Právní předpis byl sestaven k datu 30.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
XXXXXXXX
xx dne 4. xxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x člověka
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx x. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx u xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx zákona č. 77/2012 Xx., (xxxx xxx "zákon") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x §20a odst. 2 xxxxxx:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 se xx xxxxx textu xxxxxxx h) doplňují xxxxx "a xxxxxxxx x distribuci tkání x buněk".
2. X §1 xx xx xxxxx písmene x) tečka nahrazuje xxxxxx a doplňuje xx písmeno i), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx distribuci xxxxx x buněk.".
3. Za §6 xx vkládá nový §6x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§6x
Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx tkání x buněk
[K §5 odst. 1 xxxx. x) x §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxx stanovena x xxxxxxx č. 9 x xxxx xxxxxxxx.".
4. V §12 xxxx. 1 x 2 xx xx slova "x xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx slova "části X".
5. Za §12 xx xxxxxx xxxx §12x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§12x
Xxxxxx o xxxxxxxx x distribuci xxxxx x xxxxx
(X §20a xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxx x povolení x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxxxxx xxxxx x doklady xxxxxxx x xxxxxxx č. 8 xxxxx X x xxxx xxxxxxxx.".
6. X příloze x. 1 x xxxxxxxxx části xxxx 5.5 x x xxxx 5.7 xx xx xxxxx "podle xxxxxxx č. 8" xxxxxxxx slova "části X".
7. V xxxxxxx č. 4 xxxx 1.2 xx xxxxx "incidencí" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
8. X xxxxxxx x. 5 xxxx 2.4 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
9. V xxxxxxx x. 5 xxx 4.2 xxx:
"4.2. Xxxxxx vzorky xx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxx darování mezi xxxxxxxx během 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx o xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx další xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzorků,
b) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx než mezi xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx, krevní xxxxxx xx odebírají nejpozději xxx zahájení xxxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 5 bodě 4.3 se xxxxx "xxxx xxxxxxx" zrušují.
11. V xxxxxxx x. 8 bodě 2 písm. x) xx xxxxx "§10 xxxx. 2 x 3 xxxxxx" nahrazují xxxxx "§10 xxxx. 2 x 4 xxxxxx".
12. X xxxxxxx x. 8 xx dosavadní xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx X x xxxxxxxx xx xxxx X, xxxxx xxx:
"XXXX X
Xxxxxx o xxxxxxxx x distribuci xxxxx x xxxxx
1. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx obsahuje, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx o xxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx obchodní firmu xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxxx xxxx tkání x buněk a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx distribuce,
x) xxxx xxxxx x buněk, xxxxx xxxx xxx předmětem xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx obsahuje
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, například doložení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx 3 xxxxxx, platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxxxxx x
1. organizaci xxxxxx začlenění xxxxx xxxxxxxx a xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx organizace,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, systému xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx hierarchii včetně xxxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení,
4. xxxxxxx xxxxxxx, údržby, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x validací,
5. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x záznamů; xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předpisů, formulářů x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx,
6. kritických xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx a materiálního xxxxxxxxx, xxxxxxx jakosti, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
8. xxxxxxx xxxxxxxxx přezkoumávání jakosti, xxxxxxx xxx sledovatelnost x xxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.".
