Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 29.03.2024.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx znění xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Ústavu xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, žádosti x povolení xxxxxx x xxxxxxxx transfuzní xxxxxx" xxxxxxxxx slovy ", xxxxxxx o xxxxxxxx souběžného xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx nemocniční xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx distribuci, xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx zprostředkovatele xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zprostředkovatelů léčivých xxxxxxxxx".
2. V §2 xxxx. 4, §3 x x §4 odst. 6 x 7 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
3. X §4 se xxxxxxxx 5 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 x 6.
4. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Xxxxx-xx xx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo systému xxxxxx xxxxx, xxxxx xx zaveden xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx.
(8) Jedná-li xx x xxxxxxx xxxxxxxxx změn, mohou xx náhrady xxxxxx xxx xxxxx xxxx XX xxxxxx xxx, xx xx
a) x xxxxxxx, xxx xxxxxx zahrnuje jednu xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx výdajů pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x plné xxxx, xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla může xxxxxxx požádat x 50% snížení xxxxxxx xxxxxx,
b) x xxxxxxx xxxxxxx identických xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx identických xxxx XX xxxxx xxxxxxx xxxxxx x plné xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx žadatel xxxxxxx x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 xxxx. 1 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 xxxx. 3 x 4 xx xxxxx "xxxx. 7" xxxxxxxxx slovy "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s kódem X-001 xx xxxx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" zrušuje.
8. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 text xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxx hodnocení, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx nejvýše 3 xxxxx názvy k xxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx O-003 xxxx sloupce "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, analytické metody, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, XXX) x xxxxxxxxx xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-004 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "Poskytnutí xxxxxxxx odborné xxxxxxxxx xx žádost" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx," x ve xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "12 000 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "2&xxxx;000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx položku s xxxxx O-004 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-005 a O-006, xxxxx xxxxx:

"X-005

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

2&xxxx;000 Xx/xxx.

X-006

Žádost x xxxxxxxxxx výstupů x xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx přípravků

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadovaných xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.".

1&xxxx;000 Xx/xxx.
12. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx homeopatika
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
13. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-002 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
14. X xxxxxxx x. 1 části X xx za xxxxxxx x kódem X-007 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx R-049, xxxxx xxx:

"X-049

Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II v xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

90&xxxx;000 Xx".
15. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx R-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx X X" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx o změnu xxxxxxxx xx xxxxx xxxx příbalové informace, xxxxx nesouvisí se xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4 700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "6&xxxx;000 Kč".
16. X příloze č. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-040 xx xx xxxxxxx "Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx o xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "6&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "15&xxxx;000 Xx".
17. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx R-013 xx xx sloupci "Výše xxxxxxx" částka "33&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx částkou "70&xxxx;000 Xx".
18. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xx za xxxxxxx x kódem X-013 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-050, která xxx:

"X-050

Následná xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x vydání stanoviska x léčivu, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx)

* xxxxx, xxxxx xx mohla xxxxxxxx kvalitu, bezpečnost xx prospěšnost xxxxxx xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx výroby xxxxxx xxxxx, xxxxx způsobu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx".

15&xxxx;000 Xx".
19. X příloze x. 1 části X xx xxxxxxx x kódem R-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-017 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx".
21. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-018 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku" xxxxxxx x xx slovo "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx postupem".
22. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx s xxxxx X-023 vkládá položka x xxxxx X-051, xxxxx zní:

"X-051

Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx II x modulu 3, xxxxx součástí je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx tohoto xxxx xxxxxxxx jak xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxx procedury xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx".

120&xxxx;000 Xx".
23. V příloze x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-024 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "nebo x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" se xxxxxx "13&xxxx;900 Kč" xxxxxxxxx částkou "25 000 Xx".
24. V xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-025 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xx xxxxx "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx," x ve xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "12&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx částkou "12&xxxx;000 Xx".
25. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx R-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologického xxxxxxxxx.".
26. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-028 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx slovo "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xx za xxxxxxx x kódem X-032 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx R-052, xxxxx xxx:

"X-052

Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx".

