Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 17.12.2025.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 22.12.2022.


Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

379/2022 Sb.
 

Vyhláška

§1

Účinnost §2

Příloha - Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony

INFORMACE

379

XXXXXXXX

xx dne 10. xxxxxxxxx 2022

o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §68 xxxxxx x. 375/2022 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx, k xxxxxxxxx §66 odst. 3 xxxxxx xxxxxx:

§1

(1) Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx stanoví jako xxxxxx xxxxx hodin xxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxx na 1 hodinu xxxxx 1 člověka.

(2) Xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx 1 člověka xxxx 900 Kč x zahrnuje xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx záloh xx náhrady výdajů xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x příloze x této xxxxxxxx.

§2

Účinnost

Tato vyhláška nabývá xxxxxxxxx patnáctým dnem xx jejím xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. r.

Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 379/2022 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx

Xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonu

Výše xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx výše náhrady xxxxxx

XX-001

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §5 odst. 2 písm. x) xxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (dále xxx "xxxxx")

xxxxxxx xxxxx související x vypracováním odborného xxxxxxxxxx

7 200 Kč

18 000 Xx

XX-002

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx konzultace, xxxxxx xxxxxxx přípravy xx konzultaci

5 400 Xx

14 400 Xx

XX-003

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 2 xxxx. m) xxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ke klinickým xxxxxxxx nebo studiím xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

12 600 Xx

18 000 Xx

XX-004

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2017/745 (xxxx jen "nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx") xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 58 odst. 1 x 2 nebo xx. 70 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/746 (dále xxx "nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro") a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

72 000 Xx

72 000 Xx

XX-005

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 62 odst. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxxx způsobilosti podle xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx podmínek xxxxxx klinických xxxxxxx xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích x vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

135 000 Xx

135 000 Xx

XX-006

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx funkční způsobilosti xxxxx čl. 58 xxxx. 1 a 2 nebo čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx způsobilosti

odborné úkony xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 nebo xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx

54 000 Xx

63 000 Xx

XX-007

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 62 odst. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx studie funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 1 x 2 nebo xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx související s xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky podle xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x případě xxxx xxxxxx rozsahu

3 600 Xx

3 600 Kč

ZP-008

posouzení xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 58 odst. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro x xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx studií xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

21 600 Xx

21 600 Xx

XX-009

xxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 odst. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 nebo čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

14 400 Xx

14 400 Xx

XX-010

xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 82 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxx x posouzením xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx

65 700 Xx

65 700 Kč

ZP-011

posouzení xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x změny podmínek xxxx klinické xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x případě xxxx xxxxxx xxxxxxx

3 600 Kč

3 600 Xx

XX-012

xxxxxxxxx jiné klinické xxxxxxx podle čl. 82 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušky

odborné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x případě xxxx xxxxxxx xxxxxxx

21 600 Xx

21 600 Xx

XX-013

xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx zkoušky

odborné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

21 600 Xx

21 600 Xx

XX-014

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 74 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxxx podmínek této xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posouzením xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx

3 600 Xx

7 200 Kč

ZP-015

posouzení xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxx xx. 70 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx xxxxx a xxxxx podmínek xxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti

odborné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 70 odst. 1 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx

14 400 Kč

14 400 Xx

XX-016

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 70 odst. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx

3 600 Kč

7 200 Xx

Informace

Právní xxxxxxx x. 379/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 22.12.2022.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.