Právní předpis byl sestaven k datu 25.10.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 22.12.2022.
379
XXXXXXXX
xx xxx 10. xxxxxxxxx 2022
x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx xxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §68 xxxxxx x. 375/2022 Xx., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxxx §66 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx:
§1
(1) Xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonu x xxxx xxxxxx xx 1 hodinu xxxxx 1 xxxxxxx.
(2) Výše xxxxxx na každou xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx 1 člověka xxxx 900 Xx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů, xxxxxxxxx výše náhrady xxxxxx na provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx náhrady výdajů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x příloze x xxxx vyhlášce.
§2
Účinnost
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx dnem xx xxxxx vyhlášení.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., MBA, XXXX, x. x.
Příloha x xxxxxxxx x. 379/2022 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony
|
Kód |
Kategorie xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx odborného úkonu |
Výše xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx |
|
XX-001 |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. m) xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (dále jen "xxxxx") |
xxxxxxx xxxxx související x vypracováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
7 200 Xx |
18 000 Kč |
|
ZP-002 |
poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. x) zákona |
odborné xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
5 400 Xx |
14 400 Kč |
|
ZP-003 |
poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 2 xxxx. m) xxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx |
12 600 Xx |
18 000 Xx |
|
XX-004 |
xxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2017/745 (xxxx xxx "nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx") xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/746 (xxxx xxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx") x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx funkční způsobilosti |
odborné xxxxx související x xxxxxxxxxx klinické zkoušky xxxxx xx. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 odst. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
72 000 Xx |
72 000 Kč |
|
ZP-005 |
posouzení xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 62 odst. 1 nebo čl. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx in xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx klinických xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 62 odst. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku |
135 000 Kč |
135 000 Xx |
|
XX-006 |
xxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 odst. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 1 a 2 nebo čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx úkony xxxxxxx s povolením xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxx xx. 58 xxxx. 1 a 2 nebo xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx |
54 000 Kč |
63 000 Kč |
|
ZP-007 |
posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studie funkční xxxxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 1 x 2 nebo xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxxx způsobilosti podle xx. 58 odst. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxx změn xxxxxx rozsahu |
3 600 Xx |
3 600 Kč |
|
ZP-008 |
posouzení xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 xxxx. 2 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx |
21 600 Kč |
21 600 Xx |
|
XX-009 |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 62 odst. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 1 a 2 nebo čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx |
14 400 Kč |
14 400 Xx |
|
XX-010 |
xxxxxxxxx jiné klinické xxxxxxx xxxxx čl. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx klinické zkoušky xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
65 700 Kč |
65 700 Xx |
|
XX-011 |
xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx klinické xxxxxxx xxxxx čl. 82 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx |
3 600 Xx |
3 600 Xx |
|
XX-012 |
xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 82 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušky |
odborné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx rozsahu |
21 600 Xx |
21 600 Kč |
|
ZP-013 |
posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxx podmínek této xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxx úkony xxxxxxx s posouzením xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
21 600 Xx |
21 600 Kč |
|
ZP-014 |
posouzení xxxxxxxx zkoušky podle xx. 74 odst. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxx úkony xxxxxxx x posouzením xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
3 600 Xx |
7 200 Xx |
|
XX-015 |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxx xx. 70 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 70 odst. 1 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx |
14 400 Kč |
14 400 Kč |
|
ZP-016 |
posouzení xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxx xx. 70 odst. 1 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx. 70 xxxx. 1 nařízení x diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx in vitro |
3 600 Kč |
7 200 Xx |
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 379/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 22.12.2022.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.