Právní předpis byl sestaven k datu 25.08.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2013,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx x Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 160/2012 Xx.
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Sb.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxx náhrad xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Sb., xx mění xxxxx:
1. V §2 xxxx. 1 se xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxx o povolení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" nahrazují xxxxx ", xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx x změnu xxxx xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x povolení xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobě xxxx distribuci, xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx činnosti kontrolní xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx x změnu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x změnu x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx".
2. X §2 xxxx. 4, §3 a v §4 xxxx. 6 x 7 se xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
3. X §4 xx xxxxxxxx 5 zrušuje.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 x 6.
4. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Xxxxx-xx xx x změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx popisem systému xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, mohou xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx typu XX xxxxxx xxx, xx xx
x) x xxxxxxx, kdy xxxxxx zahrnuje jednu xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx výdajů xxx xxxxx registrační xxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxx xxxxxxx xxxxxxx o 50% snížení náhrady xxxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx změnu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx změn XX xxxxx xxxxxxx xxxxxx v plné xxxx, pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx identických xxxx xxxx xxxxxxx požádat x 50% snížení xxxxxxx výdajů.".
5. X §5 odst. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 odst. 3 x 4 xx slova "xxxx. 7" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 6".
7. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-001 se xxxx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxx.
8. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-002 text xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Např. xxxxxxxxx, zda xxx x xxxxxxxx hodnocení, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x používání čistého xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžádané xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx najednou, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-003 xxxx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" zní: "Xxxx. posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx analýzy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx textů (SPC, XXX) z xxxxxxxxx xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxxx xx žádost xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx," x ve sloupci "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "12&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx slovy "2&xxxx;000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx O-004 xxxxxxxx xxxxxxx s xxxx X-005 x X-006, xxxxx xxxxx:
"O-005 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | Provedení odborných xxxxx x hodinové xxxxx. | 2 000 Kč/hod. |
X-006 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx systémů vytvářených xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx a vydávaných xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxx databází s xxxxxxxx odborných hledisek xxxxx xxxxxxxxxxxx kritérií x xxx rámec xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.". | 1 000 Xx/xxx. |
12. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologického xxxxxxxxx.".
13. X příloze x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
14. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx za položku x xxxxx R-007 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx R-049, xxxxx xxx:
"X-049 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx". |
15. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx X A" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx na obalu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx částkou "6&xxxx;000 Xx".
16. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-040 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx o změnu xxxxxxxx na xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "6&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "15 000 Xx".
17. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-013 se xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "33 900 Xx" nahrazuje částkou "70&xxxx;000 Kč".
18. X xxxxxxx č. 1 části A xx za xxxxxxx x xxxxx X-013 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx R-050, xxxxx xxx:
"X-050 | Následná xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x vydání xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx integrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx stanovisko dříve (xxxxx) | * xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx kvalitu, bezpečnost xx prospěšnost xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, např. xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx, xxxxx výroby xxxxxx xxxxx, xxxxx způsobu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15&xxxx;000 Xx". |
19. X příloze x. 1 části X se xxxxxxx x kódem R-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x kódem X-017 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-018 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku" xxxxxxx x za xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx "zjednodušeným xxxxxxxx".
22. V xxxxxxx x. 1 části X xx za xxxxxxx s kódem X-023 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-051, xxxxx xxx:
"X-051 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x modulu 3, xxxxx součástí xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x rámci postupu xxxxxxxxxx uznání s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | Xxxxxx žádosti xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx procedury xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx". | 120&xxxx;000 Xx". |
23. X příloze x. 1 xxxxx X položce s xxxxx R-024 xx xx xxxxxxx "Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx" zrušují x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "13 900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
24. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-025 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xx slova "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "12 800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "12&xxxx;000 Xx".
25. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* registrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
26. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-028 se xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X xxxxxxx x. 1 části A xx xx xxxxxxx x kódem X-032 xxxxxx položka s xxxxx R-052, která xxx:
"X-052 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx bioekvivalence x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx". | 70 000 Xx". |
28. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-033 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x změnu označení xx obalu xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx x xx sloupci "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "10&xxxx;000 Kč".
29. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-034 se xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx," x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "4 000 Xx".
30. V xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx X-036 se xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" částka "40 000 Xx" nahrazuje xxxxxxx "60&xxxx;000 Xx".
31. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx s kódem X-037 xx xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xxxxxx "15 000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25 000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem R-038 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "60&xxxx;000 Xx" nahrazuje xxxxxxx "80 000 Xx".
33. X xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx R-041 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" doplňují xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
34. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-042 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" slova "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" zrušují x xx slovo "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X příloze x. 1 části X xx za xxxxxxx x xxxxx R-048 xxxxxxxx věty:
"Kalkulační xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx. xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx x rámci xxxxx žádosti:
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx každou xxxxx xxxxxxxxxx předloženou x xxxxx xxxxx žádosti xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 50 % xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxxx (x Xx) = (IA*mIA) + (IB*mIB) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX))
xxx:
IA, XX, XX = xxxx xxxxxxx xxxxxx xx příslušnou změnu xxxxxxxxxx xxxx XX, XX xxxx XX
xXX, xXX, xXX = xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x
(x-1) = xxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx čísel x xxxxx jedné xxxxxxx.".
36. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx I-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx "; x xxxxxxx zúžení xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxx xxx xxxxxxxx" xx xxxxxxx x ve xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
výroba xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxx výrobě xxxxxxxx přípravků
nebo xxxxxx (sterilní i xxxxxxxxxx)".
37. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx I-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "výrobně odlišná" xxxxxxx, za slova "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "48&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "56 200 Kč".
38. X příloze x. 1 části X položce x xxxxx X-003 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xx každou xxxxx xxxxxxx odlišnou xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx slova:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxx balení, xxxxxxxxxxxx balení a xxxxxxxxxxx".
39. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx odlišná" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx výroby" xx xxxxxxxx slova "xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx" x ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "64&xxxx;500 Xx" xxxxxxxxx částkou "74&xxxx;200 Xx".
40. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-005 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-006 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx".
42. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-007 se xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxx xxxxxxx" zrušují.
43. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "navýšení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" a xxxxxxxx xx slova:
"nemůže xxx použita samostatně
xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
44. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-009 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
45. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-010 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "; x xxxxxxx smluvní xxxxxx x kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, xxx nelze xxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxx, se xxxxxxx náhrada xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x provedením inspekce x zahraničního xxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" se doplňují xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
změna xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx partner xxx xxxxxx nebo kontrolu xxxxxxx
x případě xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx některého xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jako u xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxx xxxxx".
46. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s kódem X-013 se ve xxxxxxx "Kategorie" xx xxxxx "pomocných látek" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb".
47. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-016 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx úhrada xxx kontrolu xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-017 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "(fyzikální, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x chemické xxxxxxxx xxxxx, případně xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení)" xxxxxxxxx xxxxx "(xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx vyráběných x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx".
49. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx věty:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxx ve stejném xxxxxxx.
Xxxxxxxx dovozu x xxxxxx x xxxxxx upřesnění xx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele xxxx/xxxxx xxxx další xxxxxxx partner pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
50. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "x".
51. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx x kódem X-031 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-037 xx I-042, xxxxx xxxxx:
"X-037 | Xxxxxx x zápis xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;300 Xx | |
X-038 | Xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Kč | |
X-039 | Xxxxxx x vydání xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx DCP | Xx xxxxxxx cestovních x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx podílet xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x průběhu xxxxx cesty xxx xxxxxxx více inspekcí, x xxxxxxx kontrol xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx překladatele | 55&xxxx;000 Xx + náhrada xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx |
X-040 | Žádost x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx požadavků xxxxxxx klinické xxxxx x xxxxxxxxxx inspekce xx xxxxxxx žádosti x registraci léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx v rámci XXX | Xx každé xxxxx místo xxxxxxxx x xxxxx jedné xxxxxxx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx | 30&xxxx;000 Xx |
X-041 | Xxxxxx x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx | 25&xxxx;300 Xx |
X-042 | Xxxxxx x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxx samostatného skladu xxxxxxx léčivých přípravků". | xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx povolení | 13&xxxx;300 Xx |
52. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" slovo "xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-002 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárny" xxxxxxxxx xxxxx "závazného xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xx xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
54. X příloze x. 1 části X položce x xxxxx X-003 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", slova "xxxxxxxx xxxxxx xxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx pro výdej xxxxxxxx přípravků" a xx xxxxx textu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxx rozsahu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pracoviště xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx uspořádání lékárny".
55. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-004 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", za xxxxx "xxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx nahrazuje xxxxx "závazném xxxxxxxxxx".
56. X xxxxxxx x. 1 části X xx za xxxxxxx x xxxxx X-006 vkládají xxxxxxx x kódy X-007 xx K-009, xxxxx xxxxx:
"X-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx výjimky | 90&xxxx;000 Kč | |
X-008 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xx xxxxxxxx procesu, x jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20 000 Xx | |
K-009 | Změna x xxxxxxxxxx výjimce - přidání xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx". | 2&xxxx;500 Xx |
57. X xxxxxxx x. 1 xxxx X xxx:
"X. Sazebník xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látek vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxx
Xxxxxxx | Zkouška | Výše xxxxxxx |
XXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx zkoušky | 500 Xx |
2. | Xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx | 610 Xx |
3. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;950 Xx |
XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX | ||
4. | Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
5. | Xxxxxx xxxxxxxx tekutin - xx xxxxxx prohlédnutou xxxxxxxx | 40 Xx |
6. | Xxxxxxxxxxxxxxxx stanovení xX | 810 Kč |
7. | Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx | 1 010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Xx |
9. | Optická xxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
10. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1 620 Xx |
11. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx tělískovým viskozimetrem | 1&xxxx;210 Xx |
13. | Xxxxxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Kč |
15. | Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx | 610 Kč |
16. | Xxxxxxx xxxx - xxxxxxxxx xxxxxx | |
16x. x xxxxx deklarované | 610 Xx | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1 210 Xx | |
17. | Xxxxxxx xxxxxxxx | 610 Kč |
18. | Xxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
20. | Xxxxxxxxx totožnosti xxxxx xxxxxxxxxxxxx spektrometrií | 2&xxxx;830 Xx |
21. | Xxxxxxxxx XX-XXX spektrofotometrií | 2 020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;130 Xx | |
22x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxx | 1 740 Xx | |
23. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, čistoty a xxxxxx xxxxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. stanovení xxxxxxxxxx | 5&xxxx;660 Xx | |
23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx | |
24. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x obsahu látek xxxxxxxxxxxxx kapalinovou chromatografií | |
24a. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;040 Xx | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;460 Xx | |
25. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vysokoúčinnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx detektorem | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Xx | |
26x. vylučovací xxxxxxxxxxxxxx imunoglobulinů | 12&xxxx;740 Xx | |
27. | Zónová xxxxxxxxxxxxx albuminu x xxxxxxxxxxxxxx | 4 040 Kč |
28. | Měrná xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 810 Kč |
29. | Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx | 480 Kč |
30. | Xxxx | 200 Xx |
31. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
32. | Arsen (xxxxxxx xxxxxxx) | 2 020 Kč |
33. | Vápník (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
34. | Xxxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
35. | Fluoridy (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
36. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
