Xxxxxxxx Xxxxxx 93/67/EHS
ze xxx 20. xxxxxxxx 1993,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx a xxxxxxx prostředí u xxxxx oznámených x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx nebezpečných látek [1] xx znění xxxxxxxx 93/21/EHS [2], x zejména xx xxxxxx 3 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx uváděná xx xxx oznámena xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxx obsahujícího určité xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx článek 16 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxx xx příslušných xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx oznámení xxxx látky, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx x když xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zásady xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členskými xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, ale xxx xx nezaručovaly xxxxxxx úroveň ochrany xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx článek 3 xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX vyžaduje, xxx Xxxxxx stanovila xxxx xxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX, xx nutno xxx posuzování xxxxx xxx xxxxxxx brát x xxxxx fyzikálně-chemické x toxikologické xxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx látky xxxxx směrnice 67/548/XXX, xx xxxxx při xxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxx prostředí xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, může xx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxx informace, xxxxxx xxxxxxxx dalších xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS;
vzhledem k xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx východiskem xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx informoval xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, x xxxx, xxx x tom příslušný xxxxx xxxxxxx písemnou xxxxxx Xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx k experimentálním xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [3];
xxxxxxxx x xxxx, xx ustanovení xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Rady 89/391/XXX ze xxx 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx [4], která xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x bezpečnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x používání xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx opatření této xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx zřízeného xxxxx xxxxxx 29 xxxxxxxx 67/548/XXX,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxx směrnice xxxxxxx obecné xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx látky představují xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxxx článek 3 xxxxxxxx 67/548/EHS.
Článek 2
Definice
1. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx 67/548/EHS.
2. Xxx účely xxxx xxxxxxxx se:
a) "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxx identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (účinek)" xxxxxx xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx dané xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x) "posouzením xxxxxxxx" rozumí xxxxxxxxx xxxxx, cest x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx a její xxxxxxx xxxx degradace xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxx složky životního xxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxxxxx rizika" xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx kterým xxxx xxxxx xx xxxxxxx obyvatelstva xxxx xx xxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předpokládané xxxxxxxx dané xxxxx, x xxxx xxxxxxxxx "xxxxx rizika", xx. xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxxxxxxxxx;
x) "xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx" xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zahrnovat:
i) xxxxxx xxxxxxxxxxx, balení xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v oznámení xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX;
xx) úpravy bezpečnostního xxxxx navržené xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1, čl. 8 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX;
xxx) xxxxxx doporučených xxxxx x xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x oddílech 2.3, 2.4 x 2.5 příloh XXX X, VII X xxxx XXX X, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx dokumentaci pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 7 odst. 1, xx. 8 xxxx. 1 nebo xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX;
xx) xxxxxx xxx xxxxxxxxx orgány, xxx zvážily xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxx posuzování xxxxxx
1. Xxxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx x xxxxxxx uvedenými v xxxxxxxx 4 x 5.
2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. poškozování xxxxxxx xxxxxx, pro které xxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 4 x 5 nepoužitelné, xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx případ od xxxxxxx x příslušný xxxxx zahrne xx xxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x článkem 7 xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x úvahu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx se xxxxx x její xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx opětovné xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
4. X xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne jeden xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) Xxxxx xxxxxxxxxx přímé sledování x xxxx zapotřebí xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxx informace v xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3, xx. 8 xxxx. 4 xxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS.
ii) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, které další xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx revizi xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx se xxxxxx až xx xxxx, kdy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 xxxx xx. 8 xxxx. 4 směrnice 67/548/XXX.
xxx) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
xx) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
5. Ukáže-li xxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx odst. 4 xxxx ii), iii) xxxx iv), může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zaslat xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace xxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, než je xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17 směrnice 67/548/XXX.
6. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx látkou xxxx příslušný xxxxx xxxxxx možnost, xx xxxxxxx xxxxxxxx určitých xxxxxx obyvatelstva xxxx xxxxxx životního prostředí xxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx
1. X xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 odst. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx první xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx vlastnosti x xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx I X x II X. Xx xxxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx pokračuje xxxxxxxxx xxxxx následujícím xxxxxxx xxxxxxxx prováděných xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx I B x XX X:
x) x) x případě xxxxxxx xxxxxxxxx vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx);
xx) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx životního xxxxxxxxx), xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx rizika.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1:
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxx účinku nebo xxxxxxxxxx x výsledky xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 67/548/XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v odst. 1 xxxx a) x x odst. 1 xxxx. b) x použije xx xxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 4 bodu i), xxxxx neexistují xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx;
xx) jestliže xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu x určitému účinku xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx vlastnost zahrnovat xx posuzování rizika, xxxxx neexistují xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Článek 5
Xxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. X každé xxxxx xxxxxxxx v souladu x xx. 7 xxxx. 1, xx. 8 xxxx. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 směrnice 67/548/XXX xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx fází xx identifikace xxxxxxxxx. Xx jejím xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx činností xxxxxxxxxxx podle pokynů xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX:
x) i) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - odezva (účinek);
ii) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxxxxxxx vystaveny xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1:
x) x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx 67/548/EHS, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxxx x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx sledování x
xx) u látek xxxxxxxxxx podle xx. 8 odst. 1 xxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 67/548/XXX, u xxxxx xxxxxx dostačující xxxxx xxx rozhodnutí, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x životnímu xxxxxxxxx, xxxx. xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vlastnostech. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důvody xxxxxxxxxx, není zapotřebí, xxx posuzování xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxx. 1 xxxx x) a xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 4 bodu x).
