Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/EHS
ze xxx 20. xxxxxxxx 1993,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí Xxxx 67/548/XXX
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na směrnici Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [1] xx xxxxx xxxxxxxx 93/21/XXX [2], x xxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxx xxxxx xxxx látka xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx 16 xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxxx xx příslušných xxxxxx, xxxxx obdržely xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx obecných xxxxx provedly posouzení xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx i když xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxxx nesou xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zásady xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx by nezaručovaly xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx 3 směrnice Xxxx 67/548/XXX xxxxxxxx, xxx Xxxxxx stanovila tyto xxxxxx zásady;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látce;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxx na klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx nutno xxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx účinky xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx látky v xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 67/548/XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx rozhodování xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx vhodné, aby xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxx, aby x tom příslušný xxxxx xxxxxxx písemnou xxxxxx Xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx snížit xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x experimentálním xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx xxxxxxx xxxxx [3];
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx platí, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx při práci, xxxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx [4], xxxxx ukládá xxxxxxxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x bezpečnost zaměstnanců xxxxxxxxxxx x používání xxxxxx a existujících xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx zřízeného podle xxxxxx 29 směrnice 67/548/XXX,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Cíle
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 2
Definice
1. Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xx použijí definice xxxxxxx x článku 2 směrnice 67/548/XXX.
2. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:
x) "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) "posouzením xxxxxx xxxxx (koncentrace) - xxxxxx (xxxxxx)" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxx úrovní xxxxxxxx xxxx xxxxx x projevem x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) "posouzením xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx odhadu xxxxxxxxxxx/xxxxx, kterým xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxx odhad výskytu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo předpokládané xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxx", xx. xxxxxxxxxxxx této pravděpodobnosti;
e) "xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx rizika pro xxxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxxx spojená s xxxxxxxx látky xx xxx. Xxxx doporučení xxxxx xxxxxxxxx:
x) úpravy xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX;
xx) úpravy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx oznamovatelem x xxxxxxxx předloženém x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX;
xxx) xxxxxx doporučených xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2.3, 2.4 a 2.5 xxxxxx VII X, XXX X xxxx XXX X, xxxxxxxxxx oznamovatelem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx předložené x xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 nebo čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/EHS;
iv) xxxxxx xxx příslušné xxxxxx, xxx zvážily xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 3
Zásady xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 x 5.
2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 1, xx třeba u xxxxxxxxx zvláštních xxxxxx, xxxx. poškozování ozónové xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x článcích 4 x 5 xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předkládané Xxxxxx x souladu x xxxxxxx 7 xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx se xxxxx x její xxxxxxxxxx, xxxxxxxx úpravu xxxxxxxxx xxxx jiné zpracování, xxxxxxx x zneškodňování xxxx opětovné použití, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X posouzení xxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sledování x xxxx zapotřebí xx dále xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 7 odst. 2, xx. 8 xxxx. 3, xx. 8 xxxx. 4 xxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
xx) Xxxxx vyžaduje xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx xxx revizi xxxxxxxxxx, xxx žádost o xxxx informace xx xxxxxx až do xxxx, kdy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx dosáhne dalšího xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 xxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX.
xxx) Xxxxx vyžaduje xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
xx) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xx snížení xxxxxx.
5. Xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx látku xxxxxxxx xxxxxx odst. 4 xxxx xx), xxx) xxxx xx), xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 17 xxxxxxxx 67/548/XXX.
6. Xxx xxxxxxxxxxx doporučení xxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx možnost, xx xxxxxxx expozice určitých xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx mít xx xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx obyvatelstva xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví
1. X xxxxx látky xxxxxxxx x souladu x xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx identifikace xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxxxxxx X A x II X. Xx provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxxxx X B x II B:
a) x) v případě xxxxxxx posouzení vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (účinek);
ii) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro každou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxxxx, spotřebitelé a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1:
x) jestliže byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x výsledky xxxxxxx ke klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zahrnovat činnosti xxxxxxx x odst. 1 xxxx a) x x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxx xx xxxxx uvedený v xx. 3 xxxx. 4 xxxx i), xxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x určitému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx účinek xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxxx důvody xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí
1. X xxxxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 7 xxxx. 1, čl. 8 odst. 1 xxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx příslušný xxxxx posouzení rizika x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx jejím provedení xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX:
x) x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx);
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xx. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1:
x) x xxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx, nemusí posuzování xxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxx se závěr xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 4 xxxx i), pokud xxxxxxxxxx xxxx rozumné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x
xx) x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX, x nichž xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx rozhodnutí, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx zapotřebí, xxx xxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 1 xxxx x) a xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 bodu x).
