Právní předpis byl sestaven k datu 16.11.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxxx 2012,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 422/2008 Xx., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx tkání x xxxxx určených x xxxxxxx x člověka
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx č. 296/2008 Xx., o zajištění xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx u xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx tkáních x buňkách), xx xxxxx xxxxxx x. 77/2012 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") k xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §20a odst. 2 xxxxxx:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků xxx zajištění xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xx konci textu xxxxxxx h) xxxxxxxx xxxxx "x povolení x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx".
2. X §1 xx xx xxxxx písmene x) tečka xxxxxxxxx xxxxxx a doplňuje xx xxxxxxx i), xxxxx xxx:
"i) xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx distribuci xxxxx x buněk.".
3. Xx §6 xx vkládá xxxx §6x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§6a
Xxxxxxxxx xx postupy xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
[X §5 xxxx. 1 xxxx. k) x §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx tkání x xxxxx jsou xxxxxxxxx x příloze x. 9 k této xxxxxxxx.".
4. X §12 xxxx. 1 x 2 xx xx xxxxx "x xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx slova "xxxxx X".
5. Xx §12 xx vkládá xxxx §12a, který xxxxxx xxxxxxx zní:
"§12x
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
(X §20x xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x doklady xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxx X x xxxx xxxxxxxx.".
6. X xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.5 x x xxxx 5.7 se xx slova "xxxxx xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx X".
7. V xxxxxxx x. 4 xxxx 1.2 se xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxx".
8. X xxxxxxx x. 5 xxxx 2.4 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "prevalencí".
9. X xxxxxxx x. 5 xxx 4.2 xxx:
"4.2. Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx 3 xxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx, nejde-li x xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxx xx další xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzorků,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx odebírají nejpozději xxx zahájení xxxxxxxxx.".
10. X příloze x. 5 bodě 4.3 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
11. X příloze x. 8 xxxx 2 xxxx. x) xx slova "§10 xxxx. 2 x 3 xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "§10 xxxx. 2 a 4 xxxxxx".
12. V xxxxxxx č. 8 xx dosavadní xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx X x xxxxxxxx xx xxxx X, xxxxx xxx:
"XXXX X
Žádost o xxxxxxxx x distribuci xxxxx x xxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx obsahuje, xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx o povolení; xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x identifikační xxxxx nebo xxxxxxx xxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxx xx xxx prováděna, xxxxx typu xxxxx x buněk x xxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) typy xxxxx x xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ne xxxxxxxx 3 xxxxxx, platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx dokument x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxx a míst, xxx xx činnosti xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, systému xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x hygienických požadavků xx xxxxxxxx xxxxx; xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxx osob a xxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, včetně prostor xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení,
4. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
5. xxxxxxx xxxxxx vnitřních xxxxxxxx a xxxxxxx; xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, formulářů x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx a specifikace xxxxxxxx x provádění xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x
8. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxx pro sledovatelnost x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.".
13. Xx přílohu x. 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx x. 9, xxxxx xxx:
"Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 422/2008 Sb.
Správná xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx, organizace x xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, strukturu odpovědností x xxxxxxxxxxxx povinností, xxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x zdroje xxx řízení xxxxxxx; xxxxxxx jakosti se xxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx xx organizace xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x hlediska jakosti. Xxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx činnosti, xxxxx přímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx se uplatňuje xx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx
2.1. Xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx se zajistí xxx, xxx byl x dispozici xxxxxxxxxx xxxxx zapojených xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Jejich xxxxxxxxxxx xx vyhodnocuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx zapojenou xxxxx xx vypracuje x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Zajišťuje xx, xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
2.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x aktualizovaná xxxxxxxx x případě změn xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
b) měl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xx pověřený,
c) xxxxxxx organizačnímu xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž pracuje, x
x) byl xxxxxxxxxx x širších xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souvislostech xxx xxxxx.
3. Vybavení x xxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx xx navrhuje x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx manipulují.
3.2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, validuje xx, pravidelně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxx jeho výrobce. Xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx kritické parametry xxxxxxxxxx tkání x xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx parametry, se xxxxxxxxx, při čemž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx a opravené xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Výsledky zkoušek xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zaznamenávají xx.
3.5. Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx kritického xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx mají být xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
3.6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x prostory xxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxxxx s distribucí, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vymezenou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx jak vnitřní xxxxxxxx, xxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovující řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx vnitřních xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx x pravidelně přezkoumávány, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx aktuální xxxxx x aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx sledovatelná.
4.3. Vnitřní předpisy xxxxxxxx zejména standardní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx dokument x xxxxx.
4.4. Xxxxxxxx dokument x xxxxx xxxxxxx organizační, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vyhlášky, zvláště xxxxxxxxx na systém xxxxxxx. Xxxxxxxx základní xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy x. 8 xxxxx X xxxx 2 xxxx. x).
4.5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zúčastní.
4.6. Změny xxxxxxxxx xxxxxxxx x záznamů xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobami.
4.7. Xxxxxxx se xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
4.8. Xxxxxxx xx xxxxx čitelným x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx psané xxxxx xxxx provedené xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx elektronicky. Xxxxx xx používá xxxxxx, xxxxxxx xx datum x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x distribucí jsou xxxxxx xxxx záznamy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx, xxx x xxx xxx zajištěn xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx.
4.10. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx nesrovnalostí v xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xx systém xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx fyzické xxxx právnické osoby, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx vztahu x činnosti, které xx xxxxxxxx týká. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jednou xx 2 xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx x vnitřními xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx vyhlášky. Xxxxxxxx x opatření xx xxxxxxxxxxx.
5.2. Všechny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x dokončí včas x xxxxxxx způsobem. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx posoudí xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx účinnost xx xxxxxxxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx výkonnosti xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxx se zajistilo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx tkání a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx postup xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxx xx dárce xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x buněk. Xxxxxxxxx x obal xxxxx x buněk xx zvolí xxx, xxx zajistil, xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x za stanovených xxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx kontinuálního xxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxx xxxxxxx vnější xxxxx xx zaznamenaných xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx č. 2 xxxxx 7.
2.5. Označení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje uvedené x xxxxxxx x. 2 xxxx 8.
3. Xxxxxxxxxx tkání x xxxxx propuštěných x xxxxxxx u xxxxxxx
3.1. Xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxxxxxxx tkáňovým xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx lhůta, aby xxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.
3.2. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Přepravní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sledování teploty. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4. V xxxxxxx o dodání xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x příjemce xx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx a xxxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6. Xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x buňky xxxxxxx z xxxxx.
3.7. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx x. 6 bodem 5, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.8. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontejneru xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx v příloze x. 6 xxxx 6.
4. Oznamovací xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx události x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx tkáně x xxxxx propustilo x xxxxxxx x xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x odběrového zařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx oznamuji xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx přepravovány.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx třicátým xxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, CSc., x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 339/2012 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 16.11.2012.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.