Právní předpis byl sestaven k datu 08.12.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
VYHLÁŠKA
xx xxx 7. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 427/2008 Sb., x stanovení výše xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx úkony vykonávané x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 70/2013 Sb.:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx za odborné xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx., xx xxxx takto:
1. X §2 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx žádosti x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení, xxxxx nebo rozšíření xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx transfuzní xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x změnu xxxx xxxxxxxxxxx platnosti povolení xxxxxxxxxx dovozu, žádosti x povolení xxxx xxxxx xxxxxxxxxx výjimky, xxxxxxx x povolení, xxxxx nebo rozšíření xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. X §2 odst. 4, §3 a x §4 odst. 6 x 7 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
3. X §4 xx xxxxxxxx 5 zrušuje.
Dosavadní xxxxxxxx 6 x 7 se xxxxxxxx xxxx odstavce 5 x 6.
4. X §4 se xxxxxxxx odstavce 7 x 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Xxxxx-xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx související s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx zaveden xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Jedná-li xx x xxxxxxx xxxxxxxxx změn, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx XX xxxxxx tak, xx xx
x) x případě, xxx xxxxxx xxxxxxxx jednu xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx čísel, hradí xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx výši, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxx xxxxxxx požádat x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxx identických xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx identických změn XX hradí náhrada xxxxxx x plné xxxx, pro xxxxxxx xxxxxxxxx změny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx požádat x 50% xxxxxxx xxxxxxx výdajů.".
5. X §5 odst. 1 se slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 xxxx. 3 x 4 xx xxxxx "xxxx. 7" nahrazují slovy "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-001 se xxxx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
8. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-002 text xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx, zda jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výjimku, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx řízení, x xx nejvýše 3 xxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx najednou, xxxxxxxxxx k návrhu xxxxxxx na humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vysílání a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x xxxxx O-003 xxxx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" zní: "Xxxx. posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx klinické xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, analytické metody, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (SPC, XXX) x xxxxxxxxx xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "Poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "12 000 Xx" xxxxxxxxx slovy "2 000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx x xxxxx O-004 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-005 x O-006, xxxxx znějí:
"X-005 | Xxxxxxx xxxxx provedené xx xxxxxx zahraniční xxxxxxxxxxx | Provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. | 2 000 Xx/xxx. |
X-006 | Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvářených xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a provozovatelů xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výstupů x xxxxxxxxxxxxxxx x vydávaných xxxxxxxx přípravcích z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx kritérií x nad rámec xxxxx x pravidelně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.". | 1&xxxx;000 Xx/xxx. |
12. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx homeopatika
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.".
13. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx R-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" slova "xxxxxxxxxx tradičního rostlinného xxxxxxxxx" zrušují.
14. X příloze č. 1 xxxxx X xx xx položku x xxxxx R-007 xxxxxx položka x xxxxx R-049, xxxxx xxx:
"R-049 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx". |
15. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x kódem X-008 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" za xxxxx "xxxx X X" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí se xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "6&xxxx;000 Xx".
16. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-040 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" slova "xxxx x změnu xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx" zrušují x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "6&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "15 000 Xx".
17. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-013 xx xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" částka "33&xxxx;900 Xx" nahrazuje xxxxxxx "70&xxxx;000 Kč".
18. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x kódem R-013 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx R-050, xxxxx xxx:
"X-050 | Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxx xxxxx již xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) | * změna, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, bezpečnost xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. změna xxxxxxx léčivé látky, xxxxx výroby léčivé xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, rozšíření xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15&xxxx;000 Xx". |
19. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx položka x kódem R-016 xxxxxxx.
20. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-017 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku" xxxxxxx x za xxxxx "xxxxxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
22. X xxxxxxx x. 1 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-023 xxxxxx položka x kódem X-051, xxxxx xxx:
"X-051 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx studie xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem | Xxxxxx žádosti tohoto xxxx zahrnuje xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx". | 120&xxxx;000 Xx". |
23. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-024 se xx xxxxxxx "Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "13 900 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
24. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x kódem X-025 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" za xxxxx "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "x žádost x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "12&xxxx;800 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "12 000 Xx".
25. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-027 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
26. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-028 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují a xx xxxxx "homeopatika" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xx za položku x xxxxx X-032 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx X-052, xxxxx xxx:
"R-052 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx xx nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx rozhodnutí vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu". | 70&xxxx;000 Xx". |
28. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem R-033 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xx souhrnem xxxxx" xxxxxxx a xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" se částka "4&xxxx;700 Kč" nahrazuje xxxxxxx "10 000 Kč".
29. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-034 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx slova "xxxx XX" xxxxxxxx slova "x žádost x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x přípravku," a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "4 000 Xx".
30. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-036 xx xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "40&xxxx;000 Xx" nahrazuje částkou "60&xxxx;000 Xx".
31. X příloze x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-037 xx xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xxxxxx "15&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-038 xx ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "60&xxxx;000 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "80&xxxx;000 Xx".
33. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-041 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" doplňují xxxxx:
"* registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku".
34. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-042 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" slova "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx postupem".
35. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xx za xxxxxxx x xxxxx X-048 xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx výpočet xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xxx změny xxxxxxxxxx předložené xxxxx xxx. seskupování změn x postupu xxxxx xxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxx:
Jednotlivé xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předloženou x xxxxx jedné xxxxxxx xx pro první xxxxxxxxxxx číslo xxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uplatňuje xxxxx 50 % xx xxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxx.
Výše xxxxxx xxxxxx (x Xx) = (XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX) + (n-1)*0,5*((IA*mIA) + (XX*xXX) + (XX*xXX))
kde:
XX, XX, II = xxxx xxxxxxx xxxxxx xx příslušnou změnu xxxxxxxxxx xxxx XX, XX nebo II
xXX, mIB, xXX = xxxxx změn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx x
(n-1) = počet dalších xxxxxxxxxxxxx čísel x xxxxx jedné žádosti.".
36. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxx o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx "; x xxxxxxx zúžení xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxx výroby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx" se xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx propuštění xxxxx
xxxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx
výroba xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx
x povolené xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
nebo xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx)".
37. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-002 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxx "xxxxxxx odlišná" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx, sekundárního xxxxxx x propouštění" x xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "48&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "56 200 Kč".
38. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx I-003 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx každou xxxxx xxxxxxx odlišnou xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" a xxxxxxxx xx slova:
"nemůže xxx použita xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
39. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx I-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx odlišná" xxxxxxx, za slova "xxxxx výroby" xx xxxxxxxx slova "včetně xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx" a ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "64&xxxx;500 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "74&xxxx;200 Xx".
40. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-005 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" slova "každá xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx výrobně xxxxxxxx lékovou formu x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx xxxxx:
"nemůže xxx xxxxxxx samostatně
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-006 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"nemůže xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx".
42. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-007 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx odlišná" xxxxxxx.
43. X příloze x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-008 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx každou xxxxx xxxxxxx odlišnou xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx slova:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně
xxxxxxxxx xx položka X-001".
44. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x xxxxx I-009 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
45. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-010 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "; v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, kdy xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx inspekce x zahraničního xxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx xxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx kontrolu xxxxxxx
x případě xxxxxx xxxxx x xxxxxxx výroby nebo xxxxxxx některého xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jako x xxxxx bez kontroly xxxxxxxx úhrada za xxxxxxx xxxxx".
46. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-013 se xx xxxxxxx "Kategorie" za xxxxx "pomocných xxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
47. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-016 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" doplňují xxxxx:
"xxxxx úhrada xxx kontrolu vyráběných x/xxxx dovážených xxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-017 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "(xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení)" xxxxxxxxx xxxxx "(fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx".
49. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx věty:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxx xx stejném xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx upřesnění xx xxxxxxx rozsahu:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx/xxxxx nebo další xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
50. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-027 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx slovem "x".
