Právní předpis byl sestaven k datu 15.10.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2013,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x stanovení výše xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Sb.:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Sb., xx mění xxxxx:
1. X §2 xxxx. 1 se xxxxx "nebo xxxxxxx x xxxxxxxx souběžného xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobě xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení činnosti xxxxxxxxx laboratoře, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" nahrazují xxxxx ", žádosti x xxxxxxxx souběžného xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x povolení xxxx xxxxx nemocniční xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k výrobě xxxx distribuci, žádosti x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x změnu v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. V §2 xxxx. 4, §3 x v §4 xxxx. 6 x 7 se xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
3. X §4 xx odstavec 5 zrušuje.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 5 x 6.
4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, které xxxxx:
"(7) Xxxxx-xx xx x změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx popisem systému xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx zaveden xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Jedná-li xx o xxxxxxx xxxxxxxxx změn, xxxxx xx xxxxxxx výdajů xxx xxxxx xxxx XX snížit xxx, xx xx
x) x xxxxxxx, xxx xxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx čísel, xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxx výši, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
b) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XX hradí xxxxxxx xxxxxx x plné xxxx, xxx všechny xxxxxxxxx změny ze xxxxxxx identických změn xxxx žadatel xxxxxxx x 50% snížení xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 xxxx. 1 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 odst. 3 x 4 xx slova "xxxx. 7" nahrazují xxxxx "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx č. 1 části A xxxxxxx s xxxxx X-001 xx xxxx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" zrušuje.
8. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-002 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxx x klinické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výjimku, xxxxxxxxxx x používání čistého xxxx xx jeden xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžádané xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx 3 xxxxx názvy k xxxxxxx xxxxxxxxx najednou, xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx šířené xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-003 xxxx sloupce "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, analytické xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, XXX) x xxxxxxxxx xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx O-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "12&xxxx;000 Kč" xxxxxxxxx xxxxx "2 000 Xx/xxx.".
11. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-004 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-005 x X-006, xxxxx xxxxx:
"X-005 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zahraniční xxxxxxxxxxx | Xxxxxxxxx odborných xxxxx v xxxxxxxx xxxxx. | 2 000 Kč/hod. |
X-006 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx hlášení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxx databází x xxxxxxxx odborných xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx kritérií x xxx rámec xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.". | 1&xxxx;000 Xx/xxx. |
12. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologického xxxxxxxxx.".
13. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 se xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" zrušují.
14. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xx xx položku x kódem X-007 xxxxxx položka s xxxxx X-049, která xxx:
"X-049 | Žádost x změnu xxxxxxxxxx xxxx II v xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 90 000 Xx". |
15. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx X X" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx o změnu xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx částkou "6&xxxx;000 Xx".
16. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-040 se ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx úkonů" slova "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx" zrušují a xx sloupci "Výše xxxxxxx" xx částka "6&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "15 000 Xx".
17. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-013 xx xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" částka "33&xxxx;900 Xx" nahrazuje xxxxxxx "70&xxxx;000 Kč".
18. X xxxxxxx x. 1 části X xx xx xxxxxxx x kódem X-013 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-050, xxxxx xxx:
"X-050 | Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x léčivu, které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, pro xxxxx již bylo xxxxxx xxxxxxxxxx dříve (xxxxx) | * xxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx kvalitu, bezpečnost xx prospěšnost xxxxxx xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxxxx, např. změna xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, změna způsobu xxxxxxxxxxx, rozšíření xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15 000 Xx". |
19. X příloze x. 1 části X xx položka x xxxxx X-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x kódem X-017 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx".
21. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" se doplňují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
22. V příloze x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-023 vkládá položka x xxxxx X-051, xxxxx xxx:
"X-051 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx typu XX x modulu 3, xxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o příslušné xxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxx danou xxxxxx". | 120&xxxx;000 Kč". |
23. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-024 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "nebo x xxxxx označení xx xxxxx nebo příbalové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx souhrnem xxxxx x přípravku" zrušují x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "13&xxxx;900 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
24. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-025 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx IA" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x změnu xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "12&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "12&xxxx;000 Xx".
25. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx R-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
26. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-028 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx x xxxxx X-032 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx X-052, která xxx:
"X-052 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx je nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx". | 70&xxxx;000 Xx". |
28. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-033 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" slova "nebo x změnu označení xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx částka "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "10&xxxx;000 Xx".
29. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-034 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "typu XX" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" se xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "4&xxxx;000 Xx".
30. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx R-036 xx xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "40&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx částkou "60&xxxx;000 Xx".
31. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-037 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "15&xxxx;000 Kč" xxxxxxxxx částkou "25 000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-038 xx xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "60&xxxx;000 Xx" nahrazuje xxxxxxx "80&xxxx;000 Xx".
33. X příloze x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx R-041 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx".
34. X příloze x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-042 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují x xx slovo "xxxxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx postupem".
35. X xxxxxxx x. 1 části X xx xx položku x xxxxx R-048 xxxxxxxx věty:
"Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx. seskupování změn x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx:
Jednotlivé xxxx xxxxxxx výdajů xx každou změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxx xx pro první xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x plné xxxx, xxx xxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx registrace uplatňuje xxxxx 50 % xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
Výše xxxxxx xxxxxx (x Xx) = (XX*xXX) + (IB*mIB) + (XX*xXX) + (n-1)*0,5*((IA*mIA) + (XX*xXX) + (XX*xXX))
kde:
XX, XX, XX = xxxx náhrady výdajů xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IA, XX nebo XX
xXX, mIB, xXX = xxxxx změn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x
(x-1) = počet dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx žádosti.".
36. X příloze x. 1 části X položce s xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Žádost x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby xx provede náhrada xxxx u xxxxx xxx xxxxxxxx" se xxxxxxx a xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx:
"xxxxx propuštění xxxxx
xxxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxxxxx (xxxxxxxx i xxxxxxxxxx)".
37. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se částka "48&xxxx;900 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "56&xxxx;200 Kč".
38. X xxxxxxx x. 1 části X položce s xxxxx X-003 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní jednotka/linka" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx slova:
"nemůže xxx xxxxxxx samostatně
xxxxxx xxxxxxxxxx balení, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
39. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx I-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxx "výrobně odlišná" xxxxxxx, za xxxxx "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "64&xxxx;500 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "74&xxxx;200 Xx".
40. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-005 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx jednotka/linka" xxxxxxxxx xxxxx "navýšení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx formu x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx xxxxx:
"xxxxxx být xxxxxxx samostatně
včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx I-006 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx slova:
"xxxxxx xxx použita samostatně".
42. X xxxxxxx x. 1 části X položce s xxxxx X-007 se xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx odlišná" xxxxxxx.
43. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-008 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
44. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-009 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"nepoužije xx xxxxxxx I-001".
45. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx I-010 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "; v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, kdy nelze xxxxx výsledek kontroly xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x provedením inspekce x xxxxxxxxxxxx výrobce" xxxxxxx x ve xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx identifikačních xxxxx
změna xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
v xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxx některého místa xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx".
46. X xxxxxxx x. 1 části A xxxxxxx x xxxxx X-013 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" za xxxxx "xxxxxxxxx látek" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
47. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-016 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx dovážených xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X příloze x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-017 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "(xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx léčiv, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)" xxxxxxxxx xxxxx "(xxxxxxxxx-xxxxxxxx, mikrobiologické xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zkoušení) xxxxx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx".
49. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx I-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx věty:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx stejném xxxxxxx.
Kontrola xxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
50. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-027 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx slovem "x".
