Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/EHS
ze xxx 20. xxxxxxxx 1993,
xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 67/548/EHS
KOMISE EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [1] ve xxxxx xxxxxxxx 93/21/EHS [2], x zejména xx xxxxxx 3 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx x souladu xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx být každá xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx 16 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx orgánů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, aby xx základě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx x xxxx xxxxxxxxxxx za posuzování xxxxxx nesou členské xxxxx, xx účelné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xxx xxx xx nezaručovaly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx 3 směrnice Rady 67/548/XXX xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xx nutno xxxxxxx xx porovnávání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x životního prostředí xxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xx klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka brát x xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx nutno při xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxxxxxxx brát x xxxxx účinky xxxxx na životní xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx ukáže-li xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX;
xxxxxxxx x xxxx, xx výsledky xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x uvedení xxxxx xx trh;
vzhledem x xxxx, že xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx závěrech, x xxxx, xxx x tom příslušný xxxxx xxxxxxx písemnou xxxxxx Xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro pokusné x jiné xxxxxxx xxxxx [3];
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx platí, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x bezpečnosti x ochraně xxxxxx xxxxxxxxxx při práci, xxxxxxx směrnice Rady 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x ochrany zdraví xxxxxxxxxxx při práci [4], která xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxx pro zdraví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx opatření xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx zřízeného podle xxxxxx 29 xxxxxxxx 67/548/XXX,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Cíle
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx článek 3 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxx směrnice xx použijí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx 67/548/XXX.
2. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se:
a) "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" rozumí identifikace xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (koncentrace) - xxxxxx (účinek)" rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx úrovní xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) "posouzením xxxxxxxx" rozumí stanovení xxxxx, cest x xxxxxxxxx pohybu xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxx odhad výskytu x xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx, ke xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx životního xxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx, x xxxx xxxxxxxxx "xxxxx rizika", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x/xxxx životní xxxxxxxxx spojená x xxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxx doporučení xxxxx zahrnovat:
i) xxxxxx xxxxxxxxxxx, balení nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1, čl. 8 odst. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX;
xx) xxxxxx bezpečnostního xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx předloženém x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 nebo xx. 8 odst. 2 směrnice 67/548/EHS;
iii) xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod x předběžných xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2.3, 2.4 a 2.5 xxxxxx VII X, XXX B xxxx XXX C, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 7 odst. 1, xx. 8 odst. 1 xxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX;
xx) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx zvážily xxxxxxxxx xxxxxxxx pro ochranu xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Článek 3
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - odezva (xxxxxx), xxxxxxxxx expozice x xxxxxxxxxxxxxx rizika. Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 x 5.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xx třeba x xxxxxxxxx zvláštních xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx ozónové xxxxxx, xxx xxxxx xxxx postupy xxxxxxx x článcích 4 x 5 xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx příslušný xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx obyvatelstva xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx x její skladování, xxxxxxxx úpravu přípravku xxxx jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxx x zneškodňování xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. Z xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne xxxxx xxxx xxxx z xxxxxx xxxxxx:
x) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sledování x xxxx zapotřebí xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 7 odst. 2, xx. 8 odst. 3, čl. 8 xxxx. 4 xxxx xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX.
xx) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušný orgán xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx až xx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx dosáhne xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 xxxx xx. 8 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX.
xxx) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
xx) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušný xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke snížení xxxxxx.
5. Xxxxx-xx posouzení xxxxxx, že xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. 4 xxxx xx), xxx) xxxx xx), xxxx xxxxxxxxx xxxxx informovat xxxxxxxxxxxx x svých xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace xxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, xxx xx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 17 xxxxxxxx 67/548/XXX.
6. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx snížení rizika xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx určitých xxxxxx obyvatelstva xxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx skupin obyvatelstva xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
1. X xxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 odst. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xx zaměří xxxxxxxxx xx vlastnosti x potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxxx X X x II X. Xx provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx následujícím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx X B x XX X:
x) x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx);
xx) posouzení xxxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx životního prostředí), xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx exponována dané xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1:
x) xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouška xxx identifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, nemusí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx x) x v odst. 1 písm. x) x xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxxx x), xxxxx neexistují jiné xxxxxxx důvody xxx xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx ještě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx posuzování rizika, xxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxxx důvody xxx xxxxxxxxx.
