Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 09.02.2026.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 22.12.2022.


Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

379/2022 Sb.
 

Vyhláška

§1

Účinnost §2

Příloha - Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony

INFORMACE

379

XXXXXXXX

xx xxx 10. xxxxxxxxx 2022

o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro
 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §68 xxxxxx x. 375/2022 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x provedení §66 xxxx. 3 xxxxxx zákona:

§1

(1) Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx hodin xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxx na 1 xxxxxx xxxxx 1 xxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx xx každou xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxx 900 Kč x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx odborných xxxxx, xxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxx na provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých činností x xxxx xxxxx xx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x příloze x xxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.

Příloha k xxxxxxxx x. 379/2022 Sb.

Sazebník xxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony

Kód

Kategorie odborného xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx

XX-001

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxx jen "xxxxx")

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x vypracováním odborného xxxxxxxxxx

7 200 Xx

18 000 Xx

XX-002

xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s poskytováním xxxxxxxx xxxxx konzultace, xxxxxx odborné přípravy xx xxxxxxxxxx

5 400 Xx

14 400 Xx

XX-003

xxxxxxxxxx xxxxxxx konzultace podle §5 odst. 2 xxxx. m) zákona

odborné xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ke klinickým xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx způsobilosti, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

12 600 Xx

18 000 Xx

XX-004

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2017/745 (xxxx xxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích") xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 (xxxx xxx "nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx vitro") x xxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti

odborné xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

72 000 Xx

72 000 Xx

XX-005

xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx čl. 74 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 1 x 2 xxxx čl. 70 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro x xxxxx podmínek xxxxxx klinických zkoušek xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

135 000 Kč

135 000 Xx

XX-006

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx klinických xxxxxxx xxxx studií xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x povolením xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx

54 000 Xx

63 000 Kč

ZP-007

posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx studie funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 odst. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx nebo studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 nařízení x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

3 600 Xx

3 600 Xx

XX-008

xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 a 2 xxxx čl. 70 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx klinických xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx klinické zkoušky xxxxx čl. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

21 600 Xx

21 600 Kč

ZP-009

posouzení klinické xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 nařízení x zdravotnických prostředcích xxxx studie funkční xxxxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 1 x 2 nebo xx. 70 odst. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro a xxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx zkoušek nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxxxxx změny podmínek xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

14 400 Kč

14 400 Xx

XX-010

xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

65 700 Xx

65 700 Xx

XX-011

xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušky podle xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x změny xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx x případě xxxx xxxxxx xxxxxxx

3 600 Xx

3 600 Xx

XX-012

xxxxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 82 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušky podle xx. 82 xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích x xxxxxxx změn xxxxxxx xxxxxxx

21 600 Xx

21 600 Xx

XX-013

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 74 odst. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxxx podmínek této xxxxxxxx zkoušky

odborné úkony xxxxxxx s posouzením xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

21 600 Xx

21 600 Xx

XX-014

xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 74 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

3 600 Xx

7 200 Kč

ZP-015

posouzení studie xxxxxxx způsobilosti podle xx. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx vitro x xxxxx xxxxxxxx této xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 70 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx

14 400 Xx

14 400 Kč

ZP-016

posouzení studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 70 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx

3 600 Xx

7 200 Xx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 379/2022 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 22.12.2022.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.