Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

VYHLÁŠKA

ze xxx 7. xxxxxxxx 2022,

kterou se xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů
 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 366/2021 Xx. x xxxxxx č. 314/2022 Xx., x xxxxxxxxx §81fb xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx:

Čl. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Sb. x xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §1 xx xxxxxxx m) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x).

2. §12x včetně xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx x. 17 x 18 xxx:

"§12x

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx infekčním xxxxxxxxxxx, x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví¹⁷⁾, xx x xxxxxxxxxxx x aplikací humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx

x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta; xxx-xx x xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹⁸⁾, uvede xx

1. xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení,

2. xxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx x

6. xxxx a xxxxx identifikačního xxxxxxx,

x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. název xxxx kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

3. xxxxx provedení xxxxxxxx,

4. xxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxx o xxx, xx xx xxxxx x samoplátce,

5. xxxx o typu xxxxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přeočkování; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx očkování a

6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx mobilní telefonní xxx, pokud xx xxxxxxx sdělil, xxxx

7. x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx provedeno x souladu se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx cesta xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹⁸⁾ §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".

3. §12x až 12x se xxxxxx xxxxxxx zrušují.

4. V §12x xxxx. 3 xxxx. d) x x §12x odst. 4 písm. x) xx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxxxxxx".

5. X §12e xxxx. 3 x 4 písmeno x) xxx:

"x) xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx Xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx šarže xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku známy, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx aplikované xxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxx 2023.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Válek, XXx., XXX, XXXX, x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 421/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2023.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.