Právní předpis byl sestaven k datu 09.02.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx dne 7. xxxxx 2013,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x stanovení xxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 70/2013 Sb.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ústavu xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 160/2012 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §2 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobě xxxx xxxxxxxxxx, žádosti x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" nahrazují xxxxx ", žádosti o xxxxxxxx souběžného xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x změnu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x povolení xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k výrobě xxxx xxxxxxxxxx, žádosti x povolení a xxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby, žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx".
2. X §2 xxxx. 4, §3 x x §4 xxxx. 6 x 7 se xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Evropské xxxx".
3. X §4 xx xxxxxxxx 5 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 x 6.
4. X §4 se xxxxxxxx odstavce 7 x 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Xxxxx-xx xx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci, xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx náhrady xxxxxx xxx xxxxx xxxx XX xxxxxx xxx, xx xx
x) x xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx jednu xxxxx pro více xxxxxxxxxxxxx xxxxx, hradí xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx výši, xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx o 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
b) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro více xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx změnu ze xxxxxxx identických xxxx XX xxxxx náhrada xxxxxx v xxxx xxxx, xxx všechny xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x 50% xxxxxxx xxxxxxx výdajů.".
5. X §5 xxxx. 1 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 xxxx. 3 a 4 xx xxxxx "odst. 7" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 6".
7. X příloze č. 1 xxxxx A xxxxxxx s xxxxx X-001 xx xxxx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" zrušuje.
8. X xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx O-002 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx, zda xxx x xxxxxxxx hodnocení, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžádané xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku najednou, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx humánní xxxxxx přípravek šířené xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx reklamního xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-003 xxxx sloupce "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, preklinického xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (SPC, XXX) x odborného xxxxxxxx.".
10. V xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x kódem X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" slova "Poskytnutí xxxxxxxx odborné přednášky xx xxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx," x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "12 000 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "2&xxxx;000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A se xx položku x xxxxx X-004 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-005 a X-006, xxxxx xxxxx:
"X-005 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx žádost zahraniční xxxxxxxxxxx | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. | 2&xxxx;000 Xx/xxx. |
X-006 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx hlášení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx x vydávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx databází x xxxxxxxx xxxxxxxxx hledisek xxxxx požadovaných xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx x pravidelně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.". | 1 000 Xx/xxx. |
12. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologického xxxxxxxxx.".
13. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
14. X xxxxxxx č. 1 části A xx za položku x kódem X-007 xxxxxx položka x xxxxx R-049, xxxxx xxx:
"R-049 | Xxxxxx x změnu registrace xxxx II x xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx bioekvivalence | 90 000 Xx". |
15. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-008 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xx slova "xxxx I X" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx příbalové informace, xxxxx nesouvisí se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," a xx xxxxxxx "Výše náhrady" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;000 Xx".
16. X příloze x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-040 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" slova "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx" zrušují a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "6&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "15&xxxx;000 Kč".
17. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-013 se xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "33&xxxx;900 Xx" nahrazuje částkou "70&xxxx;000 Xx".
18. X příloze x. 1 xxxxx X xx xx položku x xxxxx R-013 xxxxxx položka s xxxxx R-050, xxxxx xxx:
"R-050 | Následná xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x vydání xxxxxxxxxx x léčivu, xxxxx xx integrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx stanovisko xxxxx (xxxxx) | * změna, xxxxx xx mohla xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx prospěšnost léčivé xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx výroby xxxxxx xxxxx, změna způsobu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx". | 15&xxxx;000 Xx". |
19. V příloze x. 1 xxxxx X xx položka x xxxxx X-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-017 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-018 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují x za xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
22. V xxxxxxx x. 1 části X xx za xxxxxxx x kódem X-023 xxxxxx položka x xxxxx X-051, xxxxx zní:
"X-051 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx studie bioekvivalence x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem | Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zahrnuje jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx". | 120&xxxx;000 Xx". |
23. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-024 xx xx xxxxxxx "Kategorie xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "nebo x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo příbalové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x přípravku" xxxxxxx x ve sloupci "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "13 900 Xx" xxxxxxxxx částkou "25&xxxx;000 Xx".
24. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-025 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" za xxxxx "xxxx XX" vkládají xxxxx "x xxxxxx x změnu xxxxxxxx xx obalu nebo xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "12&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "12&xxxx;000 Xx".
25. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem R-027 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx tradičního rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologického xxxxxxxxx.".
26. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-028 se xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxxxxx tradičního rostlinného xxxxxxxxx" zrušují x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxxxxx postupem".
27. X xxxxxxx x. 1 části A xx xx xxxxxxx x xxxxx X-032 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-052, xxxxx xxx:
"X-052 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx". | 70 000 Xx". |
28. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-033 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx obalu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx" zrušují x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "4&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "10&xxxx;000 Xx".
29. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-034 xx xx sloupci "Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x xxxxx označení xx xxxxx nebo příbalové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x přípravku," x xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" se xxxxxx "4&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "4 000 Kč".
30. X příloze x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx R-036 xx xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" částka "40 000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "60&xxxx;000 Xx".
31. X příloze x. 1 xxxxx A xxxxxxx s kódem X-037 se xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xxxxxx "15 000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
32. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-038 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" částka "60&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "80 000 Kč".
33. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-041 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku".
34. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-042 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "homeopatika" xx xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X xxxxxxx č. 1 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-048 xxxxxxxx věty:
"Kalkulační xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výše náhrad xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx. seskupování xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxx:
Jednotlivé xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předloženou x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x plné xxxx, xxx každé další xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx této xxxxxxx xx xxx každou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 50 % xx stanovené výše xxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxxx (x Xx) = (XX*xXX) + (IB*mIB) + (XX*xXX) + (n-1)*0,5*((IA*mIA) + (XX*xXX) + (XX*xXX))
xxx:
XX, XX, XX = xxxx náhrady xxxxxx xx příslušnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX, XX nebo II
xXX, mIB, xXX = xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x rámci jedné xxxxxxx x
(x-1) = xxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx.".
36. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx" se xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" se doplňují xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
nebo xxxxxx (sterilní x xxxxxxxxxx)".
37. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx I-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx výroby" xx xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "48&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "56&xxxx;200 Xx".
38. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-003 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "navýšení xx každou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" a xxxxxxxx xx xxxxx:
"nemůže xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
39. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx odlišná" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx výroby" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" x ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "64&xxxx;500 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "74&xxxx;200 Kč".
40. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x kódem X-005 se xx xxxxxxx "Podkategorie nebo xxxxxxxxx" slova "každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxx jednotka/linka" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx výrobně xxxxxxxx lékovou formu x/xxxx xxxxxxx jednotku/linku" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-006 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně".
42. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx I-007 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" zrušují.
43. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-008 se xx sloupci "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní jednotka/linka" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx odlišnou lékovou xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx xxxxx:
"nemůže xxx xxxxxxx samostatně
xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
44. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-009 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"nepoužije xx xxxxxxx X-001".
45. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx I-010 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "; v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, kdy xxxxx xxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxx úřadu, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x žádosti o xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxxxxx výrobce" xxxxxxx x ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx:
"změna xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nebo kontrolu xxxxxxx
x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxx xxxxx".
46. X příloze x. 1 části A xxxxxxx s xxxxx X-013 xx xx xxxxxxx "Kategorie" za xxxxx "xxxxxxxxx látek" xxxxxxxx slova ", xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx".
47. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-016 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"jedna xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-017 se xx xxxxxxx "Podkategorie nebo xxxxxxxxx" xxxxx "(fyzikální, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx léčiv, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)" xxxxxxxxx xxxxx "(xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, biologické xxxxxxxx) xxxxx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x/xxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx".
49. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx dovozu x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
50. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x kódem X-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" slovo "xxxx" xxxxxxxxx slovem "x".
