Právní předpis byl sestaven k datu 02.05.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
VYHLÁŠKA
xx xxx 13. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vydávajících xxxxxx xxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx a Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx. x zákona x. 70/2013 Xx., x xxxxxxxxx §5 xxxx. 4, §8 odst. 1, §39 xxxx. 5, §79 xxxx. 2 x 8 xxxx. a) x x), §79 xxxx. 10, §82 xxxx. 1 a 3 xxxx. f), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 a 3, §83 xxxx. 5 x §85 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech:
Čl. I
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podmínkách zacházení x xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x u dalších xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1, §37 xxxx. 1, §37 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 a §37 xxxx. 2 písm. x) xxxx 3 xx slova "xxxxxxxxx xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx služeb".
2. X §2 písm. x) xx slova "x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
3. X §2 se xx konci xxxxxxx x) tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xxxxx charakterizované xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx lékové xxxxx xxxxx xx xxxxxx formy xxxx, xxxxxxxx x tekuté, x ohledem xx xxxx xx xxxxx xx lékové xxxxx xxxxxx x nedělené; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x příloze x. 1 k xxxx xxxxxxxx.".
4. X §3 odst. 1 xxxxxxx x) zní:
"x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx4), x nichž xxxx tento xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx souhrnu údajů x přípravku, pouze x případě, xxxx-xx xx trhu přítomen xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,".
5. X §3 xxxx. 8 xxxx. x), §8 xxxx. 2 písm. x) x §8 xxxx. 4 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx zařízení" xxxxxxxxx xxxxx "poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx".
6. X §4 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "Xxx-xx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx jej xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrnu xxxxx x přípravku. Jde-li x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxx o léčivech, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxx terapii.".
7. X §6 xxxx. 1 xx xx slovo "překročena" xxxxxx xxxxx "maximální" x xx slovo "xxxxxxxxx1)" xx vkládají xxxxx "nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,".
8. X §8 odst. 2 xxxxxxx d) xxx:
"d) xxxxxxx xxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx tou, xxxxx xxx připravila, xxxxxx xx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
9. Poznámka pod xxxxx x. 13 xxx:
"13) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (chemický xxxxx).".
10. X §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 37 xxx:
"(7) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx") musí xxx označeny xxxxxxx xxxxxxx zadavatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §19 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx praxi37). X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx x) x x).
37) Xxxxxxxx x. 226/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
11. X §10 xxxx. 2 xx xxxxx "souvisejících" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".
12. X §10 xx za odstavec 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, který xxx:
"(4) Xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a množství, xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5.
13. X §10 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "zdravotnického zařízení, x xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx".
14. X §11 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:
"(1) Není-li x lékárně x xxxxxxxxx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx vydání je x xxxxxxx xx xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx, že
x) pacient x xxxxxxx postupem xxxxxxxx x léčivý xxxxxxxxx xx shodný x xxxxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx x
b) xxxxxx přípravek obsahuje xxxxxxx léčivou xxxxx xx stejnou xxxxxx xxxxxx a ve xxxxxx lékové xxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx rozdílné xxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxxxxxx, objemu xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx lékárník xxx xxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) x x) xxxxx jiný než xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx změn x xxxxxx a xxxxxxxxx.".
15. V §11 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxxx" zrušuje, xxxxx "xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxxx "předepsaného" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "obdobně".
16. X §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx".
17. X §12 xxxx. 6 se xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxx xxxxx §39 xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx nebo".
18. X §12 xx xxxxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 20 xxxxxxx.
19. V §17 odst. 5 xxxx. a) xx xxxxx "XXX" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX".
20. Xx §17 xx xxxxxxxx nové §17a x 17x, které xxxxxx nadpisů xxxxx:
"§17x
Záznam x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx xx xxx vydán xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx léčivého přípravku x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lékárník prostřednictvím xxxxx informačního systému x registru pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx znak xxxxxxxxxxxxxx receptu s xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem. X případě léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, a nejde-li x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx osoby.
(3) Lékárník xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx údaje jako xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro komunikaci x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §13 xx 16 použijí xxxxxxxxx. Prostřednictvím registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx sděleno, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(4) Jsou-li splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx o uskutečnění xxxxxxxx, který obsahuje
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx a xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití,
b) xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékárníka x identifikaci xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx výdeje léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §13.
§17x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registrem pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx adaptéru. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením probíhá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx
a) xxxxxxx data odesílaná xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem,
x) veškerá xxxx xxxxxxxxx x registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx a
x) xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxx lékárníka xx registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Komunikace xxxxxxxxx s registrem xxx xxxxxx přípravky x omezením xxxxxx xxxxxxxxx přenosů xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx potvrzeno xxxxxxxxxxx xxxxxx přijetí x uložení xxx.
(4) Veškerá komunikace x předávaná data xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx přijetí xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx potřebné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx x registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, odesílaná xxxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx dat x xxxxxxxx další xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékárníka x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zaslaných xxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o zahájení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zasílajícího xxxxxxxxx, xxxxx x xxx přijetí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx hlášení.
(5) Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxxx Ústavem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dokumentů včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx standardního rozšiřitelného xxxxxx - XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxxx x adaptér pro xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x přenášených xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením x xxxxx nezbytné xxxxxxxxxxx.".
21. V §18 xxxx. 3 xx xx xxxxx "Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
22. X §19 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx".
23. X §19 odst. 4, §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 10 x §33 xxxx. 1 xxxx. b) se xxxxx "zdravotnickým zařízením" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
24. X §21 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených výrobcem xxxx xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odlišit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
25. V §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxx šarží" xxxxxxxx xxxxx "a kódů xxxxxxxxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx" x xx konci xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; xx xxxxxxx přejímku xx xxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx".
26. X §22 xxxx. 2 písm. a) xxx 12 xxx:
"12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx; tyto xxxxxxx xxxxxxxx údaj x xxxxx léčivého xxxxxxxxx a x xxxx přiděleném Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx,".
27. V §22 odst. 2 xx na konci xxxxx písmene k) xxxxxxxx xxxxx "nebo Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x léčiv".
28. X §22 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx jeho xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo Ústavem xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx x čísla xxxxx; evidence xxxx xxxxxxxx stručný záznam x důvodu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx stažených léčivých xxxxxxxxx xxxxx §89 xxxx. 1 nebo 3 xxxxxx x xxxxxxxx.".
29. X §22 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxxxx x hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x lékárně xxxxx xxxxxxx evidence xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
30. X xxxxxxx části xxxxx xx slova "XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX" xxxxxxx.
31. X §23 xxxx. 2 písmeno x) xxx:
"a) xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx jsou zohledněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x radioaktivními látkami7),27), x xxxxx
1. Xxxxxxx lékopisu,
2. xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxx
3. postupu xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
32. X §23 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx 3" xxxxxxx.
33. X §33 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
34. V nadpisu xxxxx xxxxx xx xxxxx "XXXXXXXXX PÉČE" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PÉČE".
35. §34 a 35 xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§34
Dodávání xxxxxxxx xxxxxxxxx
Poskytovateli xxxxxxxxxxx služeb dodává xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx přípravky dodávají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby; xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx dodávány také xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx při zacházení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§35
Xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx se postupuje xxxxx souhrnů xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokynu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 4 x 8, §4 odst. 1, §8 xxxx. 4 x §9 xxxx. 7.".
36. V §36 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 2013.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. r.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 254/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.2013.
Znění jednotlivých xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.