Právní předpis byl sestaven k datu 04.07.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx x povolení souběžného xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxx distribuci, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, žádosti x povolení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx x xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu, xxxxxxx x povolení xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, žádosti x změnu x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. V §2 xxxx. 4, §3 x x §4 odst. 6 x 7 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Evropské xxxx".
3. V §4 xx odstavec 5 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 x 6.
4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, které xxxxx:
"(7) Xxxxx-xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxx výdajů se xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, mohou xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx typu XX xxxxxx xxx, xx xx
a) x případě, xxx xxxxxx zahrnuje jednu xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxx xxxxxxx xxxxxxx o 50% xxxxxxx náhrady xxxxxx,
b) v xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxx xxxx xxx více xxxxxxxxxxxxx čísel pro xxxxx změnu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx všechny xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx požádat x 50% snížení xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 xxxx. 1 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 odst. 3 x 4 xx xxxxx "odst. 7" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-001 xx xxxx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxx.
8. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 text xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výjimku, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx nejvýše 3 xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx najednou, xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx šířené xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
9. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-003 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx výjimky, preklinického xxxxxxxxx, analytické metody, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx textů (XXX, XXX) x xxxxxxxxx xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přednášky xx xxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "12&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "2&xxxx;000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx x xxxxx X-004 vkládají xxxxxxx x kódy X-005 x X-006, xxxxx xxxxx:
"O-005 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | Xxxxxxxxx odborných xxxxx v hodinové xxxxx. | 2&xxxx;000 Kč/hod. |
X-006 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx výstupů x xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k výdeji xxxxxxxx přípravků | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výstupů o xxxxxxxxxxxxxxx x vydávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx odborných hledisek xxxxx požadovaných xxxxxxxx x nad xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.". | 1&xxxx;000 Xx/xxx. |
12. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx homeopatika
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologického přípravku.".
13. X příloze x. 1 části X položce x xxxxx R-002 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
14. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xx xx xxxxxxx x kódem X-007 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx X-049, xxxxx xxx:
"R-049 | Xxxxxx x změnu registrace xxxx XX x xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx xx nová xxxxxx bioekvivalence | 90&xxxx;000 Xx". |
15. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-008 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx X X" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x ve xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "4 700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;000 Xx".
16. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-040 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů" xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí se xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx" zrušují x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "6&xxxx;700 Kč" nahrazuje xxxxxxx "15&xxxx;000 Kč".
17. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-013 se xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" částka "33 900 Xx" nahrazuje částkou "70&xxxx;000 Kč".
18. X příloze č. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx x kódem R-013 xxxxxx položka x xxxxx X-050, která xxx:
"R-050 | Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x vydání stanoviska x léčivu, xxxxx xx integrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxx xxxxx již xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dříve (xxxxx) | * změna, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. změna xxxxxxx léčivé látky, xxxxx výroby léčivé xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15&xxxx;000 Kč". |
19. X příloze x. 1 xxxxx X se xxxxxxx x xxxxx R-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x kódem X-017 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-018 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují x xx slovo "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
22. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx x xxxxx X-023 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-051, xxxxx zní:
"R-051 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x modulu 3, xxxxx součástí xx xxxx studie xxxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem | Xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxx xxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx procedury vzájemného xxxxxxxx xxx danou xxxxxx". | 120&xxxx;000 Xx". |
23. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-024 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "nebo o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "13&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
24. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-025 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" za slova "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x ve sloupci "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "12&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "12 000 Xx".
25. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem R-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologického přípravku.".
26. X příloze x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-028 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" zrušují a xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx postupem".
27. X xxxxxxx x. 1 části X xx za položku x xxxxx X-032 xxxxxx položka s xxxxx X-052, xxxxx xxx:
"R-052 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx II v xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx". | 70&xxxx;000 Xx". |
28. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x kódem X-033 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x změnu označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx a xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" se částka "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "10&xxxx;000 Xx".
