Právní předpis byl sestaven k datu 04.05.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
VYHLÁŠKA
xx dne 4. xxxxx 2012,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání a xxxxx určených x xxxxxxx u člověka
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx x. 296/2008 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 77/2012 Xx., (xxxx xxx "zákon") k xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x §20a xxxx. 2 zákona:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavků xxx xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx a buněk xxxxxxxx x použití x člověka, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) doplňují xxxxx "a xxxxxxxx x distribuci xxxxx x buněk".
2. X §1 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx nahrazuje xxxxxx a doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x buněk.".
3. Xx §6 xx xxxxxx nový §6x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§6a
Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
[K §5 xxxx. 1 xxxx. x) a §20x odst. 4 xxxxxx]
Pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 9 x xxxx xxxxxxxx.".
4. X §12 odst. 1 x 2 xx xx slova "x xxxxxxx č. 8" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx X".
5. Za §12 se xxxxxx xxxx §12x, který xxxxxx nadpisu zní:
"§12x
Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
(X §20x xxxx. 2 zákona)
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedené x xxxxxxx x. 8 xxxxx B x xxxx vyhlášce.".
6. X příloze x. 1 x xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.5 x x xxxx 5.7 xx xx xxxxx "xxxxx xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx slova "xxxxx X".
7. X xxxxxxx č. 4 xxxx 1.2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "prevalencí".
8. X příloze č. 5 xxxx 2.4 xx xxxxx "incidencí" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
9. V xxxxxxx x. 5 xxx 4.2 xxx:
"4.2. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx
a) v xxxxxxx darování mezi xxxxxxxx během 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx použití. X xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx xx stejného xxxxx se další xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx odběru xxxxxxxx vzorků,
b) x xxxxxxx jiného xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx darování, x xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx odebírají xxxxxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxxx.".
10. X příloze x. 5 xxxx 4.3 se xxxxx "xxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
11. V xxxxxxx x. 8 xxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx "§10 xxxx. 2 a 3 xxxxxx" nahrazují xxxxx "§10 xxxx. 2 x 4 xxxxxx".
12. V xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxxx text xxxxxxxx jako xxxx X a xxxxxxxx xx část X, xxxxx zní:
"ČÁST X
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x buněk
1. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxx zahrnuje
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x identifikační xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x povolení; xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx obchodní xxxxx xxxx název, xxxxxx xxxxx, adresu xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx být prováděna, xxxxx typu xxxxx x xxxxx a xxxxxx postupů zajišťovaných x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx předmětem xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxx činnosti x uvedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx oprávnění pro xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxxxxxxx doložení xxxxxx x obchodního xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx 3 xxxxxx, platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx informace x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx se činnosti xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx organizace,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, systému xxxxxxx, vzdělávání, xxxxxxxxxxx x hygienických xxxxxxxxx xx zapojené xxxxx; xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxxx organizace,
3. xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx prostor xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x sanitace xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxx xxxxxxx, údržby, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
5. xxxxxxx řízení vnitřních xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxxxxxx se seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro postupy, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx,
6. kritických xxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
7. provedených xxxxxxxxxx x kalibracích x
8. systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx monitorování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.".
13. Xx xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxx příloha x. 9, xxxxx zní:
"Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx č. 422/2008 Sb.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx
Zavedení xxxxxxx xxxxxxx zahrnuje písemně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx odpovědností x xxxxxxxxxxxx povinností, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx koordinované xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx všechny xxxxxxxx, xxxxx přímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x řízení xxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx
2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxx xxx x xxxxxxxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx osobu xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx práce. Xxxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
2.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dokumentuje. Zajišťuje xx, aby každý xxxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxxxxx znalosti a xxxxxxx procesu x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uspořádání, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxx, x
d) xxx xxxxxxxxxx x širších xxxxxxxx, právních a xxxxxxxxxxx souvislostech své xxxxx.
3. Vybavení x xxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxx xxxxxxxx osoby, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx udržuje x xxxxxxx x xxxxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx parametry xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (například teplota), xxxxxxx xxxxx potřeby xxxxxxxxx, systémům varování, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x vady a xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx kritické parametry xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxx se měří xxxxxxxx parametry, xx xxxxxxxxx, při čemž xx použije xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx a opravené xxxxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx. Xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, servisní xxxxxx, xxxxxxx, dezinfekce x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xx.
3.5. Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx provoz každé xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxx mají xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo selhání.
3.6. Zajišťují xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x distribucí, xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Dokumentace
4.1. Xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vymezenou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx jak xxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxx. Xxx zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx stanovující xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx schvalovány x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx aktuální xxxxx x xxx historie xxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxx byla sledovatelná.
4.3. Xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x místu.
4.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x personální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, zvláště xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx základní xxxxxxxx o místu xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 8 xxxxx X xxxx 2 xxxx. d).
4.5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx určí x xxxxxxxxxxx vybavení a xxxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobami.
4.7. Xxxxxxx se xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
4.8. Záznamy xx xxxxx xxxxxxxx x nesmazatelným xxxxxxxx, xxxxx být xxxxx xxxxx nebo provedené xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx používá podpis, xxxxxxx xx datum x xx xx xxxxxxxx potvrzeno.
4.9. Xxxxxxx xxxxxxx související x xxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx x uchovávají se xxx, aby x xxx xxx zajištěn xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 30 xxx xx data xxxxxxxxxx.
4.10. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxx xxxx změnám x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx nesrovnalostí x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Prováděním xxxxxxxx xx pověřují xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx externí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x jsou xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx kontrola xx xxxxxxx xxxxxxx jednou xx 2 roky, xxx xx xxxxxx xxxxxx x vnitřními xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x opatření se xxxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxxxx xx uplatňovaných xxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.3. Nápravná xxxxxxxx xx xxxxxx x dokončí xxxx x účinným xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Průběh xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx dokumentují.
5.4. Xxxxxxx se postupy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx tkání a xxxxx x odběrového xxxxxxxx do tkáňového xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx předpisů xx xxxxxx pro xxxxxxxx tkání x xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx souvisejících xxxxxxx.
2.2. Xxxxx x xxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x vyšetření, xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxx zajišťuje xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx a obal xxxxx x xxxxx xx zvolí xxx, xxx zajistil, xx xxxx xxxxx a xxxxx uchovány bezpečně x xx stanovených xxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odečtem a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek.
2.4. Xxxxxxxxxx xx pouze xxxxx a buňky xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou x. 2 xxxxx 7.
2.5. Xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxx 8.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx
3.1. Xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kritické xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx zachovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx.
3.2. Kontejner x xxxx xxxxx x buněk xx xxxxx tak, aby xxxxxxxx, že jsou xxxxx x xxxxx xxxxxxxx bezpečně a xx xxxxxxxxxxx podmínek.
3.3. Xxxxxxxxx kontejner xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx teploty. Xxxxxx xxxxx umožnit xxxxxx zásah xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot distribučních xxxxxxxx.
3.4. X xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx u příjemce xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx určující požadavek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x lékaře požadující xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx vystavení xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6. Xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx z xxxxx.
3.7. Přepravují xx xxxxx xxxxx a xxxxx označené x xxxxxxx s xxxxxxxx x. 6 bodem 5, xxxxxx provázející xxxxxxxxxxx.
3.8. Xxxxxxxx xxxxxxxx přepravního kontejneru xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 6 xxxx 6.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx události v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx propustilo x xxxxxxx x xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přepravě xxxxxxxxxx xxxxx a buněk x odběrového zařízení xx tkáňového zařízení xx xxxxxxxx tkáňovému xxxxxxxx, do xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx přepravovány.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 339/2012 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 16.11.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.