Právní předpis byl sestaven k datu 19.06.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2013,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x stanovení xxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 160/2012 Xx.
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx zákona x. 70/2013 Sb.:
Čl. I
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv, xx xxxxx vyhlášky x. 160/2012 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §2 xxxx. 1 se xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxx x povolení, xxxxx xxxx rozšíření xxxxxxxx x xxxxxx xxxx distribuci, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx slovy ", xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx výjimky, xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx distribuci, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x změnu xxxxxx v zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx".
2. V §2 xxxx. 4, §3 x x §4 odst. 6 x 7 xx xxxxx "Evropských xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
3. X §4 xx odstavec 5 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 x 7 se xxxxxxxx xxxx odstavce 5 x 6.
4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, které xxxxx:
"(7) Jedná-li xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx x případy xxxxxxxxx xxxx, mohou xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx XX xxxxxx xxx, xx se
x) x případě, xxx xxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, hradí xxxxxxx výdajů pro xxxxx registrační xxxxx x plné xxxx, xxx xxxxxxx zbývající xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx čísel xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx identických xxxx XX xxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx změny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxxx xxxxxxx xxxxxxx x 50% xxxxxxx xxxxxxx výdajů.".
5. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 xxxx. 3 x 4 xx xxxxx "xxxx. 7" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-001 xx text xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxx.
8. X příloze x. 1 xxxxx X položce s xxxxx O-002 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výjimku, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx názvu léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx najednou, xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx na humánní xxxxxx xxxxxxxxx šířené xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-003 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx klinické xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx textů (SPC, XXX) x odborného xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "Poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxx přednášky xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Příprava a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx osoby, xxxxx xx podnikatelem," x ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "12&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "2 000 Xx/xxx.".
11. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx položku x xxxxx X-004 xxxxxxxx xxxxxxx s xxxx X-005 x X-006, xxxxx xxxxx:
"X-005 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zahraniční xxxxxxxxxxx | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x hodinové xxxxx. | 2&xxxx;000 Xx/xxx. |
X-006 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx přípravků | Zpracování xxxxxxxxxxxx výstupů x xxxxxxxxxxxxxxx a vydávaných xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxx databází x xxxxxxxx odborných xxxxxxxx xxxxx požadovaných kritérií x nad xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.". | 1&xxxx;000 Xx/xxx. |
12. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x kódem R-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
13. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-002 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
14. X xxxxxxx č. 1 části X xx xx položku x xxxxx X-007 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx X-049, xxxxx xxx:
"X-049 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx". |
15. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx R-008 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných odborných xxxxx" xx xxxxx "xxxx X X" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," a xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx částkou "6&xxxx;000 Xx".
16. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-040 se xx xxxxxxx "Kategorie prováděných xxxxxxxxx úkonů" slova "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx" zrušují a xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "6&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "15&xxxx;000 Kč".
17. X příloze x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-013 se xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" částka "33&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx částkou "70&xxxx;000 Kč".
18. X příloze x. 1 xxxxx X xx za položku x xxxxx X-013 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx R-050, xxxxx xxx:
"X-050 | Následná xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x vydání xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx integrální součástí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx již bylo xxxxxx stanovisko xxxxx (xxxxx) | * xxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, bezpečnost xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx výroby xxxxxx xxxxx, změna xxxxxxx xxxxxxxxxxx, rozšíření doby xxxxxxxxxxxxx". | 15 000 Kč". |
19. X příloze x. 1 xxxxx X xx položka x xxxxx X-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-017 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-018 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x za xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "zjednodušeným postupem".
22. V xxxxxxx x. 1 části X se za xxxxxxx s xxxxx X-023 vkládá položka x kódem X-051, xxxxx xxx:
"X-051 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu II x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o příslušné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx". | 120&xxxx;000 Kč". |
23. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-024 se xx sloupci "Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "nebo o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx x ve sloupci "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "13&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx částkou "25&xxxx;000 Xx".
24. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem R-025 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" za xxxxx "xxxx IA" vkládají xxxxx "x xxxxxx x změnu xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" se xxxxxx "12&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx částkou "12&xxxx;000 Xx".
25. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.".
26. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx R-028 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního rostlinného xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxx "homeopatika" xx vkládají xxxxx "xxxxxxxxxxxxx postupem".
27. X příloze x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-032 xxxxxx položka x xxxxx R-052, xxxxx xxx:
"R-052 | Xxxxxx x změnu registrace xxxx XX v xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu". | 70&xxxx;000 Xx". |
28. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x kódem X-033 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x změnu xxxxxxxx xx obalu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx" zrušují a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se částka "4&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "10&xxxx;000 Xx".
29. X příloze x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-034 se xx xxxxxxx "Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx slova "typu XX" xxxxxxxx slova "x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "4&xxxx;000 Kč".
30. V příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-036 xx xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xxxxxx "40&xxxx;000 Xx" nahrazuje částkou "60&xxxx;000 Xx".
31. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-037 xx ve xxxxxxx "Xxxx náhrady" xxxxxx "15&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25 000 Xx".
32. V xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-038 xx xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xxxxxx "60&xxxx;000 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "80&xxxx;000 Kč".
33. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-041 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" doplňují xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx".
34. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-042 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" slova "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X příloze č. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx x xxxxx X-048 xxxxxxxx xxxx:
"Kalkulační xxxxxx xxx výpočet xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxx. xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx dělby xxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx jedné xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxx x xxxx výši, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxx xx pro každou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 50 % xx stanovené xxxx xxxxxxx xxxxxx.
Výše xxxxxx xxxxxx (v Xx) = (XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (IB*mIB) + (XX*xXX))
kde:
IA, XX, II = xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxx XX, XX nebo XX
xXX, xXX, xXX = xxxxx změn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x
(n-1) = xxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx čísel x xxxxx jedné xxxxxxx.".
36. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx xxxxxxx "Kategorie" xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Žádost x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx přípravků/hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx", slova "; x xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx provede xxxxxxx xxxx u xxxxx xxx xxxxxxxx" se xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
výroba ostatních xxxxxxxx přípravků
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxx výrobě xxxxxxxx přípravků
nebo xxxxxx (xxxxxxxx i xxxxxxxxxx)".
37. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "výrobně xxxxxxx" xxxxxxx, xx slova "xxxxx výroby" se xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x propouštění" x xx sloupci "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "48&xxxx;900 Xx" nahrazuje xxxxxxx "56&xxxx;200 Xx".
38. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-003 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx léková forma x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně
xxxxxx primárního balení, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx".
39. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" x ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "64&xxxx;500 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "74&xxxx;200 Xx".
40. X příloze č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-005 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx výrobně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují se xxxxx:
"nemůže být xxxxxxx xxxxxxxxxx
včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx".
41. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-006 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx".
42. X příloze x. 1 xxxxx X položce x xxxxx I-007 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
43. V příloze x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-008 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx výrobní jednotka/linka" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
44. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx I-009 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
45. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-010 xx xx sloupci "Kategorie" xxxxx "; x xxxxxxx smluvní výroby x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetích xxxxxx, xxx nelze xxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx náhrada xxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx inspekce x zahraničního výrobce" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"změna identifikačních xxxxx
xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx xxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx kontrolu xxxxxxx
x xxxxxxx xxxxxx druhu x xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxx některého místa xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada za xxxxxxx xxxxx".
46. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-013 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" za xxxxx "xxxxxxxxx látek" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
47. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-016 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"jedna xxxxxx xxx xxxxxxxx vyráběných x/xxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-017 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "(fyzikální, xxxxxxxxx-xxxxxxxx a chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení)" xxxxxxxxx xxxxx "(xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, biologické zkoušení) xxxxx úhrada pro xxxxxxxx vyráběných x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
49. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-018 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x výrobě x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx xx všechny xxxxx".
50. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" slovo "nebo" xxxxxxxxx xxxxxx "x".
51. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx s xxxxx X-031 xxxxxxxx položky x xxxx I-037 xx X-042, které xxxxx:
"X-037 | Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3 300 Xx | |
X-038 | Xxxxxx x xxxxx xxxxx x registru zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx | |
X-039 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s provedením xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXX | Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x průběhu xxxxx cesty xxx xxxxxxx xxxx inspekcí, x případě xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nákladů xx překladatele | 55&xxxx;000 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx a pobytových xxxxxx |
X-040 | Xxxxxx x vydání xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx klinické praxe x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci XXX | Xx každé xxxxx xxxxx kontroly x xxxxx jedné xxxxxxx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx | 30&xxxx;000 Xx |
X-041 | Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx samostatného skladu xxxxxxx léčivých přípravků | x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx výrobní xxxxx | 25 300 Xx |
X-042 | Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx". | xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx povolení | 13&xxxx;300 Xx |
52. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" slovo "léčiv" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx L-002 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x technickému x věcnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" se xx slovo "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků".
54. X xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx L-003 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" za xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx léčiv" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" x xx konci xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx odborného pracoviště xxxxxxx xx změnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".
55. V příloze x. 1 části X položce x xxxxx L-004 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "lékárny" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků", xx xxxxx "vybavení" xx xxxxxxxx xxxxx "lékárny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" a xxxxx "xxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx".
56. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-006 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy K-007 xx K-009, xxxxx xxxxx:
"K-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx | 90&xxxx;000 Kč | |
X-008 | Xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20&xxxx;000 Xx | |
X-009 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - přidání xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podáván, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx". | 2 500 Xx |
57. X xxxxxxx č. 1 xxxx B xxx:
"X. Sazebník xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vykonávané x působnosti Ústavu
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Výše xxxxxxx |
PŘÍPRAVNÉ X XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx zkoušky | 500 Xx |
2. | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx analýzou | 610 Xx |
3. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;950 Kč |
XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX | ||
4. | Čirost x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
5. | Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
6. | Xxxxxxxxxxxxxxxx stanovení xX | 810 Xx |
7. | Xxxxxxx x xxxxxxxxx hustota | 1 010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Kč |
9. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
11. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Kč |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
13. | Xxxxxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
14. | Teplota xxxx | 610 Xx |
15. | Xxxxxxxxx vody xxxxxxxxx | 610 Kč |
16. | Teplota xxxx - kapilární metoda | |
16a. x xxxxx xxxxxxxxxxx | 610 Xx | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
17. | Xxxxxxx skápnutí | 610 Xx |
18. | Xxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx potenciometrickou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx prostředí | 1&xxxx;620 Kč |
20. | Xxxxxxxxx totožnosti xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 2 830 Xx |
21. | Xxxxxxxxx XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. xxxxxxxxxxxx stanovení - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;130 Xx | |
22x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;740 Xx | |
23. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, čistoty x xxxxxx xxxxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. stanovení xxxxxxxxxx | 5&xxxx;660 Xx | |
23x. xxxxxxxxx složitější | 6&xxxx;460 Kč | |
24. | Xxxxxxxxx totožnosti, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chromatografií | |
24a. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;040 Xx | |
24x. xxxxxxxxx složitější | 7&xxxx;460 Xx | |
25. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek vysokoúčinnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx detektorem | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Vylučovací xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Xx | |
26b. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12 740 Xx | |
27. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Kč |
28. | Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 810 Xx |
29. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a skupin | 480 Kč |
30. | Xxxx | 200 Kč |
31. | Amonium (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
32. | Arsen (xxxxxxx xxxxxxx) | 2&xxxx;020 Kč |
33. | Vápník (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
34. | Chloridy (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
35. | Xxxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