Článek 5
Posuzování xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí
1. X xxxxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x čl. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx identifikace xxxxxxxxx. Xx jejím xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx pořadím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX:
x) x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (koncentrace) - xxxxxx (xxxxxx);
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx životního prostředí (xx. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1:
x) x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx xxxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx, nemusí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxx xx závěr xxxxxxx x xx. 3 odst. 4 xxxx x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozumné xxxxxx xxx sledování x
xx) u xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX, x xxxxx xxxxxx dostačující xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxx nebezpečné xxx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x životnímu xxxxxxxxx, např. xxxxx x fyzikálně-chemických x xxxxxxxxxxxxxxx vlastnostech. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx zapotřebí, xxx posuzování xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 1 xxxx x) a xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 4 xxxx x).
Článek 6
Posuzování xxxxxx: xxxxxx
1. Po provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 5 a v xxxxxxx x xxxxxxxxx X, II x XXX xxxxxxxxx orgán xxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx xx xxxx xxxxxx xx. 3 xxxx. 4 je/jsou xxxxxxxxxx (použitelné), x xxxx xxxxxxxxx podle xx. 3 xxxx. 5.
2. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3, xx. 8 xxxx. 4, čl. 14 xxxx. 1 nebo 16 směrnice 67/548/EHS xxxx jiným xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedené xxxxx článků 4 x 5 x x souladu x xxxxxxxxx X, II x XXX a x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Článek 7
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 5 x xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písemnou xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx V. Xxxx xxxxxx zašle Xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx informací xx xxxx zpráva xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zpráva xx xxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 18 xxxxxxxx 67/548/XXX dosáhnou xxxxxxxxx orgány xxxxxx xx xxxx písemné xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nebo její xxxxxx, poskytne se xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Závěrečná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx opatření xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do 31. xxxxx 1993 a xxxxxxxxxx o nich xxxxxxx Xxxxxx.
2. Tato xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
Článek 9
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 1993.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Paleokrassas
člen Xxxxxx
[1] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 110, 4.5.1993, x. 20.
[3] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[4] Xx. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1.
XXXXXXX I
POSUZOVÁNÍ XXXXXX: XXXXXX XXXXXX (XXXXXXXX)
XXXX X
Xxxxxxxxxx rizika prováděné xxxxx xxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxické xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vystavené xxxxxxxx:
Xxxxxx
1. Xxxxxx toxicita
2. Xxxxxxxxxx
3. Xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxxxxx
7. Karcinogenita
8. Toxicita xxx reprodukci
Obyvatelstvo
1. Xxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
XXXX X
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 X xxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. 4 odst. 2 xxx x)), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx účinku, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozumné xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxx. pozitivní xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
1.2 X xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx provedeny xxxxxxx xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx potenciálnímu xxxxxx (xx. 4 xxxx. 2 bod xx)), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx riziko vztahující xx k xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxx.
2. Posouzení vztahu xxxxx (koncentrace) - xxxxxx (xxxxxx)
2.1 Xxxxx xxxxx - xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxx pozorovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX – xx-xxxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx xxxxx). Není-li xxxxx stanovit xxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX – xxx lowest-observed-adverse-effect level).
2.2 Xxx xxxxxx toxicitu, xxxxxxxx a dráždivost xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx hodnotu XXXXX xxxx LOAEL xx xxxxxxx výsledků zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX. Pro xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx LD50 xxxx XX50 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že se xxxxxx postup x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx účinků xxxxx xxxxxxxx, zda látka xxxx způsobit xxxx xxxxxx.
2.3 Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx, xxx xx xx ukázat, xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx XXXXX/XXXXX, jak xx xxxxxxx v odstavci 2.1.
2.4 Pokud xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x senzibilizace xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhodnotit, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx dosud xxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx identifikovat xxxxx/xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx již xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxx expozice xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx), x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx expozici xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx posouzení je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dávky/koncentrace xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx nebo xxxx xxx exponováno. Xxxxx xxxxx xxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
3.2 Posouzení xxxxxxxx xx založeno xx informacích xxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 2 xxxxxx XXX X, XXX X nebo XXX X směrnice 67/548/XXX a xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx podle potřeby xxxxxxx xx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxx na xxxx;
xxx) formu, xx xxxxx xx látka xxxxxxx na trh x/xxxx používá (např. xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx složka xxxxxxxxx);
xx) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx;
x) údaje x výrobě, xxxxx xxxx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx, xxxxx jsou významné (xxxx. tvorba xxxxxxxx);
xxx) xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxxxx x absorpční potenciál;
viii) xxxxxxx x xxxx xxxxxx expozice;
ix) typ x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (skupin) xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx dostupné.