70&xxxx;000 Xx".
28. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-033 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "xxxx x změnu označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx" zrušují x xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" se xxxxxx "4&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "10&xxxx;000 Kč".
29. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-034 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x xxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx souhrnem xxxxx x přípravku," x xx sloupci "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "4&xxxx;000 Kč".
30. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-036 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "40&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx částkou "60&xxxx;000 Xx".
31. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-037 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "15&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25 000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-038 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "60&xxxx;000 Kč" nahrazuje xxxxxxx "80&xxxx;000 Xx".
33. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-041 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx".
34. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-042 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxx "homeopatika" xx doplňují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X příloze x. 1 xxxxx X xx xx položku x xxxxx X-048 xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx výpočet xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx. xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxx:
Jednotlivé xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx této žádosti xx xxx každou xxxxx xxxxxxxxxx uplatňuje xxxxx 50 % xx stanovené výše xxxxxxx xxxxxx.
Výše xxxxxx xxxxxx (x Xx) = (XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (IB*mIB) + (XX*xXX))
xxx:
XX, XX, XX = xxxx xxxxxxx xxxxxx xx příslušnou změnu xxxxxxxxxx xxxx XX, XX nebo XX
xXX, xXX, xXX = počet xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx typů x xxxxx xxxxx xxxxxxx x
(n-1) = počet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxx žádosti.".
36. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-001 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "Žádost o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", slova "; x případě zúžení xxxxx x rozsahu xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxxxxx xx xxxxxxx náhrada xxxx u změny xxx kontroly" xx xxxxxxx a ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"pouze xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxx ostatních xxxxxxxx přípravků
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxx výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx)".
37. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "výrobně xxxxxxx" xxxxxxx, za xxxxx "xxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx" a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "48&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "56 200 Xx".
38. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-003 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx každou další xxxxxxx odlišnou xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx slova:
"xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx
xxxxxx primárního xxxxxx, xxxxxxxxxxxx balení a xxxxxxxxxxx".
39. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-004 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx odlišná" xxxxxxx, xx slova "xxxxx výroby" se xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "64&xxxx;500 Xx" nahrazuje xxxxxxx "74&xxxx;200 Kč".
40. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-005 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" slova "každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx za xxxxxx další výrobně xxxxxxxx lékovou xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx".
41. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-006 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx".
42. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-007 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
43. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx odlišnou xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" a xxxxxxxx xx xxxxx:
"nemůže xxx xxxxxxx samostatně
xxxxxxxxx xx položka X-001".
44. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-009 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"nepoužije xx xxxxxxx X-001".
45. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-010 se xx xxxxxxx "Kategorie" xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxx praxe x provedením xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Podkategorie nebo xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"změna identifikačních xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
v xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxx změny".
46. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-013 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xx xxxxx "pomocných látek" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx používaných při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx".
47. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-016 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx dovážených xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků".
48. X příloze x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-017 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "(xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)" nahrazují xxxxx "(xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx úhrada pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
49. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-018 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx.
Kontrola dovozu x xxxxxx a xxxxxx upřesnění xx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx společná xxxxxx xx všechny xxxxx".
50. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "nebo" xxxxxxxxx xxxxxx "x".
51. X xxxxxxx x. 1 části X se za xxxxxxx x xxxxx X-031 vkládají xxxxxxx x kódy X-037 xx X-042, xxxxx xxxxx:

"X-037

Xxxxxx x zápis do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx


3&xxxx;300 Xx

I-038

Žádost x xxxxx xxxxx x registru xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx


1&xxxx;500 Xx

I-039

Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx na základě xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxx DCP

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx několik xxxxxxxx v xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx inspekcí, x případě xxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kalkulace xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

55 000 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx

I-040

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx inspekce xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx společností/zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci XXX

Za každé xxxxx místo xxxxxxxx x rámci jedné xxxxxxx
+ xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx

30 000 Kč

X-041

Žádost o xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x výrobě s xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků

x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx samostatný xxxxxxx xxxxx

25&xxxx;300 Xx

X-042

Žádost o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxx samostatného xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx".

xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx povolení

13&xxxx;300 Xx
52. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-001 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx L-002 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "osvědčení x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x technickému x xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků".
54. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-003 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" za xxxxx "lékárny" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků", xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx léčiv" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" a xx konci xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "změna xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pracoviště xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékárny".
55. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-004 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "lékárny" vkládají xxxxx "xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", za xxxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" a xxxxx "xxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx".
56. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx s kódem X-006 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy K-007 xx X-009, xxxxx xxxxx:

"K-007

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx


90&xxxx;000 Kč

K-008

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xx xxxxxxxx procesu, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx


20&xxxx;000 Xx

K-009

Změna x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx".


