Právní předpis byl sestaven k datu 19.06.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
VYHLÁŠKA
xx xxx 7. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx x Xxxxxx xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví podle §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění zákona x. 70/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vykonávané v xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx a léčiv, xx xxxxx vyhlášky x. 160/2012 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx x povolení souběžného xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení, xxxxx xxxx rozšíření xxxxxxxx k xxxxxx xxxx distribuci, xxxxxxx x xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx laboratoře, žádosti x povolení xxxxxx x zařízení transfuzní xxxxxx" nahrazují xxxxx ", xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx nemocniční xxxxxxx, xxxxxxx o povolení, xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobě xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx x změnu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx zprostředkovatele xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx".
2. V §2 odst. 4, §3 x x §4 xxxx. 6 x 7 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
3. X §4 se xxxxxxxx 5 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 6 a 7 xx označují xxxx xxxxxxxx 5 x 6.
4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Jedná-li xx x změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx rizik, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx výdajů se xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx výdajů xxx změny xxxx XX xxxxxx xxx, xx xx
x) x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx jednu xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx výdajů xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx, xxx všechny zbývající xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx x 50% snížení náhrady xxxxxx,
b) x xxxxxxx xxxxxxx identických xxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx čísel pro xxxxx xxxxx ze xxxxxxx identických xxxx XX xxxxx náhrada xxxxxx v xxxx xxxx, xxx všechny xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx požádat x 50% snížení xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 odst. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 xxxx. 3 x 4 xx slova "xxxx. 7" xxxxxxxxx slovy "xxxx. 6".
7. X příloze č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 se xxxx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
8. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx O-002 text xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxx: "Např. xxxxxxxxx, xxx xxx x klinické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výjimku, stanovisko x xxxxxxxxx čistého xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxxx řízení, x xx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx najednou, xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx na humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rozhlasové a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx reklamního xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x kódem X-003 xxxx sloupce "Podkategorie xxxx upřesnění" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx designu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, preklinického xxxxxxxxx, analytické xxxxxx, xxxxxxxxxxx analýzy, posouzení xxxxxxxxxxxx textů (XXX, XXX) x xxxxxxxxx xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost" nahrazují xxxxx "Příprava x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx," x ve sloupci "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "12 000 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "2&xxxx;000 Xx/xxx.".
11. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xx xx položku s xxxxx O-004 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-005 x X-006, xxxxx xxxxx:
"O-005 | Xxxxxxx úkony provedené xx žádost zahraniční xxxxxxxxxxx | Provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. | 2&xxxx;000 Xx/xxx. |
X-006 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výstupů o xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx databází s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx x pravidelně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.". | 1&xxxx;000 Xx/xxx. |
12. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx homeopatika
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
13. X xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx R-002 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
14. X příloze č. 1 xxxxx X xx xx položku x xxxxx R-007 xxxxxx položka x xxxxx X-049, xxxxx xxx:
"X-049 | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 90 000 Xx". |
15. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx R-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx I A" xxxxxxxx slova ", xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "4 700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;000 Kč".
16. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-040 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "6&xxxx;700 Kč" nahrazuje xxxxxxx "15&xxxx;000 Kč".
17. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-013 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" částka "33&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "70&xxxx;000 Kč".
18. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xx za položku x xxxxx X-013 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx R-050, která xxx:
"R-050 | Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x vydání xxxxxxxxxx x léčivu, xxxxx xx integrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxx xxxxx xxx bylo xxxxxx stanovisko xxxxx (xxxxx) | * změna, xxxxx by mohla xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, rozšíření xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15 000 Xx". |
19. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx položka x xxxxx R-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-017 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku" zrušují x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "zjednodušeným xxxxxxxx".
22. V příloze x. 1 xxxxx X se za xxxxxxx x xxxxx X-023 xxxxxx položka x kódem R-051, xxxxx xxx:
"X-051 | Xxxxxx o změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx studie bioekvivalence x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem | Xxxxxx žádosti xxxxxx xxxx xxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxxx". | 120 000 Xx". |
23. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-024 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx o xxxxx označení xx xxxxx nebo příbalové xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x přípravku" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "13&xxxx;900 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
24. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem R-025 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx XX" vkládají xxxxx "x žádost x změnu označení xx obalu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x ve xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "12&xxxx;800 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "12&xxxx;000 Xx".
25. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* registrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.".
26. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-028 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" zrušují x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx vkládají xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x kódem X-032 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-052, xxxxx xxx:
"X-052 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx státu". | 70 000 Xx". |
28. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx R-033 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" slova "nebo x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "10&xxxx;000 Kč".
29. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-034 se xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných úkonů" xx xxxxx "typu XX" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx souhrnem údajů x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "4&xxxx;000 Kč".
30. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-036 xx xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "40&xxxx;000 Xx" nahrazuje částkou "60&xxxx;000 Xx".
31. X příloze x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-037 se xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "15&xxxx;000 Kč" xxxxxxxxx částkou "25&xxxx;000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-038 xx xx sloupci "Xxxx náhrady" xxxxxx "60&xxxx;000 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "80&xxxx;000 Xx".
33. X příloze x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-041 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" doplňují xxxxx:
"* registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku".
34. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-042 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx slovo "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X příloze x. 1 xxxxx A xx xx xxxxxxx x xxxxx X-048 xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxx. xxxxxxxxxxx změn x postupu dělby xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx jedné xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uplatňuje xxxxx 50 % xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxxx (x Xx) = (IA*mIA) + (XX*xXX) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX))
xxx:
IA, XX, XX = xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IA, XX xxxx XX
xXX, xXX, xXX = xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jednotlivých typů x xxxxx xxxxx xxxxxxx a
(x-1) = xxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jedné žádosti.".
36. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 se xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků" nahrazují xxxxx "Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků/hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx", slova "; x případě xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx provede xxxxxxx xxxx u xxxxx xxx xxxxxxxx" xx xxxxxxx a ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků
nebo xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx)".
37. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x kódem X-002 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx odlišná" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx výroby" se xxxxxxxx slova "primárního xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x propouštění" a xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "48&xxxx;900 Xx" nahrazuje xxxxxxx "56 200 Xx".
38. X xxxxxxx x. 1 části X položce s xxxxx I-003 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx odlišnou xxxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" a doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxx balení, xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx".
39. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-004 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx výroby" xx xxxxxxxx slova "xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx" a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "64&xxxx;500 Xx" xxxxxxxxx částkou "74&xxxx;200 Xx".
40. X příloze x. 1 části A xxxxxxx x xxxxx X-005 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx za xxxxxx další výrobně xxxxxxxx lékovou formu x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx se xxxxx:
"xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem I-006 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx".
42. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx I-007 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" zrušují.
43. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-008 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" slova "xxxxx xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" a doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně
xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
44. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem I-009 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"xxxxxxxxx xx položka X-001".
45. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-010 se xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "; x xxxxxxx smluvní xxxxxx x kontroly léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe x provedením xxxxxxxx x zahraničního xxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx:
"xxxxx identifikačních xxxxx
změna xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx xxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nebo kontrolu xxxxxxx
x xxxxxxx xxxxxx druhu a xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxx některého místa xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx změny".
46. X příloze x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-013 xx ve xxxxxxx "Kategorie" za xxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
47. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx I-016 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" doplňují xxxxx:
"xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vyráběných x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X příloze č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-017 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "(xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení)" nahrazují xxxxx "(xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zkoušení) xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x/xxxx hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx".
49. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-018 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx rozsahu:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx partner pro xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx".
50. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-027 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "x".
51. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se za xxxxxxx x kódem X-031 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-037 xx X-042, xxxxx xxxxx:
"X-037 | Žádost x xxxxx do xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3 300 Xx | |
X-038 | Xxxxxx x xxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků | 1&xxxx;500 Kč | |
X-039 | Xxxxxx o vydání xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx klinické xxxxx x provedením xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení v xxxxx XXX | Na xxxxxxx cestovních x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx podílet xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x průběhu xxxxx xxxxx lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x případě xxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx | 55&xxxx;000 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx |
X-040 | Xxxxxx x xxxxxx osvědčení x xxxxxxx požadavků xxxxxxx klinické praxe x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci XXX | Za xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx jedné xxxxxxx + náhrada xxxxxxxxxx a pobytových xxxxxx | 30&xxxx;000 Xx |
X-041 | Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx x xxxxxxxxx Žádost x xxxxxxxx samostatného xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | x kontrolou xxxxxxx xxxxxx samostatný xxxxxxx xxxxx | 25 300 Xx |
X-042 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků". | xx každý další xxxxx x xxxxx xxxxxxx povolení | 13 300 Xx |
52. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x kódem L-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-002 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxx x věcném x xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárny" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x věcnému vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" a xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" se xx slovo "lékárny" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků".
54. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-003 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxx výdeje xxxxx" xx nahrazují slovy "xxxxxxxx xxx výdej xxxxxxxx přípravků" x xx xxxxx textu xxxxxxx se doplňují xxxxx "změna xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".
55. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-004 se xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "lékárny" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků", za xxxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "lékárny xxxx výdejny zdravotnických xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx".
56. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx x kódem X-006 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-007 xx X-009, xxxxx xxxxx:
"X-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx výjimky | 90&xxxx;000 Kč | |
X-008 | Xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výchozího xxxxxxxxx | 20&xxxx;000 Xx | |
X-009 | Xxxxx x xxxxxxxxxx výjimce - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx". | 2 500 Xx |
57. X xxxxxxx x. 1 xxxx X xxx:
"X. Xxxxxxxx náhrad xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiv a xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Výše xxxxxxx |
XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx vzorku x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Přípravné xxxxx xxxx analýzou | 610 Kč |
3. | Xxxxxxxx biologických xxxxx | 1&xxxx;950 Xx |
XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX | ||
4. | Čirost x xxxxxx opalescence xxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
5. | Xxxxxx xxxxxxxx tekutin - xx xxxxxx prohlédnutou xxxxxxxx | 40 Kč |
6. | Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX | 810 Xx |
7. | Hustota x xxxxxxxxx xxxxxxx | 1 010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Xx |
9. | Optická xxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx viskozimetrem | 1&xxxx;620 Xx |
11. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx tělískovým xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
13. | Xxxxxxxxxx rozmezí | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Xx |
15. | Xxxxxxxxx vody xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Xxxxxxx tání - xxxxxxxxx metoda | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxx | 610 Xx | |
16x. u xxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
17. | Teplota skápnutí | 610 Xx |
18. | Xxxxxxx tuhnutí | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vodném x nevodném prostředí | 1&xxxx;620 Kč |
20. | Xxxxxxxxx totožnosti látek xxxxxxxxxxxxx spektrometrií | 2&xxxx;830 Xx |
21. | Stanovení XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx tenkovrstvou xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx každou xxxxxxxx | 1&xxxx;130 Xx | |
22x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;740 Xx | |
23. | Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx látek plynovou xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;660 Kč | |
23x. stanovení složitější | 6&xxxx;460 Xx | |
24. | Xxxxxxxxx totožnosti, xxxxxxx x obsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;040 Xx | |
24b. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;460 Xx | |
25. | Stanovení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chromatografií x xxxxxxxxxxx detektorem | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Vylučovací xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. vylučovací chromatografie xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Xx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12 740 Xx | |
27. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | 4 040 Xx |
28. | Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 810 Xx |
29. | Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Kč |
31. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
32. | Arsen (xxxxxxx xxxxxxx) | 2&xxxx;020 Kč |
33. | Vápník (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
