Právní předpis byl sestaven k datu 12.10.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2013,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Sb.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., o xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx za odborné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx žádosti x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx o povolení, xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx k výrobě xxxx distribuci, xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře, xxxxxxx x povolení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo x xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x povolení, xxxxx nebo rozšíření xxxxxxxx x výrobě xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx x změnu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci zprostředkovatele xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx x změnu v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. X §2 xxxx. 4, §3 x v §4 odst. 6 x 7 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
3. X §4 se odstavec 5 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 a 7 se označují xxxx xxxxxxxx 5 x 6.
4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Xxxxx-xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx související x xxxxxxxxx popisem systému xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, který xx zaveden xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxx výdajů se xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx změny typu XX snížit xxx, xx xx
a) x xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx čísel, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxx xxxx, xxx všechny zbývající xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx o 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx změnu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx změny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxxx xxxxxxx požádat x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx unie".
6. X §5 odst. 3 a 4 xx xxxxx "odst. 7" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xxxx xx sloupci "Podkategorie xxxx upřesnění" zrušuje.
8. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-002 text xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" zní: "Xxxx. xxxxxxxxx, zda xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výjimku, xxxxxxxxxx x používání xxxxxxx xxxx xx jeden xxxxxxxxx, stanovisko x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravek šířené xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx reklamního xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx O-003 xxxx sloupce "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" zní: "Xxxx. xxxxxxxxx designu xxxxxxxxxx klinické studie, xxxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (SPC, XXX) z odborného xxxxxxxx.".
10. V xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přednášky xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "12&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx slovy "2&xxxx;000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xx xx položku s xxxxx O-004 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-005 a X-006, xxxxx xxxxx:
"O-005 | Xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x hodinové xxxxx. | 2&xxxx;000 Xx/xxx. |
X-006 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx výstupů x xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výstupů o xxxxxxxxxxxxxxx x vydávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nad xxxxx xxxxx x pravidelně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.". | 1&xxxx;000 Xx/xxx. |
12. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-001 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologického přípravku.".
13. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" xxxxxxx.
14. X xxxxxxx x. 1 části X xx xx xxxxxxx x kódem X-007 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx R-049, xxxxx xxx:
"X-049 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 90 000 Xx". |
15. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x kódem X-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" za slova "xxxx X X" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx částka "4 700 Xx" xxxxxxxxx částkou "6&xxxx;000 Xx".
16. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-040 se xx xxxxxxx "Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" slova "xxxx x změnu xxxxxxxx na obalu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "6&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "15 000 Kč".
17. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-013 xx xx sloupci "Výše xxxxxxx" xxxxxx "33&xxxx;900 Xx" nahrazuje xxxxxxx "70&xxxx;000 Xx".
18. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx položku x xxxxx X-013 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-050, která xxx:
"X-050 | Následná xxxxxx autorizované xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, které xx integrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) | * změna, xxxxx xx mohla xxxxxxxx kvalitu, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, např. xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx, xxxxx výroby xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx". | 15&xxxx;000 Xx". |
19. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xxxxxxx x xxxxx R-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-017 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx tradičního rostlinného xxxxxxxxx".
21. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-018 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
22. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx x kódem X-023 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-051, xxxxx xxx:
"X-051 | Xxxxxx o změnu xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxxx 3, xxxxx součástí xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx | Xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxx xxxxxxxx jak xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx". | 120 000 Xx". |
23. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-024 se xx xxxxxxx "Kategorie xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "xxxx x xxxxx označení na xxxxx nebo příbalové xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "13 900 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
24. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-025 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x přípravku," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "12&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "12&xxxx;000 Xx".
25. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* registrace xxxxxxxxx biologického přípravku.".
26. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-028 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" zrušují x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx vkládají xxxxx "xxxxxxxxxxxxx postupem".
