Xxxxxxxx Komise 93/67/XXX
xx xxx 20. července 1993,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oznámených v xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 67/548/XXX
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx společenství,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS ze xxx 27. xxxxxx 1967 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [1] ve xxxxx xxxxxxxx 93/21/XXX [2], x xxxxxxx xx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k tomu, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxx 16 xxxxxxxx 67/548/XXX vyžaduje xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obdržely oznámení xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizika xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx i xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx členské xxxxx, je účelné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx úrovni Společenství, xxx xx předešlo xxxxxxxx xxxx členskými xxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xxxxxxxx, aby Xxxxxx stanovila tyto xxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx nutno xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx prostředí xxxx látce;
vzhledem x xxxx, že x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx xxxxx xxx posuzování xxxxx xxx člověka brát x xxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xx klasifikaci xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS, xx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxxx x úvahu xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx-xx posouzení xxxxx, xx látka xxxxxxxx sledování, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxx, za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx východiskem xxx rozhodování podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xx xxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečné látky x svých závěrech, x xxxx, xxx x xxx příslušný xxxxx poskytl xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx počet zvířat xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro pokusné x jiné vědecké xxxxx [3];
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x bezpečnosti x ochraně zdraví xxxxxxxxxx xxx práci, xxxxxxx směrnice Rady 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx [4], která ukládá xxxxxxxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z používání xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a x případě xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxxxxxx 67/548/XXX,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 směrnice 67/548/XXX.
2. Xxx xxxxx této xxxxxxxx xx:
x) "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxx látka xxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (účinek)" rozumí xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx rizika" xxxxxx odhad výskytu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxx obyvatelstva xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxx "xxxxx rizika", xx. xxxxxxxxxxxx xxxx pravděpodobnosti;
e) "xxxxxxxxxxx xxx snížení xxxxxx" xxxxxx doporučení xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x/xxxx životní xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxx doporučení xxxxx xxxxxxxxx:
x) úpravy xxxxxxxxxxx, balení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX;
xx) úpravy xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1, čl. 8 xxxx. 1 nebo xx. 8 odst. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX;
xxx) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x předběžných opatření xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2.3, 2.4 a 2.5 xxxxxx XXX X, VII B xxxx XXX X, xxxxxxxxxx oznamovatelem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 7 odst. 1, xx. 8 odst. 1 nebo xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX;
xx) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo životního xxxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxx posuzování xxxxxx
1. Posuzování rizika xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podle xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx), posouzení xxxxxxxx x charakterizaci xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 a 5.
2. Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xx třeba x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxx postupy uvedené x xxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxx předkládané Xxxxxx x souladu x xxxxxxx 7 xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx informacím x xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxx skladování, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zpracování, xxxxxxx x zneškodňování xxxx opětovné xxxxxxx, xxxx expozici důvodně xxxxxxxxxxxx.
4. Z xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne xxxxx xxxx xxxx z xxxxxx závěrů:
i) Látka xxxxxxxxxx přímé sledování x není xxxxxxxxx xx dále hodnotit, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx informace v xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3, čl. 8 xxxx. 4 nebo xx. 14 odst. 1 směrnice 67/548/XXX.
xx) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xx xxxx, xxx množství xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 xxxx xx. 8 xxxx. 4 xxxxxxxx 67/548/XXX.
xxx) Xxxxx vyžaduje xxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
xx) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx snížení xxxxxx.
5. Xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. 4 xxxx ii), xxx) xxxx iv), xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x svých xxxxxxxx x poskytnout xx možnost xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx x poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, než xx xxxxx Xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 17 xxxxxxxx 67/548/XXX.
6. Xxx vypracování doporučení xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx určitých xxxxxx obyvatelstva xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
1. X xxxxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 7 xxxx. 1, čl. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx první xxxx xx xxxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx vlastnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxxxxxx I X x XX X. Xx provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx následujícím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X X x XX B:
a) x) x xxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx (koncentrace) - xxxxxx (účinek);
ii) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx exponované nepřímo xxxxxxxxx životního prostředí), xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1:
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkouška xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx klasifikaci xxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx a) x x odst. 1 xxxx. x) x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 4 xxxx i), xxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro identifikaci xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxx xxxx vlastnosti, nebude xx xxxxx xxxxxx xxxx vlastnost xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rizika, xxxxx neexistují xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxx xxxxx xxxxxxxx v souladu x čl. 7 xxxx. 1, čl. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX xxxxxxx příslušný xxxxx posouzení rizika x hlediska xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxx podle pokynů xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX:
x) x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dávka (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (účinek);
ii) xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. vodní xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx;
x) charakterizace xxxxxx.
