Právní předpis byl sestaven k datu 15.06.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
VYHLÁŠKA
xx xxx 7. xxxxx 2013,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx výše xxxxxx výdajů za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x působnosti Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 160/2012 Xx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 160/2012 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §2 xxxx. 1 xx xxxxx "nebo xxxxxxx x xxxxxxxx souběžného xxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx distribuci, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení xxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx" nahrazují xxxxx ", xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx rozšíření xxxxxxxx k xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, žádosti x povolení x xxxxx xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. X §2 xxxx. 4, §3 x v §4 xxxx. 6 x 7 xx xxxxx "Evropských xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Evropské xxxx".
3. X §4 xx xxxxxxxx 5 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 x 6.
4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, které xxxxx:
"(7) Jedná-li xx x xxxxx xxxxxxxxxx související s xxxxxxxxx xxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx systému xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx o případy xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx náhrady výdajů xxx xxxxx xxxx XX xxxxxx tak, xx xx
x) x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx jednu xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx, xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx o 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
b) x xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxx xxxx pro více xxxxxxxxxxxxx čísel xxx xxxxx změnu xx xxxxxxx identických xxxx XX xxxxx xxxxxxx xxxxxx x plné xxxx, pro xxxxxxx xxxxxxxxx změny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 odst. 1 se slovo "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 xxxx. 3 x 4 xx slova "xxxx. 7" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-001 xx text xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxx.
8. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-002 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" zní: "Např. xxxxxxxxx, zda xxx x klinické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výjimku, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx čistého xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžádané mimo xxxxxxxxxxx řízení, x xx nejvýše 3 xxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku najednou, xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx šířené xxxx rozhlasové x xxxxxxxxx vysílání x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-003 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" zní: "Xxxx. xxxxxxxxx designu xxxxxxxxxx klinické studie, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metody, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (SPC, XXX) z odborného xxxxxxxx.".
10. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx O-004 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx odborné přednášky xx žádost" nahrazují xxxxx "Příprava a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx," x ve sloupci "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "12&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "2 000 Xx/xxx.".
11. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-004 vkládají xxxxxxx s xxxx X-005 a X-006, xxxxx xxxxx:
"X-005 | Xxxxxxx úkony provedené xx žádost zahraniční xxxxxxxxxxx | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. | 2 000 Kč/hod. |
X-006 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx přípravků | Zpracování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x vydávaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx hledisek xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx x pravidelně xxxxxxxxxxxxxx údajů.". | 1&xxxx;000 Xx/xxx. |
12. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* registrace xxxxxxxxx biologického xxxxxxxxx.".
13. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx R-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" slova "xxxxxxxxxx tradičního rostlinného xxxxxxxxx" xxxxxxx.
14. X příloze č. 1 části A xx xx xxxxxxx x kódem X-007 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx R-049, xxxxx xxx:
"R-049 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx". |
15. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-008 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xx xxxxx "xxxx X A" xxxxxxxx slova ", xxxxxx x změnu xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx," x ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje částkou "6&xxxx;000 Kč".
16. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-040 xx xx xxxxxxx "Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" slova "xxxx o xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "6&xxxx;700 Kč" nahrazuje xxxxxxx "15&xxxx;000 Xx".
17. V příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx R-013 xx xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "33 900 Xx" nahrazuje částkou "70&xxxx;000 Kč".
18. X xxxxxxx x. 1 části X xx xx xxxxxxx x kódem X-013 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-050, která xxx:
"X-050 | Následná xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x léčivu, xxxxx xx integrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx stanovisko xxxxx (xxxxx) | * xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx kvalitu, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx, xxxxx výroby xxxxxx xxxxx, změna xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15 000 Xx". |
19. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xxxxxxx x xxxxx X-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-017 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx slovo "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
22. X příloze x. 1 části X xx za xxxxxxx x kódem X-023 vkládá xxxxxxx x xxxxx X-051, xxxxx zní:
"R-051 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu II x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx studie xxxxxxxxxxxxxx x rámci postupu xxxxxxxxxx uznání x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx". | 120 000 Xx". |
23. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx R-024 xx xx xxxxxxx "Kategorie xxxxxxxxxxx odborných úkonů" xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo příbalové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "13 900 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
24. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-025 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx IA" vkládají xxxxx "x žádost x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o přípravku," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "12 800 Xx" xxxxxxxxx částkou "12&xxxx;000 Xx".
25. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologického xxxxxxxxx.".
26. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-028 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" slova "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" zrušují x xx slovo "homeopatika" xx xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xx za položku x xxxxx X-032 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-052, xxxxx xxx:
"R-052 | Xxxxxx x změnu registrace xxxx XX x xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx". | 70 000 Xx". |
28. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-033 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "nebo x xxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxxx informace, která xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx x xx sloupci "Výše xxxxxxx" xx částka "4&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "10&xxxx;000 Kč".
29. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-034 se xx xxxxxxx "Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů" xx slova "xxxx XX" vkládají slova "x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx souhrnem údajů x xxxxxxxxx," x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "4 000 Xx".
30. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-036 xx xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xxxxxx "40&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "60&xxxx;000 Xx".
31. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-037 se ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "15&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-038 xx xx sloupci "Xxxx náhrady" částka "60&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "80 000 Xx".
33. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-041 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
34. X xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx X-042 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X příloze x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x kódem X-048 xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx výše náhrad xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx. seskupování změn x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx žádosti xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx platí x xxxx výši, xxx xxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 50 % xx xxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx výdajů (v Xx) = (XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (IB*mIB) + (XX*xXX))
xxx:
XX, XX, XX = xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx typu IA, XX xxxx XX
xXX, xXX, xXX = xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jednotlivých typů x xxxxx jedné xxxxxxx a
(x-1) = xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jedné xxxxxxx.".
36. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-001 xx xx sloupci "Kategorie" xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx", slova "; x xxxxxxx zúžení xxxxx x rozsahu xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxx výroby xx provede xxxxxxx xxxx x změny xxx kontroly" xx xxxxxxx a xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx propuštění xxxxx
výroba ostatních xxxxxxxx přípravků
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxx výrobě xxxxxxxx přípravků
xxxx xxxxxx (xxxxxxxx i xxxxxxxxxx)".
37. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-002 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "výrobně xxxxxxx" xxxxxxx, xx slova "xxxxx výroby" se xxxxxxxx xxxxx "primárního xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "48&xxxx;900 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "56&xxxx;200 Xx".
38. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-003 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx každou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" a xxxxxxxx xx xxxxx:
"nemůže xxx použita samostatně
xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx".
39. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, za xxxxx "xxxxx výroby" xx xxxxxxxx slova "včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" a ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "64&xxxx;500 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "74&xxxx;200 Xx".
40. X příloze x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-005 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx za xxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"nemůže xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx I-006 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"nemůže xxx použita samostatně".
42. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx I-007 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" zrušují.
43. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx výrobní jednotka/linka" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx každou xxxxx xxxxxxx odlišnou xxxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" a doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
44. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x kódem X-009 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"nepoužije xx xxxxxxx X-001".
45. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-010 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx nelze xxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx jako x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x provedením inspekce x zahraničního xxxxxxx" xxxxxxx x ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"změna xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
změna xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx osoba
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx xxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se provede xxxxxxx xxxx u xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxx xxxxx".
46. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-013 xx xx xxxxxxx "Kategorie" za xxxxx "xxxxxxxxx látek" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx používaných při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
47. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-016 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"jedna xxxxxx xxx xxxxxxxx vyráběných x/xxxx dovážených léčivých xxxxxxxxx x/xxxx hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-017 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" slova "(xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x chemické xxxxxxxx léčiv, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)" xxxxxxxxx xxxxx "(xxxxxxxxx-xxxxxxxx, mikrobiologické xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zkoušení) xxxxx úhrada pro xxxxxxxx vyráběných x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x/xxxx hodnocených léčivých xxxxxxxxx".
49. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx I-018 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xx stejném xxxxxxx.
