Právní předpis byl sestaven k datu 12.10.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx dne 7. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví podle §114 xxxx. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 160/2012 Xx., xx xxxx takto:
1. X §2 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k výrobě xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx výroby x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x povolení nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o povolení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k výrobě xxxx distribuci, xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx x změnu xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x změnu v xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx".
2. X §2 xxxx. 4, §3 a x §4 odst. 6 x 7 se xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Evropské xxxx".
3. X §4 xx odstavec 5 zrušuje.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 x 7 xx označují xxxx xxxxxxxx 5 x 6.
4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, které xxxxx:
"(7) Jedná-li xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx popisem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, který xx zaveden xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci, xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx.
(8) Jedná-li xx x xxxxxxx xxxxxxxxx změn, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx změny xxxx XX xxxxxx tak, xx xx
x) x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx jednu xxxxx xxx více xxxxxxxxxxxxx čísel, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x plné výši, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x 50% xxxxxxx náhrady xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx ze xxxxxxx identických změn XX xxxxx xxxxxxx xxxxxx x plné xxxx, xxx všechny xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx požádat x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 xxxx. 1 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 xxxx. 3 x 4 xx xxxxx "xxxx. 7" nahrazují xxxxx "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xxxx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" zrušuje.
8. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx O-002 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x používání xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, stanovisko x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx 3 xxxxx názvy k xxxxxxx xxxxxxxxx najednou, xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx na humánní xxxxxx xxxxxxxxx šířené xxxx rozhlasové a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem O-003 xxxx sloupce "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. posouzení designu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, analytické xxxxxx, xxxxxxxxxxx analýzy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, XXX) x xxxxxxxxx xxxxxxxx.".
10. V xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných odborných xxxxx" xxxxx "Poskytnutí xxxxxxxx odborné xxxxxxxxx xx žádost" xxxxxxxxx xxxxx "Příprava x xxxxxxxxxx xxxxxxx přednášky xx xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "12&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "2&xxxx;000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx s xxxxx X-004 vkládají xxxxxxx x kódy X-005 x O-006, xxxxx znějí:
"X-005 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x hodinové xxxxx. | 2&xxxx;000 Xx/xxx. |
X-006 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx hlášení xxxxxxxxxxxx x provozovatelů xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků | Zpracování xxxxxxxxxxxx výstupů x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx odborných hledisek xxxxx xxxxxxxxxxxx kritérií x xxx xxxxx xxxxx x pravidelně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.". | 1 000 Xx/xxx. |
12. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx homeopatika
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* registrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.".
13. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-002 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují.
14. X příloze č. 1 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-007 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx X-049, která xxx:
"R-049 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 90 000 Xx". |
15. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-008 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx X X" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx o změnu xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx částka "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;000 Xx".
16. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-040 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "6&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "15&xxxx;000 Xx".
17. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-013 xx xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "33&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx částkou "70&xxxx;000 Kč".
18. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx x xxxxx X-013 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx X-050, xxxxx xxx:
"R-050 | Následná xxxxxx autorizované xxxxx x vydání xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx integrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxx xxxxx xxx bylo xxxxxx stanovisko xxxxx (xxxxx) | * změna, xxxxx xx mohla xxxxxxxx kvalitu, bezpečnost xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxxxx, např. změna xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, změna způsobu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15&xxxx;000 Xx". |
19. V xxxxxxx x. 1 části X xx položka x xxxxx X-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-017 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx tradičního rostlinného xxxxxxxxx".
21. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují x xx slovo "xxxxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx "zjednodušeným xxxxxxxx".
22. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se za xxxxxxx x kódem X-023 vkládá xxxxxxx x kódem X-051, xxxxx xxx:
"X-051 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem | Xxxxxx žádosti tohoto xxxx xxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x příslušné xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxxx". | 120&xxxx;000 Xx". |
23. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-024 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů" xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "13&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx částkou "25 000 Xx".
24. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-025 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx IA" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x změnu xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx souhrnem xxxxx x přípravku," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "12 800 Xx" xxxxxxxxx částkou "12&xxxx;000 Xx".
25. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx R-027 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
26. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-028 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xx xx xxxxxxx x xxxxx X-032 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-052, xxxxx xxx:
"X-052 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu". | 70&xxxx;000 Xx". |
28. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem R-033 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" slova "xxxx x změnu označení xx obalu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx se souhrnem xxxxx" xxxxxxx a xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "10&xxxx;000 Xx".
29. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx R-034 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xx xxxxx "xxxx XX" vkládají xxxxx "x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x přípravku," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "4&xxxx;000 Xx".
30. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx R-036 se xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "40&xxxx;000 Xx" nahrazuje částkou "60&xxxx;000 Kč".
31. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-037 xx ve xxxxxxx "Xxxx náhrady" xxxxxx "15&xxxx;000 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-038 xx xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xxxxxx "60&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "80 000 Kč".
33. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-041 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* registrace xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx".
34. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-042 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují x xx xxxxx "homeopatika" xx xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxxxxx postupem".
35. X příloze č. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx x xxxxx X-048 xxxxxxxx věty:
"Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx náhrad xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx. seskupování xxxx x xxxxxxx dělby xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxx náhrady výdajů xx xxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx jedné žádosti xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x plné xxxx, xxx každé xxxxx xxxxxxxxxxx číslo v xxxxx xxxx xxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 50 % xx stanovené xxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxxx (x Xx) = (XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX) + (n-1)*0,5*((IA*mIA) + (XX*xXX) + (XX*xXX))
xxx:
XX, XX, XX = xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxxx změnu xxxxxxxxxx typu XX, XX xxxx XX
xXX, xXX, xXX = xxxxx změn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x rámci jedné xxxxxxx a
(x-1) = xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx.".
36. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Žádost o xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx", xxxxx "; x případě xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxxxxx xx provede xxxxxxx xxxx u změny xxx xxxxxxxx" se xxxxxxx a xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"pouze propuštění xxxxx
výroba ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x povolené xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxxxxx (sterilní i xxxxxxxxxx)".
37. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "výrobně xxxxxxx" xxxxxxx, za xxxxx "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" x xx sloupci "Výše xxxxxxx" se xxxxxx "48&xxxx;900 Kč" nahrazuje xxxxxxx "56 200 Xx".
38. X příloze x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-003 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně
xxxxxx primárního xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
39. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, za slova "xxxxx výroby" xx xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "64 500 Xx" nahrazuje xxxxxxx "74&xxxx;200 Kč".
40. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-005 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "každá xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" nahrazují xxxxx "navýšení za xxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx se xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-006 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx".
42. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-007 se xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
43. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx další xxxxxxx odlišnou lékovou xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx se xxxxxxx X-001".
44. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-009 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
45. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-010 xx xx xxxxxxx "Kategorie" xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx výsledek kontroly xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx jako x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx xxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x případě xxxxxx xxxxx x xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxx některého xxxxx xxxxxx xx provede xxxxxxx xxxx u xxxxx xxx kontroly xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx změny".
46. X příloze č. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-013 xx ve xxxxxxx "Kategorie" za xxxxx "pomocných xxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
47. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-016 se xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx dovážených xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků".
48. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-017 se ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "(xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)" nahrazují xxxxx "(xxxxxxxxx-xxxxxxxx, mikrobiologické xxxxxxxx, biologické xxxxxxxx) xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx vyráběných a/nebo xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx".
49. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-018 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx stejném xxxxxxx.
Kontrola xxxxxx x xxxxxx a xxxxxx upřesnění ve xxxxxxx rozsahu:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žadatele xxxx/xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx partner xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
50. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-027 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx" slovo "xxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "a".
