Právní předpis byl sestaven k datu 27.10.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2004 do 27.10.2008.
223
VYHLÁŠKA
xx xxx 14. xxxxx 2004,
kterou xx stanoví bližší xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
§1
Pro xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxx
a) xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") - xxxxx registrované xxxxx §12 a 13 xxxxxx a xxxxx xxxxxxx x národním xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxx,
c) hodnocením xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx - stanovení emisí, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx dané xxxxx x jejích přeměn xxxx rozkladu za xxxxxx odhadu xxxxxxxxxxx xxxx dávky, kterým xxxx xxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx nepříznivých účinků, xx kterým může xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, který xxxx xxxxxxxxx odhad rizika, xx. xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxx snížení xxxxxx - doporučení opatření, xxxxx xxxxx snížit xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx.
§2
(1) Xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) hodnocení xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, o xxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyskytovat,
d) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx hodnocení rizika xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx prioritních xxxxx xx xxxxxx x příloze této xxxxxxxx.
§3
Pokud xxxx xxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků, xxxx je např. xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x §2, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx pověřená xxxxx xxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.
§5
(1) X xxxxx xxxxxxxxx x souvislosti s xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12 zákona, xxxx x xxxxx xxxxxxxx do národního xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx §29 xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxx x §2 písm. x) xx x) x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 2 písm. x).
(2) U xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxxxx, x xxxxx xxxxxx dostačující xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx účinků látky xx životní xxxxxxxxx, xxxx. xx základě xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx x toxických vlastnostech. Xxxxx takovýto závažný xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxx x §2 xxxx. x) xx x) a xxxxxxx xx xxxxx podle §6 xxxx. 2 xxxx. x).
§6
(1) Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x písemné zprávě xxxxxxxxxxx všechna xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx další xxxxxxxxx informace x xxxxxx účincích,
x) xxxxx je předmětem xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx se budou xxxxxxxxx, ale xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx xx trh dosáhne xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxx §12 odst. 2 a §13 xxxx. 2 xx 4 xxxxxx,
c) xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xx předmětem zájmu x ministerstvo xxxxx xxxxxxxxx doporučení xx xxxxxxx rizika.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x hodnocení xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx prioritních xxxxx, xx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zájmu x xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, dokud xx neobjeví další xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx účincích,
b) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) látka xx předmětem zájmu x ministerstvo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxx pro snížení xxxxxx mohou zahrnovat
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
b) xxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx,
x) úpravu xxxxxxxx nakládání x xxxxxx, skladování, xxxxxxx, xxxxxxx-xxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx pro xxxxxxx xxxx x xxx první xxxxx x případě nehody, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx potřebu xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§7
Pokud xx na hodnocenou xxxxxxxxxxxxx látku bude xxxxxxxxx některý xx xxxxxx podle §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx d), xxxxxxxxx ministerstvo osobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx danou xxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx možnost xxxxxx x těmto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx. Ministerstvo xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 1 xxxxxx xxxx §25 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx připomínky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§8
Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx látkou musí xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xx kterému xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§9
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx č. 306/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Vyhláška č. 10/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
§10
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx smouvy x přistoupení Xxxxx xxxxxxxxx x Evropské xxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxxx x. x.
Příloha k xxxxxxxx x. 223/2004 Xx.
POSTUP HODNOCENÍ XXXXXX1) LÁTEK XXX XXXXXXX PROSTŘEDÍ
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Cílem xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx vlastnosti x xxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.
2. Hodnocení vztahu xxxxx x xxxxxxxx
2.1 Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx hodnocené xxxxx x dané xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx x dané xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx PNEC (xxxxxxxxx xx-xxxxxx xxxxxxxxxxxxx). Pokud xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2.2 Xxxxxxx XXXX xx xxxxx vypočítat x xxxxxxxx faktorů xxxxxxxxx x experimentálních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx, např. x XX50 (střední letální xxxxx), x XX50 (xxxxxxx xxxxxxx koncentrace), x EC50 (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx), z XX50 (xxxxxxx inhibiční xxxxxxxxxxx), z NOEL(C) (xxxxx xxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku), x LOEL(C) (xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkem), xxxx xxxxxx vhodnými xxxxxxxx.
2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx vyjadřuje xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx organismů na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx platí, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čím xxxxx je trvání xxxxxxx, tím xxxxx xx míra xxxxxxxxx x xxx nižší xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
2.4 Xxxxxx xxxxx, xx xxx odvozování xxxxxxx XXXX x výsledků xxxxxxxx zkoušek se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1000. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx dostupné xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx odvozování hodnoty XXXX použít xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Typické xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx PNEC x xxxxxxx XXXX(X), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx toxicity xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Cílem xxxxxxxxx expozice xx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx se pravděpodobně xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxx PEC xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kvalitativně.
3.2 Xxxxxxx XXX xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je třeba xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látky.
3.3 Při odhadování xxxxxxx PEC xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů,
b) xxxxxxxx, xx kterém xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx, ve xxxxx xx xxxxx vyrábí, xxxxxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx,
x) způsob použití x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx šíření,
x) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxx, xxxxx par, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx,
x) xxxxxxxx rozkladu nebo xxxxxx,
h) očekávané xxxxx vstupu látky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x trvání xxxxxxxx.
3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx věnovat řádně xxxxxxxxx xxxxxx reprezentujícím xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx odhaduje xxxxxx xxxxxxxxxxx metod, xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx modelu. Xx xxxxxxxxxxxx případech xx možné x xxxxxx XXX xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jiných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx vlastnostmi.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxx xxxxx PEC/PNEC. Xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxx xxxxx získávat xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx rozšiřovat xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxx poměr větší xxx xxxxx, posoudí xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx základě
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx,
x) tvaru xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity na xxxx xxx zkoušce xxxxxxxx,
x) údajů xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx studií xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx xxxx mutagen, toxická xxxx vysoce xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx látka xx xxxxxxxxxx větou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost R40 xxxx X48,
x) xxxxx x strukturně xxxxxxxxxxxx látkách,
xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx potřebné xxxxx xxxxxxxxx xxxx zkoušky, xxxx zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxx.
4.2 Pokud xxxx xxxxx stanovit poměr XXX/XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx k xxxxxx xxxxxx dochází xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx formuluje xxxxxxxxxxxx nebo jím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx charakterizace rizika.
5. Xxxxxxx
Xx xxxxxxxxxx charakteristiky xxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx souhrnné výsledky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 223/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o přistoupení XX k XX (1.5.2004).
Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 223/2004 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 371/2008 Sb. x účinností xx 1.11.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Zásady xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX.