Právní předpis byl sestaven k datu 09.08.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2013,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vykonávané x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Ústavu xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 160/2012 Xx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 70/2013 Sb.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 160/2012 Xx., xx xxxx takto:
1. V §2 xxxx. 1 xx xxxxx "nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobě xxxx xxxxxxxxxx, žádosti x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře, xxxxxxx x povolení xxxxxx x zařízení transfuzní xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxx o xxxxxxxx souběžného dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx nebo xxxxxxxxxxx platnosti povolení xxxxxxxxxx dovozu, žádosti x povolení xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, žádosti x povolení x xxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. V §2 xxxx. 4, §3 a x §4 xxxx. 6 x 7 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
3. X §4 se xxxxxxxx 5 xxxxxxx.
Dosavadní xxxxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 5 x 6.
4. X §4 xx xxxxxxxx odstavce 7 x 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Jedná-li xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx popisem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx systému xxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci, xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx výdajů xxx xxxxx xxxx XX xxxxxx xxx, xx se
a) x xxxxxxx, xxx xxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxx xxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx výdajů xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx výši, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
b) x xxxxxxx xxxxxxx identických xxxx xxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx ze xxxxxxx identických xxxx XX xxxxx xxxxxxx xxxxxx v plné xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx změny ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxxx žadatel xxxxxxx x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 xxxx. 1 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxx unie".
6. X §5 odst. 3 a 4 xx xxxxx "odst. 7" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 6".
7. X příloze x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-001 xx text xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
8. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-002 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" zní: "Xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxx hodnocení, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x používání čistého xxxx xx jeden xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx nejvýše 3 xxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku najednou, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rozhlasové a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
9. V xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-003 xxxx sloupce "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, analytické xxxxxx, xxxxxxxxxxx analýzy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, XXX) x xxxxxxxxx xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x kódem X-004 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx prováděných odborných xxxxx" xxxxx "Poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxxx xx žádost xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "12&xxxx;000 Kč" xxxxxxxxx xxxxx "2 000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xx xx xxxxxxx x xxxxx X-004 xxxxxxxx xxxxxxx s xxxx X-005 x O-006, xxxxx xxxxx:
"X-005 | Xxxxxxx úkony provedené xx xxxxxx zahraniční xxxxxxxxxxx | Provedení odborných xxxxx v xxxxxxxx xxxxx. | 2 000 Xx/xxx. |
X-006 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx hlášení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx databází x xxxxxxxx xxxxxxxxx hledisek xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x nad rámec xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.". | 1 000 Xx/xxx. |
12. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologického xxxxxxxxx.".
13. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
14. X příloze č. 1 části A xx za xxxxxxx x kódem X-007 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-049, xxxxx xxx:
"R-049 | Žádost x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx bioekvivalence | 90&xxxx;000 Xx". |
15. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-008 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xx xxxxx "xxxx X X" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx příbalové informace, xxxxx nesouvisí se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Výše náhrady" xx xxxxxx "4 700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "6&xxxx;000 Kč".
16. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx s kódem X-040 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx nesouvisí se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx" zrušují x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se částka "6&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "15 000 Kč".
17. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx R-013 se xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "33 900 Xx" nahrazuje xxxxxxx "70&xxxx;000 Xx".
18. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx x kódem R-013 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-050, která xxx:
"X-050 | Následná xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x léčivu, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, pro xxxxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) | * xxxxx, xxxxx by mohla xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxxxx, xxxx. změna xxxxxxx léčivé xxxxx, xxxxx xxxxxx léčivé xxxxx, xxxxx způsobu xxxxxxxxxxx, rozšíření xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15 000 Kč". |
19. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xxxxxxx x xxxxx X-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x kódem X-017 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "registrace tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují x za xxxxx "xxxxxxxxxxx" se doplňují xxxxx "zjednodušeným xxxxxxxx".
22. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx x xxxxx X-023 xxxxxx položka x kódem X-051, xxxxx xxx:
"X-051 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx typu II x modulu 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx bioekvivalence x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx | Xxxxxx žádosti xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx". | 120&xxxx;000 Kč". |
23. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-024 xx xx xxxxxxx "Kategorie xxxxxxxxxxx odborných úkonů" xxxxx "nebo x xxxxx označení na xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx" xxxxxxx x ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "13 900 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
24. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x kódem R-025 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" za slova "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxx x xxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se souhrnem xxxxx x přípravku," x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" se xxxxxx "12&xxxx;800 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "12&xxxx;000 Xx".
25. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologického xxxxxxxxx.".
26. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-028 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "homeopatika" xx xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X xxxxxxx č. 1 části A xx xx xxxxxxx x xxxxx X-032 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-052, xxxxx xxx:
"X-052 | Žádost x xxxxx registrace xxxx II x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx". | 70&xxxx;000 Xx". |
28. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-033 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" slova "nebo x změnu xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx a xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx částka "4&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "10&xxxx;000 Xx".
29. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx R-034 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných úkonů" xx slova "typu XX" vkládají xxxxx "x žádost o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x přípravku," a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "4&xxxx;000 Xx".
30. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-036 xx xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" částka "40 000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "60&xxxx;000 Xx".
31. X xxxxxxx č. 1 části A xxxxxxx x xxxxx X-037 se xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xxxxxx "15&xxxx;000 Kč" xxxxxxxxx částkou "25&xxxx;000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-038 xx ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "60&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "80&xxxx;000 Kč".
33. V příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-041 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" doplňují xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku".
34. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-042 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx slovo "homeopatika" xx doplňují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xx xx xxxxxxx x kódem X-048 xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx náhrad xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx. seskupování změn x xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx každou xxxxx xxxxxxxxxx předloženou x xxxxx jedné žádosti xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x plné xxxx, xxx každé xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxxx xxxx xxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxx 50 % xx xxxxxxxxx výše xxxxxxx výdajů.
Výše xxxxxx výdajů (x Xx) = (IA*mIA) + (XX*xXX) + (XX*xXX) + (n-1)*0,5*((IA*mIA) + (XX*xXX) + (XX*xXX))
xxx:
XX, XX, XX = xxxx náhrady xxxxxx xx příslušnou xxxxx xxxxxxxxxx typu XX, XX nebo II
xXX, mIB, mII = xxxxx změn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx jedné xxxxxxx a
(x-1) = počet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čísel x xxxxx jedné xxxxxxx.".
36. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx I-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx "; x případě xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výroby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x změny xxx xxxxxxxx" se xxxxxxx a ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
výroba xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x povolené xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxxxxx (xxxxxxxx i xxxxxxxxxx)".
37. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxx "výrobně odlišná" xxxxxxx, xx slova "xxxxx výroby" se xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx, sekundárního balení x xxxxxxxxxxx" x xx sloupci "Výše xxxxxxx" se xxxxxx "48&xxxx;900 Kč" nahrazuje xxxxxxx "56&xxxx;200 Kč".
38. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-003 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" a xxxxxxxx xx xxxxx:
"xxxxxx xxx použita samostatně
xxxxxx primárního xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
39. V xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-004 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "výrobně xxxxxxx" xxxxxxx, xx slova "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení a xxxxxxxxxxx" x ve xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "64&xxxx;500 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "74&xxxx;200 Kč".
40. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-005 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma a/nebo xxxxxxx jednotka/linka" xxxxxxxxx xxxxx "navýšení xx xxxxxx xxxxx výrobně xxxxxxxx lékovou formu x/xxxx xxxxxxx jednotku/linku" x xxxxxxxx xx xxxxx:
"xxxxxx být xxxxxxx samostatně
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx".
41. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-006 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"nemůže xxx xxxxxxx samostatně".
42. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-007 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" zrušují.
43. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx I-008 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxx xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xx každou další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a/nebo výrobní xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xx položka X-001".
44. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-009 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"nepoužije xx položka I-001".
45. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-010 xx xx sloupci "Kategorie" xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxxx výroby x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx náhrada jako x xxxxxxx o xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx a ve xxxxxxx "Podkategorie nebo xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"změna identifikačních xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx kvalifikovaná xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx partner pro xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
v xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx provede xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx změny".
46. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx s xxxxx X-013 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
47. X příloze x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-016 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx úhrada xxx xxxxxxxx vyráběných x/xxxx dovážených xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-017 xx xx xxxxxxx "Podkategorie nebo xxxxxxxxx" xxxxx "(xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)" xxxxxxxxx xxxxx "(xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, biologické xxxxxxxx) xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx vyráběných x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x/xxxx hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx".
49. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx věty:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx.
Kontrola xxxxxx x výrobě a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rozsahu:
změna xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx jakosti společná xxxxxx za xxxxxxx xxxxx".
50. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "x".
51. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx s kódem X-031 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-037 xx X-042, které xxxxx:
"X-037 | Xxxxxx x zápis xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx | 3 300 Xx | |
X-038 | Xxxxxx x změnu xxxxx x xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx | |
I-039 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXX | Na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx podílet xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx inspekcí, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x účasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nákladů xx překladatele | 55&xxxx;000 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx |
X-040 | Xxxxxx x vydání osvědčení x splnění požadavků xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci XXX | Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx + xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx | 30 000 Xx |
X-041 | Žádost o xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x změnu xxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | x kontrolou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx | 25 300 Xx |
X-042 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x změnu povolení x výrobě s xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx skladu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx". | xx xxxxx další xxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx | 13&xxxx;300 Xx |
52. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx L-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" slovo "xxxxx" xxxxxxxxx slovy "léčivých xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxx x věcném x xxxxxxxxxx vybavení lékárny" xxxxxxxxx xxxxx "závazného xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x věcnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" a xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx xx xxxxx "lékárny" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
54. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx L-003 se xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xxx výdej xxxxxxxx přípravků" a xx konci textu xxxxxxx xx doplňují xxxxx "změna rozsahu xxxxxxxx lékárny nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".
55. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-004 se xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxx" vkládají xxxxx "nebo výdejny xxxxxxxxxxxxxx prostředků", xx xxxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x slovo "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "závazném xxxxxxxxxx".
56. V příloze x. 1 xxxxx X se za xxxxxxx s kódem X-006 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-007 xx X-009, xxxxx xxxxx:
"K-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx výjimky | 90&xxxx;000 Xx | |
K-008 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - změny xx výrobním procesu, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20&xxxx;000 Xx | |
X-009 | Xxxxx x nemocniční xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, anebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx". | 2 500 Xx |
57. X xxxxxxx č. 1 xxxx X xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx laboratorní xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Ústavu
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Výše xxxxxxx |
XXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx vzorku k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zkoušky | 500 Xx |
2. | Xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx | 610 Xx |
3. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod | 1&xxxx;950 Xx |
XXXXXXXXX X CHEMICKÉ ZKOUŠKY | ||
4. | Xxxxxx x xxxxxx opalescence xxxxxxx - xx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
5. | Xxxxxx xxxxxxxx tekutin - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
6. | Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX | 810 Xx |
7. | Xxxxxxx x xxxxxxxxx hustota | 1&xxxx;010 Xx |
8. | Index xxxx | 810 Xx |
9. | Optická xxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
11. | Viskozita - xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1 620 Kč |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
13. | Xxxxxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
14. | Teplota xxxx | 610 Xx |
15. | Xxxxxxxxx vody xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Xxxxxxx tání - xxxxxxxxx metoda | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxx | 610 Xx | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1 210 Xx | |
17. | Xxxxxxx xxxxxxxx | 610 Xx |
18. | Xxxxxxx tuhnutí | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vodném x nevodném xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Kč |
20. | Xxxxxxxxx totožnosti látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 2 830 Xx |
21. | Stanovení XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Stanovení xxxxxxxxxx, čistoty x xxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;130 Xx | |
22x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1 740 Xx | |
23. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. xxxxxxxxx jednoduché | 5&xxxx;660 Kč | |
23x. stanovení složitější | 6&xxxx;460 Kč | |
24. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, čistoty x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5 040 Xx | |