36. | Hořčík (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Xxxxxx x xxxx alkalických zemin (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
38. | Xxxxx xxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
40. | Xxxxxxxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
41. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
43. | Xxxxxxxx xxxxx | 2 420 Xx |
44. | Xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Kč |
45. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | |
45x. xxxxxx X | 480 Xx | |
45b. xxxxxx B | 1&xxxx;620 Xx | |
46. | Totožnost x kontrola xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
47. | Zbytkový xxxxxxxxxxx x xxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Xxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
49. | Xxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx hydroxylové | 1&xxxx;210 Xx |
51. | Xxxxx xxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
52. | Xxxxx peroxidové | 1&xxxx;210 Xx |
53. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1 210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx x kyselinou xxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
55. | Chelatometrické xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx | 2 020 Xx |
57. | Fenol x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
59. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1 620 Xx |
60. | Zkouška xxxxxxxxxxxx tablet a xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
60x. xxxxxxxxxxx ve xxxx | 400 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx | 1 010 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;820 Kč | |
61. | Xxxxxxx rozpadavosti xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez stanovení) | 400 Kč |
62. | Xxxxxxx xxxxxxxx pevných xxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - za xxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
65. | Oděr xxxxxxxxxxx xxxxxx | 400 Xx |
66. | Xxxxxxx xxxxxx | 200 Xx |
67. | Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích | 6&xxxx;460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích | 6&xxxx;460 Xx |
69. | Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 200 Xx |
70. | Xxxxxxxxxx stejnoměrnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 100 Kč |
71. | Stejnoměrnost xxxxxxxxx xxxxxxxx | 100 Kč |
72. | Odměrné xxxxxxxxx xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
72b. Xxxxxxxxx | 1 210 Kč | |
72c. titrace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. titrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx) | 1&xxxx;210 Xx | |
73. | Vážení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx - xx každou xxxxxxx | 100 Kč |
74. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx | 200 Kč |
MIKROBIOLOGICKÉ X BIOLOGICKÉ XXXXXXX | ||
75. | Xxxxxxx na xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx | 1&xxxx;210 Xx | |
(xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - metoda přímého xxxxxxxx xx živných xxx | 1&xxxx;410 Kč | |
(přípravky x xxxxxxxxxxxxxxx účinky) | ||
75c. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx membránové filtrace | 2&xxxx;210 Xx | |
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx filtrace | 2&xxxx;210 Kč | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx aerobů) | |
76a. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 2 | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. mikrobiologické zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3B | 2 020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 1&xxxx;620 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 2&xxxx;020 Xx | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití (xxxxxxx počet živých xxxxxx XXXX x xxx XXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy) | |
77a. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2 020 Xx | |
77c. přípravky xxx rektální podání | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx, xx xxxx, xx ucha | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podání | 2&xxxx;020 Xx | |
77f. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx inhalační xxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
78. | Mikrobiologická xxxxxx xxxxxxxxxxx LP pro xxxxxxxxx xxxxxxx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx A | 2&xxxx;020 Kč | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx LP kategorie X | 2&xxxx;020 Xx | |
79. | Účinnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 6 000 Xx |
80. | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
81. | Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx anti-A x anti-B - Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx | 2&xxxx;830 Xx |
82. | Xxxxxxxxxxxxx metody | |
82x. metody xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX) | 4&xxxx;040 Kč | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx | |
82c. xxxxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxxxxx | 2 420 Kč | |
83. | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx | 70&xxxx;000 Xx |
84. | Xxxxxxx totožnosti, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | |
84x. Xxxxxxxxxxx | 5&xxxx;460 Xx | |
84x. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Xx | |
84x. Xxxxxxxxxx | 13&xxxx;090 Xx | |
85. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 11&xxxx;850 Kč |
Xxxxxxxx: Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx dílčích sazeb xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tabulky xxxxx xxxxxx xxxxx než 1&xxxx;000 Xx, xxxx xxxxxxx xxxx 1&xxxx;000 Xx.".
58. V xxxxxxx x. 2 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;800 Xx" nahrazuje xxxxxxx "6&xxxx;500 Xx".
59. X příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-01 xx xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "2&xxxx;200 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "2&xxxx;600 Xx".
60. V příloze x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx X-02 xx xx sloupci "Úhrada" xxxxxx "4 600 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "5&xxxx;400 Xx".
61. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A položce x xxxxx X-03 xx xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "6&xxxx;100 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "7&xxxx;100 Xx".
62. X příloze č. 2 části X xxxxxxxx "Registrace" položky x xxxx XX-01 xx XX-041 znějí:
"Xxx | Kategorie (xxxx) | Xxxxxx |
XXXXXXXXXX | ||
RN - 01 | Žádost x registraci veterinárního xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 111&xxxx;100 Kč |
XX-X - 51 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XX - 02 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxx. xxx cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 85&xxxx;700 Kč |
XX-X - 52 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XX - 03 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele | 52&xxxx;400 Xx |
XX-X - 53 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9 800 Kč |
XX - 04 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx (xxxxxxx registrace) | 75&xxxx;900 Xx |
XX-X - 54 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a dokumentaci (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Kč |
RN - 05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a případně xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx či xxxxx) | 17 600 Xx |
XX-X - 55 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 06 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx změnu povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x změnu registrace xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) | 58&xxxx;800 Xx |
XX-X- 56 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XX - 07 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx požádat x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) ) | 31&xxxx;800 Xx |
RN-D - 57 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 4 900 Xx |
XX - 08 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 48&xxxx;500 Xx |
XX-X - 58 | Další xxxxx, xxxxx jsou prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 9&xxxx;800 Kč |
XX - 09 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (národní xxxxxxxxxx) | 25&xxxx;000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 10 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (národní xxxxxx) | 24&xxxx;000 Xx |
XX-X - 60 | Xxxxx úkony, které xxxx prováděny pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 4 900 Xx |
XX - 11 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 3&xxxx;900 Kč |
XX - 43 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx postup) | 5&xxxx;900 Xx |
XX - 12 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kromě xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 43&xxxx;600 Xx |
XX-X - 62 | Další xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 14&xxxx;700 Xx |
XX - 13 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 23 500 Xx |
XX-X - 63 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
RN - 14 | Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx držitele | 4&xxxx;900 Xx |
R - 15 | Žádost x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX - xxx dalších xxxxxxxxx | xxxx xxxxxx |
XX - 16 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doprodeje | 2&xxxx;900 Xx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx členský stát | ||
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - samostatná registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 197&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 17x | Žádost x zahájení postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS. | 256&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - X-67 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - 18x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x České xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 137&xxxx;100 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 166&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - X-68 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx požadavkům | 14&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 102&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání registrace x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 117&xxxx;000 Xx |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 131&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - X-69 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
XXXX/X - 20a | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 78 300 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Kč |
RRMS/R - 20x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto více xxx 15 CMS. | 107&xxxx;700 Kč |
RRMS/R - X-70 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx originálního přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx republice registrován x x proceduře xx zahrnuto xxx. 5 XXX. | 137&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 157&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx přípravek xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx je zahrnuto xxxx než 15 XXX. | 176 700 Xx |
XXXX/XX - X-71 | Xxxxx xxxxx, které xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
RRMS/R - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 22b | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí délky xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx xx zahrnuto 6 - 15 XXX. | 112&xxxx;600 Kč |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxxx originálního přípravku xx uplynutí délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx než 15 XXX. | 132&xxxx;200 Xx |
XXXX/X - 72 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx předkládány žádosti, xxxxx neobsahují údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 73&xxxx;400 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného přípravku - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) a xxx xxxxxx, kdy v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, přidání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX | 102&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx úkony, které xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7 300 Xx |
