Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/EHS
ze xxx 20. xxxxxxxx 1993,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxx oznámených x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 67/548/EHS
KOMISE XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxx [1] xx xxxxx xxxxxxxx 93/21/XXX [2], x zejména xx xxxxxx 3 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xx směrnicí 67/548/EHS xxxx xxx každá xxxx látka xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx 16 xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x když xxxxxxxxxxx xx posuzování xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivňovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, ale xxx xx nezaručovaly xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx článek 3 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxxxx, aby Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx s xxxxxxx na klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxx posuzování rizik xxx člověka brát x xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx nutno xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xx látka xxxxxxxx sledování, může xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx látky x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika xxxx xxx hlavním východiskem xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních předpisů x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z uvedení xxxxx na xxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx vhodné, aby xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx informoval xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxx, xxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Komisi;
vzhledem x xxxx, že xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx vědecké xxxxx [3];
xxxxxxxx x xxxx, xx ustanovení xxxx xxxxxxxx platí, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x bezpečnosti x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxx xxx práci, xxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx [4], xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x bezpečnost zaměstnanců xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx odpovídající ochrany xxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxxxxxx 67/548/XXX,
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx obecné zásady xxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxx představují xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxx článek 3 xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxx směrnice xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx:
x) "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, které xxxx xxxxx může xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx)" xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx dané xxxxx x xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, kterým jsou xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) "charakterizací xxxxxx" xxxxxx xxxxx výskytu x intenzity nepříznivých xxxxxx, xx kterým xxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předpokládané xxxxxxxx dané xxxxx, x může xxxxxxxxx "xxxxx rizika", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx xxx snížení xxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx rizika xxx xxxxxxx x/xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx na xxx. Xxxx doporučení xxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x oznámení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1, čl. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX;
xx) xxxxxx bezpečnostního xxxxx navržené xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 odst. 1, xx. 8 xxxx. 1 nebo xx. 8 odst. 2 směrnice 67/548/XXX;
xxx) xxxxxx doporučených xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2.3, 2.4 x 2.5 příloh VII X, XXX B xxxx VII C, xxxxxxxxxx oznamovatelem x xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 7 odst. 1, xx. 8 xxxx. 1 xxxx čl. 8 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/EHS;
iv) pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx životního xxxxxxxxx xxxx identifikovanými xxxxxx.
Článek 3
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Posuzování rizika xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxx vztahu dávka (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx rizika. Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx uvedenými x xxxxxxxx 4 a 5.
2. Aniž je xxxxxx xxxxxxxx 1, xx třeba x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx od xxxxxxx x příslušný xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x souladu x xxxxxxx 7 xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vezme příslušný xxxxx x xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxx, zejména xxxxx xx xxxxx x xxxx skladování, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zpracování, xxxxxxx a zneškodňování xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx expozici důvodně xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne jeden xxxx více x xxxxxx závěrů:
i) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x není zapotřebí xx dále xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 odst. 2, xx. 8 xxxx. 3, xx. 8 xxxx. 4 nebo xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS.
ii) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušný xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx xxx xxxxxx posuzování, xxx xxxxxx x xxxx informace se xxxxxx až xx xxxx, xxx množství xxxxx xxxxxxx xx xxx dosáhne xxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 odst. 3 xxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX.
xxx) Xxxxx vyžaduje xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
xx) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušný xxxxx ihned xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx snížení xxxxxx.
5. Xxxxx-xx posouzení xxxxxx, že xx xx látku xxxxxxxx xxxxxx xxxx. 4 xxxx xx), xxx) xxxx xx), může xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx možnost zaslat xxxxxxxxxx x těmto xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx Komisi v xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxx 67/548/XXX.
6. Xxx vypracování xxxxxxxxxx xxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látkou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx určitých xxxxxx obyvatelstva nebo xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Posuzování xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
1. X xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX provede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx fází xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx X A x XX A. Xx xxxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx pokračuje příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X X x II X:
x) x) x xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx);
xx) posouzení xxxxxxxx xxx každou xxxxxxx obyvatelstva (xx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx exponované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí), xxxxx může xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx rizika.