27. X xxxxxxx č. 1 části A xx xx xxxxxxx x xxxxx R-032 xxxxxx položka s xxxxx X-052, která xxx:
"X-052 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II v xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí vydaného xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx". | 70 000 Xx". |
28. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-033 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx prováděných odborných xxxxx" xxxxx "nebo x změnu xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx" zrušují a xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "10 000 Kč".
29. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx R-034 xx xx sloupci "Kategorie xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xx xxxxx "xxxx XX" xxxxxxxx slova "x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx xxxxx x přípravku," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "4&xxxx;000 Kč".
30. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-036 xx xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xxxxxx "40 000 Xx" nahrazuje částkou "60&xxxx;000 Kč".
31. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-037 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "15 000 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
32. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx R-038 xx xx sloupci "Xxxx náhrady" xxxxxx "60&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "80 000 Xx".
33. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx R-041 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* registrace xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx".
34. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-042 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx slovo "homeopatika" xx doplňují slova "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X xxxxxxx x. 1 části A xx za položku x kódem X-048 xxxxxxxx věty:
"Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx předložené xxxxx xxx. seskupování xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx:
Jednotlivé xxxx náhrady výdajů xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předloženou x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x plné xxxx, xxx každé xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx této xxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 50 % xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
Výše xxxxxx výdajů (x Xx) = (IA*mIA) + (XX*xXX) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX))
xxx:
IA, XX, XX = xxxx xxxxxxx výdajů xx příslušnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX, XX xxxx XX
xXX, xXX, mII = xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x rámci xxxxx xxxxxxx x
(x-1) = xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxx žádosti.".
36. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 se xx sloupci "Kategorie" xxxxx "Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx "; x případě xxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx kontroly" se xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx:
"pouze propuštění xxxxx
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
výroba xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxxxxx (sterilní i xxxxxxxxxx)".
37. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "48&xxxx;900 Xx" nahrazuje xxxxxxx "56 200 Xx".
38. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx I-003 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" slova "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx xxxxxxx jednotka/linka" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx slova:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
39. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "výrobně xxxxxxx" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "64 500 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "74&xxxx;200 Kč".
40. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-005 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx výrobně odlišná xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx jednotka/linka" xxxxxxxxx xxxxx "navýšení xx xxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx se xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx".
41. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-006 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"nemůže xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx".
42. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-007 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxx odlišná" zrušují.
43. X xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx I-008 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx jednotka/linka" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx odlišnou lékovou xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx xxxxx:
"nemůže xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
44. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-009 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"nepoužije xx xxxxxxx X-001".
45. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-010 xx xx xxxxxxx "Kategorie" xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontroly léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, kdy nelze xxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxx úřadu, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx dodržování požadavků xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx x zahraničního xxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"změna identifikačních xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx xxxx další xxxxxxx partner pro xxxxxx xxxx kontrolu xxxxxxx
x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxxxxx xx provede xxxxxxx xxxx u xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
46. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-013 se ve xxxxxxx "Kategorie" xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
47. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-016 se xx sloupci "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"jedna úhrada xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx dovážených xxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-017 se ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" slova "(xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x chemické xxxxxxxx xxxxx, případně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)" nahrazují xxxxx "(fyzikálně-chemické, mikrobiologické xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx vyráběných x/xxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
49. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-018 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx věty:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx dovozu x výrobě x xxxxxx upřesnění xx xxxxxxx xxxxxxx:
změna xxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx/xxxxx nebo další xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx společná xxxxxx za xxxxxxx xxxxx".
50. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-027 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "nebo" xxxxxxxxx xxxxxx "x".
