Právní předpis byl sestaven k datu 17.06.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
VYHLÁŠKA
xx dne 4. xxxxx 2012,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 422/2008 Xx., x stanovení bližších xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx
Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx x. 296/2008 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x člověka x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x lidských tkáních x buňkách), xx xxxxx zákona x. 77/2012 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") k xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. k) x §20a odst. 2 xxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti lidských xxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 se xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "x povolení x distribuci xxxxx x xxxxx".
2. X §1 xx xx konci písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"i) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx distribuci xxxxx a xxxxx.".
3. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:
"§6x
Xxxxxxxxx na postupy xxx distribuci tkání x buněk
[X §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §20x odst. 4 xxxxxx]
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx stanovena x xxxxxxx č. 9 x této xxxxxxxx.".
4. V §12 odst. 1 x 2 xx xx slova "v xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx slova "xxxxx X".
5. Za §12 xx vkládá xxxx §12x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§12x
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx
(X §20x odst. 2 xxxxxx)
Xxxxxx x povolení k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedené x xxxxxxx č. 8 části X x xxxx xxxxxxxx.".
6. X příloze x. 1 x xxxxxxxxx části xxxx 5.5 x x xxxx 5.7 se xx slova "xxxxx xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx slova "xxxxx X".
7. X xxxxxxx č. 4 xxxx 1.2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "prevalencí".
8. X xxxxxxx x. 5 bodě 2.4 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "prevalencí".
9. X xxxxxxx x. 5 xxx 4.2 xxx:
"4.2. Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx
x) x xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx xxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx o xxxxx použití. U xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxx se další xxxxxx vzorky odebírají xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
b) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxx x době xxxxxxx xxxxxxxx, a xxx-xx x darování xxxxxx, krevní xxxxxx xx odebírají xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stimulace.".
10. V xxxxxxx x. 5 xxxx 4.3 se xxxxx "xxxx vajíček" zrušují.
11. X příloze x. 8 xxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx "§10 xxxx. 2 a 3 zákona" xxxxxxxxx xxxxx "§10 odst. 2 x 4 xxxxxx".
12. X xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxxx text xxxxxxxx jako xxxx X a doplňuje xx část X, xxxxx xxx:
"XXXX X
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x buněk
1. Xxxxxx x xxxxxxxx činnosti - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx obsahuje, xxxxxx základních údajů, xxxxx zahrnuje
x) xxxxx, příjmení, místo xxxxxxxxx x identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx osoby, xxxxx xxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx o povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název, xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx distribuce, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx zajišťovaných x xxxxx distribuce,
x) xxxx xxxxx x xxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) adresy xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx x daném xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx obsahuje
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x činností, xxxxx má být xxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx x obchodního xxxxxxxxx, ne xxxxxxxx 3 xxxxxx, platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zřizovací listiny,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
1. organizaci xxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxx x xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx zajišťujících xxxxxxxx xxxxxx jejich počtu, xxxxxxxxxxxxxx požadavků, systému xxxxxxx, vzdělávání, xxxxxxxxxxx x hygienických požadavků xx zapojené xxxxx; xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx tkání x xxxxx, včetně xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení,
4. xxxxxxx čištění, údržby, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
5. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; xxxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx záznamů xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kontrol jakosti, xxxxx mají být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
7. provedených xxxxxxxxxx x kalibracích x
8. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx x jejich oznamování.".
13. Xx xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx x. 9, která xxx:
"Xxxxxxx č. 9 x vyhlášce x. 422/2008 Sb.
Správná xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxxx xx systém jakosti
1. Xxxxxx xxxxxxx, organizace a xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx odpovědností x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx stanovené xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jakosti. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Dokumentovaný systém xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx uplatňuje xx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Zapojené xxxxx
2.1. Vykonávání jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx byl x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx způsobilost xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx intervalech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx zapojenou xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx práce. Xxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxx x odpovědnost byly xxxxx dokumentované x xxxxxxxxx.
2.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx příprava x případě změn xxxxxxx. Xxxxxxx přípravy xx dokumentuje. Xxxxxxxxx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx
a) xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxxxxx znalosti a xxxxxxx procesu x xxxxxxxxx, které souvisejí x úkoly, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, x xxxx xxxxxxx, x
d) xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx své xxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx se navrhuje x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx tkání a xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx, které x xxxx manipulují.
3.2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kritické, xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx udržuje x souladu x xxxxxx jeho výrobce. Xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx (xxxxxxxxx teplota), xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxxx, že xxxx kritické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx udržovány x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, při xxxx xx použije vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, je-li x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx x opravené xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, dezinfekce a xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zaznamenávají xx.
3.5. Jsou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx každé xxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení, xxxxxxxx popisující xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx selhání.
3.6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x prostory xxxxxx pro činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x sanitace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxx vnitřní xxxxxxxx, xxx záznamy. Xxxxxx dokumentace xx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx související s xxxxxxxxxx x zabezpečením xxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx sledovatelné. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xx vypracují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx řízení vnitřních xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pravidelně xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx sledovatelná.
4.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx záznamy x xxxxxxxx dokument x xxxxx.
4.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx organizační, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx Ústavu xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxxxx pro povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 8 části X xxxx 2 xxxx. x).
4.5. Xxx xxxxxxx distribuce xx určí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, které xx činnosti xxxxxxxx.
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a záznamů xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobami.
4.7. Xxxxxxx se vedou xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
4.8. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x nesmazatelným xxxxxxxx, xxxxx být xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx validovaným xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x co xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxxxx xxxxxxx související x xxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x uchovávají se xxx, xxx k xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 30 xxx xx data distribuce.
4.10. Přijímají xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxx doplňování xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x záznamech. Zavádějí xx xxxxxxx xxx xxxxxx nesrovnalostí x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Prováděním xxxxxxxx xx pověřují xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx externí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx, xxxxx xx kontrola týká. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 2 xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Zjištění x opatření xx xxxxxxxxxxx.
5.2. Všechny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx a bezpečností xx vyšetřují x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx se zahájí x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx způsobem. Xx xxxxxxxxx preventivních x xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.4. Xxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxxx zlepšování.
2. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do tkáňového xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx předpisů xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx souvisejících xxxxxxx.
2.2. Tkáně x buňky, xxxxxx xxxxxx xx dárce xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x buněk xx xxxxx tak, xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x za stanovených xxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x souladu x přílohou x. 2 xxxxx 7.
2.5. Xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 2 xxxx 8.
3. Xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxxxxxx x použití u xxxxxxx
3.1. Xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx lhůta, xxx xxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.
3.2. Xxxxxxxxx x obal xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxx kontejner xx vybaven xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sledování xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zásah do xxxxxxxxxxxxx hodnot xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot distribučních xxxxxxxx.
3.4. X xxxxxxx x dodání xxxxxxxxx x buněčného xxxxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xx poskytují xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavek xxxxxx xxxxx identifikujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx požadující xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, který umožňuje xxxxxx shodu x xxxxxxxxxx žádanky o xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx přípravku.
3.6. Xxx xxxxxxx tkání x xxxxx z xxxxx se dodržuje xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx a buňky xxxxxxx x xxxxx.
3.7. Xxxxxxxxxx xx xxxxx tkáně a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou x. 6 xxxxx 5, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.8. Xxxxxxxx xxxxxxxx přepravního kontejneru xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 6 xxxx 6.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx tkáňovému xxxxxxxx, xxxxx tkáně x xxxxx propustilo k xxxxxxx x xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxx události xxx xxxxxxxx opatřených xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx zařízení xx oznamuji xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx přepravovány.".
Čl. II
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 339/2012 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 16.11.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.