2. Xxxxxxxx od odstavce 1:
x) x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, nemusí xxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x b) x xxxxxxx xx závěr xxxxxxx x xx. 3 odst. 4 xxxx x), pokud xxxxxxxxxx xxxx rozumné xxxxxx xxx xxxxxxxxx x
xx) u xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx rozhodnutí, zda xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx k životnímu xxxxxxxxx, xxxx. údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxx. x) a xxxx. 1 písm x) a použije xx xxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxxx x).
Článek 6
Posuzování xxxxxx: xxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 a 5 x v xxxxxxx x xxxxxxxxx X, II x XXX xxxxxxxxx orgán xxxx, v souladu x přílohou XX, xxxxx ze xxxx xxxxxx xx. 3 xxxx. 4 xx/xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx), a xxxx xxxxxxxxx podle xx. 3 odst. 5.
2. Jestliže xx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 odst. 3, xx. 8 xxxx. 4, xx. 14 xxxx. 1 xxxx 16 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxx způsobem, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx článků 4 x 5 x x souladu x xxxxxxxxx X, II x XXX x x případě potřeby xxxxxxx revizi.
Xxxxxx 7
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro Xxxxxx
1. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 5 a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X. Xxxx zprávu zašle Xxxxxx v xxxxxxx x článkem 17 xxxxxxxx 67/548/XXX. Po xxxxx revizi xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zasílá Komisi.
2. Xxxxxxxx x souladu x článkem 18 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxx xxxxxxxxx orgány dohody xx věci písemné xxxxxx x posuzování xxxxxx xxxx její xxxxxx, xxxxxxxx se xx požádání kopie xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Závěrečná xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zveřejní opatření xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 31. xxxxx 1993 a xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
V Bruselu xxx 20. xxxxxxxx 1993.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
xxxx Xxxxxx
[1] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1.
[2] Úř. xxxx. X 110, 4.5.1993, x. 20.
[3] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[4] Úř. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1.
XXXXXXX X
XXXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXX ZDRAVÍ (XXXXXXXX)
XXXX X
Xxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx článku 4 xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxické xxxxxx x skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozici:
Účinky
1. Xxxxxx toxicita
2. Xxxxxxxxxx
3. Xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dávce
6. Xxxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xxxxxxxxx
XXXX X
1. Identifikace xxxxxxxxx
1.1 X xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx klasifikaci (xx. 4 xxxx. 2 xxx x)), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx in xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx.
1.2 X těch xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxx vztahující xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xx. 4 xxxx. 2 bod xx)), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx riziko vztahující xx k xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxx rozumné xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx expozice nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (koncentrace) - xxxxxx (účinek)
2.1 Xxxxx xxxxx - xxxxxx xx hodnotí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx dávky (koncentrace) xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx (NOAEL – xx-xxxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx xxxxx). Není-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pozorovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX – xxx lowest-observed-adverse-effect xxxxx).
2.2 Xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxx xxxxxx toxicitu se xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxx LC50 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx s xxxxx dávkou. X xxxxxxxxx účinků stačí xxxxxxxx, zda xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
2.3 Pro mutagenitu x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxx, xx látka, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, není xxxxxxxxxxx, xx vhodné stanovit XXXXX/XXXXX, xxx xx xxxxxxx v odstavci 2.1.
2.4 Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x senzibilizace dýchacího xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxx látka xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx identifikovat xxxxx/xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku u xxxxxxxx již xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádí xxx xxxxxx skupinu obyvatelstva (xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx nepřímo xxxx xxxxxxx prostředí), x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx kvantitativní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dávky/koncentrace xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xx nebo může xxx exponováno. Xxxxx xxxxx musí brát x xxxxx prostorové x xxxxxx xxxxx xxxxxxx expozice.
