Právní předpis byl sestaven k datu 03.07.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 22.12.2022.
379
VYHLÁŠKA
ze dne 10. xxxxxxxxx 2022
x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Státním ústavem xxx kontrolu léčiv xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §68 xxxxxx x. 375/2022 Xx., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, k xxxxxxxxx §66 odst. 3 xxxxxx zákona:
§1
(1) Výše xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx 1 xxxxxx xxxxx 1 xxxxxxx.
(2) Výše xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxx 900 Xx x xxxxxxxx mzdové x xxxxxxx náklady.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx výše náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx x výše xxxxx xx náhrady výdajů xx provedení odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností je xxxxxxxx x příloze x xxxx xxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx patnáctým dnem xx jejím vyhlášení.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.
Xxxxxxx x vyhlášce x. 379/2022 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony
|
Kód |
Kategorie xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonu |
Výše xxxxx xx náhrady xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx |
|
XX-001 |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §5 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (dále xxx "xxxxx") |
xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odborného xxxxxxxxxx |
7 200 Xx |
18 000 Kč |
|
ZP-002 |
poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s poskytováním xxxxxxxx ústní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx přípravy xx xxxxxxxxxx |
5 400 Xx |
14 400 Xx |
|
XX-003 |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
12 600 Kč |
18 000 Xx |
|
XX-004 |
xxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxxx čl. 62 odst. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 (xxxx jen "xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx") xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/746 (xxxx xxx "nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx") x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx související s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
72 000 Xx |
72 000 Xx |
|
XX-005 |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 1 x 2 xxxx čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro x xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x posouzením klinické xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rizikového xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx |
135 000 Xx |
135 000 Xx |
|
XX-006 |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx x xxxxx xxxxxxxx těchto klinických xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolením xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 nebo čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx |
54 000 Kč |
63 000 Xx |
|
XX-007 |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx změny podmínek xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 62 odst. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxx xx. 58 odst. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in vitro x xxxxxxx změn xxxxxx xxxxxxx |
3 600 Xx |
3 600 Xx |
|
XX-008 |
xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 62 odst. 1 nebo xx. 74 odst. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxxx způsobilosti podle xx. 58 odst. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx klinických xxxxxxx xxxx studií xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx klinické zkoušky xxxxx xx. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx změn xxxxxxx xxxxxxx |
21 600 Xx |
21 600 Xx |
|
XX-009 |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 nařízení x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 1 x 2 xxxx xx. 70 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 a 2 xxxx čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx x případě xxxx xxxxxxx rozsahu |
14 400 Xx |
14 400 Xx |
|
XX-010 |
xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 82 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
65 700 Xx |
65 700 Xx |
|
XX-011 |
xxxxxxxxx jiné xxxxxxxx zkoušky podle xx. 82 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x změny podmínek xxxx klinické xxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx spojené s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx klinické xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x případě xxxx malého xxxxxxx |
3 600 Xx |
3 600 Xx |
|
XX-012 |
xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx podmínek této xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxx s posouzením xxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 82 nařízení x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx |
21 600 Xx |
21 600 Xx |
|
XX-013 |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 74 odst. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx zkoušky |
odborné úkony xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky podle xx. 74 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
21 600 Xx |
21 600 Xx |
|
XX-014 |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 74 odst. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 74 odst. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
3 600 Xx |
7 200 Kč |
|
ZP-015 |
posouzení studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 70 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx podmínek xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx |
14 400 Kč |
14 400 Xx |
|
XX-016 |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx vitro a xxxxx xxxxxxxx této xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxx xx. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx |
3 600 Kč |
7 200 Xx |
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 379/2022 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 22.12.2022.
Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.