Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 09.02.2026.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 22.12.2022.


Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

379/2022 Sb.
 

Vyhláška

§1

Účinnost §2

Příloha - Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony

INFORMACE

379

VYHLÁŠKA

ze xxx 10. xxxxxxxxx 2022

x stanovení xxxx xxxxxx výdajů xx odborné xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §68 xxxxxx x. 375/2022 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxxx §66 xxxx. 3 xxxxxx zákona:

§1

(1) Výše xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx stanoví xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxx na 1 xxxxxx xxxxx 1 xxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxx 900 Xx x xxxxxxxx xxxxxx x režijní xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx záloh xx náhrady výdajů xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x příloze x této xxxxxxxx.

§2

Účinnost

Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jejím vyhlášení.
 

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Válek, XXx., MBA, EBIR, x. r.

Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 379/2022 Sb.

Sazebník xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony

Kód

Kategorie xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx odborného xxxxx

Xxxx xxxxx xx náhrady xxxxxx

Xxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxx

XX-001

xxxxxxxxxxx odborného xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. m) xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx (xxxx xxx "xxxxx")

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7 200 Xx

18 000 Kč

ZP-002

poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ústní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

5 400 Xx

14 400 Xx

XX-003

xxxxxxxxxx xxxxxxx konzultace xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx

xxxxxxx xxxxx související s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ústní xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

12 600 Xx

18 000 Kč

ZP-004

posouzení xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/745 (xxxx xxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx") xxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 58 odst. 1 x 2 nebo xx. 70 xxxx. 2 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/746 (dále xxx "nařízení x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx xxxxx") x xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

72 000 Xx

72 000 Xx

XX-005

xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 62 xxxx. 1 nebo čl. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 nařízení x zdravotnických prostředcích x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

135 000 Xx

135 000 Xx

XX-006

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 nebo xx. 70 odst. 2 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxx s povolením xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 nebo xx. 70 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx

54 000 Xx

63 000 Kč

ZP-007

posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 62 odst. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 1 nebo xx. 74 odst. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

3 600 Xx

3 600 Xx

XX-008

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 1 nebo xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 1 a 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx studií funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

21 600 Xx

21 600 Kč

ZP-009

posouzení klinické xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 odst. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx vitro x xxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti

odborné xxxxx související x xxxxxxxxxx změny podmínek xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxx xxxx velkého xxxxxxx

14 400 Xx

14 400 Xx

XX-010

xxxxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušky

odborné úkony xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

65 700 Xx

65 700 Kč

ZP-011

posouzení xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx spojené s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx klinické zkoušky xxxxx xx. 82 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v případě xxxx malého xxxxxxx

3 600 Xx

3 600 Xx

XX-012

xxxxxxxxx jiné klinické xxxxxxx xxxxx xx. 82 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx rozsahu

21 600 Xx

21 600 Xx

XX-013

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 74 xxxx. 1 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 74 odst. 1 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích

21 600 Xx

21 600 Xx

XX-014

xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx

3 600 Xx

7 200 Xx

XX-015

xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx této xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx spojené x xxxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx

14 400 Kč

14 400 Xx

XX-016

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti podle xx. 70 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx vitro x xxxxx podmínek této xxxxxx funkční způsobilosti

odborné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx funkční způsobilosti xxx čl. 70 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro

3 600 Xx

7 200 Xx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 379/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 22.12.2022.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.