Plné znění - 553/2025 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

553/2025 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

553

XXXXXXXX

xx xxx 11. xxxxxxxx 2025,

xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů
 

Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx č. 66/2017 Xx., zákona x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Sb., xxxxxx x. 366/2021 Xx., xxxxxx č. 314/2022 Xx., xxxxxx x. 456/2023 Xx. x xxxxxx x. 270/2025 Xx., k xxxxxxxxx §79a xxxx. 2, §80 xxxx. 5 xxxx. a) xx d) x x) xx x), §81 odst. 4 xxxx. a) a x), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx:

Čl. I

Vyhláška č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx., vyhlášky x. 522/2021 Xx., xxxxxxxx č. 421/2022 Xx., xxxxxxxx x. 458/2023 Sb. x xxxxxxxx x. 260/2024 Xx., se mění xxxxx:

1. X §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:

„2. xx xxxxxxx xxxxxxx údaje podle §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx a v xxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x číslo xxxxxxxxxx, xxx kterého je xxxxx přípravek xxxxx, xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx jméno, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození pacienta, xxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“.

2. X §19 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:

„(5) Předepisující xxxxx x pacienta x indikaci depresivní xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxx možných interakcí x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx informuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx onkologie, xxxxxxxxxxxxxxx, onkogynekologie xxxx xxxxxxxx onkologie o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň 5 xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx věty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx pacienta a x této skutečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informuje. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx neobdrží, lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pacientovi předepsat.“.

Xx. II

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2026.
&xxxx;

Xxxxxxx:

xxxx. XXXx. Válek, CSc., XXX, EBIR, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 553/2025 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2026.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.