51. V příloze x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx x xxxxx X-031 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-037 xx X-042, které xxxxx:
"X-037 | Xxxxxx x xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;300 Xx | |
X-038 | Xxxxxx x xxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx | |
X-039 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku společností/zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx DCP | Na xxxxxxx cestovních x xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx podílet xxxxxxx xxxxxxxx x případě, xx v průběhu xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nákladů xx překladatele | 55 000 Xx + náhrada xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx |
I-040 | Žádost x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx společností/zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXX | Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x rámci jedné xxxxxxx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx | 30&xxxx;000 Kč |
X-041 | Xxxxxx x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx | 25 300 Xx |
X-042 | Žádost x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx skladu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx". | xx xxxxx další xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx | 13&xxxx;300 Xx |
52. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" slovo "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "léčivých xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-002 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "osvědčení x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárny" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x technickému x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče" x xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" se xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků".
54. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-003 se xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxx výdeje léčiv" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" a xx xxxxx textu xxxxxxx se doplňují xxxxx "xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odborného xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx uspořádání lékárny".
55. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx L-004 se xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" za xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xx xxxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx".
56. V xxxxxxx x. 1 části X xx za xxxxxxx s xxxxx X-006 vkládají xxxxxxx x xxxx K-007 xx X-009, které xxxxx:
"X-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx výjimky | 90&xxxx;000 Kč | |
X-008 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20 000 Xx | |
K-009 | Xxxxx x nemocniční xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxx xxxxxxxx". | 2&xxxx;500 Xx |
57. X xxxxxxx x. 1 xxxx B xxx:
"X. Xxxxxxxx náhrad xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiv a xxxxxxxxx xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxx
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxx xxxxxxx |
PŘÍPRAVNÉ X XXXXXXX PRÁCE | ||
1. | Xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxx vypracování xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx | 610 Xx |
3. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;950 Xx |
XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX | ||
4. | Čirost x xxxxxx opalescence xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
5. | Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
6. | Xxxxxxxxxxxxxxxx stanovení xX | 810 Kč |
7. | Hustota a xxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Kč |
9. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
10. | Xxxxxxxxx - měření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1 620 Xx |
11. | Xxxxxxxxx - xxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Kč |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx viskozimetrem | 1&xxxx;210 Kč |
13. | Xxxxxxxxxx rozmezí | 610 Xx |
14. | Teplota xxxx | 610 Xx |
15. | Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Xxxxxxx xxxx - xxxxxxxxx xxxxxx | |
16a. x látky xxxxxxxxxxx | 610 Kč | |
16x. x látky xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
17. | Xxxxxxx xxxxxxxx | 610 Kč |
18. | Xxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx látek potenciometrickou xxxxxxx xx vodném x nevodném xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
20. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx spektrometrií | 2&xxxx;830 Xx |
21. | Xxxxxxxxx XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx | 2 020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx každou xxxxxxxx | 1 130 Kč | |
22b. semikvantitativní xxxxxxxxx - xx xxxxxx soustavu | 1&xxxx;740 Xx | |
23. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;660 Kč | |
23x. stanovení xxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx | |
24. | Xxxxxxxxx totožnosti, čistoty x obsahu látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
24x. xxxxxxxxx jednoduché | 5 040 Xx | |
24x. xxxxxxxxx složitější | 7&xxxx;460 Xx | |
25. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx detektorem | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Vylučovací xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. vylučovací chromatografie xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Kč | |
26b. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx | |
27. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx albuminu x xxxxxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Kč |
28. | Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 810 Kč |
29. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Kč |
31. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
32. | Xxxxx (limitní xxxxxxx) | 2 020 Xx |
33. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
34. | Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
35. | Fluoridy (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
36. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
37. | Hořčík a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
