Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

VYHLÁŠKA

ze xxx 7. xxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů
 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), ve xxxxx xxxxxx č. 366/2021 Xx. x xxxxxx x. 314/2022 Xx., k xxxxxxxxx §81fb odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Xx. x xxxxxxxx č. 522/2021 Xx., xx mění xxxxx:

1. V §1 xx písmeno m) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) xx x).

2. §12x xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 x 18 xxx:

"§12x

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx

X požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx¹⁷⁾, xx x souvislosti x xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx

x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxx resortní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x pacienta, který xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx registru xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx registrech¹⁸⁾, xxxxx xx

1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,

2. xxxxx narození,

3. číslo xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx x

6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx zdravotnického xxxxxxxx x identifikačního čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx přidělený Ústavem; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx expirace, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku xxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxx x xxx, že se xxxxx x samoplátce,

5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přeočkování; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x

6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx telefonní xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

7. x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, alespoň xxxxx xxxxxx x místo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 zákona x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹⁸⁾ §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x základních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. §12x xx 12x se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. X §12x odst. 3 xxxx. x) a x §12x xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxx "jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxx".

5. X §12e xxxx. 3 a 4 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx expirace, xxxx-xx x době xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x v případě xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,".

Xx. II

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 2023.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Válek, XXx., XXX, EBIR, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 421/2022 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2023.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.