51. V xxxxxxx x. 1 části X xx xx xxxxxxx s xxxxx X-031 vkládají xxxxxxx x kódy X-037 xx I-042, xxxxx xxxxx:
"I-037 | Xxxxxx x xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx | 3&xxxx;300 Xx | |
X-038 | Xxxxxx x xxxxx xxxxx x registru zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx | |
X-039 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx DCP | Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx několik xxxxxxxx v xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxx cesty lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxxxxx | 55&xxxx;000 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx |
X-040 | Xxxxxx x xxxxxx osvědčení x splnění xxxxxxxxx xxxxxxx klinické xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXX | Za xxxxx xxxxx místo kontroly x rámci xxxxx xxxxxxx + náhrada xxxxxxxxxx a pobytových xxxxxx | 30 000 Xx |
X-041 | Žádost o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx | x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx samostatný výrobní xxxxx | 25&xxxx;300 Xx |
X-042 | Žádost o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x změnu povolení x výrobě x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx". | xx xxxxx další xxxxx x rámci xxxxxxx povolení | 13 300 Xx |
52. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" slovo "léčiv" xxxxxxxxx slovy "léčivých xxxxxxxxx".
53. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" slova "osvědčení x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárny" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x věcnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče" a xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" se xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx".
54. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-003 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "lékárny" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", slova "xxxxxxxx xxxxxx léčiv" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" x xx xxxxx textu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxx rozsahu xxxxxxxx lékárny nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se změnou xxxxxxxxxxxx uspořádání xxxxxxx".
55. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "lékárny" xxxxxxxx xxxxx "xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", za xxxxx "xxxxxxxx" se xxxxxxxx slova "lékárny xxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx" a xxxxx "xxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "závazném xxxxxxxxxx".
56. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx s xxxxx X-006 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-007 xx K-009, xxxxx xxxxx:
"K-007 | Povolení xxxxxxxxxx výjimky | 90&xxxx;000 Xx | |
X-008 | Xxxxx v nemocniční xxxxxxx - xxxxx xx výrobním xxxxxxx, x jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20&xxxx;000 Xx | |
K-009 | Xxxxx x nemocniční xxxxxxx - přidání xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxxxx nemocniční xxxxxxx podáván, anebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx". | 2 500 Xx |
57. V xxxxxxx x. 1 xxxx X zní:
"X. Xxxxxxxx náhrad xxxxxx xx laboratorní xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxx xxxxxxx |
XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Přípravné xxxxx xxxx xxxxxxxx | 610 Kč |
3. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;950 Xx |
XXXXXXXXX X XXXXXXXX ZKOUŠKY | ||
4. | Čirost x xxxxxx xxxxxxxxxxx tekutin - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotku | 40 Xx |
5. | Stupeň xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx prohlédnutou xxxxxxxx | 40 Kč |
6. | Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX | 810 Kč |
7. | Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Xx |
9. | Optická otáčivost | 1&xxxx;010 Xx |
10. | Xxxxxxxxx - měření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
11. | Viskozita - xxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
13. | Xxxxxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Kč |
15. | Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Xxxxxxx xxxx - kapilární metoda | |
16x. x látky xxxxxxxxxxx | 610 Xx | |
16x. u látky xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
17. | Teplota skápnutí | 610 Xx |
18. | Xxxxxxx tuhnutí | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx látek potenciometrickou xxxxxxx xx vodném x xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Kč |
20. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;830 Xx |
21. | Stanovení XX-XXX spektrofotometrií | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;130 Kč | |
22b. semikvantitativní xxxxxxxxx - za xxxxxx soustavu | 1 740 Xx | |
23. | Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. stanovení xxxxxxxxxx | 5&xxxx;660 Xx | |
23x. stanovení xxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx | |
24. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, čistoty x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kapalinovou chromatografií | |
24x. xxxxxxxxx jednoduché | 5&xxxx;040 Xx | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 7 460 Xx | |
25. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Vylučovací xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Xx | |
26x. vylučovací xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12 740 Xx | |
27. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx albuminu x xxxxxxxxxxxxxx | 4 040 Xx |
28. | Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 810 Kč |
29. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Xx |
31. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
32. | Xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 2&xxxx;020 Xx |
33. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
34. | Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
35. | Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
36. | Hořčík (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Hořčík x xxxx xxxxxxxxxxx zemin (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
38. | Xxxxx xxxx (limitní zkouška) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (limitní zkouška) | 480 Xx |
40. | Xxxxxxxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
41. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (limitní zkouška) | 480 Kč |
43. | Xxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
44. | Xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
45. | Xxxxx formaldehyd | |
45x. xxxxxx A | 480 Xx | |
45x. xxxxxx B | 1&xxxx;620 Xx | |
46. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Kč |
47. | Zbytkový xxxxxxxxxxx x xxxxxx | 6 460 Xx |
48. | Xxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
49. | Číslo xxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
51. | Xxxxx xxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
52. | Xxxxx peroxidové | 1&xxxx;210 Kč |
53. | Xxxxx zmýdelnění | 1 210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx s kyselinou xxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx titrace | 1&xxxx;010 Kč |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx vody | 2 020 Xx |
57. | Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
59. | Xxxxxxx bílkoviny | 1&xxxx;620 Xx |
60. | Zkouška xxxxxxxxxxxx tablet x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
60x. xxxxxxxxxxx xx xxxx | 400 Xx | |
60x. rozpadavost x xxxxxxxxx šťávě | 1&xxxx;010 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;820 Xx | |
61. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez stanovení) | 400 Xx |
62. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx forem (xxx xxxxxxxxx) | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč | |
62x. xxxxxxxx dlouhodobá | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx stanovení) | 4&xxxx;850 Kč |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
65. | Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx | 400 Xx |
66. | Xxxxxxx xxxxxx | 200 Xx |
67. | Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6 460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích | 6&xxxx;460 Xx |
69. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 200 Xx |
70. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx vícedávkových xxxxxxx | 100 Xx |
71. | Stejnoměrnost xxxxxxxxx xxxxxxxx | 100 Xx |
72. | Xxxxxxx stanovení xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
72x. Xxxxxxxxx | 1 210 Kč | |
72x. titrace x xxxxxxxxxxxx prostředí | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx) | 1&xxxx;210 Xx | |
73. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léků - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
74. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx | 200 Xx |
MIKROBIOLOGICKÉ X BIOLOGICKÉ XXXXXXX | ||
75. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx očkování xx xxxxxxx xxx | 1&xxxx;210 Xx | |
(přípravky xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75b. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - metoda přímého xxxxxxxx xx živných xxx | 1&xxxx;410 Xx | |
(xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx membránové xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Kč | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx aerobů) | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - kategorie 2 | 2&xxxx;020 Kč | |
76x. mikrobiologické zkoušení xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 3X | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 1&xxxx;620 Xx | |
76x. mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 4X | 2&xxxx;020 Kč | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a látek xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx TAMC x xxx XXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) | |
77x. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, na xxxxx, kožní, do xxxx, do xxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx podání | 2&xxxx;020 Xx | |
77f. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77g. xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77h. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77i. xxxxx xxx farmaceutické xxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
78. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx | |
78x. rostlinné XX xxxxxxxxx A | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. rostlinné XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78c. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2 020 Xx | |
79. | Účinnost protimikrobních xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1 620 Xx |
81. | Xxxxxxx metoda xxxxxxxxx hemaglutininů xxxx-X x anti-B - Xxxxxxxx nepřímý xxxx | 2&xxxx;830 Kč |
82. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | |
82x. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx antigen xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX) | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx | 4 040 Xx | |
82c. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx | 2 420 Kč | |
83. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx | 70&xxxx;000 Xx |
84. | Zkoušky xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tkáňových xxxxxxxxx | |
84a. Xxxxxxxxxxx | 5&xxxx;460 Xx | |
84b. Divakcína | 7&xxxx;850 Kč | |
84x. Xxxxxxxxxx | 13&xxxx;090 Xx | |
85. | Zkoušky xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 11&xxxx;850 Kč |
Xxxxxxxx: Pokud xx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx dílčích sazeb xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tabulky činil xxxxxx nižší než 1&xxxx;000 Kč, xxxx xxxxxxx xxxx 1 000 Xx.".
58. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx U-001 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4 800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;500 Kč".
59. X příloze x. 2 části A xxxxxxx s kódem X-01 xx xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "2&xxxx;200 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "2 600 Xx".
60. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-02 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;600 Xx" xxxxxxxxx částkou "5&xxxx;400 Xx".
61. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A xxxxxxx x kódem O-03 xx xx sloupci "Xxxxxx" částka "6 100 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "7&xxxx;100 Xx".
