Právní předpis byl sestaven k datu 15.10.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 160/2012 Xx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví podle §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Sb.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv x Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 160/2012 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxx. 1 xx xxxxx "nebo žádosti x xxxxxxxx souběžného xxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxx x xxxxxxxx souběžného dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x povolení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx distribuci, xxxxxxx x povolení a xxxxx xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, žádosti x změnu x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. X §2 xxxx. 4, §3 x v §4 odst. 6 x 7 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství" xxxxxxxxx slovy "Evropské xxxx".
3. V §4 xx xxxxxxxx 5 zrušuje.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 5 x 6.
4. X §4 se xxxxxxxx odstavce 7 x 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Jedná-li xx x změny xxxxxxxxxx související x xxxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx systému xxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx změn, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx změny xxxx XX xxxxxx xxx, xx se
a) x xxxxxxx, xxx xxxxxx zahrnuje jednu xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx čísel, xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x plné xxxx, xxx xxxxxxx zbývající xxxxxxxxxxx čísla xxxx xxxxxxx xxxxxxx o 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
b) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx čísel xxx xxxxx změnu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx změn XX xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx identických změn xxxx xxxxxxx xxxxxxx x 50% snížení xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 xxxx. 1 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
6. X §5 xxxx. 3 a 4 xx xxxxx "xxxx. 7" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s kódem X-001 se xxxx xx sloupci "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxxxx.
8. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-002 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" zní: "Xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxx x klinické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovisko x používání xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, stanovisko k xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx vyžádané xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxx na humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rozhlasové x xxxxxxxxx vysílání x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-003 xxxx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx designu xxxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, analytické metody, xxxxxxxxxxx analýzy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, XXX) x xxxxxxxxx xxxxxxxx.".
10. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přednášky xx žádost" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx přednášky xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "12 000 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "2&xxxx;000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx s xxxxx O-004 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-005 a X-006, xxxxx znějí:
"X-005 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | Provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx. | 2&xxxx;000 Kč/hod. |
X-006 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k výdeji xxxxxxxx přípravků | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx a vydávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx databází s xxxxxxxx odborných hledisek xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx rámec xxxxx x pravidelně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.". | 1 000 Xx/xxx. |
12. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x kódem X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx homeopatika
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
13. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního rostlinného xxxxxxxxx" xxxxxxx.
14. X xxxxxxx x. 1 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-007 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx R-049, xxxxx xxx:
"X-049 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx". |
15. V xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx X A" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx částka "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje částkou "6&xxxx;000 Kč".
16. X příloze x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-040 se ve xxxxxxx "Kategorie prováděných xxxxxxxxx úkonů" xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se částka "6&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "15&xxxx;000 Xx".
17. X příloze x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-013 xx xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "33&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "70&xxxx;000 Xx".
18. X příloze č. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-013 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx X-050, xxxxx xxx:
"X-050 | Následná xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx integrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx bylo xxxxxx stanovisko xxxxx (xxxxx) | * změna, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx kvalitu, xxxxxxxxxx xx prospěšnost xxxxxx xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxxxx, např. změna xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx výroby xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15&xxxx;000 Xx". |
19. X příloze x. 1 xxxxx X se xxxxxxx x xxxxx R-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-017 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-018 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
22. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx s xxxxx X-023 vkládá xxxxxxx x kódem R-051, xxxxx xxx:
"R-051 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x modulu 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx studie xxxxxxxxxxxxxx x rámci postupu xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | Xxxxxx žádosti xxxxxx xxxx zahrnuje jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxxx". | 120&xxxx;000 Kč". |
23. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-024 xx xx xxxxxxx "Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "nebo x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx" zrušují x ve xxxxxxx "Xxxx náhrady" se xxxxxx "13&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25 000 Xx".
24. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-025 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" za xxxxx "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x změnu xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "12&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "12&xxxx;000 Xx".
25. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx R-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
26. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-028 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" zrušují x xx slovo "homeopatika" xx vkládají xxxxx "xxxxxxxxxxxxx postupem".
27. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xx xx položku x kódem X-032 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx X-052, xxxxx xxx:
"X-052 | Žádost x změnu registrace xxxx XX v xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu". | 70&xxxx;000 Xx". |
28. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-033 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x změnu xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx informace, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "4&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "10&xxxx;000 Kč".
29. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-034 se xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných úkonů" xx xxxxx "xxxx XX" vkládají xxxxx "x xxxxxx o xxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx souhrnem údajů x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "4&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "4&xxxx;000 Xx".
30. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-036 se xx sloupci "Výše xxxxxxx" částka "40&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "60&xxxx;000 Xx".
31. X xxxxxxx x. 1 části A xxxxxxx x xxxxx X-037 se xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xxxxxx "15 000 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "25 000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-038 xx ve sloupci "Xxxx náhrady" xxxxxx "60&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "80&xxxx;000 Xx".
33. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-041 se xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" doplňují xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx".
34. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-042 se xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" slova "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-048 xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx výpočet xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxx. xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxx:
Jednotlivé xxxx náhrady xxxxxx xx každou xxxxx xxxxxxxxxx předloženou x xxxxx xxxxx žádosti xx pro první xxxxxxxxxxx číslo xxxxx x xxxx xxxx, xxx každé xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx této žádosti xx xxx každou xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxx 50 % xx stanovené xxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx výdajů (x Xx) = (XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (IB*mIB) + (XX*xXX))
kde:
IA, XX, XX = xxxx náhrady výdajů xx xxxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxx XX, XX xxxx XX
xXX, xXX, xXX = xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx typů x rámci xxxxx xxxxxxx x
(x-1) = počet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jedné žádosti.".
36. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-001 se xx sloupci "Kategorie" xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx", slova "; x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx náhrada xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx" xx xxxxxxx x ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"pouze xxxxxxxxxx xxxxx
výroba ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x povolené výrobě xxxxxxxx přípravků
nebo xxxxxx (xxxxxxxx i xxxxxxxxxx)".
37. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x kódem I-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "výrobně odlišná" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "48&xxxx;900 Xx" nahrazuje xxxxxxx "56 200 Xx".
38. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-003 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xx xxxxxx další xxxxxxx odlišnou xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx
xxxxxx primárního xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
39. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, za xxxxx "xxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx slova "xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "64 500 Xx" xxxxxxxxx částkou "74&xxxx;200 Xx".
40. X xxxxxxx č. 1 části X xxxxxxx x kódem X-005 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "navýšení xx xxxxxx další výrobně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx se xxxxx:
"nemůže xxx xxxxxxx samostatně
včetně xxxxxxxxxxxx balení a xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-006 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx".
42. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-007 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
43. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx I-008 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní jednotka/linka" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
44. V xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x xxxxx I-009 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
45. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-010 se xx xxxxxxx "Kategorie" xxxxx "; v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx výsledek kontroly xxxxxx úřadu, xx xxxxxxx xxxxxxx jako x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx identifikačních xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx kvalifikovaná xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx partner xxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx
v xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx změny".
46. X příloze x. 1 části A xxxxxxx x xxxxx X-013 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xx xxxxx "pomocných xxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxx používaných při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
47. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-016 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"jedna úhrada xxx kontrolu vyráběných x/xxxx dovážených léčivých xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-017 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "(xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx a chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)" xxxxxxxxx xxxxx "(xxxxxxxxx-xxxxxxxx, mikrobiologické xxxxxxxx, biologické xxxxxxxx) xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
49. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx I-018 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx věty:
"Kontrola xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x povolené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx ve stejném xxxxxxx.
Kontrola xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx upřesnění xx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
50. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "x".