3.3 Xxxx-xx xxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, dává xx xxxxxxxx odpovídajícím údajům x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x průběhem xxxxxxxx.
3.4 Je-li látka xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx klasifikován xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 88/379/XXX [1], xxxxx neexistují xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxx byla xxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx I X xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx LOAEL, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika vztahující xx x jednotlivým xxxxxxx porovnání xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX x xxxxxxx dávky xxxx koncentrace, xxx xxxx skupina (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxx vystavena (xxxxxxxxx). Xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx, stanoví se xxxxx hladina xxxxxxxx/X(X)XXXX. Xxxxxxxxx xxxxx rozhodne xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativního xxxxxx xxxxxxxx a X(X)XXXX, který xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxxxx xxx žádný z xxxxxx uvedených x xxxxxxx X X xxxxxxxxx xxxxxxx NOAEL xxxx XXXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahující xx x jednotlivým xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx [2], x to xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvažované skupiny xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušný xxxxx, který xx xxxx závěrů xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx.
4.3 Xxx rozhodování, xxxxx ze xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 4 xx použitelný, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxx xxxx:
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx a xxxxxxxxx účinku;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahují xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x expozici.
5. Xxxxxxx
5.1 X xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika ve xxxxxx x xxxx xxx jednomu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxx, který xx xxxx závěrů xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xx použitelný xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zpracuje xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx.
[1] Xx. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14.
[2] X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx hodnota X(X)XXXX, xxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx xx existenci xxxxxx mezi dávkou xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nepříznivého účinku xxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx vyhodnotit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti výskytu xxxxxx je třeba xxxx xxxxxx informace xxxxxx v úvahu.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXX XXXXXX (FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÉ XXXXXXXXXX)
XXXX A
Posouzení xxxxxx x souladu s xxxxxxx 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obyvatelstva xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx
2. Hořlavost
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx obyvatelstva
1. Xxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxxx nepřímo přes xxxxxxx prostředí
ČÁST X
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 X xxxx xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx vlastnosti, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (čl. 4 odst. 2 xxx x)), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
1.2 X xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx nebyly xxxxxxxxx zkoušky vhodné xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xx vztahu x xxxx vlastnosti (čl. 4 xxxx. 2 xxx xx)), není xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xxxxx xx. 4 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x části 2 xxxxxx XXX A, XXX X xxxx XXX X xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
3.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx xxxxxxx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxxxx dojde x nepříznivému xxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxxx, xx x nepříznivému xxxxxx xxxxxxx, použije xx xxxxxxx závěr xxxxxxx v xx. 3 odst. 4) xxxx. x). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ukáže, xx k nepříznivému xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 4 xxx iv).
4. Xxxxxxx
4.1 Xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxx doporučení pro xxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx doporučení xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
XXXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 U látek, xxxxx nejsou klasifikované xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí (xx. 5 odst. 2 xxx x)), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxx xxx x xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potenciálu;
ii) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. klasifikace xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx látka xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 40 ("Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxx X 48 ("Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví");
iv) údaje x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx strukturou.
1.2 Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxx důvody xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (čl. 5 xxxx. 2 xxx xx)), xxxxxx opatření x souladu x xx. 3 odst. 4 xxxx ii) xxxx xxx).
2. Posouzení xxxxxx dávka (xxxxxxxxxxx) - odezva (xxxxxx)
2.1 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pod xxxxx xxxxxxxx se neočekává xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx XXXX (predicted xx-xxxxxx concentration – xxxxx koncentrace, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
2.2 Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xx základě informací xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx účinku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx 5 xxxxxx XXX X xxxx XXX B xxxxxxxx 67/548/XXX x ve xxxxxxxx ekotoxicity xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX (xxxxxx 1 x 2) xxxx směrnice.
