Právní předpis byl sestaven k datu 16.06.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
XXXXXXXX
xx xxx 13. xxxxx 2013,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 84/2008 Xx., x správné lékárenské xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx a Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxx x. 50/2013 Sb. x xxxxxx č. 70/2013 Sb., k xxxxxxxxx §5 odst. 4, §8 odst. 1, §39 xxxx. 5, §79 odst. 2 x 8 xxxx. x) a x), §79 xxxx. 10, §82 xxxx. 1 x 3 xxxx. f), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 x 3, §83 odst. 5 a §85 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, zdravotnických zařízeních x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a zařízení xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xx mění takto:
1. V §1, §37 xxxx. 1, §37 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §37 xxxx. 2 písm. x) bodě 3 xx slova "xxxxxxxxx xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "x xxxxxx zdravotnickém xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
3. X §2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) tečka nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx f), xxxxx xxx:
"f) xxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx charakterizované xxxxxx, složením x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx na fyzikální xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx tuhé, xxxxxxxx a tekuté, x ohledem xx xxxx xx člení xx lékové xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx lékových xxxxx xx xxxxxxxx x příloze x. 1 x této xxxxxxxx.".
4. X §3 xxxx. 1 xxxxxxx b) zní:
"x) registrované léčivé xxxxxxxxx4), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uveden xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx x případě, není-li xx xxxx přítomen xxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,".
5. X §3 xxxx. 8 xxxx. x), §8 xxxx. 2 písm. x) x §8 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "poskytovatele zdravotních xxxxxx".
6. X §4 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx věty "Xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 písm. x) xxxx 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx upravovat xx podmínek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x přípravku. Xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 2 xxxxxx o xxxxxxxx, xxx xxx upravovat xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx moderní terapii.".
7. X §6 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxx1)" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,".
8. X §8 xxxx. 2 písmeno x) xxx:
"d) xxxxxxx xxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx, xxxxx jej xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
9. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 13 xxx:
"13) Xxxxx x. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických směsích x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).".
10. X §8 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 37 xxx:
"(7) Hodnocené xxxxxx přípravky x xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxxxx štítkem xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahujícím xxxxx podle §19 xxxxxxxx x správné xxxxxxxx xxxxx37). X xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx dále xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx x) x x).
37) Xxxxxxxx x. 226/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinického hodnocení xxxxx.".
11. V §10 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".
12. X §10 xx xx xxxxxxxx 3 vkládá xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx doplatkem xxx xxxxxxxx. Se souhlasem xxxxxxxx xxxx lékárník xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx doplatek xxxx xxxxxxxx.".
Dosavadní xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5.
13. X §10 odst. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž" xxxxxxxxx xxxxx "poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx".
14. X §11 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:
"(1) Xxxx-xx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxx je x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, může lékárník xxxxx jiný xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případě, že
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a
x) xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx cestou xxxxxx x ve xxxxxx xxxxxx xxxxx; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Nevyznačí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) a x) xxxxx jiný xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx.".
15. X §11 xxxx. 5 xx xxxxx "náhradního" zrušuje, xxxxx "xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxxx "obdobně".
16. V §12 xxxx. 2 se xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx".
17. X §12 xxxx. 6 xx xx slovo "výdej" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx podle §39 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech xxxx".
18. X §12 xx xxxxxxxx 7 xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 20 xxxxxxx.
19. X §17 xxxx. 5 xxxx. a) se xxxxx "XXX" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX".
20. Xx §17 se xxxxxxxx xxxx §17x x 17b, xxxxx xxxxxx nadpisů xxxxx:
"§17x
Záznam x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s omezením
(1) Pokud xx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněny podmínky xxx přípravu xxxx xxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx uskutečnění přípravy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx lékárník xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxx, xx xxxxx identifikační xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx-xx x pojištěnce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx fyzické xxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje jako xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx přípravky s xxxxxxxx se §13 xx 16 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(4) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx uskutečnění xxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahuje
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x jeho xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a
d) xxxxxxxxxxxx připravujícího xxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx na lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxx §13.
§17x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registrem xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komunikačního xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx probíhá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, že
x) xxxxxxx data xxxxxxxxx xx registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx podepsaná xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxx xxxxxxxx lékárníka xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x uložení dat.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxx záznamů vstupů x xxxxxxxx registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx obsahuje
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékárníka, xxxxx x čas přijetí xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) odeslání xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxxxxxx xxx x
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékárníka x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zaslaných xxx, x případě xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx hlášení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx přijetí xxxxxxx x xxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxxxxx hlášení.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx x elektronické podobě xxxxxxxxxx Ústavem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x obsahuje
a) xxxxxxxxxxx formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx standardního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x adaptér pro xxxxxxxxxx a
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x registrem xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx x xxxxx nezbytné specifikace.".
21. V §18 xxxx. 3 xx xx xxxxx "Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
22. X §19 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx".
23. X §19 xxxx. 4, §22 odst. 2 xxxx. x) xxxx 10 a §33 xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx".
24. X §21 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx uchovávají za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; musí být xxxxxxxxxx odděleně od xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx.".
25. X §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx za slova "xxxxxx xxxxx" vkládají xxxxx "x xxxx xxxxxxxxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx léčiv xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx" x na konci xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; xx takovou xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech".
26. X §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 12 zní:
"12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku jiné xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx; tyto xxxxxxx xxxxxxxx údaj x xxxxx léčivého xxxxxxxxx x x xxxx přiděleném Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx,".
27. X §22 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "nebo Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
28. X §22 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx x xxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx stahování, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx podle §89 xxxx. 1 xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx.".
29. V §22 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Dokumentaci x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx evidence xxxxxx x výdeje xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uchovávání hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
30. X nadpisu části xxxxx xx xxxxx "XXXXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ" zrušují.
31. X §23 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"a) xxxxxxxxxx podle technologických xxxxxxxx xxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx7),27), x xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx x příbalových xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
32. X §23 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx "bodě 3" zrušují.
33. X §33 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx".
34. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx "XXXXXXXXX XXXX" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PÉČE".
35. §34 a 35 včetně xxxxxxx xxxxx:
"§34
Dodávání xxxxxxxx přípravků
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb dodává xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dodávají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x imunologické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jim mohou xxx xxxxxxxx také xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx používaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§35
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx postupuje xxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 4 x 8, §4 odst. 1, §8 xxxx. 4 x §9 xxxx. 7.".
36. X §36 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zadavatele xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 2013.
Xxxxxxx zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. r.
Informace
Xxxxxx předpis č. 254/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.2013.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.