51. X příloze x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx s xxxxx X-031 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-037 xx X-042, které xxxxx:
"X-037 | Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;300 Xx | |
X-038 | Xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx | |
I-039 | Xxxxxx x vydání xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx správné klinické xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení v xxxxx XXX | Xx xxxxxxx cestovních x xxxxxxxxxx výdajů xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx cesty lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxxxxx | 55&xxxx;000 Xx + náhrada xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx |
I-040 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx klinické xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx v rámci XXX | Za xxxxx xxxxx místo xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx + xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx | 30&xxxx;000 Kč |
X-041 | Žádost x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx přípravků nebo x xxxxx povolení x xxxxxx x xxxxxxxxx Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx skladu xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx | x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx samostatný výrobní xxxxx | 25&xxxx;300 Xx |
X-042 | Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x změnu povolení x výrobě s xxxxxxxxx Žádost o xxxxxxxx samostatného xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků". | xx každý další xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx | 13 300 Xx |
52. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "léčiv" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-002 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxx x věcném x xxxxxxxxxx vybavení xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x technickému x xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče" x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xx xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
54. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-003 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků", xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx léčiv" xx nahrazují slovy "xxxxxxxx xxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx" x xx konci xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékárny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx uspořádání lékárny".
55. X xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx X-004 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" za xxxxx "xxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx prostředků", za xxxxx "vybavení" xx xxxxxxxx xxxxx "lékárny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx".
56. X xxxxxxx x. 1 části X se za xxxxxxx x kódem X-006 xxxxxxxx položky x xxxx X-007 xx X-009, xxxxx xxxxx:
"X-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx | |
X-008 | Xxxxx x nemocniční xxxxxxx - změny xx výrobním procesu, x xxxxxxx výchozího xxxxxxxxx | 20&xxxx;000 Xx | |
X-009 | Změna x xxxxxxxxxx výjimce - přidání xxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxx xxxxxxxxx nemocniční xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx". | 2&xxxx;500 Xx |
57. X xxxxxxx x. 1 xxxx X xxx:
"X. Sazebník náhrad xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxx
Xxxxxxx | Zkouška | Xxxx xxxxxxx |
PŘÍPRAVNÉ X XXXXXXX PRÁCE | ||
1. | Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vypracování xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx | 610 Xx |
3. | Xxxxxxxx biologických metod | 1&xxxx;950 Kč |
FYZIKÁLNÍ X XXXXXXXX ZKOUŠKY | ||
4. | Xxxxxx x xxxxxx opalescence xxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
5. | Stupeň xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
6. | Xxxxxxxxxxxxxxxx stanovení xX | 810 Xx |
7. | Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Xx |
9. | Xxxxxxx otáčivost | 1&xxxx;010 Xx |
10. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
11. | Viskozita - měření rotačním xxxxxxxxxxxxx | 1 620 Kč |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
13. | Xxxxxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Xx |
15. | Stanovení vody xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Teplota xxxx - xxxxxxxxx metoda | |
16a. x xxxxx xxxxxxxxxxx | 610 Xx | |
16x. u látky xxxxxxxxxxxxx | 1 210 Kč | |
17. | Teplota skápnutí | 610 Xx |
18. | Xxxxxxx tuhnutí | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx potenciometrickou xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
20. | Xxxxxxxxx totožnosti xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;830 Xx |
21. | Xxxxxxxxx XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, čistoty x xxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1 130 Xx | |
22b. semikvantitativní xxxxxxxxx - xx xxxxxx soustavu | 1&xxxx;740 Xx | |
23. | Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. stanovení jednoduché | 5&xxxx;660 Xx | |
23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx | |
24. | Xxxxxxxxx totožnosti, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chromatografií | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5 040 Xx | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;460 Xx | |
25. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx detektorem | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. xxxxxxxxxx chromatografie xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Xx | |
26b. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx imunoglobulinů | 12 740 Xx | |
27. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Kč |
28. | Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 810 Kč |
29. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 480 Kč |
30. | Xxxx | 200 Xx |
31. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
32. | Xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 2&xxxx;020 Xx |
33. | Vápník (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
34. | Chloridy (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
35. | Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
36. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Hořčík a xxxx alkalických xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
38. | Xxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
41. | Xxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
43. | Xxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
44. | Celkový xxxxx | 2&xxxx;420 Kč |
45. | Volný xxxxxxxxxxx | |
45a. xxxxxx X | 480 Xx | |
45b. xxxxxx X | 1&xxxx;620 Xx | |
46. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
47. | Xxxxxxxx ethylenoxid x xxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Xxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
49. | Xxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx hydroxylové | 1 210 Xx |
51. | Xxxxx xxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
52. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
53. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx s kyselinou xxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx vody | 2&xxxx;020 Xx |
57. | Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x vakcínách | 1&xxxx;620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
59. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1 620 Xx |
60. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx stanovení) | |
60a. xxxxxxxxxxx ve xxxx | 400 Xx | |
60x. rozpadavost x xxxxxxxxx šťávě | 1&xxxx;010 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;820 Kč | |
61. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vaginálních xxxxxxxxx (bez xxxxxxxxx) | 400 Xx |
62. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 4&xxxx;850 Kč |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx forem - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
65. | Oděr xxxxxxxxxxx xxxxxx | 400 Xx |
66. | Xxxxxxx xxxxxx | 200 Kč |
67. | Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích | 6&xxxx;460 Xx |
68. | Stanovení xxxxxxxxx x 2-xxxxxxxxx x tekutých xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Kč |
69. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků | 200 Xx |
70. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 100 Kč |
71. | Stejnoměrnost xxxxxxxxx xxxxxxxx | 100 Kč |
72. | Odměrné xxxxxxxxx xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
72x. Xxxxxxxxx | 1 210 Kč | |
72c. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. titrace v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx) | 1 210 Xx | |
73. | Vážení xxxxxxxxxxxx xxxxx léků - xx každou xxxxxxx | 100 Kč |
74. | Xxxxxxxxxxxxx popis, vzhled | 200 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
75. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxx | 1 210 Xx | |
(xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx - metoda přímého xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx | 1&xxxx;410 Xx | |
(xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinky) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx membránové xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx počet xxxxxx aerobů) | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - kategorie 2 | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 3B | 2 020 Xx | |
76c. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 1 620 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 2&xxxx;020 Xx | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x látek xxx xxxxxxxxxxxxx použití (xxxxxxx počet xxxxxx xxxxxx TAMC a xxx XXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) | |
77a. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxx perorální xxxxxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. přípravky xxx xxxxxxxx podání | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx, do xxxx, xx xxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podání | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx pro inhalační xxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77h. xxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteru | 2 020 Xx | |
77x. xxxxx xxx farmaceutické xxxxxxx | 2 020 Kč | |
78. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XX pro xxxxxxxxx xxxxxxx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. rostlinné XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2 020 Xx | |
79. | Xxxxxxxx protimikrobních xxxxxxxxxxxxx látek | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Bakteriální xxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
81. | Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hemaglutininů xxxx-X x xxxx-X - Xxxxxxxx xxxxxxx test | 2&xxxx;830 Xx |
82. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | |
82x. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (ELISA) | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxxxxxxxxx | 4 040 Xx | |
82c. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx | 2 420 Xx | |
83. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxx | 70&xxxx;000 Xx |
84. | Xxxxxxx totožnosti, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | |
84x. Xxxxxxxxxxx | 5&xxxx;460 Xx | |
84x. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Xx | |
84x. Xxxxxxxxxx | 13&xxxx;090 Xx | |
85. | Zkoušky xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 11 850 Xx |
Xxxxxxxx: Xxxxx by xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tabulky činil xxxxxx xxxxx než 1&xxxx;000 Kč, xxxx xxxxxxx xxxx 1&xxxx;000 Xx.".
58. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce x xxxxx X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;500 Xx".
59. X xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx X-01 se xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "2&xxxx;200 Xx" nahrazuje xxxxxxx "2&xxxx;600 Xx".
60. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce x xxxxx X-02 xx xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;600 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "5&xxxx;400 Xx".
61. X xxxxxxx č. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx O-03 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "6 100 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "7&xxxx;100 Kč".