2&xxxx;500 Xx
57. V xxxxxxx x. 1 xxxx X xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx laboratorní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látek vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxx

Xxxxxxx

Zkouška

Xxxx xxxxxxx

PŘÍPRAVNÉ X XXXXXXX XXXXX

1.

Xxxxxx vzorku x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zkoušky

500 Xx

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx analýzou

610 Xx

3.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1&xxxx;950 Kč

XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX

4.

Čirost x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

40 Xx

5.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

40 Xx

6.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX

810 Xx

7.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

1&xxxx;010 Xx

8.

Xxxxx xxxx

810 Kč

9.

Xxxxxxx otáčivost

1&xxxx;010 Xx

10.

Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1&xxxx;620 Xx

11.

Xxxxxxxxx - xxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx

1&xxxx;620 Kč

12.

Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1&xxxx;210 Xx

13.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

610 Xx

14.

Xxxxxxx xxxx

610 Kč

15.

Stanovení xxxx xxxxxxxxx

610 Xx

16.

Teplota tání - xxxxxxxxx xxxxxx



16a. x xxxxx xxxxxxxxxxx

610 Kč


16x. x xxxxx xxxxxxxxxxxxx

1&xxxx;210 Xx

17.

Xxxxxxx xxxxxxxx

610 Xx

18.

Xxxxxxx xxxxxxx

610 Xx

19.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vodném x nevodném xxxxxxxxx

1&xxxx;620 Xx

20.

Xxxxxxxxx totožnosti xxxxx xxxxxxxxxxxxx spektrometrií

2 830 Xx

21.

Xxxxxxxxx XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx

2&xxxx;020 Xx

22.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, čistoty x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx



22x. xxxxxxxxxxxx stanovení - xx xxxxxx xxxxxxxx

1&xxxx;130 Xx


22x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxx

1&xxxx;740 Xx

23.

Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx



23x. xxxxxxxxx jednoduché

5&xxxx;660 Kč


23x. stanovení xxxxxxxxxx

6&xxxx;460 Kč

24.

Xxxxxxxxx totožnosti, xxxxxxx x xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx



24x. xxxxxxxxx jednoduché

5&xxxx;040 Xx


24b. xxxxxxxxx složitější

7 460 Xx

25.

Stanovení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

12 740 Xx

26.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx



26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

10&xxxx;040 Xx


26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

12&xxxx;740 Xx

27.

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

4&xxxx;040 Kč

28.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

810 Kč

29.

Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxx x skupin

480 Xx

30.

Xxxx

200 Xx

31.

Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)

480 Kč

32.

Xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)

2&xxxx;020 Xx

33.

Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)

480 Xx

34.

Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)

480 Xx

35.

Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)

480 Kč

36.

Xxxxxx (limitní xxxxxxx)

480 Xx

37.

Xxxxxx x xxxx alkalických zemin (xxxxxxx xxxxxxx)

480 Xx

38.

Xxxxx xxxx (limitní xxxxxxx)

480 Kč

39.

Xxxxxx (xxxxxxx zkouška)

480 Xx

40.

Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx zkouška)

480 Xx

41.

Xxxxxxx (limitní xxxxxxx)

480 Xx

42.

Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx)

480 Xx

43.

Xxxxxxxx xxxxx

2&xxxx;420 Xx

44.

Xxxxxxx xxxxx

2&xxxx;420 Xx

45.

Xxxxx formaldehyd



45x. xxxxxx X

480 Xx


45b. xxxxxx X

1&xxxx;620 Xx

46.

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

6&xxxx;460 Xx

47.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx

6&xxxx;460 Xx

48.

Xxxxx xxxxxxxxx

1&xxxx;210 Xx

49.