29. X příloze x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx R-034 se xx xxxxxxx "Kategorie xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xx slova "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx o xxxxx označení xx xxxxx nebo příbalové xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se částka "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "4 000 Xx".
30. X příloze x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-036 xx xx sloupci "Výše xxxxxxx" xxxxxx "40&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "60&xxxx;000 Xx".
31. X xxxxxxx č. 1 části A xxxxxxx s kódem X-037 xx ve xxxxxxx "Výše náhrady" xxxxxx "15 000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25 000 Xx".
32. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x kódem X-038 xx ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" částka "60&xxxx;000 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "80 000 Xx".
33. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-041 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku".
34. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-042 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X xxxxxxx x. 1 části X xx xx položku x xxxxx R-048 xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxxxx xxxxxx pro výpočet xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx předložené podle xxx. xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx žádosti xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx číslo platí x plné výši, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx této xxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 50 % xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxxx (v Xx) = (IA*mIA) + (IB*mIB) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX))
xxx:
XX, XX, II = xxxx xxxxxxx xxxxxx xx příslušnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX, XX xxxx II
xXX, mIB, xXX = xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x
(n-1) = počet dalších xxxxxxxxxxxxx čísel v xxxxx jedné xxxxxxx.".
36. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx I-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx přípravků/hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx náhrada xxxx x změny xxx xxxxxxxx" se xxxxxxx x ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
výroba ostatních xxxxxxxx přípravků
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
x povolené xxxxxx xxxxxxxx přípravků
nebo xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx)".
37. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, xx slova "xxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x propouštění" x xx sloupci "Výše xxxxxxx" se částka "48&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "56&xxxx;200 Xx".
38. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx I-003 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" a doplňují xx slova:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně
xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx balení a xxxxxxxxxxx".
39. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxx odlišná" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx" a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "64&xxxx;500 Xx" nahrazuje xxxxxxx "74&xxxx;200 Kč".
40. X příloze č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-005 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx za xxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx formu x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx být xxxxxxx samostatně
včetně xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-006 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx".
42. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx I-007 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxx odlišná" xxxxxxx.
43. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" a doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xx položka X-001".
44. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x kódem X-009 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxxxxx xx položka X-001".
45. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-010 xx xx sloupci "Kategorie" xxxxx "; v xxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetích xxxxxx, kdy nelze xxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x žádosti x xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"změna xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
změna nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx partner xxx xxxxxx xxxx kontrolu xxxxxxx
v případě xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx některého xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxx xxx kontroly xxxxxxxx úhrada za xxxxxxx xxxxx".
46. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s kódem X-013 xx xx xxxxxxx "Kategorie" za xxxxx "pomocných xxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
47. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-016 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vyráběných x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků".
48. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-017 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" slova "(xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx léčiv, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)" xxxxxxxxx xxxxx "(fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
49. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx věty:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x povolené kontrole xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx.
Kontrola xxxxxx x výrobě a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rozsahu:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele xxxx/xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx jakosti společná xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
50. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-027 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx slovem "x".
51. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x kódem X-031 vkládají xxxxxxx x kódy X-037 xx X-042, xxxxx xxxxx:
"X-037 | Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;300 Xx | |
I-038 | Xxxxxx x xxxxx údajů x xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx | |
I-039 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx na základě xxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx společností/zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXX | Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxx několik xxxxxxxx x případě, xx x průběhu xxxxx cesty xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x případě kontrol xx území Xxxxx xxxxxxxxx a účasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx překladatele | 55 000 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx |
X-040 | Xxxxxx x xxxxxx osvědčení x splnění požadavků xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx x rámci XXX | Za xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx | 30&xxxx;000 Xx |
X-041 | Žádost x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků | x kontrolou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx | 25&xxxx;300 Kč |
X-042 | Žádost o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x změnu xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků". | xx xxxxx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx | 13&xxxx;300 Xx |
52. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" slovo "léčiv" xxxxxxxxx xxxxx "léčivých xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxx x věcném x xxxxxxxxxx vybavení xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx xx slovo "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx".
54. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-003 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "lékárny" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "změna xxxxxxx xxxxxxxx lékárny nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx změnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékárny".
55. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-004 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xx xxxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "lékárny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" a xxxxx "xxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx stanovisku".
56. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx s xxxxx X-006 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-007 xx X-009, xxxxx xxxxx:
"X-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx výjimky | 90&xxxx;000 Kč | |
X-008 | Xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xx xxxxxxxx procesu, x jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20&xxxx;000 Xx | |
X-009 | Změna x xxxxxxxxxx výjimce - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxxxx nemocniční xxxxxxx podáván, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx". | 2&xxxx;500 Xx |
57. V xxxxxxx č. 1 xxxx X zní:
"X. Sazebník náhrad xxxxxx za laboratorní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látek vykonávané x působnosti Xxxxxx
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxx xxxxxxx |
XXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vypracování xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx | 610 Xx |
3. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;950 Kč |
FYZIKÁLNÍ X CHEMICKÉ XXXXXXX | ||
4. | Čirost x xxxxxx xxxxxxxxxxx tekutin - xx každou xxxxxxxxxxxx jednotku | 40 Xx |
5. | Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
6. | Xxxxxxxxxxxxxxxx stanovení xX | 810 Xx |
7. | Hustota x xxxxxxxxx hustota | 1&xxxx;010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Xx |
9. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1 620 Xx |
11. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
12. | Viskozita - xxxxxx xxxxxxxxxx viskozimetrem | 1&xxxx;210 Xx |
13. | Xxxxxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Xx |
15. | Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Teplota tání - xxxxxxxxx xxxxxx | |
16x. x látky deklarované | 610 Xx | |
16x. x látky xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
17. | Xxxxxxx xxxxxxxx | 610 Kč |
18. | Xxxxxxx tuhnutí | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve vodném x xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
20. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 2 830 Xx |
21. | Xxxxxxxxx XX-XXX spektrofotometrií | 2 020 Xx |
22. | Stanovení xxxxxxxxxx, čistoty x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. xxxxxxxxxxxx stanovení - xx každou xxxxxxxx | 1 130 Kč | |
22x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx soustavu | 1&xxxx;740 Xx | |
23. | Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. xxxxxxxxx jednoduché | 5&xxxx;660 Kč | |
23x. stanovení xxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Kč | |
24. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
24a. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5 040 Xx | |
24b. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 7 460 Xx | |
25. | Stanovení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Vylučovací xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Xx | |
26x. vylučovací xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx | |
27. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx | 4 040 Kč |
28. | Měrná xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 810 Xx |
29. | Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Xx |
31. | Xxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
32. | Xxxxx (limitní xxxxxxx) | 2 020 Xx |
33. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
34. | Chloridy (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
35. | Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
36. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx zemin (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
38. | Těžké xxxx (limitní zkouška) | 480 Kč |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
40. | Xxxxxxxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
41. | Xxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Kč |
43. | Xxxxxxxx xxxxx | 2 420 Xx |
44. | Xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Kč |
45. | Volný formaldehyd | |
45a. xxxxxx X | 480 Xx | |
45x. xxxxxx B | 1&xxxx;620 Xx | |
46. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
47. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dioxan | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Xxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
49. | Xxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | 1 210 Xx |
51. | Xxxxx xxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
52. | Číslo peroxidové | 1&xxxx;210 Kč |
53. | Xxxxx zmýdelnění | 1&xxxx;210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx x kyselinou xxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx titrace | 1&xxxx;010 Kč |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx | 2 020 Xx |