51. V příloze x. 1 části X xx za xxxxxxx s kódem X-031 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx I-037 xx I-042, xxxxx xxxxx:
"I-037 | Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3 300 Xx | |
I-038 | Xxxxxx x změnu xxxxx x xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx | |
I-039 | Xxxxxx x vydání xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxx xxxxxxx klinické xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku společností/zadavatelem xxxxxxxxxx hodnocení v xxxxx XXX | Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx podílet xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x případě kontrol xx území Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx překladatele | 55&xxxx;000 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx a pobytových xxxxxx |
X-040 | Žádost x xxxxxx osvědčení x xxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci XXX | Za xxxxx xxxxx místo kontroly x xxxxx xxxxx xxxxxxx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx | 30&xxxx;000 Kč |
X-041 | Xxxxxx o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx s xxxxxxxxx Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx samostatný výrobní xxxxx | 25 300 Xx |
X-042 | Xxxxxx o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx povolení x výrobě s xxxxxxxxx Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých přípravků". | xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx | 13&xxxx;300 Xx |
52. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx L-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "závazného xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče" x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" se xx xxxxx "lékárny" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx".
54. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-003 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" za xxxxx "xxxxxxx" vkládají xxxxx "nebo výdejny xxxxxxxxxxxxxx prostředků", xxxxx "xxxxxxxx výdeje léčiv" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" x xx xxxxx textu xxxxxxx xx doplňují xxxxx "xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx odborného pracoviště xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx uspořádání xxxxxxx".
55. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-004 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "lékárny" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xx xxxxx "vybavení" se xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" a xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx".
56. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx s xxxxx X-006 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-007 xx X-009, které xxxxx:
"X-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx | 90&xxxx;000 Kč | |
X-008 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xx výrobním xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20&xxxx;000 Xx | |
X-009 | Změna x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx". | 2&xxxx;500 Xx |
57. X xxxxxxx x. 1 xxxx X xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx za laboratorní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vykonávané x působnosti Xxxxxx
Xxxxxxx | Zkouška | Xxxx xxxxxxx |
XXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vypracování xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Přípravné xxxxx xxxx xxxxxxxx | 610 Xx |
3. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;950 Xx |
XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXX | ||
4. | Čirost a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
5. | Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx prohlédnutou xxxxxxxx | 40 Xx |
6. | Potenciometrické stanovení xX | 810 Kč |
7. | Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx | 1 010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Xx |
9. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10. | Xxxxxxxxx - měření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1 620 Xx |
11. | Viskozita - xxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx viskozimetrem | 1&xxxx;210 Xx |
13. | Xxxxxxxxxx rozmezí | 610 Xx |
14. | Teplota xxxx | 610 Xx |
15. | Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Xxxxxxx tání - xxxxxxxxx metoda | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxx | 610 Xx | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1 210 Xx | |
17. | Teplota xxxxxxxx | 610 Kč |
18. | Xxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx potenciometrickou xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx prostředí | 1&xxxx;620 Kč |
20. | Xxxxxxxxx totožnosti xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 2 830 Xx |
21. | Stanovení XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx tenkovrstvou xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. kvalitativní xxxxxxxxx - xx každou xxxxxxxx | 1 130 Xx | |
22b. semikvantitativní xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;740 Xx | |
23. | Stanovení xxxxxxxxxx, čistoty x xxxxxx xxxxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;660 Xx | |
23x. xxxxxxxxx složitější | 6&xxxx;460 Kč | |
24. | Xxxxxxxxx totožnosti, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chromatografií | |
24x. xxxxxxxxx jednoduché | 5&xxxx;040 Xx | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 7 460 Xx | |
25. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vysokoúčinnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Vylučovací xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Xx | |
26b. vylučovací xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx | |
27. | Zónová xxxxxxxxxxxxx albuminu x xxxxxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
28. | Měrná elektrická xxxxxxxx | 810 Xx |
29. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a skupin | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Xx |
31. | Xxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
32. | Xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 2&xxxx;020 Xx |
33. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