34. | Chloridy (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
35. | Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
36. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Xxxxxx a xxxx alkalických xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
38. | Xxxxx xxxx (limitní zkouška) | 480 Kč |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
41. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
43. | Xxxxxxxx popel | 2 420 Xx |
44. | Xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Kč |
45. | Volný xxxxxxxxxxx | |
45x. xxxxxx X | 480 Xx | |
45x. xxxxxx X | 1&xxxx;620 Xx | |
46. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx zbytkových xxxxxxxxxxxx | 6 460 Xx |
47. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dioxan | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Číslo xxxxxxxxx | 1 210 Xx |
49. | Číslo esterové | 1&xxxx;210 Kč |
50. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | 1 210 Xx |
51. | Xxxxx xxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
52. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
53. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1 210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx | 4 040 Kč |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx | 2 020 Xx |
57. | Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x vakcínách | 1&xxxx;620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
59. | Xxxxxxx bílkoviny | 1&xxxx;620 Xx |
60. | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
60x. xxxxxxxxxxx xx xxxx | 400 Xx | |
60x. rozpadavost v xxxxxxxxx šťávě | 1&xxxx;010 Xx | |
60c. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;820 Xx | |
61. | Xxxxxxx rozpadavosti xxxxxxxxxx x vaginálních xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 400 Xx |
62. | Xxxxxxx xxxxxxxx pevných xxxxxxxx forem (xxx xxxxxxxxx) | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
62x. disoluce xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Kč | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxxxxxx) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékových xxxxx - za xxxxxx xxxxxxx | 100 Kč |
65. | Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx | 400 Xx |
66. | Pevnost xxxxxx | 200 Xx |
67. | Xxxxxxxxx ethanolu x xxxxxxxx přípravcích | 6&xxxx;460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-propanolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
69. | Xxxxxxx xx využitelný xxxxx parenterálních přípravků | 200 Kč |
70. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx xx vícedávkových xxxxxxx | 100 Xx |
71. | Xxxxxxxxxxxxx dávkových xxxxxxxx | 100 Xx |
72. | Odměrné xxxxxxxxx xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
72x. Xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč | |
72x. titrace x heterogenním xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí (bez xxxxxxx) | 1 210 Kč | |
73. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léků - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
74. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vzhled | 200 Kč |
XXXXXXXXXXXXXXX X BIOLOGICKÉ ZKOUŠKY | ||
75. | Zkouška xx xxxxxxxxx | |
75x. zkouška na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx | 1&xxxx;210 Xx | |
(xxxxxxxxx xxx protimikrobních xxxxxx) | ||
75b. xxxxxxx xx sterilitu - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx živných xxx | 1 410 Kč | |
(xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinky) | ||
75x. zkouška xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx filtrace | 2&xxxx;210 Xx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Kč | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních výrobků - xxxxxxxxx 2 | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X | 2&xxxx;020 Xx | |
76c. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 1 620 Xx | |
76d. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 4X | 2&xxxx;020 Kč | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesterilních xxxxxxx x xxxxx xxx farmaceutické xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx TAMC a xxx XXXX, xxxxxxx xx specifikované xxxxxxxxxxxxxx) | |
77x. xxxxxxx xxxxxxxxx přípravky | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. vodné perorální xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx, xx xxxx, do ucha | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podání | 2 020 Xx | |
77x. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
78. | Xxxxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx LP xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx LP kategorie X | 2&xxxx;020 Xx | |
79. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1 620 Xx |
81. | Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x anti-B - Xxxxxxxx nepřímý xxxx | 2&xxxx;830 Xx |
82. | Xxxxxxxxxxxxx metody | |
82x. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX) | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxxxxx | 2&xxxx;420 Xx | |
83. | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxx | 70&xxxx;000 Xx |
84. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tkáňových xxxxxxxxx | |
84a. Xxxxxxxxxxx | 5 460 Kč | |
84x. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Xx | |
84x. Trivakcína | 13 090 Xx | |
85. | Zkoušky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 11 850 Xx |
Xxxxxxxx: Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx sazeb xx xxxxxxxxxx úkony xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nižší xxx 1&xxxx;000 Xx, xxxx xxxxxxx činí 1&xxxx;000 Xx.".
58. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;500 Xx".
59. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-01 se ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "2&xxxx;200 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "2&xxxx;600 Kč".
60. X příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx O-02 xx xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "4 600 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "5&xxxx;400 Xx".
61. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-03 xx xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "6&xxxx;100 Xx" nahrazuje částkou "7&xxxx;100 Xx".
62. X příloze č. 2 části X xxxxxxxx "Registrace" xxxxxxx x kódy XX-01 xx XX-041 znějí:
"Xxx | Xxxxxxxxx (xxxx) | Xxxxxx |
REGISTRACE | ||
XX - 01 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxx než xxx cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 111&xxxx;100 Xx |
XX-X - 51 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 02 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro max. xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx registrace) | 85&xxxx;700 Xx |
XX-X - 52 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 03 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx | 52&xxxx;400 Xx |
RN-D - 53 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 04 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxx registrace, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 75 900 Xx |
XX-X - 54 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Kč |
XX - 05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx a případně xxx jiného držitele - xxxxxxxx xx xxxxx) | 17&xxxx;600 Xx |
XX-X - 55 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
RN - 06 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu potravinového xxxxxxx) | 58 800 Xx |
XX-X- 56 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XX - 07 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková forma, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx zvířete) ) | 31&xxxx;800 Xx |
XX-X - 57 | Xxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 08 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem | 48 500 Xx |
RN-D - 58 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 09 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (národní xxxxxxxxxx) | 25&xxxx;000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3 900 Xx |
XX - 10 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx II (xxxxxxx xxxxxx) | 24&xxxx;000 Xx |
XX-X - 60 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 11 | Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 3&xxxx;900 Kč |
XX - 43 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 5&xxxx;900 Xx |
RN - 12 | Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - všechny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx homeopatik (xxxxxxx xxxxxx) | 43&xxxx;600 Xx |
XX-X - 62 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XX - 13 | Žádost x xxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxxx (národní xxxxxx) | 23 500 Xx |
XX-X - 63 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 14 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxx držitele | 4 900 Xx |
R - 15 | Xxxxxx x xxxxxxx registrace VLP - xxx xxxxxxx xxxxxxxxx | xxxx úhrada |
XX - 16 | Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx | ||
RRMS/NR - 17x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 197&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6-15 XXX. | 227 200 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 256&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - X-67 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - 18b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx v České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x v proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 137&xxxx;100 Kč |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx než 15 XXX. | 166 500 Xx |
XXXX/X - X-68 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
RRMS/NR - 19x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného držitele. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX. | 102&xxxx;300 Xx |
RRMS/NR - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 CMS. | 117&xxxx;000 Xx |
RRMS/NR - 19c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více než 15 XXX. | 131&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - X-69 | Další xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/X - 20a | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 78 300 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xx v Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS. | 107&xxxx;700 Kč |
XXXX/X - D-70 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9 800 Kč |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele s xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x proceduře xx zahrnuto xxx. 5 CMS. | 137 600 Xx |
XXXX/XX - 21x | Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx přípravek xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 - 15 CMS. | 157 200 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 176&xxxx;700 Kč |
XXXX/XX - D-71 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 19&xxxx;600 Xx |
RRMS/R - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 93&xxxx;000 Kč |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 6 - 15 XXX. | 112 600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxxx originálního přípravku xx uplynutí délky xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx držitele s xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 132&xxxx;200 Kč |
XXXX/X - 72 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx požádat o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx x proceduře je xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 73&xxxx;400 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x maximálně jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx druhu potravinového xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Kč |
