Právní předpis byl sestaven k datu 25.10.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxxx 2012,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 422/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx tkání x xxxxx určených x xxxxxxx u člověka
Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx x. 296/2008 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x buňkách), ve xxxxx xxxxxx č. 77/2012 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x §20a xxxx. 2 xxxxxx:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx bližších xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a buněk xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx".
2. X §1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
"x) xxxxxxxx xxxxxxx distribuční xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx a buněk.".
3. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, který xxxxxx xxxxxxx zní:
"§6x
Xxxxxxxxx xx postupy xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk
[X §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §20x odst. 4 xxxxxx]
Pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx stanovena x příloze č. 9 k xxxx xxxxxxxx.".
4. X §12 odst. 1 x 2 xx xx slova "x xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx slova "části X".
5. Za §12 xx xxxxxx xxxx §12x, xxxxx xxxxxx nadpisu zní:
"§12x
Žádost o xxxxxxxx k distribuci xxxxx x buněk
(X §20x xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxx x povolení x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxx X x xxxx vyhlášce.".
6. V xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxxx části xxxx 5.5 x x xxxx 5.7 se xx xxxxx "xxxxx xxxxxxx č. 8" xxxxxxxx xxxxx "části X".
7. X xxxxxxx č. 4 xxxx 1.2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxx".
8. X příloze x. 5 xxxx 2.4 xx slovo "incidencí" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
9. V příloze x. 5 xxx 4.2 zní:
"4.2. Xxxxxx vzorky xx xxxxxxxxx
a) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nejde-li x xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 měsíců xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
b) x xxxxxxx jiného xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx vzorky xx odebírají nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 5 bodě 4.3 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
11. V příloze x. 8 xxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx "§10 xxxx. 2 x 3 xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "§10 xxxx. 2 x 4 xxxxxx".
12. X xxxxxxx č. 8 xx dosavadní xxxx xxxxxxxx xxxx část X x doplňuje xx xxxx X, xxxxx xxx:
"ČÁST X
Žádost o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx lidských tkání x buněk xxxxxxxx, xxxxxx základních údajů, xxxxx zahrnuje
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx osoby, xxxxx xxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx,
x) požadovaný xxxxxx distribuce, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) typy tkání x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) adresy xxxxx míst xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
2. Žádost xxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx oprávnění xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx 3 měsíce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) základní xxxxxxxx x xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx informace x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx začlenění xxxxx xxxxxxxx a míst, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx počtu, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zapojené xxxxx; xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx hierarchii včetně xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. prostorech x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx, xxxxxx prostor xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxx čištění, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x validací,
5. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x záznamů; xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx postupy, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně jejich xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x specifikace xxxxxxxx x provádění xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kalibracích x
8. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx x systému monitorování xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx x jejich oznamování.".
13. Xx xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx č. 9, xxxxx xxx:
"Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 422/2008 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx
1. Požadavky xx xxxxxx jakosti
1. Xxxxxx xxxxxxx, organizace a xxxxxx
Xxxxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx funkční organizační xxxxxxxxx, strukturu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx stanovené xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxx řízení xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx. Dokumentovaný systém xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s distribucí.
2. Zapojené osoby
2.1. Vykonávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx se zajistí xxx, xxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zapojených osob xxxxxxxxxxxxxxx xxx úkony, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx způsobilost xx vyhodnocuje xx xxxxxxxx intervalech, xxxxxxxxxxx x dokumentaci systému xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx osobu xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx, aby povinnosti x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
2.3. Před xxxxxxx činností xx xxxxx zapojené osobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x aktualizovaná xxxxxxxx x případě změn xxxxxxx. Program xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. Zajišťuje xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx
a) xxx xxxxxxxxx xxx výkon xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
b) xxx xxxxxxxxxxxx znalosti x xxxxxxx procesu a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xx pověřený,
c) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uspořádání, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, x xxxx xxxxxxx, x
d) byl xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souvislostech své xxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx se navrhuje x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx, které x nimi manipulují.