3.2 Posouzení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx informacích xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 2 xxxxxx XXX X, XXX X xxxx XXX C směrnice 67/548/XXX x xx xxxxxx dostupných x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxx je xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx:
x) adekvátně xxxxxxxx expoziční xxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxx na xxxx;
xxx) xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxx x/xxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx nebo xxxx složka xxxxxxxxx);
xx) xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;
x) údaje x xxxxxx, pokud xxxx významné;
vi) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. tvorba xxxxxxxx);
xxx) xxxxxxxxxxxxx cesty xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxx) xxxxxxx a doba xxxxxx xxxxxxxx;
xx) typ x xxxxxxxx specificky xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3.3 Xxxx-xx xxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx prognostické xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx odpovídajícím údajům x xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4 Xx-xx látka xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx látce x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx klasifikován xx xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 88/379/XXX [1], xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx důvody xxx sledování.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Pokud xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx uvedených v xxxxxxx X X xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx LOAEL, zahrnuje xxxxxxxxxxxxxx rizika vztahující xx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx porovnání hodnoty XXXXX xxxx XXXXX x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxx vystavena (vystaveny). Xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, stanoví xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/X(X)XXXX. Xxxxxxxxx orgán rozhodne xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx expozice a X(X)XXXX, který xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx.
4.2 Xxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X X xxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx XXXXX, vychází xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx nastane [2], x to na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 4 je xxxxxxxxxx.
4.3 Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx ze čtyř xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, mimo xxxx:
x) nejistotu xxxxxxxx, xxxxx jiných xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx a xxxxxxxxx účinku;
iii) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx
5.1 X xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx závěrů xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx závěrů zpracuje xxxxxxxxx xxxxx souhrnné xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx toxicity dané xxxxx.
[1] Úř. xxxx. X 187, 16.7.1988, x. 14.
[2] X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx N(L)OAEL, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nepříznivého účinku xxxx tam, kde xxx aplikaci metody, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jedné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku x xxx, že xxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXXXXX XXXXXX: XXXXXX ZDRAVÍ (XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX)
XXXX A
Posouzení rizika x souladu x xxxxxxx 4 bere x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxx nastat x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxx
3. Xxxxxxxx potenciál
Skupiny obyvatelstva
1. Xxxxxxxxxx
2. Spotřebitelé
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
XXXX X
1. Xxxxxxxxxxxx nebezpečí
1.1 X xxxx případech, xxx xxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x dané xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xx. 4 xxxx. 2 xxx i)), není xxxxxxxxx charakterizovat riziko xxxxxxxxxx se x xxxx vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxx jiné rozumné xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
1.2 X těch xxxxxxxxx, xxx ještě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxx vlastnosti (čl. 4 xxxx. 2 xxx xx)), xxxx xxxxx charakterizovat xxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxx vlastnosti, pokud xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx sledování.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 4 xxxx. 2, je nutné xxxxx xxxxxxxx důvodně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x části 2 xxxxxx XXX X, XXX X xxxx XXX X xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. Charakterizace xxxxxx
3.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, použije xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 3 odst. 4) xxxx. x). Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, použije xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxx xx).
4. Xxxxxxx
4.1 Xxxxxxxx pro snížení xxxxxx xxxx vypracována xxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx obyvatelstva, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
XXXXXXX XXX
XXXXXXXXXX RIZIKA: XXXXXXX PROSTŘEDÍ
1. Identifikace xxxxxxxxx
1.1 X látek, xxxxx xxxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. 5 xxxx. 2 xxx x)), příslušný xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika, x xxxxx xxx xxx x xxxxx zejména:
i) xxxxxxxx bioakumulačního xxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxx závislosti xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, toxická xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx škodlivá x xxxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx R 40 ("Xxxxxxxxx na karcinogenní xxxxxx") xxxx X 48 ("Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx");
xx) xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2 Xxxxx xx xxxxxxxxx orgán xx xx, xx xxxxxxxx rozumné xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xx. 5 xxxx. 2 xxx xx)), xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxxx xx) xxxx iii).
2. Posouzení xxxxxx dávka (koncentrace) - xxxxxx (účinek)
2.1 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xx známa xxxx XXXX (xxxxxxxxx xx-xxxxxx concentration – xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
2.2 Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx 5 xxxxxx XXX X nebo XXX X směrnice 67/548/XXX x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx VIII (xxxxxx 1 a 2) xxxx xxxxxxxx.
2.3 Xxxxxxx PNEC xx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkouškami xx xxxxxxxxxxx, xxxx. XX50 (xxxxxx letální dávky), XX50 (xxxxxx letální xxxxxxxxxxx), XX50 (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx), XX50 (xxxxxxxxxxx působící 50 % xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxx), XXXX(X) (xxxxx (koncentrace) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx XXXX(X) (xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx s pozorovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
2.4 Hodnotící xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx druhů xx xxxxxxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxx obecně xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx menší xx xxxx nejistoty x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx [1].