2. Xxxxxxxx xx odstavce 1:
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 67/548/XXX, nemusí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx účinku nebo xxxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 písm x) x x odst. 1 písm. x) x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xx. 3 odst. 4 xxxx x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx důvody pro xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx ještě xxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x určitému xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, nebude xx xxxxx účinek xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx posuzování xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx důvody xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Posuzování xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí
1. X každé xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posouzení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX:
x) i) x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxx dávka (koncentrace) - xxxxxx (xxxxxx);
xx) xxxxxxxxx expozice pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1:
x) u xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat činnosti xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x b) x xxxxxxx se závěr xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxxx x), pokud xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx sledování x
xx) x xxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx vhodné xx xxxxxxxxxxxx jako nebezpečné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx sledování xx xxxxxx x životnímu xxxxxxxxx, xxxx. údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 1 písm x) x použije xx xxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 4 xxxx x).
Článek 6
Posuzování rizika: xxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 x 5 a v xxxxxxx s přílohami X, XX x XXX příslušný xxxxx xxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx IV, xxxxx xx xxxx xxxxxx čl. 3 xxxx. 4 xx/xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx), a xxxx postupuje xxxxx xx. 3 xxxx. 5.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2, čl. 8 xxxx. 3, xx. 8 xxxx. 4, čl. 14 xxxx. 1 nebo 16 směrnice 67/548/EHS xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx nutno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika provedené xxxxx článků 4 x 5 a x xxxxxxx x xxxxxxxxx I, XX x XXX x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx písemné xxxxxx xxx Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 5 a xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 6 vypracuje xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx V. Xxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx zpráva xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zasílá Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 18 xxxxxxxx 67/548/XXX dosáhnou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx věci xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xx požádání xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x zveřejní opatření xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx do 31. xxxxx 1993 a xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 20. července 1993.
Za Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 110, 4.5.1993, x. 20.
[3] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[4] Xx. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1.
PŘÍLOHA I
POSUZOVÁNÍ XXXXXX: XXXXXX XXXXXX (XXXXXXXX)
XXXX X
Xxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx článku 4 xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxx
3. Xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxx
8. Toxicita xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx
XXXX B
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 X xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx zkoušky vhodné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx výsledky xxxxxxx xx klasifikaci (xx. 4 odst. 2 xxx i)), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx jiné rozumné xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxx. pozitivní xx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx.
1.2 X xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xx. 4 xxxx. 2 bod xx)), není zapotřebí xxxxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxx xx k tomuto xxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxx rozumné důvody xxx sledování, xxxx. xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xx základě xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (účinek)
2.1 Xxxxx xxxxx - xxxxxx xx hodnotí xxx xxxxxxxx xxx opakované xxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci x, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxx pozorovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX – xx-xxxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx xxxxx). Xxxx-xx xxxxx stanovit hodnotu XXXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pozorovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx (LOAEL – xxx xxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx level).
2.2 Xxx xxxxxx toxicitu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS. Pro xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx hodnota XX50 xxxx XX50 xxxx xxxxxxxxxxxxx dávka x xxxxxxx, xx xx xxxxxx postup x xxxxx dávkou. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.3 Xxx mutagenitu x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xxxx způsobit xxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx, xxx xx xx ukázat, xx xxxxx, xxxxx xx identifikovaná jako xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit XXXXX/XXXXX, xxx xx xxxxxxx x odstavci 2.1.
2.4 Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx dýchacího xxxxxxx, stačí xxxxxxxxxx, xxx látka může xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx dosud xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx identifikovat xxxxx/xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx nepravděpodobný xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx již senzibilizovaného xxxxx xxxxxx.