3.2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kritické, xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxx kontroluje x preventivně xxxxxxx x souladu s xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx kritické parametry xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx (například teplota), xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, systémům xxxxxxxx, xxxxxxxx x nápravných xxxxxxxx, xxx byly xxxx xxxxxxxx poruchy x xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, při xxxx xx použije xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx-xx x dispozici.
3.3. Xxxx x opravené xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx dokumentují.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, dezinfekce a xxxxxxxx se x xxxxxxxxxx vybavení provádějí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx.
3.5. Xxxx x dispozici xxxxxxx xxx xxxxxx každé xxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení, xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxx xxxx xxx xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
3.6. Zajišťují xx xxxxxxxxxx x prostory xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Dokumentace
4.1. Xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx zajistí xxxxx vymezenou a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxx vnitřní xxxxxxxx, tak xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx související x xxxxxxxxxx x zabezpečením xxxxxxx xxxxx prováděny xxxxxxxxxx, x že xxxxxxx kroky xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx vnitřních xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx schvalovány x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx používaly xxxxxx aktuální verze x aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x metodické xxxxxxxx, xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x místu.
4.4. Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vytvořené xxx xxxxxx xxxxxxxxx zákona x vyhlášky, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx základní xxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy x. 8 části X bodu 2 xxxx. d).
4.5. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx určí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.6. Změny xxxxxxxxx xxxxxxxx x záznamů xx přezkoumávají, xxxxxxx, xxxxxx se xxxxx x řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.7. Xxxxxxx xx xxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx x pravdivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
4.8. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx psané xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx validovaným postupem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx podpis, xxxxxxx xx datum x xx xx xxxxxxxx potvrzeno.
4.9. Xxxxxxx záznamy související x distribucí jsou xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxx, aby x xxx xxx zajištěn xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx.
4.10. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxx doplňování údajů, xxxxxxxxxx nebo změnám x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Přezkoumání xxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xx systém xxxxxxx xxxxxxxx. Prováděním kontroly xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xx vyškolené a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx kontrola xx xxxxxxx xxxxxxx jednou xx 2 xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx x vnitřními xxxxxxxx x s xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících s xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Dokumentují xx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx zahájí x dokončí xxxx x účinným způsobem. Xx provedení preventivních x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx posoudí jejich xxxxxxxx. Průběh opatření x jejich účinnost xx xxxxxxxxxxx.
5.4. Xxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxx se zajistilo xxxxxxxxxxxx zlepšování.
2. Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx tkání x xxxxx x odběrového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Tkáně x buňky, xxxxxx xxxxxx od xxxxx xxxxxxxx k vyšetření, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x buněk. Xxxxxxxxx x obal xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3. Přepravní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sledování xxxxxxx. Xxxxxx nesmí xxxxxxx vnější xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnot xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stavových xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek.
2.4. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx x. 2 xxxxx 7.
2.5. Označení každého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x příloze x. 2 bodu 8.
3. Xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx
3.1. Xxx distribuci xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xxxx zachovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.
3.2. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxx se xxxxx tak, xxx xxxxxxxx, xx jsou xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxx kontejner xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sledování xxxxxxx. Xxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x vyhodnocením xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4. X xxxxxxx x dodání xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro léčebné xxxxxxx u xxxxxxxx xx poskytují xxxxx xxxxxxxxxxx určující požadavek xxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pracoviště x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx vystavení žádanky.
3.5. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxx příjemce xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx shodu x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6. Xxx xxxxxxx xxxxx x buněk x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxx x buňky xxxxxxx x oběhu.
3.7. Přepravují xx xxxxx tkáně x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx x. 6 xxxxx 5, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.8. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx minimálně xxxxx xxxxxxx x příloze x. 6 bodu 6.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxx x xxxxx propustilo k xxxxxxx x člověka.
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x odběrového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxx tkáňovému xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx.".
Xx. II
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx třicátým xxxx xxx xxx xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 339/2012 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 16.11.2012.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.