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxx nacházet x xxxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx je známa xxxx odhad koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX - xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx). X xxxxxxxxx případech xxxx xxxx xxxxx hodnotu XXX xxxxxxxx x xxxx xxx proveden xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxx PEC xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, vypouštění, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx.
3.3 Hodnota XXX xxxx kvalitativní xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX X, XXX X, XXX C nebo x xxxxxxx VIII xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx x případě potřeby xxxxxxxx:
x) vhodným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx xxxxx xx xxxx;
xxx) xxxxx, x xxxx je xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx používána (xxxx. xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx složka xxxxxxxxx);
xx) kategorie použití x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxx, tlak par, xxxxxxxxx napětí, rozpustnost xx vodě, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx;
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxxxx;
xxxx) xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3.4 U xxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 xxx xx rok (xxxx 50 xxx xxxxxx) se xxxxxxx xxxxxxx hodnota PEC xxxx kvantitativní xxxxx xxxxxxxx xxx místní xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx látka xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx rizika
4.1 Xxx danou xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xx možné, xxxxxxxxx hodnot XXX x XXXX xxx, xxx xxxx možno xxxxxxx poměr XXX/XXXX. Xxxxxxxx je xxxxx XXX/XXXX roven xxxx xxxxx xxx 1, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxx i). Xx-xx xxxxx xxxxx větší xxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx velikosti tohoto xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx faktorů, jako xxxx faktory xxxxxxx x xxxxxxxx 1.1 xxxxxx i) xx xx), xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 4 bodech ii), xxx) xxxx xx) xx xxxxxx.
4.2 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odvodit xxxxx XXX/XXXX, zahrnuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx takového xxxxxxxxx x po xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx ze xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 4 xx xxxxxx.
5. Xxxxxxx
5.1 V xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vztahu x xxxx než jedné xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. X xxxxxx případech xxxxxxxxx orgán xxxxxxx, xxxxx ze xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxx xxx jednotlivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx souhrnné závěry xxxxxxxx xx celkových xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
[1] Xxxxxxxxx xxxxxx řádu 1000 xx obvykle používá xxx xxxxxxx L(E)C50 xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicity, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze tento xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx faktor xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXX SOUHRN XXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě oddílu 5.1 xxxxxxx X, xxxxxx 4.1 xxxxxxx XX x xxxxxx 5.1 xxxxxxx III x xxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx xxxx xxxxxxx zjištěným xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Další xxxxxxxxx na informace (xx. 3 xxxx. 4 xxxx xx) x iii)) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (xx. 3 xxxx. 4 bod xx)) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx doporučení xxxxx x xxxxx xx. 3 xxxx. 6.
XXXXXXX X
XXXXXXXXX, XXXXX XXXX XXXXXXXXX SHRNUTÍ XXXXXXXXXX XXXXXX
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x souladu x xxxxxxx 7 obsahuje xxxx doklady:
i) xxxxxx xxxxxx xxxxxx vytvořených x souladu x xxxxxxx 6 a x xxxxxxx x xxxxxxxx IV;
ii) xxxxxxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx její další xxxxxxxxxx není xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 nebo xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX x xxxxxxx, že xxxxx x čl. 3 xxxx. 4 xxxx x) xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního prostředí;
iii) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxx xx. 3 xxxx. 4 bodu xx) nebo xxx) xxxxx pro xxxxx xxxxx ve xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x složkám životního xxxxxxxxx;
xx) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, že závěr xx. 3 xxxx. 4 xxx xx) xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx vztahu x jednomu nebo xxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx, xxxxxxxx obyvatelstva x xxxxxxx životního xxxxxxxxx;
x) souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x návrhům xxxxxxxxxxx orgánu a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací v xxxxxxx, že byly xxxxxxxxx kroky xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 5.
2. X xxxxxxx, xx charakterizace xxxxxx zahrnuje poměry xxxxxxxx/xxxxxx uvedené x xxxxxx 4 xxxxxxx X X x xxxxxx 4 xxxxxxx XXX nebo hodnotící xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxx XXX, je nutno xxxx poměry xxxx xxxxxxx xxxxx.