Právní předpis byl sestaven k datu 09.02.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
XXXXXXXX
xx xxx 4. xxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 422/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx
Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx č. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x o změně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx tkáních x xxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 77/2012 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §5 odst. 1 xxxx. x) x §20a xxxx. 2 xxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x člověka, xx xxxx takto:
1. X §1 se xx xxxxx xxxxx xxxxxxx h) xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxxxx x distribuci xxxxx x xxxxx".
2. X §1 se xx xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx distribuci xxxxx x buněk.".
3. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, který včetně xxxxxxx zní:
"§6x
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx distribuci xxxxx x buněk
[X §5 odst. 1 xxxx. x) x §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 9 x xxxx xxxxxxxx.".
4. X §12 xxxx. 1 x 2 xx xx xxxxx "x xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx slova "části X".
5. Xx §12 se vkládá xxxx §12x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§12x
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx
(X §20x xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx obsahuje údaje x xxxxxxx uvedené x příloze x. 8 xxxxx X x xxxx vyhlášce.".
6. V xxxxxxx x. 1 v xxxxxxxxx části xxxx 5.5 x x xxxx 5.7 se xx xxxxx "xxxxx xxxxxxx č. 8" xxxxxxxx xxxxx "části X".
7. X xxxxxxx x. 4 xxxx 1.2 se xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxx".
8. X xxxxxxx x. 5 xxxx 2.4 xx xxxxx "incidencí" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
9. X xxxxxxx x. 5 xxx 4.2 zní:
"4.2. Xxxxxx vzorky xx xxxxxxxxx
x) x xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx xxxxx 3 xxxxxx xxxx prvním xxxxxxxxx, xxxxx-xx o xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx darování mezi xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 měsíců xx předchozího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
b) x případě xxxxxx xxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxx, krevní xxxxxx xx xxxxxxxxx nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. X příloze x. 5 xxxx 4.3 xx slova "xxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
11. V xxxxxxx x. 8 xxxx 2 xxxx. x) xx xxxxx "§10 xxxx. 2 x 3 zákona" nahrazují xxxxx "§10 xxxx. 2 x 4 xxxxxx".
12. X xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx X x xxxxxxxx xx xxxx B, xxxxx xxx:
"XXXX X
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a buněk
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx obsahuje, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje
a) xxxxx, příjmení, místo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, adresu xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x buněk a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx být předmětem xxxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx v daném xxxxx.
2. Žádost xxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx 3 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx začlenění xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx celkové xxxxxxxxx organizace,
2. xxxxxxx zajišťujících xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxx osoby; xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x sanitace xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxx čištění, xxxxxx, xxxxxxx, oprav, xxxxxxxxx x validací,
5. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx, formulářů x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
7. provedených xxxxxxxxxx x kalibracích x
8. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx sledovatelnost x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich oznamování.".
13. Xx xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxx xxxxxxx x. 9, xxxxx xxx:
"Xxxxxxx č. 9 x vyhlášce x. 422/2008 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxx jakosti
1. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx
Zavedení systému xxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, strukturu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx procesy, xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx jakosti; xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx. Dokumentovaný systém xxxxxxx x řízení xxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x distribucí.
2. Xxxxxxxx xxxxx
2.1. Xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, aby byl x xxxxxxxxx dostatečný xxxxx zapojených osob xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx intervalech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx zapojenou osobu xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx práce. Xxxxxxxxx xx, xxx povinnosti x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
2.3. Před xxxxxxx činností xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příprava x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxx. Xxxxxxx přípravy xx xxxxxxxxxxx. Zajišťuje xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx souvisejí x xxxxx, xxxxxxx xx pověřený,
c) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx předpisům zařízení, x xxxx xxxxxxx, x
x) byl xxxxxxxxxx o širších xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souvislostech xxx xxxxx.
3. Vybavení x prostory
3.1. Xxxxxxxx používané při xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx tkání x xxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx udržuje x souladu s xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx parametry xxxxxxxxxx tkání x xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby byly xxxx zjištěny poruchy x xxxx x xxxx zajištěno, že xxxx xxxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx udržovány v xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxx se měří xxxxxxxx parametry, xx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx vhodný xxxxxxxxxxxx etalon, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, je-li x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx služby, xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx.
3.5. Xxxx x xxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx kritického vybavení, xxxxxxxx popisující xxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
3.6. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x prostory xxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxxxx x distribucí, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, dezinfekce x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx
4.1. Zavede se xxxxxx, který xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx dokumentaci, x xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x zabezpečením xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx budou sledovatelné. Xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předpisů a xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x pravidelně xxxxxxxxxxxxx, xxx xx používaly xxxxxx xxxxxxxx verze x xxx xxxxxxxx xxxx jednotlivých vnitřních xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy, školící x metodické xxxxxxxx, xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx dokument x xxxxx.
4.4. Xxxxxxxx dokument x xxxxx shrnuje organizační, xxxxxxxxx x personální xxxxxxxxxxx vytvořené pro xxxxxx požadavků xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Aktuální základní xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 8 xxxxx X bodu 2 xxxx. d).
4.5. Xxx xxxxxxx distribuce xx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxx zúčastní.
4.6. Změny xxxxxxxxx xxxxxxxx a záznamů xx přezkoumávají, xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobami.
4.7. Xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxxxx a pravdivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx.
4.8. Záznamy xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx psané xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx validovaným postupem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx podpis, xxxxxxx xx datum x co xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou xxxxxx jako záznamy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx, xxx k xxx byl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po xxxx 30 let xx xxxx xxxxxxxxxx.
4.10. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx opatření proti xxxxxxxxxxxx doplňování xxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxx x záznamech. Xxxxxxxx xx postupy xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Přezkoumání xxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xx systém vlastní xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pověřují xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx externí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx jsou pro xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx x činnosti, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx kontrola xx xxxxxxx alespoň jednou xx 2 xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx s vnitřními xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx vyšetřují x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.3. Nápravná xxxxxxxx xx xxxxxx x dokončí včas x účinným xxxxxxxx. Xx provedení preventivních x nápravných xxxxxxxx xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x jejich účinnost xx xxxxxxxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxx přezkoumání výkonnosti xxxxxxx řízení jakosti, xxx xx zajistilo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx postup xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tkáňového xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx přepravují v xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zajišťuje jakost x bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx a obal xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx bezpečně x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx kontinuálního xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zásah xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odečtem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v souladu x přílohou č. 2 xxxxx 7.
2.5. Označení každého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 2 xxxx 8.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx
3.1. Xxx distribuci xx xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jako je xxxxxxx teplota a xxxxxx lhůta, xxx xxxx zachovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx.
3.2. Kontejner x xxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx podmínek.
3.3. Přepravní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sledování xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx umožnit xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnot xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4. X xxxxxxx x dodání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x příjemce xx poskytují údaje xxxxxxxxxxx určující xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxxx x lékaře xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxx žádanky.
3.5. Tkáňový x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxx příjemce xx xxxxxxxx dokladem x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6. Xxx stažení tkání x xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxx.
3.7. Přepravují xx xxxxx xxxxx a xxxxx označené v xxxxxxx x xxxxxxxx x. 6 xxxxx 5, xxxxxx provázející xxxxxxxxxxx.
3.8. Označení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx minimálně xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 bodu 6.
4. Oznamovací xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx události x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tkáně x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx u člověka.
4.2. Xxxxxxxxx události xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x odběrového xxxxxxxx xx tkáňového xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx tkáně x xxxxx xxxxxxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx třicátým xxxx xxx xxx xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 339/2012 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 16.11.2012.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.