24b. xxxxxxxxx složitější | 7&xxxx;460 Xx | |
25. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx detektorem | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Xx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx | |
27. | Zónová xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | 4 040 Xx |
28. | Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 810 Xx |
29. | Zkoušky totožnosti xxxxx x xxxxxx | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Kč |
31. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
32. | Arsen (limitní xxxxxxx) | 2&xxxx;020 Kč |
33. | Xxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
34. | Xxxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
35. | Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
36. | Xxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Xxxxxx x xxxx alkalických xxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
38. | Xxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Kč |
41. | Xxxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Kč |
42. | Xxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
43. | Xxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
44. | Celkový xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
45. | Volný xxxxxxxxxxx | |
45x. xxxxxx A | 480 Xx | |
45x. xxxxxx B | 1&xxxx;620 Xx | |
46. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
47. | Xxxxxxxx ethylenoxid x dioxan | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Xxxxx xxxxxxxxx | 1 210 Xx |
49. | Číslo esterové | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | 1 210 Xx |
51. | Xxxxx xxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
52. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
53. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx | 4 040 Kč |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx | 2&xxxx;020 Xx |
57. | Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx | 1 620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
59. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1 620 Xx |
60. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tablet a xxxxxxx (bez xxxxxxxxx) | |
60a. xxxxxxxxxxx xx xxxx | 400 Xx | |
60x. rozpadavost v xxxxxxxxx xxxxx | 1 010 Xx | |
60c. xxxxxxxxxxx x duodenální xxxxx | 1&xxxx;820 Kč | |
61. | Zkouška rozpadavosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez stanovení) | 400 Kč |
62. | Xxxxxxx disoluce pevných xxxxxxxx forem (bez xxxxxxxxx) | |
62x. xxxxxxxx krátkodobá | 1&xxxx;010 Xx | |
62x. xxxxxxxx dlouhodobá | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez stanovení) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx stejnoměrnost pevných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Kč |
65. | Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx | 400 Xx |
66. | Xxxxxxx xxxxxx | 200 Xx |
67. | Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a 2-propanolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
69. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 200 Xx |
70. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx vícedávkových xxxxxxx | 100 Xx |
71. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx | 100 Kč |
72. | Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |
72x. Titrace | 1&xxxx;010 Xx | |
72x. Xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx) | 1 210 Xx | |
73. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx - xx xxxxxx navážku | 100 Xx |
74. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vzhled | 200 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
75. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx | 1&xxxx;210 Xx | |
(přípravky xxx protimikrobních xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx živných xxx | 1 410 Xx | |
(xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx účinky) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx membránové xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
75x. zkouška na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx filtrace | 2&xxxx;210 Xx | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 2 | 2&xxxx;020 Kč | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X | 2 020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 4X | 1&xxxx;620 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních výrobků - xxxxxxxxx 4X | 2&xxxx;020 Xx | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx jakost nesterilních xxxxxxx a látek xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx počet xxxxxx xxxxxx XXXX a xxx XXXX, xxxxxxx xx specifikované xxxxxxxxxxxxxx) | |
77x. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxx perorální xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxxxxx xxx rektální xxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. přípravky xxx xxxxxx orální, xx xxxxx, xxxxx, xx xxxx, do xxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. přípravky pro xxxxxxxxx podání | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
78. | Mikrobiologická xxxxxx xxxxxxxxxxx XX pro xxxxxxxxx xxxxxxx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx A | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78c. xxxxxxxxx LP xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
79. | Účinnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
81. | Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x xxxx-X - Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx | 2&xxxx;830 Xx |
82. | Xxxxxxxxxxxxx metody | |
82x. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (ELISA) | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. imunoprecipitační metody - Xxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx | 2&xxxx;420 Xx | |
83. | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxx | 70 000 Kč |
84. | Zkoušky xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | |
84x. Xxxxxxxxxxx | 5&xxxx;460 Xx | |
84b. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Xx | |
84x. Trivakcína | 13 090 Xx | |
85. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 11&xxxx;850 Xx |
Xxxxxxxx: Xxxxx by xxxxxxxxxx úkon xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tabulky xxxxx xxxxxx nižší xxx 1&xxxx;000 Xx, výše xxxxxxx činí 1 000 Xx.".
58. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A položce x kódem U-001 xx ve sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;500 Xx".
59. X příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-01 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" částka "2&xxxx;200 Kč" nahrazuje xxxxxxx "2&xxxx;600 Xx".
