Plné znění - 553/2025 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

553/2025 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

553

XXXXXXXX

xx xxx 11. xxxxxxxx 2025,

xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů
 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx zákona č. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx., xxxxxx č. 366/2021 Xx., xxxxxx x. 314/2022 Xx., xxxxxx x. 456/2023 Xx. x zákona x. 270/2025 Xx., x xxxxxxxxx §79a xxxx. 2, §80 xxxx. 5 xxxx. a) xx d) x x) až x), §81 xxxx. 4 xxxx. x) x x), §81a xxxx. 1 a 4 x §81e xxxx. 6 xxxxxx o xxxxxxxx:

Čl. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Sb., xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., xxxxxxxx x. 421/2022 Xx., xxxxxxxx x. 458/2023 Xx. x xxxxxxxx x. 260/2024 Xx., se mění xxxxx:

1. X §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:

„2. na žádanku xxxxxxx xxxxx podle §18 xxxx. 1, xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se vyznačí xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x latinském xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x číslo xxxxxxxxxx, xxx kterého je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

2. X §19 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x pacienta x indikaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx informuje pacientova xxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx onkologie, xxxxxxxxxxxxxxx, onkogynekologie nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx předepsat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek s xxxxxxx psilocybinu pro xxxxxxx xxxxxxx, a xx alespoň 5 xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxx věty xxxxx xxxxxx vyjádření, xxxxxxxxx xxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informuje. Xxxxx vyjádření xxxxx xxxx druhé předepisující xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“.

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2026.
&xxxx;

Xxxxxxx:

xxxx. XXXx. Válek, CSc., XXX, XXXX, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 553/2025 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2026.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.