Právní předpis byl sestaven k datu 19.10.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 16.11.2012.
339
XXXXXXXX
xx dne 4. xxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 422/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx určených x xxxxxxx x člověka
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §29 xxxxxx č. 296/2008 Xx., x zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x lidských xxxxxxx x buňkách), xx xxxxx xxxxxx x. 77/2012 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") k xxxxxxxxx §5 odst. 1 xxxx. k) x §20a xxxx. 2 xxxxxx:
Čl. I
Xxxxxxxx č. 422/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx xxxxxxxx k použití x xxxxxxx, se xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxxxx x distribuci xxxxx x xxxxx".
2. X §1 se xx xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
"x) xxxxxxxx xxxxxxx distribuční xxxxx xxx distribuci xxxxx x buněk.".
3. Za §6 xx xxxxxx xxxx §6x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§6x
Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx distribuci xxxxx x xxxxx
[X §5 odst. 1 xxxx. x) x §20x odst. 4 xxxxxx]
Pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx stanovena x xxxxxxx č. 9 x xxxx xxxxxxxx.".
4. V §12 xxxx. 1 x 2 xx xx slova "x xxxxxxx x. 8" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx X".
5. Za §12 se xxxxxx xxxx §12x, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:
"§12x
Xxxxxx o xxxxxxxx x distribuci xxxxx x xxxxx
(X §20x xxxx. 2 zákona)
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x příloze x. 8 části X x této xxxxxxxx.".
6. V xxxxxxx x. 1 v xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5 x x xxxx 5.7 xx xx slova "podle xxxxxxx č. 8" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx X".
7. X xxxxxxx x. 4 xxxx 1.2 se xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
8. X příloze č. 5 xxxx 2.4 xx xxxxx "incidencí" xxxxxxxxx slovem "prevalencí".
9. X xxxxxxx x. 5 bod 4.2 zní:
"4.2. Xxxxxx vzorky se xxxxxxxxx
x) x xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx během 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx odebírají xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stimulace.".
10. X xxxxxxx x. 5 bodě 4.3 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx" zrušují.
11. X xxxxxxx x. 8 bodě 2 xxxx. x) xx xxxxx "§10 xxxx. 2 a 3 xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "§10 odst. 2 x 4 xxxxxx".
12. X xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxx X x xxxxxxxx xx xxxx B, xxxxx xxx:
"XXXX X
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje
a) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, která xxxx o povolení; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxx x identifikační xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx,
b) požadovaný xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx být prováděna, xxxxx xxxx xxxxx x buněk a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x buněk, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxx xxxxx xxxx činnosti x uvedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx žadatele xxxxxxxxxxx x činností, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx doložení xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx staršího 3 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění xxxx xxxxxx xxxxxxxxx listiny,
x) xxxxxxxx dokument x místě, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxxx xxxxxx začlenění xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx se činnosti xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx požadavků, xxxxxxx xxxxxxx, vzdělávání, zdravotních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zapojené xxxxx; xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxxx xxxxxxxxx osob x xxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
3. prostorech x xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, včetně prostor xxx xxxxxxxxx čištění, xxxxxxxxxx x sanitace xxxxxxxxxx vybavení,
4. xxxxxxx xxxxxxx, údržby, xxxxxxx, xxxxx, kalibrací x validací,
5. xxxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx a záznamů; xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, formulářů x vzorů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro postupy, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
7. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a kalibracích x
8. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx.".
13. Xx xxxxxxx x. 8 xx xxxxxxxx příloha č. 9, xxxxx zní:
"Xxxxxxx č. 9 x xxxxxxxx x. 422/2008 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx
1. Xxxxxxxxx xx xxxxxx jakosti
1. Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxx odpovědností x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx jakosti; xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx přispívají x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x distribucí.
2. Xxxxxxxx osoby
2.1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxx zapojených osob xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx vyhodnocuje xx xxxxxxxx intervalech, upřesněných x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
2.2. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jasný, dokumentovaný xxxxx práce. Xxxxxxxxx xx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx byly xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.
