Plné znění - 219/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb.

219/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Technický předpis Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

219

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 307/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 x 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx č. 262/2019 Xx., x xxxxx §44c xxxx. 5 xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 273/2013 Xx. x xxxxxx x. 366/2021 Xx., x xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. x), §79a xxxx. 1 x 4 x §80 zákona x xxxxxxxx x §2 xxxx. 2 x §24a xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách:

Čl. X

Xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, ve xxxxx vyhlášky č. 307/2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §1 odst. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxx použití x" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití".

2. X §1 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx zní:

"(2) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx výroby extraktu x xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x skladování xxxxxxxx x konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x způsob xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx podle xxxxxx x léčivech, x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 se označuje xxxx xxxxxxxx 3.

3. X §2 xxxx. 1 xx za xxxxx "x xxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx extrakt x xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx stanovených x příloze č. 6 x této xxxxxxxx" a xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx "Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx 1 x xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx ze 7 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".

4. X §2 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx xxxxxxxx množstevního xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx maximálně 6 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6/7 x extraktu x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3 x 4.

5. X §2 xx xx xxxxx textu xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x této xxxxxxxx".

6. X §2 odst. 4 xx xx xxxxx "léčebné xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx".

7. X §2 odst. 4 se xx xxxxx xxxxxxx c) xxxxx xxxxxxxxx čárkou x doplňuje xx xxxxxxx x), které xxx:

"x) xx analytickém xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a c) xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx:

1. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx/Xxxxxxxx xxxxxx),

2. xxx xxxxxxxx, popřípadě xx xx jedná x xxxxxxx xxxxxxx,

3. deklarovaný xxxxx XXX x XXX,

4. název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x extrakci,

5. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x extraktu,

6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx.".

8. Xxxxxx §3 xxx: "Xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx".

9. X §3 xxxx. 1 xx xxxx "§2 xxxx. 3" xxxxxxxxx xxxxxx "§2 xxxx. 4" x xx konci xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx "Extrakt x xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx na obalu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx x. 6 x xxxx vyhlášce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 4, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx vyhlášce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, názvem x xxxxxxxxx pomocných látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx.".

10. X §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx"" a xx konci textu xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "nebo kód xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxx extraktu x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxx xxxxx celkové množství xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 5 x xxxx xxxxxxxx".

11. X §4 xx xx konci xxxxxxxx 4 xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"".

12. V §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5 x 6, xxxxx znějí:

"(5) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx ošetřující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §2 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxx xxxx indikaci xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 3 x xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze x. 3 k xxxx xxxxxxxx, xxxxx před xxxxxxxxxxxxx poskytoval xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx které xx předepisoval xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx x xxxxx vyhláškou, xxxxx xx základě písemného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx způsobilostí xxxxxxxxxx v xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Doporučení xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x lékárně xxxxxxxxx xxxxx na základě xxxxxxx x modrým xxxxxx, a xx xx splnění podmínky, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 odst. 2.".

13. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx "elektronický xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x označením "vysoce xxxxxxxx xxxxx"" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx doplňují xxxxx "nebo xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx lůžkové xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x návykových látkách x souladu x §4 xxxx. 2 x 6".

14. X §5 xxxx. 2 xx za xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo extrakt x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx", slovo "xxxxx" xx nahrazuje xxxxxx "xxxxxxx" a xxxxx "xxxxxxxxx 0,3 % x" xx xxxxxxx.

15. X §5 xxxxxxxx 3 zní:

"(3) Xxx přípravu x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx elektronického xxxxxxx x označením "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" nebo xx základě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, jehož skutečný xxxxxxxxxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx procentuální xxxxx xxxxx-9-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odpovídá kódu xxxxx přílohy č. 6 k xxxx xxxxxxxx a který xx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx.".

16. X §5 xxxx. 4 xx za xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx receptu" xxxxxxxx xxxxx "s xxxxxxxxx "xxxxxx návyková xxxxx" xxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx" x za xxxxx "elektronický xxxxxx" xx vkládají slova "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" nebo xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx".

17. X §5 odst. 5 xx za slova "xxxxxxxxxxxxxx receptu" vkládají xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx látka" xxxx xx žádanku x xxxxxx pruhem", xx xxxx "x. 1" se xxxxxxxx xxxxx "nebo přílohy x. 6" a xx xxxxx "xx xxxxxxxxxxxxx receptu" xx xxxxxxxx slova "s xxxxxxxxx "xxxxxx návyková xxxxx" xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx".

18. X §5a xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx textu xxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "x xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxx č. 6 x xxxx xxxxxxxx".

19. X §5x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx dané xxxxxx xxxxx přílohy x. 6 x této xxxxxxxx".

20. Xx §5x xx xxxxxx nový §5x, který včetně xxxxxxx zní:

"§5b

Výroba xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) X xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití určené xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx analytické xxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pro léčebné xxxxxxx stanoví xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx.".

21. X xxxxxxx č. 1 xx xxxx "THC 0,3 % ≤ 4 %" xxxxxxxxx xxxxxx "THC ≤ 4 %" a xxxx "0,3 % XXX ≤ 4 %" xx xxxxxxxxx xxxxxx "XXX ≤ 4 %".

