Právní předpis byl sestaven k datu 30.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
VYHLÁŠKA
xx xxx 13. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 84/2008 Xx., x správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x u xxxxxxx provozovatelů a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění zákona x. 50/2013 Xx. x xxxxxx x. 70/2013 Xx., k xxxxxxxxx §5 xxxx. 4, §8 xxxx. 1, §39 odst. 5, §79 xxxx. 2 a 8 xxxx. x) x x), §79 xxxx. 10, §82 xxxx. 1 x 3 xxxx. x), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 a 3, §83 xxxx. 5 x §85 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx praxi, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx zařízeních x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx mění xxxxx:
1. X §1, §37 odst. 1, §37 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §37 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "x tomtéž xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
3. X §2 se xx xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx f), xxxxx zní:
"x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, složením a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx na fyzikální xxxxxxxxx se lékové xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x tekuté, x xxxxxxx xx xxxx se xxxxx xx xxxxxx formy xxxxxx x nedělené; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx č. 1 k xxxx xxxxxxxx.".
4. X §3 odst. 1 xxxxxxx x) zní:
"x) registrované léčivé xxxxxxxxx4), x nichž xxxx tento xxxxxx xxxxxxx uveden xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek umožňující xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařem,".
5. V §3 xxxx. 8 xxxx. x), §8 odst. 2 xxxx. k) x §8 odst. 4 xx slova "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
6. X §4 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "Xxx-xx x použití léčivého xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx jej xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxx xxxxxxxx v platném xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx. Xxx-xx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.".
7. X §6 xxxx. 1 xx xx xxxxx "překročena" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxx1)" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx terapeutická xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,".
8. X §8 odst. 2 xxxxxxx d) xxx:
"d) xxxxxxx xxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
9. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 13 xxx:
"13) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických směsích x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).".
10. X §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 37 xxx:
"(7) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx") musí xxx xxxxxxxx štítkem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §19 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx37). V xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx výdejem upravují, xxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx f) a x).
37) Xxxxxxxx x. 226/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
11. X §10 odst. 2 xx xxxxx "souvisejících" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxx".
12. X §10 xx xx xxxxxxxx 3 vkládá nový xxxxxxxx 4, který xxx:
"(4) Je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nechráněným xxxxxx xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxx x léčivý xxxxxxxxx, jehož doplatek xxxx nejnižší.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 5.
13. X §10 odst. 5 xxxx. x) xx xxxxx "zdravotnického zařízení, x xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx".
14. X §11 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:
"(1) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx předepsaný léčivý xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxx, xxxx lékárník xxxxx xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx
x) pacient x xxxxxxx postupem souhlasí x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx léčivý přípravek xxxxxxxx rozdílné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, objemu xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předepsanému xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař, xx xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxxxx při xxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) a x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek.
(3) Postupuje-li lékárník xxxxx odstavce 1 xxxx 2, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxx změn v xxxxxx a dávkování.".
15. X §11 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxxx" zrušuje, xxxxx "za léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovem "předepsaného" x na xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx slovo "obdobně".
16. V §12 xxxx. 2 xx xxxxx "mu" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx".
17. X §12 xxxx. 6 se xx slovo "xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxx §39 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx".
18. V §12 xx odstavec 7 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 20 xxxxxxx.
19. V §17 odst. 5 xxxx. x) xx xxxxx "XXX" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX".
20. Xx §17 se xxxxxxxx nové §17x x 17x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§17x
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením
(1) Xxxxx xx xxx vydán xxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu xxxx xxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Ověření xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lékárník xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky s xxxxxxxx xxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivým přípravkem. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s omezením xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx-xx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a datum xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxx xxxxxxx do registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §13 xx 16 použijí xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x omezením xx xxxxxxxxxxx obratem sděleno, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením.
(4) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx učiní xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x uskutečnění xxxxxxxx, který xxxxxxxx
x) xxxx předepsaného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx a jeho xxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) datum xxxxxxxx xxxxxxxx a
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékárníka x identifikaci xxxxxxx, xxx xx příprava xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx s omezením xxxx léčivého přípravku xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx, lékárník xxxxx xx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxx §13.
§17x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx x technická xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx adaptéru. Xxxxxxxxxxxx komunikace xxxx xxxxxxxxxx a registrem xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx probíhá xxxxxxxxxxxx způsobem x xxx, že
a) xxxxxxx data odesílaná xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx data xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
x) xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxx přístupu lékárníka xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oprávnění xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přenosů xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxxx jazyka. Prostřednictvím xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx straně přijetí x xxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx zaznamenávána xx xxxxxxxx xxxxxxx vstupů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx obsahuje
a) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékárníka, datum x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx potřebné informace xxxxxxxxxxx x přijetím xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx z registru xxx xxxxxx přípravky x omezením, odesílaná xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odesláním xxx x
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uskutečnění výdeje xxxxxx xxxxxxxxx xxx, x xxxxxxx přípravy xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx hlášení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, identifikace zasílajícího xxxxxxxxx, xxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx další xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx hlášení.
(5) Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Ústavem způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - XXX x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx informačním xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx specifikace.".
21. X §18 xxxx. 3 xx xx xxxxx "Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx" vkládají xxxxx "xxxx Ústavem xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
22. X §19 xxxx. 1 xx xxxxx "Zdravotnické xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
23. X §19 xxxx. 4, §22 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 10 x §33 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
24. X §21 xx xxxxxxxx odstavec 5, xxxxx zní:
"(5) Xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
25. X §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx "xxxxxx xxxxx" vkládají xxxxx "x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx" x na konci xxxxx xxxx xx xxxxxxxx slova "; xx xxxxxxx xxxxxxxx xx považuje x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx".
26. X §22 xxxx. 2 písm. x) xxx 12 xxx:
"12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaj x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx,".
27. X §22 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx slova "nebo Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
28. X §22 xx xx konci xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx a doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx související x xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx x čísla xxxxx; evidence xxxx xxxxxxxx xxxxxxx záznam x důvodu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx stažených léčivých xxxxxxxxx xxxxx §89 xxxx. 1 xxxx 3 zákona x xxxxxxxx.".
29. X §22 se doplňuje xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
30. X nadpisu xxxxx xxxxx xx xxxxx "XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX" zrušují.
31. X §23 xxxx. 2 písmeno x) zní:
"a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx7),27), x podle
1. Xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
3. postupu xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
32. X §23 odst. 2 písm. b) xx slova "bodě 3" zrušují.
33. X §33 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx".
34. V xxxxxxx xxxxx xxxxx se xxxxx "XXXXXXXXX XXXX" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX LÉKÁRENSKÉ PÉČE".
35. §34 x 35 xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§34
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zařízení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dodávají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby; xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx přípravky pro xxxxxxx terapii, hodnocené xxxxxx přípravky, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx dodávány xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení x léčivými xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx používaných xxxxxxxx přípravků.
§35
Xxxxxx xxxxxxxx přípravků
Xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínky přípravy xxxxx §3 xxxx. 4 a 8, §4 xxxx. 1, §8 odst. 4 x §9 xxxx. 7.".
36. X §36 se doplňuje xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. září 2013.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Holcát, MBA, x. r.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 254/2013 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.9.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.