62. X příloze x. 2 xxxxx A xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxxxx x xxxx XX-01 xx RC-041 xxxxx:
"Xxx | Xxxxxxxxx (xxxx) | Xxxxxx |
REGISTRACE | ||
RN - 01 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 111&xxxx;100 Kč |
XX-X - 51 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 02 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxx. xxx cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 85&xxxx;700 Xx |
XX-X - 52 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XX - 03 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného držitele | 52&xxxx;400 Xx |
XX-X - 53 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (registrační dokumentaci), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 04 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 75&xxxx;900 Xx |
XX-X - 54 | Další xxxxx, xxxxx jsou prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným požadavkům | 19&xxxx;600 Kč |
RN - 05 | Vícenásobná xxxxxx x registraci xxxxx totožného veterinárního xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a případně xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx) | 17&xxxx;600 Kč |
XX-X - 55 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 06 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx jednu xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) | 58&xxxx;800 Xx |
XX-X- 56 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Kč |
XX - 07 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx povahy, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) ) | 31&xxxx;800 Kč |
RN-D - 57 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 08 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - registrace homeopatika xxxxxxxxxxxxx postupem | 48 500 Xx |
XX-X - 58 | Další úkony, xxxxx jsou prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
RN - 09 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (národní xxxxxxxxxx) | 25&xxxx;000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
RN - 10 | Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx II (xxxxxxx xxxxxx) | 24&xxxx;000 Kč |
XX-X - 60 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 11 | Xxxxxx x xxxxx registrace - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 43 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx - typu XX (xxxxxxx postup) | 5&xxxx;900 Xx |
XX - 12 | Xxxxxx x prodloužení registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - všechny xxxxxx xxxxxxxxx kromě xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 43&xxxx;600 Xx |
XX-X - 62 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 14&xxxx;700 Xx |
XX - 13 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - homeopatika (xxxxxxx xxxxxx) | 23&xxxx;500 Kč |
XX-X - 63 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 14 | Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx držitele | 4 900 Xx |
X - 15 | Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX - xxx xxxxxxx xxxxxxxxx | xxxx xxxxxx |
XX - 16 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx postupného doprodeje | 2&xxxx;900 Xx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx | ||
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x České republice xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 197&xxxx;800 Xx |
RRMS/NR - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, kdy xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován a x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227 200 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx registrace podložená xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x proceduře xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 256&xxxx;500 Kč |
XXXX/XX - X-67 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 107&xxxx;700 Kč |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 137&xxxx;100 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx v Xxxxx republice platnou xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx než 15 XXX. | 166 500 Kč |
XXXX/X - D-68 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14 700 Xx |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České republice xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 102&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 19b | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx délky ochrany xxx (generická xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován a x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 CMS. | 117&xxxx;000 Xx |
XXXX/XX - 19x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx délky ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 131&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - X-69 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na registraci xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Případ, kdy xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 78&xxxx;300 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) či xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x České republice xxxxxxx registraci x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 CMS. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x České xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto více xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - X-70 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 21a | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 137&xxxx;600 Xx |
RRMS/NR - 21x | Žádost x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx registrace s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx registraci originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 157 200 Xx |
XXXX/XX - 21x | Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele x údaji nad xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 176&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - X-71 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny pouze x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19 600 Xx |
RRMS/R - 22x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - hybridní xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí délky xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či na xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 6 - 15 XXX. | 112 600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či na xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 132 200 Kč |
