Právní předpis byl sestaven k datu 04.11.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
XXXXXXXX
xx xxx 13. xxxxx 2013,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 84/2008 Xx., x správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 odst. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx. x xxxxxx č. 70/2013 Sb., x xxxxxxxxx §5 xxxx. 4, §8 odst. 1, §39 odst. 5, §79 xxxx. 2 x 8 xxxx. a) x x), §79 xxxx. 10, §82 xxxx. 1 a 3 xxxx. x), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 x 3, §83 xxxx. 5 x §85 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx lékárenské xxxxx, xxxxxxxx podmínkách zacházení x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zařízení xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xx xxxx takto:
1. V §1, §37 odst. 1, §37 odst. 2 xxxx. a) xxxx 2 a §37 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xx slova "xxxxxxxxx xxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §2 písm. x) xx slova "x xxxxxx zdravotnickém xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
3. X §2 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xxxxx charakterizované xxxxxx, složením x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx na fyzikální xxxxxxxxx xx lékové xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx se člení xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx obsaženo x příloze x. 1 k této xxxxxxxx.".
4. V §3 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx4), x xxxxx xxxx xxxxx způsob xxxxxxx uveden ve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, není-li xx xxxx přítomen xxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,".
5. X §3 xxxx. 8 xxxx. x), §8 xxxx. 2 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx zařízení" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
6. V §4 se na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx věty "Xxx-xx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 písm. x) xxxx 1 xxxxxx o xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platném xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxx o xxxxxxxx, xxx xxx upravovat xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx moderní xxxxxxx.".
7. X §6 xxxx. 1 xx xx xxxxx "překročena" xxxxxx slovo "maximální" x xx slovo "xxxxxxxxx1)" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx terapeutická xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,".
8. X §8 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx než tou, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se rovněž xxxxxxx vydávající xxxxxxx,".
9. Poznámka xxx xxxxx č. 13 xxx:
"13) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx směsích x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (chemický xxxxx).".
10. V §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 37 xxx:
"(7) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zadavatelem obsahujícím xxxxx podle §19 xxxxxxxx x správné xxxxxxxx xxxxx37). X xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. d) xx x) x x).
37) Xxxxxxxx x. 226/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
11. X §10 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "související".
12. X §10 xx za xxxxxxxx 3 vkládá nový xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx lékárník odpovídající xxxxxx přípravek s xxxxxxxxx doplatkem xxx xxxxxxxx. Xx souhlasem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx, jehož doplatek xxxx xxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 se xxxxxxxx jako xxxxxxxx 5.
13. V §10 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x němž" xxxxxxxxx xxxxx "poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx".
14. X §11 odstavce 1 xx 3 xxxxx:
"(1) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxx xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případě, že
x) xxxxxxx s xxxxxxx postupem xxxxxxxx x léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxx léčivou xxxxx xx xxxxxxx cestou xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx formě; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx léčivý přípravek xxxxxxxx rozdílné xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx lékové formy, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předepsanému xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař, xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) x x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx-xx lékárník xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, vyznačí xx recept xxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx.".
15. X §11 xxxx. 5 se xxxxx "náhradního" xxxxxxx, xxxxx "za léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxxx "předepsaného" x xx konci xxxxx odstavce xx xxxxxxxx slovo "obdobně".
16. V §12 xxxx. 2 xx xxxxx "mu" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx osobě".
17. V §12 xxxx. 6 xx xx slovo "xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxx §39 xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxx".
18. X §12 xx xxxxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 20 xxxxxxx.
19. X §17 odst. 5 xxxx. x) se xxxxx "XXX" nahrazuje xxxxxx "XXX".
20. Xx §17 xx xxxxxxxx nové §17x x 17x, které xxxxxx xxxxxxx znějí:
"§17x
Xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx xx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx-xx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx fyzické xxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx §13 xx 16 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx sděleno, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx výdej léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxxx.
(4) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx učiní xx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x omezením xxxxxx o uskutečnění xxxxxxxx, který xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
x) xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) datum xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx lékařského předpisu x xxxxxxxx, lékárník xxxxx do xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxx §13.
§17x
Komunikace lékárníka x registrem xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx x technická xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem x xxx, že
x) xxxxxxx data xxxxxxxxx xx registru pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) veškerá xxxx xxxxxxxxx x registru xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
c) xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oprávnění xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx s výdejem xxxxxxx ve formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dat.
(4) Veškerá xxxxxxxxxx x předávaná xxxx xxxx lékárníkem x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamů xxxxxx x xxxxxxxx registru xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením. Tato xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx potřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxx z registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx dat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxxxxxx dat x
c) přijetí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékárníka x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dat, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx hlášení xxxxxxxxx x zahájení xxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx x případně další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx hlášení.
(5) Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Ústavem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x obsahuje
a) xxxxxxxxxxx formátu značkovacího xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dokumentů včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx standardního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - XSD x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx formátu značkovacího xxxxxx,
b) detailní xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přenášených dat xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx a xxxxx nezbytné xxxxxxxxxxx.".
21. X §18 xxxx. 3 xx xx slova "Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx" vkládají xxxxx "xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
22. V §19 xxxx. 1 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
23. X §19 odst. 4, §22 odst. 2 písm. x) xxxx 10 x §33 xxxx. 1 xxxx. b) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zařízením" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
24. X §21 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx zní:
"(5) Xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxx xxxx zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx odděleně xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
25. X §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxx xxxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxx "; xx takovou xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx".
26. X §22 xxxx. 2 písm. a) xxx 12 xxx:
"12. xxxxxxxxxx registrovaného xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx přiděleném Státním xxxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx Ústavem xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx,".
27. X §22 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx k) xxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv".
28. X §22 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx a doplňuje xx písmeno x), xxxxx zní:
"m) xxxxxxxx související x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikovat xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxx přiděleného Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo Ústavem xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx stahování, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §89 xxxx. 1 xxxx 3 xxxxxx o xxxxxxxx.".
29. V §22 xx doplňuje xxxxxxxx 5, který xxx:
"(5) Xxxxxxxxxxx x hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x lékárně xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx uchovávání hodnocených xxxxxxxx přípravků.".
30. X xxxxxxx části xxxxx xx slova "XXXXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ" xxxxxxx.
31. X §23 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx manipulaci x radioaktivními xxxxxxx7),27), x xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x příbalových xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx
3. postupu xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
32. X §23 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx 3" xxxxxxx.
33. X §33 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
34. X xxxxxxx xxxxx xxxxx se xxxxx "XXXXXXXXX PÉČE" xxxxxxxxx xxxxx "ZDRAVOTNÍCH XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX LÉKÁRENSKÉ PÉČE".
35. §34 a 35 xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§34
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, účinnost x bezpečnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§35
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx úpravě xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytovatelem zdravotních xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokynu výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravy xxxxx §3 odst. 4 a 8, §4 odst. 1, §8 xxxx. 4 x §9 odst. 7.".
36. X §36 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odděleně xx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxx 2013.
Ministr zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 254/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.9.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.