Právní předpis byl sestaven k datu 16.11.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
XXXXXXXX
xx dne 4. xxxxx 2012,
kterou xx xxxx vyhláška x. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx č. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x x změně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), ve xxxxx zákona č. 77/2012 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") k xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x §20a xxxx. 2 xxxxxx:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx bližších požadavků xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a buněk xxxxxxxx x použití x člověka, xx xxxx takto:
1. X §1 se xx xxxxx textu xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx".
2. X §1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
"x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x buněk.".
3. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§6a
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk
[X §5 odst. 1 xxxx. x) a §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 9 x této xxxxxxxx.".
4. X §12 xxxx. 1 x 2 xx xx xxxxx "v xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "části X".
5. Xx §12 se xxxxxx xxxx §12x, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
"§12x
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
(X §20x xxxx. 2 zákona)
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxx X x xxxx vyhlášce.".
6. V příloze x. 1 x xxxxxxxxx části xxxx 5.5 x x xxxx 5.7 xx xx xxxxx "xxxxx xxxxxxx č. 8" xxxxxxxx xxxxx "části X".
7. X xxxxxxx x. 4 xxxx 1.2 se xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
8. X xxxxxxx č. 5 xxxx 2.4 xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
9. X příloze x. 5 xxx 4.2 zní:
"4.2. Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx
x) v xxxxxxx darování mezi xxxxxxxx xxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx použití. U xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx od stejného xxxxx xx další xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 měsíců xx předchozího odběru xxxxxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx jiného xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx darování, x xxx-xx o darování xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. V příloze x. 5 xxxx 4.3 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
11. X příloze x. 8 xxxx 2 písm. x) xx slova "§10 xxxx. 2 x 3 xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "§10 xxxx. 2 a 4 xxxxxx".
12. X xxxxxxx x. 8 xx dosavadní xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx X x xxxxxxxx xx část X, xxxxx xxx:
"XXXX X
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx činnosti - xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x buněk xxxxxxxx, xxxxxx základních xxxxx, xxxxx zahrnuje
x) xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x povolení; xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx, adresu xxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxx xx xxx prováděna, xxxxx xxxx tkání x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx,
x) typy xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) adresy xxxxx míst xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
2. Žádost xxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx osoby žadatele xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx staršího 3 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x místě, který xxxxxxxx zejména xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx začlenění xxxxx xxxxxxxx a xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxx jejich počtu, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, systému xxxxxxx, vzdělávání, zdravotních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; xxxxx xx organizační xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osob x xxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxx na nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. prostorech a xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení,
4. xxxxxxx čištění, xxxxxx, xxxxxxx, oprav, kalibrací x xxxxxxxx,
5. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x kalibracích x
8. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích událostí x xxxxxx oznamování.".
13. Za přílohu x. 8 xx xxxxxxxx příloha x. 9, která xxx:
"Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 422/2008 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx tkání a xxxxx
1. Požadavky xx xxxxxx jakosti
1. Systém xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxx odpovědností x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx stanovené xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxx řízení xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jakosti. Xxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x distribucí.
2. Zapojené xxxxx
2.1. Xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx xx zajistí xxx, aby xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zapojených xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx intervalech, xxxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx zapojenou xxxxx xx vypracuje x xxxxxxxxxxx jasný, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
2.3. Před xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx zapojené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxxxxx
a) xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx,
x) měl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx procesu x xxxxxxxxx, které souvisejí x xxxxx, xxxxxxx xx pověřený,
c) xxxxxxx organizačnímu xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž pracuje, x
x) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, právních x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx své xxxxx.
3. Xxxxxxxx x prostory
3.1. Xxxxxxxx používané při xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x udržuje xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxx xxxxxxxx osoby, xxxxx x nimi xxxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kritické, xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x preventivně udržuje x souladu s xxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx parametry xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx (například teplota), xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x vady x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx použije xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vhodný xxx kalibraci, xx-xx x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se při xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx služby, xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx.
3.5. Xxxx x xxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx každé xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx popisující opatření, xxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx selhání.
3.6. Zajišťují xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx prostor xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dezinfekce x sanitace kritického xxxxxxxx.
4. Dokumentace
4.1. Xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx jak xxxxxxx xxxxxxxx, tak záznamy. Xxxxxx dokumentace xx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx, xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxx. Xxx zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vypracují xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovující řízení xxxxxxxxx předpisů a xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxx schvalovány x xxxxxxxxxx přezkoumávány, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx aktuální xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx jednotlivých vnitřních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, školící x metodické xxxxxxxx, xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx dokument x místu.
4.4. Xxxxxxxx dokument o xxxxx shrnuje organizační, xxxxxxxxx x personální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx požadavků xxxxxx x vyhlášky, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xx předkládá Ústavu xxxx před kontrolou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 8 xxxxx X xxxx 2 xxxx. d).
4.5. Xxx xxxxxxx distribuce xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a záznamů xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobami.
4.7. Xxxxxxx xx vedou xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
4.8. Xxxxxxx xx xxxxx čitelným x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být psané xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx datum x xx xx xxxxxxxx potvrzeno.
4.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x distribucí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx sledovatelnosti x uchovávají se xxx, xxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx alespoň po xxxx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx.
4.10. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx opatření proti xxxxxxxxxxxx doplňování xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx změnám x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx postupy xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xx xxxxxx vlastní xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx kontroly xx xxxxxxxx zaměstnanci, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jednou xx 2 xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx x vnitřními xxxxxxxx x s xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx vyšetřují a xxxxxxxxxxx. Dokumentují xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x preventivních xxxxxxxxxx.
5.3. Nápravná xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x účinným xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx opatření x xxxxxx xxxxxxxx xx dokumentují.
5.4. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx výkonnosti xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tkáňového xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx vnitřních předpisů xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tkáňového xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Tkáně x xxxxx, včetně xxxxxx xx dárce xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu a xxxxx zajišťuje jakost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxx xxx, xxx zajistil, xx xxxx tkáně a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx stanovených xxxxxxxx.
2.3. Přepravní xxxxxxxxx xx vybaven xxxxxxxx kontinuálního xxxxxxxxx xxxxxxx. Systém xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odečtem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx x. 2 xxxxx 7.
2.5. Xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 2 xxxx 8.
3. Distribuce xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx
3.1. Xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tkáňovým xxxxxxxxx, jako je xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx, aby xxxx zachovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.
3.2. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x buněk se xxxxx xxx, aby xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx a buňky xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Přepravní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx a vyhodnocením xxxxxxxxx xxxxxx distribučních xxxxxxxx.
3.4. V xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx identifikujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku a xxxx xxxxxxxxx žádanky.
3.5. Tkáňový a xxxxxxx přípravek dodaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx dokladem o xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6. Xxx xxxxxxx tkání x xxxxx z xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x buňky xxxxxxx z oběhu.
3.7. Přepravují xx xxxxx xxxxx x xxxxx označené x xxxxxxx s xxxxxxxx x. 6 xxxxx 5, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.8. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 xxxx 6.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx tkáňovému zařízení, xxxxx tkáně x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx u člověka.
4.2. Nežádoucí xxxxxxxx xxx přepravě opatřených xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tkáňového xxxxxxxx xx xxxxxxxx tkáňovému xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
doc. MUDr. Xxxxx, XXx., v. x.
Informace
Xxxxxx předpis č. 339/2012 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 16.11.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.