Právní předpis byl sestaven k datu 17.06.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 422/2008 Xx., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §29 xxxxxx č. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x o změně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x lidských xxxxxxx x buňkách), xx xxxxx xxxxxx x. 77/2012 Xx., (dále xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. k) x §20a odst. 2 zákona:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 se xx konci xxxxx xxxxxxx h) doplňují xxxxx "x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx".
2. X §1 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxxx a doplňuje xx písmeno i), xxxxx zní:
"x) xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx pro distribuci xxxxx x buněk.".
3. Za §6 xx vkládá xxxx §6x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:
"§6a
Xxxxxxxxx xx postupy xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx
[K §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x příloze x. 9 k xxxx xxxxxxxx.".
4. V §12 xxxx. 1 x 2 xx xx xxxxx "x xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx slova "xxxxx X".
5. Xx §12 xx xxxxxx xxxx §12x, který xxxxxx nadpisu zní:
"§12x
Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a buněk
(X §20a xxxx. 2 zákona)
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x příloze x. 8 části B x xxxx vyhlášce.".
6. X xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5 a x xxxx 5.7 xx xx xxxxx "podle xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx slova "xxxxx X".
7. V xxxxxxx x. 4 xxxx 1.2 xx xxxxx "incidencí" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
8. X xxxxxxx x. 5 xxxx 2.4 xx xxxxx "incidencí" xxxxxxxxx xxxxxx "prevalencí".
9. V xxxxxxx x. 5 bod 4.2 zní:
"4.2. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx
a) x xxxxxxx darování mezi xxxxxxxx během 3 xxxxxx xxxx prvním xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx použití. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx stejného xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 měsíců xx xxxxxxxxxxx odběru xxxxxxxx vzorků,
x) x xxxxxxx jiného xxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx x době xxxxxxx xxxxxxxx, x xxx-xx o darování xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx nejpozději xxx xxxxxxxx stimulace.".
10. X xxxxxxx x. 5 xxxx 4.3 xx slova "xxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
11. X xxxxxxx x. 8 xxxx 2 písm. x) xx slova "§10 xxxx. 2 x 3 xxxxxx" nahrazují xxxxx "§10 xxxx. 2 a 4 xxxxxx".
12. X xxxxxxx x. 8 xx dosavadní xxxx xxxxxxxx xxxx část X a xxxxxxxx xx xxxx X, xxxxx zní:
"XXXX X
Žádost x xxxxxxxx k distribuci xxxxx a xxxxx
1. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx název, xxxxxx xxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx,
b) požadovaný xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx prováděna, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx zajišťovaných x rámci xxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x buněk, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) adresy xxxxx míst xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x činností, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx 3 měsíce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx listiny,
x) xxxxxxxx dokument x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x míst, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx, do celkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx počtu, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, zdravotních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zapojené osoby; xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osob a xxxxxx hierarchii včetně xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vedení organizace,
3. xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, včetně prostor xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení,
4. xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, oprav, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
5. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx záznamů xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx,
6. kritických xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x materiálního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
8. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx událostí x jejich xxxxxxxxxx.".
13. Xx přílohu x. 8 xx xxxxxxxx příloha x. 9, která xxx:
"Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 422/2008 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx
1. Požadavky xx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx
Zavedení systému xxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxxxx funkční xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx procesy, xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxx jakosti; xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x hlediska jakosti. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přímo xxxx xxxxxxx přispívají x xxxxxxx. Dokumentovaný systém xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx se uplatňuje xx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.
2. Zapojené xxxxx
2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, aby xxx x dispozici dostatečný xxxxx xxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx. Jejich způsobilost xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, upřesněných x dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx zapojenou xxxxx xx vypracuje a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx práce. Xxxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
2.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příprava x aktualizovaná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Program přípravy xx dokumentuje. Xxxxxxxxx xx, aby každý xxxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, kterými xx xxxxxxxx,
b) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x úkoly, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uspořádání, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, x xxxx pracuje, x
x) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souvislostech své xxxxx.
3. Vybavení x prostory
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xx navrhuje x xxxxxxx způsobem xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, který představuje xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx tkání x xxxxx a xxx xxxxxxxx osoby, které x xxxx manipulují.
3.2. Identifikuje xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx, pravidelně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kritické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (například xxxxxxx), xxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a nápravných xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx mezích. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx etalon, xxxxxx xxx kalibraci, xx-xx x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx použitím se xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx dokumentují.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx služby, xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx.
3.5. Xxxx x dispozici xxxxxxx xxx provoz každé xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxx mají být xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx selhání.
3.6. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a prostory xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx prostor xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x sanitace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Dokumentace
4.1. Xxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vymezenou a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zabezpečením xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx záznamů.
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx schvalovány x xxxxxxxxxx přezkoumávány, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx aktuální verze x aby xxxxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx sledovatelná.
4.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx příručky, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
4.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx shrnuje xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx požadavků xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx systém xxxxxxx. Xxxxxxxx základní xxxxxxxx o místu xx předkládá Xxxxxx xxxx před kontrolou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 8 xxxxx X xxxx 2 xxxx. x).
4.5. Xxx činnost xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxx xxxxx, které xx činnosti xxxxxxxx.
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.7. Xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnosti x xxxxxxxx.
4.8. Xxxxxxx xx xxxxx čitelným x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx postupem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x co xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxxxx záznamy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx jako záznamy xxx xxxxxxxxx sledovatelnosti x uchovávají xx xxx, xxx x xxx xxx zajištěn xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 30 let xx data xxxxxxxxxx.
4.10. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxx x záznamech. Xxxxxxxx xx postupy pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx externí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx, které xx kontrola týká. Xxxxxxx kontrola xx xxxxxxx xxxxxxx jednou xx 2 roky, xxx xx ověřil xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících s xxxxxxx a bezpečností xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx a preventivních xxxxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx zahájí x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Průběh opatření x jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xx postupy xxx přezkoumání xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx tkání x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx vnitřních xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x odběrového xxxxxxxx xx tkáňového xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxx x buňky, xxxxxx xxxxxx od dárce xxxxxxxx x vyšetření, xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zajišťuje xxxxxx x xxxxxxxxxx přepravovaných xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxx xxxxx a buněk xx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek.
2.4. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx č. 2 xxxxx 7.
2.5. Xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 2 xxxx 8.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx x buněk propuštěných x použití x xxxxxxx
3.1. Xxx distribuci se xxxxxxxx kritické xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené tkáňovým xxxxxxxxx, jako je xxxxxxx teplota x xxxxxx lhůta, aby xxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.
3.2. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx tak, aby xxxxxxxx, že jsou xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Přepravní xxxxxxxxx xx vybaven systémem xxxxxxxxxxxxx sledování xxxxxxx. Xxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4. V xxxxxxx x dodání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxxx x lékaře xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx žádanky.
3.5. Xxxxxxx a xxxxxxx přípravek dodaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6. Xxx stažení tkání x xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx x xxxxx xxxxxxx z xxxxx.
3.7. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx x xxxxx označené x xxxxxxx s xxxxxxxx x. 6 xxxxx 5, xxxxxx provázející xxxxxxxxxxx.
3.8. Xxxxxxxx xxxxxxxx přepravního xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 xxxx 6.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx tkáňovému zařízení, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.
4.2. Nežádoucí xxxxxxxx xxx xxxxxxxx opatřených xxxxx x xxxxx x odběrového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx oznamuji tkáňovému xxxxxxxx, xx kterého xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti třicátým xxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 339/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 16.11.2012.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.