51. X příloze x. 1 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-031 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-037 xx X-042, xxxxx xxxxx:
"X-037 | Xxxxxx x xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;300 Xx | |
X-038 | Žádost x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků | 1&xxxx;500 Xx | |
X-039 | Xxxxxx x vydání xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx správné klinické xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXX | Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x případě, xx v průběhu xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx území České xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kalkulace xxxxxxx xx překladatele | 55&xxxx;000 Xx + náhrada xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx |
X-040 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x splnění požadavků xxxxxxx klinické xxxxx x xxxxxxxxxx inspekce xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx v xxxxx XXX | Za xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x rámci jedné xxxxxxx + náhrada xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx | 30&xxxx;000 Xx |
X-041 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx skladu xxxxxxx xxxxxxxx přípravků | x kontrolou xxxxxxx xxxxxx samostatný výrobní xxxxx | 25 300 Xx |
X-042 | Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x výrobě s xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx". | xx každý xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx | 13&xxxx;300 Xx |
52. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x kódem X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "léčiv" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" slova "osvědčení x xxxxxx a xxxxxxxxxx vybavení lékárny" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
54. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx L-003 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "lékárny" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx se doplňují xxxxx "změna xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".
55. X příloze x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-004 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", za xxxxx "vybavení" xx xxxxxxxx xxxxx "lékárny xxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx" x slovo "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx".
56. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx s xxxxx X-006 vkládají xxxxxxx x kódy X-007 xx X-009, xxxxx xxxxx:
"X-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx | 90&xxxx;000 Kč | |
K-008 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - změny xx xxxxxxxx xxxxxxx, x jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20&xxxx;000 Xx | |
K-009 | Xxxxx x nemocniční xxxxxxx - přidání dalšího xxxxxxxxxx, kde xx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx". | 2&xxxx;500 Xx |
57. X xxxxxxx x. 1 xxxx X xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x působnosti Ústavu
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxx xxxxxxx |
PŘÍPRAVNÉ X XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx vzorku x xxxxxxx včetně vypracování xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Přípravné xxxxx xxxx analýzou | 610 Xx |
3. | Xxxxxxxx biologických xxxxx | 1&xxxx;950 Xx |
FYZIKÁLNÍ X XXXXXXXX XXXXXXX | ||
4. | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xx každou xxxxxxxxxxxx jednotku | 40 Xx |
5. | Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx prohlédnutou xxxxxxxx | 40 Xx |
6. | Potenciometrické xxxxxxxxx xX | 810 Xx |
7. | Hustota a xxxxxxxxx xxxxxxx | 1 010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Xx |
9. | Xxxxxxx otáčivost | 1&xxxx;010 Kč |
10. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx viskozimetrem | 1 620 Xx |
11. | Viskozita - xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
12. | Viskozita - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
13. | Xxxxxxxxxx rozmezí | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Kč |
15. | Xxxxxxxxx vody xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Xxxxxxx xxxx - xxxxxxxxx xxxxxx | |
16x. x xxxxx deklarované | 610 Xx | |
16x. u xxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1 210 Xx | |
17. | Xxxxxxx xxxxxxxx | 610 Xx |
18. | Xxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vodném x xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Kč |
20. | Xxxxxxxxx totožnosti xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;830 Xx |
21. | Xxxxxxxxx XX-XXX spektrofotometrií | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. kvalitativní stanovení - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;130 Xx | |
22x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;740 Xx | |
23. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;660 Xx | |
23x. xxxxxxxxx složitější | 6&xxxx;460 Xx | |
24. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x obsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx kapalinovou chromatografií | |
24x. xxxxxxxxx jednoduché | 5&xxxx;040 Xx | |
24b. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;460 Xx | |
25. | Stanovení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx detektorem | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. vylučovací xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Xx | |
26b. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx | |
27. | Zónová xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
28. | Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 810 Kč |
29. | Xxxxxxx totožnosti xxxxx x xxxxxx | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Kč |
31. | Amonium (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
32. | Xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 2&xxxx;020 Xx |
33. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
34. | Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
35. | Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
36. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Xxxxxx x xxxx alkalických xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
38. | Xxxxx xxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Kč |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
41. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
43. | Xxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
44. | Xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
45. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | |
45x. xxxxxx X | 480 Xx | |
45x. xxxxxx B | 1&xxxx;620 Xx | |
46. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
47. | Zbytkový xxxxxxxxxxx x xxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Xxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
49. | Xxxxx esterové | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx hydroxylové | 1 210 Xx |
51. | Xxxxx xxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
52. | Číslo xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
53. | Xxxxx zmýdelnění | 1&xxxx;210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx x kyselinou xxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx | 2 020 Xx |
57. | Fenol x imunních xxxxxx x xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
59. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
60. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tablet x xxxxxxx (xxx stanovení) | |
60a. xxxxxxxxxxx xx xxxx | 400 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx | 1 010 Xx | |
60c. xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;820 Xx | |
61. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vaginálních xxxxxxxxx (bez xxxxxxxxx) | 400 Kč |
62. | Xxxxxxx disoluce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (bez xxxxxxxxx) | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
62x. disoluce xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékových forem - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
65. | Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx | 400 Xx |
66. | Xxxxxxx xxxxxx | 200 Xx |
67. | Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
69. | Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 200 Kč |
70. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
71. | Xxxxxxxxxxxxx dávkových xxxxxxxx | 100 Xx |
72. | Xxxxxxx stanovení xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
72b. Xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč | |
72x. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxxxx) | 1&xxxx;210 Xx | |
73. | Xxxxxx jednotlivých xxxxx léků - xx xxxxxx navážku | 100 Xx |
74. | Xxxxxxxxxxxxx popis, vzhled | 200 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X BIOLOGICKÉ ZKOUŠKY | ||
75. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx | 1&xxxx;210 Xx | |
(xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx živných xxx | 1&xxxx;410 Kč | |
(přípravky s xxxxxxxxxxxxxxx účinky) | ||
75c. xxxxxxx xx sterilitu - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
75x. zkouška na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx filtrace | 2&xxxx;210 Xx | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx počet xxxxxx aerobů) | |
76x. mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 2 | 2&xxxx;020 Kč | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3B | 2&xxxx;020 Xx | |
76c. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - kategorie 4X | 1&xxxx;620 Kč | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 4X | 2&xxxx;020 Xx | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití (xxxxxxx počet xxxxxx xxxxxx XXXX x xxx XXXX, zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) | |
77x. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. přípravky xxx rektální podání | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. přípravky xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, kožní, xx xxxx, xx xxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2 020 Xx | |
77f. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2 020 Xx | |
77g. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. lékové xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 2 020 Xx | |
78. | Mikrobiologická xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx | |
78x. rostlinné XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx B | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2 020 Xx | |
79. | Xxxxxxxx protimikrobních xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
81. | Nepřímá metoda xxxxxxxxx hemaglutininů anti-A x xxxx-X - Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx | 2&xxxx;830 Xx |
82. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | |
82x. metody xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (ELISA) | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxxxxx | 2 420 Kč | |
83. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxx | 70 000 Xx |
84. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tkáňových kulturách | |
84a. Xxxxxxxxxxx | 5&xxxx;460 Kč | |
84x. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Xx | |
84x. Xxxxxxxxxx | 13&xxxx;090 Xx | |
85. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 11&xxxx;850 Xx |
Xxxxxxxx: Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx dílčích xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx činil xxxxxx xxxxx xxx 1&xxxx;000 Xx, xxxx xxxxxxx xxxx 1 000 Xx.".
58. X xxxxxxx č. 2 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx U-001 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx částkou "6&xxxx;500 Xx".
59. X xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx X-01 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "2&xxxx;200 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "2&xxxx;600 Xx".
60. X příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx O-02 se xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;600 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "5 400 Xx".
61. V xxxxxxx x. 2 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx O-03 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" částka "6 100 Xx" nahrazuje xxxxxxx "7&xxxx;100 Kč".
62. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxxxx x kódy XX-01 xx RC-041 znějí:
"Xxx | Xxxxxxxxx (xxxx) | Xxxxxx |
XXXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx údaji - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxx než xxx xxxxxx druhy xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 111&xxxx;100 Kč |
RN-D - 51 | Xxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 02 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx pro max. xxx cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 85&xxxx;700 Xx |
XX-X - 52 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XX - 03 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx | 52&xxxx;400 Xx |
XX-X - 53 | Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9 800 Xx |
XX - 04 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx předkládaná xx základě neúplné xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 75 900 Xx |
RN-D - 54 | Další xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 19&xxxx;600 Kč |
XX - 05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pod xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx) | 17&xxxx;600 Kč |
XX-X - 55 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 06 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx nebo způsobu xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx než xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) | 58 800 Xx |
XX-X- 56 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XX - 07 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) ) | 31&xxxx;800 Xx |
XX-X - 57 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 08 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 48&xxxx;500 Xx |
XX-X - 58 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx jsou předkládány xxxxxxx, které neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 09 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x změnu registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 25 000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx xxxxx, které xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 3 900 Xx |
RN - 10 | Xxxxxx x xxxxx registrace - xxxx II (xxxxxxx xxxxxx) | 24 000 Kč |
XX-X - 60 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 11 | Žádost o xxxxx registrace - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 3&xxxx;900 Kč |
XX - 43 | Xxxxxx o změnu xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 5&xxxx;900 Kč |
XX - 12 | Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx kromě homeopatik (xxxxxxx postup) | 43 600 Xx |
XX-X - 62 | Další xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 14&xxxx;700 Xx |
XX - 13 | Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - homeopatika (xxxxxxx xxxxxx) | 23&xxxx;500 Kč |
XX-X - 63 | Xxxxx xxxxx, které xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 14 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx držitele | 4&xxxx;900 Xx |
X - 15 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX - xxx dalších xxxxxxxxx | není úhrada |
XX - 16 | Xxxxxx x zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
Xxxxx republika xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx | ||
XXXX/XX - 17x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX. | 197&xxxx;800 Xx |
RRMS/NR - 17x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání registrace x Xxxxxx republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo literárními xxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx republice registrován x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 256&xxxx;500 Xx |
RRMS/NR - X-67 | Xxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24 500 Xx |
XXXX/X - 18a | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx údaji. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 137&xxxx;100 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 166&xxxx;500 Kč |
XXXX/X - X-68 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
RRMS/NR - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx není x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX. | 102&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 117&xxxx;000 Xx |
XXXX/XX - 19x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx registrován a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx více xxx 15 XXX. | 131&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - X-69 | Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/X - 20x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 78&xxxx;300 Xx |
RRMS/R - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Kč |
RRMS/R - 20c | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx délky ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou registraci x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Kč |
XXXX/X - X-70 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx rámec xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx xx zahrnuto max. 5 CMS. | 137&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 157&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek není x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 176&xxxx;700 Kč |
XXXX/XX - X-71 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx max. 5 XXX. | 93 000 Kč |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx uplynutí délky xxxxxxx dat (generická xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx má v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx 6 - 15 XXX. | 112 600 Kč |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx rámec xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 132&xxxx;200 Xx |