57. | Xxxxx x xxxxxxxx sérech x xxxxxxxxx | 1 620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
59. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
60. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tablet x xxxxxxx (bez stanovení) | |
60a. xxxxxxxxxxx ve vodě | 400 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx | 1 010 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx v duodenální xxxxx | 1 820 Kč | |
61. | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 400 Xx |
62. | Xxxxxxx disoluce xxxxxxx xxxxxxxx forem (bez xxxxxxxxx) | |
62x. disoluce krátkodobá | 1&xxxx;010 Xx | |
62x. disoluce xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx transdermálních xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - xx každou xxxxxxx | 100 Kč |
65. | Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx | 400 Xx |
66. | Pevnost xxxxxx | 200 Kč |
67. | Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6 460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-xxxxxxxxx x tekutých xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Kč |
69. | Xxxxxxx na využitelný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků | 200 Xx |
70. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx vícedávkových xxxxxxx | 100 Xx |
71. | Xxxxxxxxxxxxx dávkových xxxxxxxx | 100 Xx |
72. | Xxxxxxx stanovení xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
72x. Xxxxxxxxx | 1 210 Xx | |
72x. xxxxxxx x heterogenním prostředí | 1&xxxx;210 Kč | |
72x. titrace x xxxxxxxx prostředí (xxx xxxxxxx) | 1&xxxx;210 Xx | |
73. | Xxxxxx jednotlivých xxxxx xxxx - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
74. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vzhled | 200 Xx |
MIKROBIOLOGICKÉ X XXXXXXXXXX ZKOUŠKY | ||
75. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx | 1&xxxx;210 Xx | |
(přípravky xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75b. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx přímého xxxxxxxx do živných xxx | 1&xxxx;410 Xx | |
(přípravky x xxxxxxxxxxxxxxx účinky) | ||
75x. xxxxxxx xx sterilitu - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx filtrace | 2&xxxx;210 Kč | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx aerobů) | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 2 | 2&xxxx;020 Kč | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 3X | 2 020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 1&xxxx;620 Kč | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 4B | 2&xxxx;020 Xx | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesterilních xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx počet xxxxxx xxxxxx TAMC x xxx TYMC, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) | |
77a. xxxxxxx perorální xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. vodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2 020 Kč | |
77x. přípravky xxx rektální podání | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, na xxxxx, xxxxx, do xxxx, xx ucha | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx podání | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx suroviny xxxxxxxxxx charakteru | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 2 020 Kč | |
78. | Xxxxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx | |
78x. rostlinné XX xxxxxxxxx A | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Kč | |
79. | Xxxxxxxx protimikrobních xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1 620 Kč |
81. | Xxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x xxxx-X - Xxxxxxxx nepřímý xxxx | 2&xxxx;830 Xx |
82. | Xxxxxxxxxxxxx metody | |
82a. xxxxxx xxxxxxxxxxx značený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (ELISA) | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. imunoprecipitační metody - Xxxxxxxxxxx | 4 040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx | 2 420 Kč | |
83. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxx | 70 000 Xx |
84. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx stability x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | |
84x. Xxxxxxxxxxx | 5&xxxx;460 Xx | |
84b. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Xx | |
84x. Xxxxxxxxxx | 13&xxxx;090 Xx | |
85. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 11 850 Kč |
Xxxxxxxx: Pokud xx xxxxxxxxxx úkon xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx než 1&xxxx;000 Xx, xxxx xxxxxxx xxxx 1 000 Xx.".
58. X xxxxxxx č. 2 xxxxx X položce x xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;800 Xx" nahrazuje částkou "6&xxxx;500 Kč".
59. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-01 xx xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "2&xxxx;200 Kč" nahrazuje xxxxxxx "2&xxxx;600 Xx".
60. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-02 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;600 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "5&xxxx;400 Xx".
61. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx O-03 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "6&xxxx;100 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "7&xxxx;100 Kč".