2.3 Xxxxxxx PNEC se xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxx. LD50 (xxxxxx xxxxxxx dávky), XX50 (xxxxxx letální xxxxxxxxxxx), EC50 (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx), XX50 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 50 % inhibici xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxx), XXXX(X) (xxxxx (koncentrace) xxx pozorovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx XXXX(X) (xxxxxxxx dávka (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx nejistoty při xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx platí, xx xxx je xxxx údajů x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, tím menší xx míra xxxxxxxxx x xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx [1].
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látky, xxxxx by xx xxxxx nacházet v xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí (XXX - predicted xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XXX stanovit a xxxx xxx proveden xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxxx odhad expozice xx nutno xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látek.
3.3 Hodnota XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx VII X, VII X, XXX X xxxx x xxxxxxx VIII xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx látky xx xxxx;
xxx) xxxxx, x jaké xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx používána (xxxx. samotná látka xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx);
xx) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx omezení;
v) xxxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxx xxxx, xxx xxxx, xxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxx, rozpustnost xx xxxx, rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx;
xxx) pravděpodobné xxxxx xx jednotlivých xxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxxxx;
xxxx) xxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3.4 X xxxxx uváděných xx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx než 10 xxx za xxx (xxxx 50 xxx xxxxxx) xx obvykle xxxxxxx hodnota XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, do xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
4. Charakterizace xxxxxx
4.1 Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx PEC x XXXX tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx poměr PEC/PNEC. Xxxxxxxx je xxxxx XXX/XXXX roven nebo xxxxx xxx 1, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxx i). Xx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxx 1, rozhodne xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx velikosti xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.1 xxxxxx i) až xx), xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxxxxx xx), xxx) xxxx xx) xx vhodný.
4.2 Xxxxxxxx xxxxxx možno odvodit xxxxx XXX/XXXX, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xx očekávaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxx účinku. Xx xxxxxxxxx takového xxxxxxxxx x po zvážení xxxxxxxxxxx faktorů, xxxx xxxx faktory xxxxxxx x odstavci 1.1, xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 odst. 4 je xxxxxx.
5. Xxxxxxx
5.1 X xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 lze xxxxxxx charakterizaci rizika xx xxxxxx k xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx čtyř xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx posuzování rizika xxxxxxxxx orgán zhodnotí xxxxxxxx závěry x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky na xxxxxxx xxxxxxxxx.
[1] Xxxxxxxxx xxxxxx řádu 1000 xx obvykle používá xxx xxxxxxx L(E)C50 xxxxxxxxx x výsledků xxxxxxx xxxxxx toxicity, xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tento xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX IV
CELKOVÝ XXXXXX XXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě oddílu 5.1 xxxxxxx X, xxxxxx 4.1 xxxxxxx XX x xxxxxx 5.1 xxxxxxx XXX x vytvoří jejich xxxxxxx přehled xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx rizika.
2. Další xxxxxxxxx na xxxxxxxxx (xx. 3 xxxx. 4 body xx) x iii)) xxxx xxxxxxxxxx xxx snížení xxxxxx (xx. 3 xxxx. 4 xxx xx)) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx doporučení xxxxx v xxxxx xx. 3 xxxx. 6.
XXXXXXX X
XXXXXXXXX, XXXXX XXXX XXXXXXXXX SHRNUTÍ XXXXXXXXXX XXXXXX
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx závěrů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 x x xxxxxxx s xxxxxxxx XX;
xx) xxxxxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx informací látka xxxx xxxxxxxxx x xx xxxx další xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx oznamovatel xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 2, xx. 8 odst. 3 xxxx čl. 14 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxx, že xxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxxx x) xxxxx pro xxxxx látku xx xxxxxx xx všem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx životního xxxxxxxxx;
xxx) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx, xx xxxxx čl. 3 xxxx. 4 xxxx xx) xxxx xxx) xxxxx xxx danou xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, skupinám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx rizika x xxxxxxx, že xxxxx xx. 3 xxxx. 4 bod xx) xxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxx x jednomu xxxx xxxx potenciálním xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx obyvatelstva x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx připomínek xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx významných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx kroky uvedené x čl. 3 xxxx. 5.
2. V xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxx uvedené x xxxxxx 4 přílohy X X x xxxxxx 4 přílohy XXX xxxx hodnotící xxxxxxx popsané v xxxxxx 2 xxxxxxx XXX, je xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx uvést.