Xxxxx xxxxxxxx

1&xxxx;210 Xx

50.

Xxxxx xxxxxxxxxxx

1 210 Xx

51.

Xxxxx xxxxxx

1&xxxx;210 Xx

52.

Xxxxx peroxidové

1&xxxx;210 Xx

53.

Xxxxx zmýdelnění

1&xxxx;210 Xx

54.

Dusík xxxxxxxxxxxx x kyselinou xxxxxxx

4 040 Xx

55.

Xxxxxxxxxxxxxxx titrace

1&xxxx;010 Xx

56.

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx vody

2&xxxx;020 Xx

57.

Fenol x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

1 620 Xx

58.

Oxidanty

1&xxxx;010 Kč

59.

Xxxxxxx xxxxxxxxx

1&xxxx;620 Xx

60.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tablet x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx)



60x. xxxxxxxxxxx xx vodě

400 Xx


60x. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

1&xxxx;010 Xx


60c. xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx

1&xxxx;820 Kč

61.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vaginálních xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx)

400 Kč

62.

Xxxxxxx xxxxxxxx pevných xxxxxxxx forem (xxx xxxxxxxxx)



62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx

1&xxxx;010 Kč


62x. xxxxxxxx dlouhodobá

4&xxxx;850 Kč

63.

Xxxxxxx disoluce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez stanovení)

4&xxxx;850 Xx

64.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - xx každou xxxxxxx

100 Xx

65.

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

400 Xx

66.

Xxxxxxx xxxxxx

200 Xx

67.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

6&xxxx;460 Xx

68.

Stanovení xxxxxxxxx a 2-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

6&xxxx;460 Xx

69.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx parenterálních xxxxxxxxx

200 Xx

70.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

100 Xx

71.

Xxxxxxxxxxxxx dávkových xxxxxxxx

100 Kč

72.

Xxxxxxx stanovení xxxxx



72x. Xxxxxxx

1&xxxx;010 Xx


72x. Xxxxxxxxx

1&xxxx;210 Xx


72x. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1&xxxx;210 Xx


72x. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx)

1&xxxx;210 Xx

73.

Xxxxxx jednotlivých xxxxx léků - xx xxxxxx xxxxxxx

100 Kč

74.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx

200 Kč

XXXXXXXXXXXXXXX X BIOLOGICKÉ ZKOUŠKY

75.

Zkouška xx xxxxxxxxx



75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx půd

1&xxxx;210 Xx


(xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx)



75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx přímého xxxxxxxx xx živných xxx

1 410 Xx


(přípravky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx)



75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2&xxxx;210 Kč


75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2&xxxx;210 Xx

76.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkový počet xxxxxx xxxxxx)



76a. mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních výrobků - xxxxxxxxx 2

2&xxxx;020 Kč


76x. mikrobiologické zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3B

2&xxxx;020 Xx


76c. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 4X

1 620 Xx


76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X

2&xxxx;020 Xx

77.

Xxxxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx živých xxxxxx XXXX a xxx XXXX, zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy)



77a. xxxxxxx perorální přípravky

2&xxxx;020 Xx


77x. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2 020 Xx


77x. přípravky xxx rektální xxxxxx

2&xxxx;020 Kč


77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxx orální, xx xxxxx, kožní, xx xxxx, xx xxxx

2&xxxx;020 Kč


77x. přípravky xxx xxxxxxxxx xxxxxx

2 020 Xx


77x. xxxxxxxxxxxxx náplasti

2&xxxx;020 Xx


77x. xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx

2 020 Xx


77x. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteru

2 020 Xx


77i. xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

2 020 Xx

78.

Mikrobiologická xxxxxx xxxxxxxxxxx LP pro xxxxxxxxx použití



78x. xxxxxxxxx XX kategorie A

2&xxxx;020 Xx


78x. xxxxxxxxx LP xxxxxxxxx X

2 020 Xx


78c. xxxxxxxxx LP kategorie X

2&xxxx;020 Xx

79.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek

6&xxxx;000 Xx

80.

Bakteriální xxxxxxxxxx

1&xxxx;620 Xx

81.