62. X xxxxxxx č. 2 části X xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" položky x kódy XX-01 xx XX-041 znějí:
"Xxx | Kategorie (xxxx) | Xxxxxx |
REGISTRACE | ||
XX - 01 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx registrace) | 111&xxxx;100 Xx |
XX-X - 51 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (registrační dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 02 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx literárními xxxxx - veterinární léčivý xxxxxxxxx xxx max. xxx cílové druhy xxxxxx (národní xxxxxxxxxx) | 85&xxxx;700 Xx |
XX-X - 52 | Další xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 03 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele | 52&xxxx;400 Xx |
RN-D - 53 | Další xxxxx, které jsou xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9 800 Xx |
XX - 04 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx. registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji nad xxxxx xxxxxxx podobnosti (xxxxxxx registrace) | 75&xxxx;900 Xx |
XX-X - 54 | Xxxxx úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
RN - 05 | Vícenásobná xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx totožného veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx xx xxxxx) | 17&xxxx;600 Xx |
XX-X - 55 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 06 | Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ve xxxxxxxxxxx případech, kdy x ohledem na xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxx než xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) | 58 800 Xx |
XX-X- 56 | Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (registrační dokumentaci), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx | 7 300 Xx |
XX - 07 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx významnou xxxxx povahy, vlastností xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx o maximálně xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) ) | 31&xxxx;800 Kč |
RN-D - 57 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 08 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 48&xxxx;500 Xx |
XX-X - 58 | Další xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 09 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx na významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 25&xxxx;000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3 900 Xx |
RN - 10 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 24&xxxx;000 Xx |
XX-X - 60 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 11 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (národní xxxxxx) | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 43 | Xxxxxx o změnu xxxxxxxxxx - typu XX (xxxxxxx xxxxxx) | 5&xxxx;900 Kč |
XX - 12 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx homeopatik (xxxxxxx postup) | 43&xxxx;600 Xx |
RN-D - 62 | Xxxxx úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným požadavkům | 14&xxxx;700 Xx |
XX - 13 | Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - homeopatika (národní xxxxxx) | 23 500 Xx |
XX-X - 63 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 14 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx držitele | 4 900 Xx |
X - 15 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX - bez xxxxxxx xxxxxxxxx | není úhrada |
XX - 16 | Xxxxxx o zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx | ||
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x České republice xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 CMS. | 197&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace podložená xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 256&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - D-67 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 107&xxxx;700 Kč |
RRMS/R - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo literárními xxxxx. Případ, kdy xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 137 100 Xx |
XXXX/X - 18c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx údaji. Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 166&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - X-68 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 14&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 102&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 117&xxxx;000 Xx |
RRMS/NR - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x proceduře je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 131 700 Xx |
XXXX/XX - X-69 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/X - 20a | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 78&xxxx;300 Xx |
RRMS/R - 20x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci originálního xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x České republice xxxxxxx registraci x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Kč |
XXXX/X - 20x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - X-70 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 21a | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 137&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 21x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x České republice xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 157&xxxx;200 Xx |
RRMS/NR - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x údaji nad xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 176&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - X-71 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 19&xxxx;600 Xx |
RRMS/R - 22x | Žádost o xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - hybridní registrace, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx základě neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 93 000 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx je xxxxxxxx 6 - 15 XXX. | 112 600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx předkládaná na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 132&xxxx;200 Xx |
XXXX/X - 72 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx předkládány žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 14 700 Xx |
RRMS/EX - 23x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 73 400 Kč |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených případech, xxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Xx |