XXXX/X - 72 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14 700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX | 73 400 Xx |
XXXX/XX - 23b | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - rozšíření registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x maximálně jednu xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a pro xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx je zahrnuto xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Xx |
XXXX/XX - 23c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného přípravku - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x maximálně jednu xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx druhu potravinového xxxxxxx) x xxx xxxxxx, kdy v xxxxxxxxx je zahrnuto xxxx xxx 15 XXX | 102 800 Xx |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 42x | Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - ve stanovených xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx jednu vlastnost (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x pro případ, xxx x proceduře xx xxxxxxxx max. 5 CMS | 97&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, vlastností xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx o více xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) x pro případ, xxx x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx než xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, léková forma, xxxxxxx cílového druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx případ, kdy x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS | 127&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - X-82 | Další xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 24x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x proceduře je xxxxxxxx max. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 24b | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto max. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Kč |
XXXX/XX - 24c | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 46&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání pro xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx maximálně 6 - 15 xxxxxx XXX | 78 300 Xx |
XXXX/XX - 25c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx více než 15 xxxxxx XXX | 83&xxxx;200 Kč |
RRMS/Zll - 26x | Žádost x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 XXX | 28&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 26x | Xxxxxx x změnu registrace xxxx XX x xxxxx postupu vzájemného xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30&xxxx;800 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx více xxx 15 CMS | 33&xxxx;300 Xx |
XXXX/XXX - 27 | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx IB x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 6&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 28 | Xxxxxx x xxxxx registrace typu XX v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx | 89 100 Xx |
Xxxxx republika xxxx příslušný xxxxxxx xxxx (XXX) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 65&xxxx;100 Xx |
XXXX - 31 | Žádost x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele. | 38&xxxx;200 Xx |
RCMS - 32 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (generická žádost) xx na základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx s xxxxx xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. | 55&xxxx;300 Xx |
XXXX - 33 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx členského státu - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. | 21&xxxx;100 Xx |
XXXX - 34 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx žádost x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným názvem x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). | 8&xxxx;800 Xx |
XXXX/XXX - 35 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx | 16&xxxx;600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Xxxxxx o xxxxx registrace xxxx XX v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 38 | Žádost x xxxxxxxxxxx registrace x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx | 35&xxxx;300 Xx |
Xxxxxxxx xxxxx | ||
XXX - 39 | Xxxxxx o povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku | 14&xxxx;700 Xx |
RSD - 40 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx | 9&xxxx;300 Xx |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek | ||
RC - 41 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X xxxxxxx č. 2 části X xx xx xxxxxxx x kódem X-05 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-27, xxxxx xxx:
"X-27 | Xxxxxx x xxxxx povolení x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
64. X příloze x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-25 vkládají xxxxxxx x xxxx I-28 x X-29, xxxxx xxxxx:
"X-28 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 17&xxxx;700 Kč | |
X-29 | Xxxxxx o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx o změnu x povolení - xxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxx - každé xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx forma". | 8&xxxx;400 Kč |
65. X příloze x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx X-2 se xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "8&xxxx;400 Kč" xxxxxxxxx xxxxx "8&xxxx;400 Xx + náhrada xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx".
66. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce x xxxxx X-0 se xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx".
67. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx položku s xxxxx X-02 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-03 xx L-05, xxxxx znějí:
"X-03 | Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxx, bez xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx atestem xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 500 Xx | |
X-04 | Uvolnění xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - bez xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 1 500 Xx | |
X-05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx B xxxx xxxxxxx)". |
68. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X se slova "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX UNIE".
69. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx za xxxxxxx s kódem X-01 vkládá položka x kódem X-02, xxxxx xxx:
"E-02 | Xxxxxxx xxxxx provedené xx žádost Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx (EDQM) | X xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x EDQM". |
70. X příloze x. 2 xxxx X xxx:
"B. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ústavu:
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Úhrada |
XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX | ||
1 | Vzhled | 250 Xx |
2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic | |
2x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
2x | xxxxxxxxx -1 síto | 1300 Xx |
2x | xx každé xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 2x | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Kč |
4 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 450 Kč |
5 | Xxxxxx xxxxxxx | 1 800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx xxxxxxx | 2 500 Xx |
7 | Xxxxxxxxx xxxxxx, odparku | 1&xxxx;000 Xx |
8 | Xxxxxxxxx xxxxxx | |
8a | xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
8x | síranový xxxxx příp. složitější xxxxxxxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
9 | Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxx | |
10a | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10x | Xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
11 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx viskosimetrem | 1&xxxx;700 Xx |
12 | Xxxxxxxxx xxxxxx lomu (xxxxxxxxxxxxxx) | 1 000 Xx |
13 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx stanovení | 2&xxxx;000 Xx |
15 | Měření xX (elektrometricky) | 810 Xx |
16 | Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 810 Xx |
17 | Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx | 2&xxxx;800 Xx |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |
18a | 1 xxxxxx | 6 500 Xx |
18x | 1 xxxxxx xx xxxx vzorcích | 7&xxxx;980 Xx |
18c | 1 xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x | 1&xxxx;750 Xx |
18x | 1 xxxxxx-3 xxxxxx | 9&xxxx;730 Xx |
18c | 1 xxxxxx-4 xxxxxx | 11&xxxx;480 Xx |
18x | 2 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx | 8&xxxx;500 Xx |
18x | 3 x xxxx xxxxxxx x 1 xxxxxxxxx | 10&xxxx;600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6 500 Kč |
20 | Xxxxxxx x xxxxxxx reakce | 700 Xx |
21 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
22 | Disoluce - UV/VIS | 6&xxxx;400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - XXXX | 7&xxxx;200 Xx |
24 | Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx oblasti | 3&xxxx;000 Xx |
26 | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 550 Kč |
27 | Xxxxxxx rozpadavosti xxxxxx x xxxxxxx (xxx stanovení) | |
27x | rozpadavost ve xxxx | 480 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx | 1300 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
28 | Xxxxxxx na využitelný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 400 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX ZKOUŠKY | ||
29 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 7&xxxx;210 Kč |
30 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx aerobů) | |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxx, nosní, xxxx xxxxxx apod.) | 2 320 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx -xxxxxxxxx xxx perorální xxxxxx, xxxxx neobsahují xxxx | 2&xxxx;390 Kč |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx obsahující suroviny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Kč |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx vroucí voda xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx přidává xxxxxx xxxx | 2 390 Xx |
30f | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;420 Kč |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx difúzní xxxxxxxxx xxxxxxx | 3 200 Kč |
32 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vakcínách | 2 200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmene | 700 Xx |
34 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx | 6&xxxx;890 Xx |
35x | Xxxxxxx na mykoplazmata - PCR | 3 400 Xx |
36 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2 100 Xx |
37 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxx | 43&xxxx;300 Xx |
38 | Xxxxxxxxx účinnosti vakcíny xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Xx |
39 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat xx myších - xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX | 14&xxxx;300 Xx |
40 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vodivosti vyšetřením x sbírkových xxxxx | 6&xxxx;260 Xx |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx virových xxxxxxxxx - xxxxxx (př. xxxxxxxxxx) | 10&xxxx;000 Kč |
42 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí | 22&xxxx;000 Xx |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx nemoci xxxxxxx xx xxxxxxxx embryích | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx xxxxx hyf xx vakcínách | 1&xxxx;500 Xx |
45 | Xxxxxxxxx xxxxx viru xxxxxxxx xxxxxxxxx drůbeže | 10 300 Xx |
46 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12&xxxx;200 Xx |
PŘEZKOUŠENÍ ŠARŽÍ XXXXXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX | ||
OC - 01 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (vzhled, xxxxxxxx - Xxxxx) | 14 550 Xx |
XX - 02 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx července xxxxxx xxxx (vzhled, rozpustnost, xxxxx zárodků, čistota, xxxxxxxx xxxxx) | 6 500 Xx |
XX - 05 | Kontrola xxxxxxx xxxxx vzteklině perorální xxx lišky živá (xxxxxx, xxxx viru xx XX) | 12&xxxx;450 Xx |
XX - 06 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, účinnost) | 43 550 Xx |
XX - 07 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 18 750 Xx |
XX - 08 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině inaktivované xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxx, xxxxxx) | 22 250 Kč." |
71. V xxxxxxx x. 3 xx xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1 500 Xx" a xxxxxx "420,90 Xx" xx xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této vyhlášky xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 1 xx 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, účtují xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxxx 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Holcát, XXX, x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Ing. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 327/2013 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.