Článek 6
Posuzování xxxxxx: xxxxxx
1. Xx provedení xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx 4 a 5 x v xxxxxxx x přílohami X, XX x XXX xxxxxxxxx orgán xxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx ze xxxx xxxxxx xx. 3 xxxx. 4 xx/xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx), a xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 5.
2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2, xx. 8 odst. 3, xx. 8 odst. 4, xx. 14 xxxx. 1 xxxx 16 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx jiným způsobem, xx xxxxx přezkoumat xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 5 x x xxxxxxx x xxxxxxxxx X, II x III x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx
1. Xx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 5 x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 vypracuje xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze V. Xxxx zprávu zašle Xxxxxx x souladu x xxxxxxx 17 xxxxxxxx 67/548/XXX. Xx xxxxx revizi xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx informací xx xxxx xxxxxx aktualizuje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 18 xxxxxxxx 67/548/XXX xxxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxx xx věci xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do 31. xxxxx 1993 a xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 9
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 20. xxxxxxxx 1993.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx Paleokrassas
člen Xxxxxx
[1] Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1.
[2] Xx. xxxx. X 110, 4.5.1993, x. 20.
[3] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[4] Xx. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1.
PŘÍLOHA I
POSUZOVÁNÍ XXXXXX: XXXXXX XXXXXX (XXXXXXXX)
XXXX X
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 4 xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx potenciální xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozici:
Účinky
1. Xxxxxx toxicita
2. Xxxxxxxxxx
3. Xxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxxxxx
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx
6. Xxxxxxxxxx
7. Karcinogenita
8. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxxxxx
3. Osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
XXXX X
1. Identifikace xxxxxxxxx
1.1 X xxxx xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinku, xxx výsledky nevedly xx klasifikaci (xx. 4 xxxx. 2 xxx x)), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxx účinku, xxxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx in xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
1.2 X xxxx xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxx vztahující se x danému potenciálnímu xxxxxx (čl. 4 xxxx. 2 bod xx)), xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahující xx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx sledování, např. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxx.
2. Posouzení vztahu xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx)
2.1 Xxxxx xxxxx - odezva xx hodnotí pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x toxicitu xxx xxxxxxxxxx x, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx dávky (koncentrace) xxx pozorovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX – xx-xxxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx xxxxx). Není-li xxxxx stanovit xxxxxxx XXXXX, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (LOAEL – xxx xxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx xxxxx).
2.2 Xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x dráždivost xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxxx LOAEL xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS. Xxx xxxxxx toxicitu xx xxxxxxx hodnota LD50 xxxx LC50 xxxx xxxxxxxxxxxxx dávka x xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx látka xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxx.
2.3 Xxx xxxxxxxxxx x karcinogenitu xx xxxxxxxxxxx stanovit, xxx xxxxx může xxxxxxxx xxxx účinky. Xxxxx x xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxx, xx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit XXXXX/XXXXX, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.1.
2.4 Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyhodnotit, xxx xxxxx může xxxxxxxx tyto xxxxxx, xxxxxxx xxxxx není xxxxx x otázce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku/koncentraci, xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku u xxxxxxxx již xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
3. Posouzení xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, spotřebitelé x xxxx exponovaní xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí), x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx posouzení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx, které obyvatelstvo xx xxxx může xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxx x úvahu prostorové x xxxxxx změny xxxxxxx xxxxxxxx.
3.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 2 xxxxxx VII X, XXX X xxxx XXX C xxxxxxxx 67/548/XXX a na xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informacích. Xxxxxxxx xxxxx je nutno xxxx xxxxx potřeby xxxxxxx na:
i) xxxxxxxxx xxxxxxxx expoziční údaje;
ii) xxxxxxxx látky xx xxxx;
xxx) xxxxx, ve xxxxx xx xxxxx xxxxxxx na xxx x/xxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx složka xxxxxxxxx);
xx) xxxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx významné;
vi) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx);
xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice x xxxxxxxxx potenciál;
viii) xxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx;
xx) xxx x velikost specificky xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx dostupné.
