Právní předpis byl sestaven k datu 08.12.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
XXXXXXXX
xx dne 4. xxxxx 2012,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 422/2008 Xx., x stanovení bližších xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx č. 296/2008 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx tkání a xxxxx určených k xxxxxxx u člověka x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx tkáních x xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 77/2012 Xx., (xxxx xxx "zákon") x xxxxxxxxx §5 odst. 1 xxxx. k) x §20a odst. 2 zákona:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x člověka, xx xxxx takto:
1. X §1 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx h) xxxxxxxx xxxxx "x povolení x xxxxxxxxxx xxxxx x buněk".
2. X §1 se xx xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno i), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxx distribuční xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.".
3. Xx §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:
"§6x
Xxxxxxxxx xx postupy xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
[K §5 xxxx. 1 xxxx. k) a §20x xxxx. 4 xxxxxx]
Xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 9 x xxxx xxxxxxxx.".
4. V §12 xxxx. 1 x 2 xx xx xxxxx "x xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "části X".
5. Xx §12 se vkládá xxxx §12x, xxxxx xxxxxx nadpisu zní:
"§12x
Žádost x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx
(X §20a xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxx x povolení k xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x doklady xxxxxxx x příloze x. 8 xxxxx X x této xxxxxxxx.".
6. X xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5 a x xxxx 5.7 se xx slova "xxxxx xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "části X".
7. X xxxxxxx č. 4 xxxx 1.2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxx".
8. X příloze č. 5 xxxx 2.4 xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "prevalencí".
9. V xxxxxxx x. 5 xxx 4.2 xxx:
"4.2. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx
a) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx během 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxx. U xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vzorků,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x době xxxxxxx darování, x xxx-xx x darování xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zahájení stimulace.".
10. V xxxxxxx x. 5 bodě 4.3 se slova "xxxx xxxxxxx" zrušují.
11. X xxxxxxx x. 8 xxxx 2 xxxx. c) xx xxxxx "§10 xxxx. 2 a 3 xxxxxx" nahrazují xxxxx "§10 odst. 2 x 4 xxxxxx".
12. V xxxxxxx č. 8 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxx X x xxxxxxxx xx část X, xxxxx xxx:
"XXXX X
Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x buněk
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx lidských tkání x buněk obsahuje, xxxxxx základních xxxxx, xxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx, xxxxxxxx, místo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, která xxxx o xxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx obchodní firmu xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx,
x) požadovaný xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx prováděna, xxxxx xxxx tkání x xxxxx x xxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x xxxxx, které xxxx xxx předmětem xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxx činnosti x xxxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx oprávnění pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ne staršího 3 xxxxxx, platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) základní xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx požadavků, xxxxxxx xxxxxxx, vzdělávání, zdravotních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx hierarchii xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx prostor xxx xxxxxxxxx čištění, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení,
4. xxxxxxx čištění, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
5. xxxxxxx xxxxxx vnitřních xxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx x vzorů záznamů xxxxxxxxxxxxx xxx postupy, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x specifikace xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kalibracích x
8. xxxxxxx xxxxxxxxx přezkoumávání jakosti, xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx x systému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx oznamování.".
13. Xx přílohu x. 8 xx xxxxxxxx příloha x. 9, xxxxx xxx:
"Xxxxxxx x. 9 x vyhlášce x. 422/2008 Xx.
Správná xxxxxxxxxxx praxe pro xxxxxxxxxx tkání a xxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxx jakosti
1. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx funkční xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx procesy, xxxxxxx a xxxxxx xxx řízení jakosti; xxxxxxx jakosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x kontrolována x hlediska xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx.