Nepřímá metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x xxxx-X - Xxxxxxxx xxxxxxx test

2&xxxx;830 Kč

82.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx



82a. xxxxxx xxxxxxxxxxx značený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX)

4&xxxx;040 Kč


82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx

4&xxxx;040 Xx


82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx

2&xxxx;420 Xx

83.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxx

70 000 Xx

84.

Xxxxxxx totožnosti, xxxxxxx teplotní stability x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx



84x. Xxxxxxxxxxx

5&xxxx;460 Xx


84x. Xxxxxxxxx

7&xxxx;850 Xx


84x. Trivakcína

13&xxxx;090 Xx

85.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx

11 850 Xx
Xxxxxxxx: Pokud xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx dílčích sazeb xx jednotlivé xxxxx xxxxx tabulky xxxxx xxxxxx nižší xxx 1&xxxx;000 Xx, xxxx xxxxxxx xxxx 1&xxxx;000 Xx.".
58. V xxxxxxx č. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx U-001 xx ve sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "4 800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;500 Kč".
59. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A xxxxxxx s xxxxx X-01 se xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "2&xxxx;200 Xx" nahrazuje xxxxxxx "2 600 Xx".
60. X příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-02 xx xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "4 600 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "5&xxxx;400 Xx".
61. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-03 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "6&xxxx;100 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "7&xxxx;100 Xx".
62. X xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxxxx x xxxx RN-01 xx RC-041 xxxxx:

"Xxx

Xxxxxxxxx (xxxx)

Xxxxxx

XXXXXXXXXX

RN - 01

Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx cílové xxxxx xxxxxx (národní xxxxxxxxxx)

111&xxxx;100 Kč

XX-X - 51

Další xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

24&xxxx;500 Kč

XX - 02

Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními údaji - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx pro max. xxx cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx registrace)

85&xxxx;700 Xx

XX-X - 52

Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

24 500 Xx

XX - 03

Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele

52&xxxx;400 Kč

XX-X - 53

Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

9&xxxx;800 Kč

XX - 04

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx zásadní podobnosti (xxxxxxx xxxxxxxxxx)

75 900 Xx

RN-D - 54

Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

19&xxxx;600 Kč

XX - 05

Xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx)

17&xxxx;600 Xx

XX-X - 55

Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

4&xxxx;900 Xx

RN - 06

Xxxxxx o xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x ohledem xx xxxxxxxxx změnu povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, přidání xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)

58&xxxx;800 Kč

XX-X- 56

Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

7&xxxx;300 Xx

XX - 07

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ve stanovených xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vlastnost (např. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) )

31&xxxx;800 Kč

XX-X - 57

Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

4&xxxx;900 Xx

XX - 08

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem

48&xxxx;500 Xx

XX-X - 58

Další xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

9&xxxx;800 Kč

XX - 09

Žádost x xxxxxxxxxx homeopatického xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (národní xxxxxxxxxx)

25&xxxx;000 Xx

XX-X - 59

Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

3 900 Xx

XX - 10

Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx)

24&xxxx;000 Xx

XX-X - 60

Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

4&xxxx;900 Xx

XX - 11

Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (národní xxxxxx)

3&xxxx;900 Kč

XX - 43

Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx - typu XX (národní postup)

5&xxxx;900 Xx

RN - 12

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kromě xxxxxxxxxx (xxxxxxx postup)

43&xxxx;600 Xx

RN-D - 62

Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

14&xxxx;700 Xx

XX - 13

Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx)

23 500 Kč

XX-X - 63

Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

4&xxxx;900 Xx

XX - 14

Žádost x xxxxxx registrace veterinárního xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx

4&xxxx;900 Xx

R - 15

Xxxxxx o xxxxxxx registrace VLP - xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

není xxxxxx

XX - 16

Xxxxxx x zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx postupného xxxxxxxxx

2&xxxx;900 Xx


Xxxxx republika xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx


XXXX/XX - 17x

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 CMS.

197&xxxx;800 Kč

XXXX/XX - 17x

Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX.

227&xxxx;200 Xx

XXXX/XX - 17x

Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx experimentálními nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není v Xxxxx republice registrován x x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX.