3.3 Xxxx-xx xxx odhad xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, dává se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x obdobným způsobem xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.4 Xx-xx xxxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případě, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě toxikologických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 88/379/XXX [1], xxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozumné xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxx xxxx xxx některý z xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X X xxxxxxxxx hodnota XXXXX xxxx XXXXX, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx porovnání xxxxxxx XXXXX nebo XXXXX x xxxxxxx dávky xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx). Xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/X(X)XXXX. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xx základě porovnání xxxxxxxxxxxxxxx xxxx kvalitativního xxxxxx expozice x X(X)XXXX, xxxxx xx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx.
4.2 Pokud nebyla xxx žádný z xxxxxx uvedených v xxxxxxx X A xxxxxxxxx xxxxxxx NOAEL xxxx XXXXX, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxxxxx, že tento xxxxxx nastane [2], x to xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx tomto xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušný xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxxxxxx.
4.3 Při xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 xxxx. 4 je xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x úvahu, xxxx xxxx:
x) nejistotu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xx) charakter x xxxxxxxxx xxxxxx;
xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx kvantitativní x/xxxx kvalitativní xxxxx x xxxxxxxx.
5. Xxxxxxx
5.1 X xxxxxxx s xx. 4 odst. 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx posoudí, který xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xx použitelný pro xxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx toxicity xxxx xxxxx.
[1] Úř. věst. X 187, 16.7.1988, x. 14.
[2] X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X(X)XXXX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na existenci xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx, xxx xxx aplikaci xxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx v úvahu.
XXXXXXX II
POSUZOVÁNÍ RIZIKA: XXXXXX XXXXXX (XXXXXXXXX-XXXXXXXX XXXXXXXXXX)
XXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 4 bere x úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxx x xxxx uvedenými xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx
2. Xxxxxxxxx
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxx obyvatelstva
1. Xxxxxxxxxx
2. Spotřebitelé
3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
XXXX B
1. Xxxxxxxxxxxx nebezpečí
1.1 X xxxx xxxxxxxxx, kdy xxxx provedeny xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx vlastnosti, xxx výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (čl. 4 xxxx. 2 xxx x)), není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxx vlastnosti, pokud xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
1.2 X těch případech, xxx ještě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu x xxxx xxxxxxxxxx (xx. 4 odst. 2 xxx xx)), xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx rozumné xxxxxx xxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika podle xx. 4 xxxx. 2, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxxxx x části 2 xxxxxx XXX X, XXX B nebo XXX X xxxxxxxx 67/548/XXX.
3. Charakterizace xxxxxx
3.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx důvodně předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx účinku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx ukáže, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 3 odst. 4) xxxx. x). Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x nepříznivému xxxxxx dojde, xxxxxxx xx obvykle závěr xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xxx xx).
4. Xxxxxxx
4.1 Xxxxxxxx pro snížení xxxxxx xxxx vypracována xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA III
POSUZOVÁNÍ XXXXXX: XXXXXXX PROSTŘEDÍ
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 X xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx (čl. 5 xxxx. 2 xxx i)), xxxxxxxxx xxxxx zváží, xxx xxxxxxxxxx jiné rozumné xxxxxx xxx vypracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxx tom x xxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx bioakumulačního xxxxxxxxxx;
xx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx;
xxx) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x toxikologických xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx velmi toxická xxxxx nebo xxxxx xxxxxx škodlivá x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X 40 ("Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxx R 48 ("Při dlouhodobé xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx");
xx) údaje x látkách s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.2 Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx klasifikovaná xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx (čl. 5 xxxx. 2 xxx xx)), xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 odst. 4 xxxx ii) xxxx xxx).
2. Posouzení xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) - xxxxxx (xxxxxx)
2.1 Xxxxxx xx provést xxxxx takové xxxxxxxxxxx xxxxx, pod xxxxx xxxxxxxx se neočekává xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx je známa xxxx XXXX (predicted xx-xxxxxx concentration – xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům).
2.2 Xxxxxxx XXXX se stanoví xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které se xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx 5 xxxxxx XXX A xxxx XXX X směrnice 67/548/XXX x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX (xxxxxx 1 x 2) této xxxxxxxx.
2.3 Xxxxxxx XXXX se xxxxxxxx použitím xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxx. XX50 (xxxxxx xxxxxxx dávky), XX50 (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx), XX50 (xxxxxx xxxxxx koncentrace), IC50 (xxxxxxxxxxx působící 50 % xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. růstu), XXXX(X) (xxxxx (koncentrace) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx XXXX(X) (xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxx x pozorovaným xxxxxxxxxxx xxxxxxx).