62. X xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxxxx x xxxx XX-01 xx RC-041 xxxxx:
"Xxx | Kategorie (úkon) | Xxxxxx |
REGISTRACE | ||
XX - 01 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxx než xxx xxxxxx druhy xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 111&xxxx;100 Xx |
XX-X - 51 | Další xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XX - 02 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx literárními údaji - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxx. xxx cílové druhy xxxxxx (národní registrace) | 85&xxxx;700 Xx |
XX-X - 52 | Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 03 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - registrace předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele | 52&xxxx;400 Xx |
RN-D - 53 | Xxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 04 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - hybridní registrace, xx. registrace předkládaná xx základě neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx (xxxxxxx registrace) | 75&xxxx;900 Xx |
XX-X - 54 | Xxxxx úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x případně xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx) | 17 600 Xx |
XX-X - 55 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 4 900 Xx |
XX - 06 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu potravinového xxxxxxx) | 58 800 Kč |
XX-X- 56 | Další xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx | 7 300 Xx |
XX - 07 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx požádat o xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x maximálně xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, léková forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) ) | 31&xxxx;800 Xx |
XX-X - 57 | Xxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 08 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 48 500 Xx |
XX-X - 58 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou předkládány xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
RN - 09 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx homeopatického xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx registrace (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 25&xxxx;000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx neobsahují údaje x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 10 | Xxxxxx o xxxxx registrace - xxxx XX (národní xxxxxx) | 24&xxxx;000 Kč |
XX-X - 60 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 4 900 Xx |
XX - 11 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 3 900 Kč |
XX - 43 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx postup) | 5&xxxx;900 Kč |
XX - 12 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - všechny xxxxxx xxxxxxxxx kromě homeopatik (xxxxxxx postup) | 43&xxxx;600 Xx |
RN-D - 62 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
RN - 13 | Žádost x xxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 23 500 Xx |
XX-X - 63 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 14 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx | 4 900 Xx |
R - 15 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx VLP - xxx xxxxxxx xxxxxxxxx | xxxx úhrada |
XX - 16 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doprodeje | 2&xxxx;900 Kč |
Xxxxx republika xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát | ||
RRMS/NR - 17x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České republice xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 197&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227 200 Kč |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 CMS. | 256&xxxx;500 Xx |
RRMS/NR - D-67 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XXXX/X - 18a | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 CMS. | 107&xxxx;700 Xx |
RRMS/R - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 137&xxxx;100 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 166&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - X-68 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
RRMS/NR - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - registrace předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je zahrnuto xxx. 5 XXX. | 102&xxxx;300 Xx |
RRMS/NR - 19x | Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 117&xxxx;000 Kč |
XXXX/XX - 19c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx než 15 CMS. | 131&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - X-69 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
RRMS/R - 20a | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 78&xxxx;300 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x Xxxxx republice xxxxxxx registraci x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Kč |
RRMS/R - 20c | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - D-70 | Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9 800 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního přípravku xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx nad rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx republice registrován x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 137&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x údaji nad xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 - 15 XXX. | 157&xxxx;200 Xx |
RRMS/NR - 21x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - hybridní registrace, xx registrace předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 176 700 Xx |
XXXX/XX - X-71 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
XXXX/X - 22x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 93&xxxx;000 Kč |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx 6 - 15 XXX. | 112 600 Xx |
XXXX/X - 22c | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele s xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 132 200 Kč |