3. Posouzení xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx pro xxxxxx skupinu obyvatelstva (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx životní xxxxxxxxx), x xxxxx xxx xxxxxxx předpokládat xxxxxxxx xxxx xxxxx. Cílem xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx odhad dávky/koncentrace xxxxx, xxxxx obyvatelstvo xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxx prostorové x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3.2 Posouzení xxxxxxxx je založeno xx informacích xxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x částí 2 xxxxxx XXX X, XXX X nebo XXX C xxxxxxxx 67/548/XXX x xx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx informacích. Zvláštní xxxxx je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx:
x) adekvátně xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje;
ii) xxxxxxxx xxxxx xx xxxx;
xxx) xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx trh x/xxxx xxxxxxx (např. xxxxxxx látka nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxxx);
xx) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) údaje x xxxxxx, xxxxx xxxx významné;
vi) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxxx xxxx, které jsou xxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx, xxxxx xxxx významné (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx);
xxx) xxxxxxxxxxxxx cesty expozice x xxxxxxxxx potenciál;
viii) xxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxx x velikost specificky xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx informace xxxxxxxx.
3.3 Xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx odpovídajícím údajům x xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4 Xx-xx látka xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případě, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Rady 88/379/XXX [1], pokud xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx důvody xxx xxxxxxxxx.
4. Charakterizace xxxxxx
4.1 Pokud xxxx xxx některý x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I A xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX, zahrnuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty XXXXX xxxx XXXXX x xxxxxxx xxxxx xxxx koncentrace, xxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxx vystavena (xxxxxxxxx). Xxxxx xx k xxxxxxxxx kvantitativní odhad xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/X(X)XXXX. Xxxxxxxxx orgán rozhodne xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx expozice x X(X)XXXX, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxxxx xxx žádný x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X A xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx LOAEL, vychází xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx nastane [2], x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Po xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušný xxxxx, xxxxx xx xxxx závěrů uvedených x xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx.
4.3 Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxx xxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx údajů a xxxxxxxxxxxxxxx x mezidruhových xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinku;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, na xxx xx vztahují kvantitativní x/xxxx kvalitativní údaje x xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx
5.1 X xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 lze provést xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x více xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxxxxxxx xxxxx posoudí, xxxxx xx xxxx závěrů xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xx shrnutí xxxxxxx závěrů zpracuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx toxicity xxxx xxxxx.
[1] Úř. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14.
[2] V xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X(X)XXXX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dávkou xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nepříznivého účinku xxxx tam, kde xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx koncentrace, xx xxxxx xxxxxxxxxx relativní xxxxxxxxx účinku x xxx, xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výskytu xxxxxx xx třeba xxxx xxxxxx informace xxxxxx v úvahu.
XXXXXXX II
POSUZOVÁNÍ XXXXXX: XXXXXX XXXXXX (FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXX)
XXXX X
Xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxx x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx skupin obyvatelstva xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkám x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
1. Výbušnost
2. Hořlavost
3. Xxxxxxxx potenciál
Skupiny obyvatelstva
1. Xxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
XXXX X
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 X xxxx případech, xxx xxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx nevedly xx xxxxxxxxxxx (xx. 4 odst. 2 xxx x)), není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
1.2 X xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxx xx vztahu x xxxx xxxxxxxxxx (xx. 4 xxxx. 2 xxx ii)), není xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxx jiné rozumné xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x části 2 xxxxxx VII A, XXX X xxxx XXX C xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. Charakterizace xxxxxx
3.1. Xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používání dojde x nepříznivému účinku. Xxxxxxxx posouzení xxxxx, xx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, použije xx obvykle xxxxx xxxxxxx v xx. 3 odst. 4) xxxx. x). Xxxxxxxx xxxx posouzení xxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, použije xx xxxxxxx závěr xxxxxxx v xx. 3 xxxx. 4 xxx iv).
4. Shrnutí
4.1 Xxxxxxxx pro snížení xxxxxx xxxx vypracována xxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX RIZIKA: XXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 U xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. 5 xxxx. 2 xxx i)), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxx xxx x úvahu xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxx závislosti xxxxxxxx xx xxxx xxx zkoušení ekotoxicity;
iii) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. klasifikace xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx velmi xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx škodlivá s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 40 ("Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxx X 48 ("Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx");
xx) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2 Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx vypracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, která xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx (xx. 5 xxxx. 2 xxx xx)), xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 odst. 4 body xx) xxxx iii).
2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx)
2.1 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx takové koncentrace xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx XXXX (xxxxxxxxx xx-xxxxxx concentration – xxxxx koncentrace, při xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
2.2 Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx 5 příloh XXX A nebo XXX B xxxxxxxx 67/548/XXX x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XXXX (xxxxxx 1 a 2) této xxxxxxxx.
