Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

XXXXXXXX

xx dne 7. xxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 366/2021 Xx. a xxxxxx x. 314/2022 Xx., x provedení §81fb xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx. a xxxxxxxx č. 522/2021 Xx., se mění xxxxx:

1. X §1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx r) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

2. §12x včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 x 18 zní:

"§12a

Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx osob, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx veden xxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx¹⁷⁾, xx x souvislosti x aplikací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

x) xx xxxxxx x pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; jde-li x pacienta, xxxxx xxxx evidován x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹⁸⁾, xxxxx xx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení,

2. xxxxx xxxxxxxx,

3. číslo xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx x

6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladu,

b) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování

1. identifikační xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxxxxxxx čísla osoby, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikačního čísla xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x době xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku známy,

3. xxxxx xxxxxxxxx očkování,

4. xxx zdravotní pojišťovny xxxx xxxx o xxx, že xx xxxxx x samoplátce,

5. xxxx o xxxx xxxxxxxx, zda se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx aplikované xxxxx očkování x

6. x xxxxxxxx adresa xxxxxxxxxxxx pošty x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx mobilní telefonní xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

7. x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx cesta xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx přípravku.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx veřejného xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹⁸⁾ §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. §12b xx 12x se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. X §12x xxxx. 3 xxxx. x) x x §12e xxxx. 4 písm. x) xx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

5. X §12x xxxx. 3 a 4 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx xxxxx xx přípravek xxxxx, číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx známy, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx aplikované xxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. ledna 2023.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. MUDr. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 421/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2023.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.