RRMS/EX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková xxxxx, přidání cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) x pro xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX | 97&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x více xxx jednu vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx potravinového xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX | 112 600 Xx |
XXXX/XX - 42c | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x více xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx případ, xxx x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 127&xxxx;300 Xx |
RRMS/EX - X-82 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
RRMS/CC - 24x | Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx x případně xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 24b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx pro jiného xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Xxxxxx, xxx v proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Kč |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace veterinárního xxxxxxxx přípravku pod xxxxx názvem x xxxxxxxx pro jiného xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx více xxx 15 XXX. | 46&xxxx;500 Xx |
RRMS/RU - 25a | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25b | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 nových XXX | 78&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 xxxxxx CMS | 83&xxxx;200 Xx |
RRMS/Zll - 26x | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 5 XXX | 28&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30&xxxx;800 Xx |
RRMS/Zll - 26x | Žádost x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Českou republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx pro více xxx 15 XXX | 33&xxxx;300 Xx |
XXXX/XXX - 27 | Žádost x změnu registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 6&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 28 | Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x Českou republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 89&xxxx;100 Xx |
Česká xxxxxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx xxxx (XXX) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 65&xxxx;100 Xx |
XXXX - 31 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele. | 38 200 Xx |
XXXX - 32 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx s údaji xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. | 55&xxxx;300 Xx |
XXXX - 33 | Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx registrace příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. | 21 100 Xx |
XXXX - 34 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). | 8&xxxx;800 Xx |
RCMS/ZII - 35 | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx | 16&xxxx;600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IA x xxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu | 2&xxxx;900 Kč |
XXXX/XX - 38 | Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu | 35&xxxx;300 Xx |
Xxxxxxxx xxxxx | ||
XXX - 39 | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu veterinárního xxxxxxxx přípravku | 14 700 Xx |
RSD - 40 | Žádost o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx | 9 300 Xx |
Xxxxxx certifikátu xxx léčivý přípravek | ||
XX - 41 | Xxxxxx x xxxxxx certifikátu xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X příloze č. 2 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-05 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-27, xxxxx xxx:
"I-27 | Žádost x xxxxx xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx výrobce". | 8 400 Kč |
64. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-25 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy I-28 x X-29, xxxxx xxxxx:
"X-28 | Xxxxxx x povolení x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 17&xxxx;700 Kč | |
X-29 | Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxx". | 8&xxxx;400 Kč |
65. X xxxxxxx č. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-2 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" částka "8&xxxx;400 Xx" nahrazuje xxxxx "8&xxxx;400 Kč + náhrada xxxxxxxxxx x pobytových výdajů".
66. X xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx X-0 xx xx sloupci "Úhrada" xxxxxx "700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx".
67. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X se xx xxxxxxx x xxxxx X-02 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-03 xx X-05, xxxxx znějí:
"L-03 | Xxxxxxxx xxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx atestem xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx - XXXX | 500 Xx | |
X-04 | Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx rozboru - bez xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 1 500 Xx | |
X-05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx | Xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx přílohy)". |
68. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx slova "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ" xxxxxxxxx xxxxx "ČINNOSTI X XXXXX XXXXXXXX UNIE".
69. X xxxxxxx x. 2 části X xx za xxxxxxx s xxxxx X-01 xxxxxx položka x xxxxx X-02, xxxxx xxx:
"E-02 | Xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx (XXXX) | V xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x XXXX". |
70. X příloze x. 2 část X zní:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx výdajů xx laboratorní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vykonávané v xxxxxxxxxx Veterinárního ústavu:
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxxxx |
XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX | ||
1 | Vzhled | 250 Xx |
2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | |
2x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
2x | xxxxxxxxx -1 xxxx | 1300 Xx |
2x | xx xxxxx xxxxx xxxx xx přičítá x xxxxxxx 2x | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 450 Kč |
5 | Xxxxxx xxxxxxx | 1 800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx titrace | 2&xxxx;500 Xx |
7 | Xxxxxxxxx xxxxxx, odparku | 1 000 Xx |
8 | Xxxxxxxxx xxxxxx | |
8a | xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
8x | xxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2 600 Xx |
9 | Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Stanovení xxxxxxx | |
10a | Xxxxxxxxxxxxx | 1 010 Kč |
10x | Xxxxxxxxxx | 1 010 Xx |
11 | Stanovení xxxxxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;700 Xx |
12 | Xxxxxxxxx indexu xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) | 1&xxxx;000 Xx |
13 | Stanovení spektrofotometrické | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
15 | Xxxxxx xX (xxxxxxxxxxxxxxx) | 810 Xx |
16 | Xxxxxx xxxxxxxxxx vodivosti | 810 Xx |
17 | Chromatografie xx xxxxx xxxxxx | 2&xxxx;800 Xx |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |
18a | 1 xxxxxx | 6&xxxx;500 Xx |
18x | 1 analyt xx xxxx xxxxxxxx | 7&xxxx;980 Xx |
18x | 1 xxxxxx xx xxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x | 1&xxxx;750 Xx |
18x | 1 xxxxxx-3 xxxxxx | 9&xxxx;730 Xx |
18x | 1 xxxxxx-4 xxxxxx | 11 480 Xx |
18x | 2 xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx | 8 500 Kč |
18x | 3 x xxxx xxxxxxx x 1 xxxxxxxxx | 10 600 Xx |
19 | Plynová xxxxxxxxxxxxxx | 6 500 Xx |
20 | Xxxxxxx x xxxxxxx reakce | 700 Xx |
21 | Stanovení xxxxxxxxx pepsinu | 6&xxxx;000 Xx |
22 | Xxxxxxxx - XX/XXX | 6 400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - XXXX | 7&xxxx;200 Xx |
24 | Průměrná xxxxxxxx x hmotnostní xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;000 Xx |
26 | Xxxxxxx xxxxxxxxxx iontů x xxxxxx | 550 Xx |
27 | Xxxxxxx rozpadavosti xxxxxx x tobolek (xxx xxxxxxxxx) | |
27x | rozpadavost ve xxxx | 480 Kč |
27x | rozpadavost x xxxxxxxxx xxxxx | 1300 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x duodenální šťávě | 2&xxxx;000 Xx |
28 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 400 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
29 | Zkouška xx xxxxxxxxx | 7&xxxx;210 Kč |
30 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxx místní xxxxxx (xxxxx, nosní, xxxx xxxxxx apod.) | 2 320 Xx |
30b | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních výrobků -xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx | 2 390 Kč |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx protimikrobně xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, k xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx z xxxxxxx, x nimž se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx | 2 390 Xx |
30f | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vaginální xxxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
32 | Stanovení počtu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2 200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 700 Xx |
34 | Vyloučení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
35x | Zkouška xx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx | 6&xxxx;890 Kč |
35x | Xxxxxxx xx mykoplazmata - XXX | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Kč |
37 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx xxxxxxxxxxxx NIH xxxxxx | 43&xxxx;300 Kč |
38 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxx xxxx xx morčatech (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Kč |
39 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX | 14&xxxx;300 Xx |
40 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kmenů | 6&xxxx;260 Xx |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - obecně (xx. xxxxxxxxxx) | 10&xxxx;000 Xx |
42 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 22&xxxx;000 Xx |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx kuřecích xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Kč |
44 | Xxxxxxxxx počtu xxx xx xxxxxxxxx | 1 500 Xx |
45 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 10&xxxx;300 Xx |
46 | Xxxxxxxxx xxxxx viru vztekliny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12 200 Xx |
XXXXXXXXXXX ŠARŽÍ XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX | ||
OC - 01 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, účinnost - Xxxxx) | 14&xxxx;550 Xx |
XX - 02 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat xxxx (xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx) | 6&xxxx;500 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx perorální xxx xxxxx xxxx (xxxxxx, titr xxxx xx TK) | 12&xxxx;450 Xx |
XX - 06 | Kontrola xxxxxxx xxxxx vzteklině xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 43&xxxx;550 Xx |
XX - 07 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chřipce xxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 18&xxxx;750 Xx |
XX - 08 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxx, xxxxxx) | 22 250 Xx." |
71. X xxxxxxx x. 3 se xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx" x xxxxxx "420,90 Xx" xx xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Čl. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Byla-li xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx odborného xxxxx xxxxx příloh x. 1 xx 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx č. 427/2008 Xx., ve znění xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xx. III
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. října 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx, CSc., v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 327/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.