Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2004 do 27.10.2008.
223
XXXXXXXX
xx dne 14. xxxxx 2004,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxx hodnocení rizika xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx životní prostředí
§1
Xxx xxxxx této vyhlášky xx xxxxxx
a) xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") - xxxxx registrované xxxxx §12 a 13 xxxxxx x xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx prioritních xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxx dávky a xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxx mezi dávkou (xxxxxxxxxxx) nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x projevem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (účinku),
x) hodnocením xxxxxxxx - stanovení xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dané xxxxx x jejích xxxxxx xxxx rozkladu xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx dávky, xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xx kterým xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx skutečné xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, který může xxxxxxxxx xxxxx rizika, xx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxx xxx snížení rizika - xxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látky na xxx.
§2
(1) Xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) identifikaci nebezpečí,
x) hodnocení vztahu xxxxx x odpovědi,
x) xxxxxxxxx expozice xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xx xxxxxxx se xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx, x její xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyskytovat,
d) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxx uvedených x xxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxx je uveden x příloze této xxxxxxxx.
§3
Pokud xxxx možné x xxxxxxxxx speciálních xxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx Země, využít xxxxxxxxx podle zásad xxxxxxxxx x §2, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx osoba xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxx. Xx zprávě x xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx zdůvodnění.
§5
(1) X látky xxxxxxxxx x souvislosti x xxxx xxxxx registrací xxxxx §12 xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx §29 xxxxxx, xxxxx nejsou klasifikované xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §2 písm. x) xx x) x použije xx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 2 xxxx. x).
(2) X xxxxx hodnocených v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxxxx, u nichž xxxxxx dostačující xxxxx xxx rozhodnutí, xxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, se xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx existují xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx účinků látky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §2 xxxx. x) xx x) a xxxxxxx xx xxxxx podle §6 xxxx. 2 xxxx. a).
§6
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x písemné xxxxxx xxxxxxxxxxx všechna xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Součástí xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx jeden x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zájmu x xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx neobjeví další xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx,
b) xxxxx je předmětem xxxxx a ministerstvo xxxxxxxx, xxxxx další xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, ale xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx odloží až xx xxxx, kdy xxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxx dosáhne xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §12 xxxx. 2 x §13 xxxx. 2 xx 4 zákona,
x) xxxxx xx předmětem xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx vyžadují xxxxxxxx,
x) látka xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx rizika xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx závěrů
a) xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx ji xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxx,
b) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx mohou zahrnovat
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
b) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx,
c) úpravu xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx, skladování, xxxxxxx, xxxxxxx-xxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxx xxx případ nežádoucího xxxxx látky x xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx osob a xxx xxxxx xxxxx x případě xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) doporučení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§7
Xxxxx xx xx hodnocenou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvádět xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jí xxxxxxx xxxxxx k xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 1 xxxxxx xxxx §25 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x doplňující informace x xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx původních xxxxxx xxxxxxxxx.
§8
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx působeného xxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ke kterému xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§9
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx č. 306/1998 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 10/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx představovat xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
§10
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Evropské xxxx x xxxxxxxx.
Ministr:
RNDr. Xxxxxxxx x. x.
Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 223/2004 Xx.
POSTUP HODNOCENÍ XXXXXX1) LÁTEK XXX XXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxxx nebezpečí
Xxxxx xx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx životní prostředí.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
2.1 Cílem xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x dané xxxxxx životního prostředí, xxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx účinkům, se xxxxxxxx XXXX (xxxxxxxxx xx-xxxxxx concentration). Pokud xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotu XXXX určit, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x odpovědi xxxxxxx kvalitativně.
2.2 Xxxxxxx XXXX xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx. z XX50 (xxxxxxx letální xxxxx), x XX50 (xxxxxxx letální xxxxxxxxxxx), x XX50 (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx), x XX50 (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), x XXXX(X) (xxxxx koncentrace) xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečného xxxxxx), x XXXX(X) (nejnižší xxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xx omezeném počtu xxxxx organismů xx xxxxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxx, xx xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx nejistoty.
2.4 Xxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx hodnoty XXXX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx faktor nejistoty 1000. Pokud to xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx faktor xxxxxxxxx xxxxx. Typické xx xx xxx xxxxxxxxxx hodnoty XXXX x hodnoty NOEL(C), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx toxicity xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx koncentrace, x xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xx xxxxxxxx XXX (xxxxxxxxx environmental xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX určit, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxx XXX xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx kvalitativní odhad xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx pouze xxx xx složky životního xxxxxxxxx, ve kterých xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3.3 Při odhadování xxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů,
x) xxxxxxxx, ve kterém xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xx které xx xxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxx ve xxxxx se xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx omezení xxxxxx šíření,
x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxx xxx, xxxxxxxxx napětí, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) očekávané xxxxx xxxxxx látky xx dílčích xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, očekávanou xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxxxx rozkladu,
x) xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx pozornost xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx metod, xx xxxxx xxxx na xxxxxxxx použitého xxxxxx. Xx zdůvodněných xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx XXX využít x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxx každou danou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxxxx je xx možné, stanoví xxxxx PEC/PNEC. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxx xxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx
a) xxxxx x bioakumulaci,
x) xxxxx křivky xxxxxxxxxx toxicity xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) údajů xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx získaných xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, např. klasifikace xxxx mutagen, xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx xxxxx xxxx zdraví xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X40 xxxx X48,
d) xxxxx x strukturně xxxxxxxxxxxx látkách,
xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx potřebné další xxxxxxxxx xxxx zkoušky, xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx rizika.
4.2 Pokud xxxx xxxxx xxxxxxxx poměr XXX/XXXX, xxxxxx charakterizace xxxxxx kvalitativní vyhodnocení xxxxxxxxxxxxxxxx, xx k xxxxxx xxxxxx dochází xx současných xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx x xxxx mohlo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice. Po xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo jím xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výsledky x xxxxxxxx xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx látky na xxxxxxx prostředí.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 223/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x XX (1.5.2004).
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 223/2004 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 371/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.11.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxx upraveny x xxxxxxx xx xxxxxxxx Komise 93/67/EHS, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.