Právní předpis byl sestaven k datu 13.09.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
VYHLÁŠKA
xx dne 7. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Sb., x stanovení xxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §2 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx žádosti x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx distribuci, xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx transfuzní xxxxxx" nahrazují xxxxx ", xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx distribuci, žádosti x xxxxxxxx x xxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxx x změnu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby, žádosti x registraci xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x změnu v xxxxxxx vedených v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. X §2 xxxx. 4, §3 x x §4 xxxx. 6 x 7 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
3. V §4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxx.
Dosavadní xxxxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 5 x 6.
4. X §4 se xxxxxxxx odstavce 7 x 8, které xxxxx:
"(7) Jedná-li xx o xxxxx xxxxxxxxxx související x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx systému xxxxxx xxxxx, xxxxx xx zaveden xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx výdajů xxx změny xxxx XX xxxxxx tak, xx xx
x) x xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx jednu xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx výdajů xxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxx xxxxxxx xxxxxxx o 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro více xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxx identických xxxx XX xxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxx, pro xxxxxxx xxxxxxxxx změny xx xxxxxxx identických xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x 50% xxxxxxx xxxxxxx výdajů.".
5. X §5 xxxx. 1 se slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 odst. 3 x 4 xx xxxxx "xxxx. 7" nahrazují slovy "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-001 xx xxxx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
8. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx O-002 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" zní: "Např. xxxxxxxxx, xxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výjimku, stanovisko x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na jeden xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx 3 xxxxx názvy k xxxxxxx xxxxxxxxx najednou, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vysílání x xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-003 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, analytické xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx textů (SPC, XXX) z xxxxxxxxx xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-004 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxx xx xxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx přednášky xx xxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "12 000 Xx" xxxxxxxxx slovy "2 000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xx xx položku x xxxxx X-004 vkládají xxxxxxx x kódy X-005 x X-006, xxxxx znějí:
"X-005 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zahraniční xxxxxxxxxxx | Provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. | 2&xxxx;000 Kč/hod. |
X-006 | Žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě hlášení xxxxxxxxxxxx x provozovatelů xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výstupů x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx a pravidelně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.". | 1&xxxx;000 Xx/xxx. |
12. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
13. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" zrušují.
14. X příloze x. 1 xxxxx A xx za xxxxxxx x xxxxx R-007 xxxxxx položka x xxxxx X-049, xxxxx xxx:
"X-049 | Xxxxxx x změnu registrace xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx je nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 90 000 Xx". |
15. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx X X" xxxxxxxx slova ", xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;000 Xx".
16. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-040 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx o změnu xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "6&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "15&xxxx;000 Xx".
17. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx R-013 xx xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xxxxxx "33&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "70&xxxx;000 Kč".
18. X příloze x. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx x xxxxx R-013 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-050, která xxx:
"X-050 | Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxx xxx xxxx xxxxxx stanovisko dříve (xxxxx) | * xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, bezpečnost xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, např. xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx léčivé xxxxx, změna xxxxxxx xxxxxxxxxxx, rozšíření xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15&xxxx;000 Kč". |
19. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx položka x xxxxx X-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-017 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-018 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku" xxxxxxx x za slovo "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "zjednodušeným postupem".
22. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx x xxxxx X-023 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-051, xxxxx xxx:
"R-051 | Xxxxxx o změnu xxxxxxxxxx xxxx II x modulu 3, xxxxx součástí je xxxx xxxxxx bioekvivalence x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx | Xxxxxx žádosti tohoto xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx". | 120&xxxx;000 Xx". |
23. V příloze x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-024 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "xxxx x xxxxx označení na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx souhrnem xxxxx x přípravku" xxxxxxx x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "13&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx částkou "25&xxxx;000 Xx".
24. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx R-025 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xx xxxxx "xxxx IA" vkládají xxxxx "x žádost x změnu označení xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x ve xxxxxxx "Xxxx náhrady" se xxxxxx "12&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "12 000 Xx".
25. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-027 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
26. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-028 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního rostlinného xxxxxxxxx" zrušují x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx vkládají xxxxx "xxxxxxxxxxxxx postupem".
27. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-032 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-052, která xxx:
"R-052 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II v xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx bioekvivalence x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx". | 70 000 Xx". |
28. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-033 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" slova "xxxx x xxxxx označení xx xxxxx nebo xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "10&xxxx;000 Kč".
29. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-034 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx slova "xxxx XX" vkládají xxxxx "x žádost x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x přípravku," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "4 000 Xx".
30. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-036 xx xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "40&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "60&xxxx;000 Xx".
31. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s kódem X-037 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "15 000 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
32. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-038 xx xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" částka "60&xxxx;000 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "80&xxxx;000 Xx".
33. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx R-041 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx".
34. X xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx X-042 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "homeopatika" xx doplňují slova "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xx xx xxxxxxx x xxxxx X-048 xxxxxxxx věty:
"Kalkulační xxxxxx pro výpočet xxxxxxx xxxx náhrad xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx předložené xxxxx xxx. xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxx žádosti:
Jednotlivé xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx jedné xxxxxxx xx pro první xxxxxxxxxxx číslo xxxxx x plné výši, xxx každé další xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxx 50 % xx stanovené xxxx xxxxxxx výdajů.
Výše xxxxxx xxxxxx (v Xx) = (IA*mIA) + (IB*mIB) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (IB*mIB) + (XX*xXX))
kde:
IA, XX, XX = xxxx náhrady výdajů xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx typu XX, XX xxxx XX
xXX, mIB, xXX = xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jednotlivých typů x rámci jedné xxxxxxx x
(n-1) = počet dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxx.".
36. X příloze x. 1 části X položce s xxxxx I-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "Xxxxxx o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx přípravků" nahrazují xxxxx "Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx "; x xxxxxxx zúžení xxxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo zrušení xxxxxxxxx místa xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxx xxx xxxxxxxx" se xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
výroba xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
výroba xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
x povolené xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx)".
37. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "výrobně xxxxxxx" xxxxxxx, za xxxxx "xxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx částka "48&xxxx;900 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "56&xxxx;200 Kč".
38. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-003 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "navýšení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx odlišnou xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně
xxxxxx primárního xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
39. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x kódem I-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx odlišná" xxxxxxx, xx slova "xxxxx výroby" se xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "64&xxxx;500 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "74&xxxx;200 Xx".
40. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-005 se xx xxxxxxx "Podkategorie nebo xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-006 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx".
42. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-007 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
43. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx I-008 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková forma x/xxxx výrobní jednotka/linka" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
44. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx I-009 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"nepoužije xx xxxxxxx I-001".
45. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-010 se xx sloupci "Kategorie" xxxxx "; v xxxxxxx smluvní xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, xxx nelze xxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx jako x xxxxxxx o xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx inspekce x zahraničního xxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
změna nebo xxxxx kvalifikovaná osoba
xxxxx nebo další xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx kontrolu xxxxxxx
x případě xxxxxx xxxxx x xxxxxxx výroby nebo xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada za xxxxxxx změny".
46. X xxxxxxx č. 1 části X xxxxxxx x kódem X-013 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx slova ", xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
47. X příloze x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-016 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" doplňují xxxxx:
"jedna úhrada xxx xxxxxxxx vyráběných x/xxxx dovážených xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků".
48. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-017 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" slova "(fyzikální, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx léčiv, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)" nahrazují xxxxx "(xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zkoušení) xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vyráběných a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
49. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x povolené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx stejném xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:
změna xxxxxxxxxxxxxxx údajů žadatele xxxx/xxxxx xxxx další xxxxxxx partner xxx xxxxxxxx jakosti společná xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
50. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx slovem "x".
51. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx s xxxxx X-031 xxxxxxxx položky x kódy X-037 xx I-042, které xxxxx:
"X-037 | Xxxxxx x xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3 300 Xx | |
X-038 | Žádost x xxxxx údajů x xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx | |
I-039 | Xxxxxx o vydání xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxx xxxxx s provedením xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx společností/zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXX | Na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v případě, xx v průběhu xxxxx cesty xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kalkulace xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx | 55&xxxx;000 Xx + náhrada xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx |
X-040 | Xxxxxx x xxxxxx osvědčení x xxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx společností/zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci XXX | Xx xxxxx xxxxx místo xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx + náhrada xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx | 30&xxxx;000 Kč |
X-041 | Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků | x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx samostatný xxxxxxx xxxxx | 25&xxxx;300 Xx |
X-042 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx". | xx každý xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx povolení | 13 300 Xx |
52. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx L-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" slovo "léčiv" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x kódem X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" slova "osvědčení x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárny" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x věcnému vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx slova "nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
54. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-003 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" x xx xxxxx textu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxx rozsahu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odborného xxxxxxxxxx xxxxxxx se změnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékárny".
55. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-004 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx upřesnění" za xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", za xxxxx "xxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" a slovo "xxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx stanovisku".
56. V příloze x. 1 části X se za xxxxxxx s kódem X-006 xxxxxxxx položky x kódy X-007 xx X-009, xxxxx xxxxx:
"X-007 | Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx | |
X-008 | Xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx - změny xx xxxxxxxx procesu, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20 000 Xx | |
K-009 | Změna x nemocniční výjimce - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx nemocniční xxxxxxx xxxxxxx, anebo xxxxxxxx maximálního xxxxx xxxxxxxx". | 2&xxxx;500 Xx |
57. X xxxxxxx x. 1 xxxx X xxx:
"X. Sazebník xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxx
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxx xxxxxxx |
XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx analýzou | 610 Xx |
3. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;950 Kč |
FYZIKÁLNÍ X XXXXXXXX ZKOUŠKY | ||
4. | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx tekutin - xx každou xxxxxxxxxxxx jednotku | 40 Xx |
5. | Xxxxxx xxxxxxxx tekutin - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Kč |
6. | Potenciometrické xxxxxxxxx xX | 810 Xx |
7. | Hustota x xxxxxxxxx hustota | 1 010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Xx |
9. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10. | Xxxxxxxxx - měření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
11. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
13. | Xxxxxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
14. | Teplota xxxx | 610 Xx |
15. | Xxxxxxxxx vody xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Teplota xxxx - kapilární xxxxxx | |
16a. x látky xxxxxxxxxxx | 610 Xx | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1 210 Xx | |
17. | Xxxxxxx skápnutí | 610 Xx |
18. | Xxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve vodném x nevodném xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
20. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;830 Xx |
21. | Xxxxxxxxx XX-XXX spektrofotometrií | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. kvalitativní xxxxxxxxx - za každou xxxxxxxx | 1&xxxx;130 Xx | |
22b. semikvantitativní xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;740 Xx | |
23. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, čistoty a xxxxxx látek plynovou xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. stanovení xxxxxxxxxx | 5&xxxx;660 Xx | |
23x. stanovení xxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Kč | |
24. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, čistoty x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
24x. xxxxxxxxx jednoduché | 5&xxxx;040 Xx | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;460 Xx | |
25. | Stanovení xxxxxxxxxx xxxxx vysokoúčinnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. vylučovací chromatografie xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Xx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12 740 Xx | |
27. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Kč |
28. | Měrná xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 810 Xx |
29. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Xx |
31. | Amonium (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
32. | Xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 2&xxxx;020 Kč |
33. | Vápník (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
34. | Chloridy (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
35. | Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
36. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Hořčík x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
