Právní předpis byl sestaven k datu 25.10.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
XXXXXXXX
xx dne 13. xxxxx 2013,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 84/2008 Xx., x správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vydávajících xxxxxx xxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb. x xxxxxx č. 70/2013 Sb., k xxxxxxxxx §5 odst. 4, §8 xxxx. 1, §39 xxxx. 5, §79 xxxx. 2 a 8 xxxx. a) a x), §79 xxxx. 10, §82 odst. 1 x 3 xxxx. x), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 x 3, §83 xxxx. 5 x §85 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx praxi, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x dalších xxxxxxxxxxxxx a zařízení xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1, §37 xxxx. 1, §37 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 2 x §37 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §2 písm. x) xx xxxxx "x xxxxxx zdravotnickém xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x téhož poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx".
3. X §2 xx xx konci písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"f) xxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxx technologické xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx strukturou, x xxxxxxx na fyzikální xxxxxxxxx se lékové xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx tuhé, xxxxxxxx x tekuté, x ohledem na xxxx xx xxxxx xx lékové xxxxx xxxxxx x nedělené; xxxxxxxx xxxxxxx lékových xxxxx je obsaženo x xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx.".
4. X §3 odst. 1 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx4), u xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uveden ve xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x přípravku, pouze x případě, xxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařem,".
5. X §3 xxxx. 8 písm. x), §8 odst. 2 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 xx slova "xxxxxxxxxxxx zařízení" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
6. X §4 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx věty "Jde-li x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 písm. x) xxxx 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx jej xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platném xxxxxxxxxxx souhrnu údajů x přípravku. Jde-li x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx jej xxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxx xxxxxxx.".
7. X §6 xxxx. 1 xx xx slovo "překročena" xxxxxx slovo "xxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxx1)" se xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, není-li xxxxxxxxx xxxxx stanovena,".
8. X §8 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:
"d) xxxxxxx xxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx, xxxxx jej xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx vydávající xxxxxxx,".
9. Xxxxxxxx pod xxxxx č. 13 xxx:
"13) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x chemických xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (chemický xxxxx).".
10. V §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, který xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 37 xxx:
"(7) Xxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle §19 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx37). V xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx výdejem xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx x) a x).
37) Xxxxxxxx x. 226/2008 Xx., x xxxxxxx klinické xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
11. X §10 xxxx. 2 xx slovo "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "související".
12. X §10 xx za odstavec 3 vkládá xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nechráněným názvem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplatkem xxx xxxxxxxx. Se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, jehož doplatek xxxx xxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 5.
13. V §10 xxxx. 5 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x němž" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jímž".
14. X §11 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:
"(1) Xxxx-xx x lékárně x xxxxxxxxx předepsaný léčivý xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx vydání je x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxx, může lékárník xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx
x) xxxxxxx x xxxxxxx postupem souhlasí x xxxxxx přípravek xx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx léčivý přípravek xxxxxxxx rozdílné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, objemu xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx upraví jeho xxxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) x x) xxxxx jiný xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx-xx lékárník xxxxx odstavce 1 xxxx 2, xxxxxxx xx xxxxxx vydaný xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx.".
15. X §11 xxxx. 5 se xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxx, xxxxx "za léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx" x xx konci xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "obdobně".
16. V §12 xxxx. 2 se xxxxx "xx" nahrazuje xxxxx "xxxxxx osobě".
17. X §12 xxxx. 6 xx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxx slova "není xxxxxx xxxxx §39 xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx nebo".
18. V §12 xx xxxxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 20 xxxxxxx.
19. X §17 odst. 5 xxxx. x) se xxxxx "DTD" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX".
20. Xx §17 xx xxxxxxxx nové §17a x 17x, xxxxx xxxxxx nadpisů znějí:
"§17x
Záznam v xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Pokud xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením xxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, že xxxxx identifikační xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx, a nejde-li x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx osoby.
(3) Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje jako xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §13 xx 16 xxxxxxx xxxxxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxx xxx léčivé přípravky x omezením je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu xxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(4) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vydání x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) datum xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx připravujícího lékárníka x xxxxxxxxxxxx lékárny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx s omezením xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx x uskutečnění xxxxxx xxxxxxxx podle §13.
§17x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registrem pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx s registrem xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komunikačního xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, že
a) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem,
x) veškerá xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxx kanál xx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx registru pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx je registrem xxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x výdejem xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s omezením xx xxxx potvrzeno xxxxxxxxxxx straně xxxxxxx x xxxxxxx dat.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x předávaná data xxxx lékárníkem a xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx registru xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx požadavku xxxxxx xxxxxxxxx dat, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx z xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxxxxxx xxx x
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxx zaslaných xxx, x xxxxxxx přípravy xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zasílajícího xxxxxxxxx, datum a xxx přijetí hlášení x xxxxxxxx další xxxxxxxx informace související x přijetím hlášení.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový přístup x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx značkovacího xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dokumentů xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat pro xxxxxxxx dokumentů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšiřitelného xxxxxx - XSD x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx značkovacího xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx komunikace x xxxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx zabezpečení přístupu x přenášených dat xxxx informačním xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx specifikace.".
21. X §18 xxxx. 3 se xx xxxxx "Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx" vkládají slova "xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
22. V §19 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
23. X §19 xxxx. 4, §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 10 a §33 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "zdravotnickým xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
24. X §21 xx xxxxxxxx odstavec 5, xxxxx zní:
"(5) Xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx odděleně xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx klinických hodnocení.".
25. X §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Ústavem xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxx "; xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx od xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx".
26. X §22 odst. 2 písm. x) xxx 12 xxx:
"12. poskytnutí registrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 zákona x léčivech; xxxx xxxxxxx obsahují xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx,".
27. X §22 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxx písmene k) xxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x léčiv".
28. X §22 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx m), xxxxx xxx:
"m) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxx; evidence dále xxxxxxxx xxxxxxx záznam x xxxxxx stahování, xxxxx provedení xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx stažených léčivých xxxxxxxxx xxxxx §89 xxxx. 1 nebo 3 xxxxxx o xxxxxxxx.".
29. V §22 xx doplňuje xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x lékárně xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
30. X nadpisu xxxxx xxxxx xx xxxxx "XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX" xxxxxxx.
31. V §23 xxxx. 2 písmeno x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx jsou zohledněny xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látkami7),27), x xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxx údajů o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení,".
32. X §23 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "bodě 3" zrušují.
33. X §33 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
34. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx "ZDRAVOTNÍ XXXX" xxxxxxxxx xxxxx "ZDRAVOTNÍCH XXXXXX X VÝJIMKOU XXXXXXXXXXX LÉKÁRENSKÉ XXXX".
35. §34 x 35 xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§34
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lékárna xxxx provozovatel jiného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxx transfuzní služby; xxxxx používané při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx přípravky pro xxxxxxx xxxxxxx, hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx dodávány také xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§35
Xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokynu xxxxxxx xxxx zadavatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx, xx kterých se xxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 4 x 8, §4 xxxx. 1, §8 odst. 4 x §9 xxxx. 7.".
36. X §36 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4, který xxx:
"(4) Xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xx. II
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 2013.
Xxxxxxx zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxx, MBA, x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 254/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.