34. | Chloridy (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
35. | Fluoridy (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
36. | Hořčík (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Xxxxxx a xxxx alkalických zemin (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
38. | Xxxxx xxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
41. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Kč |
43. | Xxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
44. | Xxxxxxx xxxxx | 2 420 Kč |
45. | Xxxxx formaldehyd | |
45x. xxxxxx A | 480 Xx | |
45x. xxxxxx B | 1 620 Xx | |
46. | Totožnost x xxxxxxxx zbytkových xxxxxxxxxxxx | 6 460 Xx |
47. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dioxan | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Xxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
49. | Xxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx hydroxylové | 1&xxxx;210 Xx |
51. | Číslo xxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
52. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
53. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx s kyselinou xxxxxxx | 4&xxxx;040 Kč |
55. | Chelatometrické xxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx vody | 2 020 Xx |
57. | Fenol x imunních xxxxxx x xxxxxxxxx | 1 620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
59. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
60. | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx (bez xxxxxxxxx) | |
60x. xxxxxxxxxxx ve xxxx | 400 Kč | |
60x. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx | 1 010 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;820 Kč | |
61. | Xxxxxxx rozpadavosti xxxxxxxxxx a vaginálních xxxxxxxxx (bez stanovení) | 400 Kč |
62. | Xxxxxxx disoluce xxxxxxx xxxxxxxx forem (bez xxxxxxxxx) | |
62x. disoluce xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
62x. xxxxxxxx dlouhodobá | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx transdermálních xxxxxxxxx (xxx stanovení) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx stejnoměrnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
65. | Xxxx neobalených xxxxxx | 400 Xx |
66. | Pevnost xxxxxx | 200 Xx |
67. | Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
69. | Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx parenterálních xxxxxxxxx | 200 Kč |
70. | Xxxxxxxxxx stejnoměrnost xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 100 Kč |
71. | Stejnoměrnost xxxxxxxxx xxxxxxxx | 100 Xx |
72. | Odměrné xxxxxxxxx xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
72x. Xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč | |
72x. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (bez xxxxxxx) | 1&xxxx;210 Kč | |
73. | Vážení xxxxxxxxxxxx xxxxx léků - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
74. | Xxxxxxxxxxxxx popis, xxxxxx | 200 Kč |
XXXXXXXXXXXXXXX X BIOLOGICKÉ ZKOUŠKY | ||
75. | Xxxxxxx na xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx půd | 1&xxxx;210 Xx | |
(xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - metoda xxxxxxx xxxxxxxx xx živných xxx | 1&xxxx;410 Xx | |
(xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75c. xxxxxxx xx sterilitu - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Kč | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx počet xxxxxx xxxxxx) | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 2 | 2&xxxx;020 Kč | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 1 620 Xx | |
76d. mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 2&xxxx;020 Kč | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx TAMC x xxx TYMC, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) | |
77x. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxx perorální xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. přípravky xxx rektální xxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. přípravky xxx xxxxxx orální, xx xxxxx, kožní, xx xxxx, xx xxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. přípravky xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
78. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx LP pro xxxxxxxxx použití | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx A | 2&xxxx;020 Kč | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78c. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2 020 Xx | |
79. | Účinnost protimikrobních xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Bakteriální xxxxxxxxxx | 1 620 Xx |
81. | Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hemaglutininů anti-A x xxxx-X - Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx | 2&xxxx;830 Xx |
82. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | |
82x. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX) | 4&xxxx;040 Kč | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx metody - Ouchterlony | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx | 2&xxxx;420 Kč | |
83. | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx | 70&xxxx;000 Xx |
84. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx teplotní stability x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tkáňových kulturách | |
84x. Xxxxxxxxxxx | 5 460 Xx | |
84x. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Xx | |
84x. Xxxxxxxxxx | 13&xxxx;090 Xx | |
85. | Zkoušky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 11&xxxx;850 Xx |
Xxxxxxxx: Xxxxx xx xxxxxxxxxx úkon xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tabulky xxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1&xxxx;000 Xx, xxxx xxxxxxx xxxx 1&xxxx;000 Xx.".
58. X xxxxxxx č. 2 xxxxx A položce x xxxxx U-001 xx ve sloupci "Xxxxxx" částka "4&xxxx;800 Xx" nahrazuje xxxxxxx "6&xxxx;500 Kč".
59. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A xxxxxxx s xxxxx X-01 se xx xxxxxxx "Úhrada" částka "2&xxxx;200 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "2&xxxx;600 Xx".
60. X příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-02 xx xx sloupci "Úhrada" xxxxxx "4 600 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "5&xxxx;400 Xx".
