Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 25.10.2026.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 22.12.2022.


Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

379/2022 Sb.
 

Vyhláška

§1

Účinnost §2

Příloha - Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony

INFORMACE

379

XXXXXXXX

xx xxx 10. xxxxxxxxx 2022

x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §68 xxxxxx č. 375/2022 Xx., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxxx §66 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx:

§1

(1) Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx jednotlivých činností xx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx 1 xxxxxx xxxxx 1 xxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx xx každou xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxx 900 Kč x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx náklady.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx na provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx xxxxxxxx v příloze x xxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Válek, XXx., XXX, EBIR, x. x.

Xxxxxxx k xxxxxxxx x. 379/2022 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx

Xxx

Xxxxxxxxx odborného xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx

XX-001

xxxxxxxxxxx odborného stanoviska xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxx jen "xxxxx")

xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7 200 Xx

18 000 Kč

ZP-002

poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxx xxxxx konzultace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

5 400 Xx

14 400 Xx

XX-003

xxxxxxxxxx xxxxxxx konzultace podle §5 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx hodinové xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx studiím xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx přípravy xx xxxxxxxxxx

12 600 Xx

18 000 Kč

ZP-004

posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/745 (xxxx xxx "nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích") xxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 58 odst. 1 x 2 xxxx xx. 70 odst. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 (dále xxx "nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx") x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

72 000 Xx

72 000 Kč

ZP-005

posouzení xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 odst. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxxx způsobilosti xxxxx xx. 58 odst. 1 a 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 nařízení x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx klinických xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rizikového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zdravotnického prostředku

135 000 Xx

135 000 Xx

XX-006

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích nebo xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 a 2 nebo čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx a změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo studií xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxx čl. 58 xxxx. 1 x 2 nebo čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx

54 000 Kč

63 000 Xx

XX-007

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 58 odst. 1 x 2 nebo xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek nebo xxxxxx xxxxxxx způsobilosti

odborné xxxxx související s xxxxxxxxxx změny podmínek xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 62 odst. 1 xxxx xx. 74 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx rozsahu

3 600 Xx

3 600 Xx

XX-008

xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx nebo studie xxxxxxx způsobilosti xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx in xxxxx x xxxxx podmínek xxxxxx klinických zkoušek xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 xxxx. 2 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxx velkého xxxxxxx

21 600 Xx

21 600 Xx

XX-009

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 1 x 2 nebo xx. 70 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx vitro x xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x případě xxxx xxxxxxx rozsahu

14 400 Xx

14 400 Xx

XX-010

xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 82 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx zkoušky

odborné úkony xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx klinické xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

65 700 Kč

65 700 Kč

ZP-011

posouzení xxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 82 nařízení x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 82 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x případě xxxx xxxxxx xxxxxxx

3 600 Kč

3 600 Xx

XX-012

xxxxxxxxx xxxx klinické xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podmínek jiné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

21 600 Xx

21 600 Xx

XX-013

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušky

odborné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

21 600 Xx

21 600 Kč

ZP-014

posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 74 odst. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx klinické xxxxxxx podle xx. 74 odst. 1 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx

3 600 Kč

7 200 Xx

XX-015

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx vitro a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 70 odst. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx

14 400 Xx

14 400 Kč

ZP-016

posouzení xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxx xx. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx spojené x xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx čl. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro

3 600 Xx

7 200 Xx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 379/2022 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 22.12.2022.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.