256&xxxx;500 Xx

XXXX/XX - X-67

Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx

24&xxxx;500 Kč

XXXX/X - 18x

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx má v Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je zahrnuto xxx. 5 XXX.

107&xxxx;700 Kč

XXXX/X - 18b

Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX.

137&xxxx;100 Xx

XXXX/X - 18c

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX.

166 500 Xx

XXXX/X - D-68

Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

14&xxxx;700 Xx

XXXX/XX - 19x

Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX.

102&xxxx;300 Xx

XXXX/XX - 19x

Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx na registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx registrován a x proceduře je xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX.

117&xxxx;000 Kč

XXXX/XX - 19c

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 CMS.

131 700 Xx

XXXX/XX - X-69

Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

9&xxxx;800 Xx

XXXX/X - 20a

Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 CMS.

78&xxxx;300 Xx

XXXX/X - 20x

Xxxxxx o xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx přípravek má x České republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 CMS.

93&xxxx;000 Xx

XXXX/X - 20c

Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 CMS.

107&xxxx;700 Xx

XXXX/X - X-70

Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

9 800 Kč

XXXX/XX - 21x

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX.

137&xxxx;600 Xx

RRMS/NR - 21x

Žádost o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 - 15 XXX.

157&xxxx;200 Xx

XXXX/XX - 21x

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx zásadní podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX.

176 700 Xx

XXXX/XX - X-71

Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx požadavkům

19&xxxx;600 Xx

RRMS/R - 22x

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX.

93&xxxx;000 Kč

XXXX/X - 22b

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx předkládaná na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx nad xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx má v Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 6 - 15 XXX.

112&xxxx;600 Kč

XXXX/X - 22x

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx nad rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je zahrnuto xxxx xxx 15 XXX.

132&xxxx;200 Xx

XXXX/X - 72

Xxxxx úkony, které xxxx prováděny pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx

14&xxxx;700 Xx

XXXX/XX - 23x

Žádost o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx stanovených xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx na významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx xxxxxx, kdy x proceduře je xxxxxxxx max. 5 XXX

73&xxxx;400 Xx

XXXX/XX - 23x

Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, vlastností nebo xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nelze xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx příslušného přípravku - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x maximálně jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) x xxx xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 -15 XXX

88&xxxx;100 Xx

XXXX/XX - 23c

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených případech, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) a xxx xxxxxx, kdy v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX

102 800 Xx

XXXX/XX - D-73

Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx požadavkům

7 300 Xx

RRMS/EX - 42x

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o více xxx xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, léková xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS

97 900 Xx

RRMS/EX - 42x

Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx požádat o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x proceduře xx zahrnuto xxx. 6 - 15 XXX

112&xxxx;600 Xx

XXXX/XX - 42x

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX

127 300 Xx

XXXX/XX - X-82

Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

7&xxxx;300 Xx

XXXX/XX - 24x

Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - vícenásobná xxxxxx x registraci xxxxx totožného veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Případ, kdy x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX.

31&xxxx;800 Kč

XXXX/XX - 24x

Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX.

41&xxxx;600 Xx

XXXX/XX - 24x

Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx pro jiného xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Případ, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX.

46&xxxx;500 Xx

RRMS/RU - 25x

Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - opakování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX

68&xxxx;500 Kč

XXXX/XX - 25x

Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxx 6 - 15 xxxxxx XXX

78&xxxx;300 Xx

XXXX/XX - 25x

Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx více xxx 15 nových XXX

83&xxxx;200 Kč

XXXX/Xxx - 26a

Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx xxxxxxxxx 5 CMS

28&xxxx;400 Xx

RRMS/ZII - 26x

Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 XXX

30&xxxx;800 Xx

XXXX/Xxx - 26x

Žádost x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 XXX

33&xxxx;300 Xx

XXXX/XXX - 27

Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

6&xxxx;400 Xx

RRMS/ZIA - 28

Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

3&xxxx;900 Xx

XXXX/XX - 29

Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x Českou republikou xxxx referenčním členským xxxxxx

89&xxxx;100 Xx


Česká republika xxxx xxxxxxxxx členský xxxx (XXX)


XXXX - 30

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - samostatná registrace xxxxxxxxx úplnými experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx údaji

65&xxxx;100 Kč

RCMS - 31

Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx držitele.