38. | Těžké xxxx (limitní zkouška) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
41. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
43. | Xxxxxxxx popel | 2 420 Xx |
44. | Celkový xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
45. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | |
45a. xxxxxx X | 480 Xx | |
45b. xxxxxx X | 1&xxxx;620 Xx | |
46. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 6 460 Xx |
47. | Zbytkový xxxxxxxxxxx x xxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Xxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
49. | Xxxxx esterové | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx hydroxylové | 1&xxxx;210 Xx |
51. | Číslo xxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
52. | Číslo xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
53. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx | 4&xxxx;040 Kč |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx vody | 2&xxxx;020 Xx |
57. | Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx | 1 620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
59. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
60. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tablet a xxxxxxx (bez xxxxxxxxx) | |
60a. xxxxxxxxxxx xx xxxx | 400 Kč | |
60x. rozpadavost x xxxxxxxxx šťávě | 1&xxxx;010 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;820 Xx | |
61. | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 400 Xx |
62. | Xxxxxxx xxxxxxxx pevných xxxxxxxx xxxxx (bez xxxxxxxxx) | |
62x. disoluce xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Kč | |
63. | Xxxxxxx disoluce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx stanovení) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx stejnoměrnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx forem - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Kč |
65. | Xxxx neobalených xxxxxx | 400 Xx |
66. | Xxxxxxx xxxxxx | 200 Kč |
67. | Xxxxxxxxx ethanolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6 460 Xx |
68. | Stanovení xxxxxxxxx x 2-propanolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Kč |
69. | Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 200 Xx |
70. | Xxxxxxxxxx stejnoměrnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
71. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx | 100 Kč |
72. | Odměrné xxxxxxxxx xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
72b. Xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč | |
72x. titrace x xxxxxxxxxxxx prostředí | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. titrace v xxxxxxxx prostředí (xxx xxxxxxx) | 1 210 Kč | |
73. | Vážení xxxxxxxxxxxx xxxxx léků - xx každou navážku | 100 Kč |
74. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx | 200 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
75. | Zkouška xx xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx očkování xx xxxxxxx xxx | 1&xxxx;210 Xx | |
(přípravky xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx - metoda xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx | 1&xxxx;410 Xx | |
(xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx membránové xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Kč | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx antibiotik - xxxxxx xxxxxxxxxx filtrace | 2&xxxx;210 Kč | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
76a. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - kategorie 2 | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 4X | 1&xxxx;620 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 4X | 2&xxxx;020 Xx | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx farmaceutické xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx živých xxxxxx TAMC x xxx TYMC, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) | |
77x. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. vodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx rektální podání | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, na xxxxx, kožní, xx xxxx, xx xxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77g. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77h. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77i. xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
78. | Xxxxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx použití | |
78a. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78c. xxxxxxxxx XX kategorie X | 2&xxxx;020 Xx | |
79. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Bakteriální xxxxxxxxxx | 1 620 Xx |
81. | Nepřímá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x xxxx-X - Xxxxxxxx nepřímý test | 2&xxxx;830 Xx |
82. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | |
82x. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx antigen xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX) | 4&xxxx;040 Kč | |
82x. imunoprecipitační xxxxxx - Ouchterlony | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxxxxx | 2 420 Kč | |
83. | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx | 70 000 Xx |
84. | Xxxxxxx totožnosti, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | |
84a. Xxxxxxxxxxx | 5 460 Xx | |
84x. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Xx | |
84x. Trivakcína | 13 090 Xx | |
85. | Zkoušky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 11&xxxx;850 Xx |
Xxxxxxxx: Xxxxx xx xxxxxxxxxx úkon nebo xxxxxx xxxxxxx sazeb xx jednotlivé úkony xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1&xxxx;000 Xx, xxxx xxxxxxx xxxx 1&xxxx;000 Xx.".
58. V xxxxxxx x. 2 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxx" částka "4&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;500 Kč".
59. X xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx X-01 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "2&xxxx;200 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "2 600 Kč".
60. V xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx O-02 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;600 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "5 400 Xx".
61. X xxxxxxx č. 2 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-03 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" částka "6 100 Xx" xxxxxxxxx částkou "7&xxxx;100 Xx".