38. | Těžké xxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
41. | Xxxxxxx (limitní zkouška) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
43. | Xxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
44. | Xxxxxxx xxxxx | 2 420 Xx |
45. | Xxxxx formaldehyd | |
45a. xxxxxx A | 480 Xx | |
45x. xxxxxx B | 1 620 Xx | |
46. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 6 460 Xx |
47. | Xxxxxxxx ethylenoxid x xxxxxx | 6 460 Xx |
48. | Číslo xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
49. | Číslo xxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | 1 210 Xx |
51. | Xxxxx xxxxxx | 1 210 Kč |
52. | Číslo peroxidové | 1&xxxx;210 Kč |
53. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1 210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx x kyselinou xxxxxxx | 4&xxxx;040 Kč |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx titrace | 1&xxxx;010 Xx |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx | 2&xxxx;020 Xx |
57. | Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
59. | Xxxxxxx bílkoviny | 1&xxxx;620 Xx |
60. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx stanovení) | |
60x. xxxxxxxxxxx xx xxxx | 400 Kč | |
60x. rozpadavost x xxxxxxxxx šťávě | 1&xxxx;010 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;820 Kč | |
61. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vaginálních xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 400 Xx |
62. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx forem (xxx xxxxxxxxx) | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx disoluce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx stanovení) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - za každou xxxxxxx | 100 Kč |
65. | Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx | 400 Xx |
66. | Xxxxxxx xxxxxx | 200 Xx |
67. | Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6 460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-propanolu x xxxxxxxx přípravcích | 6&xxxx;460 Kč |
69. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 200 Xx |
70. | Xxxxxxxxxx stejnoměrnost jednotlivých xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 100 Kč |
71. | Stejnoměrnost xxxxxxxxx xxxxxxxx | 100 Kč |
72. | Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |
72x. Titrace | 1&xxxx;010 Xx | |
72b. Xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72c. titrace x heterogenním xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. titrace x xxxxxxxx prostředí (xxx xxxxxxx) | 1&xxxx;210 Xx | |
73. | Vážení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx - xx každou xxxxxxx | 100 Xx |
74. | Xxxxxxxxxxxxx popis, xxxxxx | 200 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X BIOLOGICKÉ XXXXXXX | ||
75. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | |
75x. zkouška xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx očkování xx xxxxxxx xxx | 1&xxxx;210 Xx | |
(xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75b. xxxxxxx na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx | 1&xxxx;410 Xx | |
(xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinky) | ||
75x. zkouška xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Kč | |
75x. zkouška xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Kč | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkový xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
76a. mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních výrobků - xxxxxxxxx 2 | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 1&xxxx;620 Kč | |
76d. mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 2&xxxx;020 Kč | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX a xxx TYMC, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy) | |
77x. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxx orální, na xxxxx, kožní, xx xxxx, xx xxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. přípravky pro xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77f. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. lékové xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77i. xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
78. | Mikrobiologická xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx A | 2&xxxx;020 Kč | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx LP kategorie X | 2 020 Kč | |
79. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 6 000 Xx |
80. | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1 620 Xx |
81. | Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x xxxx-X - Xxxxxxxx xxxxxxx test | 2&xxxx;830 Kč |
82. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | |
82a. metody xxxxxxxxxxx značený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX) | 4&xxxx;040 Kč | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Ouchterlony | 4 040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx | 2&xxxx;420 Xx | |
83. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxx | 70&xxxx;000 Xx |
84. | Xxxxxxx totožnosti, xxxxxxx teplotní stability x stanovení xxxxxxxxx xx tkáňových kulturách | |
84x. Xxxxxxxxxxx | 5&xxxx;460 Xx | |
84x. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Kč | |
84x. Xxxxxxxxxx | 13&xxxx;090 Xx | |
85. | Zkoušky xxxxxxxxxxxx xx tkáňových xxxxxxxxx | 11&xxxx;850 Kč |
Xxxxxxxx: Pokud xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nižší xxx 1&xxxx;000 Xx, výše xxxxxxx činí 1 000 Xx.".
58. V xxxxxxx č. 2 xxxxx A položce x kódem X-001 xx xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "4 800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;500 Xx".
59. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-01 se ve xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "2&xxxx;200 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "2 600 Kč".
60. X xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx X-02 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;600 Kč" xxxxxxxxx částkou "5&xxxx;400 Xx".
61. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A položce x kódem X-03 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" částka "6&xxxx;100 Xx" xxxxxxxxx částkou "7&xxxx;100 Xx".
62. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" položky x xxxx XX-01 xx XX-041 xxxxx:
"Xxx | Kategorie (úkon) | Xxxxxx |
XXXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx registrace podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx cílové xxxxx xxxxxx (národní registrace) | 111&xxxx;100 Xx |
RN-D - 51 | Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24 500 Xx |
XX - 02 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji - veterinární léčivý xxxxxxxxx xxx max. xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (národní xxxxxxxxxx) | 85&xxxx;700 Xx |
RN-D - 52 | Další xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 24 500 Xx |
XX - 03 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx | 52&xxxx;400 Kč |
RN-D - 53 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
XX - 04 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 75&xxxx;900 Xx |
RN-D - 54 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
RN - 05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx) | 17&xxxx;600 Kč |
XX-X - 55 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují údaje x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 06 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, kdy x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) | 58 800 Xx |
XX-X- 56 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 7 300 Xx |
XX - 07 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xx stanovených xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxx registrace příslušného xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) ) | 31&xxxx;800 Kč |
RN-D - 57 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Kč |
XX - 08 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem | 48&xxxx;500 Xx |
XX-X - 58 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a dokumentaci (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
XX - 09 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx homeopatického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x změnu registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 25 000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 10 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 24&xxxx;000 Xx |
XX-X - 60 | Xxxxx úkony, které xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 11 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (národní xxxxxx) | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 43 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx - typu XX (xxxxxxx xxxxxx) | 5&xxxx;900 Xx |
XX - 12 | Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - všechny xxxxxx xxxxxxxxx kromě xxxxxxxxxx (xxxxxxx postup) | 43&xxxx;600 Xx |
XX-X - 62 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Kč |
XX - 13 | Žádost x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - homeopatika (xxxxxxx xxxxxx) | 23 500 Kč |
XX-X - 63 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4 900 Xx |
XX - 14 | Žádost x xxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
R - 15 | Žádost x xxxxxxx xxxxxxxxxx VLP - xxx xxxxxxx xxxxxxxxx | xxxx xxxxxx |
XX - 16 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doprodeje | 2&xxxx;900 Xx |
Xxxxx republika xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx | ||
RRMS/NR - 17x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními údaji. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 CMS. | 197&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227&xxxx;200 Kč |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 CMS. | 256&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - D-67 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - 18a | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
RRMS/R - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 137&xxxx;100 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 166 500 Kč |
XXXX/X - D-68 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx požadavkům | 14 700 Xx |
RRMS/NR - 19x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného držitele. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 102&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 117&xxxx;000 Kč |
RRMS/NR - 19c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání registrace x Českou republikou xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky ochrany xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS. | 131&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - X-69 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/X - 20x | Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Českou republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (generická xxxxxx) xx na základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 CMS. | 78&xxxx;300 Xx |
XXXX/X - 20x | Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Kč |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx více xxx 15 CMS. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - D-70 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 21a | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného souhlasu xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 137&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 21x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 157&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx zásadní podobnosti. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 176 700 Xx |
XXXX/XX - X-71 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují údaje x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 19&xxxx;600 Xx |
RRMS/R - 22x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x údaji xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 22b | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx předkládaná na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 6 - 15 XXX. | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 132&xxxx;200 Xx |