XXXX/XX - 23c | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) a pro xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 102&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x více xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání cílového xxxxx potravinového xxxxxxx) x xxx případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 97 900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx registrace příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinového zvířete) x xxx případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Kč |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x více xxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) a xxx xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS | 127&xxxx;300 Xx |
RRMS/EX - X-82 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 24a | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - 24b | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Kč |
XXXX/XX - 24c | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx názvem x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). Xxxxxx, xxx x proceduře xx zahrnuto xxxx xxx 15 CMS. | 46&xxxx;500 Xx |
RRMS/RU - 25x | Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25b | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 xxxxxx XXX | 78&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek již xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxx xxx 15 xxxxxx XXX | 83&xxxx;200 Xx |
RRMS/Zll - 26a | Žádost x xxxxx registrace xxxx II x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx xxxxxxxxx 5 XXX | 28&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 26x | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30&xxxx;800 Xx |
RRMS/Zll - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX v xxxxx xxxxxxx vzájemného uznání x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 CMS | 33&xxxx;300 Kč |
RRMS/ZIB - 27 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx | 6&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 28 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx typu XX v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx | 89&xxxx;100 Xx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (CMS) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx členského státu - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými experimentálními xxxx literárními xxxxx | 65&xxxx;100 Xx |
RCMS - 31 | Xxxxxx x uznání rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx informovaného souhlasu xxxxxx držitele. | 38&xxxx;200 Xx |
XXXX - 32 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx rámec zásadní xxxxxxxxxx. | 55&xxxx;300 Xx |
XXXX - 33 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského státu - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. | 21&xxxx;100 Xx |
XXXX - 34 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). | 8&xxxx;800 Kč |
XXXX/XXX - 35 | Žádost x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem jiného xxxxxxxxx xxxxx | 16&xxxx;600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Xxxxxx x xxxxx registrace typu XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx jiného členského xxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IA x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
RCMS/PR - 38 | Xxxxxx x prodloužení registrace x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu | 35&xxxx;300 Kč |
Xxxxxxxx xxxxx | ||
XXX - 39 | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXX - 40 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx | 9&xxxx;300 Xx |
Xxxxxx certifikátu xxx xxxxxx přípravek | ||
XX - 41 | Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;200 Kč". |
63. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx za xxxxxxx x kódem I-05 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-27, která xxx:
"X-27 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
64. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx s xxxxx X-25 vkládají xxxxxxx x xxxx I-28 x X-29, xxxxx xxxxx:
"X-28 | Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 17 700 Kč | |
X-29 | Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx o xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx propouštění xxxxx - každé xxxxx místo propouštění xxxxx/xxxxxx forma". | 8&xxxx;400 Kč |
65. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-2 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "8&xxxx;400 Kč" xxxxxxxxx xxxxx "8&xxxx;400 Xx + náhrada cestovních x xxxxxxxxxx výdajů".
66. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx L-0 se xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "700 Xx" xxxxxxxxx částkou "1&xxxx;500 Xx".
67. X xxxxxxx č. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx L-02 vkládají xxxxxxx s xxxx X-03 xx X-05, xxxxx znějí:
"X-03 | Xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx rozboru - x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx - OBPR | 500 Xx | |
X-04 | Xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 1&xxxx;500 Xx | |
X-05 | Laboratorní xxxxxx na xxxxxx | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (část X xxxx xxxxxxx)". |
68. V xxxxxxx x. 2 části X xx slova "XXXXXXXX V RÁMCI XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX XXXX".
69. V příloze x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-01 vkládá xxxxxxx x xxxxx X-02, xxxxx zní:
"X-02 | Xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxxx xxx kvalitu xxxxx a xxxxxxxxx xxxx (XXXX) | V xxxxxxx xx smluvním xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x XXXX". |
70. X xxxxxxx x. 2 xxxx X xxx:
"B. Xxxxxxxx náhrad výdajů xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x pomocných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ústavu:
Xxxxxxx | Zkouška | Xxxxxx |
XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX | ||
1 | Xxxxxx | 250 Xx |
2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | |
2a | Mikroskopicky | 1&xxxx;800 Xx |
2x | xxxxxxxxx -1 síto | 1300 Kč |
