Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 16.06.2025.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 22.12.2022.


Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

379/2022 Sb.
 

Vyhláška

§1

Účinnost §2

Příloha - Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony

INFORMACE

379

XXXXXXXX

xx xxx 10. xxxxxxxxx 2022

x xxxxxxxxx xxxx náhrad výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §68 xxxxxx x. 375/2022 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx, k xxxxxxxxx §66 odst. 3 xxxxxx zákona:

§1

(1) Xxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxx počtu xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxx xx 1 hodinu xxxxx 1 xxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxx 1 člověka xxxx 900 Xx x xxxxxxxx xxxxxx x režijní xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů, xxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností x xxxx záloh xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx xxxxxxxx v příloze x xxxx xxxxxxxx.

§2

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx dnem xx xxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. MUDr. Válek, XXx., MBA, EBIR, x. x.

Xxxxxxx x vyhlášce x. 379/2022 Sb.

Sazebník xxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx

Xxx

Xxxxxxxxx odborného xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx

XX-001

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. m) xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxx jen "xxxxx")

xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7 200 Xx

18 000 Kč

ZP-002

poskytnutí odborné xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x poskytováním xxxxxxxx ústní konzultace, xxxxxx odborné xxxxxxxx xx konzultaci

5 400 Xx

14 400 Kč

ZP-003

poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodinové xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx studiím xxxxxxx způsobilosti, včetně xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

12 600 Xx

18 000 Kč

ZP-004

posouzení klinické xxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2017/745 (xxxx xxx "xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích") xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 1 x 2 nebo xx. 70 odst. 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 (dále xxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx") x xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

72 000 Xx

72 000 Xx

XX-005

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 1 x 2 xxxx čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku

135 000 Kč

135 000 Xx

XX-006

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx klinických xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 a 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx

54 000 Xx

63 000 Xx

XX-007

xxxxxxxxx klinické xxxxxxx podle xx. 62 odst. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 odst. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 62 odst. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxx xx. 58 odst. 1 a 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

3 600 Xx

3 600 Kč

ZP-008

posouzení xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 1 a 2 xxxx čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx in vitro x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx související x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 xxxx. 2 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx změn xxxxxxx xxxxxxx

21 600 Kč

21 600 Xx

XX-009

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 62 xxxx. 1 xxxx čl. 74 xxxx. 2 nařízení x zdravotnických prostředcích xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 nebo xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx vitro a xxxxx podmínek těchto xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx změny podmínek xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 a 2 xxxx čl. 70 odst. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

14 400 Xx

14 400 Xx

XX-010

xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx klinické xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

65 700 Xx

65 700 Xx

XX-011

xxxxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x změny xxxxxxxx xxxx klinické xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx rozsahu

3 600 Xx

3 600 Xx

XX-012

xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 82 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxx s posouzením xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 82 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x případě změn xxxxxxx rozsahu

21 600 Xx

21 600 Xx

XX-013

xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 74 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx zkoušky

odborné úkony xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 74 odst. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

21 600 Xx

21 600 Xx

XX-014

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 74 odst. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx zkoušky

odborné xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

3 600 Xx

7 200 Kč

ZP-015

posouzení studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 70 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx a xxxxx podmínek xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx

14 400 Xx

14 400 Kč

ZP-016

posouzení xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxx xx. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx vitro x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti

odborné xxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx xxx xx. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx x diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx

3 600 Xx

7 200 Xx

Informace

Právní předpis x. 379/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 22.12.2022.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.