60. X xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx X-02 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;600 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "5 400 Xx".
61. V xxxxxxx č. 2 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-03 xx xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "6&xxxx;100 Xx" xxxxxxxxx částkou "7&xxxx;100 Xx".
62. X příloze č. 2 části X xxxxxxxx "Registrace" xxxxxxx x kódy XX-01 xx XX-041 znějí:
"Xxx | Kategorie (úkon) | Xxxxxx |
XXXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Xxxxxx x registraci veterinárního xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx více xxx xxx cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx registrace) | 111&xxxx;100 Xx |
RN-D - 51 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx | 24 500 Kč |
XX - 02 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx. xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (národní xxxxxxxxxx) | 85&xxxx;700 Xx |
XX-X - 52 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 03 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného držitele | 52&xxxx;400 Xx |
XX-X - 53 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (registrační dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9 800 Xx |
XX - 04 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 75 900 Xx |
XX-X - 54 | Xxxxx úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx x případně xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx) | 17&xxxx;600 Xx |
XX-X - 55 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 4 900 Xx |
XX - 06 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) | 58&xxxx;800 Kč |
XX-X- 56 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XX - 07 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) ) | 31&xxxx;800 Xx |
RN-D - 57 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4 900 Xx |
XX - 08 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 48 500 Xx |
XX-X - 58 | Další úkony, xxxxx jsou prováděny xxxxx v případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným požadavkům | 9&xxxx;800 Kč |
XX - 09 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx homeopatického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (národní xxxxxxxxxx) | 25&xxxx;000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx úkony, které xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
RN - 10 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx II (národní xxxxxx) | 24 000 Kč |
XX-X - 60 | Xxxxx xxxxx, které xxxx prováděny pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
RN - 11 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 3 900 Xx |
XX - 43 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - typu XX (národní xxxxxx) | 5&xxxx;900 Xx |
XX - 12 | Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx postup) | 43&xxxx;600 Xx |
XX-X - 62 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou předkládány xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 14&xxxx;700 Kč |
XX - 13 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 23&xxxx;500 Xx |
XX-X - 63 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4 900 Xx |
XX - 14 | Xxxxxx x xxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
R - 15 | Xxxxxx x xxxxxxx registrace XXX - bez xxxxxxx xxxxxxxxx | xxxx xxxxxx |
XX - 16 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx postupného doprodeje | 2&xxxx;900 Xx |
Xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx stát | ||
XXXX/XX - 17x | Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx literárními xxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 197&xxxx;800 Kč |
RRMS/NR - 17x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx nebo literárními xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 CMS. | 256&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - D-67 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace podložená xxxxxxx experimentálními nebo xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 CMS. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xx v České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 137&xxxx;100 Xx |
XXXX/X - 18c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx republice platnou xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 166&xxxx;500 Kč |
XXXX/X - D-68 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14 700 Xx |
XXXX/XX - 19x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - registrace předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 102&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 19x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Případ, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 117&xxxx;000 Xx |
RRMS/NR - 19x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání registrace x Xxxxxx republikou xxxx referenčním členským xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx na registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx v České xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více než 15 XXX. | 131&xxxx;700 Xx |
RRMS/NR - X-69 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/X - 20a | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (generická xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 78 300 Xx |
RRMS/R - 20x | Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného držitele. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 20c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - X-70 | Další xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9 800 Xx |
XXXX/XX - 21a | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (generická xxxxxx) či na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 137&xxxx;600 Xx |
