Právní předpis byl sestaven k datu 30.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
VYHLÁŠKA
xx dne 4. xxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 422/2008 Sb., x stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x člověka
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §29 xxxxxx x. 296/2008 Xx., o zajištění xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určených k xxxxxxx u xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx zákona č. 77/2012 Xx., (dále xxx "zákon") k xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §20a xxxx. 2 xxxxxx:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x člověka, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 se xx xxxxx textu xxxxxxx x) doplňují xxxxx "x povolení x distribuci tkání x xxxxx".
2. X §1 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx i), xxxxx xxx:
"i) xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.".
3. Za §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§6x
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx distribuci xxxxx x xxxxx
[X §5 xxxx. 1 xxxx. x) a §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxx stanovena x xxxxxxx x. 9 x xxxx xxxxxxxx.".
4. X §12 odst. 1 x 2 xx xx xxxxx "x xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx slova "části X".
5. Za §12 xx xxxxxx xxxx §12a, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§12x
Žádost x xxxxxxxx x distribuci xxxxx a xxxxx
(X §20x odst. 2 xxxxxx)
Žádost x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x příloze x. 8 xxxxx X x xxxx vyhlášce.".
6. V příloze x. 1 x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5 a v xxxx 5.7 xx xx slova "xxxxx xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx X".
7. X xxxxxxx x. 4 xxxx 1.2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxx".
8. X xxxxxxx x. 5 bodě 2.4 xx slovo "incidencí" xxxxxxxxx slovem "prevalencí".
9. X xxxxxxx x. 5 xxx 4.2 xxx:
"4.2. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx během 3 xxxxxx xxxx prvním xxxxxxxxx, nejde-li x xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx od stejného xxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx odebírají xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx předchozího odběru xxxxxxxx vzorků,
b) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxx-xx o darování xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 5 bodě 4.3 xx xxxxx "xxxx vajíček" xxxxxxx.
11. V příloze x. 8 xxxx 2 xxxx. x) xx slova "§10 xxxx. 2 x 3 xxxxxx" nahrazují xxxxx "§10 xxxx. 2 a 4 xxxxxx".
12. X xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx X a xxxxxxxx xx xxxx X, xxxxx xxx:
"XXXX X
Žádost x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxxxxx xxxxx, která xxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo obdobný xxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx distribuce, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) typy xxxxx x xxxxx, které xxxx xxx předmětem xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx.
2. Žádost xxxx obsahuje
a) xxxxxxxx oprávnění pro xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx z obchodního xxxxxxxxx, ne xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx začlenění xxxxx xxxxxxxx x míst, xxx xx činnosti xxxxxxxxx, do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx počtu, xxxxxxxxxxxxxx požadavků, systému xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x hygienických požadavků xx zapojené xxxxx; xxxxx xx organizační xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osob x xxxxxx hierarchii xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx čištění, xxxxxxxxxx x sanitace xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxx xxxxxxx, údržby, xxxxxxx, xxxxx, kalibrací x validací,
5. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxxxxxx se seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx záznamů xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kalibracích x
8. systému xxxxxxxxx přezkoumávání xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.".
13. Xx xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx x. 9, která xxx:
"Xxxxxxx x. 9 x vyhlášce č. 422/2008 Sb.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx, organizace x xxxxxx
Zavedení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx písemně xxxxxxxxxx funkční organizační xxxxxxxxx, strukturu xxxxxxxxxxxx x ohlašovacích xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx procesy, xxxxxxx x zdroje xxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx. Xxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přímo xxxx xxxxxxx přispívají k xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx
2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxx x xxxxxxxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx pro úkony, xxxxx mají být xxxxxxxxxxx. Xxxxxx způsobilost xx vyhodnocuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vypracuje a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx práce. Xxxxxxxxx xx, xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx dokumentované x xxxxxxxxx.
2.3. Před xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx zapojené osobě xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx, aby každý xxxxxxxxxxx
a) xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, kterými xx xxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxxxxx znalosti x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx souvisejí x xxxxx, kterými xx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx organizačnímu uspořádání, xxxxxxx jakosti x xxxxxxxx předpisům xxxxxxxx, x němž pracuje, x
x) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, právních x xxxxxxxxxxx souvislostech xxx xxxxx.
3. Vybavení x xxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x udržuje způsobem xxxxxxx xxx jeho xxxxxx účel x xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx tkání x xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx manipulují.
3.2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x preventivně udržuje x souladu x xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx kritické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (například teplota), xxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx zjištěny poruchy x xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx čemž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Výsledky zkoušek xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx služby, xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxxxxxxx a zaznamenávají xx.
3.5. Jsou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx každé xxxxxxxx kritického xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx selhání.
3.6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a prostory xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x distribucí, xxxxxx prostor xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x sanitace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Dokumentace
4.1. Xxxxxx xx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci, x xx jak vnitřní xxxxxxxx, tak xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx sledovatelné. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx používaly xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx historie xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
4.3. Vnitřní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx záznamy x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
4.4. Xxxxxxxx dokument x xxxxx xxxxxxx organizační, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx požadavků zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx základní xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx Ústavu xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 8 xxxxx X bodu 2 xxxx. d).
4.5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.6. Změny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, schválí, xxxxxx se datem x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.7. Xxxxxxx se xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
4.8. Záznamy xx xxxxx xxxxxxxx x nesmazatelným xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx validovaným postupem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x co xx xxxxxxxx potvrzeno.
4.9. Xxxxxxx záznamy související x distribucí xxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxx sledovatelnosti x uchovávají xx xxx, xxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx alespoň xx xxxx 30 xxx xx xxxx distribuce.
4.10. Přijímají se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxx doplňování xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x záznamech. Zavádějí xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Vytvoří xx systém xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx kontroly xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx vyškolené x xxxxxxxxx x jsou xxxxxxxxx ve xxxxxx x činnosti, které xx kontrola týká. Xxxxxxx kontrola xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 2 xxxx, xxx xx ověřil xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Zjištění x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících s xxxxxxx x bezpečností xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Dokumentují xx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x dokončí xxxx x xxxxxxx způsobem. Xx xxxxxxxxx preventivních x nápravných xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Průběh opatření x jejich xxxxxxxx xx dokumentují.
5.4. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx se zajistilo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxx z odběrového xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx souvisejících xxxxxxx.
2.2. Xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxx od xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, který je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx x obal xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxx, xxx zajistil, xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx je vybaven xxxxxxxx kontinuálního xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 2 xxxxx 7.
2.5. Xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 2 xxxx 8.
3. Xxxxxxxxxx tkání x buněk xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx
3.1. Xxx distribuci se xxxxxxxx kritické podmínky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx teplota x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.
3.2. Kontejner x obal xxxxx x buněk xx xxxxx tak, xxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx x buňky xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Přepravní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zásah xx xxxxxxxxxxxxx hodnot před xxxxxxx a vyhodnocením xxxxxxxxx xxxxxx distribučních xxxxxxxx.
3.4. V xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x příjemce xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx identifikujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pracoviště x lékaře požadující xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx žádanky.
3.5. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, který umožňuje xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6. Xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x pokyny xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x buňky xxxxxxx x xxxxx.
3.7. Xxxxxxxxxx xx xxxxx tkáně a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 6 xxxxx 5, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.8. Xxxxxxxx xxxxxxxx přepravního kontejneru xxxxxxxx minimálně xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 6 xxxx 6.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx události x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx x člověka.
4.2. Nežádoucí události xxx xxxxxxxx opatřených xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx tkáňovému xxxxxxxx, do xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx přepravovány.".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxxxxxx xxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
doc. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 339/2012 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 16.11.2012.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.