Právní předpis byl sestaven k datu 01.09.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
VYHLÁŠKA
xx xxx 13. xxxxx 2013,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 84/2008 Sb., x správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x léčivy x lékárnách, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x x změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění zákona x. 50/2013 Xx. x zákona x. 70/2013 Xx., x xxxxxxxxx §5 xxxx. 4, §8 xxxx. 1, §39 xxxx. 5, §79 odst. 2 x 8 xxxx. a) x x), §79 xxxx. 10, §82 odst. 1 a 3 xxxx. x), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 x 3, §83 odst. 5 x §85 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx lékárenské xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x dalších xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1, §37 xxxx. 1, §37 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 2 x §37 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xx slova "xxxxxxxxx xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx služeb".
2. X §2 písm. x) se slova "x xxxxxx zdravotnickém xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx".
3. X §2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno f), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxx formou léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx charakterizované xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx fyzikální xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx člení xx xxxxxx formy xxxx, xxxxxxxx x tekuté, x ohledem xx xxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 x xxxx xxxxxxxx.".
4. X §3 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx4), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x přípravku, xxxxx x xxxxxxx, xxxx-xx xx xxxx přítomen xxxxxx přípravek umožňující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,".
5. X §3 xxxx. 8 písm. x), §8 xxxx. 2 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 se slova "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
6. X §4 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "Xxx-xx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx upravovat xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platném xxxxxxxxxxx souhrnu údajů x xxxxxxxxx. Xxx-xx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxx x léčivech, xxx xxx upravovat xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx.".
7. X §6 xxxx. 1 se xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx" x za xxxxx "xxxxxxxxx1)" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,".
8. X §8 xxxx. 2 písmeno x) xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx vydáván xxxxx xxxxxxxx než xxx, xxxxx xxx připravila, xxxxxx xx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxx lékárny,".
9. Xxxxxxxx pod xxxxx č. 13 xxx:
"13) Zákon x. 350/2011 Sb., x chemických xxxxxxx x chemických směsích x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).".
10. X §8 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, který xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 37 xxx:
"(7) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx přípravky") musí xxx označeny xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §19 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx praxi37). X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo se xxxx výdejem xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx podle odstavce 2 písm. x) xx x) x x).
37) Xxxxxxxx x. 226/2008 Xx., x xxxxxxx klinické xxxxx a bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
11. X §10 odst. 2 xx slovo "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".
12. V §10 xx za xxxxxxxx 3 xxxxxx nový xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství, xxxx lékárník xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek s xxxxxxxxx doplatkem xxx xxxxxxxx. Xx souhlasem xxxxxxxx xxxx lékárník xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx doplatek xxxx nejnižší.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5.
13. X §10 xxxx. 5 xxxx. x) se xxxxx "zdravotnického xxxxxxxx, x xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx".
14. X §11 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:
"(1) Xxxx-xx x lékárně x xxxxxxxxx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxxxx xxxxxx je x xxxxxxx xx xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx
x) pacient x xxxxxxx xxxxxxxx souhlasí x xxxxxx přípravek xx xxxxxx z xxxxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xx stejnou cestou xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx formě; xx neplatí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx rozdílné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx hmotnosti, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx upraví xxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Nevyznačí-li xxxxxxxxxxxxx lékař, že xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx x dávkování.".
15. V §11 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxx, xxxxx "za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxx" x xx konci xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".
16. X §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx".
17. X §12 xxxx. 6 xx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "není xxxxxx podle §39 xxxx. 5 zákona x léčivech xxxx".
18. V §12 xx xxxxxxxx 7 xxxxxx poznámky pod xxxxx č. 20 xxxxxxx.
19. X §17 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "XXX" nahrazuje xxxxxx "XSD".
20. Xx §17 xx xxxxxxxx xxxx §17a x 17x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§17x
Xxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx xx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx lékárník, xxx xxxx splněny podmínky xxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Ověření xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lékárník prostřednictvím xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx znak xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxxx, a nejde-li x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Lékárník xxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx údaje jako xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x registrem pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §13 xx 16 xxxxxxx xxxxxxxxx. Prostřednictvím registru xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxx.
(4) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
d) xxxxxxxxxxxx připravujícího xxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxx, xxx xx příprava xxxxxxxxxxx.
(5) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx na lékařský xxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x omezením, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením záznam x uskutečnění xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §13.
§17x
Xxxxxxxxxx lékárníka x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Lékárník xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komunikačního xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx komunikace xxxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, že
a) xxxxxxx data xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx,
x) veškerá data xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
c) xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxx přístupu lékárníka xx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx je registrem xxxxxxx xxxx oprávnění xxxxxxxx.
(3) Komunikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx straně xxxxxxx x xxxxxxx xxx.
(4) Veškerá komunikace x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx vstupů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x případně xxxxx potřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetím xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx, odesílaná xxxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x odesláním dat x
x) přijetí xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x omezením a xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx Ústavem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dokumentů ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - XSD x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx formátu značkovacího xxxxxx,
x) detailní xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x omezením x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a
x) xxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x přenášených xxx xxxx xxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx nezbytné xxxxxxxxxxx.".
21. V §18 xxxx. 3 se xx xxxxx "Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx Ústavem xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx".
22. V §19 xxxx. 1 xx xxxxx "Zdravotnické xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
23. X §19 xxxx. 4, §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 10 a §33 xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx "zdravotnickým xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
24. X §21 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx uchovávají xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odlišit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.".
25. X §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "a xxxx xxxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv" x xx konci xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; xx xxxxxxx xxxxxxxx xx považuje x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx od jiné xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech".
26. X §22 xxxx. 2 písm. x) xxx 12 zní:
"12. poskytnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx nebo Xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx,".
27. X §22 odst. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxx xxx státní xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
28. X §22 se xx konci xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx písmeno m), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx stažených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uvedením xxxx xxxx xxxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx x čísla xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx stručný xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx výměny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §89 xxxx. 1 nebo 3 xxxxxx o xxxxxxxx.".
29. V §22 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:
"(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx evidence xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
30. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx slova "XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX" xxxxxxx.
31. X §23 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx manipulaci x radioaktivními xxxxxxx7),27), x xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a příbalových xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
32. X §23 xxxx. 2 xxxx. b) xx slova "xxxx 3" xxxxxxx.
33. X §33 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "zdravotnických xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
34. V nadpisu xxxxx xxxxx xx xxxxx "XXXXXXXXX XXXX" xxxxxxxxx slovy "XXXXXXXXXXX XXXXXX X VÝJIMKOU XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PÉČE".
35. §34 x 35 xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§34
Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky. Xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx transfuzní služby; xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx terapii, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, infuzní, xxxxxxxxxxxxx a dialyzační xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jim xxxxx xxx dodávány také xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§35
Xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravy xxxxx §3 xxxx. 4 x 8, §4 xxxx. 1, §8 xxxx. 4 x §9 xxxx. 7.".
36. X §36 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo zadavatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxx 2013.
Ministr zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Ing. Xxxxx v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 254/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.