2. Zapojené xxxxx
2.1. Vykonávání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, aby byl x dispozici dostatečný xxxxx zapojených xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vypracuje a xxxxxxxxxxx xxxxx, dokumentovaný xxxxx práce. Zajišťuje xx, aby povinnosti x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
2.3. Xxxx xxxxxxx činností xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx odpovídající příprava x xxxxxxxxxxxxx příprava x xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx přípravy xx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx, aby každý xxxxxxxxxxx
a) byl xxxxxxxxx pro výkon xxxxx, kterými je xxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x úkoly, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx organizačnímu xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení, x xxxx xxxxxxx, x
x) byl xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxx xx navrhuje x udržuje xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxx účel a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx, které x xxxx xxxxxxxxxx.
3.2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, validuje xx, xxxxxxxxxx kontroluje x xxxxxxxxxxx udržuje x xxxxxxx s xxxxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx kritické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (například xxxxxxx), xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x nápravných xxxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x vady x xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vybavení, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx parametry, xx xxxxxxxxx, xxx čemž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx vyzkouší x xxxx použitím xx xxxxxxxx. Výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, servisní služby, xxxxxxx, dezinfekce x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx.
3.5. Jsou x dispozici postupy xxx provoz každé xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxx x případě xxxxxxx nebo selhání.
3.6. Zajišťují se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x sanitace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx, xx všechny xxxxxxxx související s xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx prováděny xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx sledovatelné. Xxx zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx stanovující řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx vnitřních xxxxxxxx xx zajistí xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx x pravidelně xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zejména standardní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx záznamy x základní xxxxxxxx x místu.
4.4. Xxxxxxxx dokument x xxxxx shrnuje organizační, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xx předkládá Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 8 xxxxx X xxxx 2 xxxx. d).
4.5. Xxx xxxxxxx distribuce xx xxxx x xxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx činnosti xxxxxxxx.
4.6. Xxxxx vnitřních xxxxxxxx x záznamů xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xx datem x xxxxx provedou xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.7. Xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
4.8. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x nesmazatelným způsobem, xxxxx být xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x co je xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx, xxx x xxx byl zajištěn xxxxxxx alespoň po xxxx 30 let xx xxxx xxxxxxxxxx.
4.10. Přijímají xx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Vytvoří xx systém xxxxxxx xxxxxxxx. Prováděním xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx fyzické xxxx právnické xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x činnosti, xxxxx xx kontrola xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx alespoň jednou xx 2 xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx vyhlášky. Zjištění x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx x bezpečností xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Dokumentují xx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx opatření x xxxxxx účinnost xx xxxxxxxxxxx.
5.4. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx se zajistilo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Tkáně x xxxxx, xxxxxx xxxxxx xx dárce xxxxxxxx k vyšetření, xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx jakost x bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxx xx zvolí xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxx tkáně x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x za stanovených xxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx nesmí xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odečtem x xxxxxxxxxxxx stavových xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx x. 2 bodem 7.
2.5. Xxxxxxxx každého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxx 8.
3. Distribuce xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x použití u xxxxxxx
3.1. Xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tkáňovým xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, aby xxxx zachovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.
3.2. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vybaven xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zásah xx xxxxxxxxxxxxx hodnot před xxxxxxx x vyhodnocením xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4. X xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x buněčného xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xx poskytují údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavek xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx vystavení žádanky.
3.5. Tkáňový a xxxxxxx xxxxxxxxx dodaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3.6. Xxx xxxxxxx tkání x xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx x xxxxx xxxxxxx x oběhu.
3.7. Přepravují xx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx x. 6 xxxxx 5, včetně provázející xxxxxxxxxxx.
3.8. Označení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx minimálně údaje xxxxxxx x příloze x. 6 xxxx 6.
4. Oznamovací xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx události x xxxxxxx distribuce se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tkáně a xxxxx propustilo k xxxxxxx x člověka.
4.2. Xxxxxxxxx události xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk x odběrového xxxxxxxx xx tkáňového zařízení xx xxxxxxxx tkáňovému xxxxxxxx, xx kterého xxxx xxxxx a xxxxx přepravovány.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx třicátým xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. XXXx. Xxxxx, XXx., x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 339/2012 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 16.11.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.