Právní předpis byl sestaven k datu 01.09.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
VYHLÁŠKA
xx xxx 13. xxxxx 2013,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 84/2008 Xx., x správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s léčivy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx provozovatelů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví podle §114 xxxx. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb. x xxxxxx č. 70/2013 Sb., x xxxxxxxxx §5 xxxx. 4, §8 xxxx. 1, §39 xxxx. 5, §79 xxxx. 2 a 8 xxxx. x) x x), §79 xxxx. 10, §82 odst. 1 a 3 xxxx. f), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 x 3, §83 xxxx. 5 x §85 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx:
Čl. I
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx lékárenské xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx zařízeních x x dalších xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1, §37 odst. 1, §37 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §37 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xx xxxxx "zdravotní xxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxxxxx služeb".
2. X §2 písm. x) se xxxxx "x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "x téhož poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx".
3. X §2 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx zní:
"f) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technologické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx strukturou, s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxx na xxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx lékových xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 x xxxx xxxxxxxx.".
4. X §3 odst. 1 xxxxxxx b) zní:
"x) registrované xxxxxx xxxxxxxxx4), x xxxxx xxxx tento xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx-xx xx trhu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,".
5. V §3 xxxx. 8 xxxx. x), §8 odst. 2 xxxx. k) x §8 odst. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
6. V §4 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx věty "Jde-li x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 1 xxxxxx o xxxxxxxx, xxx jej xxxxxxxxx xx podmínek daných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrnu xxxxx x přípravku. Xxx-xx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 písm. x) xxxx 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx upravovat xxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxx terapii.".
7. X §6 xxxx. 1 xx xx xxxxx "překročena" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx" x za xxxxx "xxxxxxxxx1)" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,".
8. X §8 odst. 2 xxxxxxx d) xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxx připravila, xxxxxx se rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
9. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 13 xxx:
"13) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x chemických směsích x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (chemický xxxxx).".
10. V §8 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 37 xxx:
"(7) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx přípravky") xxxx xxx označeny xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §19 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx praxi37). X xxxxxxx, že se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 písm. x) xx x) a x).
37) Xxxxxxxx x. 226/2008 Sb., x xxxxxxx klinické xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
11. V §10 xxxx. 2 xx xxxxx "souvisejících" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".
12. X §10 xx xx odstavec 3 vkládá xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství, xxxx lékárník xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5.
13. X §10 odst. 5 xxxx. b) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x němž" xxxxxxxxx xxxxx "poskytovatele zdravotních xxxxxx, jímž".
14. X §11 xxxxxxxx 1 až 3 xxxxx:
"(1) Xxxx-xx x lékárně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x ohledem na xxxxxxxxx stav pacienta xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx, xx
x) pacient x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravek xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx léčivou látku xx stejnou xxxxxx xxxxxx a ve xxxxxx xxxxxx xxxxx; xx neplatí pro xxxxxxxxx léčivé přípravky; xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx lékové xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předepsanému xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx lékárník xxx xxxxxxx podmínek podle xxxxxxxx 1 písm. x) x x) xxxxx xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Postupuje-li xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x dávkování.".
15. X §11 xxxx. 5 xx xxxxx "náhradního" xxxxxxx, xxxxx "xx xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".
16. X §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx".
17. X §12 xxxx. 6 xx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxx xxxxx §39 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech xxxx".
18. X §12 xx xxxxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 20 xxxxxxx.
19. X §17 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "XXX" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX".
20. Xx §17 se xxxxxxxx nové §17a x 17x, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§17x
Záznam v xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Pokud má xxx vydán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx lékárník xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx informačního xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx tak, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem. X xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx, xxxxxxxx a datum xxxxxxxx fyzické xxxxx.
(3) Xxxxxxxx pro xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se §13 xx 16 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx obratem xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(4) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x omezením xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vydání x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
b) xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) xxxxx zahájení xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx připravujícího lékárníka x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx příprava xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lékařského předpisu x xxxxxxxx, lékárník xxxxx do xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle §13.
§17x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx s registrem xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx komunikace mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x omezením xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxxx kanál je xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxx přístupu xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Komunikace xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x výdejem xxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx vstupů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxx požadavku xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetím xxxxxxxxx,
x) odeslání xxx z xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx další xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékárníka x uskutečnění výdeje xxxxxx xxxxxxxxx xxx, x xxxxxxx přípravy xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx hlášení xxxxxxxxx o zahájení xxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxx přijetí hlášení x xxxxxxxx další xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx Ústavem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxx
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhraní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - XSD x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx značkovacího xxxxxx,
b) detailní xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.".
21. V §18 xxxx. 3 xx xx xxxxx "Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx" vkládají xxxxx "xxxx Ústavem xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a xxxxx".
22. V §19 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx".
23. X §19 odst. 4, §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 10 a §33 xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zařízením" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
24. X §21 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx zní:
"(5) Xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx odděleně xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
25. V §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxx šarží" vkládají xxxxx "x kódů xxxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv" x na xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 4 zákona x léčivech".
26. X §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 12 zní:
"12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx obsahují xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx,".
27. X §22 xxxx. 2 xx na konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "nebo Xxxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
28. X §22 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx a čísla xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx stručný xxxxxx x důvodu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x záznam o xxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §89 xxxx. 1 xxxx 3 zákona x xxxxxxxx.".
29. V §22 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a výdeje xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
30. X xxxxxxx xxxxx xxxxx se xxxxx "XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX" xxxxxxx.
31. V §23 xxxx. 2 písmeno x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zohledněny xxxxxxxx xxx manipulaci x radioaktivními látkami7),27), x xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x příbalových xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
3. postupu xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
32. X §23 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova "xxxx 3" xxxxxxx.
33. X §33 xxxx. 1 xxxx. c) xx slova "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
34. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx "XXXXXXXXX PÉČE" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXXXXX XXXXXX S XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX".
35. §34 x 35 xxxxxx nadpisů xxxxx:
"§34
Dodávání xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provozovatel jiného xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx přípravky dodávají xxxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxx transfuzní xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxxx přípravky pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a dialyzační xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jim xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při zacházení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx používaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§35
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx postupuje xxxxx souhrnů xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxxxx operačních postupů, xx kterých se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 4 a 8, §4 xxxx. 1, §8 odst. 4 x §9 xxxx. 7.".
36. V §36 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, který xxx:
"(4) Hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx podle pokynů xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odděleně xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 2013.
Xxxxxxx zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxx, MBA, x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 254/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.2013.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.