37. | Hořčík a xxxx alkalických zemin (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
38. | Xxxxx xxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
41. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
43. | Xxxxxxxx popel | 2&xxxx;420 Xx |
44. | Celkový xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
45. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | |
45x. xxxxxx A | 480 Xx | |
45b. xxxxxx X | 1&xxxx;620 Xx | |
46. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx zbytkových xxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
47. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Xxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
49. | Xxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx hydroxylové | 1&xxxx;210 Xx |
51. | Xxxxx xxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
52. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
53. | Xxxxx zmýdelnění | 1 210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx | 4&xxxx;040 Kč |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx titrace | 1&xxxx;010 Kč |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx | 2&xxxx;020 Xx |
57. | Fenol x xxxxxxxx xxxxxx x vakcínách | 1 620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
59. | Xxxxxxx bílkoviny | 1 620 Xx |
60. | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx (bez stanovení) | |
60a. xxxxxxxxxxx ve xxxx | 400 Xx | |
60x. rozpadavost x xxxxxxxxx šťávě | 1 010 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 1 820 Kč | |
61. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 400 Xx |
62. | Xxxxxxx xxxxxxxx pevných xxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
62x. disoluce krátkodobá | 1&xxxx;010 Kč | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx disoluce transdermálních xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - za každou xxxxxxx | 100 Kč |
65. | Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx | 400 Xx |
66. | Xxxxxxx xxxxxx | 200 Kč |
67. | Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6 460 Xx |
68. | Stanovení xxxxxxxxx a 2-propanolu x xxxxxxxx přípravcích | 6&xxxx;460 Xx |
69. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků | 200 Xx |
70. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
71. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx | 100 Kč |
72. | Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
72x. Xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč | |
72x. xxxxxxx x heterogenním prostředí | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. titrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxxxx) | 1&xxxx;210 Xx | |
73. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léků - xx každou xxxxxxx | 100 Xx |
74. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx | 200 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
75. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | |
75x. zkouška na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxx | 1 210 Xx | |
(xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - metoda xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx | 1 410 Xx | |
(xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Kč | |
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Kč | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkový počet xxxxxx xxxxxx) | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 2 | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 3B | 2 020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 4X | 1&xxxx;620 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 4B | 2&xxxx;020 Xx | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x látek xxx farmaceutické xxxxxxx (xxxxxxx počet živých xxxxxx XXXX a xxx XXXX, xxxxxxx xx specifikované xxxxxxxxxxxxxx) | |
77x. xxxxxxx perorální přípravky | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. vodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77c. xxxxxxxxx xxx rektální xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxx orální, xx xxxxx, kožní, xx xxxx, do xxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podání | 2 020 Xx | |
77f. xxxxxxxxxxxxx náplasti | 2 020 Xx | |
77g. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. xxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77i. xxxxx xxx farmaceutické xxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
78. | Xxxxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx použití | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2 020 Xx | |
78c. xxxxxxxxx LP xxxxxxxxx X | 2 020 Kč | |
79. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
81. | Nepřímá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx anti-A x xxxx-X - Xxxxxxxx xxxxxxx test | 2&xxxx;830 Xx |
82. | Xxxxxxxxxxxxx metody | |
82x. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx protilátku (XXXXX) | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. imunoprecipitační xxxxxx - Xxxxxxxxxxx | 4 040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx | 2&xxxx;420 Xx | |
83. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxx | 70&xxxx;000 Xx |
84. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx stability x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kulturách | |
84x. Xxxxxxxxxxx | 5&xxxx;460 Xx | |
84x. Divakcína | 7&xxxx;850 Xx | |
84x. Trivakcína | 13 090 Xx | |
85. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na tkáňových xxxxxxxxx | 11 850 Xx |
Xxxxxxxx: Pokud by xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx úkony xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1&xxxx;000 Kč, xxxx xxxxxxx xxxx 1&xxxx;000 Xx.".
58. X xxxxxxx č. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx U-001 xx xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;500 Kč".
59. X příloze x. 2 části A xxxxxxx x xxxxx X-01 xx ve xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "2&xxxx;200 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "2&xxxx;600 Xx".
