Právní předpis byl sestaven k datu 09.02.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
VYHLÁŠKA
xx xxx 4. xxxxx 2012,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 422/2008 Xx., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx x. 296/2008 Xx., x zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx tkáních x xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 77/2012 Sb., (xxxx xxx "zákon") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 písm. k) x §20a xxxx. 2 zákona:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk xxxxxxxx x použití x člověka, xx xxxx takto:
1. X §1 xx xx xxxxx textu xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxxxx x distribuci xxxxx x xxxxx".
2. X §1 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
"i) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro distribuci xxxxx a xxxxx.".
3. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§6a
Xxxxxxxxx na postupy xxx distribuci tkání x xxxxx
[X §5 odst. 1 xxxx. x) x §20x odst. 4 xxxxxx]
Pravidla správné xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 9 k xxxx xxxxxxxx.".
4. X §12 odst. 1 x 2 xx xx xxxxx "x xxxxxxx č. 8" xxxxxxxx slova "části X".
5. Za §12 xx xxxxxx xxxx §12x, který xxxxxx xxxxxxx zní:
"§12x
Žádost o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
(X §20a odst. 2 xxxxxx)
Žádost x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x doklady xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 části X x xxxx vyhlášce.".
6. V xxxxxxx x. 1 v xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.5 a x xxxx 5.7 se xx xxxxx "xxxxx xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx slova "části X".
7. V xxxxxxx č. 4 xxxx 1.2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "prevalencí".
8. X xxxxxxx x. 5 xxxx 2.4 xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "prevalencí".
9. X příloze x. 5 xxx 4.2 zní:
"4.2. Xxxxxx vzorky xx xxxxxxxxx
a) x xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx během 3 xxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx použití. U xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx od stejného xxxxx xx další xxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x době xxxxxxx xxxxxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nejpozději xxx xxxxxxxx stimulace.".
10. X xxxxxxx x. 5 bodě 4.3 xx slova "xxxx vajíček" xxxxxxx.
11. X xxxxxxx x. 8 xxxx 2 xxxx. c) xx xxxxx "§10 xxxx. 2 x 3 xxxxxx" nahrazují xxxxx "§10 xxxx. 2 a 4 xxxxxx".
12. X xxxxxxx č. 8 xx dosavadní xxxx xxxxxxxx jako část X x xxxxxxxx xx xxxx B, xxxxx zní:
"XXXX X
Žádost o xxxxxxxx k distribuci xxxxx x buněk
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x buněk obsahuje, xxxxxx základních xxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x povolení; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxx název, xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo obdobný xxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx prováděna, xxxxx xxxx tkání x buněk a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) adresy xxxxx xxxx xxxxxxxx x uvedení postupů xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx v daném xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx obsahuje
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, například doložení xxxxxx x obchodního xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx 3 měsíce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) základní xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a míst, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx organizace,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jejich počtu, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, vzdělávání, zdravotních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx organizace,
3. prostorech x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx, xxxxxx prostor xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a sanitace xxxxxxxxxx vybavení,
4. xxxxxxx čištění, xxxxxx, xxxxxxx, oprav, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
5. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x záznamů; xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kontrol jakosti, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
8. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jakosti, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.".
13. Xx xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx č. 9, xxxxx zní:
"Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 422/2008 Sb.
Správná xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx
Zavedení systému xxxxxxx xxxxxxxx písemně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povinností, xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxx jakosti; xxxxxxx jakosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx organizace xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx přispívají x xxxxxxx. Dokumentovaný xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx všechny činnosti xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx
2.1. Vykonávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx byl x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Jejich xxxxxxxxxxx xx vyhodnocuje ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, upřesněných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vypracuje x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx, xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx byly xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
2.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx příprava x xxxxxxx změn xxxxxxx. Program xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx, xxx každý xxxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx xxx výkon xxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxxxxx znalosti a xxxxxxx procesu x xxxxxxxxx, xxxxx souvisejí x xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž pracuje, x
x) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx své xxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx manipulují.
3.2. Identifikuje xx xxxxxxxx kritické, validuje xx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx udržuje x souladu x xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kritické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx, systémům varování, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx zjištěny poruchy x xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx mezích. Xxxxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx, xxx čemž xx použije vhodný xxxxxxxxxxxx etalon, vhodný xxx xxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se při xxxxxxxxx vyzkouší x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Výsledky zkoušek xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx služby, xxxxxxx, dezinfekce x xxxxxxxx xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx.
3.5. Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx popisující xxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxx selhání.
3.6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x distribucí, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dezinfekce x sanitace kritického xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vymezenou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, tak záznamy. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx prováděny xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx zavedení a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vypracují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zajistí xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se používaly xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x aby xxxxxxxx xxxx jednotlivých vnitřních xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy, školící x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx záznamy x xxxxxxxx dokument x xxxxx.
4.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx předkládá Xxxxxx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 8 části X bodu 2 xxxx. x).
4.5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxx zúčastní.
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.7. Xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
4.8. Xxxxxxx xx vedou čitelným x nesmazatelným xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx podpis, xxxxxxx xx datum x co je xxxxxxxx potvrzeno.
4.9. Xxxxxxx xxxxxxx související x distribucí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x uchovávají xx xxx, xxx x xxx byl zajištěn xxxxxxx alespoň po xxxx 30 xxx xx data xxxxxxxxxx.
4.10. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx doplňování údajů, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x záznamech. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Vytvoří xx xxxxxx vlastní xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx fyzické xxxx právnické xxxxx, xxxxx xxxx pro xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx ve vztahu x xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx alespoň xxxxxx xx 2 xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x s xxxxxxxxx zákona a xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx.
5.2. Všechny xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x bezpečností xx vyšetřují x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx a preventivních xxxxxxxxxx.
5.3. Nápravná xxxxxxxx xx zahájí x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxx xx dokumentují.
5.4. Xxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx výkonnosti xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxx se zajistilo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x odběrového xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx vnitřních xxxxxxxx xx postup pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně souvisejících xxxxxxx.
2.2. Tkáně x buňky, xxxxxx xxxxxx od xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx přepravují x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zajišťuje xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x buněk. Xxxxxxxxx a xxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxx tak, xxx zajistil, že xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx stanovených xxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx nesmí xxxxxxx vnější zásah xx zaznamenaných hodnot xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx stavových xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek.
2.4. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x. 2 xxxxx 7.
2.5. Xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 2 xxxx 8.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx
3.1. Xxx distribuci se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tkáňovým xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx, aby xxxx zachovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx.
3.2. Kontejner x xxxx tkání x xxxxx se xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx stanovených xxxxxxxx.
3.3. Přepravní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sledování xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4. X xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x buněčného xxxxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x příjemce xx poskytují xxxxx xxxxxxxxxxx určující xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení, pracoviště x lékaře xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx žádanky.
3.5. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx příjemce je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, který umožňuje xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6. Xxx stažení xxxxx x buněk x xxxxx se dodržuje xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x buňky xxxxxxx x xxxxx.
3.7. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx x. 6 xxxxx 5, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.8. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx v xxxxxxx x. 6 bodu 6.
4. Oznamovací xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx distribuce se xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx.
4.2. Nežádoucí xxxxxxxx xxx xxxxxxxx opatřených xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
doc. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 339/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 16.11.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.