Právní předpis byl sestaven k datu 01.09.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
VYHLÁŠKA
xx xxx 13. xxxxx 2013,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 84/2008 Sb., x správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 50/2013 Sb. x xxxxxx x. 70/2013 Xx., x xxxxxxxxx §5 xxxx. 4, §8 xxxx. 1, §39 xxxx. 5, §79 xxxx. 2 x 8 xxxx. x) x x), §79 xxxx. 10, §82 odst. 1 x 3 xxxx. x), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 x 3, §83 odst. 5 x §85 xxxx. 1 zákona x léčivech:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x dalších xxxxxxxxxxxxx a zařízení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1, §37 odst. 1, §37 odst. 2 xxxx. a) xxxx 2 x §37 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xx xxxxx "zdravotní xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §2 xxxx. x) se slova "x xxxxxx zdravotnickém xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
3. X §2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx písmeno f), xxxxx xxx:
"f) xxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx strukturou, s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx tuhé, xxxxxxxx a xxxxxx, x xxxxxxx na xxxx xx xxxxx xx xxxxxx formy xxxxxx x nedělené; xxxxxxxx členění lékových xxxxx je obsaženo x xxxxxxx č. 1 x xxxx xxxxxxxx.".
4. X §3 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) registrované xxxxxx xxxxxxxxx4), x nichž xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx souhrnu údajů x přípravku, pouze x xxxxxxx, xxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx předepsaném lékařem,".
5. V §3 xxxx. 8 xxxx. x), §8 xxxx. 2 xxxx. k) x §8 odst. 4 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx zařízení" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx".
6. X §4 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx "Xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 písm. x) bodu 1 xxxxxx o xxxxxxxx, xxx xxx upravovat xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx. Xxx-xx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxx o léčivech, xxx jej xxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.".
7. X §6 xxxx. 1 se xx slovo "překročena" xxxxxx slovo "maximální" x xx xxxxx "xxxxxxxxx1)" se xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,".
8. X §8 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) adresou xxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx než xxx, xxxxx jej xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx vydávající xxxxxxx,".
9. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 13 xxx:
"13) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).".
10. X §8 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, který xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 37 xxx:
"(7) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx přípravky") xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle §19 xxxxxxxx x správné xxxxxxxx xxxxx37). V xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxx xxxxxxx upravují, xxxxxx xx dále xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. d) xx x) x x).
37) Vyhláška x. 226/2008 Xx., x správné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxx.".
11. X §10 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".
12. X §10 xx za xxxxxxxx 3 xxxxxx nový xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xx-xx xxxxxx přípravek předepsán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství, xxxx lékárník xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxx x léčivý xxxxxxxxx, jehož doplatek xxxx xxxxxxxx.".
Dosavadní xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 5.
13. V §10 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx".
14. X §11 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:
"(1) Xxxx-xx x lékárně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx a jeho xxxxxxxx xxxxxx xx x ohledem na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx jiný xxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx
x) pacient x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
b) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx léčivou xxxxx xx stejnou xxxxxx xxxxxx a ve xxxxxx lékové formě; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx lékové formy, xxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Nevyznačí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) a x) xxxxx jiný xxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2, vyznačí xx xxxxxx vydaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx změn x xxxxxx a dávkování.".
15. X §11 xxxx. 5 xx xxxxx "náhradního" zrušuje, xxxxx "xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx slovo "obdobně".
16. X §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx".
17. X §12 xxxx. 6 se xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxx §39 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx".
18. X §12 xx odstavec 7 xxxxxx poznámky pod xxxxx x. 20 xxxxxxx.
19. V §17 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "DTD" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX".
20. Xx §17 xx xxxxxxxx xxxx §17x x 17b, xxxxx xxxxxx xxxxxxx znějí:
"§17x
Záznam x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx lékárník, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu nebo xxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx uskutečnění xxxxxxxx xxxx výdeje léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lékárník xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx informačního xxxxxxx x registru pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx tak, xx xxxxx identifikační znak xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x nejde-li x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx, xxxxxxxx a datum xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx komunikaci x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx §13 xx 16 použijí xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx obratem xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(4) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx uskutečnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx učiní do xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx o uskutečnění xxxxxxxx, xxxxx obsahuje
x) druh předepsaného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a jeho xxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vydání x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) xxxxx zahájení xxxxxxxx a
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §13.
§17x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registrem pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Lékárník xxxxxxxxxx s registrem xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a registrem xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx
x) xxxxxxx data xxxxxxxxx xx registru pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx jsou podepsaná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením jsou xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
x) xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx registru pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx registrem xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registrem xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením xxxxxx xxxxxxxxx přenosů dat xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x uložení xxx.
(4) Veškerá xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx vstupů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x omezením. Tato xxxxxxxx obsahuje
x) xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x omezením, odesílaná xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x
x) přijetí xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxx xxxxxxxxx xxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o zahájení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum x xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s registrem xxx léčivé přípravky x omezením xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Ústavem způsobem xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx značkovacího xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšiřitelného xxxxxx - XSD x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx komunikace s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx specifikace.".
21. X §18 xxxx. 3 xx xx xxxxx "Státním xxxxxxx pro kontrolu xxxxx" vkládají xxxxx "xxxx Ústavem xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx a xxxxx".
22. V §19 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx zařízení" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
23. X §19 xxxx. 4, §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 10 a §33 xxxx. 1 xxxx. b) se xxxxx "zdravotnickým xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
24. X §21 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx zní:
"(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx.".
25. V §22 xxxx. 2 písm. x) bodě 1 xx za xxxxx "xxxxxx xxxxx" vkládají xxxxx "x kódů xxxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a léčiv" x xx xxxxx xxxxx bodu xx xxxxxxxx xxxxx "; xx takovou xxxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx".
26. X §22 odst. 2 xxxx. x) xxx 12 xxx:
"12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech; tyto xxxxxxx obsahují xxxx x xxxxx léčivého xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo Ústavem xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx,".
27. X §22 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv".
28. X §22 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uvedením xxxx xxxx přiděleného Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Ústavem xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxx; xxxxxxxx dále xxxxxxxx stručný xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §89 xxxx. 1 xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx.".
29. V §22 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:
"(5) Dokumentaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výdeje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
30. X xxxxxxx části xxxxx xx slova "XXXXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ" xxxxxxx.
31. V §23 xxxx. 2 písmeno x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkami7),27), x xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
32. X §23 xxxx. 2 písm. x) xx slova "bodě 3" xxxxxxx.
33. X §33 odst. 1 xxxx. x) xx slova "zdravotnických xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
34. V xxxxxxx xxxxx šesté xx xxxxx "XXXXXXXXX PÉČE" xxxxxxxxx slovy "ZDRAVOTNÍCH XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PÉČE".
35. §34 x 35 včetně nadpisů xxxxx:
"§34
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxx nebo zařízení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dodávají xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxx; xxxxx používané při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx přípravky, infuzní, xxxxxxxxxxxxx a dialyzační xxxxxxx x imunologické xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
§35
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údajů x jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxxxx operačních postupů, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 odst. 4 x 8, §4 xxxx. 1, §8 odst. 4 x §9 odst. 7.".
36. X §36 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx xxxx zadavatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. září 2013.
Xxxxxxx zdravotnictví:
XXXx. Holcát, MBA, x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Ing. Xxxxx x. r.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 254/2013 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.9.2013.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.