Plné znění - 31993L0067

Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/EHS

ze xxx 20. xxxxxxxx 1993,

xxxxxx xx stanoví xxxxxx posuzování xxxxx xxx člověka a xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx oznámených v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [1] xx znění xxxxxxxx 93/21/XXX [2], x zejména na xxxxxx 3 uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxx, xx v souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům členských xxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx 16 xxxxxxxx 67/548/XXX vyžaduje xx příslušných xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látky, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx provedly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxx xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxxx xxxxx členské xxxxx, je účelné xxxxxxxx obecné zásady xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivňovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu, ale xxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX vyžaduje, xxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx posuzování xxxxx xx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx expozicí člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx nutno xxx posuzování rizik xxx xxxxxxx xxxx x xxxxx fyzikálně-chemické x xxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxx;

xxxxxxxx x tomu, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xx nutno xxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxx x úvahu účinky xxxxx xx životní xxxxxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx sledování, xxxx xx příslušný orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS;

vzhledem x xxxx, xx výsledky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx hlavním xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxx;

xxxxxxxx x xxxx, že xx vhodné, aby xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx informoval xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky x xxxxx závěrech, x xxxx, aby x tom xxxxxxxxx xxxxx poskytl xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx;

xxxxxxxx k xxxx, že xx xxxxxx snížit xx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné x xxxx xxxxxxx xxxxx [3];

vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx platí, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxx xxx práci, xxxxxxx směrnice Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx [4], která ukládá xxxxxxxxxxxxxxx povinnost hodnotit xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x existujících xxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx odpovídající ochrany xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 směrnice 67/548/XXX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxx článek 3 xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxx 2

Definice

1. Xxx xxxxx xxxx směrnice xx použijí definice xxxxxxx x článku 2 xxxxxxxx 67/548/XXX.

2. Xxx účely xxxx xxxxxxxx se:

a) "identifikací xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (účinek)" rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx látce x projevem x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x) "posouzením xxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, cest a xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx účelem odhadu xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxxxx jsou xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxx odhad xxxxxxx x intenzity nepříznivých xxxxxx, ke xxxxxx xxxx dojít xx xxxxxxx obyvatelstva nebo xx složce xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předpokládané xxxxxxxx xxxx xxxxx, x může xxxxxxxxx "xxxxx rizika", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;

x) "xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx" rozumí xxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx spojená s xxxxxxxx xxxxx xx xxx. Tato doporučení xxxxx xxxxxxxxx:

x) úpravy xxxxxxxxxxx, balení xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX;

xx) xxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x oznámení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1, čl. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 odst. 2 směrnice 67/548/XXX;

xxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx v oddílech 2.3, 2.4 x 2.5 xxxxxx XXX X, XXX X xxxx XXX C, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx předložené v xxxxxxx x xx. 7 odst. 1, xx. 8 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX;

xx) xxxxxx xxx xxxxxxxxx orgány, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí x podle xxxxxxx xxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 a 5.

2. Xxxx xx xxxxxx odstavec 1, xx xxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx od xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxx posuzování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx se jedná x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4. Z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx:

x) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 odst. 3, xx. 8 xxxx. 4 xxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.

xx) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušný orgán xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx žádost x xxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xx xx xxxx, kdy množství xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx množství uvedeného x čl. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 xxxx čl. 8 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX.

xxx) Xxxxx vyžaduje xxxxxxxxx x další xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx) Látka xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

5. Ukáže-li posouzení xxxxxx, že xx xx xxxxx vztahují xxxxxx xxxx. 4 xxxx ii), xxx) xxxx xx), xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx a poskytnout xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx Komisi v xxxxxxx x xxxxxxx 17 směrnice 67/548/XXX.

6. Xxx xxxxxxxxxxx doporučení xxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx

1. X xxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1, čl. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx fází xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxxx X X x XX X. Xx provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokračuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pořadím xxxxxxxx prováděných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx I X x II X:

x) x) v xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx (koncentrace) - xxxxxx (xxxxxx);

xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx exponována xxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx od odstavce 1:

x) jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zahrnovat činnosti xxxxxxx v odst. 1 xxxx x) x x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xx. 3 odst. 4 bodu x), xxxxx neexistují jiné xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx účinku xxxx vlastnosti, nebude xx xxxxx účinek xxxx xxxxxxxxx zahrnovat xx posuzování xxxxxx, xxxxx neexistují xxxx xxxxxxx důvody pro xxxxxxxxx.