60. X příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-02 se xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;600 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "5&xxxx;400 Xx".
61. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce x xxxxx X-03 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "6&xxxx;100 Xx" xxxxxxxxx částkou "7&xxxx;100 Kč".
62. X xxxxxxx č. 2 xxxxx X xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxxxx x kódy XX-01 xx XX-041 xxxxx:
"Xxx | Kategorie (úkon) | Xxxxxx |
XXXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx údaji - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx než xxx cílové xxxxx xxxxxx (národní xxxxxxxxxx) | 111&xxxx;100 Xx |
RN-D - 51 | Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24 500 Xx |
XX - 02 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - veterinární xxxxxx xxxxxxxxx pro xxx. xxx cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 85&xxxx;700 Kč |
XX-X - 52 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 03 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx | 52&xxxx;400 Xx |
RN-D - 53 | Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
XX - 04 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - hybridní registrace, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx registrace) | 75&xxxx;900 Xx |
XX-X - 54 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx o registraci xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx xx xxxxx) | 17&xxxx;600 Xx |
XX-X - 55 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 06 | Žádost x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze požádat x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxx jednu xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx druhu potravinového xxxxxxx) | 58 800 Xx |
XX-X- 56 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XX - 07 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) ) | 31&xxxx;800 Xx |
XX-X - 57 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 08 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx homeopatika xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 48&xxxx;500 Xx |
RN-D - 58 | Xxxxx úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 09 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (národní xxxxxxxxxx) | 25&xxxx;000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 10 | Xxxxxx o xxxxx registrace - xxxx XX (národní xxxxxx) | 24&xxxx;000 Xx |
XX-X - 60 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 4&xxxx;900 Xx |
RN - 11 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx IA (xxxxxxx xxxxxx) | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 43 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 5&xxxx;900 Kč |
RN - 12 | Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - všechny xxxxxx xxxxxxxxx kromě xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 43&xxxx;600 Xx |
RN-D - 62 | Další úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 14&xxxx;700 Kč |
RN - 13 | Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 23&xxxx;500 Kč |
XX-X - 63 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 14 | Xxxxxx x xxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx držitele | 4 900 Xx |
X - 15 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX - bez dalších xxxxxxxxx | xxxx xxxxxx |
XX - 16 | Xxxxxx o zrušení xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
Xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx | ||
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 197&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - 17x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS. | 256&xxxx;500 Xx |
RRMS/NR - D-67 | Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24 500 Kč |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - 18b | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto max. 6 - 15 XXX. | 137&xxxx;100 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 166&xxxx;500 Kč |
XXXX/X - D-68 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
RRMS/NR - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného držitele. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 CMS. | 102&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx na základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 CMS. | 117&xxxx;000 Kč |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická žádost) xx na základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 XXX. | 131&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - X-69 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx a dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným požadavkům | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx délky ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 78 300 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x České xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x proceduře xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Kč |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x v proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Kč |
XXXX/X - X-70 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 21a | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx registrace, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxxx originálního přípravku xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx podobnosti. Případ, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v proceduře xx zahrnuto xxx. 5 XXX. | 137&xxxx;600 Xx |
RRMS/NR - 21x | Žádost o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx jiného držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 157&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx nad xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 176&xxxx;700 Kč |