2.3 Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx použitím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx hodnoty xxxxxxxx zkouškami na xxxxxxxxxxx, xxxx. XX50 (xxxxxx letální xxxxx), XX50 (xxxxxx letální xxxxxxxxxxx), XX50 (xxxxxx xxxxxx koncentrace), XX50 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 50 % xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxx), XXXX(X) (xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx LOEL(C) (xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx x pozorovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx je vyjádření xxxx nejistoty xxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx na omezeném xxxxx druhů xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx obecně platí, xx xxx xx xxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, tím menší xx xxxx nejistoty x velikost xxxxxxxxxxx xxxxxxx [1].
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx odhad koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX - predicted xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx). X xxxxxxxxx případech však xxxx možno xxxxxxx XXX xxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxx PEC xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx expozice xx nutno xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, vypouštění, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3.3 Xxxxxxx XXX xxxx kvalitativní xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikované x xxxxxxxxx XXX X, XXX B, XXX X xxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx 67/548/EHS, které x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxx xx trhu;
iii) formu, x xxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. samotná xxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx);
xx) xxxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxx tání, xxx xxxx, tlak xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx;
xxx) pravděpodobné xxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx/xxxxxxxx a degradaci;
viii) xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3.4 X xxxxx uváděných xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx než 10 xxx xx xxx (xxxx 50 xxx xxxxxx) xx obvykle xxxxxxx hodnota XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, do něhož xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxx danou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí zahrnuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx to možné, xxxxxxxxx xxxxxx XXX x PNEC xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx poměr XXX/XXXX. Xxxxxxxx xx xxxxx XXX/XXXX xxxxx xxxx xxxxx xxx 1, xxxxxxx xx závěr xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxx x). Xx-xx xxxxx poměr xxxxx xxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxxx faktorů, xxxx xxxx faktory xxxxxxx x xxxxxxxx 1.1 xxxxxx i) xx xx), který xx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 bodech xx), xxx) xxxx xx) xx vhodný.
4.2 Jestliže xxxxxx možno odvodit xxxxx PEC/PNEC, zahrnuje xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx očekávaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx. Po xxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení x xx zvážení xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx ze xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxx.
5. Xxxxxxx
5.1 X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vztahu x xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 4 je xxxxxx xxx xxxxxxxxxx složky xxxxxxxxx prostředí. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky na xxxxxxx xxxxxxxxx.
[1] Hodnotící xxxxxx xxxx 1000 xx obvykle xxxxxxx xxx hodnotu X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze tento xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx používá xxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX IV
CELKOVÝ XXXXXX XXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vypracované xx základě xxxxxx 5.1 přílohy I, xxxxxx 4.1 xxxxxxx XX x oddílu 5.1 přílohy XXX x xxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ke xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx rizika.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xx. 3 odst. 4 xxxx xx) x iii)) xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx (xx. 3 xxxx. 4 bod xx)) xx potřebné xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx. 3 odst. 6.
PŘÍLOHA V
INFORMACE, KTERÉ XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX
1. Xxxxxxx xxxxxx předkládaná Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 obsahuje xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx závěrů vytvořených x xxxxxxx x xxxxxxx 6 a x xxxxxxx s xxxxxxxx IV;
ii) xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 7 odst. 2, xx. 8 xxxx. 3 nebo čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxx, xx závěr x xx. 3 xxxx. 4 xxxx x) xxxxx xxx xxxxx látku xx xxxxxx xx všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům, xxxxxxxx obyvatelstva x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí;
iii) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx čl. 3 xxxx. 4 xxxx xx) xxxx xxx) xxxxx pro xxxxx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx závěr xx. 3 odst. 4 xxx iv) xxxxx xxx danou xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x složkám životního xxxxxxxxx;
x) xxxxxx připomínek xxxxxxxxxxxx x návrhům xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxxxxxx všech významných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xx. 3 xxxx. 5.
2. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnuje poměry xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxx X B x xxxxxx 4 přílohy XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxx XXX, je xxxxx xxxx poměry xxxx xxxxxxx xxxxx.