Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2026.
553
XXXXXXXX
xx dne 11. xxxxxxxx 2025,
xxxxxx se xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx., xxxxxx x. 366/2021 Xx., zákona č. 314/2022 Xx., zákona x. 456/2023 Xx. x zákona č. 270/2025 Xx., x xxxxxxxxx §79a xxxx. 2, §80 odst. 5 xxxx. a) xx x) x x) xx x), §81 xxxx. 4 xxxx. x) x x), §81a odst. 1 x 4 x §81e odst. 6 xxxxxx x xxxxxxxx:
Xx. I
Vyhláška č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Xx., xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., xxxxxxxx x. 421/2022 Xx., xxxxxxxx č. 458/2023 Xx. x xxxxxxxx x. 260/2024 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
„2. xx xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se vyznačí xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxx, xxx kterého je xxxxx xxxxxxxxx určen, xxxx v případě xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxxxx, xxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx určen.“.
2. X §19 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx zní:
„(5) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx x indikaci xxxxxxxxxx xxxxxxx spojená x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, z xxxxxx xxxxxxx interakcí x poskytovanou xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx pacientova xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx klinická onkologie, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx onkologie x xxxxxx předepsat xxxxxx xxxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx psilocybinu xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxx věty první xxxxxx xxxxxxxxx, zaznamená xxx do zdravotnické xxxxxxxxxxx pacienta x x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bezodkladně informuje. Xxxxx vyjádření xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx neobdrží, lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx předepsat.“.
Xx. II
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2026.
Ministr:
prof. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.
Informace
Právní xxxxxxx č. 553/2025 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2026.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.