XXXX/X - 72 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14 700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) a xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 73&xxxx;400 Xx |
XXXX/XX - 23b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, vlastností nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x pro xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 -15 XXX | 88 100 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx příslušného přípravku - rozšíření registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx druhu potravinového xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 102 800 Kč |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7 300 Xx |
XXXX/XX - 42x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o více xxx jednu vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x pro xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 97 900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Žádost x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x více xxx xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s ohledem xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS | 127&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - X-82 | Xxxxx úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o registraci xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx či xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx názvem x xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 CMS. | 46&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25a | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - opakování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx registrovaný xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání pro xxxxxxxxx 5 nových XXX | 68&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx maximálně 6 - 15 nových XXX | 78&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx vzájemného uznání xxx xxxx xxx 15 nových XXX | 83&xxxx;200 Kč |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx postupu vzájemného xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 XXX | 28&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 26x | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx postupu vzájemného xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30 800 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx x xxxxx registrace typu XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 XXX | 33&xxxx;300 Xx |
XXXX/XXX - 27 | Žádost x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx | 6 400 Xx |
XXXX/XXX - 28 | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx | 3 900 Kč |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 89&xxxx;100 Kč |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx příslušný členský xxxx (XXX) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx | 65&xxxx;100 Xx |
XXXX - 31 | Žádost x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx uplynutí délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx držitele. | 38 200 Xx |
XXXX - 32 | Xxxxxx o xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na registraci xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. | 55&xxxx;300 Xx |
XXXX - 33 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. | 21&xxxx;100 Xx |
XXXX - 34 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx či xxxxx). | 8&xxxx;800 Xx |
XXXX/XXX - 35 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 16&xxxx;600 Xx |
RCMS/ZIB - 36 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx typu XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
XXXX/XX - 38 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu | 35&xxxx;300 Xx |
Xxxxxxxx dovoz | ||
XXX - 39 | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku | 14&xxxx;700 Xx |
XXX - 40 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx | 9&xxxx;300 Kč |
Xxxxxx certifikátu xxx léčivý přípravek | ||
RC - 41 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X příloze x. 2 xxxxx X xx za xxxxxxx x xxxxx X-05 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-27, xxxxx xxx:
"I-27 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků - xxxxxxx skladu xxxxxxx". | 8 400 Xx |
64. X xxxxxxx x. 2 části X se xx xxxxxxx x kódem X-25 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy I-28 x X-29, xxxxx xxxxx:
"I-28 | Xxxxxx x povolení k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - xxx xxxxxx propouštění xxxxx | 17&xxxx;700 Xx | |
X-29 | Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
65. X příloze x. 2 xxxxx A xxxxxxx s xxxxx X-2 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" částka "8&xxxx;400 Xx" nahrazuje xxxxx "8&xxxx;400 Kč + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výdajů".
66. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce x xxxxx L-0 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx".
67. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx L-02 vkládají xxxxxxx x kódy X-03 xx X-05, xxxxx xxxxx:
"X-03 | Xxxxxxxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx posouzení xxxxxxx x výrobě, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx atestem xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx - OBPR | 500 Xx | |
X-04 | Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx x výrobě, xxx xxxxxxxxxxxxx rozboru - xxx doložení xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie - XXXX | 1&xxxx;500 Xx | |
X-05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx na žádost | Xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx (část X xxxx přílohy)". |
68. X xxxxxxx x. 2 části X se xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ" xxxxxxxxx xxxxx "ČINNOSTI X XXXXX XXXXXXXX XXXX".
69. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X se xx xxxxxxx x xxxxx X-01 xxxxxx xxxxxxx x kódem X-02, xxxxx xxx:
"X-02 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx (EDQM) | V xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x XXXX". |
70. X xxxxxxx x. 2 xxxx X xxx:
"B. Xxxxxxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxxxx |
XXXXXXXXX - CHEMICKÉ XXXXXXX | ||
1 | Xxxxxx | 250 Xx |
2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | |
2a | Mikroskopicky | 1&xxxx;800 Xx |
2x | xxxxxxxxx -1 xxxx | 1300 Xx |
2c | xx každé xxxxx xxxx se přičítá x položce 2x | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Stanovení rozpustnosti | 450 Xx |
5 | Xxxxxx xxxxxxx | 1 800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx xxxxxxx | 2 500 Xx |
7 | Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx | 1&xxxx;000 Xx |
8 | Xxxxxxxxx xxxxxx | |
8x | xxxxxxx popel | 2&xxxx;600 Xx |
8x | síranový xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;600 Kč |
9 | Xxxxxxxxx teploty xxxx instrumentálně | 850 Xx |
10 | Stanovení xxxxxxx | |
10x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
10x | Hustoměrem | 1&xxxx;010 Xx |
11 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;700 Kč |
12 | Xxxxxxxxx xxxxxx lomu (xxxxxxxxxxxxxx) | 1 000 Xx |
13 | Stanovení spektrofotometrické | 3&xxxx;700 Kč |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
15 | Xxxxxx xX (xxxxxxxxxxxxxxx) | 810 Xx |
16 | Měření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 810 Xx |
17 | Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx vrstvě | 2&xxxx;800 Xx |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |
18x | 1 xxxxxx | 6 500 Xx |
18x | 1 analyt xx dvou xxxxxxxx | 7&xxxx;980 Xx |
18x | 1 analyt ve xxxx a xxxx xxxxxxxx položka se xxxxxxx o | 1&xxxx;750 Xx |
18d | 1 xxxxxx-3 vzorky | 9 730 Xx |
18x | 1 xxxxxx-4 xxxxxx | 11 480 Xx |
18x | 2 xxxxxxx x jednom xxxxxxxxx | 8&xxxx;500 Kč |
18x | 3 x xxxx xxxxxxx x 1 xxxxxxxxx | 10&xxxx;600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;500 Xx |
20 | Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx | 700 Xx |
21 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
22 | Xxxxxxxx - XX/XXX | 6 400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - XXXX | 7 200 Xx |
24 | Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;000 Xx |
26 | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 550 Xx |
27 | Xxxxxxx rozpadavosti xxxxxx x tobolek (xxx xxxxxxxxx) | |
27x | xxxxxxxxxxx ve xxxx | 480 Kč |
27x | rozpadavost x xxxxxxxxx šťávě | 1300 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
28 | Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 400 Xx |
MIKROBIOLOGICKÉ X BIOLOGICKÉ XXXXXXX | ||
29 | Zkouška xx xxxxxxxxx | 7&xxxx;210 Xx |
30 | Mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků-přípravky xxx místní podání (xxxxx, nosní, xxxx xxxxxx xxxx.) | 2&xxxx;320 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx -xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx neobsahují xxxx | 2&xxxx;390 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
30d | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - přípravky x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx voda xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx z xxxxxxx, x xxxx xx xxxx použitím přidává xxxxxx xxxx | 2&xxxx;390 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plotnovou xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
32 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2 200 Xx |
33 | Identifikace xxxxxxxxxxxxx kmene | 700 Xx |
34 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x houbové xxxxxxxxxxx | 2 900 Xx |
35x | Zkouška na xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx | 6&xxxx;890 Kč |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - PCR | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Xx |
37 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxx | 43&xxxx;300 Xx |
38 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Xx |
39 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx - xxxxxxxxxx nárůstu xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX | 14&xxxx;300 Xx |
40 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kmenů | 6&xxxx;260 Kč |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx virových xxxxxxxxx - obecně (xx. xxxxxxxxxx) | 10&xxxx;000 Kč |
42 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 22&xxxx;000 Kč |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx |
45 | Stanovení xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 10&xxxx;300 Xx |
46 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12 200 Xx |
XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX | ||
OC - 01 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, účinnost - Xxxxx) | 14 550 Xx |
OC - 02 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxx, rozpustnost, xxxxx zárodků, xxxxxxx, xxxxxxxx kmene) | 6 500 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lišky xxxx (xxxxxx, xxxx xxxx xx TK) | 12&xxxx;450 Xx |
XX - 06 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 43 550 Xx |
OC - 07 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 18&xxxx;750 Xx |
OC - 08 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx) | 22&xxxx;250 Xx." |
71. V xxxxxxx x. 3 xx xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx" x xxxxxx "420,90 Kč" xx xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxx-xx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx č. 1 až 3 xxxxxxxx č. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 427/2008 Xx., xx znění xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti dnem 15. xxxxx 2013.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Ing. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 327/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 15.10.2013.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.