Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2004 do 27.10.2008.
223
XXXXXXXX
xx xxx 14. xxxxx 2004,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx životní xxxxxxxxx
§1
Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx rozumí
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxx") - xxxxx registrované xxxxx §12 a 13 xxxxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) identifikací xxxxxxxxx - identifikace nepříznivých xxxxxx, xxxxx daná xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx - stanovení xxxxxx mezi xxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx úrovní xxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (účinku),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx rozkladu za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx rizika - xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xx xxxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rizika, xx. xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - doporučení xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xx xxx.
§2
(1) Xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) identifikaci nebezpečí,
x) hodnocení xxxxxx xxxxx a odpovědi,
x) hodnocení xxxxxxxx xxx xxxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxx, o její xxxxxx, xxxxxxxx, skladování, xxxxxxxxx x zneškodňování xxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxxxxxx rizika.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze této xxxxxxxx.
§3
Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků, xxxx xx xxxx. xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx Země, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v §2, xxxxxxx ministerstvo xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Ve xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.
§5
(1) X látky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx registrací xxxxx §12 xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx do národního xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx §29 xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, není xxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx klasifikace xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §2 xxxx. x) až x) x xxxxxxx xx xxxxx podle §6 xxxx. 2 xxxx. x).
(2) X xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §13 xxxxxx, x nichž xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx, zda existují xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx účinků xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xx základě xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx x toxických xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx závažný xxxxx neexistuje, xxxx xxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxx x §2 xxxx. x) až x) a xxxxxxx xx závěr podle §6 xxxx. 2 xxxx. x).
§6
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zprávě xxxxxxxxxxx xxxxxxx fakta xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx hodnocení.
(2) Xxxxxxxx písemné xxxxxx x hodnocení xxxxxx registrované xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx závěrů
x) xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxx hodnotit, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a ministerstvo xxxxxxxx, které další xxxxxxxxx xx budou xxxxxxxxx, ale xxxxxxxxx xx xxxxxxxx informací xx xxxxxx xx xx doby, kdy xxxxxxxx xxxxx uváděné xx xxx xxxxxxx xxxxxxx limitního množství xxxxx §12 xxxx. 2 x §13 xxxx. 2 xx 4 xxxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) látka xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx rizika xxxxx, která se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx závěrů
x) xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx zapotřebí xx xxxx xxxxxxxx, dokud xx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
b) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) látka xx předmětem xxxxx x ministerstvo ihned xxxxxxxxx doporučení xx xxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
x) úpravu xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo označování xxxxx navržené výrobcem xxxx xxxxxxxx,
b) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx listu xxxxxxxxxx výrobcem nebo xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx-xxxxxxxxxxx podmínek, pokynů xxx xxxxxx nežádoucího xxxxx xxxxx x xxxxx, pokynů xxx xxxxxxx xxxx x xxx xxxxx xxxxx x případě xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx zvážily xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx identifikovanými xxxxxx.
§7
Pokud xx xx hodnocenou xxxxxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobu xxxxxxxxx uvádět xxxx xxxxxxxxx xxxxx látku xx trh x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx možnost xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx. Ministerstvo nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx §24 odst. 1 xxxxxx xxxx §25 xxxx. 1 zákona xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx revizí původních xxxxxx xxxxxxxxx.
§8
Xxx xxxxxx doporučení xxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx látkou xxxx xxxxxxxxxxxx zvážit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx složkami xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ke xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx doporučení.
§9
Zrušuje xx:
1. Vyhláška č. 306/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 10/2002 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
§10
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x přistoupení Xxxxx xxxxxxxxx k Evropské xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxxx v. x.
Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 223/2004 Xx.
XXXXXX HODNOCENÍ XXXXXX1) XXXXX XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx vlastnosti x xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx ovlivňovat xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Hodnocení xxxxxx xxxxx x odpovědi
2.1 Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocené xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx PNEC (predicted xx-xxxxxx concentration). Xxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotu XXXX xxxxx, xx xxxxx odhadnout vztah xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxx XXXX je xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nejistoty x experimentálních údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, např. z XX50 (xxxxxxx xxxxxxx xxxxx), z LC50 (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx), x EC50 (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx), z XX50 (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), x XXXX(X) (xxxxx xxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx), x LOEL(C) (xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při extrapolaci xxxxx xx xxxxxxx xx omezeném xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx životní prostředí. Xxxxxx xxxxx, xx xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxx x čím xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, tím xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1000. Pokud to xxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx faktor xxxxxxxxx nižší. Xxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxx NOEL(C), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx toxicity xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx zkoušce chronické xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxx xxxxxxxxx expozice xx xxxxx koncentrace, x xxxx se pravděpodobně xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označuje PEC (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kvalitativní xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx očekávat xxxxxx hodnocené xxxxx.
3.3 Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx PEC nebo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx potřebné xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů,
b) xxxxxxxx, xx kterém xx látka xxxxxx xxxx xxxxxx,
c) xxxxx, ve které xx xxxxx vyrábí, xxxxxx, xxxx xx xxxxx xx používá,
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx omezení xxxxxx xxxxxx,
e) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx,
x) fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxx xxxx, bod xxxx, xxxxx par, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx vodě, rozdělovací xxxxxxxxxx n-oktanol/vody,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx xxxx adsorpce/desorpce a xxxxxxxxx xxxxxxxx,
i) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxxx věnovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reprezentujícím xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx případech xx možné x xxxxxx PEC xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxx xxxxxx danou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xxxxx XXX/XXXX. Xxxxx xx tento poměr xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx omezování xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxx jedna, posoudí xxxxxxxxxxxx xxxx jím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx velikosti xxxxxx poměru x xx xxxxxxx
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxxxx na další xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx xxxx mutagen, toxická xxxx vysoce xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx větou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X40 xxxx X48,
x) xxxxx o strukturně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
zda xxxx x vyjasnění xxxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxx zkoušky, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxx.
4.2 Pokud xxxx xxxxx stanovit xxxxx XXX/XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxxxxxx, že x xxxxxx xxxxxx dochází xx současných podmínek xxxxxxxx nebo by x xxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxx zhodnocení x po xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx bodě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx právnická xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx pověřená osoba xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx látky na xxxxxxx xxxxxxxxx.
Informace
Xxxxxx předpis x. 223/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o přistoupení XX x XX (1.5.2004).
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 223/2004 Xx. xxx xxxxxx právním předpisem x. 371/2008 Sb. x xxxxxxxxx od 1.11.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx upraveny x xxxxxxx xx xxxxxxxx Komise 93/67/EHS, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí u xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 67/548/XXX.