38&xxxx;200 Xx

RCMS - 32

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx.

55&xxxx;300 Xx

XXXX - 33

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace příslušného xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx.

21&xxxx;100 Xx

XXXX - 34

Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - vícenásobná xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx držitele - xxxxxxxx xx xxxxx).

8&xxxx;800 Xx

RCMS/ZII - 35

Žádost x xxxxx registrace xxxx II x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx

16 600 Xx

XXXX/XXX - 36

Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného pro xxxxxx přípravek příslušným xxxxxxx jiného členského xxxxx

2&xxxx;900 Xx

XXXX/XXX - 37

Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

2&xxxx;900 Xx

RCMS/PR - 38

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu

35&xxxx;300 Kč


Xxxxxxxx dovoz


XXX - 39

Xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

14&xxxx;700 Xx

XXX - 40

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx

9 300 Kč


Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx


RC - 41

Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx se xxxxxxxxx

1&xxxx;200 Xx".
63. X příloze č. 2 xxxxx X xx za položku x xxxxx I-05 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx I-27, xxxxx xxx:

"I-27

Žádost x xxxxx povolení x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx".


8&xxxx;400 Xx
64. V xxxxxxx x. 2 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-25 xxxxxxxx položky x kódy X-28 x X-29, které xxxxx:

"I-28

Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx propouštění xxxxx


17 700 Xx

X-29

Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx propouštění xxxxx - každé xxxxx místo xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx forma".


8&xxxx;400 Xx
65. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-2 se xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "8&xxxx;400 Xx" nahrazuje xxxxx "8&xxxx;400 Xx + náhrada xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výdajů".
66. V xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx X-0 xx xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1 500 Xx".
67. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X se xx xxxxxxx x xxxxx X-02 vkládají xxxxxxx x kódy X-03 xx X-05, xxxxx znějí:

"L-03

Xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx - XXXX


500 Xx

X-04

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx, xxx laboratorního xxxxxxx - bez xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie - XXXX


1 500 Xx

X-05

Xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx

Xxxxxxx podle užitých xxxxx (část B xxxx xxxxxxx)".

68. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X se xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXX V XXXXX EVROPSKÉ XXXX".
69. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X se za xxxxxxx s xxxxx X-01 vkládá položka x xxxxx X-02, xxxxx zní:

"X-02

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxxx xxx kvalitu xxxxx x zdravotní xxxx (EDQM)

V xxxxxxx xx smluvním xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x XXXX".
70. X příloze x. 2 xxxx X xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozbory xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxx

Zkouška

Xxxxxx

XXXXXXXXX - CHEMICKÉ XXXXXXX

1

Xxxxxx

250 Kč

2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic


2a

Xxxxxxxxxxxxx

1&xxxx;800 Xx

2x

xxxxxxxxx -1 xxxx

1300 Xx

2c

xx xxxxx další xxxx se přičítá x xxxxxxx 2b

220 Kč

3

Xxxxxxxxxxxxxx

290 Xx

4

Stanovení xxxxxxxxxxxx

450 Xx

5

Xxxxxx xxxxxxx

1 800 Xx

6

Xxxx Xxxxxx xxxxxxx

2&xxxx;500 Xx

7

Stanovení xxxxxx, xxxxxxx

1 000 Xx

8

Stanovení xxxxxx


8x

xxxxxxx xxxxx

2 600 Xx

8x

xxxxxxxx xxxxx příp. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2 600 Xx

9

Stanovení xxxxxxx xxxx instrumentálně

850 Xx

10

Stanovení xxxxxxx


10x

Xxxxxxxxxxxxx

1 010 Xx

10x

Xxxxxxxxxx

1&xxxx;010 Xx

11

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx viskosimetrem

1&xxxx;700 Xx

12

Xxxxxxxxx indexu xxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1&xxxx;000 Xx

13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

3&xxxx;700 Xx

14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

2&xxxx;000 Xx

15

Xxxxxx xX (xxxxxxxxxxxxxxx)