XXXX/X - 72 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14 700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) a xxx xxxxxx, xxx x proceduře je xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 73 400 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx je zahrnuto xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Kč |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx s ohledem xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX | 102&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - D-73 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx potravinového zvířete) x xxx případ, xxx x proceduře xx xxxxxxxx max. 5 XXX | 97&xxxx;900 Xx |
RRMS/EX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x více xxx jednu vlastnost (xxxx. xxxx, léková xxxxx, přidání cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx případ, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx použití veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX | 127&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - X-82 | Další úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 7&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x případně xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Případ, kdy x xxxxxxxxx je xxxxxxxx max. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Případ, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Kč |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx pro jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 CMS. | 46&xxxx;500 Xx |
RRMS/RU - 25x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68 500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx pro veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx maximálně 6 - 15 xxxxxx XXX | 78&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek již xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxx xxx 15 xxxxxx XXX | 83&xxxx;200 Kč |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 5 XXX | 28&xxxx;400 Kč |
XXXX/XXX - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30&xxxx;800 Xx |
RRMS/Zll - 26x | Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 XXX | 33&xxxx;300 Xx |
RRMS/ZIB - 27 | Žádost x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 6 400 Xx |
RRMS/ZIA - 28 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 3 900 Xx |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx | 89 100 Xx |
Česká xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (XXX) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx úplnými experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 65&xxxx;100 Kč |
RCMS - 31 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. | 38&xxxx;200 Xx |
XXXX - 32 | Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. | 55&xxxx;300 Xx |
XXXX - 33 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx na významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. | 21 100 Kč |
XXXX - 34 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxx členského xxxxx - vícenásobná xxxxxx x registraci zcela xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx jiným názvem x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). | 8&xxxx;800 Xx |
XXXX/XXX - 35 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx | 16&xxxx;600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx | 2 900 Xx |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxx členského xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 38 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání rozhodnutí xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx | 35&xxxx;300 Xx |
Xxxxxxxx xxxxx | ||
XXX - 39 | Xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku | 14 700 Xx |
XXX - 40 | Žádost x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxx x povolení souběžného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx | 9&xxxx;300 Xx |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx | ||
XX - 41 | Xxxxxx x xxxxxx certifikátu xxx xxxxxx přípravek v xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x kódem X-05 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-27, xxxxx xxx:
"X-27 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx skladu výrobce". | 8&xxxx;400 Xx |
64. X příloze x. 2 xxxxx X se za xxxxxxx x xxxxx X-25 xxxxxxxx položky x xxxx X-28 x I-29, které xxxxx:
"X-28 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx šarží | 17 700 Kč | |
X-29 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - každé xxxxx xxxxx propouštění xxxxx/xxxxxx xxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
65. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A xxxxxxx s xxxxx X-2 se xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "8&xxxx;400 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "8&xxxx;400 Xx + náhrada cestovních x xxxxxxxxxx výdajů".
66. V příloze x. 2 xxxxx X položce x xxxxx X-0 xx xx sloupci "Úhrada" xxxxxx "700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx".
67. X xxxxxxx č. 2 xxxxx X xx xx položku x xxxxx X-02 xxxxxxxx xxxxxxx s kódy X-03 xx L-05, xxxxx xxxxx:
"L-03 | Xxxxxxxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, bez xxxxxxxxxxxxx rozboru - x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 500 Xx | |
X-04 | Uvolnění xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - bez xxxxxxxx xxxxxx členského státu Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 1 500 Xx | |
X-05 | Laboratorní xxxxxx xx žádost | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (část X xxxx xxxxxxx)". |
68. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X se xxxxx "XXXXXXXX V XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX EVROPSKÉ UNIE".
