Právní předpis byl sestaven k datu 01.09.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
VYHLÁŠKA
xx xxx 13. xxxxx 2013,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 84/2008 Xx., x správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 odst. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb. x xxxxxx č. 70/2013 Sb., k xxxxxxxxx §5 xxxx. 4, §8 odst. 1, §39 xxxx. 5, §79 odst. 2 x 8 xxxx. a) x x), §79 odst. 10, §82 odst. 1 a 3 xxxx. x), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 x 3, §83 xxxx. 5 a §85 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxx praxi, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xx xxxx takto:
1. X §1, §37 xxxx. 1, §37 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §37 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xx slova "zdravotní xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx služeb".
2. X §2 písm. x) xx xxxxx "x xxxxxx zdravotnickém xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
3. X §2 se xx konci xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx zní:
"f) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technologické zpracování xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx formy xxxx, xxxxxxxx a xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xx člení xx xxxxxx xxxxx xxxxxx a nedělené; xxxxxxxx členění xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 x této xxxxxxxx.".
4. X §3 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx4), x nichž xxxx tento xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx x případě, xxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,".
5. V §3 xxxx. 8 písm. x), §8 xxxx. 2 xxxx. k) x §8 odst. 4 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx".
6. X §4 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx věty "Xxx-xx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 písm. x) xxxx 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxx-xx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxx o xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pokynů výrobce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxx xxxxxxx xxxxxxx.".
7. X §6 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx" x za slovo "xxxxxxxxx1)" se xxxxxxxx xxxxx "xxxx terapeutická xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,".
8. X §8 xxxx. 2 písmeno d) xxx:
"x) adresou xxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jinou xxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékárny,".
9. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 13 xxx:
"13) Xxxxx x. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).".
10. V §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, který xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 37 xxx:
"(7) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx klinického xxxxxxxxx (xxxx xxx "hodnocené xxxxxx přípravky") xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zadavatelem obsahujícím xxxxx xxxxx §19 xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx37). V xxxxxxx, že se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo se xxxx výdejem xxxxxxxx, xxxxxx xx dále xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx x) x x).
37) Vyhláška x. 226/2008 Sb., x xxxxxxx klinické xxxxx x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
11. X §10 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "související".
12. X §10 xx xx odstavec 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx lékárník xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x léčivý xxxxxxxxx, xxxxx doplatek xxxx nejnižší.".
Dosavadní xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5.
13. X §10 xxxx. 5 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx".
14. X §11 xxxxxxxx 1 až 3 xxxxx:
"(1) Není-li x lékárně k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx vydání je x ohledem na xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx lékárník xxxxx jiný xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx
x) xxxxxxx x xxxxxxx postupem souhlasí x léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a
b) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx cestou xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx formě; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx lékové formy, xxxxxxxx upraví xxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Nevyznačí-li xxxxxxxxxxxxx lékař, xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx lékárník xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Postupuje-li xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxx změn x xxxxxx x xxxxxxxxx.".
15. X §11 xxxx. 5 se xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxx, xxxxx "xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx slovem "předepsaného" x xx xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".
16. X §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx".
17. X §12 xxxx. 6 xx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxx §39 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech nebo".
18. V §12 xx xxxxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 20 xxxxxxx.
19. X §17 odst. 5 xxxx. x) xx xxxxx "XXX" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX".
20. Xx §17 xx xxxxxxxx xxxx §17x x 17x, xxxxx xxxxxx nadpisů znějí:
"§17x
Xxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Pokud xx xxx vydán léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x omezením xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x nejde-li x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx fyzické osoby.
(3) Xxxxxxxx pro xxxxxxx do registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm elektronických xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx §13 xx 16 xxxxxxx xxxxxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením xx xxxxxxxxxxx obratem sděleno, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(4) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro uskutečnění xxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vydání x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
x) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
d) xxxxxxxxxxxx připravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxx x xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxx §13.
§17x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x technická xxxxxxxxxxx
(1) Lékárník xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem s xxx, xx
x) xxxxxxx data odesílaná xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
x) xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx registrem xxxxxxx xxxx oprávnění xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením včetně xxxxxxxxx přenosů xxx xxxxxxxxxxxxx s výdejem xxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x předávaná xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamů xxxxxx x xxxxxxxx registru xxx léčivé přípravky x omezením. Tato xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx požadavku xxxxxx xxxxxxxxx xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dat x
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, x případě přípravy xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxx přijetí xxxxxxx x případně další xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registrem xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx xx x elektronické xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx x xxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhraní xxxxx xxxxxxxxxx dokumentů včetně xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx standardního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x omezením x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxxx xxx xxxx informačním systémem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.".
21. V §18 xxxx. 3 xx xx slova "Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx Ústavem xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a léčiv".
22. V §19 xxxx. 1 se xxxxx "Zdravotnické zařízení" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
23. X §19 xxxx. 4, §22 odst. 2 xxxx. x) xxxx 10 x §33 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "zdravotnickým xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
24. X §21 se xxxxxxxx odstavec 5, xxxxx zní:
"(5) Xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx uchovávají xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
25. X §22 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 1 xx za xxxxx "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "a xxxx xxxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv" x na xxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxx slova "; xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx".
26. X §22 odst. 2 xxxx. a) xxx 12 zní:
"12. xxxxxxxxxx registrovaného xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech; xxxx xxxxxxx obsahují xxxx x šarži léčivého xxxxxxxxx x o xxxx přiděleném Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx,".
27. X §22 odst. 2 xx xx konci xxxxx písmene k) xxxxxxxx slova "nebo Xxxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x léčiv".
28. X §22 se xx konci xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx umožňující identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxx xxxxx; evidence xxxx xxxxxxxx stručný xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx provedení xxxxxx x záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §89 xxxx. 1 nebo 3 xxxxxx o xxxxxxxx.".
29. V §22 xx doplňuje xxxxxxxx 5, který xxx:
"(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx evidence xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.".
30. X xxxxxxx části xxxxx se xxxxx "XXXXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ" xxxxxxx.
31. X §23 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx zohledněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx7),27), x xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x příbalových xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx
3. postupu xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
32. X §23 xxxx. 2 xxxx. b) xx slova "bodě 3" xxxxxxx.
33. X §33 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "zdravotnických xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
34. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx "XXXXXXXXX XXXX" xxxxxxxxx slovy "XXXXXXXXXXX XXXXXX S VÝJIMKOU XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX".
35. §34 x 35 xxxxxx nadpisů xxxxx:
"§34
Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lékárna xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x dialyzační xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby byla xxxxxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§35
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytovatelem zdravotních xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokynu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xx xxxxxxx se xxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 4 a 8, §4 xxxx. 1, §8 odst. 4 x §9 xxxx. 7.".
36. V §36 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, který xxx:
"(4) Xxxxxxxxx xxxxxx přípravky se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 2013.
Ministr zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxx, MBA, x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 254/2013 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.9.2013.
Znění jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.