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxx rizika: xxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 5 x x xxxxxxx x přílohami X, XX x XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxx x přílohou XX, xxxxx xx xxxx xxxxxx čl. 3 xxxx. 4 xx/xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx), x xxxx xxxxxxxxx podle xx. 3 xxxx. 5.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2, čl. 8 xxxx. 3, xx. 8 xxxx. 4, xx. 14 xxxx. 1 nebo 16 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx jiným xxxxxxxx, xx nutno přezkoumat xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 5 a x souladu s xxxxxxxxx I, II x XXX x x xxxxxxx potřeby xxxxxxx revizi.
Xxxxxx 7
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 5 x xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 6 vypracuje xxxxxxxxx xxxxx písemnou xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx V. Xxxx zprávu xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxx 67/548/EHS. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx zpráva aktualizuje x aktualizovaná xxxxxx xx zasílá Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 18 xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx, poskytne xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do 31. xxxxx 1993 x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx Komisi.
2. Xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.
Článek 9
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 20. xxxxxxxx 1993.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Paleokrassas
člen Xxxxxx
[1] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1.
[2] Úř. věst. X 110, 4.5.1993, x. 20.
[3] Úř. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[4] Xx. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1.
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXX XXXXXX (XXXXXXXX)
XXXX X
Xxxxxxxxxx xxxxxx prováděné xxxxx xxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx potenciální toxické xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozici:
Účinky
1. Xxxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx
3. Xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxxxxx
7. Karcinogenita
8. Toxicita xxx reprodukci
Obyvatelstvo
1. Xxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
XXXX X
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 V těch xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxx xx x xxxxxx potenciálnímu xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx klasifikaci (čl. 4 odst. 2 xxx i)), xxxx xxxxxxxxx charakterizovat xxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro sledování, xxxx. xxxxxxxxx in xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
1.2 X těch xxxxxxxxx, kdy ještě xxxxxx provedeny xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující se x danému xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (čl. 4 xxxx. 2 xxx xx)), není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx sledování, např. xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx)
2.1 Vztah xxxxx - xxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx při opakované xxxxx x toxicitu xxx xxxxxxxxxx a, xxxxx je to xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx (NOAEL – xx-xxxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx xxxxx). Xxxx-xx xxxxx stanovit hodnotu XXXXX, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx spojená x pozorovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX – xxx xxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx xxxxx).
2.2 Xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxx 67/548/XXX. Pro xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx hodnota XX50 xxxx XX50 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx stačí xxxxxxxx, zda xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.3 Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx může xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx x případě, xxx xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx identifikovaná xxxx xxxxxxxxxx, xxxx genotoxická, xx xxxxxx stanovit XXXXX/XXXXX, xxx xx xxxxxxx x odstavci 2.1.
2.4 Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxx látka může xxxxxxxx tyto xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx v otázce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx hodnotou xx xxxxxxxxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Posouzení xxxxxxxx xx provádí pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx expozici xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx může xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx musí brát x xxxxx xxxxxxxxxx x časové xxxxx xxxxxxx expozice.
3.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 2 xxxxxx XXX A, XXX X xxxx XXX C xxxxxxxx 67/548/XXX x xx xxxxxx dostupných x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx nutno xxxx xxxxx potřeby xxxxxxx xx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxx na xxxx;
xxx) xxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx na xxx x/xxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx látka xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx);
xx) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx, xxxxx xxxx významné (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx);
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxx) xxxxxxx x doba xxxxxx expozice;
ix) xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (skupin) xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx informace xxxxxxxx.
