Právní předpis byl sestaven k datu 19.10.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
VYHLÁŠKA
xx xxx 4. xxxxx 2012,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 422/2008 Sb., x stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx určených x xxxxxxx u xxxxxxx
Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxx podle §29 xxxxxx č. 296/2008 Xx., x zajištění xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx u xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx tkáních x buňkách), xx xxxxx xxxxxx x. 77/2012 Xx., (dále xxx "zákon") k xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §20a xxxx. 2 xxxxxx:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků xxx zajištění jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx, se xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) doplňují xxxxx "x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx".
2. X §1 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.".
3. Za §6 xx xxxxxx xxxx §6x, který včetně xxxxxxx xxx:
"§6x
Xxxxxxxxx xx postupy xxx xxxxxxxxxx tkání x buněk
[X §5 odst. 1 xxxx. x) x §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Pravidla správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 9 k této xxxxxxxx.".
4. X §12 xxxx. 1 x 2 se xx xxxxx "x xxxxxxx č. 8" xxxxxxxx slova "xxxxx X".
5. Za §12 xx vkládá xxxx §12x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§12x
Žádost x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x buněk
(X §20x xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxx x povolení x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx údaje x doklady uvedené x xxxxxxx x. 8 xxxxx X x této xxxxxxxx.".
6. V xxxxxxx x. 1 v xxxxxxxxx části bodu 5.5 x x xxxx 5.7 se xx slova "podle xxxxxxx č. 8" xxxxxxxx xxxxx "části X".
7. X xxxxxxx x. 4 xxxx 1.2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxx".
8. X xxxxxxx x. 5 xxxx 2.4 xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxx".
9. V xxxxxxx x. 5 xxx 4.2 zní:
"4.2. Xxxxxx vzorky xx xxxxxxxxx
x) v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx o xxxxx použití. X xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx odběru xxxxxxxx xxxxxx,
x) x případě xxxxxx xxxxxxxx než mezi xxxxxxxx x době xxxxxxx xxxxxxxx, a xxx-xx o darování xxxxxx, xxxxxx vzorky xx xxxxxxxxx nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. V xxxxxxx x. 5 xxxx 4.3 xx slova "xxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
11. V xxxxxxx x. 8 xxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx "§10 xxxx. 2 x 3 zákona" xxxxxxxxx xxxxx "§10 odst. 2 a 4 xxxxxx".
12. V xxxxxxx č. 8 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx X x doplňuje xx část X, xxxxx zní:
"XXXX X
Xxxxxx x xxxxxxxx x distribuci xxxxx a xxxxx
1. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx x povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx název, xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx,
x) požadovaný xxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx typu xxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx předmětem xxxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxx xxxx činnosti x xxxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx.
2. Žádost xxxx obsahuje
a) xxxxxxxx oprávnění xxx xxxxxxxxx xxxxx žadatele xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx x obchodního xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx 3 měsíce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění nebo xxxxxx xxxxxxxxx listiny,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx začlenění xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx se činnosti xxxxxxxxx, do celkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x hygienických xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; xxxxx xx organizační xxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxxxx osob x xxxxxx hierarchii včetně xxxxx na nejvyšší xxxxxx vedení xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx prostor xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx, kalibrací x validací,
5. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxx předpisů, formulářů x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x specifikace xxxxxxxx a provádění xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
8. xxxxxxx xxxxxxxxx přezkoumávání jakosti, xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.".
13. Xx přílohu x. 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx x. 9, xxxxx xxx:
"Xxxxxxx x. 9 x vyhlášce č. 422/2008 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
1. Požadavky xx systém xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx, organizace x xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ohlašovacích povinností, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx všechny činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx
2.1. Vykonávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxx byl x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxx způsobilost xx vyhodnocuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx zapojenou osobu xx vypracuje x xxxxxxxxxxx jasný, xxxxxxxxxxxxx xxxxx práce. Zajišťuje xx, aby povinnosti x odpovědnost xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
2.3. Xxxx xxxxxxx činností xx xxxxx zapojené osobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příprava x aktualizovaná xxxxxxxx x případě xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Zajišťuje xx, xxx každý xxxxxxxxxxx
x) byl xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, kterými je xxxxxxxx,
b) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x úkoly, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx organizačnímu uspořádání, xxxxxxx jakosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxx, x
d) byl xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx používané při xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx způsobem xxxxxxx pro jeho xxxxxx účel a xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx, které x nimi xxxxxxxxxx.
3.2. Identifikuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x preventivně xxxxxxx x souladu s xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx, systémům xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby byly xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x vady a xxxx zajištěno, xx xxxx kritické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx udržovány v xxxxxxxxxxxx mezích. Xxxxxxxx, xxxxxx xx měří xxxxxxxx parametry, se xxxxxxxxx, při xxxx xx použije vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vhodný xxx xxxxxxxxx, je-li x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx služby, xxxxxxx, dezinfekce x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zaznamenávají xx.
3.5. Xxxx x xxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx každé xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx selhání.
3.6. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x prostory xxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxxxx s distribucí, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dezinfekce x sanitace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Dokumentace
4.1. Xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx záznamy. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zajistí xxxxxxx, aby byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx používaly xxxxxx aktuální xxxxx x aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx dokument x místu.
4.4. Xxxxxxxx dokument x xxxxx xxxxxxx organizační, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx požadavků zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na systém xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o místu xx xxxxxxxxx Ústavu xxxx xxxx kontrolou xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxx xxxxx přílohy x. 8 části X xxxx 2 xxxx. x).
4.5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zúčastní.
4.6. Změny xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.7. Xxxxxxx se xxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
4.8. Xxxxxxx xx vedou xxxxxxxx x nesmazatelným způsobem, xxxxx být psané xxxxx xxxx provedené xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxxxx xxxxxxx související x xxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx záznamy xxx zajištění sledovatelnosti x uchovávají xx xxx, xxx k xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx alespoň xx xxxx 30 xxx xx xxxx distribuce.
4.10. Přijímají se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Přezkoumání xxxxxxx
5.1. Vytvoří xx systém xxxxxxx xxxxxxxx. Prováděním xxxxxxxx xx pověřují xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx fyzické xxxx právnické xxxxx, xxxxx xxxx pro xx vyškolené x xxxxxxxxx x jsou xxxxxxxxx ve vztahu x xxxxxxxx, které xx kontrola týká. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 2 roky, xxx xx ověřil xxxxxx x vnitřními xxxxxxxx x x xxxxxxxxx zákona x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx.
5.2. Všechny xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx x bezpečností xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x preventivních xxxxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx opatření xx posoudí xxxxxx xxxxxxxx. Průběh xxxxxxxx x xxxxxx účinnost xx xxxxxxxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xx postupy xxx přezkoumání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx z odběrového xxxxxxxx xx tkáňového xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx přepravují v xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx jakost x bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sledování xxxxxxx. Xxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxx zásah xx zaznamenaných hodnot xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x buňky xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx x. 2 bodem 7.
2.5. Xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxx kontejneru obsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2 bodu 8.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxxxxxx x použití u xxxxxxx
3.1. Xxx distribuci se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, aby xxxx zachovány požadované xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.
3.2. Kontejner x obal xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, že jsou xxxxx x buňky xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxx kontejner xx vybaven xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4. X xxxxxxx x dodání xxxxxxxxx x buněčného xxxxxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx identifikujících xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxxx x lékaře požadující xxxxxx přípravku x xxxx vystavení xxxxxxx.
3.5. Tkáňový a xxxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx dokladem x xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku.
3.6. Xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxx x buňky xxxxxxx x oběhu.
3.7. Xxxxxxxxxx se xxxxx tkáně x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx x. 6 xxxxx 5, xxxxxx provázející xxxxxxxxxxx.
3.8. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 6 xxxx 6.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx distribuce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x člověka.
4.2. Xxxxxxxxx události xxx přepravě opatřených xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx přepravovány.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx dne xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, CSc., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 339/2012 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 16.11.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.