Právní předpis byl sestaven k datu 15.06.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
XXXXXXXX
xx xxx 13. xxxxx 2013,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x o změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb. x xxxxxx č. 70/2013 Sb., k xxxxxxxxx §5 xxxx. 4, §8 xxxx. 1, §39 odst. 5, §79 xxxx. 2 a 8 xxxx. a) x x), §79 xxxx. 10, §82 xxxx. 1 x 3 xxxx. x), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 x 3, §83 xxxx. 5 x §85 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podmínkách zacházení x xxxxxx v xxxxxxxxx, zdravotnických zařízeních x x dalších xxxxxxxxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. V §1, §37 odst. 1, §37 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §37 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xx slova "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §2 písm. x) se slova "x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
3. X §2 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx charakterizované xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx lékové xxxxx xxxxx na xxxxxx formy tuhé, xxxxxxxx x xxxxxx, x ohledem xx xxxx se xxxxx xx xxxxxx formy xxxxxx a xxxxxxxx; xxxxxxxx členění xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 x této xxxxxxxx.".
4. V §3 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx4), x xxxxx xxxx tento způsob xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, pouze x xxxxxxx, xxxx-xx xx xxxx přítomen xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyznačené xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,".
5. V §3 xxxx. 8 písm. x), §8 xxxx. 2 písm. x) x §8 odst. 4 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
6. X §4 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "Jde-li x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 3 písm. x) xxxx 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx upravovat xx podmínek daných xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxx x léčivech, xxx xxx upravovat xxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.".
7. X §6 xxxx. 1 se xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxx slovo "xxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxx1)" xx xxxxxxxx xxxxx "nebo terapeutická xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx stanovena,".
8. X §8 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) adresou xxxxxxx; xx-xx léčivý xxxxxxxxx vydáván jinou xxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
9. Poznámka xxx xxxxx x. 13 xxx:
"13) Zákon x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx směsích x x změně xxxxxxxxx zákonů (chemický xxxxx).".
10. V §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 37 xxx:
"(7) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx klinického hodnocení (xxxx xxx "hodnocené xxxxxx přípravky") xxxx xxx označeny štítkem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle §19 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx praxi37). V xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxx se xxxx výdejem xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx f) x x).
37) Xxxxxxxx x. 226/2008 Xx., x správné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx.".
11. V §10 xxxx. 2 xx slovo "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".
12. X §10 xx za xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nechráněným názvem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství, xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx lékárník xxxxx x léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx nejnižší.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 se xxxxxxxx jako xxxxxxxx 5.
13. V §10 xxxx. 5 xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x němž" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jímž".
14. X §11 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:
"(1) Xxxx-xx x lékárně k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx vydání xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxx, může lékárník xxxxx jiný xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že
x) xxxxxxx x xxxxxxx postupem souhlasí x léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx léčivý přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx hmotnosti, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx upraví xxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Nevyznačí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx na vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) a x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2, vyznačí xx recept xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx.".
15. V §11 xxxx. 5 xx xxxxx "náhradního" xxxxxxx, xxxxx "xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovem "předepsaného" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx slovo "obdobně".
16. X §12 xxxx. 2 se xxxxx "mu" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx".
17. V §12 xxxx. 6 xx xx xxxxx "výdej" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxx xxxxx §39 xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx nebo".
18. X §12 xx xxxxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 20 xxxxxxx.
19. X §17 odst. 5 xxxx. x) xx xxxxx "XXX" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX".
20. Xx §17 xx xxxxxxxx xxxx §17x x 17x, xxxxx xxxxxx nadpisů znějí:
"§17x
Xxxxxx v xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx má xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx lékárník, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na lékařský xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx informačního xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxx, že xxxxx identifikační znak xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. X xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxx pro xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx komunikaci s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx §13 xx 16 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(4) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx uskutečnění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx
x) xxxx předepsaného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx a xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékárníka x identifikaci xxxxxxx, xxx xx příprava xxxxxxxxxxx.
(5) Jsou-li xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx léčivého přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezením, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxxxx podle §13.
§17x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registrem pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx x technická xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x omezením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx komunikace xxxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem x xxx, že
x) xxxxxxx data xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx jsou podepsaná xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx,
x) veškerá xxxx xxxxxxxxx z registru xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Komunikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx straně xxxxxxx x xxxxxxx xxx.
(4) Veškerá xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamů vstupů x xxxxxxxx registru xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx požadavku xxxxxx xxxxxxxxx xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum x čas xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) odeslání xxx x xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením, odesílaná xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxx x případně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x
x) přijetí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zaslaných xxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx x zahájení xxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxx přijetí hlášení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetím xxxxxxx.
(5) Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx dálkový přístup x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) detailní xxxxx komunikace x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx x adaptér xxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přenášených xxx xxxx informačním xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx specifikace.".
21. V §18 xxxx. 3 xx xx slova "Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv".
22. V §19 xxxx. 1 xx xxxxx "Zdravotnické xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
23. X §19 xxxx. 4, §22 xxxx. 2 písm. x) xxxx 10 x §33 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "zdravotnickým xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
24. X §21 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených výrobcem xxxx zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím odlišit xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx.".
25. X §22 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 1 xx xx slova "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxx xxxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx Ústavem pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx" x na konci xxxxx bodu se xxxxxxxx xxxxx "; xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 4 zákona x léčivech".
26. X §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 12 xxx:
"12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxx Státním xxxxxxx pro kontrolu xxxxx nebo Ústavem xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx,".
27. X §22 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních biopreparátů x xxxxx".
28. X §22 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx písmeno x), xxxxx zní:
"m) xxxxxxxx související s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x uvedením jeho xxxx přiděleného Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx a xxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x důvodu stahování, xxxxx xxxxxxxxx výměny x záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §89 xxxx. 1 xxxx 3 xxxxxx o xxxxxxxx.".
29. X §22 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxxxx x hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx evidence xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uchovávání hodnocených xxxxxxxx přípravků.".
30. X nadpisu xxxxx xxxxx xx slova "XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX" zrušují.
31. V §23 xxxx. 2 písmeno x) zní:
"x) xxxxxxxxxx xxxxx technologických xxxxxxxx xxxx standardních xxxxxxxxxx postupů, ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x radioaktivními látkami7),27), x xxxxx
1. Xxxxxxx lékopisu,
2. xxxxxxx údajů o xxxxxxxxx x příbalových xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
32. X §23 odst. 2 xxxx. x) xx slova "xxxx 3" xxxxxxx.
33. X §33 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
34. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx "XXXXXXXXX PÉČE" xxxxxxxxx slovy "ZDRAVOTNÍCH XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX".
35. §34 x 35 včetně nadpisů xxxxx:
"§34
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx byla xxxxxxxxx jakost, xxxxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§35
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx poskytovatelem zdravotních xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx zadavatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 odst. 4 x 8, §4 xxxx. 1, §8 odst. 4 x §9 xxxx. 7.".
36. X §36 se doplňuje xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. září 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, MBA, x. r.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Ing. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 254/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.9.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.