Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

VYHLÁŠKA

ze xxx 7. xxxxxxxx 2022,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 366/2021 Xx. a xxxxxx č. 314/2022 Xx., x xxxxxxxxx §81fb xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Xx. x xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §1 xx xxxxxxx m) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

2. §12x včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 17 x 18 zní:

"§12a

Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

X požadavku na xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx onemocněním, x fyzických osob xxxxxxxxxxx x nákazy, xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx veřejného zdraví¹⁷⁾, xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx

x) xx xxxxxx x pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta; xxx-xx x pacienta, který xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel xxxxx zákona o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹⁸⁾, uvede xx

1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,

2. xxxxx narození,

3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. pohlaví x

6. xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx očkování

1. identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno,

2. xxxxx xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx známy,

3. xxxxx provedení xxxxxxxx,

4. xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxx, xx xx xxxxx x samoplátce,

5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx primovakcinace xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x

6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx mobilní xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, nebo

7. x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx přípravku.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 zákona x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹⁸⁾ §16 xx 23 zákona x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".

3. §12x až 12x xx xxxxxx xxxxxxx zrušují.

4. V §12x xxxx. 3 xxxx. x) x x §12x xxxx. 4 xxxx. d) xx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovem "xxxxxxxxxxxx".

5. X §12x xxxx. 3 x 4 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, včetně xxxxxxx nemoci, xxxxx xxxxx xx přípravek xxxxx, číslo šarže xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx x době xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x případě xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,".

Čl. II

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2023.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 421/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2023.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.