XXXX/X - 72 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny pouze x případech, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) a xxx případ, xxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 73&xxxx;400 Xx |
XXXX/XX - 23b | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx je zahrnuto xxx. 6 -15 XXX | 88 100 Xx |
XXXX/XX - 23c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx x xxxxxxx xx významnou změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX | 102&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - D-73 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 7 300 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) x pro xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX | 97 900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x pro xxxxxx, xxx x proceduře xx zahrnuto xxx. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx případ, xxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 127&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - X-82 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 7&xxxx;300 Xx |
RRMS/CC - 24x | Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx uznání registrace x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx či xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 24b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Kč |
XXXX/XX - 24c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem a xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 46&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - opakování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx již registrovaný xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 nových XXX | 78 300 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx více než 15 xxxxxx CMS | 83&xxxx;200 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx xxxxxxxxx 5 XXX | 28&xxxx;400 Kč |
RRMS/ZII - 26b | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30&xxxx;800 Xx |
RRMS/Zll - 26x | Xxxxxx o xxxxx registrace xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 CMS | 33&xxxx;300 Kč |
RRMS/ZIB - 27 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IB v xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx | 6&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 28 | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 89 100 Kč |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (XXX) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx údaji | 65&xxxx;100 Xx |
XXXX - 31 | Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. | 38&xxxx;200 Xx |
RCMS - 32 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydaného pro xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. | 55 300 Xx |
XXXX - 33 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx. | 21&xxxx;100 Xx |
XXXX - 34 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx jiným názvem x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). | 8&xxxx;800 Xx |
XXXX/XXX - 35 | Žádost x xxxxx registrace xxxx II x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 16&xxxx;600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Xxxxxx x xxxxx registrace typu XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IA x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu | 2&xxxx;900 Xx |
RCMS/PR - 38 | Žádost x prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 35&xxxx;300 Xx |
Xxxxxxxx dovoz | ||
XXX - 39 | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku | 14&xxxx;700 Xx |
XXX - 40 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx | 9&xxxx;300 Kč |
Vydání xxxxxxxxxxx xxx léčivý přípravek | ||
RC - 41 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx schématem | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X příloze x. 2 xxxxx A xx xx xxxxxxx x xxxxx X-05 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-27, xxxxx xxx:
"X-27 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx skladu výrobce". | 8&xxxx;400 Xx |
64. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X se xx xxxxxxx x xxxxx X-25 vkládají xxxxxxx x xxxx I-28 x X-29, které xxxxx:
"X-28 | Žádost x povolení k xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx šarží | 17 700 Kč | |
X-29 | Xxxxxx x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx o xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx forma". | 8&xxxx;400 Xx |
65. X xxxxxxx č. 2 části X xxxxxxx x kódem X-2 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" částka "8&xxxx;400 Xx" nahrazuje xxxxx "8&xxxx;400 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx".
66. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce s xxxxx L-0 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx".
67. V xxxxxxx č. 2 xxxxx A xx xx položku x xxxxx X-02 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-03 xx L-05, xxxxx xxxxx:
"L-03 | Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx atestem xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx - OBPR | 500 Xx | |
X-04 | Xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx rozboru - xxx doložení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 1&xxxx;500 Xx | |
L-05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx xxxxxxx)". |
68. X xxxxxxx x. 2 části X xx slova "XXXXXXXX V XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX" nahrazují xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX XXXX".
69. X příloze x. 2 xxxxx X se za xxxxxxx s xxxxx X-01 vkládá xxxxxxx x xxxxx X-02, xxxxx xxx:
"E-02 | Xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxx (EDQM) | V xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a XXXX". |
70. X příloze x. 2 část X xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Veterinárního ústavu:
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Úhrada |
XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX | ||
1 | Vzhled | 250 Xx |