RRMS/NR - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx registrace, xx registrace xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 157&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx zásadní podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 176&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - D-71 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19 600 Xx |
XXXX/X - 22x | Žádost x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 6 - 15 XXX. | 112&xxxx;600 Kč |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx na xxxxxxx informovaného souhlasu xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 132&xxxx;200 Xx |
XXXX/X - 72 | Xxxxx úkony, které xxxx prováděny xxxxx x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace příslušného xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx cílového druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX | 73&xxxx;400 Xx |
XXXX/XX - 23b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností nebo xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a pro xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx než 15 XXX | 102&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - ve stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX | 97&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - ve stanovených xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx vlastnost (xxxx. síla, léková xxxxx, přidání cílového xxxxx potravinového zvířete) x xxx případ, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x více xxx xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více než 15 XXX | 127 300 Xx |
XXXX/XX - X-82 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 24a | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). Xxxxxx, xxx x proceduře xx zahrnuto xxxx xxx 15 CMS. | 46&xxxx;500 Xx |
RRMS/RU - 25a | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - opakování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68&xxxx;500 Kč |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek již xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 nových XXX | 78 300 Xx |
XXXX/XX - 25c | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 xxxxxx CMS | 83&xxxx;200 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx xxxxxxxxx 5 XXX | 28&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30 800 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 XXX | 33&xxxx;300 Xx |
XXXX/XXX - 27 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx | 6&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 28 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci xxxxxxx vzájemného uznání x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx | 3&xxxx;900 Kč |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx | 89&xxxx;100 Kč |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx xxxx (CMS) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 65&xxxx;100 Kč |
XXXX - 31 | Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem jiného xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. | 38&xxxx;200 Xx |
XXXX - 32 | Xxxxxx o xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx s údaji xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. | 55&xxxx;300 Kč |
XXXX - 33 | Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. | 21 100 Xx |
XXXX - 34 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx členského státu - vícenásobná xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x případně xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). | 8&xxxx;800 Xx |
XXXX/XXX - 35 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx II v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 16 600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 38 | Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu | 35&xxxx;300 Kč |
Xxxxxxxx xxxxx | ||
XXX - 39 | Xxxxxx o povolení xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku | 14 700 Xx |
XXX - 40 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxx souběžného xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx | 9&xxxx;300 Kč |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx | ||
XX - 41 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx schématem | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X příloze x. 2 části X xx xx položku x xxxxx I-05 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx X-27, xxxxx xxx:
"I-27 | Žádost x změnu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků - xxxxxxx skladu xxxxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
64. V příloze x. 2 xxxxx X xx za xxxxxxx x kódem X-25 vkládají xxxxxxx x xxxx X-28 x X-29, které xxxxx:
"I-28 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - pro xxxxxx propouštění xxxxx | 17 700 Kč | |
X-29 | Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxx x povolení - xxx xxxxxx propouštění xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxx". | 8&xxxx;400 Kč |
65. X příloze č. 2 části A xxxxxxx x xxxxx X-2 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "8&xxxx;400 Kč" xxxxxxxxx xxxxx "8&xxxx;400 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výdajů".
66. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce x xxxxx X-0 xx xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1 500 Xx".
67. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A xx xx položku x xxxxx X-02 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-03 až X-05, xxxxx xxxxx:
"X-03 | Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x výrobě, xxx xxxxxxxxxxxxx rozboru - x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu Evropské xxxx - XXXX | 500 Xx | |
X-04 | Xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxx xxxxxxxx xxxxxx členského státu Xxxxxxxx unie - XXXX | 1&xxxx;500 Xx | |
X-05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx | Xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx (část X xxxx přílohy)". |
68. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX" xxxxxxxxx xxxxx "ČINNOSTI V XXXXX XXXXXXXX UNIE".
69. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx s xxxxx X-01 vkládá xxxxxxx x xxxxx X-02, xxxxx xxx:
"X-02 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxxx pro kvalitu xxxxx x xxxxxxxxx xxxx (XXXX) | X xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a XXXX". |
70. X xxxxxxx x. 2 část X xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx laboratorní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ústavu:
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxxxx |
XXXXXXXXX - CHEMICKÉ XXXXXXX | ||
1 | Xxxxxx | 250 Xx |
2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | |
2x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
2x | xxxxxxxxx -1 xxxx | 1300 Kč |
2x | xx každé další xxxx xx xxxxxxx x položce 2b | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Xxxxxxxxx rozpustnosti | 450 Xx |
5 | Xxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx titrace | 2&xxxx;500 Xx |
7 | Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx | 1&xxxx;000 Xx |
8 | Xxxxxxxxx xxxxxx | |
8a | xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
8x | xxxxxxxx xxxxx příp. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
9 | Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx instrumentálně | 850 Xx |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxx | |
10x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
10x | Xxxxxxxxxx | 1 010 Xx |
11 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rotačním viskosimetrem | 1&xxxx;700 Kč |
12 | Xxxxxxxxx indexu xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) | 1&xxxx;000 Kč |
13 | Stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
15 | Xxxxxx xX (xxxxxxxxxxxxxxx) | 810 Xx |
16 | Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 810 Xx |
17 | Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx vrstvě | 2&xxxx;800 Xx |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysokoúčinná | |
18x | 1 xxxxxx | 6&xxxx;500 Xx |
18x | 1 xxxxxx xx dvou xxxxxxxx | 7&xxxx;980 Xx |
18x | 1 analyt xx xxxx a více xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x | 1&xxxx;750 Xx |
18x | 1 xxxxxx-3 vzorky | 9&xxxx;730 Xx |
18x | 1 xxxxxx-4 xxxxxx | 11 480 Xx |
18f | 2 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx | 8 500 Xx |
18x | 3 a xxxx xxxxxxx x 1 xxxxxxxxx | 10 600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;500 Kč |
20 | Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx | 700 Xx |
21 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pepsinu | 6&xxxx;000 Xx |
22 | Xxxxxxxx - XX/XXX | 6 400 Xx |
23 | Disoluce - XXXX | 7&xxxx;200 Xx |
24 | Xxxxxxxx xxxxxxxx a hmotnostní xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx oblasti | 3 000 Xx |
26 | Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 550 Xx |
27 | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx stanovení) | |
27x | rozpadavost ve xxxx | 480 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx šťávě | 1300 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx šťávě | 2&xxxx;000 Kč |
28 | Xxxxxxx xx využitelný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 400 Kč |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
29 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 7&xxxx;210 Kč |
30 | Mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (celkový xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních výrobků-přípravky xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxx xxxx.) | 2&xxxx;320 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků -xxxxxxxxx xxx perorální xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx | 2 390 Kč |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx se xxxx xxxxxxxx vroucí voda xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, x nimž xx xxxx použitím xxxxxxx xxxxxx xxxx | 2&xxxx;390 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx stanovení účinnosti xxxxxxxxxx difúzní xxxxxxxxx xxxxxxx | 3 200 Kč |
32 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2 200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmene | 700 Xx |
34 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx | 2 900 Xx |
35x | Zkouška xx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx | 6&xxxx;890 Kč |
35x | Xxxxxxx xx mykoplazmata - PCR | 3 400 Xx |
36 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Xx |
37 | Stanovení účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx NIH xxxxxx | 43&xxxx;300 Xx |
38 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chřipce xxxx xx morčatech (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Kč |
39 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx - xxxxxxxxxx nárůstu xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX | 14&xxxx;300 Xx |
40 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou xxxxxxx xxxxxxxxxx vodivosti vyšetřením x sbírkových kmenů | 6&xxxx;260 Xx |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx viru xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - obecně (př. xxxxxxxxxx) | 10 000 Xx |
42 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 22&xxxx;000 Xx |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx viru Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx počtu xxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx |
45 | Xxxxxxxxx xxxxx viru xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 10&xxxx;300 Xx |
46 | Stanovení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12&xxxx;200 Xx |
XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat xxxxxxxxxxxx (vzhled, účinnost - Xxxxx) | 14&xxxx;550 Xx |
XX - 02 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat xxxx (xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx zárodků, čistota, xxxxxxxx xxxxx) | 6&xxxx;500 Xx |
XX - 05 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxx, titr xxxx xx XX) | 12&xxxx;450 Xx |
XX - 06 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, účinnost) | 43 550 Xx |
XX - 07 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chřipce xxxx (xxxxxx, účinnost) | 18&xxxx;750 Xx |
XX - 08 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx sérologicky, xxxxxx) | 22&xxxx;250 Kč." |
71. V xxxxxxx x. 3 xx xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx" a částka "420,90 Xx" xx xxxxxxxxx částkou "490 Xx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxx-xx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonu xxxxx xxxxxx č. 1 až 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
Čl. III
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxxx 2013.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. r.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Ing. Xxxxx, CSc., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 327/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.