Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

XXXXXXXX

xx dne 7. xxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů
 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 366/2021 Xx. x xxxxxx x. 314/2022 Xx., x provedení §81fb odst. 5 xxxxxx x léčivech:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Sb. x xxxxxxxx č. 522/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. V §1 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).

2. §12x včetně nadpisu x poznámek xxx xxxxx x. 17 x 18 xxx:

"§12x

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx infekčním xxxxxxxxxxx, x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx xx veden xxxxx xxxxxx o xxxxxxx veřejného xxxxxx¹⁷⁾, xx x xxxxxxxxxxx x aplikací humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx

x) xx vztahu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta; xxx-xx x pacienta, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx registrech¹⁸⁾, uvede xx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx přiděleno,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx x

6. xxxx x xxxxx identifikačního xxxxxxx,

x) xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno,

2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx šarže xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx údaj x xxx, xx xx xxxxx o samoplátce,

5. xxxx x typu xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přeočkování; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a

6. x xxxxxxxx adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx mobilní xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, nebo

7. x případě, xx xxxxxxxx nebylo provedeno x xxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxxx cesta xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹⁸⁾ §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Sb., x xxxxxxxxxx registrech, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. §12x xx 12x se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4. X §12x odst. 3 xxxx. x) x x §12x odst. 4 xxxx. x) xx slova "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

5. X §12e xxxx. 3 x 4 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx expirace, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx, x x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,".

Xx. II

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2023.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. MUDr. Válek, XXx., XXX, XXXX, x. r.

Informace

Právní xxxxxxx x. 421/2022 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2023.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.