2.4 Hodnotící xxxxxx je vyjádření xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxx xx omezeném xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx životní prostředí. Xxxxx obecně xxxxx, xx xxx xx xxxx údajů a xxxxx doba xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx nejistoty x xxxxxxxx hodnotícího xxxxxxx [1].
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx koncentrace látky, xxxxx by se xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (XXX - predicted xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx). X xxxxxxxxx případech však xxxx možno hodnotu XXX xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx expozice.
3.2 Xxxxxxx PEC xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx ty xxxxxx životního prostředí, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, vypouštění, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látek.
3.3 Hodnota XXX nebo kvalitativní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x přílohách XXX X, XXX X, XXX X xxxx x příloze XXXX xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxxx x případě potřeby xxxxxxxx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxx látky xx trhu;
iii) xxxxx, x xxxx je xxxxx uváděna xx xxx anebo xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx);
xx) kategorie použití x stupeň xxxxxxx;
x) xxxxx o xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx;
xx) xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx tání, xxx xxxx, xxxx xxx, xxxxxxxxx napětí, xxxxxxxxxxx xx xxxx, rozdělovací xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx;
xxx) pravděpodobné xxxxx xx jednotlivých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x potenciál xxx xxxxxxxx/xxxxxxxx a xxxxxxxxx;
xxxx) xxxxxxx a xxxx xxxxxx expozice.
3.4 X xxxxx uváděných xx xxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 xxx za xxx (xxxx 50 xxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxx hodnota PEC xxxx kvantitativní odhad xxxxxxxx pro místní xxxxxxxxx, xx něhož xxxx daná látka xxxxxxxx.
4. Charakterizace xxxxxx
4.1 Xxx xxxxx složku xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika, pokud xx xx možné, xxxxxxxxx xxxxxx PEC x PNEC xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx poměr XXX/XXXX. Xxxxxxxx xx xxxxx XXX/XXXX xxxxx xxxx xxxxx než 1, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 4 xxx x). Xx-xx xxxxx xxxxx xxxxx xxx 1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx velikosti tohoto xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx faktory xxxxxxx x xxxxxxxx 1.1 xxxxxx x) xx xx), který xx xxxxxx xxxxxxxxx v xx. 3 odst. 4 xxxxxx xx), xxx) xxxx iv) xx xxxxxx.
4.2 Jestliže xxxxxx možno xxxxxxx xxxxx XXX/XXXX, zahrnuje xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xx očekávaných xxxxxxxx xxxxxxxx dojde k xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx takového xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.1, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx uvedených x xx. 3 odst. 4 je vhodný.
5. Xxxxxxx
5.1 V souladu x xx. 5 xxxx. 1 lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xx xxxxxx x xxxx než jedné xxxxxx xxxxxxxxx prostředí. X těchto případech xxxxxxxxx orgán xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 4 xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxx závěry x xxxxxxxxx xxxxxxxx závěry xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx prostředí.
[1] Xxxxxxxxx xxxxxx řádu 1000 xx xxxxxxx xxxxxxx xxx hodnotu X(X)X50 xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicity, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze tento xxxxxx snížit. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
XXXXXXX SOUHRN XXXXXX
1. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx vypracované xx xxxxxxx xxxxxx 5.1 xxxxxxx X, xxxxxx 4.1 přílohy XX x xxxxxx 5.1 xxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přehled xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Další xxxxxxxxx na xxxxxxxxx (xx. 3 xxxx. 4 xxxx xx) x xxx)) xxxx xxxxxxxxxx pro snížení xxxxxx (xx. 3 xxxx. 4 xxx xx)) xx potřebné xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v úvahu xx. 3 odst. 6.
PŘÍLOHA X
XXXXXXXXX, KTERÉ XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX RIZIKA
1. Xxxxxxx xxxxxx předkládaná Xxxxxx x souladu x xxxxxxx 7 obsahuje xxxx xxxxxxx:
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx vytvořených x xxxxxxx x xxxxxxx 6 x x souladu s xxxxxxxx XX;
xx) prohlášení, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xx xxxx další xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx oznamovatel xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 2, xx. 8 xxxx. 3 nebo xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx 67/548/XXX v xxxxxxx, xx xxxxx x xx. 3 xxxx. 4 bodu x) platí pro xxxxx látku ve xxxxxx ke xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
xxx) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxx xx. 3 xxxx. 4 xxxx xx) xxxx iii) xxxxx xxx danou xxxxx ve xxxxxx x jednomu xxxx xxxx potenciálním xxxxxxxxxxx xxxxxxx, skupinám xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx;
xx) popis x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx rizika x xxxxxxx, xx závěr xx. 3 xxxx. 4 xxx xx) xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx obyvatelstva x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxx připomínek xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx významných xxxxxxxxxxx informací v xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx kroky xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 5.
2. V xxxxxxx, xx charakterizace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxx X X a xxxxxx 4 xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxx XXX, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.