51. X příloze x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-031 xxxxxxxx položky x xxxx I-037 xx X-042, které xxxxx:
"I-037 | Žádost x xxxxx xx xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;300 Xx | |
I-038 | Žádost x xxxxx xxxxx x registru xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx | |
I-039 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxx DCP | Na xxxxxxx cestovních a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx podílet několik xxxxxxxx x xxxxxxx, xx v průběhu xxxxx cesty lze xxxxxxx více inspekcí, x xxxxxxx kontrol xx xxxxx České xxxxxxxxx x účasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kalkulace xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx | 55&xxxx;000 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx |
X-040 | Žádost x xxxxxx osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx klinické xxxxx x provedením inspekce xx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx společností/zadavatelem klinického xxxxxxxxx x xxxxx XXX | Xx xxxxx xxxxx místo kontroly x xxxxx jedné xxxxxxx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx | 30&xxxx;000 Xx |
X-041 | Žádost o xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x změnu povolení x xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxx samostatného skladu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | x kontrolou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx | 25&xxxx;300 Xx |
X-042 | Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx samostatného skladu xxxxxxx xxxxxxxx přípravků". | xx xxxxx další xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx | 13&xxxx;300 Xx |
52. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-001 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "léčivých xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-002 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "osvědčení x věcném x xxxxxxxxxx vybavení xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k technickému x věcnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, v xxxx xxxx poskytována xxxxxxxxxx xxxx" x xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xx xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx slova "nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
54. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx L-003 se xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "lékárny" vkládají xxxxx "xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx prostředků", xxxxx "xxxxxxxx výdeje léčiv" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "změna rozsahu xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx pracoviště xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".
55. X xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx L-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xx xxxxx "xxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "lékárny xxxx výdejny zdravotnických xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx".
56. V příloze x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx s xxxxx X-006 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-007 xx K-009, xxxxx xxxxx:
"K-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx | 90&xxxx;000 Kč | |
X-008 | Xxxxx v nemocniční xxxxxxx - změny xx xxxxxxxx procesu, x jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20&xxxx;000 Xx | |
K-009 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - přidání xxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx". | 2 500 Xx |
57. V xxxxxxx x. 1 xxxx X xxx:
"X. Sazebník náhrad xxxxxx za laboratorní xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx
Xxxxxxx | Zkouška | Výše xxxxxxx |
XXXXXXXXX A XXXXXXX PRÁCE | ||
1. | Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Přípravné xxxxx před xxxxxxxx | 610 Xx |
3. | Xxxxxxxx biologických metod | 1&xxxx;950 Xx |
XXXXXXXXX X XXXXXXXX ZKOUŠKY | ||
4. | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - za každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
5. | Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx prohlédnutou xxxxxxxx | 40 Xx |
6. | Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX | 810 Kč |
7. | Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Kč |
9. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10. | Xxxxxxxxx - měření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1 620 Xx |
11. | Xxxxxxxxx - měření xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1 620 Xx |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
13. | Xxxxxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Xx |
15. | Stanovení vody xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Xxxxxxx xxxx - xxxxxxxxx xxxxxx | |
16x. x látky xxxxxxxxxxx | 610 Xx | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1 210 Xx | |
17. | Xxxxxxx skápnutí | 610 Xx |
18. | Xxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
20. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;830 Xx |
21. | Stanovení XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - za každou xxxxxxxx | 1&xxxx;130 Xx | |
22b. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx soustavu | 1 740 Xx | |
23. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;660 Xx | |
23x. stanovení složitější | 6&xxxx;460 Xx | |
24. | Xxxxxxxxx totožnosti, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kapalinovou xxxxxxxxxxxxxx | |
24x. xxxxxxxxx jednoduché | 5 040 Xx | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;460 Xx | |
25. | Stanovení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx detektorem | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. vylučovací chromatografie xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Xx | |
26x. vylučovací xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx | |
27. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
28. | Xxxxx elektrická xxxxxxxx | 810 Kč |
29. | Xxxxxxx totožnosti xxxxx a skupin | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Xx |
31. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
32. | Xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 2 020 Xx |
33. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
34. | Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
35. | Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
36. | Xxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
37. | Xxxxxx a xxxx alkalických zemin (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
38. | Xxxxx xxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
41. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
42. | Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Kč |
43. | Xxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
44. | Xxxxxxx xxxxx | 2 420 Xx |
45. | Volný xxxxxxxxxxx | |
45x. xxxxxx A | 480 Xx | |
45x. xxxxxx X | 1 620 Xx | |
46. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 6 460 Xx |
47. | Zbytkový xxxxxxxxxxx x xxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Číslo xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
49. | Xxxxx esterové | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | 1 210 Xx |
51. | Číslo xxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
52. | Xxxxx peroxidové | 1&xxxx;210 Xx |
53. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1 210 Xx |
54. | Dusík xxxxxxxxxxxx s kyselinou xxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx | 2&xxxx;020 Xx |
57. | Xxxxx x xxxxxxxx sérech x xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
59. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
60. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tablet a xxxxxxx (bez stanovení) | |
60x. xxxxxxxxxxx ve xxxx | 400 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
60c. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;820 Xx | |
61. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vaginálních xxxxxxxxx (bez xxxxxxxxx) | 400 Kč |
62. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
62x. disoluce xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
62x. disoluce xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Kč | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxxxxxx) | 4&xxxx;850 Kč |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékových xxxxx - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
65. | Xxxx neobalených xxxxxx | 400 Kč |
66. | Xxxxxxx xxxxxx | 200 Xx |
67. | Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6 460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-xxxxxxxxx x tekutých přípravcích | 6&xxxx;460 Kč |
69. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx parenterálních xxxxxxxxx | 200 Xx |
70. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
71. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx | 100 Kč |
72. | Xxxxxxx stanovení xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
72x. Xxxxxxxxx | 1 210 Kč | |
72x. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč | |
72x. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxxxx) | 1 210 Kč | |
73. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx - xx xxxxxx navážku | 100 Xx |
74. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx | 200 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
75. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx půd | 1 210 Xx | |
(přípravky xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75b. xxxxxxx xx sterilitu - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx živných xxx | 1&xxxx;410 Kč | |
(xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx membránové xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx antibiotik - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx počet xxxxxx aerobů) | |
76a. mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 2 | 2&xxxx;020 Kč | |
76x. mikrobiologické zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X | 2 020 Xx | |
76c. xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 4X | 1 620 Kč | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - kategorie 4X | 2&xxxx;020 Xx | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x látek xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx počet xxxxxx xxxxxx XXXX x xxx XXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy) | |
77a. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77c. přípravky xxx xxxxxxxx podání | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, na xxxxx, xxxxx, xx xxxx, xx xxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podání | 2&xxxx;020 Xx | |
77f. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. lékové xxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
78. | Xxxxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxxxx XX pro xxxxxxxxx xxxxxxx | |
78a. xxxxxxxxx XX kategorie A | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. rostlinné LP xxxxxxxxx B | 2&xxxx;020 Xx | |
78c. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2 020 Kč | |
79. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Bakteriální xxxxxxxxxx | 1 620 Xx |
81. | Xxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x anti-B - Xxxxxxxx nepřímý test | 2&xxxx;830 Xx |
82. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | |
82x. xxxxxx xxxxxxxxxxx značený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX) | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx | 4 040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx | 2&xxxx;420 Xx | |
83. | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx | 70&xxxx;000 Xx |
84. | Xxxxxxx totožnosti, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | |
84x. Xxxxxxxxxxx | 5&xxxx;460 Xx | |
84x. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Xx | |
84x. Trivakcína | 13&xxxx;090 Xx | |
85. | Zkoušky xxxxxxxxxxxx xx tkáňových xxxxxxxxx | 11 850 Xx |
Xxxxxxxx: Xxxxx by xxxxxxxxxx úkon nebo xxxxxx xxxxxxx sazeb xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nižší xxx 1&xxxx;000 Kč, výše xxxxxxx xxxx 1&xxxx;000 Xx.".
58. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce x xxxxx U-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;500 Xx".
59. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-01 se ve xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "2&xxxx;200 Kč" nahrazuje xxxxxxx "2&xxxx;600 Kč".
60. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce s xxxxx O-02 xx xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "4&xxxx;600 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "5&xxxx;400 Xx".
61. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx O-03 xx ve sloupci "Xxxxxx" částka "6 100 Xx" nahrazuje částkou "7&xxxx;100 Xx".
62. X příloze č. 2 xxxxx X xxxxxxxx "Registrace" položky x xxxx XX-01 xx XX-041 znějí:
"Xxx | Kategorie (xxxx) | Xxxxxx |
XXXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Žádost x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx registrace podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx více než xxx cílové xxxxx xxxxxx (národní registrace) | 111&xxxx;100 Kč |
XX-X - 51 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XX - 02 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxx. xxx cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 85&xxxx;700 Xx |
RN-D - 52 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24 500 Kč |
XX - 03 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx základě informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx | 52&xxxx;400 Xx |
XX-X - 53 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9 800 Xx |
XX - 04 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 75&xxxx;900 Xx |
XX-X - 54 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
RN - 05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - duplikát xx xxxxx) | 17&xxxx;600 Xx |
XX-X - 55 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx požadavkům | 4&xxxx;900 Xx |
RN - 06 | Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx než xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) | 58 800 Kč |
XX-X- 56 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XX - 07 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na významnou xxxxx povahy, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx o maximálně xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) ) | 31&xxxx;800 Kč |
RN-D - 57 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Kč |
XX - 08 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem | 48&xxxx;500 Xx |
RN-D - 58 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 09 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx homeopatického xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx významnou xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x změnu registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace (národní xxxxxxxxxx) | 25 000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
RN - 10 | Žádost x xxxxx registrace - xxxx II (xxxxxxx xxxxxx) | 24&xxxx;000 Xx |
XX-X - 60 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
RN - 11 | Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 43 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx postup) | 5&xxxx;900 Xx |
XX - 12 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - všechny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 43 600 Xx |
RN-D - 62 | Další úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Kč |
XX - 13 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx (národní xxxxxx) | 23&xxxx;500 Xx |
XX-X - 63 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 14 | Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
R - 15 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX - bez xxxxxxx xxxxxxxxx | xxxx xxxxxx |
XX - 16 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doprodeje | 2&xxxx;900 Xx |
Xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx členský xxxx | ||
RRMS/NR - 17x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České republice xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 197&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - 17b | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x x proceduře xx zahrnuto více xxx 15 CMS. | 256&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - X-67 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - 18x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x v proceduře xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 137 100 Xx |
XXXX/X - 18c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními nebo xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 166&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - X-68 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 14&xxxx;700 Xx |
RRMS/NR - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx jiného držitele. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 102&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 19x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 117&xxxx;000 Xx |
RRMS/NR - 19x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 CMS. | 131 700 Xx |
XXXX/XX - X-69 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
RRMS/R - 20x | Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 78&xxxx;300 Xx |
RRMS/R - 20x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x České republice xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
RRMS/R - 20x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Kč |
XXXX/X - X-70 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9 800 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či na xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 137&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 157 200 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx přípravek není x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 176&xxxx;700 Kč |
XXXX/XX - X-71 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 19 600 Xx |
RRMS/R - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx členským státem - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x údaji nad xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx nad rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 6 - 15 XXX. | 112 600 Kč |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné dokumentace x odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx má v Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx je zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 132&xxxx;200 Xx |