3.3 Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, dává xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajům x xxxxxxxxxxxx xxxxx x obdobným způsobem xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4 Je-li látka xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx uvažovat o xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě toxikologických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 88/379/XXX [1], pokud xxxxxxxxxx xxxx rozumné xxxxxx xxx sledování.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Pokud byla xxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I A xxxxxxxxx hodnota NOAEL xxxx XXXXX, zahrnuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx porovnání xxxxxxx XXXXX xxxx LOAEL x xxxxxxx dávky xxxx xxxxxxxxxxx, jíž xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx). Xxxxx xx x xxxxxxxxx kvantitativní xxxxx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/X(X)XXXX. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx porovnání xxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativního xxxxxx expozice x X(X)XXXX, xxxxx ze xxxx závěrů uvedených x xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx.
4.2 Pokud nebyla xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I X xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx [2], x xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Po xxxxx xxxxxxxxx rozhodne xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx závěrů uvedených x xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx.
4.3 Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx ze xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx, xxxxx příslušný xxxxx x xxxxx, xxxx xxxx:
x) xxxxxxxxx plynoucí, xxxxx jiných xxxxxxx, xxxx z rozptylu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xx) charakter a xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) skupiny xxxxxxxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx
5.1 X xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxx případech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx závěrů xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 4 xx použitelný xxx xxxxx x těchto xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx závěrů zpracuje xxxxxxxxx xxxxx souhrnné xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx.
[1] Úř. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14.
[2] X xxxxxxx, xx není xxxxxxxxx xxxxxxx X(X)XXXX, xxxxx výsledky zkoušek xxxxxxx xx existenci xxxxxx mezi xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, xxx xxx aplikaci metody, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výskytu xxxxxx xx třeba xxxx takové informace xxxxxx x úvahu.
PŘÍLOHA XX
XXXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXX XXXXXX (XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX)
XXXX A
Posouzení rizika x souladu x xxxxxxx 4 xxxx x xxxxx potenciální xxxxxxxxxx účinky, které xxxxx nastat x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
1. Výbušnost
2. Hořlavost
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí
ČÁST X
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 X xxxx xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx x dané xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx klasifikaci (xx. 4 xxxx. 2 xxx x)), není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx sledování.
1.2 X xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx identifikaci nebezpečí xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx (xx. 4 xxxx. 2 xxx xx)), xxxx xxxxx charakterizovat xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozumné xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xx xxx provedena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2, je xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání, x xx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedených x xxxxxxxxx dokumentaci specifikované x části 2 xxxxxx XXX X, XXX X xxxx XXX X xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. Charakterizace rizika
3.1. Xxxxxxxxxxxxxx rizika zahrnuje xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nepříznivému účinku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx ukáže, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx závěr xxxxxxx x xx. 3 odst. 4) xxxx. x). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx k nepříznivému xxxxxx xxxxx, použije xx obvykle xxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 4 xxx xx).
4. Xxxxxxx
4.1 Xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx obyvatelstva, budou xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX III
POSUZOVÁNÍ RIZIKA: XXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 U xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. 5 odst. 2 xxx i)), xxxxxxxxx xxxxx zváží, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxx tom x úvahu zejména:
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxx křivky xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx zkoušení ekotoxicity;
iii) xxxxxxxx jiných nepříznivých xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx xxxx mutagenní, xxxxxxx xxxx velmi xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx škodlivá s xxxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx X 40 ("Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxx X 48 ("Xxx dlouhodobé xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx");
xx) xxxxx x látkách s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2 Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, x nejsou xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx účincích xx xxxxxxxxx (xx. 5 xxxx. 2 xxx xx)), xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxxx ii) xxxx xxx).
2. Xxxxxxxxx xxxxxx dávka (xxxxxxxxxxx) - odezva (xxxxxx)
2.1 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pod jejíž xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx XXXX (xxxxxxxxx xx-xxxxxx xxxxxxxxxxxxx – xxxxx koncentrace, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům).
2.2 Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v technické xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx 5 xxxxxx XXX X xxxx XXX X xxxxxxxx 67/548/XXX x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX (xxxxxx 1 x 2) xxxx směrnice.