61. X xxxxxxx č. 2 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx O-03 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" částka "6 100 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "7&xxxx;100 Xx".
62. X příloze x. 2 části A xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxxxx x xxxx XX-01 xx RC-041 xxxxx:
"Xxx | Xxxxxxxxx (úkon) | Xxxxxx |
XXXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx cílové druhy xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 111&xxxx;100 Kč |
XX-X - 51 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 02 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxx. xxx cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 85&xxxx;700 Xx |
XX-X - 52 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XX - 03 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) či xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx | 52&xxxx;400 Kč |
XX-X - 53 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
XX - 04 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx registraci originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x údaji nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 75&xxxx;900 Xx |
XX-X - 54 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
XX - 05 | Vícenásobná xxxxxx o registraci xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx xx xxxxx) | 17 600 Kč |
XX-X - 55 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny pouze x případech, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4 900 Xx |
XX - 06 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx - ve xxxxxxxxxxx případech, kdy x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) | 58&xxxx;800 Xx |
XX-X- 56 | Xxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7 300 Xx |
XX - 07 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - ve stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, léková forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) ) | 31&xxxx;800 Xx |
RN-D - 57 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 4 900 Kč |
XX - 08 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 48&xxxx;500 Xx |
RN-D - 58 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
RN - 09 | Žádost x registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx významnou xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx registrace (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 25&xxxx;000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx předkládány žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 10 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx II (národní xxxxxx) | 24&xxxx;000 Kč |
XX-X - 60 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
RN - 11 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 3 900 Xx |
XX - 43 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx postup) | 5&xxxx;900 Kč |
XX - 12 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kromě xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 43&xxxx;600 Xx |
RN-D - 62 | Další úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XX - 13 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - homeopatika (xxxxxxx xxxxxx) | 23&xxxx;500 Xx |
XX-X - 63 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 14 | Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx držitele | 4&xxxx;900 Xx |
X - 15 | Žádost o xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX - xxx xxxxxxx xxxxxxxxx | xxxx úhrada |
XX - 16 | Xxxxxx o zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doprodeje | 2&xxxx;900 Kč |
Xxxxx republika jako xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx | ||
RRMS/NR - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními údaji. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 197&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - 17x | Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, kdy xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227 200 Xx |
XXXX/XX - 17c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 256&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - D-67 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24 500 Xx |
XXXX/X - 18a | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx údaji. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 107&xxxx;700 Kč |
XXXX/X - 18b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 - 15 XXX. | 137&xxxx;100 Xx |
XXXX/X - 18c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx než 15 XXX. | 166&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - D-68 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx požadavkům | 14&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 102&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 117&xxxx;000 Xx |
XXXX/XX - 19c | Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 XXX. | 131&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - X-69 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným požadavkům | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (generická žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 78&xxxx;300 Xx |
RRMS/R - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx registraci originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) či xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek má x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x v xxxxxxxxx xx zahrnuto více xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - D-70 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9 800 Xx |
XXXX/XX - 21a | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x proceduře xx zahrnuto xxx. 5 XXX. | 137&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 157&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 21x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 176&xxxx;700 Kč |
XXXX/XX - X-71 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19 600 Xx |
