Právní předpis byl sestaven k datu 04.05.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxxx 2012,
kterou xx mění vyhláška x. 422/2008 Xx., x stanovení bližších xxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určených k xxxxxxx u člověka
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx x. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 77/2012 Xx., (dále xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. k) x §20a xxxx. 2 zákona:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx, se xxxx xxxxx:
1. X §1 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "x povolení x distribuci xxxxx x buněk".
2. X §1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.".
3. Xx §6 xx xxxxxx nový §6x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§6x
Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx distribuci tkání x xxxxx
[X §5 xxxx. 1 xxxx. k) x §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze č. 9 x xxxx xxxxxxxx.".
4. V §12 odst. 1 x 2 xx xx xxxxx "x xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "části X".
5. Xx §12 xx xxxxxx xxxx §12a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§12x
Xxxxxx o xxxxxxxx k distribuci xxxxx a xxxxx
(X §20x xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxx x povolení x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxx X x této xxxxxxxx.".
6. X xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5 x x xxxx 5.7 xx xx slova "xxxxx xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx slova "části X".
7. X xxxxxxx x. 4 xxxx 1.2 se xxxxx "incidencí" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
8. X xxxxxxx č. 5 xxxx 2.4 xx xxxxx "incidencí" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
9. X příloze x. 5 xxx 4.2 xxx:
"4.2. Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx
x) x xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx během 3 xxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx další xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 měsíců xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzorků,
x) x případě xxxxxx xxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxx x době xxxxxxx xxxxxxxx, x xxx-xx x darování xxxxxx, krevní vzorky xx odebírají xxxxxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 5 xxxx 4.3 xx xxxxx "xxxx vajíček" xxxxxxx.
11. X xxxxxxx x. 8 bodě 2 xxxx. c) xx slova "§10 xxxx. 2 a 3 xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "§10 odst. 2 x 4 xxxxxx".
12. X xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx část X x xxxxxxxx xx xxxx X, xxxxx xxx:
"XXXX X
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x buněk
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx základních údajů, xxxxx zahrnuje
x) xxxxx, příjmení, místo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li přiděleno, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x povolení; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx název, xxxxxx xxxxx, adresu xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx obdobný xxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx prováděna, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx,
x) xxxx tkání x buněk, xxxxx xxxx xxx předmětem xxxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx obsahuje
x) xxxxxxxx oprávnění pro xxxxxxxxx xxxxx žadatele xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx 3 xxxxxx, platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx zřizovací xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx xxxxxxxxx organizace,
2. xxxxxxx zajišťujících xxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, systému xxxxxxx, xxxxxxxxxx, zdravotních x hygienických xxxxxxxxx xx xxxxxxxx osoby; xxxxx se organizační xxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxxxx osob x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx organizace,
3. xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx provádění xxxxxxx, xxxxxxxxxx x sanitace xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxx čištění, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
5. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x záznamů; xxxxxxxxx se seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx, formulářů x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x materiálního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a provádění xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
8. xxxxxxx xxxxxxxxx přezkoumávání xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx oznamování.".
13. Za xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx x. 9, xxxxx zní:
"Xxxxxxx x. 9 x vyhlášce x. 422/2008 Xx.
Správná xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx tkání x xxxxx
1. Xxxxxxxxx xx systém xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx písemně xxxxxxxxxx funkční organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povinností, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx jakosti; xxxxxxx jakosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jakosti. Xxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Dokumentovaný xxxxxx xxxxxxx x řízení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx osoby
2.1. Vykonávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxx xx zajistí xxx, xxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx mají být xxxxxxxxxxx. Jejich způsobilost xx vyhodnocuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, dokumentovaný xxxxx práce. Xxxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx dokumentované x xxxxxxxxx.
2.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx zapojené xxxxx xxxxxxxxx odpovídající příprava x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxx xxxxxxx. Program xxxxxxxx xx dokumentuje. Xxxxxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx organizačnímu xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx předpisům xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx, x
x) byl xxxxxxxxxx x širších xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souvislostech své xxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx riziko pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx, které x xxxx xxxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, validuje xx, pravidelně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx parametry xxxxxxxxxx tkání x xxxxx (xxxxxxxxx teplota), xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxx xx měří xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx čemž xx použije vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, je-li x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx vyzkouší x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, dezinfekce x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx.
3.5. Xxxx x dispozici xxxxxxx xxx xxxxxx každé xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxx mají xxx xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
3.6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx čištění, dezinfekce x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Dokumentace
4.1. Xxxxxx se xxxxxx, xxxxx zajistí xxxxx vymezenou x xxxxxxxxx dokumentaci, x xx jak xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zabezpečením xxxxxxx xxxxx prováděny xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx kroky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx zavedení x xxxxxxxxx systému dokumentace xx vypracují příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx záznamů.
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly xxxxxxx předpisy schvalovány x xxxxxxxxxx přezkoumávány, xxx se používaly xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x aby xxxxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx záznamy x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
4.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a personální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx požadavků xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx. Aktuální xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xx předkládá Ústavu xxxx před kontrolou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 8 části X xxxx 2 xxxx. x).
4.5. Xxx xxxxxxx distribuce xx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osoby, xxxxx xx činnosti zúčastní.
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobami.
4.7. Xxxxxxx xx vedou xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
4.8. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx způsobem, xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx provedené xxxxx validovaným postupem, xxxxxxxxx elektronicky. Pokud xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x uchovávají xx xxx, aby k xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po xxxx 30 let xx data distribuce.
4.10. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxx nebo xxxxxx x záznamech. Xxxxxxxx xx postupy xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Přezkoumání xxxxxxx
5.1. Vytvoří xx xxxxxx vlastní xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx právnické osoby, xxxxx jsou pro xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x jsou xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx alespoň xxxxxx xx 2 xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxxxx xx uplatňovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Dokumentují se xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.3. Nápravná xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx způsobem. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx posoudí xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx tkání x xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx souvisejících xxxxxxx.
2.2. Xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxx od xxxxx xxxxxxxx k vyšetření, xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, který je xxxxxx pro přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx zajišťuje xxxxxx x bezpečnost přepravovaných xxxxx x buněk. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxx xx zvolí tak, xxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx stanovených xxxxxxxx.
2.3. Přepravní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx kontinuálního sledování xxxxxxx. Xxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stavových hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx x. 2 bodem 7.
2.5. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2 bodu 8.
3. Distribuce xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx
3.1. Xxx distribuci xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené tkáňovým xxxxxxxxx, jako je xxxxxxx teplota a xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání a xxxxx.
3.2. Xxxxxxxxx x obal xxxxx x buněk se xxxxx tak, xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x buňky xxxxxxxx bezpečně a xx xxxxxxxxxxx podmínek.
3.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxx a vyhodnocením xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4. X xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a buněčného xxxxxxxxx pro léčebné xxxxxxx u xxxxxxxx xx poskytují xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx identifikujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pracoviště x lékaře xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx vystavení žádanky.
3.5. Xxxxxxx a xxxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6. Xxx stažení tkání x xxxxx z xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxx.
3.7. Přepravují xx xxxxx tkáně a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 6 xxxxx 5, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.8. Xxxxxxxx xxxxxxxx přepravního xxxxxxxxxx xxxxxxxx minimálně xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 xxxx 6.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxx události xxx xxxxxxxx opatřených xxxxx x xxxxx x odběrového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do kterého xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 339/2012 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 16.11.2012.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.