13. Za přílohu x. 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx x. 9, která zní:
"Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 422/2008 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx tkání a xxxxx
1. Xxxxxxxxx xx systém xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, strukturu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povinností, xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx osob, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx řízení xxxxxxx; xxxxxxx jakosti se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx všechny xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx. Dokumentovaný xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx se uplatňuje xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
2. Zapojené xxxxx
2.1. Vykonávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx zajistí xxx, aby byl x xxxxxxxxx dostatečný xxxxx zapojených osob xxxxxxxxxxxxxxx pro úkony, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx způsobilost xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, dokumentovaný xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx, xxx povinnosti x odpovědnost byly xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
2.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx zapojené xxxxx xxxxxxxxx odpovídající příprava x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Program přípravy xx dokumentuje. Xxxxxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx pro výkon xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
b) měl xxxxxxxxxxxx znalosti x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x úkoly, xxxxxxx xx pověřený,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uspořádání, xxxxxxx jakosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx, x
d) xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x udržuje xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx tkání x xxxxx x pro xxxxxxxx osoby, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3.2. Identifikuje xx xxxxxxxx kritické, validuje xx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x preventivně xxxxxxx x souladu s xxxxxx jeho výrobce. Xxxxxxxx, které může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (například teplota), xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, systémům xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxx xxxxxxxx poruchy x xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx parametry, se xxxxxxxxx, xxx čemž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx při xxxxxxxxx vyzkouší x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx služby, xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx u xxxxxxxxxx vybavení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zaznamenávají xx.
3.5. Jsou x dispozici xxxxxxx xxx xxxxxx každé xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx selhání.
3.6. Zajišťují xx xxxxxxxxxx x prostory xxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx prostor xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dezinfekce x sanitace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxx, který zajistí xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx dokumentaci, a xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a zabezpečením xxxxxxx xxxxx prováděny xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx zavedení a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx záznamů.
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se zajistí xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx předpisy schvalovány x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx aktuální verze x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pro xxxxxxx x základní xxxxxxxx x xxxxx.
4.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vytvořené xxx xxxxxx požadavků zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx před kontrolou xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle přílohy x. 8 části X xxxx 2 xxxx. d).
4.5. Xxx činnost xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx činnosti xxxxxxxx.
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx přezkoumávají, schválí, xxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.7. Xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x pravdivým xxxxxxxxxx skutečnosti a xxxxxxxx.
4.8. Záznamy xx vedou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx elektronicky. Xxxxx xx používá xxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxxxx záznamy xxxxxxxxxxx x distribucí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xx xxx, aby x xxx xxx zajištěn xxxxxxx xxxxxxx po xxxx 30 xxx xx xxxx distribuce.
4.10. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx doplňování xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx změnám x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx nesrovnalostí x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xx systém xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx kontroly xx pověřují zaměstnanci, xxxxxxxxx externí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x činnosti, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx 2 xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx vyhlášky. Xxxxxxxx x opatření se xxxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx a bezpečností xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx provedení xxxxxxxxxxxxx x nápravných opatření xx posoudí xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx opatření x xxxxxx účinnost xx xxxxxxxxxxx.
5.4. Xxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx z odběrového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx předpisů xx postup xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx souvisejících xxxxxxx.
2.2. Xxxxx x xxxxx, včetně xxxxxx od xxxxx xxxxxxxx x vyšetření, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zajišťuje jakost x bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x buněk. Xxxxxxxxx a xxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxx tak, xxx xxxxxxxx, že xxxx tkáně a xxxxx xxxxxxxx bezpečně x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vybaven xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx nesmí xxxxxxx vnější zásah xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odečtem a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek.
2.4. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx a buňky xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou x. 2 xxxxx 7.
2.5. Označení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 2 xxxx 8.
3. Xxxxxxxxxx tkání x buněk propuštěných x použití x xxxxxxx
3.1. Xxx distribuci xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxx teplota x xxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxx tkání a xxxxx.
3.2. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx stanovených xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx distribučních xxxxxxxx.
3.4. X xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a buněčného xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx identifikujících xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx vystavení xxxxxxx.
3.5. Tkáňový x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tkáňového a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6. Xxx stažení xxxxx x buněk z xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxx x buňky xxxxxxx x xxxxx.
3.7. Přepravují xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx x. 6 xxxxx 5, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.8. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 xxxx 6.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx události v xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tkáně x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
4.2. Nežádoucí xxxxxxxx xxx přepravě xxxxxxxxxx xxxxx x buněk x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tkáňového zařízení xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterého xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Xxxxx, XXx., x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 339/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 16.11.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.