Článek 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí

1. X xxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1, čl. 8 odst. 1 xxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX provede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx fází xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX:

x) x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx);

xx) xxxxxxxxx expozice pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx prostředí a xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxx rizika.

2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1:

x) x látek xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxx xx závěr xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 4 xxxx i), xxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxx pro sledování x

xx) x xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX, x nichž xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx rozhodnutí, zda xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxx x fyzikálně-chemických x xxxxxxxxxxxxxxx vlastnostech. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxxxx, není xxxxxxxxx, xxx posuzování rizika xxxxxxxxxx činnosti uvedené x xxxx. 1 xxxx. a) x xxxx. 1 xxxx x) x použije xx xxxxx uvedený x xx. 3 xxxx. 4 xxxx x).

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx

1. Po provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 5 x x xxxxxxx x xxxxxxxxx X, II x XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xx xxxx xxxxxx xx. 3 xxxx. 4 xx/xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx), a xxxx postupuje xxxxx xx. 3 odst. 5.

2. Jestliže se xxxxxxx další informace xxxxx čl. 7 xxxx. 2, xx. 8 odst. 3, xx. 8 xxxx. 4, xx. 14 xxxx. 1 xxxx 16 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx jiným způsobem, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 5 a x xxxxxxx s xxxxxxxxx X, XX x XXX x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxx písemné xxxxxx xxx Xxxxxx

1. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článků 4 x 5 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písemnou xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxx zprávu xxxxx Xxxxxx v souladu x xxxxxxx 17 xxxxxxxx 67/548/XXX. Po xxxxx revizi xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 18 xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nebo její xxxxxx, xxxxxxxx xx xx požádání xxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zveřejní opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 31. xxxxx 1993 a xxxxxxxxxx o nich xxxxxxx Xxxxxx.

2. Tato xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

V Bruselu xxx 20. xxxxxxxx 1993.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx Paleokrassas

člen Xxxxxx

[1] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.

[2] Úř. věst. X 110, 4.5.1993, x. 20.

[3] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

[4] Xx. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1.

PŘÍLOHA X

XXXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXX ZDRAVÍ (XXXXXXXX)

XXXX X

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx potenciální toxické xxxxxx x skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozici:

Účinky

1. Xxxxxx toxicita

2. Dráždivost

3. Xxxxxxxx

4. Senzibilizace

5. Toxicita xxx opakované xxxxx

6. Xxxxxxxxxx

7. Karcinogenita

8. Xxxxxxxx xxx reprodukci

Obyvatelstvo

1. Xxxxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxxxx

3. Osoby exponované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XXXX X

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1 V těch xxxxxxxxx, kdy byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (čl. 4 xxxx. 2 xxx x)), není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxx se k xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx in xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

1.2 V těch xxxxxxxxx, kdy ještě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xx. 4 xxxx. 2 bod xx)), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxx.

2. Posouzení xxxxxx xxxxx (koncentrace) - xxxxxx (xxxxxx)

2.1 Xxxxx xxxxx - xxxxxx xx hodnotí pro xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x, xxxxx xx xx xxxxx, stanoví xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxx pozorovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxx (NOAEL – xx-xxxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx level). Xxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx dávka/koncentrace xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX – xxx xxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx xxxxx).

2.2 Xxx xxxxxx toxicitu, xxxxxxxx x dráždivost xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx LOAEL xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle požadavků xxxxxxxx 67/548/XXX. Xxx xxxxxx toxicitu se xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxx LC50 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx se xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx účinků xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxx.

2.3 Xxx xxxxxxxxxx x karcinogenitu xx xxxxxxxxxxx stanovit, zda xxxxx xxxx způsobit xxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx identifikovaná jako xxxxxxxxxx, není xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit XXXXX/XXXXX, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.1.

2.4 Pokud se xxxx senzibilizace xxxx x xxxxxxxxxxxxx dýchacího xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx může xxxxxxxx tyto účinky, xxxxxxx xxxxx není xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx identifikovat dávku/koncentraci, xxx xxxxx xxxxxxxx xx nepravděpodobný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

3. Posouzení xxxxxxxx

3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádí pro xxxxxx xxxxxxx obyvatelstva (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx expozici xxxx látce. Cílem xxxxxx posouzení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx, které obyvatelstvo xx nebo xxxx xxx exponováno. Tento xxxxx xxxx xxxx x xxxxx prostorové x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