XXXX/X - 22x | Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 22b | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí délky xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx na xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má v Xxxxx republice platnou xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 6 - 15 XXX. | 112 600 Kč |
XXXX/X - 22c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx registrace, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 132&xxxx;200 Xx |
XXXX/X - 72 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14 700 Xx |
RRMS/EX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx na významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková forma, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX | 73&xxxx;400 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx stanovených případech, xxx x ohledem xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Kč |
XXXX/XX - 23c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s ohledem xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - rozšíření registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx forma, přidání xxxxxxxx druhu potravinového xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx než 15 XXX | 102&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7 300 Xx |
RRMS/EX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx vlastnost (xxxx. síla, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 97 900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Žádost x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x více xxx jednu vlastnost (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, přidání cílového xxxxx potravinového xxxxxxx) x pro xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx o změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x více xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 127 300 Xx |
XXXX/XX - X-82 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - 24b | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Případ, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto více xxx 15 XXX. | 46&xxxx;500 Kč |
RRMS/RU - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx již registrovaný xx základě postupu xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxx 5 nových XXX | 68&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxx maximálně 6 - 15 xxxxxx XXX | 78&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 xxxxxx CMS | 83&xxxx;200 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 XXX | 28&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 26x | Xxxxxx x změnu registrace xxxx II x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem pro xxxxxxxxx 6 - 15 CMS | 30 800 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx xxx více xxx 15 XXX | 33&xxxx;300 Xx |
RRMS/ZIB - 27 | Xxxxxx x změnu registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx | 6&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 28 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx | 3&xxxx;900 Kč |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx | 89 100 Xx |
Česká xxxxxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx xxxx (XXX) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx literárními xxxxx | 65&xxxx;100 Xx |
XXXX - 31 | Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele. | 38 200 Xx |
RCMS - 32 | Žádost o xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxx rámec zásadní xxxxxxxxxx. | 55 300 Xx |
XXXX - 33 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx. | 21&xxxx;100 Kč |
XXXX - 34 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x případně xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx či xxxxx). | 8&xxxx;800 Xx |
RCMS/ZII - 35 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx orgánem jiného xxxxxxxxx státu | 16&xxxx;600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Xxxxxx o xxxxx registrace typu XX v rámci xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravek příslušným xxxxxxx jiného členského xxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
RCMS/PR - 38 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 35&xxxx;300 Kč |
Xxxxxxxx xxxxx | ||
XXX - 39 | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXX - 40 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxx souběžného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx | 9&xxxx;300 Kč |
Vydání certifikátu xxx xxxxxx přípravek | ||
RC - 41 | Žádost o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx se schématem | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X xxxxxxx x. 2 části A xx za xxxxxxx x xxxxx I-05 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx I-27, xxxxx xxx:
"I-27 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx výrobce". | 8&xxxx;400 Xx |
64. V xxxxxxx x. 2 části X se xx xxxxxxx x xxxxx X-25 xxxxxxxx položky x kódy X-28 x X-29, xxxxx xxxxx:
"X-28 | Xxxxxx x povolení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 17&xxxx;700 Xx | |
X-29 | Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o změnu x xxxxxxxx - xxx rozsah propouštění xxxxx - xxxxx xxxxx místo propouštění xxxxx/xxxxxx forma". | 8&xxxx;400 Xx |
65. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A xxxxxxx s xxxxx X-2 se xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "8&xxxx;400 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "8&xxxx;400 Kč + xxxxxxx cestovních x xxxxxxxxxx xxxxxx".
66. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce s xxxxx L-0 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx".
67. V xxxxxxx č. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx s xxxxx X-02 vkládají xxxxxxx s kódy X-03 xx X-05, xxxxx xxxxx:
"X-03 | Xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 500 Xx | |
X-04 | Uvolnění xxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxx o xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - bez doložení xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx unie - XXXX | 1 500 Xx | |
X-05 | Laboratorní xxxxxx xx žádost | Xxxxxxx xxxxx užitých xxxxx (xxxx B xxxx xxxxxxx)". |
68. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx slova "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX XXXX".
