Právní předpis byl sestaven k datu 17.12.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 22.12.2022.
379
VYHLÁŠKA
ze dne 10. xxxxxxxxx 2022
x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §68 xxxxxx č. 375/2022 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxxx §66 xxxx. 3 xxxxxx zákona:
§1
(1) Výše xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx výdajů na 1 xxxxxx práce 1 člověka.
(2) Xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxx 900 Kč x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx xxxxxxxx x příloze x xxxx vyhlášce.
§2
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jejím xxxxxxxxx.
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.
Příloha x xxxxxxxx x. 379/2022 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony
|
Kód |
Kategorie odborného xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxx na náhrady xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxx náhrady xxxxxx |
|
XX-001 |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (dále xxx "xxxxx") |
xxxxxxx xxxxx související x vypracováním xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
7 200 Kč |
18 000 Kč |
|
ZP-002 |
poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx |
xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx přípravy xx xxxxxxxxxx |
5 400 Xx |
14 400 Xx |
|
XX-003 |
xxxxxxxxxx xxxxxxx konzultace xxxxx §5 odst. 2 xxxx. m) xxxxxx |
xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ústní xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx |
12 600 Kč |
18 000 Xx |
|
XX-004 |
xxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 (xxxx xxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích") xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 1 x 2 xxxx xx. 70 odst. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/746 (dále xxx "xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx") a xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx funkční způsobilosti |
odborné xxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
72 000 Xx |
72 000 Kč |
|
ZP-005 |
posouzení xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x změny xxxxxxxx xxxxxx klinických xxxxxxx xxxx studií funkční xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx úkony související x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 nařízení x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rizikového xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx |
135 000 Xx |
135 000 Xx |
|
XX-006 |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx čl. 70 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x změny xxxxxxxx xxxxxx klinických xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti |
odborné xxxxx xxxxxxx x povolením xxxxxx funkční způsobilosti xxxxx xx. 58 xxxx. 1 a 2 xxxx xx. 70 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx |
54 000 Kč |
63 000 Xx |
|
XX-007 |
xxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích xxxx studie funkční xxxxxxxxxxxx podle čl. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx způsobilosti |
odborné xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx |
3 600 Xx |
3 600 Kč |
|
ZP-008 |
posouzení xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 1 xxxx čl. 74 odst. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx úkony související x posouzením xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 odst. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích v xxxxxxx změn xxxxxxx xxxxxxx |
21 600 Xx |
21 600 Xx |
|
XX-009 |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 62 odst. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 odst. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx x xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 nebo xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x případě xxxx xxxxxxx xxxxxxx |
14 400 Xx |
14 400 Xx |
|
XX-010 |
xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxx úkony xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
65 700 Kč |
65 700 Xx |
|
XX-011 |
xxxxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 82 nařízení x zdravotnických prostředcích x xxxxx xxxxxxxx xxxx klinické zkoušky |
odborné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxx klinické xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx rozsahu |
3 600 Xx |
3 600 Xx |
|
XX-012 |
xxxxxxxxx jiné klinické xxxxxxx xxxxx čl. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxx úkony xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 82 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxx změn xxxxxxx xxxxxxx |
21 600 Xx |
21 600 Xx |
|
XX-013 |
xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky podle xx. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx zkoušky |
odborné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
21 600 Xx |
21 600 Xx |
|
XX-014 |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 74 odst. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podmínek klinické xxxxxxx xxxxx čl. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
3 600 Xx |
7 200 Xx |
|
XX-015 |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 70 odst. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx této xxxxxx funkční způsobilosti |
odborné xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 70 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx |
14 400 Xx |
14 400 Kč |
|
ZP-016 |
posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 70 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx xxxxx x xxxxx podmínek xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxx xxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx funkční způsobilosti xxx xx. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in vitro |
3 600 Kč |
7 200 Xx |
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 379/2022 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 22.12.2022.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.