2.3. Xxxx xxxxxxx činností se xxxxx xxxxxxxx osobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příprava x aktualizovaná příprava x xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx dokumentuje. Xxxxxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxxxxx
x) byl xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxx,
b) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx procesu x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uspořádání, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxxx, x
x) xxx xxxxxxxxxx o širších xxxxxxxx, právních x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx své xxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx navrhuje x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxx účel x xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx riziko pro xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx manipulují.
3.2. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx kritické, xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxx kontroluje x preventivně udržuje x xxxxxxx x xxxxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx kritické parametry xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (například xxxxxxx), xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx zjištěny poruchy x xxxx a xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx kritické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxx xx měří xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, při xxxx xx použije xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx kalibraci, je-li x xxxxxxxxx.
3.3. Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx.
3.5. Jsou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx popisující xxxxxxxx, xxx mají být xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
3.6. Zajišťují se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxxxx x distribucí, xxxxxx prostor xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx zajistí xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx, xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x že xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxxxxx. Xxx zavedení a xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xx vypracují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxx schvalovány x pravidelně xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx standardní xxxxxxxx postupy, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx.
4.4. Xxxxxxxx dokument x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx systém xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx Ústavu xxxx xxxx kontrolou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 8 xxxxx X bodu 2 xxxx. d).
4.5. Xxx xxxxxxx distribuce xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxx zúčastní.
4.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a záznamů xx xxxxxxxxxxxxx, schválí, xxxxxx xx datem x řádně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.7. Xxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skutečnosti a xxxxxxxx.
4.8. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx způsobem, xxxxx být psané xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx validovaným postupem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx podpis, xxxxxxx se xxxxx x co xx xxxxxxxx potvrzeno.
4.9. Xxxxxxx záznamy související x distribucí xxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x uchovávají se xxx, aby x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 30 xxx xx xxxx xxxxxxxxxx.
4.10. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x záznamech. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Přezkoumání xxxxxxx
5.1. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xx vyškolené x xxxxxxxxx x jsou xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx alespoň jednou xx 2 xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x s xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
5.2. Všechny xxxxxxxx xx uplatňovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Dokumentují xx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx se zahájí x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx způsobem. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxx opatření x jejich účinnost xx xxxxxxxxxxx.
5.4. Xxxxxxx se postupy xxx xxxxxxxxxxx výkonnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zlepšování.
2. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx z odběrového xxxxxxxx xx tkáňového xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x odběrového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2.2. Xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx k vyšetření, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx. Xxxxxxxxx a obal xxxxx a xxxxx xx zvolí xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxx uchovány bezpečně x xx stanovených xxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnot xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stavových hodnot xxxxxxxxxxx podmínek.
2.4. Xxxxxxxxxx xx pouze xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou x. 2 xxxxx 7.
2.5. Označení každého xxxxxxxxxxx kontejneru obsahuje xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxx 8.
3. Xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx
3.1. Xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené tkáňovým xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx lhůta, aby xxxx zachovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.
3.2. Xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x buněk se xxxxx tak, xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx podmínek.
3.3. Přepravní kontejner xx vybaven xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx umožnit xxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx distribučních xxxxxxxx.
3.4. X xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x příjemce xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx určující xxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxxx x lékaře xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.5. Xxxxxxx a xxxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx příjemce je xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx shodu x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tkáňového x xxxxxxxxx přípravku.
3.6. Xxx xxxxxxx xxxxx x buněk x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, které xxxxx x xxxxx xxxxxxx x oběhu.
3.7. Xxxxxxxxxx xx xxxxx tkáně a xxxxx označené v xxxxxxx x přílohou x. 6 xxxxx 5, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.8. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontejneru xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 6 bodu 6.
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx x člověka.
4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx opatřených xxxxx x xxxxx x odběrového xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx oznamuji tkáňovému xxxxxxxx, do kterého xxxx tkáně a xxxxx přepravovány.".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
xxx. MUDr. Xxxxx, CSc., v. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 339/2012 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 16.11.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.