69. X xxxxxxx x. 2 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-01 xxxxxx xxxxxxx x kódem E-02, xxxxx xxx:
"E-02 | Xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a zdravotní xxxx (XXXX) | X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x XXXX". |
70. X xxxxxxx x. 2 xxxx X zní:
"X. Xxxxxxxx náhrad xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxxxx |
XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX | ||
1 | Vzhled | 250 Kč |
2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | |
2a | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
2x | xxxxxxxxx -1 xxxx | 1300 Kč |
2c | xx xxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxx x xxxxxxx 2x | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 450 Xx |
5 | Xxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx titrace | 2&xxxx;500 Xx |
7 | Stanovení xxxxxx, odparku | 1&xxxx;000 Xx |
8 | Stanovení xxxxxx | |
8x | xxxxxxx popel | 2&xxxx;600 Xx |
8x | síranový xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2 600 Xx |
9 | Xxxxxxxxx teploty xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxx | |
10a | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10x | Xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
11 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;700 Xx |
12 | Xxxxxxxxx indexu lomu (xxxxxxxxxxxxxx) | 1 000 Xx |
13 | Xxxxxxxxx spektrofotometrické | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
15 | Měření xX (elektrometricky) | 810 Xx |
16 | Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 810 Xx |
17 | Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx vrstvě | 2&xxxx;800 Xx |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |
18x | 1 xxxxxx | 6&xxxx;500 Kč |
18x | 1 xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx | 7&xxxx;980 Kč |
18c | 1 analyt ve xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x | 1&xxxx;750 Xx |
18x | 1 xxxxxx-3 xxxxxx | 9 730 Xx |
18c | 1 xxxxxx-4 xxxxxx | 11&xxxx;480 Xx |
18x | 2 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx | 8&xxxx;500 Xx |
18x | 3 x xxxx xxxxxxx x 1 xxxxxxxxx | 10&xxxx;600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6 500 Kč |
20 | Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx | 700 Xx |
21 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 6 000 Xx |
22 | Disoluce - XX/XXX | 6 400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - XXXX | 7 200 Xx |
24 | Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Spektrofotometrie v xxxxxxxxxxxx oblasti | 3&xxxx;000 Xx |
26 | Xxxxxxx xxxxxxxxxx iontů x xxxxxx | 550 Xx |
27 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx stanovení) | |
27x | xxxxxxxxxxx xx xxxx | 480 Xx |
27x | rozpadavost x xxxxxxxxx šťávě | 1300 Xx |
27c | rozpadavost x duodenální xxxxx | 2&xxxx;000 Kč |
28 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx parenterálních přípravků | 400 Kč |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
29 | Zkouška na xxxxxxxxx | 7 210 Kč |
30 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx živých xxxxxx) | |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních výrobků-přípravky xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxx, nosní, xxxx xxxxxx apod.) | 2&xxxx;320 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx -xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx | 2&xxxx;390 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxx protimikrobně xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - přípravky x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Kč |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx z rostlin, x xxxx se xxxx použitím xxxxxxx xxxxxx xxxx | 2&xxxx;390 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx xxx vaginální xxxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx difúzní xxxxxxxxx xxxxxxx | 3 200 Xx |
32 | Stanovení počtu xxxxxxx x živých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmene | 700 Xx |
34 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - kultivačně | 6&xxxx;890 Xx |
35b | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - XXX | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Xx |
37 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx veterinární použití xxxxxxxxxxxx NIH xxxxxx | 43&xxxx;300 Xx |
38 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chřipce xxxx xx morčatech (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Kč |
39 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat xx xxxxxx - xxxxxxxxxx nárůstu xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX | 14 300 Xx |
40 | Stanovení xxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vodivosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;260 Kč |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx viru xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - obecně (př. xxxxxxxxxx) | 10 000 Xx |
42 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx pro veterinární xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 22&xxxx;000 Xx |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx nemoci drůbeže xx xxxxxxxx xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx počtu hyf xx vakcínách | 1&xxxx;500 Xx |
45 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx drůbeže | 10&xxxx;300 Xx |
46 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12&xxxx;200 Xx |
PŘEZKOUŠENÍ XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX | ||
OC - 01 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx - Xxxxx) | 14&xxxx;550 Xx |
OC - 02 | Kontrola vakcíny xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx zárodků, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx) | 6&xxxx;500 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině perorální xxx xxxxx xxxx (xxxxxx, xxxx xxxx xx XX) | 12 450 Xx |
OC - 06 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx inaktivovaná (xxxxxx, účinnost) | 43&xxxx;550 Xx |
XX - 07 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx koní (xxxxxx, xxxxxxxx) | 18&xxxx;750 Xx |
XX - 08 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx inaktivované xxx veterinární použití (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx) | 22&xxxx;250 Xx." |
71. X xxxxxxx x. 3 xx xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx" a xxxxxx "420,90 Xx" xx xxxxxxxxx částkou "490 Xx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Byla-li xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 1 až 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx, účtují se xxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 15. xxxxx 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. r.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx, XXx., v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 327/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.