62. X příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxxxx x xxxx XX-01 xx RC-041 znějí:
"Xxx | Xxxxxxxxx (xxxx) | Xxxxxx |
XXXXXXXXXX | ||
RN - 01 | Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxx xxx xxx xxxxxx druhy xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 111&xxxx;100 Xx |
XX-X - 51 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XX - 02 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx literárními údaji - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxx. xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 85&xxxx;700 Xx |
XX-X - 52 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 03 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele | 52&xxxx;400 Kč |
XX-X - 53 | Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9 800 Xx |
XX - 04 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. registrace xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx žádost) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx zásadní podobnosti (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 75 900 Xx |
XX-X - 54 | Xxxxx úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným požadavkům | 19&xxxx;600 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx) | 17 600 Xx |
XX-X - 55 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 06 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx než xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) | 58 800 Kč |
XX-X- 56 | Xxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační dokumentaci), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx | 7 300 Xx |
XX - 07 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) ) | 31&xxxx;800 Kč |
XX-X - 57 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 08 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx homeopatika xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 48&xxxx;500 Xx |
RN-D - 58 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a dokumentaci (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 09 | Žádost x xxxxxxxxxx homeopatického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx na významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (národní xxxxxxxxxx) | 25&xxxx;000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 3&xxxx;900 Xx |
RN - 10 | Xxxxxx x xxxxx registrace - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 24&xxxx;000 Xx |
XX-X - 60 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4 900 Xx |
XX - 11 | Xxxxxx x xxxxx registrace - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 3 900 Kč |
XX - 43 | Xxxxxx o změnu xxxxxxxxxx - typu XX (národní postup) | 5&xxxx;900 Kč |
RN - 12 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kromě xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 43 600 Xx |
RN-D - 62 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Kč |
XX - 13 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx (národní xxxxxx) | 23 500 Xx |
XX-X - 63 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 14 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
X - 15 | Xxxxxx x xxxxxxx registrace XXX - xxx dalších xxxxxxxxx | xxxx úhrada |
XX - 16 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doprodeje | 2&xxxx;900 Kč |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx | ||
RRMS/NR - 17x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je zahrnuto xxx. 5 XXX. | 197&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován a x proceduře je xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 XXX. | 256&xxxx;500 Kč |
XXXX/XX - D-67 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx republice platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - 18b | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 137 100 Kč |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx než 15 XXX. | 166&xxxx;500 Kč |
XXXX/X - D-68 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 14&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx registraci originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx jiného držitele. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je zahrnuto xxx. 5 XXX. | 102&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 19b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx max. 6 - 15 CMS. | 117&xxxx;000 Xx |
RRMS/NR - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x proceduře je xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 131&xxxx;700 Xx |
RRMS/NR - X-69 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou registraci x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 78 300 Xx |
XXXX/X - 20x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) či xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx přípravek má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 CMS. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS. | 107&xxxx;700 Kč |
RRMS/R - D-70 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx nad rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX. | 137 600 Xx |
RRMS/NR - 21x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - hybridní registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 157 200 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - hybridní registrace, xx registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx přípravek není x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 176 700 Xx |
XXXX/XX - X-71 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 19&xxxx;600 Xx |
XXXX/X - 22x | Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x České republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 22b | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx republice platnou xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je xxxxxxxx 6 - 15 XXX. | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 132&xxxx;200 Kč |
