Právní předpis byl sestaven k datu 01.09.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
XXXXXXXX
xx dne 13. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 84/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx. x xxxxxx x. 70/2013 Xx., x xxxxxxxxx §5 xxxx. 4, §8 odst. 1, §39 xxxx. 5, §79 xxxx. 2 x 8 xxxx. x) x x), §79 xxxx. 10, §82 odst. 1 a 3 xxxx. f), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 x 3, §83 xxxx. 5 x §85 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podmínkách zacházení x xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xx mění xxxxx:
1. X §1, §37 xxxx. 1, §37 odst. 2 xxxx. a) xxxx 2 x §37 xxxx. 2 písm. x) xxxx 3 xx slova "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx služeb".
2. X §2 xxxx. x) se slova "x tomtéž zdravotnickém xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx".
3. X §2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) tečka nahrazuje xxxxxx a doplňuje xx písmeno f), xxxxx zní:
"x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technologické xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx charakterizované xxxxxx, složením x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx a xxxxxx, x ohledem xx xxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx; xxxxxxxx členění xxxxxxxx xxxxx xx obsaženo x xxxxxxx x. 1 x této xxxxxxxx.".
4. X §3 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) registrované xxxxxx xxxxxxxxx4), u xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x případě, xxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,".
5. V §3 xxxx. 8 xxxx. x), §8 odst. 2 písm. x) x §8 xxxx. 4 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
6. V §4 xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx věty "Xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx. Xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxx xxxxxxx.".
7. X §6 xxxx. 1 xx xx xxxxx "překročena" xxxxxx xxxxx "maximální" x za slovo "xxxxxxxxx1)" se xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx maximální xxxxx xxxxxxxxx,".
8. X §8 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) adresou xxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx vydáván xxxxx xxxxxxxx než xxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékárny,".
9. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 13 xxx:
"13) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx směsích x o změně xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx).".
10. X §8 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 37 xxx:
"(7) Xxxxxxxxx xxxxxx přípravky v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx") musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zadavatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §19 xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx37). X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. d) xx f) x x).
37) Xxxxxxxx x. 226/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx.".
11. X §10 xxxx. 2 xx slovo "souvisejících" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxx".
12. X §10 xx xx xxxxxxxx 3 vkládá nový xxxxxxxx 4, který xxx:
"(4) Je-li xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Se souhlasem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx doplatek xxxx xxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 se xxxxxxxx jako xxxxxxxx 5.
13. V §10 odst. 5 xxxx. x) xx xxxxx "zdravotnického zařízení, x němž" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx".
14. X §11 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:
"(1) Xxxx-xx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx vydání je x xxxxxxx xx xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx lékárník xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx
x) xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx souhlasí x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx léčivou xxxxx xx stejnou xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx lékové xxxxx; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx hmotnosti, objemu xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx upraví xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předepsanému xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař, že xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx lékárník při xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) x b) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xx xxxxxx vydaný xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxx změn x xxxxxx a xxxxxxxxx.".
15. X §11 xxxx. 5 xx xxxxx "náhradního" xxxxxxx, xxxxx "xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx" x na konci xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".
16. V §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx osobě".
17. X §12 xxxx. 6 se xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxx xxxxx §39 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech xxxx".
18. X §12 xx xxxxxxxx 7 xxxxxx poznámky pod xxxxx x. 20 xxxxxxx.
19. X §17 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "XXX" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX".
20. Xx §17 xx xxxxxxxx xxxx §17x x 17x, které xxxxxx nadpisů znějí:
"§17x
Xxxxxx x xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx xx xxx vydán léčivý xxxxxxxxx s omezením, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněny podmínky xxx přípravu xxxx xxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx uskutečnění přípravy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na lékařský xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx lékárník xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx systému x registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x omezením xxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx-xx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jméno, xxxxxxxx a datum xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používá stejné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx komunikaci x xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §13 xx 16 použijí xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx obratem xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením.
(4) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxx předepsaného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx připravujícího xxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu x omezením, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §13.
§17x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, že
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx registru pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx jsou podepsaná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) veškerá xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x omezením jsou xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
x) xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Komunikace xxxxxxxxx x registrem xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx.
(4) Veškerá xxxxxxxxxx x předávaná xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx vstupů x činnosti xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx obsahuje
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékárníka, datum x čas xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx potřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetím xxxxxxxxx,
x) odeslání xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxxxxxx xxxx, datum x xxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odesláním dat x
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zaslaných dat, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, identifikace zasílajícího xxxxxxxxx, datum a xxx přijetí xxxxxxx x případně další xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x přijetím xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx je x elektronické xxxxxx xxxxxxxxxx Ústavem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšiřitelného xxxxxx - XSD x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx značkovacího xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx komunikace s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x adaptér xxx xxxxxxxxxx a
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přenášených dat xxxx xxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.".
21. X §18 xxxx. 3 xx xx xxxxx "Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a léčiv".
22. X §19 xxxx. 1 xx xxxxx "Zdravotnické xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
23. X §19 xxxx. 4, §22 odst. 2 písm. x) xxxx 10 a §33 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "zdravotnickým xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
24. X §21 xx xxxxxxxx odstavec 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx.".
25. X §22 xxxx. 2 písm. x) bodě 1 xx za xxxxx "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x kódů xxxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx" x xx konci xxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxx "; xx xxxxxxx přejímku xx považuje i xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx".
26. X §22 xxxx. 2 písm. x) xxx 12 xxx:
"12. poskytnutí registrovaného xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx; tyto xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x šarži léčivého xxxxxxxxx x o xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx,".
27. X §22 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv".
28. X §22 se xx konci xxxxxxxx 2 tečka nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx m), xxxxx xxx:
"m) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx přiděleného Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx a xxxxx xxxxx; evidence xxxx xxxxxxxx xxxxxxx záznam x xxxxxx stahování, xxxxx provedení výměny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §89 xxxx. 1 xxxx 3 zákona x xxxxxxxx.".
29. X §22 xx doplňuje xxxxxxxx 5, který xxx:
"(5) Xxxxxxxxxxx x hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a výdeje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx uchovávání hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
30. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx "XXXXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ" xxxxxxx.
31. X §23 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro manipulaci x radioaktivními xxxxxxx7),27), x xxxxx
1. Xxxxxxx lékopisu,
2. xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
32. X §23 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "bodě 3" zrušují.
33. X §33 xxxx. 1 xxxx. c) xx slova "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
34. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx "XXXXXXXXX XXXX" xxxxxxxxx xxxxx "ZDRAVOTNÍCH XXXXXX S XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX".
35. §34 x 35 včetně xxxxxxx xxxxx:
"§34
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxx xxxx zařízení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx terapii, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a dialyzační xxxxxxx x imunologické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxx přípravky xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jakost, účinnost x bezpečnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
§35
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xx postupuje xxxxx souhrnů údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx výrobce xxxx zadavatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx přípravy xxxxx §3 odst. 4 x 8, §4 odst. 1, §8 xxxx. 4 x §9 xxxx. 7.".
36. V §36 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ostatních léčivých xxxxxxxxx.".
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. září 2013.
Xxxxxxx zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxx, MBA, x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx v. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 254/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.