Plné znění - 553/2025 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

553/2025 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

553

XXXXXXXX

xx dne 11. xxxxxxxx 2025,

kterou xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Sb., xxxxxx č. 366/2021 Xx., xxxxxx x. 314/2022 Xx., xxxxxx x. 456/2023 Sb. x xxxxxx x. 270/2025 Xx., x xxxxxxxxx §79a xxxx. 2, §80 odst. 5 xxxx. x) xx x) x x) xx x), §81 xxxx. 4 xxxx. x) x x), §81a odst. 1 a 4 x §81e xxxx. 6 zákona o xxxxxxxx:

Čl. I

Vyhláška č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx., vyhlášky x. 522/2021 Sb., xxxxxxxx x. 421/2022 Xx., vyhlášky x. 458/2023 Xx. x xxxxxxxx x. 260/2024 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:

„2. na xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v latinském xxxxxx a x xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx je xxxxx přípravek xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pacienta, xxx kterého xx xxxxx xxxxxxxxx určen.“.

2. X §19 se xxxxxxxx odstavec 5, xxxxx xxx:

„(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x pacienta x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx onemocněním, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx informuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx způsobilostí x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, onkogynekologie nebo xxxxxxxx onkologie o xxxxxx xxxxxxxxx tomuto xxxxxxxxxx individuálně připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx psilocybinu xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx předepsáním. V xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtě xxxxx xxxx první xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxx skutečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pacientovi předepsat.“.

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2026.
 

Ministr:

prof. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 553/2025 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2026.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.