XXXX/XX - X-71 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 19 600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace s Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - xxxxxxxx registrace, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx žádost) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x proceduře je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto 6 - 15 XXX. | 112 600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) či na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx má v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 132&xxxx;200 Kč |
XXXX/X - 72 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - ve stanovených xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková forma, xxxxxxx cílového druhu xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX | 73 400 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx stanovených případech, xxx x ohledem xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx forma, přidání xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu potravinového xxxxxxx) a pro xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 102&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 7 300 Xx |
XXXX/XX - 42x | Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx členským státem - ve stanovených xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x pro xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX | 97 900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x pro případ, xxx v proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX | 112 600 Kč |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx s ohledem xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x více xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 127&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - X-82 | Xxxxx úkony, xxxxx jsou prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Kč |
RRMS/CC - 24x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - vícenásobná xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Případ, kdy x proceduře je xxxxxxxx max. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Kč |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem a xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx zahrnuto více xxx 15 XXX. | 46&xxxx;500 Xx |
RRMS/RU - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68 500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 xxxxxx XXX | 78 300 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx vzájemného uznání xxx xxxx xxx 15 xxxxxx XXX | 83&xxxx;200 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 CMS | 28&xxxx;400 Xx |
RRMS/ZII - 26x | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30&xxxx;800 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Žádost x xxxxx registrace xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxx xxxx xxx 15 XXX | 33&xxxx;300 Xx |
RRMS/ZIB - 27 | Xxxxxx x změnu registrace xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 6&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 28 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného uznání x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 89&xxxx;100 Kč |
Xxxxx republika xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (XXX) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 65&xxxx;100 Xx |
RCMS - 31 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (generická xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele. | 38&xxxx;200 Xx |
RCMS - 32 | Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. | 55 300 Kč |
XXXX - 33 | Xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. | 21&xxxx;100 Xx |
XXXX - 34 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod jiným xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx xx xxxxx). | 8&xxxx;800 Kč |
XXXX/XXX - 35 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx státu | 16&xxxx;600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného členského xxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu | 2&xxxx;900 Xx |
RCMS/PR - 38 | Žádost x prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 35&xxxx;300 Xx |
Xxxxxxxx dovoz | ||
XXX - 39 | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku | 14&xxxx;700 Xx |
RSD - 40 | Xxxxxx o xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 9&xxxx;300 Kč |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx | ||
RC - 41 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X příloze x. 2 části A xx za xxxxxxx x kódem X-05 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-27, která xxx:
"I-27 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx skladu xxxxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
64. V xxxxxxx x. 2 části X se xx xxxxxxx x xxxxx X-25 vkládají xxxxxxx x xxxx I-28 x I-29, xxxxx xxxxx:
"X-28 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 17&xxxx;700 Kč | |
X-29 | Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxx - každé xxxxx xxxxx propouštění xxxxx/xxxxxx xxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
65. X příloze č. 2 části X xxxxxxx x xxxxx X-2 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "8&xxxx;400 Kč" nahrazuje xxxxx "8 400 Kč + xxxxxxx xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx".
66. V xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx X-0 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "1 500 Xx".
67. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx položku x xxxxx X-02 vkládají xxxxxxx x kódy X-03 až X-05, xxxxx znějí:
"X-03 | Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x výrobě, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 500 Xx | |
X-04 | Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx laboratorního xxxxxxx - bez doložení xxxxxx členského státu Xxxxxxxx unie - XXXX | 1&xxxx;500 Xx | |
X-05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx | Xxxxxxx xxxxx užitých xxxxx (xxxx X xxxx xxxxxxx)". |
68. V xxxxxxx x. 2 části X se xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ" nahrazují xxxxx "ČINNOSTI V XXXXX XXXXXXXX XXXX".
69. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-01 xxxxxx xxxxxxx x kódem E-02, xxxxx xxx:
"X-02 | Xxxxxxx úkony provedené xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxxx pro kvalitu xxxxx x zdravotní xxxx (XXXX) | X xxxxxxx se smluvním xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a XXXX". |
70. V xxxxxxx x. 2 část X xxx:
"X. Xxxxxxxx náhrad výdajů xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx | Zkouška | Xxxxxx |
XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX | ||
1 | Xxxxxx | 250 Kč |
2 | Xxxxxxxxx velikosti částic | |
2x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
2b | xxxxxxxxx -1 síto | 1300 Xx |
2c | xx každé další xxxx se přičítá x položce 2x | 220 Kč |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Kč |
4 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 450 Xx |
5 | Xxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;500 Xx |
7 | Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx | 1 000 Xx |
8 | Xxxxxxxxx xxxxxx | |
8x | xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
8b | xxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
9 | Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxx | |
10x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10x | Xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
11 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;700 Xx |
12 | Xxxxxxxxx indexu xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) | 1&xxxx;000 Xx |
13 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
15 | Xxxxxx xX (xxxxxxxxxxxxxxx) | 810 Xx |
16 | Měření xxxxxxxxxx vodivosti | 810 Xx |
17 | Chromatografie xx xxxxx xxxxxx | 2&xxxx;800 Xx |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx kapalinová vysokoúčinná | |
18x | 1 xxxxxx | 6&xxxx;500 Xx |
18x | 1 xxxxxx xx dvou vzorcích | 7&xxxx;980 Xx |
18c | 1 analyt xx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x | 1 750 Xx |
18x | 1 xxxxxx-3 xxxxxx | 9 730 Xx |
18c | 1 xxxxxx-4 vzorky | 11&xxxx;480 Xx |
18x | 2 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx | 8 500 Kč |
18x | 3 x xxxx xxxxxxx x 1 stanovení | 10 600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6 500 Xx |
20 | Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx | 700 Xx |
21 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pepsinu | 6&xxxx;000 Xx |
22 | Xxxxxxxx - XX/XXX | 6&xxxx;400 Xx |
23 | Disoluce - XXXX | 7&xxxx;200 Xx |
24 | Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3 000 Xx |
26 | Zkoušky xxxxxxxxxx iontů x xxxxxx | 550 Kč |
27 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx (xxx stanovení) | |
27x | rozpadavost xx xxxx | 480 Xx |
27x | rozpadavost x xxxxxxxxx xxxxx | 1300 Xx |
27c | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;000 Kč |
28 | Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 400 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
29 | Zkouška na xxxxxxxxx | 7&xxxx;210 Xx |
30 | Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkový xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních výrobků-přípravky xxx místní xxxxxx (xxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxx xxxx.) | 2&xxxx;320 Xx |
30b | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx -xxxxxxxxx pro perorální xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx | 2&xxxx;390 Kč |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, k xxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx x rostlin, x xxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx voda | 2&xxxx;390 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx podání | 2&xxxx;420 Xx |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx plotnovou xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
32 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x živých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2 200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmene | 700 Xx |
34 | Vyloučení xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx | 6&xxxx;890 Xx |
35b | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - XXX | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Xx |
37 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx vzteklině xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx NIH testem | 43&xxxx;300 Xx |
38 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxx chřipce koní xx morčatech (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Xx |
39 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat xx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx protilátek xxxxxxx XXXXX | 14&xxxx;300 Xx |
40 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dezinfekčních přípravků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;260 Xx |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx viru xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx kulturách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx) | 10 000 Xx |
42 | Stanovení účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí | 22&xxxx;000 Xx |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx drůbeže xx xxxxxxxx xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx | 1 500 Xx |
45 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 10&xxxx;300 Xx |
46 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12 200 Xx |
XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx července xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx - Xxxxx) | 14 550 Xx |
OC - 02 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (vzhled, xxxxxxxxxxx, xxxxx zárodků, čistota, xxxxxxxx xxxxx) | 6&xxxx;500 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx živá (xxxxxx, titr viru xx XX) | 12 450 Xx |
XX - 06 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 43 550 Xx |
XX - 07 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chřipce koní (xxxxxx, xxxxxxxx) | 18 750 Xx |
XX - 08 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině inaktivované xxx veterinární xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx) | 22 250 Xx." |
71. X xxxxxxx x. 3 se xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx částkou "1&xxxx;500 Xx" x xxxxxx "420,90 Kč" se xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Xx. II
Xxxxxxxxx ustanovení
Byla-li xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 1 xx 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 15. xxxxx 2013.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, MBA, x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx, XXx., v. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 327/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx se jich xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.