Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 22.12.2022.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 22.12.2022.


Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

379/2022 Sb.
 

Vyhláška

§1

Účinnost §2

Příloha - Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony

INFORMACE

379

VYHLÁŠKA

ze xxx 10. xxxxxxxxx 2022

x stanovení xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx zákona o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro
 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §68 xxxxxx č. 375/2022 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx, x xxxxxxxxx §66 xxxx. 3 xxxxxx zákona:

§1

(1) Výše xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx stanoví jako xxxxxx počtu xxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonu a xxxx výdajů xx 1 xxxxxx xxxxx 1 xxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx 1 hodinu xxxxx 1 xxxxxxx xxxx 900 Xx x zahrnuje xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx odborných úkonů, xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx činností je xxxxxxxx v příloze x xxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Válek, XXx., XXX, XXXX, x. x.

Xxxxxxx x vyhlášce x. 379/2022 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony

Kód

Kategorie odborného xxxxx

Xxxxxxxxxxx odborného xxxxx

Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxx

XX-001

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §5 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxx xxx "xxxxx")

xxxxxxx úkony související x vypracováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7 200 Kč

18 000 Xx

XX-002

xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ústní konzultace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

5 400 Xx

14 400 Xx

XX-003

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx klinickým xxxxxxxx xxxx studiím xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

12 600 Kč

18 000 Xx

XX-004

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 (xxxx xxx "xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx") xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/746 (dále xxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx") x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích

72 000 Xx

72 000 Kč

ZP-005

posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 1 a 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in vitro x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx související x posouzením xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 62 odst. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zdravotnického prostředku

135 000 Xx

135 000 Xx

XX-006

xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx čl. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxx čl. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx čl. 70 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx x změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxx x povolením xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 1 a 2 nebo xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx

54 000 Xx

63 000 Xx

XX-007

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 nebo xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx vitro a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx související s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky podle xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 odst. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 a 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

3 600 Xx

3 600 Kč

ZP-008

posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx x změny xxxxxxxx xxxxxx klinických xxxxxxx xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx klinické zkoušky xxxxx xx. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 odst. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxx xxxxxxx

21 600 Xx

21 600 Xx

XX-009

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x případě xxxx xxxxxxx xxxxxxx

14 400 Xx

14 400 Xx

XX-010

xxxxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 82 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posouzením xxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

65 700 Kč

65 700 Xx

XX-011

xxxxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 82 xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušky

odborné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 82 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v případě xxxx xxxxxx xxxxxxx

3 600 Xx

3 600 Xx

XX-012

xxxxxxxxx xxxx klinické xxxxxxx podle čl. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxx rozsahu

21 600 Xx

21 600 Kč

ZP-013

posouzení xxxxxxxx zkoušky podle xx. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posouzením xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 74 xxxx. 1 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích

21 600 Xx

21 600 Kč

ZP-014

posouzení xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 74 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx zkoušky

odborné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx

3 600 Xx

7 200 Kč

ZP-015

posouzení studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx podmínek této xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx

14 400 Xx

14 400 Kč

ZP-016

posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 70 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro a xxxxx podmínek xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx

3 600 Xx

7 200 Xx

Informace

Právní předpis x. 379/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 22.12.2022.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.