2c | xx xxxxx xxxxx xxxx xx přičítá x položce 2x | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Stanovení rozpustnosti | 450 Xx |
5 | Xxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx titrace | 2&xxxx;500 Xx |
7 | Xxxxxxxxx xxxxxx, odparku | 1&xxxx;000 Xx |
8 | Stanovení xxxxxx | |
8x | xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
8x | xxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;600 Kč |
9 | Stanovení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxx | |
10x | Xxxxxxxxxxxxx | 1 010 Kč |
10x | Xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
11 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx viskosimetrem | 1&xxxx;700 Kč |
12 | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) | 1 000 Xx |
13 | Stanovení spektrofotometrické | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx stanovení | 2 000 Xx |
15 | Měření xX (elektrometricky) | 810 Xx |
16 | Měření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 810 Xx |
17 | Chromatografie xx xxxxx xxxxxx | 2&xxxx;800 Kč |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysokoúčinná | |
18x | 1 xxxxxx | 6&xxxx;500 Kč |
18x | 1 analyt xx xxxx xxxxxxxx | 7&xxxx;980 Xx |
18x | 1 analyt ve xxxx x více xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x | 1&xxxx;750 Xx |
18x | 1 xxxxxx-3 vzorky | 9&xxxx;730 Xx |
18c | 1 xxxxxx-4 vzorky | 11 480 Xx |
18f | 2 xxxxxxx x jednom xxxxxxxxx | 8&xxxx;500 Kč |
18x | 3 x xxxx xxxxxxx x 1 xxxxxxxxx | 10&xxxx;600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;500 Xx |
20 | Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx | 700 Xx |
21 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
22 | Xxxxxxxx - XX/XXX | 6&xxxx;400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - XXXX | 7&xxxx;200 Xx |
24 | Xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Kč |
25 | Spektrofotometrie v xxxxxxxxxxxx oblasti | 3 000 Xx |
26 | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx | 550 Xx |
27 | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx stanovení) | |
27x | rozpadavost xx xxxx | 480 Kč |
27x | rozpadavost x xxxxxxxxx šťávě | 1300 Xx |
27c | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;000 Kč |
28 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 400 Xx |
MIKROBIOLOGICKÉ X XXXXXXXXXX ZKOUŠKY | ||
29 | Xxxxxxx na xxxxxxxxx | 7&xxxx;210 Kč |
30 | Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
30a | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxx, nosní, ušní xxxxxx xxxx.) | 2 320 Xx |
30b | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků -xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx | 2&xxxx;390 Kč |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx protimikrobně ošetřit | 3&xxxx;200 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx před xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Kč |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx z xxxxxxx, x xxxx xx xxxx použitím přidává xxxxxx xxxx | 2&xxxx;390 Xx |
30f | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx xxx vaginální xxxxxx | 2&xxxx;420 Kč |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
32 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vakcínách | 2&xxxx;200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 700 Xx |
34 | Vyloučení xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
35x | Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx | 6&xxxx;890 Xx |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - PCR | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Xx |
37 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX testem | 43&xxxx;300 Kč |
38 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chřipce xxxx xx xxxxxxxxx (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Xx |
39 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx myších - xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ELISA | 14&xxxx;300 Xx |
40 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetřením x xxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;260 Kč |
41 | Xxxxxxxxx titru viru xxxxxxxxxxxxx metodou na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - obecně (xx. xxxxxxxxxx) | 10&xxxx;000 Xx |
42 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodou x imunofluorescenční detekcí | 22&xxxx;000 Xx |
43 | Xxxxxxxxx titru viru Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx kuřecích xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx | 1 500 Xx |
45 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx infekční xxxxxxxxx drůbeže | 10 300 Xx |
46 | Xxxxxxxxx xxxxx viru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12 200 Xx |
PŘEZKOUŠENÍ XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxx prasat xxxxxxxxxxxx (vzhled, xxxxxxxx - Xxxxx) | 14&xxxx;550 Xx |
XX - 02 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx zárodků, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx) | 6 500 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxx, xxxx xxxx xx TK) | 12&xxxx;450 Xx |
OC - 06 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx inaktivovaná (xxxxxx, xxxxxxxx) | 43&xxxx;550 Xx |
OC - 07 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, účinnost) | 18 750 Xx |
XX - 08 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx inaktivované xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx) | 22&xxxx;250 Kč." |
71. V příloze x. 3 se xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx" x částka "420,90 Kč" se xxxxxxxxx částkou "490 Xx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonu xxxxx xxxxxx x. 1 xx 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 15. xxxxx 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Ing. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 327/2013 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 15.10.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.