Právní předpis byl sestaven k datu 27.08.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2026.
553
VYHLÁŠKA
ze dne 11. xxxxxxxx 2025,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx poskytování zdravotních xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., zákona x. 262/2019 Sb., xxxxxx x. 366/2021 Xx., zákona x. 314/2022 Xx., xxxxxx x. 456/2023 Sb. x zákona x. 270/2025 Xx., x xxxxxxxxx §79a xxxx. 2, §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx d) x x) až i), §81 xxxx. 4 xxxx. a) a x), §81a xxxx. 1 a 4 x §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Xx., xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., xxxxxxxx x. 421/2022 Xx., vyhlášky č. 458/2023 Xx. a xxxxxxxx x. 260/2024 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
„2. xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §18 odst. 1, xxxxx balení xxxx xxxxx předepsaných léčivých xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxx přípravek určen, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx kterého xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.
2. X §19 xx xxxxxxxx odstavec 5, xxxxx xxx:
„(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, z xxxxxx xxxxxxx interakcí x xxxxxxxxxxxx léčbou, xxxxxxx xxxxxxxxx pacientova xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx klinická xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx onkologie o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň 5 xxxxxxxxxx dnů xxxx xxxx předepsáním. V xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zaznamená xxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxx skutečnosti xxxxxxxx bezodkladně xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“.
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2026.
&xxxx;
Xxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.
Informace
Právní xxxxxxx č. 553/2025 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2026.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.