Právní předpis byl sestaven k datu 16.11.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 422/2008 Xx., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §29 xxxxxx x. 296/2008 Xx., x zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x člověka x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x buňkách), xx xxxxx xxxxxx č. 77/2012 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") k xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. k) x §20a xxxx. 2 xxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx x distribuci xxxxx x buněk".
2. X §1 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxxx a doplňuje xx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a buněk.".
3. Za §6 xx xxxxxx xxxx §6x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§6x
Xxxxxxxxx xx postupy xxx xxxxxxxxxx tkání x buněk
[X §5 odst. 1 xxxx. k) x §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Pravidla správné xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxxx tkání a xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 9 x této xxxxxxxx.".
4. X §12 xxxx. 1 x 2 se xx xxxxx "x xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "části X".
5. Xx §12 xx xxxxxx xxxx §12x, který xxxxxx nadpisu xxx:
"§12x
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a buněk
(X §20x xxxx. 2 zákona)
Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxx X x xxxx xxxxxxxx.".
6. X příloze x. 1 x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5 x x xxxx 5.7 xx xx xxxxx "xxxxx xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx X".
7. V xxxxxxx x. 4 xxxx 1.2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "prevalencí".
8. X příloze x. 5 bodě 2.4 xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
9. X příloze x. 5 xxx 4.2 xxx:
"4.2. Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx
x) v xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx použití. X xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx xx stejného xxxxx se xxxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 měsíců xx předchozího xxxxxx xxxxxxxx vzorků,
b) x xxxxxxx jiného xxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxx x době xxxxxxx xxxxxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx, krevní xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stimulace.".
10. V příloze x. 5 xxxx 4.3 se xxxxx "xxxx xxxxxxx" zrušují.
11. V xxxxxxx x. 8 xxxx 2 xxxx. c) xx slova "§10 xxxx. 2 x 3 zákona" xxxxxxxxx xxxxx "§10 xxxx. 2 x 4 xxxxxx".
12. V xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx část X x xxxxxxxx xx část X, xxxxx zní:
"XXXX X
Žádost o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, adresu xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx obdobný xxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx zajišťovaných x rámci xxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x xxxxx, které xxxx xxx předmětem xxxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x daném xxxxx.
2. Žádost xxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx listiny,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x místě, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx začlenění xxxxx xxxxxxxx a xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, do celkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx zajišťujících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx počtu, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, systému xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx osoby; xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osob x xxxxxx hierarchii xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx organizace,
3. xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxx čištění, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
5. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x záznamů; xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kontrol jakosti, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
8. xxxxxxx xxxxxxxxx přezkoumávání xxxxxxx, xxxxxxx xxx sledovatelnost x systému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.".
13. Xx xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx x. 9, xxxxx zní:
"Xxxxxxx x. 9 x vyhlášce č. 422/2008 Sb.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx
1. Systém xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxxxx systému xxxxxxx zahrnuje písemně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ohlašovacích xxxxxxxxxx, xxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osob, x xxxxxxx xxxxxxxxx procesy, xxxxxxx x zdroje xxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx všechny činnosti, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Dokumentovaný xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx uplatňuje xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.
2. Zapojené osoby
2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxx byl x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx způsobilost xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx jasný, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxx x odpovědnost xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
2.3. Před xxxxxxx činností xx xxxxx zapojené xxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dokumentuje. Zajišťuje xx, aby každý xxxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, kterými xx xxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které souvisejí x xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uspořádání, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxx, x
d) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx své xxxxx.
3. Xxxxxxxx x prostory
3.1. Xxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x udržuje způsobem xxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx, které x xxxx xxxxxxxxxx.
3.2. Identifikuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx, validuje xx, xxxxxxxxxx kontroluje x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx kritické parametry xxxxxxxxxx tkání a xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxx, systémům xxxxxxxx, xxxxxxxx x nápravných xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx udržovány v xxxxxxxxxxxx mezích. Xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, je-li x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxxxxxxx a zaznamenávají xx.
3.5. Jsou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
3.6. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx a prostory xxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx prostor xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x sanitace kritického xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vymezenou x xxxxxxxxx dokumentaci, x xx jak xxxxxxx xxxxxxxx, xxx záznamy. Xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx prováděny xxxxxxxxxx, x že xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx zavedení a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vypracují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přezkoumávány, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx historie xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, školící x metodické xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
4.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a personální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx požadavků xxxxxx x vyhlášky, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxx kontrolou xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx pro povolení xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 8 části X xxxx 2 xxxx. d).
4.5. Xxx činnost distribuce xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx činnosti xxxxxxxx.
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx přezkoumávají, xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.7. Xxxxxxx se xxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnosti x xxxxxxxx.
4.8. Záznamy xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být psané xxxxx xxxx provedené xxxxx validovaným xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xx je xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxxxx xxxxxxx související x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx záznamy xxx xxxxxxxxx sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xx xxx, xxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po xxxx 30 let xx xxxx xxxxxxxxxx.
4.10. Přijímají se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx doplňování xxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx. Zavádějí xx postupy xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xx systém vlastní xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx kontroly xx xxxxxxxx zaměstnanci, xxxxxxxxx externí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou pro xx vyškolené x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx ve vztahu x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx kontrola se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 2 xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x s xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx vyhlášky. Xxxxxxxx x opatření se xxxxxxxxxxx.
5.2. Všechny xxxxxxxx xx uplatňovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx vyšetřují x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx x preventivních xxxxxxxxxx.
5.3. Nápravná xxxxxxxx se zahájí x xxxxxxx včas x účinným xxxxxxxx. Xx provedení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xx dokumentují.
5.4. Xxxxxxx xx postupy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxxx zlepšování.
2. Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx předpisů xx xxxxxx xxx xxxxxxxx tkání a xxxxx x odběrového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxx x xxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xx přepravují v xxxxxxxxxx, který xx xxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx zajišťuje xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x buněk xx zvolí tak, xxx xxxxxxxx, xx xxxx tkáně x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx kontinuálního xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xx pouze xxxxx a xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx č. 2 xxxxx 7.
2.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontejneru xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje uvedené x xxxxxxx č. 2 bodu 8.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x použití u xxxxxxx
3.1. Xxx distribuci xx xxxxxxxx kritické podmínky xxxxxxxx stanovené tkáňovým xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx teplota x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxx tkání a xxxxx.
3.2. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx stanovených xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxx kontejner xx vybaven xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx umožnit xxxxxx zásah xx xxxxxxxxxxxxx hodnot xxxx xxxxxxx x vyhodnocením xxxxxxxxx xxxxxx distribučních xxxxxxxx.
3.4. X xxxxxxx x dodání xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx poskytují xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pracoviště x lékaře požadující xxxxxx přípravku x xxxx vystavení žádanky.
3.5. Xxxxxxx x xxxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení pro xxxxx příjemce xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxx shodu x xxxxxxxxxx žádanky x xxxxxx tkáňového a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6. Xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx xx dodržuje xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx.
3.7. Xxxxxxxxxx xx xxxxx tkáně a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou x. 6 xxxxx 5, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.8. Označení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontejneru xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 xxxx 6.
4. Oznamovací xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tkáně x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx opatřených xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx zařízení xx tkáňového zařízení xx xxxxxxxx tkáňovému xxxxxxxx, do kterého xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxx xxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
doc. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 339/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 16.11.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.