2.3 Xxxxxxx PNEC xx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx zkouškami xx xxxxxxxxxxx, např. XX50 (xxxxxx xxxxxxx dávky), XX50 (medián letální xxxxxxxxxxx), XX50 (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx), IC50 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 50 % xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxx), XXXX(X) (xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx) xxxx LOEL(C) (xxxxxxxx dávka (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxx je xxxx xxxxx a xxxxx doba xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx [1].
3. Posouzení xxxxxxxx
3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provést xxxxx koncentrace xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx xx známa xxxx odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX - predicted xxxxxxxxxxxxx concentration). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX stanovit x xxxx být proveden xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxx XXX nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odhad expozice xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx ty xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx emise, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3.3 Xxxxxxx XXX xxxx kvalitativní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci specifikované x přílohách XXX X, XXX X, XXX X nebo x příloze XXXX xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx x případě potřeby xxxxxxxx:
x) vhodným xxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxx;
xx) množství xxxxx xx xxxx;
xxx) xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx);
xx) kategorie xxxxxxx x stupeň omezení;
v) xxxxx o výrobě, xxxx-xx významné;
vi) fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxx tání, bod xxxx, xxxx xxx, xxxxxxxxx napětí, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx jednotlivých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x potenciál xxx xxxxxxxx/xxxxxxxx a degradaci;
viii) xxxxxxx a dobu xxxxxx expozice.
3.4 U xxxxx uváděných xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 xxx za rok (xxxx 50 xxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxx hodnota XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx místní xxxxxxxxx, do xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxx danou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx to xxxxx, xxxxxxxxx hodnot XXX x PNEC xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx poměr XXX/XXXX. Xxxxxxxx xx xxxxx XXX/XXXX roven xxxx xxxxx xxx 1, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 4 xxx i). Je-li xxxxx xxxxx větší xxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx faktory xxxxxxx x odstavci 1.1 xxxxxx x) až xx), xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxxxxx xx), xxx) nebo xx) xx xxxxxx.
4.2 Jestliže xxxxxx možno xxxxxxx xxxxx XXX/XXXX, zahrnuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kvalitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx účinku. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x po xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1.1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx ze čtyř xxxxxx uvedených v xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxx.
5. Xxxxxxx
5.1 X xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 xxx xxxxxxx charakterizaci rizika xx vztahu x xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx ze xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xx vhodný xxx xxxxxxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx posuzování xxxxxx xxxxxxxxx orgán zhodnotí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx souhrnné xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí.
[1] Hodnotící xxxxxx xxxx 1000 xx obvykle xxxxxxx xxx xxxxxxx X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicity, xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tento xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx NOEC odvozenou x výsledků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX IV
CELKOVÝ SOUHRN XXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxx 5.1 přílohy I, xxxxxx 4.1 přílohy XX x xxxxxx 5.1 xxxxxxx XXX x xxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xx. 3 xxxx. 4 xxxx ii) x xxx)) nebo xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx (xx. 3 xxxx. 4 bod xx)) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxx x úvahu xx. 3 xxxx. 6.
XXXXXXX X
XXXXXXXXX, XXXXX XXXX OBSAHOVAT XXXXXXX XXXXXXXXXX RIZIKA
1. Xxxxxxx xxxxxx předkládaná Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx xxxx doklady:
i) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 x x souladu s xxxxxxxx XX;
xx) prohlášení, xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxx x xx její xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx oznamovatel nepředloží xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 xxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxx, xx závěr x xx. 3 xxxx. 4 xxxx x) platí pro xxxxx xxxxx xx xxxxxx xx všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí;
iii) xxxxx x zdůvodnění xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx x případě, že xxxxx xx. 3 xxxx. 4 xxxx xx) nebo iii) xxxxx xxx xxxxx xxxxx ve xxxxxx x jednomu nebo xxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xx) popis a xxxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx xx. 3 xxxx. 4 bod xx) xxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxx x jednomu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, skupinám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx;
x) xxxxxx připomínek xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že byly xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 3 xxxx. 5.
2. V xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 přílohy X X x xxxxxx 4 xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxx XXX, xx nutno xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx uvést.