Právní předpis byl sestaven k datu 03.09.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
XXXXXXXX
xx xxx 13. xxxxx 2013,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 84/2008 Xx., x xxxxxxx lékárenské xxxxx, bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx. x xxxxxx x. 70/2013 Sb., x xxxxxxxxx §5 odst. 4, §8 xxxx. 1, §39 odst. 5, §79 xxxx. 2 a 8 xxxx. x) x x), §79 odst. 10, §82 xxxx. 1 x 3 xxxx. x), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 a 3, §83 odst. 5 x §85 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx zařízeních x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx mění takto:
1. X §1, §37 xxxx. 1, §37 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 2 x §37 xxxx. 2 písm. x) bodě 3 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "x xxxxxx zdravotnickém xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
3. X §2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) tečka xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx f), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zpracování xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx a tekuté, x xxxxxxx xx xxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx je obsaženo x příloze x. 1 x xxxx xxxxxxxx.".
4. X §3 xxxx. 1 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx4), x xxxxx xxxx xxxxx způsob xxxxxxx uveden xx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x přípravku, pouze x případě, xxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx předepsaném xxxxxxx,".
5. X §3 xxxx. 8 písm. x), §8 xxxx. 2 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 xx slova "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
6. V §4 se na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx věty "Xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 3 písm. x) bodu 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx upravovat xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platném xxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx. Jde-li x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.".
7. V §6 xxxx. 1 xx xx xxxxx "překročena" xxxxxx xxxxx "maximální" x xx xxxxx "xxxxxxxxx1)" se vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx maximální xxxxx stanovena,".
8. X §8 odst. 2 písmeno d) xxx:
"d) xxxxxxx xxxxxxx; je-li xxxxxx xxxxxxxxx vydáván xxxxx xxxxxxxx než xxx, xxxxx jej xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx vydávající lékárny,".
9. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 13 xxx:
"13) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx).".
10. X §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 37 xxx:
"(7) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení (xxxx jen "hodnocené xxxxxx přípravky") xxxx xxx xxxxxxxx štítkem xxxxxxx zadavatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §19 xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx praxi37). V xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx upravují, xxxxxx se dále xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. d) xx x) a x).
37) Xxxxxxxx x. 226/2008 Xx., x správné xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinického hodnocení xxxxx.".
11. X §10 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".
12. X §10 xx za odstavec 3 vkládá nový xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx a množství, xxxx lékárník odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Se xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx jako odstavec 5.
13. V §10 xxxx. 5 xxxx. b) se xxxxx "zdravotnického xxxxxxxx, x xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx".
14. X §11 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:
"(1) Není-li x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx vydání xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx lékárník xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek x případě, že
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx shodný x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, objemu xxxx lékové xxxxx, xxxxxxxx upraví xxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař, xx xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x b) xxxxx jiný xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xx recept xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx.".
15. X §11 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxxx" zrušuje, xxxxx "xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovem "předepsaného" x xx xxxxx xxxxx odstavce se xxxxxxxx slovo "obdobně".
16. X §12 xxxx. 2 xx xxxxx "mu" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx".
17. V §12 xxxx. 6 se xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "není xxxxxx podle §39 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx".
18. V §12 xx odstavec 7 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 20 xxxxxxx.
19. X §17 xxxx. 5 xxxx. a) se xxxxx "DTD" nahrazuje xxxxxx "XSD".
20. Xx §17 xx xxxxxxxx xxxx §17a x 17b, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§17x
Záznam x xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Pokud xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx uskutečnění přípravy xxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx lékárník xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx informačního xxxxxxx x registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxx identifikační znak xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x nejde-li x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxx pro xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx. Xxx komunikaci x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx xx §13 xx 16 xxxxxxx xxxxxxxxx. Prostřednictvím registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(4) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx učiní xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx x uskutečnění xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vydání x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékárníka x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxx x xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxx §13.
§17x
Komunikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx komunikace mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem x xxx, xx
a) xxxxxxx xxxx odesílaná xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jsou podepsaná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx data xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx data nebo xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxx lékárníka xx registru pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Komunikace xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx potvrzeno xxxxxxxxxxx straně xxxxxxx x xxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxx komunikace x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamů xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx lékárníka, xxxxx x xxx přijetí xxxxxxxxx x případně xxxxx potřebné informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) odeslání xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx odeslání dat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dat x
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx hlášení xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxx přijetí hlášení x xxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx hlášení.
(5) Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx Ústavem způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x obsahuje
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx značkovacího xxxxxx rozhraní xxxxx xxxxxxxxxx dokumentů včetně xxxxxxxxxxx schémat pro xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - XXX x dokumentů pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx specifikace.".
21. V §18 xxxx. 3 se xx slova "Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv".
22. X §19 xxxx. 1 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx zařízení" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
23. X §19 xxxx. 4, §22 odst. 2 xxxx. a) xxxx 10 x §33 xxxx. 1 xxxx. b) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zařízením" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
24. X §21 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx uchovávají xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odlišit xxxxxx přípravky z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
25. X §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxx xxxxx" vkládají xxxxx "x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu léčiv xxxx Xxxxxxx pro xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx" x na xxxxx xxxxx bodu xx xxxxxxxx slova "; xx xxxxxxx přejímku xx xxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiné xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech".
26. X §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 12 zní:
"12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx obsahují xxxx x šarži léčivého xxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx,".
27. X §22 odst. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx k) xxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxx xxx státní xxxxxxxx veterinárních biopreparátů x xxxxx".
28. X §22 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a doplňuje xx xxxxxxx m), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx přiděleného Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxx; xxxxxxxx dále xxxxxxxx stručný záznam x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx výměny x xxxxxx x xxxxxxxxx stažených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §89 xxxx. 1 nebo 3 zákona o xxxxxxxx.".
29. X §22 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.".
30. X nadpisu xxxxx xxxxx xx slova "XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX" xxxxxxx.
31. X §23 xxxx. 2 písmeno x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx7),27), x xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx
3. postupu xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení,".
32. X §23 xxxx. 2 xxxx. b) xx xxxxx "bodě 3" xxxxxxx.
33. X §33 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx".
34. X nadpisu xxxxx xxxxx xx xxxxx "ZDRAVOTNÍ XXXX" xxxxxxxxx xxxxx "ZDRAVOTNÍCH XXXXXX S XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX".
35. §34 x 35 včetně xxxxxxx xxxxx:
"§34
Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
Poskytovateli xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lékárna xxxx provozovatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zařízení xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dodávají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby; xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx terapii, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, infuzní, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx jim mohou xxx dodávány xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxx přípravky xxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx používaných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§35
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx postupuje xxxxx souhrnů údajů x jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 4 x 8, §4 odst. 1, §8 xxxx. 4 x §9 odst. 7.".
36. V §36 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx xxxx zadavatele xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.".
Čl. II
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 2013.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, MBA, x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx v. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 254/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.