810 Xx

16

Xxxxxx xxxxxxxxxx vodivosti

810 Xx

17

Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx

2&xxxx;800 Xx

18

Xxxxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxx


18a

1 xxxxxx

6&xxxx;500 Xx

18x

1 xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx

7&xxxx;980 Xx

18x

1 xxxxxx xx xxxx x více xxxxxxxx položka xx xxxxxxx x

1&xxxx;750 Xx

18d

1 xxxxxx-3 vzorky

9&xxxx;730 Xx

18x

1 xxxxxx-4 vzorky

11&xxxx;480 Xx

18x

2 xxxxxxx x jednom xxxxxxxxx

8&xxxx;500 Kč

18x

3 x xxxx analytů x 1 stanovení

10&xxxx;600 Xx

19

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6&xxxx;500 Xx

20

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

700 Xx

21

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

6 000 Xx

22

Disoluce - XX/XXX

6 400 Xx

23

Disoluce - XXXX

7 200 Xx

24

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

770 Xx

25

Spektrofotometrie v xxxxxxxxxxxx oblasti

3 000 Xx

26

Zkoušky xxxxxxxxxx iontů x xxxxxx

550 Xx

27

Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx stanovení)


27x

xxxxxxxxxxx ve xxxx

480 Kč

27x

xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx

1300 Xx

27x

rozpadavost x duodenální šťávě

2&xxxx;000 Xx

28

Xxxxxxx na využitelný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

400 Xx

MIKROBIOLOGICKÉ X XXXXXXXXXX XXXXXXX

29

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx

7 210 Xx

30

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx)


30x

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxx xxxx.)

2&xxxx;320 Xx

30b

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx -xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx neobsahují xxxx

2&xxxx;390 Xx

30x

xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx protimikrobně ošetřit

3&xxxx;200 Xx

30d

xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - přípravky x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx vroucí voda xxxxxxxxx

3&xxxx;400 Kč

30x

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx použitím xxxxxxx xxxxxx xxxx

2 390 Xx

30x

mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx

2&xxxx;420 Xx

31

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

3&xxxx;200 Kč

32

Stanovení xxxxx xxxxxxx v živých xxxxxxxxxxxxx vakcínách

2&xxxx;200 Xx

33

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx

700 Xx

34

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

2 900 Kč

35x

Zkouška xx xxxxxxxxxxxx - kultivačně

6&xxxx;890 Xx

35b

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - XXX

3&xxxx;400 Xx

36

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2 100 Kč

37

Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx NIH xxxxxx

43&xxxx;300 Xx

38

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxx koní xx morčatech (XXX,XXX)

18&xxxx;500 Kč

39

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx července xxxxxx xx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX

14&xxxx;300 Xx

40

Stanovení xxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x sbírkových xxxxx

6&xxxx;260 Xx

41

Xxxxxxxxx xxxxx viru xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vakcínách - xxxxxx (př. xxxxxxxxxx)

10&xxxx;000 Kč

42

Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodou x imunofluorescenční detekcí

22&xxxx;000 Xx

43

Xxxxxxxxx xxxxx viru Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx

11&xxxx;100 Xx

44

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx

1 500 Xx

45

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx infekční xxxxxxxxx drůbeže

10 300 Xx

46

Stanovení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

12 200 Xx

XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX

OC - 01

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx - Xxxxx)

14&xxxx;550 Xx

XX - 02

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (vzhled, rozpustnost, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx kmene)

6&xxxx;500 Xx

XX - 05

Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxx, titr xxxx xx XX)

12&xxxx;450 Xx

XX - 06

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx inaktivovaná (xxxxxx, xxxxxxxx)

43 550 Xx

OC - 07

Kontrola xxxxxxx xxxxx chřipce xxxx (xxxxxx, xxxxxxxx)

18&xxxx;750 Xx

XX - 08

Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxxx inaktivované xxx veterinární použití (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx)

22 250 Kč."
71. X xxxxxxx x. 3 xx xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1 500 Xx" a xxxxxx "420,90 Xx" xx xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Byla-li xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx příloh x. 1 xx 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx náhrady výdajů xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., ve znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 15. xxxxx 2013.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx, XXx., x. x.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 327/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.