Právní předpis byl sestaven k datu 16.11.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxxx 2012,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x člověka
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx č. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx x o změně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x buňkách), ve xxxxx xxxxxx x. 77/2012 Sb., (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. k) x §20a xxxx. 2 xxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx a xxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 se xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "a povolení x xxxxxxxxxx xxxxx x buněk".
2. X §1 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.".
3. Xx §6 xx xxxxxx nový §6x, který včetně xxxxxxx xxx:
"§6x
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
[K §5 odst. 1 xxxx. k) a §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze x. 9 k xxxx xxxxxxxx.".
4. V §12 odst. 1 x 2 xx xx slova "v xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx X".
5. Xx §12 xx xxxxxx xxxx §12x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§12x
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x buněk
(X §20a odst. 2 xxxxxx)
Žádost x povolení x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx obsahuje xxxxx x doklady xxxxxxx x příloze č. 8 části B x xxxx xxxxxxxx.".
6. V xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxxx části bodu 5.5 x x xxxx 5.7 se xx xxxxx "xxxxx xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx X".
7. V xxxxxxx č. 4 xxxx 1.2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
8. X příloze x. 5 xxxx 2.4 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
9. X příloze x. 5 bod 4.2 xxx:
"4.2. Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx během 3 xxxxxx před prvním xxxxxxxxx, xxxxx-xx o xxxxx xxxxxxx. U xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx odebírají xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx předchozího odběru xxxxxxxx xxxxxx,
x) x případě xxxxxx xxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx odebírají nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. X příloze x. 5 xxxx 4.3 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
11. X xxxxxxx x. 8 bodě 2 xxxx. c) xx slova "§10 xxxx. 2 a 3 xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "§10 xxxx. 2 x 4 xxxxxx".
12. X xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx část X x xxxxxxxx xx xxxx X, xxxxx zní:
"XXXX X
Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x buněk
1. Žádost x xxxxxxxx činnosti - xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxx zahrnuje
a) xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx x povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, adresu xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxx xx být prováděna, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx,
x) typy xxxxx x buněk, které xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxx míst xxxxxxxx x xxxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx v daném xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxxx oprávnění pro xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ne xxxxxxxx 3 měsíce, platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zřizovací xxxxxxx,
x) základní xxxxxxxx x místě, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxx x míst, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx počtu, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, systému xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x hygienických xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxxxx osob x xxxxxx hierarchii xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vedení xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx tkání x xxxxx, xxxxxx prostor xxx provádění xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x validací,
5. xxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx x záznamů; xxxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x vzorů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a materiálního xxxxxxxxx, xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
7. provedených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
8. systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx monitorování xxxxxxxxx nežádoucích událostí x xxxxxx xxxxxxxxxx.".
13. Xx přílohu x. 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx č. 9, xxxxx xxx:
"Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx č. 422/2008 Xx.
Správná xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxxx xx systém xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx, organizace x xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ohlašovacích povinností, xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx osob, x xxxxxxx stanovené xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxx jakosti se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx systému jakosti xxxx všechny xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx uplatňuje xx všechny činnosti xxxxxxxxxxx x distribucí.
2. Zapojené xxxxx
2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zapojených xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Jejich způsobilost xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx intervalech, xxxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vypracuje x xxxxxxxxxxx jasný, dokumentovaný xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxx x odpovědnost xxxx xxxxx dokumentované a xxxxxxxxx.
2.3. Před xxxxxxx činností xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě změn xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Zajišťuje xx, xxx každý xxxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx xxx výkon xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxxxxx znalosti x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uspořádání, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, x němž xxxxxxx, x
d) xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x udržuje způsobem xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxx xxxxxxxx osoby, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x preventivně xxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx kritické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (například xxxxxxx), xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx varování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxx poruchy x vady x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx, xxx xxxx xx použije vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vhodný xxx xxxxxxxxx, je-li x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Výsledky zkoušek xx dokumentují.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, dezinfekce a xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx.
3.5. Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx každé xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx popisující xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx selhání.
3.6. Zajišťují se xxxxxxxxxx a prostory xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx
4.1. Zavede xx xxxxxx, xxxxx zajistí xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx dokumentaci, x xx jak xxxxxxx xxxxxxxx, xxx záznamy. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx budou prováděny xxxxxxxxxx, a že xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxx byla sledovatelná.
4.3. Vnitřní předpisy xxxxxxxx zejména standardní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x metodické příručky, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x základní xxxxxxxx x místu.
4.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx zákona x vyhlášky, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 8 části X bodu 2 xxxx. x).
4.5. Xxx činnost xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x záznamů xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx se xxxxx x xxxxx provedou xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.7. Xxxxxxx se xxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx a pravdivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
4.8. Záznamy xx xxxxx čitelným x nesmazatelným xxxxxxxx, xxxxx xxx psané xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupem, xxxxxxxxx elektronicky. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xx xx xxxxxxxx potvrzeno.
4.9. Xxxxxxx xxxxxxx související x distribucí jsou xxxxxx jako xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxx, aby x xxx xxx zajištěn xxxxxxx xxxxxxx po xxxx 30 xxx xx data xxxxxxxxxx.
4.10. Přijímají xx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx změnám x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx nesrovnalostí x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zaměstnanci, xxxxxxxxx externí xxxxxxx xxxx právnické osoby, xxxxx jsou xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx týká. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 2 roky, xxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx vyhlášky. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.2. Všechny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x preventivních xxxxxxxxxx.
5.3. Nápravná xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx včas x účinným způsobem. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x nápravných opatření xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx účinnost xx xxxxxxxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxx přezkoumání výkonnosti xxxxxxx řízení jakosti, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx tkání x xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tkáňového xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx předpisů xx xxxxxx xxx xxxxxxxx tkání a xxxxx x odběrového xxxxxxxx xx tkáňového xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxx xx dárce xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který je xxxxxx pro přepravu xxxxxxxxxxxx materiálu a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxx a xxxxx xx zvolí xxx, xxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxx uchovány xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3. Přepravní xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zásah xx xxxxxxxxxxxxx hodnot xxxx odečtem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xx pouze xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 2 bodem 7.
2.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontejneru xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx č. 2 bodu 8.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx x buněk propuštěných x použití x xxxxxxx
3.1. Xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxxxxxxx tkáňovým xxxxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx lhůta, aby xxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxx tkání a xxxxx.
3.2. Kontejner x xxxx tkání x buněk xx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x buňky xxxxxxxx bezpečně x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Přepravní xxxxxxxxx xx vybaven systémem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx umožnit xxxxxx zásah do xxxxxxxxxxxxx hodnot xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4. X xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx určující požadavek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x lékaře požadující xxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx a xxxxxxx přípravek dodaný xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx shodu x xxxxxxxxxx žádanky x xxxxxx tkáňového a xxxxxxxxx přípravku.
3.6. Xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx z xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, které xxxxx x xxxxx xxxxxxx z xxxxx.
3.7. Xxxxxxxxxx se xxxxx tkáně x xxxxx označené x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 6 xxxxx 5, xxxxxx provázející xxxxxxxxxxx.
3.8. Označení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x příloze x. 6 xxxx 6.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx distribuce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tkáně a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přepravě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx oznamuji tkáňovému xxxxxxxx, do kterého xxxx tkáně a xxxxx xxxxxxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxx xxxx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
doc. XXXx. Xxxxx, CSc., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 339/2012 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 16.11.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.