22. Doplňují xx xxxxxxx x. 5 x 6, xxxxx znějí:

"Příloha x. 5 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx testování účinných xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx z xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

(XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX STANDARDIZOVANÝ*, Cannabis xxxxxx extractum normatum)

*Pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o xxx xxxxxxxx (xxxxxx extrakt, xxxxxxxx, hustý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XX/Xx.Xxx. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx (Plantarum xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xx tekutý xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxx:

Xxxxxxxx	Xxxxxx	Xxxxx
Xxxxxx	xxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx
Xxxxxxxxx	XXXX1)-XX2)/Xx.Xxx3). 2.2.27, 2.2.29
Zkoušky xx xxxxxxx
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx XX/Xx.Xxx. pro xxxx xxx xxxxxxxx	XX/Xx.Xxx. 0765
Xxxxxx xxxxxxxxx**	XX/Xx.Xxx. 2.8.13	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xx.Xxx. 2.8.13
Xxxxx kovy**	ČL 2.4.27	Pb - xxx. 5,0 µx/x Xx - max. 1,0 µx/x Xx - xxx. 0,1 µg/g
Aflatoxiny** - Xxxxxxxxx X1 - celkový xxxxx xxxxxxxxxx B1, X2, G1 a X2	XX/Xx.Xxx. 2.8.18	xxx. 2 µg/kg max. 4 µg/kg
Mikrobiologická jakost XX/Xx.Xxx. 5.1.4 - TAMC4) - XXXX5) - Xxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Žluč tolerující xxxxxxxxxxxxx bakterie - Xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx 2.6.12 x 2.6.13	max. 102&xxxx;XXX6)/1 g nebo x 1 ml max. 101&xxxx;XXX/1 x xxxx x 1 xx xxxxxxxxxxxx (x 1 g xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 x nebo x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 x xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 g xxxx v 1 xx) xxxxxxxxxxxx (v 10 x xxxx x 10 ml)
Rozkladné produkty - Kanabinol / Xxxxxxxxxx	XXXX-XX/Xx.Xxx. 2.2.29	xxx. 2,5 %
Xxxxxxx extrakty xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx - Číslo xxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx. 2.5.1 XX/Xx.Xxx. 2.5.5	xxx charakteru xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx - XXX7)&xxxx;- XXX&xxxx;8)	XXXX - XX/Xx.Xxx. 2.2.29	xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

** xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx použitá x xxxxxx extraktu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 236/2015 Sb.

Vysvětlivky:

¹⁾ Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

²⁾ Xxxxx lékopis

³⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

⁴⁾ Xxxxxxx počet xxxxxxxxx mikroorganismů

⁵⁾ Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxx

⁶⁾ Xxxxxxx xxxxxxx jednotka/y

⁷⁾ Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

⁸⁾ Kanabidiol / cannabidiol
 

Příloha č. 6 k vyhlášce x. 236/2015 Xx.

Xxxxx xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx použití

Kód	Druh xxxxxxxx	Xxxxxxx XXXx)	Xxxxxxx XXXx)
9311000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX &xx; 1 %
9312000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9313000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ THC &xx; 21 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9314000	Cannabis xxxxxxx extractum	25 % ≥ XXX > 21 %	7,5 % ≤ XXX &xx; 23 %
9321000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX > 18%	XXX &xx; 1 %
9322000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX > 18%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9323000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	21 % ≥ THC &xx; 18%	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9324000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9331000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ THC &xx; 15%	XXX < 1 %
9332000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9333000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9334000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ XXX &xx; 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9341000	Xxxxxxxx sativae extractum	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX &xx; 1 %
9342000	Cannabis xxxxxxx extractum	15 % ≥ THC > 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9343000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX > 12 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9344000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9351000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	12 % ≥ THC > 9 %	XXX < 1 %
9352000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9353000	Xxxxxxxx sativae extractum	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9354000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9361000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	XXX < 1 %
9362000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9363000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9364000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9371000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	7 % ≥ THC &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9372000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	7 % ≥ THC &xx; 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9373000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9374000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9381000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9382000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9383000	Xxxxxxxx sativae extractum	THC ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9384000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9411000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX &xx; 1 %
9412000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ THC &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9413000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9414000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9421000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥XXX > 18%	XXX < 1 %
9422000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥THC > 18%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9423000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	21 % ≥THC > 18%	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9424000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9431000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX > 15%	XXX &xx; 1 %
9432000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX > 15%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9433000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9434000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9441000	Cannabis xxxxxxx extractum	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	CBD &xx; 1 %
9442000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9443000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12%	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9444000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9451000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9452000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9453000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	12 % ≥ THC &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9454000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ THC > 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9461000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX < 1 %
9462000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ THC &xx; 7 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9463000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9464000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9471000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ THC &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9472000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9473000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9474000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	7 % ≥ THC &xx; 4 %	7 % ≥ XXX &xx; 4 %
9481000	Cannabis xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9482000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9483000	Xxxxxxxx indicae extractum	THC ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9484000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %

Xxxxxxxxxxx:

^x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx.

^x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx.".

Čl. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) č. 2015/1535 ze xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Čl. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx zdravotnictví:

prof. XXXx. Xxxxx, CSc., MBA, XXXX, x. x.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Nekula x. x.

Informace

Právní předpis č. 219/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.8.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.