx registrovaný xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68 500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek již xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx maximálně 6 - 15 xxxxxx XXX | 78&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxx xxx 15 xxxxxx CMS | 83&xxxx;200 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 CMS | 28&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx státem xxx xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30&xxxx;800 Xx |
RRMS/Zll - 26x | Xxxxxx x xxxxx registrace typu XX v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 CMS | 33&xxxx;300 Kč |
RRMS/ZIB - 27 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx | 6&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 28 | Xxxxxx x xxxxx registrace typu XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou republikou xxxx referenčním členským xxxxxx | 3 900 Xx |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 89&xxxx;100 Xx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx (XXX) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx | 65&xxxx;100 Kč |
RCMS - 31 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. | 38&xxxx;200 Xx |
XXXX - 32 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx s xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. | 55&xxxx;300 Xx |
XXXX - 33 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského státu - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. | 21 100 Kč |
XXXX - 34 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx členského státu - xxxxxxxxxxx žádost x registraci zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx xx xxxxx). | 8&xxxx;800 Xx |
RCMS/ZII - 35 | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx II x xxxxx postupu vzájemného xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx státu | 16&xxxx;600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného členského xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
RCMS/PR - 38 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 35&xxxx;300 Xx |
Xxxxxxxx xxxxx | ||
XXX - 39 | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXX - 40 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x povolení souběžného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 9&xxxx;300 Kč |
Xxxxxx certifikátu xxx xxxxxx xxxxxxxxx | ||
XX - 41 | Xxxxxx o xxxxxx certifikátu xxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X xxxxxxx x. 2 části A xx za položku x kódem X-05 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx I-27, xxxxx xxx:
"I-27 | Žádost x změnu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx skladu xxxxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
64. X xxxxxxx x. 2 části X xx za xxxxxxx x kódem X-25 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-28 x X-29, xxxxx xxxxx:
"I-28 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - xxx xxxxxx propouštění xxxxx | 17&xxxx;700 Xx | |
X-29 | Xxxxxx o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx rozsah propouštění xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx forma". | 8&xxxx;400 Kč |
65. X příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-2 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "8&xxxx;400 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "8&xxxx;400 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výdajů".
66. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce s xxxxx L-0 xx xx sloupci "Úhrada" xxxxxx "700 Xx" xxxxxxxxx částkou "1 500 Xx".
67. X xxxxxxx č. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-02 xxxxxxxx xxxxxxx s xxxx X-03 až X-05, xxxxx xxxxx:
"L-03 | Xxxxxxxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxx, bez xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 500 Xx | |
X-04 | Uvolnění xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx rozboru - bez xxxxxxxx xxxxxx členského státu Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 1&xxxx;500 Xx | |
X-05 | Laboratorní xxxxxx xx žádost | Xxxxxxx xxxxx užitých xxxxx (část X xxxx xxxxxxx)". |
68. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXX V XXXXX XXXXXXXX XXXX".
69. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x kódem X-01 vkládá xxxxxxx x xxxxx X-02, xxxxx zní:
"E-02 | Xxxxxxx xxxxx provedené xx žádost Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kvalitu xxxxx a zdravotní xxxx (XXXX) | V xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x EDQM". |
70. V příloze x. 2 část X xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ústavu:
Xxxxxxx | Zkouška | Xxxxxx |
XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX | ||
1 | Xxxxxx | 250 Xx |
2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | |
2x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
2x | xxxxxxxxx -1 síto | 1300 Xx |
2x | xx každé xxxxx xxxx se xxxxxxx x xxxxxxx 2b | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Kč |
4 | Xxxxxxxxx rozpustnosti | 450 Xx |
5 | Xxxxxx xxxxxxx | 1 800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx titrace | 2&xxxx;500 Xx |
7 | Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx | 1&xxxx;000 Xx |
8 | Stanovení xxxxxx | |
8x | xxxxxxx xxxxx | 2 600 Xx |
8x | xxxxxxxx xxxxx příp. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2 600 Kč |
9 | Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxx | |
10x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
10x | Xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
11 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;700 Kč |
12 | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) | 1&xxxx;000 Kč |
13 | Xxxxxxxxx spektrofotometrické | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx stanovení | 2&xxxx;000 Xx |
15 | Xxxxxx xX (elektrometricky) | 810 Xx |
16 | Měření xxxxxxxxxx vodivosti | 810 Xx |
17 | Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx | 2&xxxx;800 Xx |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |
18x | 1 xxxxxx | 6&xxxx;500 Xx |
18x | 1 analyt xx dvou vzorcích | 7&xxxx;980 Xx |
18c | 1 xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x | 1&xxxx;750 Xx |
18x | 1 xxxxxx-3 xxxxxx | 9&xxxx;730 Xx |
18c | 1 xxxxxx-4 vzorky | 11&xxxx;480 Xx |
18x | 2 xxxxxxx x jednom xxxxxxxxx | 8 500 Xx |
18x | 3 a xxxx analytů v 1 xxxxxxxxx | 10&xxxx;600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;500 Xx |
20 | Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx | 700 Xx |
21 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pepsinu | 6 000 Xx |
22 | Xxxxxxxx - XX/XXX | 6&xxxx;400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - XXXX | 7&xxxx;200 Xx |
24 | Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Kč |
25 | Spektrofotometrie x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;000 Xx |
26 | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 550 Xx |
27 | Xxxxxxx rozpadavosti xxxxxx x xxxxxxx (xxx stanovení) | |
27x | xxxxxxxxxxx xx xxxx | 480 Kč |
27x | rozpadavost v xxxxxxxxx šťávě | 1300 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x duodenální xxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
28 | Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků | 400 Xx |
MIKROBIOLOGICKÉ X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
29 | Xxxxxxx na xxxxxxxxx | 7 210 Kč |
30 | Mikrobiologické zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx živých xxxxxx) | |
30a | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxx místní podání (xxxxx, xxxxx, ušní xxxxxx xxxx.) | 2&xxxx;320 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků -xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx | 2&xxxx;390 Kč |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxxx ošetřit | 3&xxxx;200 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx před xxxxxxxx xxxxxx voda xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Kč |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx z rostlin, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx přidává xxxxxx xxxx | 2&xxxx;390 Xx |
30f | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;420 Kč |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Kč |
32 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x živých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 700 Xx |
34 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx | 2 900 Xx |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx | 6&xxxx;890 Xx |
35x | Xxxxxxx xx mykoplazmata - PCR | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Bakteriální xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Xx |
37 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx xxxxxxxxxxxx NIH testem | 43&xxxx;300 Kč |
38 | Xxxxxxxxx účinnosti vakcíny xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Xx |
39 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx protilátek xxxxxxx XXXXX | 14&xxxx;300 Xx |
40 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetřením x sbírkových xxxxx | 6&xxxx;260 Xx |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx viru xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx virových vakcínách - xxxxxx (př. xxxxxxxxxx) | 10&xxxx;000 Xx |
42 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx serologickou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí | 22&xxxx;000 Xx |
43 | Xxxxxxxxx titru viru Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx kuřecích embryích | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx xxxxx hyf xx vakcínách | 1 500 Xx |
45 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx drůbeže | 10 300 Xx |
46 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12&xxxx;200 Xx |
XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH XXXXXXXXX | ||
OC - 01 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (vzhled, xxxxxxxx - Elisa) | 14&xxxx;550 Xx |
XX - 02 | Kontrola vakcíny xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (vzhled, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, čistota, xxxxxxxx xxxxx) | 6 500 Xx |
OC - 05 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx vzteklině xxxxxxxxx xxx lišky xxxx (xxxxxx, titr viru xx XX) | 12&xxxx;450 Xx |
OC - 06 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 43&xxxx;550 Xx |
XX - 07 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxx koní (xxxxxx, xxxxxxxx) | 18&xxxx;750 Xx |
OC - 08 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx) | 22 250 Kč." |
71. X příloze x. 3 se xxxxxx "556 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx" x částka "420,90 Kč" xx xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonu xxxxx příloh č. 1 xx 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxxx 2013.
Ministr zdravotnictví:
XXXx. Holcát, MBA, x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx, XXx., x. x.
Informace
Xxxxxx předpis č. 327/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 15.10.2013.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.