3.2 Posouzení xxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x částí 2 xxxxxx XXX X, XXX B xxxx XXX C xxxxxxxx 67/548/XXX x na xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxx xxxxx potřeby xxxxxxx na:

i) xxxxxxxxx xxxxxxxx expoziční xxxxx;

xx) xxxxxxxx xxxxx na xxxx;

xxx) xxxxx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxx xx trh x/xxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx látka nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxx);

xx) xxxxxxxxx použití a xxxxxx omezení;

v) xxxxx x výrobě, xxxxx xxxx významné;

vi) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx);

xxx) xxxxxxxxxxxxx cesty expozice x absorpční xxxxxxxxx;

xxxx) xxxxxxx x xxxx xxxxxx expozice;

ix) xxx x xxxxxxxx specificky xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx informace xxxxxxxx.

3.3 Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxx použity xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx odpovídajícím údajům x xxxxxxxxxxxx xxxxx x obdobným xxxxxxxx xxxxxxx x průběhem xxxxxxxx.

3.4 Je-li látka xxxxxxxx přípravku, xx xxxxx uvažovat o xxxxxxxx látce x xxxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx, že xx přípravek klasifikován xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 88/379/EHS [1], xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1 Xxxxx xxxx xxx některý x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxxx hodnota XXXXX xxxx XXXXX, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xx x jednotlivým xxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXXX xxxx XXXXX x odhadem dávky xxxx koncentrace, xxx xxxx xxxxxxx (skupiny) xxxxxxxxxxxx vystavena (xxxxxxxxx). Xxxxx xx k xxxxxxxxx kvantitativní xxxxx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxx xxxxxxx expozice/N(L)OAEL. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a X(X)XXXX, který xx xxxx závěrů xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx.

4.2 Xxxxx xxxxxx xxx žádný x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx LOAEL, vychází xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx tento xxxxxx xxxxxxx [2], x xx xx xxxxxxx kvantitativních x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx tomto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který ze xxxx závěrů xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 je xxxxxxxxxx.

4.3 Při rozhodování, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 4 je xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxx xxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx z rozptylu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinku;

iii) skupiny xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx kvantitativní x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx

5.1 X xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 xxx provést xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x více xxx xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxxxxxxx xxxxx posoudí, xxxxx xx xxxx závěrů xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán souhrnné xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.

[1] Xx. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14.

[2] V xxxxxxx, že není xxxxxxxxx xxxxxxx X(X)XXXX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx koncentrací x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, kde xxx aplikaci xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku x xxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výskytu xxxxxx xx třeba xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXX RIZIKA: XXXXXX XXXXXX (XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX)

XXXX X

Xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx x xxxxxxx 4 bere x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkám x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx

1. Výbušnost

2. Hořlavost

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx obyvatelstva

1. Xxxxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxxxx

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx

XXXX X

1. Xxxxxxxxxxxx nebezpečí

1.1 X xxxx xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx nevedly xx klasifikaci (čl. 4 xxxx. 2 xxx x)), není xxxxxxxxx charakterizovat riziko xxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

1.2 X xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebyly xxxxxxxxx zkoušky vhodné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu x xxxx xxxxxxxxxx (xx. 4 xxxx. 2 xxx xx)), není xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx jiné rozumné xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.1. Xxxxxxxx xx xxx provedena xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxx xx. 4 odst. 2, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx uvedených v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikované x části 2 xxxxxx XXX X, XXX B xxxx XXX X směrnice 67/548/XXX.

3. Charakterizace rizika

3.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx pravděpodobnosti, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání dojde x nepříznivému xxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, použije xx obvykle xxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 4) xxxx. x). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ukáže, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx dojde, xxxxxxx xx obvykle xxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxx iv).

4. Xxxxxxx

4.1 Xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx vypracována xxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx obyvatelstva, budou xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXX RIZIKA: XXXXXXX XXXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1 U látek, xxxxx nejsou klasifikované xxxx nebezpečné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx (čl. 5 odst. 2 xxx i)), příslušný xxxxx xxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro vypracování xxxxxxxxxxxxxx rizika, x xxxxx xxx xxx x xxxxx zejména:

i) xxxxxxxx bioakumulačního potenciálu;

ii) xxxx křivky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zkoušení ekotoxicity;

iii) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x toxikologických xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx velmi toxická xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx R 40 ("Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx") nebo X 48 ("Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebezpečí vážného xxxxxxxxx zdraví");

iv) xxxxx x látkách s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.2 Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xx to, že xxxxxxxx rozumné důvody xxx vypracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xx. 5 xxxx. 2 xxx xx)), xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 3 odst. 4 xxxx ii) xxxx iii).

