Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 03.07.2026.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 22.12.2022.


Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

379/2022 Sb.
 

Vyhláška

§1

Účinnost §2

Příloha - Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony

INFORMACE

379

VYHLÁŠKA

ze xxx 10. xxxxxxxxx 2022

o stanovení xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §68 xxxxxx x. 375/2022 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, k xxxxxxxxx §66 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxx:

§1

(1) Výše xxxxxxx xxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx počtu hodin xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx výdajů xx 1 xxxxxx xxxxx 1 člověka.

(2) Xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 1 hodinu xxxxx 1 xxxxxxx xxxx 900 Kč x zahrnuje xxxxxx x režijní xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jednotlivých xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx provedení odborných xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx činností xx xxxxxxxx v příloze x xxxx vyhlášce.

§2

Účinnost

Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxxxxxxx dnem xx xxxxx vyhlášení.
 

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., MBA, XXXX, x. r.

Xxxxxxx x xxxxxxxx x. 379/2022 Xx.

Xxxxxxxx xxxxxx výdajů za xxxxxxx xxxxx

Xxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx

XX-001

xxxxxxxxxxx odborného xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx (dále xxx "xxxxx")

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x vypracováním odborného xxxxxxxxxx

7 200 Kč

18 000 Kč

ZP-002

poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx konzultaci

5 400 Xx

14 400 Xx

XX-003

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx studiím xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx přípravy xx xxxxxxxxxx

12 600 Xx

18 000 Kč

ZP-004

posouzení klinické xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/745 (xxxx jen "xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích") xxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 (xxxx xxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx") x xxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti

odborné xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

72 000 Xx

72 000 Kč

ZP-005

posouzení xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx studií xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x posouzením klinické xxxxxxx podle čl. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rizikového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx

135 000 Kč

135 000 Xx

XX-006

xxxxxxxxx klinické zkoušky xxxxx xx. 62 xxxx. 1 nebo xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 xxxx xx. 70 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx a změny xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 a 2 xxxx čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx

54 000 Kč

63 000 Xx

XX-007

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 58 odst. 1 x 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 1 nebo xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 a 2 xxxx čl. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx rozsahu

3 600 Xx

3 600 Kč

ZP-008

posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 nebo čl. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 1 a 2 xxxx xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in vitro x změny xxxxxxxx xxxxxx klinických zkoušek xxxx studií funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx klinické zkoušky xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích v xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

21 600 Xx

21 600 Xx

XX-009

xxxxxxxxx klinické xxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 1 xxxx xx. 74 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 odst. 1 x 2 xxxx xx. 70 odst. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 1 x 2 nebo xx. 70 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

14 400 Kč

14 400 Xx

XX-010

xxxxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx zkoušky

odborné úkony xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

65 700 Xx

65 700 Xx

XX-011

xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxxxx spojené s xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v případě xxxx xxxxxx xxxxxxx

3 600 Xx

3 600 Xx

XX-012

xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 82 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zkoušky

odborné úkony xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 82 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x případě xxxx xxxxxxx rozsahu

21 600 Xx

21 600 Xx

XX-013

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx úkony xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 74 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

21 600 Xx

21 600 Kč

ZP-014

posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 74 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxx zkoušky

odborné xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 74 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

3 600 Kč

7 200 Xx

XX-015

xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx této xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 70 odst. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx

14 400 Kč

14 400 Xx

XX-016

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxx xx. 70 odst. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti

odborné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx. 70 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx

3 600 Kč

7 200 Xx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 379/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 22.12.2022.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.