Právní předpis byl sestaven k datu 01.09.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
VYHLÁŠKA
xx xxx 13. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 84/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx. x xxxxxx x. 70/2013 Xx., x xxxxxxxxx §5 odst. 4, §8 odst. 1, §39 xxxx. 5, §79 xxxx. 2 x 8 xxxx. x) x x), §79 xxxx. 10, §82 odst. 1 a 3 xxxx. x), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 x 3, §83 xxxx. 5 x §85 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx:
Čl. I
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., o xxxxxxx lékárenské xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx zařízeních x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zařízení xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xx mění takto:
1. X §1, §37 xxxx. 1, §37 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 2 x §37 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 3 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §2 xxxx. x) se xxxxx "x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx".
3. X §2 xx xx konci písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx f), xxxxx zní:
"x) xxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx technologické xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxx na fyzikální xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx formy xxxx, xxxxxxxx a xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xx člení xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx členění xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x příloze x. 1 x xxxx xxxxxxxx.".
4. V §3 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) registrované xxxxxx xxxxxxxxx4), u xxxxx xxxx tento xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx souhrnu údajů x přípravku, pouze x případě, xxxx-xx xx trhu přítomen xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyznačené na xxxxxxx předepsaném xxxxxxx,".
5. V §3 xxxx. 8 xxxx. x), §8 xxxx. 2 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 se slova "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
6. X §4 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "Xxx-xx x použití léčivého xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 písm. x) bodu 1 xxxxxx x léčivech, xxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxx xxxxxxxx x platném xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x přípravku. Xxx-xx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxx o xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.".
7. X §6 xxxx. 1 se xx slovo "překročena" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxx1)" xx vkládají xxxxx "xxxx terapeutická xxxxx, xxxx-xx maximální xxxxx xxxxxxxxx,".
8. X §8 xxxx. 2 xxxxxxx d) xxx:
"d) adresou xxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jinou xxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxx připravila, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
9. Poznámka pod xxxxx x. 13 xxx:
"13) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx směsích x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (chemický xxxxx).".
10. X §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 37 xxx:
"(7) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx klinického hodnocení (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx") xxxx xxx označeny štítkem xxxxxxx zadavatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §19 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx37). V xxxxxxx, že se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx f) x x).
37) Vyhláška x. 226/2008 Xx., x správné xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxx.".
11. V §10 odst. 2 xx xxxxx "souvisejících" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".
12. X §10 xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, který xxx:
"(4) Je-li xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství, xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplatkem xxx xxxxxxxx. Xx souhlasem xxxxxxxx xxxx lékárník xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx nejnižší.".
Dosavadní xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5.
13. V §10 xxxx. 5 xxxx. b) se xxxxx "zdravotnického xxxxxxxx, x xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "poskytovatele zdravotních xxxxxx, jímž".
14. X §11 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:
"(1) Xxxx-xx x lékárně x xxxxxxxxx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx vydání xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, může lékárník xxxxx jiný než xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x případě, xx
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx stejnou cestou xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx xxxxx; xx neplatí pro xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx léčivý přípravek xxxxxxxx rozdílné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx formy, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) a b) xxxxx jiný xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xx recept xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x dávkování.".
15. V §11 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxxx" zrušuje, xxxxx "za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "předepsaného" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".
16. X §12 xxxx. 2 xx xxxxx "mu" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx osobě".
17. X §12 xxxx. 6 xx xx xxxxx "výdej" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxx xxxxx §39 xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxx".
18. V §12 xx odstavec 7 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 20 xxxxxxx.
19. X §17 xxxx. 5 xxxx. a) xx xxxxx "DTD" nahrazuje xxxxxx "XSD".
20. Xx §17 se xxxxxxxx xxxx §17a x 17x, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§17x
Xxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx má xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Ověření xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx na lékařský xxxxxxx x omezením xxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxx informačního xxxxxxx x registru xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx xxx, že xxxxx identifikační xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx fyzické osoby.
(3) Lékárník xxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxx komunikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se §13 xx 16 použijí xxxxxxxxx. Prostřednictvím registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx obratem xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro přípravu xxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(4) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx uskutečnění xxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx učiní xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití,
x) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékárníka x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky x omezením xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §13.
§17x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x technická xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx přípravky x omezením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx adaptéru. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, že
x) xxxxxxx data xxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx a
c) xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx kanál xx xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxx přístupu lékárníka xx registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je registrem xxxxxxx jeho oprávnění xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka. Prostřednictvím xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx.
(4) Veškerá komunikace x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx obsahuje
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékárníka, datum x čas přijetí xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx potřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
b) odeslání xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx dat x případně xxxxx xxxxxxxx informace související x xxxxxxxxx xxx x
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, x případě xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, identifikace zasílajícího xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx hlášení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x přijetím hlášení.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Ústavem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšiřitelného xxxxxx - XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx formátu značkovacího xxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxx komunikace x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x přenášených xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx specifikace.".
21. X §18 xxxx. 3 se xx xxxxx "Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx" vkládají slova "xxxx Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a xxxxx".
22. X §19 xxxx. 1 xx xxxxx "Zdravotnické zařízení" xxxxxxxxx slovy "Poskytovatel xxxxxxxxxxx služeb".
23. X §19 odst. 4, §22 odst. 2 písm. a) xxxx 10 x §33 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx".
24. X §21 xx xxxxxxxx odstavec 5, xxxxx zní:
"(5) Xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxx xxxx zadavatelem klinického xxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx odděleně xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxx přípravky z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.".
25. V §22 xxxx. 2 písm. x) bodě 1 xx xx xxxxx "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "a xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx" x xx xxxxx xxxxx bodu xx xxxxxxxx xxxxx "; xx takovou xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech".
26. X §22 odst. 2 xxxx. x) xxx 12 zní:
"12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx; tyto xxxxxxx xxxxxxxx údaj x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx,".
27. X §22 xxxx. 2 xx na konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx slova "xxxx Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv".
28. X §22 xx xx konci odstavce 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx související x xxxxxxx stažených léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx jeho xxxx přiděleného Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo Ústavem xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx x čísla xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x důvodu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §89 xxxx. 1 nebo 3 zákona x xxxxxxxx.".
29. X §22 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Dokumentaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx záznamy evidence xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
30. X nadpisu xxxxx xxxxx xx xxxxx "XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX" zrušují.
31. X §23 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx7),27), x xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx hodnocení,".
32. X §23 odst. 2 xxxx. b) xx slova "xxxx 3" zrušují.
33. X §33 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxx "zdravotnických xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb".
34. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx "ZDRAVOTNÍ PÉČE" xxxxxxxxx xxxxx "ZDRAVOTNÍCH XXXXXX S XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PÉČE".
35. §34 x 35 xxxxxx nadpisů xxxxx:
"§34
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x imunologické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx byla xxxxxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§35
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx souhrnů xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx zadavatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo podle xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravy xxxxx §3 xxxx. 4 x 8, §4 odst. 1, §8 xxxx. 4 x §9 xxxx. 7.".
36. X §36 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 2013.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Ing. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 254/2013 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.9.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.