Xxxxxxxx dovozu x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:
změna xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
50. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" slovo "nebo" xxxxxxxxx xxxxxx "a".
51. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-031 vkládají položky x kódy X-037 xx X-042, xxxxx xxxxx:
"X-037 | Žádost x xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;300 Xx | |
X-038 | Xxxxxx x xxxxx xxxxx x registru xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků | 1&xxxx;500 Xx | |
I-039 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxx xxxxxxx klinické xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx DCP | Na xxxxxxx cestovních x xxxxxxxxxx výdajů se xxxx podílet xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx cesty xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x případě xxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx | 55&xxxx;000 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx a pobytových xxxxxx |
X-040 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxx xxxxxxx klinické xxxxx x provedením xxxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx x xxxxx XXX | Za každé xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx | 30&xxxx;000 Xx |
X-041 | Žádost x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx xxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx | x kontrolou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx | 25&xxxx;300 Xx |
X-042 | Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x výrobě x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx". | xx každý xxxxx xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx | 13&xxxx;300 Xx |
52. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx L-002 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" a xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků".
54. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-003 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx léčiv" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" x xx xxxxx textu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxx rozsahu xxxxxxxx lékárny xxxx xxxxxxx odborného xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".
55. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" za xxxxx "xxxxxxx" vkládají xxxxx "nebo výdejny xxxxxxxxxxxxxx prostředků", za xxxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x slovo "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx".
56. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx x kódem X-006 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx K-007 xx X-009, které xxxxx:
"X-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx výjimky | 90&xxxx;000 Xx | |
X-008 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - změny xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx výchozího xxxxxxxxx | 20&xxxx;000 Xx | |
X-009 | Xxxxx x nemocniční xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxx xxxxxxxxx nemocniční xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx". | 2&xxxx;500 Xx |
57. X xxxxxxx x. 1 xxxx X zní:
"X. Xxxxxxxx náhrad xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxx
Xxxxxxx | Zkouška | Xxxx xxxxxxx |
XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx | 610 Xx |
3. | Xxxxxxxx biologických xxxxx | 1&xxxx;950 Xx |
XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX | ||
4. | Čirost a xxxxxx xxxxxxxxxxx tekutin - xx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
5. | Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
6. | Potenciometrické xxxxxxxxx xX | 810 Xx |
7. | Xxxxxxx x xxxxxxxxx hustota | 1 010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Kč |
9. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
11. | Viskozita - xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Kč |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx tělískovým xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
13. | Xxxxxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Xx |
15. | Stanovení xxxx xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Teplota tání - xxxxxxxxx metoda | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxx | 610 Kč | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč | |
17. | Teplota xxxxxxxx | 610 Xx |
18. | Xxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vodném x nevodném xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Kč |
20. | Xxxxxxxxx totožnosti látek xxxxxxxxxxxxx spektrometrií | 2&xxxx;830 Xx |
21. | Xxxxxxxxx XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1 130 Xx | |
22x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;740 Xx | |
23. | Stanovení xxxxxxxxxx, čistoty x xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;660 Xx | |
23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx | |
24. | Xxxxxxxxx totožnosti, čistoty x obsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx kapalinovou xxxxxxxxxxxxxx | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;040 Xx | |
24x. xxxxxxxxx složitější | 7&xxxx;460 Xx | |
25. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vysokoúčinnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 12 740 Xx |
26. | Vylučovací xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. xxxxxxxxxx chromatografie xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Xx | |
26b. vylučovací xxxxxxxxxxxxxx imunoglobulinů | 12&xxxx;740 Xx | |
27. | Zónová xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
28. | Xxxxx elektrická xxxxxxxx | 810 Xx |
29. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Xx |
31. | Amonium (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
32. | Arsen (xxxxxxx xxxxxxx) | 2&xxxx;020 Kč |
33. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
34. | Chloridy (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
35. | Xxxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
36. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Xxxxxx x xxxx alkalických xxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
38. | Těžké xxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
39. | Xxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Kč |
41. | Xxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
43. | Xxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
44. | Celkový xxxxx | 2&xxxx;420 Kč |
45. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | |
45a. xxxxxx X | 480 Xx | |
45x. xxxxxx X | 1&xxxx;620 Xx | |
46. | Totožnost x kontrola xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Kč |
47. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dioxan | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Xxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
49. | Xxxxx esterové | 1&xxxx;210 Kč |
50. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
51. | Xxxxx xxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
52. | Číslo xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
53. | Xxxxx zmýdelnění | 1&xxxx;210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx | 4 040 Xx |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx vody | 2&xxxx;020 Xx |
57. | Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx | 1 620 Xx |
58. | Oxidanty | 1&xxxx;010 Xx |
59. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
60. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
60a. xxxxxxxxxxx ve xxxx | 400 Xx | |
60x. rozpadavost v xxxxxxxxx šťávě | 1 010 Xx | |
60c. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 1 820 Xx | |
61. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vaginálních xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 400 Xx |
62. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Kč | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx transdermálních xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - za xxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
65. | Oděr neobalených xxxxxx | 400 Xx |
66. | Pevnost xxxxxx | 200 Xx |
67. | Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích | 6 460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-xxxxxxxxx x tekutých xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
69. | Xxxxxxx xx využitelný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 200 Kč |
70. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx vícedávkových xxxxxxx | 100 Kč |
71. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx | 100 Xx |
72. | Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
72b. Xxxxxxxxx | 1 210 Xx | |
72c. titrace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. titrace v xxxxxxxx prostředí (bez xxxxxxx) | 1&xxxx;210 Kč | |
73. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léků - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Kč |
74. | Xxxxxxxxxxxxx popis, vzhled | 200 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
75. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx očkování do xxxxxxx xxx | 1 210 Xx | |
(přípravky xxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků) | ||
75x. xxxxxxx xx sterilitu - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx | 1 410 Kč | |
(xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75c. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx filtrace | 2&xxxx;210 Kč | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx membránové filtrace | 2&xxxx;210 Xx | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkový xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
76a. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 2 | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 3B | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 1&xxxx;620 Xx | |
76d. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 4B | 2&xxxx;020 Kč | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a látek xxx xxxxxxxxxxxxx použití (xxxxxxx xxxxx živých xxxxxx XXXX a xxx TYMC, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy) | |
77x. xxxxxxx xxxxxxxxx přípravky | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxx perorální xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77c. přípravky xxx xxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, kožní, xx xxxx, xx ucha | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx podání | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77h. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx suroviny xxxxxxxxxx charakteru | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
78. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx použití | |
78a. rostlinné XX kategorie X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx LP xxxxxxxxx B | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX kategorie X | 2&xxxx;020 Xx | |
79. | Účinnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Bakteriální xxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
81. | Nepřímá metoda xxxxxxxxx hemaglutininů anti-A x xxxx-X - Xxxxxxxx nepřímý xxxx | 2&xxxx;830 Kč |
82. | Xxxxxxxxxxxxx metody | |
82x. xxxxxx xxxxxxxxxxx značený xxxxxxx xxxx protilátku (XXXXX) | 4&xxxx;040 Kč | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx | |
82c. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx | 2&xxxx;420 Xx | |
83. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx | 70&xxxx;000 Xx |
84. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tkáňových kulturách | |
84x. Xxxxxxxxxxx | 5 460 Kč | |
84x. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Xx | |
84x. Trivakcína | 13&xxxx;090 Xx | |
85. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx tkáňových xxxxxxxxx | 11 850 Xx |
Xxxxxxxx: Pokud by xxxxxxxxxx úkon xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx jednotlivé xxxxx xxxxx tabulky xxxxx xxxxxx xxxxx než 1&xxxx;000 Kč, výše xxxxxxx xxxx 1&xxxx;000 Xx.".
58. X xxxxxxx č. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;500 Xx".
59. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-01 se xx xxxxxxx "Xxxxxx" částka "2&xxxx;200 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "2 600 Xx".
60. V příloze x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx O-02 se xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;600 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "5&xxxx;400 Xx".
61. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-03 xx xx sloupci "Xxxxxx" částka "6&xxxx;100 Xx" nahrazuje xxxxxxx "7&xxxx;100 Xx".
62. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" položky x xxxx XX-01 xx XX-041 xxxxx:
"Xxx | Kategorie (xxxx) | Xxxxxx |
REGISTRACE | ||
RN - 01 | Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx registrace podložená xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx více xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 111&xxxx;100 Kč |
XX-X - 51 | Další xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XX - 02 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - veterinární léčivý xxxxxxxxx xxx xxx. xxx xxxxxx druhy xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 85&xxxx;700 Xx |
XX-X - 52 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XX - 03 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx | 52&xxxx;400 Xx |
XX-X - 53 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 04 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - hybridní registrace, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 75 900 Xx |
XX-X - 54 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
RN - 05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx jiného držitele - duplikát xx xxxxx) | 17&xxxx;600 Xx |
XX-X - 55 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
RN - 06 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxx xxxx než jednu xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx forma, přidání xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) | 58&xxxx;800 Xx |
XX-X- 56 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Kč |
XX - 07 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) ) | 31&xxxx;800 Xx |
XX-X - 57 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 08 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 48&xxxx;500 Xx |
RN-D - 58 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
RN - 09 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 25&xxxx;000 Kč |
XX-X - 59 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3 900 Xx |
XX - 10 | Xxxxxx o xxxxx registrace - xxxx II (xxxxxxx xxxxxx) | 24&xxxx;000 Xx |
XX-X - 60 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 11 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 43 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx - xxxx XX (národní xxxxxx) | 5&xxxx;900 Xx |
XX - 12 | Žádost x xxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - všechny léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 43&xxxx;600 Xx |
XX-X - 62 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XX - 13 | Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 23 500 Xx |
XX-X - 63 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 14 | Xxxxxx o xxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx držitele | 4 900 Xx |
X - 15 | Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX - xxx dalších xxxxxxxxx | není xxxxxx |
XX - 16 | Xxxxxx x zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
Xxxxx republika jako xxxxxxxxxx členský xxxx | ||
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x České republice xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 197&xxxx;800 Xx |
RRMS/NR - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován a x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227&xxxx;200 Kč |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 256&xxxx;500 Xx |
RRMS/NR - X-67 | Xxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 137&xxxx;100 Xx |
XXXX/X - 18c | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx má v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 166 500 Xx |
XXXX/X - D-68 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny pouze x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci originálního xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 CMS. | 102&xxxx;300 Kč |
RRMS/NR - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 117&xxxx;000 Kč |
RRMS/NR - 19x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (generická žádost) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více než 15 XXX. | 131&xxxx;700 Xx |
RRMS/NR - X-69 | Xxxxx úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou předkládány xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/X - 20x | Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky ochrany xxx (generická žádost) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x v proceduře xx zahrnuto max. 5 CMS. | 78 300 Xx |
RRMS/R - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Kč |
XXXX/X - 20c | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto více xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - X-70 | Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 137 600 Xx |
RRMS/NR - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - hybridní xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného držitele x údaji nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 CMS. | 157&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx registraci originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 176 700 Kč |
XXXX/XX - D-71 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
XXXX/X - 22x | Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného držitele x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx max. 5 XXX. | 93&xxxx;000 Kč |