XXXX/X - 72 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14 700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx na významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o maximálně xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx cílového druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx případ, kdy x proceduře je xxxxxxxx max. 5 XXX | 73&xxxx;400 Kč |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s ohledem xx významnou změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a pro xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6 -15 XXX | 88 100 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených případech, xxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - rozšíření registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX | 102&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7 300 Xx |
RRMS/EX - 42x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx povahy, vlastností xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx o více xxx jednu vlastnost (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 97&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx o více xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x pro případ, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto max. 6 - 15 XXX | 112 600 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx příslušného přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx případ, kdy x proceduře xx xxxxxxxx xxxx než 15 CMS | 127&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - X-82 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 24x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx jiným názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem a xxxxxxxx pro jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Kč |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 XXX. | 46&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - opakování xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 5 nových XXX | 68 500 Kč |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 xxxxxx XXX | 78 300 Xx |
XXXX/XX - 25c | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxx xxx 15 xxxxxx CMS | 83&xxxx;200 Kč |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem xxx xxxxxxxxx 5 XXX | 28&xxxx;400 Kč |
RRMS/ZII - 26b | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30&xxxx;800 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx více xxx 15 CMS | 33&xxxx;300 Kč |
XXXX/XXX - 27 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx postupu vzájemného xxxxxx s Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 6&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 28 | Xxxxxx o xxxxx registrace typu XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx | 3 900 Kč |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 89&xxxx;100 Kč |
Xxxxx republika xxxx příslušný xxxxxxx xxxx (CMS) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji | 65&xxxx;100 Xx |
XXXX - 31 | Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné dokumentace x odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. | 38&xxxx;200 Xx |
XXXX - 32 | Žádost o xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx na registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. | 55 300 Xx |
XXXX - 33 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu - ve stanovených xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. | 21 100 Kč |
XXXX - 34 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - vícenásobná xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x případně pro xxxxxx držitele - xxxxxxxx xx kopie). | 8&xxxx;800 Xx |
XXXX/XXX - 35 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 16&xxxx;600 Xx |
RCMS/ZIB - 36 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
RCMS/PR - 38 | Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxx členského státu | 35&xxxx;300 Xx |
Xxxxxxxx xxxxx | ||
XXX - 39 | Xxxxxx o povolení xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx | 14 700 Xx |
XXX - 40 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx souběžného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 9 300 Kč |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx | ||
XX - 41 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx přípravek v xxxxxxx se xxxxxxxxx | 1&xxxx;200 Kč". |
63. X příloze x. 2 části X xx xx xxxxxxx x kódem X-05 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx X-27, xxxxx xxx:
"X-27 | Žádost x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
64. X xxxxxxx x. 2 části X xx xx xxxxxxx s xxxxx X-25 xxxxxxxx položky x xxxx X-28 x X-29, xxxxx xxxxx:
"I-28 | Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx - pro xxxxxx propouštění šarží | 17&xxxx;700 Xx | |
X-29 | Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x povolení - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx místo propouštění xxxxx/xxxxxx xxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
65. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-2 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "8&xxxx;400 Kč" nahrazuje xxxxx "8 400 Kč + xxxxxxx cestovních x xxxxxxxxxx xxxxxx".
66. X xxxxxxx x. 2 části X položce x xxxxx X-0 xx xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "700 Kč" xxxxxxxxx částkou "1&xxxx;500 Xx".
67. X xxxxxxx č. 2 xxxxx X se xx xxxxxxx x xxxxx X-02 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-03 xx L-05, xxxxx xxxxx:
"L-03 | Xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, bez xxxxxxxxxxxxx rozboru - x xxxxxxxxxxx atestem xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx - OBPR | 500 Kč | |
X-04 | Uvolnění xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxx x výrobě, xxx laboratorního xxxxxxx - bez xxxxxxxx xxxxxx členského státu Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 1&xxxx;500 Xx | |
X-05 | Laboratorní xxxxxx xx xxxxxx | Xxxxxxx podle užitých xxxxx (xxxx X xxxx přílohy)". |
68. X příloze x. 2 části X se xxxxx "XXXXXXXX X RÁMCI XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX" nahrazují xxxxx "ČINNOSTI X XXXXX XXXXXXXX UNIE".