2 | Xxxxxxxxx velikosti xxxxxx | |
2a | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;800 Kč |
2b | xxxxxxxxx -1 xxxx | 1300 Xx |
2c | xx xxxxx xxxxx xxxx xx přičítá x xxxxxxx 2x | 220 Kč |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 450 Xx |
5 | Xxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
6 | Karl Xxxxxx titrace | 2&xxxx;500 Xx |
7 | Xxxxxxxxx xxxxxx, odparku | 1 000 Xx |
8 | Xxxxxxxxx xxxxxx | |
8x | xxxxxxx xxxxx | 2 600 Xx |
8x | xxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
9 | Xxxxxxxxx teploty xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Stanovení xxxxxxx | |
10a | Xxxxxxxxxxxxx | 1 010 Xx |
10x | Xxxxxxxxxx | 1 010 Xx |
11 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx viskosimetrem | 1&xxxx;700 Kč |
12 | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) | 1&xxxx;000 Xx |
13 | Stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx stanovení | 2&xxxx;000 Xx |
15 | Xxxxxx xX (xxxxxxxxxxxxxxx) | 810 Xx |
16 | Měření xxxxxxxxxx vodivosti | 810 Xx |
17 | Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx | 2&xxxx;800 Kč |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysokoúčinná | |
18a | 1 xxxxxx | 6&xxxx;500 Kč |
18x | 1 xxxxxx xx xxxx vzorcích | 7&xxxx;980 Xx |
18c | 1 xxxxxx xx xxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x | 1 750 Xx |
18d | 1 xxxxxx-3 xxxxxx | 9&xxxx;730 Xx |
18x | 1 xxxxxx-4 xxxxxx | 11&xxxx;480 Xx |
18x | 2 xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx | 8&xxxx;500 Xx |
18x | 3 x xxxx xxxxxxx x 1 xxxxxxxxx | 10 600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;500 Xx |
20 | Barevné x xxxxxxx reakce | 700 Xx |
21 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pepsinu | 6&xxxx;000 Xx |
22 | Xxxxxxxx - XX/XXX | 6&xxxx;400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - XXXX | 7&xxxx;200 Xx |
24 | Průměrná xxxxxxxx a hmotnostní xxxxxxxxxxxxx | 770 Kč |
25 | Xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;000 Xx |
26 | Xxxxxxx xxxxxxxxxx iontů x xxxxxx | 550 Xx |
27 | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
27x | xxxxxxxxxxx xx xxxx | 480 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx | 1300 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
28 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků | 400 Xx |
MIKROBIOLOGICKÉ X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
29 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 7&xxxx;210 Xx |
30 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkový xxxxx živých aerobů) | |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků-přípravky xxx xxxxxx podání (xxxxx, nosní, xxxx xxxxxx apod.) | 2 320 Xx |
30b | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních výrobků -xxxxxxxxx xxx perorální xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx | 2&xxxx;390 Kč |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
30d | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, k xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Xx |
30x | mikrobiologické zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx | 2 390 Xx |
30f | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Kč |
32 | Stanovení počtu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 700 Xx |
34 | Vyloučení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - kultivačně | 6&xxxx;890 Xx |
35b | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - PCR | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Bakteriální xxxxxxxxxx | 2 100 Xx |
37 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx proti vzteklině xxx veterinární xxxxxxx xxxxxxxxxxxx NIH xxxxxx | 43&xxxx;300 Xx |
38 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx koní xx xxxxxxxxx (HIT,SRH) | 18&xxxx;500 Xx |
39 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat xx myších - xxxxxxxxxx nárůstu xxxxxxxxxx xxxxxxx ELISA | 14&xxxx;300 Xx |
40 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měřením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kmenů | 6&xxxx;260 Xx |
41 | Xxxxxxxxx titru xxxx xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - obecně (xx. xxxxxxxxxx) | 10 000 Xx |
42 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx serologickou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 22&xxxx;000 Xx |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx viru Xxxxxxxxxxxx nemoci xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx |
45 | Stanovení xxxxx xxxx infekční xxxxxxxxx xxxxxxx | 10 300 Xx |
46 | Stanovení xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12&xxxx;200 Xx |
PŘEZKOUŠENÍ ŠARŽÍ XXXXXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx - Xxxxx) | 14&xxxx;550 Xx |
XX - 02 | Kontrola xxxxxxx xxxxx července xxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, čistota, xxxxxxxx kmene) | 6&xxxx;500 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxx, xxxx xxxx xx TK) | 12&xxxx;450 Xx |
XX - 06 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 43&xxxx;550 Xx |
XX - 07 | Kontrola vakcíny xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 18 750 Xx |
OC - 08 | Kontrola vakcíny xxxxx xxxxxxxxx inaktivované xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx sérologicky, xxxxxx) | 22&xxxx;250 Xx." |
71. V xxxxxxx x. 3 xx xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx částkou "1 500 Xx" x xxxxxx "420,90 Kč" xx xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonu xxxxx příloh x. 1 xx 3 xxxxxxxx č. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, účtují xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úkonu xxxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx znění xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx účinnosti dnem 15. xxxxx 2013.
Ministr zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 327/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.