XXXX/XX - 23c | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou změnu xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x pro xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx je zahrnuto xxxx než 15 XXX | 102&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - D-73 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7 300 Xx |
XXXX/XX - 42x | Žádost x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx registrace s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx potravinového xxxxxxx) x xxx případ, xxx v proceduře xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS | 97&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx významnou xxxxx povahy, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x více xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Kč |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených případech, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x více xxx xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx zvířete) a xxx xxxxxx, xxx x proceduře je xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS | 127&xxxx;300 Xx |
RRMS/EX - X-82 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 7&xxxx;300 Xx |
RRMS/CC - 24x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx pod jiným xxxxxx x případně xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX. | 31 800 Xx |
XXXX/XX - 24b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx jiným názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - duplikát xx kopie). Případ, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 41 600 Xx |
XXXX/XX - 24c | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx registrace veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx pro jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 XXX. | 46&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxx registrovaný xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek již xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 xxxxxx XXX | 78&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek již xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx více xxx 15 nových XXX | 83&xxxx;200 Kč |
RRMS/Zll - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 XXX | 28&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 26b | Žádost x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem pro xxxxxxxxx 6 - 15 CMS | 30&xxxx;800 Xx |
RRMS/Zll - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxx 15 XXX | 33&xxxx;300 Xx |
XXXX/XXX - 27 | Xxxxxx x změnu registrace xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem | 6&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 28 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v rámci xxxxxxx vzájemného uznání x Xxxxxx republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx | 3 900 Kč |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx | 89&xxxx;100 Xx |
Česká republika xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (XXX) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 65&xxxx;100 Xx |
XXXX - 31 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. | 38&xxxx;200 Xx |
XXXX - 32 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného členského xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. | 55 300 Xx |
XXXX - 33 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx. | 21 100 Xx |
XXXX - 34 | Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - vícenásobná xxxxxx x registraci zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným názvem x případně xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). | 8&xxxx;800 Xx |
XXXX/XXX - 35 | Žádost x změnu registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx státu | 16&xxxx;600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IA x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 38 | Žádost x prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 35&xxxx;300 Xx |
Xxxxxxxx xxxxx | ||
XXX - 39 | Xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXX - 40 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx | 9&xxxx;300 Xx |
Xxxxxx certifikátu xxx xxxxxx přípravek | ||
RC - 41 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx za xxxxxxx x xxxxx X-05 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-27, xxxxx xxx:
"X-27 | Žádost x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx". | 8 400 Xx |
64. V příloze x. 2 xxxxx X xx za xxxxxxx x xxxxx X-25 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-28 x I-29, xxxxx xxxxx:
"X-28 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - pro xxxxxx propouštění šarží | 17&xxxx;700 Xx | |
X-29 | Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x změnu x povolení - xxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx místo propouštění xxxxx/xxxxxx xxxxx". | 8&xxxx;400 Kč |
65. X xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx X-2 xx xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "8&xxxx;400 Kč" xxxxxxxxx xxxxx "8 400 Xx + náhrada xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx".
66. V xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx L-0 se xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1 500 Xx".
67. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X se xx položku x xxxxx X-02 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-03 až X-05, xxxxx xxxxx:
"L-03 | Xxxxxxxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx - XXXX | 500 Xx | |
X-04 | Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě posouzení xxxxxxx o xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - bez xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie - XXXX | 1&xxxx;500 Xx | |
X-05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx | Xxxxxxx xxxxx užitých xxxxx (část X xxxx přílohy)". |
68. X příloze x. 2 části X se xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX XXXX".
69. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx za xxxxxxx x xxxxx X-01 xxxxxx xxxxxxx x kódem X-02, xxxxx xxx:
"X-02 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxxx xxx kvalitu xxxxx x zdravotní xxxx (EDQM) | X xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Veterinárním xxxxxxx a XXXX". |
70. X xxxxxxx x. 2 část X xxx:
"B. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx laboratorní xxxxxxx xxxxx a pomocných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Veterinárního xxxxxx:
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Úhrada |
XXXXXXXXX - CHEMICKÉ XXXXXXX | ||
1 | Xxxxxx | 250 Xx |
2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | |
2x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
2x | xxxxxxxxx -1 xxxx | 1300 Kč |
2x | xx každé další xxxx se xxxxxxx x xxxxxxx 2x | 220 Kč |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Kč |
4 | Stanovení xxxxxxxxxxxx | 450 Xx |
5 | Xxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
6 | Karl Xxxxxx titrace | 2 500 Xx |
7 | Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx | 1&xxxx;000 Xx |
8 | Xxxxxxxxx xxxxxx | |
8x | xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
8b | síranový xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2 600 Xx |
9 | Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Stanovení xxxxxxx | |
10x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
10x | Hustoměrem | 1&xxxx;010 Xx |
11 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;700 Xx |
12 | Xxxxxxxxx indexu xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) | 1&xxxx;000 Xx |
13 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxxx | 2 000 Xx |
15 | Xxxxxx xX (elektrometricky) | 810 Xx |
16 | Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 810 Xx |
17 | Chromatografie xx xxxxx vrstvě | 2&xxxx;800 Kč |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxx | |
18x | 1 xxxxxx | 6&xxxx;500 Kč |
18x | 1 analyt xx dvou vzorcích | 7&xxxx;980 Kč |
18x | 1 xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x | 1&xxxx;750 Xx |
18x | 1 xxxxxx-3 xxxxxx | 9&xxxx;730 Xx |
18x | 1 xxxxxx-4 xxxxxx | 11&xxxx;480 Xx |
18f | 2 xxxxxxx v jednom xxxxxxxxx | 8&xxxx;500 Kč |
18x | 3 a xxxx analytů x 1 xxxxxxxxx | 10 600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;500 Kč |
20 | Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx | 700 Xx |
21 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pepsinu | 6 000 Xx |
22 | Disoluce - XX/XXX | 6&xxxx;400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - HPLC | 7&xxxx;200 Xx |
24 | Průměrná xxxxxxxx x hmotnostní xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3 000 Xx |
26 | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx | 550 Kč |
27 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x tobolek (xxx xxxxxxxxx) | |
27x | xxxxxxxxxxx xx xxxx | 480 Kč |
27x | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx šťávě | 1300 Xx |
27c | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
28 | Xxxxxxx xx využitelný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 400 Kč |
MIKROBIOLOGICKÉ X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
29 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 7&xxxx;210 Xx |
30 | Mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (celkový xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxx xxxx.) | 2&xxxx;320 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx -xxxxxxxxx xxx perorální xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx | 2&xxxx;390 Kč |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxx protimikrobně xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - přípravky x rostlin, x xxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Kč |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx voda | 2 390 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxx difúzní plotnovou xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
32 | Stanovení xxxxx xxxxxxx v živých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2 200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 700 Xx |
34 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
35x | Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx | 6&xxxx;890 Kč |
35b | Xxxxxxx xx mykoplazmata - XXX | 3 400 Xx |
36 | Bakteriální xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Xx |
37 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxx | 43&xxxx;300 Kč |
38 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx (HIT,SRH) | 18&xxxx;500 Kč |
39 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx července xxxxxx xx xxxxxx - xxxxxxxxxx nárůstu xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX | 14&xxxx;300 Xx |
40 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vodivosti vyšetřením x xxxxxxxxxx kmenů | 6&xxxx;260 Xx |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx virových xxxxxxxxx - obecně (př. xxxxxxxxxx) | 10&xxxx;000 Xx |
42 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x imunofluorescenční xxxxxxx | 22&xxxx;000 Xx |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx drůbeže xx xxxxxxxx embryích | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx počtu xxx xx vakcínách | 1&xxxx;500 Xx |
45 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx infekční xxxxxxxxx xxxxxxx | 10&xxxx;300 Xx |
46 | Stanovení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12 200 Xx |
XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx července xxxxxx xxxxxxxxxxxx (vzhled, xxxxxxxx - Xxxxx) | 14 550 Xx |
OC - 02 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx července xxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx zárodků, čistota, xxxxxxxx xxxxx) | 6&xxxx;500 Xx |
OC - 05 | Kontrola vakcíny xxxxx vzteklině xxxxxxxxx xxx lišky živá (xxxxxx, xxxx xxxx xx TK) | 12 450 Xx |
OC - 06 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině pro xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, účinnost) | 43&xxxx;550 Xx |
XX - 07 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 18&xxxx;750 Xx |
XX - 08 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx účinnosti sérologicky, xxxxxx) | 22&xxxx;250 Kč." |
71. X xxxxxxx x. 3 se xxxxxx "556 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx" a částka "420,90 Kč" se xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Byla-li xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 1 až 3 xxxxxxxx č. 427/2008 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx náhrady výdajů xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., ve znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx.
Xx. III
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 15. října 2013.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 327/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.