2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (účinek)

2.1 Xxxxxx xx provést xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx xx danou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx XXXX (xxxxxxxxx xx-xxxxxx xxxxxxxxxxxxx – xxxxx koncentrace, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

2.2 Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxx účinku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx 5 xxxxxx XXX A xxxx XXX X směrnice 67/548/XXX a xx xxxxxxxx ekotoxicity uvedených x xxxxxxx VIII (xxxxxx 1 x 2) xxxx xxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx použitím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnoty xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, např. LD50 (xxxxxx letální dávky), XX50 (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx), XX50 (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx), XX50 (xxxxxxxxxxx působící 50 % xxxxxxxx daného xxxxxxxxx, např. růstu), XXXX(X) (xxxxx (koncentrace) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx LOEL(C) (xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx nejistoty při xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxx xx omezeném xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx obecně xxxxx, xx xxx je xxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, tím xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx [1].

3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx nacházet v xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (XXX - xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxx možno xxxxxxx XXX xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3.2 Xxxxxxx XXX nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xxx xxxxxxxxxxxx emise, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3.3 Hodnota XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx expozice xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x přílohách XXX X, VII X, XXX X xxxx x příloze VIII xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx:

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx;

xx) množství xxxxx xx xxxx;

xxx) xxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx složka xxxxxxxxx);

xx) kategorie xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxx o xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx;

xx) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx tání, bod xxxx, xxxx par, xxxxxxxxx napětí, xxxxxxxxxxx xx vodě, rozdělovací xxxxxxxxxx n-oktanol/voda;

vii) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx/xxxxxxxx x degradaci;

viii) xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.4 X xxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx než 10 xxx za xxx (xxxx 50 tun xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx kvantitativní odhad xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxx xxxx xxxx látka xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1 Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xx xx možné, xxxxxxxxx hodnot XXX x PNEC xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx XXX/XXXX. Xxxxxxxx xx poměr XXX/XXXX roven xxxx xxxxx xxx 1, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxx i). Xx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx faktorů, xxxx xxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1.1 xxxxxx x) xx xx), xxxxx xx xxxxxx uvedených x xx. 3 odst. 4 xxxxxx xx), xxx) nebo iv) xx xxxxxx.

4.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx XXX/XXXX, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, že xx očekávaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxx. Po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x po zvážení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1.1, xxxxxxxx příslušný orgán, xxxxx xx čtyř xxxxxx uvedených v xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxx.

5. Xxxxxxx

5.1 V xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 xxx xxxxxxx charakterizaci rizika xx vztahu x xxxx xxx xxxxx xxxxxx životního prostředí. X xxxxxx případech xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 je vhodný xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závěry a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.

[1] Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 1000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx hodnotu X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx významných xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx NOEC xxxxxxxxx x výsledků zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX IV

CELKOVÝ SOUHRN XXXXXX

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx oddílu 5.1 přílohy X, xxxxxx 4.1 xxxxxxx XX x xxxxxx 5.1 xxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx všem xxxxxxx zjištěným xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx na informace (xx. 3 xxxx. 4 xxxx ii) x iii)) xxxx xxxxxxxxxx xxx snížení xxxxxx (xx. 3 xxxx. 4 bod xx)) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x úvahu xx. 3 xxxx. 6.

PŘÍLOHA X

XXXXXXXXX, XXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX

1. Písemná xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x souladu s xxxxxxx 7 obsahuje xxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx vytvořených x souladu x xxxxxxx 6 x x souladu x xxxxxxxx XX;

xx) prohlášení, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx sledovaná x xx její xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx oznamovatel nepředloží xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 xxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS x xxxxxxx, xx xxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxxx x) platí pro xxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx;

xxx) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xx. 3 xxxx. 4 xxxx xx) xxxx xxx) xxxxx xxx danou xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, skupinám xxxxxxxxxxxx x složkám xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx) xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že závěr xx. 3 xxxx. 4 bod xx) xxxxx pro xxxxx xxxxx ve xxxxxx x jednomu nebo xxxx potenciálním nepříznivým xxxxxxx, skupinám xxxxxxxxxxxx x složkám xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxxx připomínek xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx všech významných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 5.

2. V xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx poměry xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 přílohy X B x xxxxxx 4 xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxx XXX, je xxxxx xxxx poměry xxxx xxxxxxx uvést.