Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 22.12.2022.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 22.12.2022.


Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

379/2022 Sb.
 

Vyhláška

§1

Účinnost §2

Příloha - Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony

INFORMACE

379

XXXXXXXX

xx dne 10. xxxxxxxxx 2022

x stanovení xxxx náhrad xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §68 xxxxxx x. 375/2022 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx, k xxxxxxxxx §66 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx:

§1

(1) Výše xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxx na 1 xxxxxx xxxxx 1 xxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 1 hodinu xxxxx 1 xxxxxxx xxxx 900 Kč x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx náklady.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých činností x výše xxxxx xx náhrady výdajů xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x příloze x xxxx vyhlášce.

§2

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dnem xx xxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., MBA, XXXX, x. x.

Xxxxxxx x vyhlášce x. 379/2022 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx

Xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxx na náhrady xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx

XX-001

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxx §5 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (dále xxx "xxxxx")

xxxxxxx úkony související x vypracováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7 200 Xx

18 000 Xx

XX-002

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxx ústní konzultace, xxxxxx odborné přípravy xx xxxxxxxxxx

5 400 Xx

14 400 Xx

XX-003

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx klinickým xxxxxxxx nebo studiím xxxxxxx způsobilosti, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

12 600 Kč

18 000 Xx

XX-004

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 (xxxx xxx "nařízení x zdravotnických prostředcích") xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 (dále xxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro") x xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx čl. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

72 000 Xx

72 000 Xx

XX-005

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 1 a 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxx studií xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x posouzením klinické xxxxxxx podle xx. 62 odst. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx

135 000 Xx

135 000 Xx

XX-006

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx funkční způsobilosti xxxxx čl. 58 xxxx. 1 x 2 nebo xx. 70 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 odst. 2 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx

54 000 Xx

63 000 Xx

XX-007

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 62 odst. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 58 odst. 1 x 2 nebo xx. 70 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 62 odst. 1 xxxx xx. 74 odst. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx čl. 70 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx změn xxxxxx xxxxxxx

3 600 Xx

3 600 Kč

ZP-008

posouzení xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 nařízení x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx studií funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

21 600 Xx

21 600 Kč

ZP-009

posouzení klinické xxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 1 x 2 nebo xx. 70 odst. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 nebo xx. 70 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

14 400 Xx

14 400 Xx

XX-010

xxxxxxxxx xxxx klinické xxxxxxx xxxxx čl. 82 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx podmínek této xxxxxxxx zkoušky

odborné úkony xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx klinické zkoušky xxxxx xx. 82 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

65 700 Xx

65 700 Kč

ZP-011

posouzení xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x změny podmínek xxxx xxxxxxxx zkoušky

odborné xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 82 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx rozsahu

3 600 Xx

3 600 Xx

XX-012

xxxxxxxxx xxxx klinické xxxxxxx podle čl. 82 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x případě xxxx xxxxxxx xxxxxxx

21 600 Xx

21 600 Kč

ZP-013

posouzení xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 74 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx podmínek této xxxxxxxx zkoušky

odborné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích

21 600 Xx

21 600 Kč

ZP-014

posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 74 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posouzením xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

3 600 Xx

7 200 Xx

XX-015

xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 70 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx vitro x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 70 odst. 1 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx

14 400 Xx

14 400 Kč

ZP-016

posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 70 odst. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxx čl. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro

3 600 Xx

7 200 Xx

Informace

Právní xxxxxxx č. 379/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 22.12.2022.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.