69. X příloze x. 2 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-01 vkládá xxxxxxx x kódem X-02, xxxxx xxx:
"X-02 | Xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx (EDQM) | V xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x XXXX". |
70. X xxxxxxx x. 2 xxxx X xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxxxxxx rozbory xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxxxx |
XXXXXXXXX - CHEMICKÉ XXXXXXX | ||
1 | Xxxxxx | 250 Kč |
2 | Xxxxxxxxx velikosti xxxxxx | |
2x | Mikroskopicky | 1&xxxx;800 Xx |
2x | xxxxxxxxx -1 xxxx | 1300 Kč |
2c | xx xxxxx xxxxx xxxx xx přičítá x xxxxxxx 2x | 220 Kč |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 450 Kč |
5 | Xxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;500 Xx |
7 | Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx | 1 000 Xx |
8 | Xxxxxxxxx xxxxxx | |
8x | xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
8b | síranový xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;600 Kč |
9 | Stanovení teploty xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxx | |
10x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10x | Xxxxxxxxxx | 1 010 Xx |
11 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx viskosimetrem | 1&xxxx;700 Xx |
12 | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) | 1&xxxx;000 Xx |
13 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx stanovení | 2&xxxx;000 Xx |
15 | Xxxxxx xX (xxxxxxxxxxxxxxx) | 810 Xx |
16 | Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 810 Xx |
17 | Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx vrstvě | 2&xxxx;800 Xx |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx kapalinová vysokoúčinná | |
18x | 1 xxxxxx | 6&xxxx;500 Kč |
18x | 1 analyt xx xxxx vzorcích | 7&xxxx;980 Xx |
18x | 1 xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxx položka xx xxxxxxx x | 1 750 Xx |
18x | 1 xxxxxx-3 xxxxxx | 9 730 Xx |
18x | 1 xxxxxx-4 xxxxxx | 11&xxxx;480 Xx |
18x | 2 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx | 8&xxxx;500 Xx |
18x | 3 x xxxx xxxxxxx x 1 xxxxxxxxx | 10&xxxx;600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;500 Xx |
20 | Barevné x xxxxxxx reakce | 700 Xx |
21 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
22 | Xxxxxxxx - XX/XXX | 6 400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - XXXX | 7&xxxx;200 Xx |
24 | Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Spektrofotometrie x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3 000 Xx |
26 | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 550 Xx |
27 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx (xxx stanovení) | |
27x | rozpadavost xx xxxx | 480 Xx |
27x | rozpadavost x xxxxxxxxx šťávě | 1300 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx šťávě | 2&xxxx;000 Kč |
28 | Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků | 400 Kč |
MIKROBIOLOGICKÉ X XXXXXXXXXX ZKOUŠKY | ||
29 | Xxxxxxx na xxxxxxxxx | 7 210 Kč |
30 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxx, nosní, ušní xxxxxx xxxx.) | 2&xxxx;320 Xx |
30b | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků -xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx | 2&xxxx;390 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx protimikrobně ošetřit | 3&xxxx;200 Kč |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx x rostlin, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx voda xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx z xxxxxxx, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx | 2&xxxx;390 Xx |
30f | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vaginální xxxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
32 | Xxxxxxxxx počtu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vakcínách | 2&xxxx;200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 700 Xx |
34 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x houbové xxxxxxxxxxx | 2 900 Xx |
35x | Zkouška na xxxxxxxxxxxx - kultivačně | 6&xxxx;890 Kč |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - XXX | 3 400 Xx |
36 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2 100 Xx |
37 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxx | 43&xxxx;300 Xx |
38 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx morčatech (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Xx |
39 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat xx myších - xxxxxxxxxx xxxxxxx protilátek xxxxxxx XXXXX | 14&xxxx;300 Xx |
40 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vodivosti vyšetřením x xxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;260 Xx |
41 | Xxxxxxxxx titru viru xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxxxxx kulturách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx (př. xxxxxxxxxx) | 10&xxxx;000 Xx |
42 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x imunofluorescenční xxxxxxx | 22&xxxx;000 Xx |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx viru Xxxxxxxxxxxx xxxxxx drůbeže xx kuřecích xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx |
45 | Stanovení xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 10&xxxx;300 Xx |
46 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12&xxxx;200 Xx |
XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX | ||
OC - 01 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx - Xxxxx) | 14&xxxx;550 Xx |
XX - 02 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, čistota, xxxxxxxx xxxxx) | 6 500 Xx |
OC - 05 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx perorální xxx xxxxx xxxx (xxxxxx, titr viru xx XX) | 12&xxxx;450 Xx |
XX - 06 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx inaktivovaná (xxxxxx, xxxxxxxx) | 43&xxxx;550 Xx |
XX - 07 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 18&xxxx;750 Xx |
XX - 08 | Kontrola vakcíny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veterinární použití (xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxx, xxxxxx) | 22 250 Kč." |
71. V xxxxxxx x. 3 se xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx" x xxxxxx "420,90 Kč" se xxxxxxxxx částkou "490 Xx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Byla-li xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx odborného xxxxx xxxxx xxxxxx x. 1 xx 3 xxxxxxxx č. 427/2008 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, účtují xx xxxxxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxxx 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Holcát, XXX, x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx, XXx., v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 327/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.