69. X příloze x. 2 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-01 vkládá xxxxxxx x kódem E-02, xxxxx zní:
"E-02 | Xxxxxxx xxxxx provedené xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx kvalitu xxxxx a xxxxxxxxx xxxx (XXXX) | V xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x EDQM". |
70. V xxxxxxx x. 2 xxxx X xxx:
"B. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx laboratorní xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx vykonávané v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Úhrada |
XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX | ||
1 | Xxxxxx | 250 Kč |
2 | Xxxxxxxxx velikosti částic | |
2x | Mikroskopicky | 1&xxxx;800 Xx |
2b | xxxxxxxxx -1 síto | 1300 Kč |
2c | xx xxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxx x položce 2x | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Xxxxxxxxx rozpustnosti | 450 Xx |
5 | Xxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx titrace | 2&xxxx;500 Xx |
7 | Stanovení xxxxxx, xxxxxxx | 1&xxxx;000 Xx |
8 | Xxxxxxxxx xxxxxx | |
8a | xxxxxxx xxxxx | 2 600 Xx |
8b | xxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
9 | Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxx | |
10a | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10x | Hustoměrem | 1&xxxx;010 Xx |
11 | Stanovení xxxxxxxxx rotačním viskosimetrem | 1&xxxx;700 Xx |
12 | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) | 1&xxxx;000 Xx |
13 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
15 | Xxxxxx xX (elektrometricky) | 810 Xx |
16 | Měření xxxxxxxxxx vodivosti | 810 Xx |
17 | Chromatografie xx xxxxx xxxxxx | 2&xxxx;800 Xx |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |
18x | 1 xxxxxx | 6 500 Xx |
18x | 1 xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx | 7&xxxx;980 Xx |
18x | 1 xxxxxx xx xxxx x více xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx o | 1&xxxx;750 Xx |
18x | 1 xxxxxx-3 vzorky | 9 730 Xx |
18c | 1 xxxxxx-4 xxxxxx | 11 480 Xx |
18x | 2 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx | 8&xxxx;500 Kč |
18x | 3 x xxxx analytů x 1 xxxxxxxxx | 10&xxxx;600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6 500 Xx |
20 | Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx | 700 Xx |
21 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx | 6 000 Xx |
22 | Disoluce - UV/VIS | 6 400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - HPLC | 7 200 Xx |
24 | Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;000 Xx |
26 | Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx | 550 Kč |
27 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
27x | rozpadavost ve xxxx | 480 Xx |
27x | rozpadavost v xxxxxxxxx šťávě | 1300 Xx |
27c | rozpadavost x xxxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
28 | Xxxxxxx xx využitelný xxxxx parenterálních přípravků | 400 Kč |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
29 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 7 210 Kč |
30 | Mikrobiologické zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
30a | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních výrobků-přípravky xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxx xxxx.) | 2 320 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx -xxxxxxxxx xxx perorální xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx | 2 390 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - přípravky x xxxxxxx, k xxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx voda xxxxxxxxx | 3 400 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x rostlin, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx voda | 2&xxxx;390 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx xxx xxxxxxxxx podání | 2&xxxx;420 Kč |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
32 | Xxxxxxxxx počtu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vakcínách | 2&xxxx;200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 700 Xx |
34 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx | 6&xxxx;890 Xx |
35x | Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx - XXX | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Bakteriální xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Xx |
37 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx proti vzteklině xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX testem | 43&xxxx;300 Xx |
38 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxx koní xx morčatech (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Kč |
39 | Xxxxxxxxx účinnosti vakcíny xxxxx xxxxxxxx prasat xx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ELISA | 14&xxxx;300 Xx |
40 | Stanovení xxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měřením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetřením x xxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;260 Xx |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx viru xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx (př. xxxxxxxxxx) | 10 000 Xx |
42 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 22&xxxx;000 Kč |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx nemoci xxxxxxx xx kuřecích xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx |
45 | Stanovení xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 10&xxxx;300 Xx |
46 | Xxxxxxxxx xxxxx viru vztekliny xxxxxxxxxxxxx metodou | 12&xxxx;200 Xx |
XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (vzhled, xxxxxxxx - Xxxxx) | 14 550 Xx |
OC - 02 | Kontrola xxxxxxx xxxxx července xxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx) | 6&xxxx;500 Xx |
XX - 05 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxx, xxxx xxxx xx XX) | 12&xxxx;450 Xx |
XX - 06 | Kontrola xxxxxxx xxxxx vzteklině xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, účinnost) | 43 550 Xx |
XX - 07 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx koní (xxxxxx, účinnost) | 18&xxxx;750 Xx |
OC - 08 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxxx inaktivované xxx xxxxxxxxxxx použití (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx) | 22&xxxx;250 Kč." |
71. X xxxxxxx x. 3 xx xxxxxx "556 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "1 500 Xx" x částka "420,90 Kč" xx xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx č. 1 xx 3 xxxxxxxx č. 427/2008 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx úkonu xxxxx xxxxxxxx č. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. října 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Holcát, MBA, x. r.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx, CSc., v. x.
Informace
Xxxxxx předpis x. 327/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.