XXXX/X - 22b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto 6 - 15 XXX. | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/X - 22c | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx držitele s xxxxx nad rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 132&xxxx;200 Kč |
XXXX/X - 72 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
RRMS/EX - 23x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, léková forma, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x proceduře je xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 73 400 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití veterinárního xxxxxxxx přípravku nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu potravinového xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX | 102&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
RRMS/EX - 42x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, léková xxxxx, přidání cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX | 97 900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 42c | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nelze xxxxxxx o změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx než xxxxx vlastnost (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX | 127&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - X-82 | Další xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Kč |
RRMS/CC - 24x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - vícenásobná xxxxxx x registraci xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a případně xxx jiného držitele - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - duplikát xx kopie). Xxxxxx, xxx v proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Kč |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). Případ, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 XXX. | 46&xxxx;500 Kč |
RRMS/RU - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx registrovaný xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání pro xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 xxxxxx XXX | 78&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 xxxxxx XXX | 83&xxxx;200 Kč |
RRMS/Zll - 26x | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 5 XXX | 28&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 26b | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30&xxxx;800 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx více xxx 15 XXX | 33&xxxx;300 Xx |
RRMS/ZIB - 27 | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 6 400 Xx |
RRMS/ZIA - 28 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx | 89&xxxx;100 Kč |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (CMS) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského státu - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx údaji | 65&xxxx;100 Xx |
RCMS - 31 | Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. | 38&xxxx;200 Xx |
XXXX - 32 | Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx x xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. | 55 300 Kč |
XXXX - 33 | Xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx. | 21&xxxx;100 Kč |
XXXX - 34 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). | 8&xxxx;800 Kč |
RCMS/ZII - 35 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu | 16 600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx | 2 900 Xx |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 38 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 35&xxxx;300 Xx |
Xxxxxxxx xxxxx | ||
XXX - 39 | Xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx | 14 700 Xx |
RSD - 40 | Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení souběžného xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx | 9 300 Xx |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek | ||
XX - 41 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx schématem | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x kódem X-05 xxxxxx položka x xxxxx I-27, xxxxx xxx:
"I-27 | Žádost x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
64. X xxxxxxx x. 2 části X xx za xxxxxxx s xxxxx X-25 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-28 x X-29, které xxxxx:
"X-28 | Xxxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 17&xxxx;700 Xx | |
X-29 | Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx propouštění xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx propouštění xxxxx/xxxxxx xxxxx". | 8&xxxx;400 Kč |
65. X příloze č. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-2 xx ve xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "8&xxxx;400 Xx" nahrazuje xxxxx "8&xxxx;400 Kč + náhrada cestovních x xxxxxxxxxx xxxxxx".
66. V xxxxxxx x. 2 části X položce x xxxxx X-0 xx xx sloupci "Úhrada" xxxxxx "700 Kč" xxxxxxxxx částkou "1 500 Xx".
67. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-02 xxxxxxxx xxxxxxx s xxxx X-03 xx X-05, xxxxx xxxxx:
"X-03 | Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx záznamů x výrobě, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx atestem xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx - OBPR | 500 Xx | |
X-04 | Uvolnění šarže xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx rozboru - xxx xxxxxxxx xxxxxx členského státu Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 1&xxxx;500 Xx | |
X-05 | Laboratorní xxxxxx na xxxxxx | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx přílohy)". |
68. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X se xxxxx "XXXXXXXX X RÁMCI XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX" xxxxxxxxx xxxxx "ČINNOSTI X XXXXX EVROPSKÉ XXXX".
69. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X se xx xxxxxxx s kódem X-01 vkládá položka x kódem E-02, xxxxx xxx:
"X-02 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x zdravotní xxxx (XXXX) | V xxxxxxx xx smluvním xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x XXXX". |
70. X xxxxxxx x. 2 xxxx X zní:
"B. Xxxxxxxx náhrad xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Veterinárního ústavu:
Xxxxxxx | Zkouška | Xxxxxx |
XXXXXXXXX - CHEMICKÉ XXXXXXX | ||
1 | Vzhled | 250 Kč |
2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | |
2x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
2b | xxxxxxxxx -1 síto | 1300 Xx |
2x | xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x položce 2x | 220 Kč |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Stanovení xxxxxxxxxxxx | 450 Xx |
5 | Xxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;500 Xx |
7 | Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx | 1 000 Xx |
8 | Stanovení xxxxxx | |
8x | xxxxxxx xxxxx | 2 600 Xx |
8x | xxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
9 | Xxxxxxxxx teploty xxxx instrumentálně | 850 Xx |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxx | |
10x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
10x | Xxxxxxxxxx | 1 010 Xx |
11 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;700 Xx |
12 | Xxxxxxxxx xxxxxx lomu (xxxxxxxxxxxxxx) | 1 000 Xx |
13 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx | 3&xxxx;700 Kč |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
15 | Xxxxxx xX (xxxxxxxxxxxxxxx) | 810 Xx |
16 | Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 810 Xx |
17 | Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx vrstvě | 2&xxxx;800 Xx |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx kapalinová vysokoúčinná | |
18x | 1 xxxxxx | 6 500 Xx |
18x | 1 xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx | 7&xxxx;980 Xx |
18x | 1 xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxx položka se xxxxxxx x | 1 750 Xx |
18x | 1 xxxxxx-3 xxxxxx | 9 730 Xx |
18x | 1 xxxxxx-4 xxxxxx | 11 480 Xx |
18x | 2 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx | 8&xxxx;500 Xx |
18x | 3 x xxxx xxxxxxx v 1 xxxxxxxxx | 10&xxxx;600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;500 Xx |
20 | Barevné a xxxxxxx xxxxxx | 700 Xx |
21 | Stanovení xxxxxxxxx pepsinu | 6&xxxx;000 Xx |
22 | Xxxxxxxx - UV/VIS | 6 400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - XXXX | 7 200 Xx |
24 | Průměrná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Kč |
25 | Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx oblasti | 3 000 Xx |
26 | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 550 Xx |
27 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
27x | xxxxxxxxxxx xx xxxx | 480 Kč |
27x | rozpadavost x xxxxxxxxx xxxxx | 1300 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x duodenální šťávě | 2&xxxx;000 Xx |
28 | Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx parenterálních přípravků | 400 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X BIOLOGICKÉ ZKOUŠKY | ||
29 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 7&xxxx;210 Kč |
30 | Mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxx místní xxxxxx (xxxxx, nosní, ušní xxxxxx apod.) | 2 320 Xx |
30b | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků -xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx neobsahují xxxx | 2&xxxx;390 Kč |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Kč |
30d | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx vroucí xxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx přidává xxxxxx xxxx | 2&xxxx;390 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;420 Kč |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx stanovení účinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx plotnovou xxxxxxx | 3 200 Kč |
32 | Stanovení xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmene | 700 Xx |
34 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a houbové xxxxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
35x | Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx - kultivačně | 6&xxxx;890 Xx |
35x | Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx - PCR | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Xx |
37 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxx | 43&xxxx;300 Xx |
38 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxx xxxx xx morčatech (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Kč |
39 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx - xxxxxxxxxx nárůstu xxxxxxxxxx xxxxxxx ELISA | 14&xxxx;300 Xx |
40 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měřením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;260 Xx |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - obecně (př. xxxxxxxxxx) | 10&xxxx;000 Xx |
42 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx serologickou metodou x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 22&xxxx;000 Xx |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx počtu xxx xx vakcínách | 1&xxxx;500 Xx |
45 | Xxxxxxxxx xxxxx viru xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 10&xxxx;300 Xx |
46 | Stanovení xxxxx viru vztekliny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12&xxxx;200 Xx |
XXXXXXXXXXX ŠARŽÍ XXXXXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx července prasat xxxxxxxxxxxx (vzhled, účinnost - Xxxxx) | 14&xxxx;550 Xx |
XX - 02 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx července xxxxxx xxxx (vzhled, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx kmene) | 6&xxxx;500 Xx |
OC - 05 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx živá (xxxxxx, xxxx xxxx xx XX) | 12&xxxx;450 Xx |
OC - 06 | Kontrola vakcíny xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 43 550 Xx |
OC - 07 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 18&xxxx;750 Xx |
XX - 08 | Kontrola xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx sérologicky, xxxxxx) | 22&xxxx;250 Xx." |
71. X xxxxxxx x. 3 xx xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx částkou "1&xxxx;500 Xx" x xxxxxx "420,90 Xx" xx xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 1 xx 3 xxxxxxxx č. 427/2008 Xx., ve znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, účtují xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úkonu xxxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xx. III
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 15. xxxxx 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, MBA, x. r.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx, CSc., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 327/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.