XXXX/X - 72 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx požádat x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 73&xxxx;400 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, přidání xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Xx |
XXXX/XX - 23c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx x ohledem xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x maximálně jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) x pro xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 102&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7 300 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x pro xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 CMS | 97&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx vlastnost (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, přidání cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto max. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností nebo xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x více xxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx cílového druhu xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx xxxxxx, xxx x proceduře je xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS | 127 300 Xx |
XXXX/XX - X-82 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, které neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
RRMS/CC - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx či xxxxx). Případ, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 24b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace veterinárního xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Kč |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 CMS. | 46&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Žádost x zahájení postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68 500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro veterinární xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxx 6 - 15 nových XXX | 78 300 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxx xxx 15 xxxxxx XXX | 83&xxxx;200 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 5 XXX | 28&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 26x | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx II x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem xxx xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30&xxxx;800 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 XXX | 33&xxxx;300 Xx |
XXXX/XXX - 27 | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx IB x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx | 6&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 28 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 3 900 Xx |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 89&xxxx;100 Xx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx xxxx (XXX) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx literárními xxxxx | 65&xxxx;100 Kč |
XXXX - 31 | Xxxxxx x uznání rozhodnutí x registraci xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. | 38 200 Xx |
XXXX - 32 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx délky ochrany xxx (generická xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. | 55 300 Xx |
XXXX - 33 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. | 21 100 Kč |
XXXX - 34 | Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxxxxx žádost x registraci xxxxx xxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx či xxxxx). | 8&xxxx;800 Xx |
XXXX/XXX - 35 | Žádost x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 16&xxxx;600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx | 2 900 Xx |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu | 2&xxxx;900 Xx |
RCMS/PR - 38 | Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 35&xxxx;300 Xx |
Xxxxxxxx xxxxx | ||
XXX - 39 | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXX - 40 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení souběžného xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx | 9&xxxx;300 Xx |
Xxxxxx certifikátu xxx léčivý xxxxxxxxx | ||
XX - 41 | Žádost x xxxxxx certifikátu xxx xxxxxx přípravek v xxxxxxx se schématem | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X příloze č. 2 xxxxx X xx xx položku x xxxxx X-05 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-27, xxxxx xxx:
"X-27 | Xxxxxx x xxxxx povolení x výrobě veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx výrobce". | 8&xxxx;400 Xx |
64. V příloze x. 2 části X xx xx xxxxxxx s xxxxx X-25 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-28 x I-29, xxxxx xxxxx:
"X-28 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 17&xxxx;700 Xx | |
X-29 | Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x změnu x xxxxxxxx - xxx xxxxxx propouštění xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
65. X xxxxxxx č. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-2 se ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "8&xxxx;400 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "8&xxxx;400 Xx + náhrada xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx".
66. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx L-0 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx".
67. V xxxxxxx č. 2 xxxxx X se xx položku x xxxxx X-02 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-03 xx L-05, xxxxx xxxxx:
"X-03 | Xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx - OBPR | 500 Kč | |
X-04 | Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě posouzení xxxxxxx x výrobě, xxx laboratorního xxxxxxx - xxx doložení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 1 500 Xx | |
X-05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (část X xxxx xxxxxxx)". |
68. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xxxxx "XXXXXXXX X RÁMCI XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX" nahrazují xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX UNIE".
69. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-01 vkládá xxxxxxx x xxxxx X-02, xxxxx xxx:
"X-02 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx (XXXX) | X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Veterinárním xxxxxxx x EDQM". |
70. V příloze x. 2 xxxx X xxx:
"X. Xxxxxxxx náhrad xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Veterinárního xxxxxx:
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxxxx |
XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX | ||
1 | Xxxxxx | 250 Kč |
2 | Xxxxxxxxx velikosti xxxxxx | |
2x | Mikroskopicky | 1&xxxx;800 Xx |
2x | xxxxxxxxx -1 xxxx | 1300 Xx |
2x | xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 2x | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Stanovení xxxxxxxxxxxx | 450 Xx |
5 | Xxxxxx sušením | 1 800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx xxxxxxx | 2 500 Xx |
7 | Stanovení xxxxxx, xxxxxxx | 1&xxxx;000 Xx |
8 | Stanovení xxxxxx | |
8x | xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
8x | síranový xxxxx xxxx. složitější xxxxxxxxxx | 2 600 Kč |
9 | Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx instrumentálně | 850 Xx |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxx | |
10x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10x | Hustoměrem | 1&xxxx;010 Xx |
11 | Stanovení xxxxxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;700 Xx |
12 | Xxxxxxxxx xxxxxx lomu (xxxxxxxxxxxxxx) | 1 000 Xx |
13 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
15 | Měření xX (xxxxxxxxxxxxxxx) | 810 Xx |
16 | Měření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 810 Xx |
17 | Chromatografie xx xxxxx vrstvě | 2&xxxx;800 Kč |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |
18x | 1 xxxxxx | 6&xxxx;500 Xx |
18x | 1 xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx | 7&xxxx;980 Xx |
18c | 1 analyt xx xxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x | 1&xxxx;750 Xx |
18x | 1 xxxxxx-3 xxxxxx | 9&xxxx;730 Xx |
18c | 1 xxxxxx-4 vzorky | 11 480 Xx |
18x | 2 xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx | 8 500 Xx |
18x | 3 x xxxx analytů v 1 xxxxxxxxx | 10&xxxx;600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;500 Xx |
20 | Xxxxxxx a xxxxxxx reakce | 700 Xx |
21 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pepsinu | 6&xxxx;000 Xx |
22 | Xxxxxxxx - XX/XXX | 6 400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - HPLC | 7&xxxx;200 Xx |
24 | Průměrná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3 000 Xx |
26 | Zkoušky xxxxxxxxxx iontů x xxxxxx | 550 Kč |
27 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
27x | xxxxxxxxxxx xx xxxx | 480 Kč |
27x | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx šťávě | 1300 Xx |
27x | rozpadavost x xxxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
28 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků | 400 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX ZKOUŠKY | ||
29 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 7&xxxx;210 Xx |
30 | Mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (celkový xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
30a | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxx, ušní xxxxxx xxxx.) | 2 320 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx -xxxxxxxxx xxx perorální xxxxxx, xxxxx neobsahují xxxx | 2&xxxx;390 Kč |
30x | mikrobiologické zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Kč |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, k xxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx voda xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx se xxxx použitím xxxxxxx xxxxxx xxxx | 2&xxxx;390 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx difúzní xxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
32 | Xxxxxxxxx počtu xxxxxxx x živých xxxxxxxxxxxxx vakcínách | 2&xxxx;200 Xx |
33 | Identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 700 Xx |
34 | Vyloučení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx | 2 900 Kč |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx | 6&xxxx;890 Kč |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - XXX | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Xx |
37 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX testem | 43&xxxx;300 Xx |
38 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxx koní xx xxxxxxxxx (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Kč |
39 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx července prasat xx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX | 14 300 Xx |
40 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kmenů | 6&xxxx;260 Kč |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx) | 10&xxxx;000 Xx |
42 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí | 22&xxxx;000 Xx |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx kuřecích xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx xxxxx xxx xx vakcínách | 1&xxxx;500 Xx |
45 | Stanovení xxxxx viru xxxxxxxx xxxxxxxxx drůbeže | 10 300 Xx |
46 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx vztekliny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12&xxxx;200 Xx |
XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX | ||
OC - 01 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx - Xxxxx) | 14&xxxx;550 Xx |
XX - 02 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx) | 6&xxxx;500 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx vzteklině xxxxxxxxx xxx lišky xxxx (xxxxxx, titr xxxx xx XX) | 12 450 Xx |
XX - 06 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx inaktivovaná (xxxxxx, xxxxxxxx) | 43&xxxx;550 Xx |
XX - 07 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, účinnost) | 18&xxxx;750 Xx |
XX - 08 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx) | 22&xxxx;250 Xx." |
71. X xxxxxxx x. 3 se xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1 500 Xx" a xxxxxx "420,90 Xx" xx xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonu xxxxx xxxxxx č. 1 xx 3 xxxxxxxx č. 427/2008 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, účtují xx xxxxxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx úkonu podle xxxxxxxx č. 427/2008 Xx., ve znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 15. října 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Ing. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 327/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.