Právní předpis byl sestaven k datu 19.06.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
XXXXXXXX
xx xxx 13. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 84/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x lékárnách, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vydávajících léčivé xxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb. x xxxxxx č. 70/2013 Sb., x xxxxxxxxx §5 xxxx. 4, §8 odst. 1, §39 odst. 5, §79 odst. 2 x 8 xxxx. a) x x), §79 xxxx. 10, §82 xxxx. 1 x 3 xxxx. f), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 a 3, §83 xxxx. 5 a §85 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxx praxi, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx zařízeních x u dalších xxxxxxxxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx takto:
1. V §1, §37 xxxx. 1, §37 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 a §37 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 3 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §2 písm. x) xx xxxxx "x tomtéž xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují slovy "x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
3. X §2 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"f) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek a xxxxxxxxx látek charakterizované xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx na fyzikální xxxxxxxxx xx lékové xxxxx xxxxx na xxxxxx formy xxxx, xxxxxxxx x tekuté, x xxxxxxx xx xxxx xx člení xx xxxxxx formy xxxxxx a nedělené; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx je obsaženo x příloze x. 1 x xxxx xxxxxxxx.".
4. X §3 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx4), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, není-li xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,".
5. V §3 xxxx. 8 xxxx. x), §8 xxxx. 2 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx zařízení" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx".
6. X §4 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "Xxx-xx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx podmínek daných xxxxxxxx x platném xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Jde-li x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx upravovat xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxx xxxxxxx.".
7. X §6 xxxx. 1 xx xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxx slovo "xxxxxxxxx" x xx slovo "xxxxxxxxx1)" xx vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx stanovena,".
8. X §8 xxxx. 2 písmeno d) xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxx připravila, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
9. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 13 xxx:
"13) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (chemický xxxxx).".
10. X §8 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 37 xxx:
"(7) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení (xxxx jen "hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxxxx štítkem xxxxxxx zadavatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §19 xxxxxxxx o správné xxxxxxxx praxi37). X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx upravují, xxxxxx se xxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx f) a x).
37) Xxxxxxxx x. 226/2008 Xx., x správné klinické xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx.".
11. X §10 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "související".
12. V §10 xx xx odstavec 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, který xxx:
"(4) Xx-xx xxxxxx přípravek předepsán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx lékárník odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx doplatkem xxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx doplatek xxxx nejnižší.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 5.
13. V §10 xxxx. 5 xxxx. x) se xxxxx "zdravotnického zařízení, x xxxx" nahrazují xxxxx "poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx".
14. X §11 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:
"(1) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxxxx vydání xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxx, xxxx lékárník xxxxx xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx souhlasí x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x
b) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx lékové xxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx lékové xxxxx, xxxxxxxx upraví jeho xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xxxxx jiný xxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2, xxxxxxx xx recept xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx.".
15. X §11 xxxx. 5 se xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxx, xxxxx "za xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "obdobně".
16. V §12 xxxx. 2 se xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx".
17. V §12 xxxx. 6 xx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxx §39 xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx nebo".
18. X §12 xx xxxxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 20 xxxxxxx.
19. X §17 xxxx. 5 xxxx. a) xx xxxxx "XXX" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX".
20. Xx §17 xx xxxxxxxx nové §17a x 17x, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§17x
Záznam x xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Pokud xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s omezením xxxx léčivého přípravku x obsahem konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx informačního systému x registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. X případě léčivého xxxxxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx s omezením xxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx, x xxxxx-xx x pojištěnce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx komunikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx §13 xx 16 použijí xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx výdej léčivého xxxxxxxxx x omezením.
(4) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékárníka x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxx lékařského předpisu x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx do registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §13.
§17x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Lékárník xxxxxxxxxx s registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x registrem xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, že
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
c) xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx kanál xx xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x omezením xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s omezením xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přijetí x xxxxxxx xxx.
(4) Veškerá xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x činnosti registru xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx obsahuje
x) xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx lékárníka, datum x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) odeslání xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxx odeslání xxx x případně další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dat x
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékárníka x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zaslaných dat, x xxxxxxx přípravy xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití hlášení xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx další xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx hlášení.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x omezením a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx značkovacího xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dokumentů xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx standardního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - XXX x dokumentů pro xxxxxxxx formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) detailní xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx nezbytné specifikace.".
21. X §18 xxxx. 3 se xx xxxxx "Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
22. V §19 xxxx. 1 xx xxxxx "Zdravotnické xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Poskytovatel xxxxxxxxxxx služeb".
23. X §19 xxxx. 4, §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 10 x §33 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
24. X §21 xx xxxxxxxx odstavec 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených výrobcem xxxx zadavatelem klinického xxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx.".
25. X §22 xxxx. 2 písm. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x kódů xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx" x na konci xxxxx bodu xx xxxxxxxx slova "; xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx".
26. X §22 odst. 2 písm. x) xxx 12 zní:
"12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku jiné xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 4 zákona x léčivech; xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxx přiděleném Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx nebo Xxxxxxx xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx,".
27. X §22 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "xxxx Xxxxxxx pro státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
28. X §22 se xx konci xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx stažených léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxx xxxxx; evidence dále xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x důvodu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx výměny x xxxxxx x xxxxxxxxx stažených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §89 xxxx. 1 nebo 3 zákona o xxxxxxxx.".
29. X §22 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxxxx x hodnocených léčivých xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a výdeje xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
30. X xxxxxxx xxxxx xxxxx se slova "XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX" xxxxxxx.
31. X §23 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx podle technologických xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxxxxxxx látkami7),27), x podle
1. Xxxxxxx lékopisu,
2. xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
3. postupu xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
32. X §23 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx 3" zrušují.
33. X §33 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
34. V nadpisu xxxxx xxxxx xx xxxxx "ZDRAVOTNÍ XXXX" xxxxxxxxx slovy "XXXXXXXXXXX XXXXXX S XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX".
35. §34 x 35 xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§34
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Poskytovateli xxxxxxxxxxx služeb dodává xxxxxx xxxxxxxxx lékárna xxxx xxxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby; xxxxx používané při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a dialyzační xxxxxxx x imunologické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§35
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx úpravě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx souhrnů údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 4 x 8, §4 xxxx. 1, §8 odst. 4 x §9 xxxx. 7.".
36. X §36 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo zadavatele xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxx 2013.
Xxxxxxx zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 254/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.