Plné znění - 219/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb.

219/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Technický předpis Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

219

VYHLÁŠKA

ze xxx 29. xxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 307/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 1 a 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o léčivech), xx znění zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., zákona x. 44/2019 Sb. x zákona č. 262/2019 Sb., a xxxxx §44c xxxx. 5 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx č. 273/2013 Sb. a xxxxxx č. 366/2021 Xx., x provedení §77 xxxx. 1 xxxx. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. x), §79a odst. 1 x 4 x §80 xxxxxx x xxxxxxxx a §2 xxxx. 2 x §24a zákona x xxxxxxxxxx látkách:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky č. 307/2020 Sb., xx xxxx xxxxx:

1. V §1 xxxx. 1 xx za slova "xxxxxxx xxxxxxx x" xxxxxxxx slova "extraktu x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".

2. V §1 se xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx extraktu x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona x léčivech, a

d) xxxxxxxx stanovené xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.".

Dosavadní xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.

3. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxx "x xxxx xxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 6 x této xxxxxxxx" a xx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxx "Pro xxxxx výpočtu množstevního xxxxxxx xxxxx, že 1 x xxxxxxxx x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx 7 x usušené xxxxxxxxx xxxxx.".

4. X §2 xx za odstavec 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, který xxx:

"(2) Při používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití u xxxxxxxxxxxxxxxxx pacienta, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 6 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6/7 x xxxxxxxx x xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx odstavce 3 a 4.

5. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 doplňují xxxxx "xxxx extrakt x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 5 x této vyhlášce".

6. X §2 xxxx. 4 xx xx xxxxx "xxxxxxx použití" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx z xxxxxx xxx léčebné použití".

7. X §2 odst. 4 se xx xxxxx písmene x) xxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx d), xxxxx xxx:

"x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x) xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

1. použitá xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx/Xxxxxxxx indica),

2. xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

3. deklarovaný xxxxx XXX x XXX,

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

5. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx.".

8. Xxxxxx §3 xxx: "Značení konopí xxx léčebné použití x xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx".

9. V §3 xxxx. 1 xx xxxx "§2 odst. 3" xxxxxxxxx xxxxxx "§2 xxxx. 4" x na konci xxxxxxxx se doplňuje xxxx "Extrakt x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx určený xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx na xxxxx xxxxxxx xxxxx extraktu xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle §2 xxxx. 4, xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx použitého k xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxxxx a dobou xxxxxxxxxxxxx.".

10. X §4 xxxx. 2 xx xx slova "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx kód xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příloze x. 6 k xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx uvede xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x této xxxxxxxx".

11. X §4 xx xx xxxxx xxxxxxxx 4 doplňují slova "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"".

12. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5 a 6, xxxxx xxxxx:

"(5) Xxx poskytování xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx písemným xxxxxxxx do zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §2 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x této xxxxxxxx, xxxx písemné xxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx č. 3 x této xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxxxxx poskytoval xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ambulantní xxxx, x rámci které xx předepisoval xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxxxxxxx způsobilostí xxxxxxxxxx v příloze x. 3 x xxxx vyhlášce x xxxxxxx hospitalizace. Doporučení xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické dokumentaci xxxxxxxx.

(6) Individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze x lékárně xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx množství xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné jednotce xxxxxxxxxx lékové xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limit xxxxx §2 odst. 2.".

13. V §5 xxxx. 1 se xx xxxxx "elektronický xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"" x xx konci xxxxx xxxxxxxx se doplňují xxxxx "xxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §4 odst. 2 x 6".

14. X §5 xxxx. 2 xx za xxxxx "xxxxxxx použití" vkládají xxxxx "nebo xxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx", xxxxx "xxxxx" se nahrazuje xxxxxx "jejichž" a xxxxx "xxxxxxxxx 0,3 % a" xx xxxxxxx.

15. X §5 xxxxxxxx 3 xxx:

"(3) Xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením "xxxxxx xxxxxxxx látka" xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x cannabidiolu odpovídá xxxx podle xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx skutečný procentuální xxxxx delta-9-tetrahy-drocannabinolu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kódu xxxxx xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.".

16. X §5 xxxx. 4 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx receptu" xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxx "xxxxxx návyková xxxxx" nebo xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx vkládají slova "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx látka" xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx".

17. V §5 xxxx. 5 xx za slova "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" vkládají xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx návyková látka" xxxx na žádanku x xxxxxx xxxxxx", xx text "x. 1" xx vkládají xxxxx "nebo xxxxxxx x. 6" x xx slova "na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" nebo na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx".

18. X §5x xxxx. 2 xxxx. x) xx na xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "x kód xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx".

19. X §5x xxxx. 2 xxxx. b) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx".

20. Xx §5x xx xxxxxx xxxx §5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

(1) K xxxxxx extraktu x xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxx použít xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx.".

21. V xxxxxxx č. 1 xx text "XXX 0,3 % ≤ 4 %" nahrazuje xxxxxx "THC ≤ 4 %" x xxxx "0,3 % XXX ≤ 4 %" xx xxxxxxxxx xxxxxx "XXX ≤ 4 %".

22. Xxxxxxxx xx přílohy č. 5 x 6, xxxxx xxxxx:

"Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití

Extrakt z xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

(XXXXXXX Z KONOPNÉHO XXXXX XXXXXXXXXXXXXXX*, Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx)

*Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx (tekutý extrakt, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx extrakt)

Splňuje požadavky xxxxxxxx článku XX/Xx.Xxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxxx medicinalium xxxxxxxx) pro daný xxx extraktu, kterým xx tekutý xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx extrakt, xxxx xxxxx extrakt x xxxxx testy:

Parametr	Metoda	Limit
Vzhled	vizuálně	podle xxxxxxxxxxx xxxxxx extraktu
Totožnost	HPLC1)-ČL2)/Ph.Eur3). 2.2.27, 2.2.29
Xxxxxxx na xxxxxxx
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx XX/Xx.Xxx. pro xxxx xxx extraktu	ČL/Ph.Eur. 0765
Xxxxxx xxxxxxxxx**	XX/Xx.Xxx. 2.8.13	xxxxxxxx limitům xxxxxxxx x Ph.Eur. 2.8.13
Xxxxx xxxx**	XX 2.4.27	Xx - xxx. 5,0 µx/x Xx - xxx. 1,0 µx/x Xx - xxx. 0,1 µg/g
Aflatoxiny** - Xxxxxxxxx B1 - celkový xxxxx xxxxxxxxxx B1, X2, G1 a G2	ČL/Ph.Eur. 2.8.18	xxx. 2 µx/xx xxx. 4 µx/xx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX/Xx.Xxx. 5.1.4 - TAMC4) - XXXX5) - Xxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Pseudomonas xxxxxxxxxx - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx 2.6.12 a 2.6.13	xxx. 102&xxxx;XXX6)/1 x xxxx x 1 xx xxx. 101&xxxx;XXX/1 g nebo x 1 xx xxxxxxxxxxxx (x 1 x xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 x xxxx x 1 ml) nepřítomnost (v 1 x xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 g xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 10 x nebo v 10 xx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx / Xxxxxxxxxx	XXXX-XX/Xx.Xxx. 2.2.29	xxx. 2,5 %
Xxxxxxx extrakty xxxx xxxxxxxx x obsahem xxxxx - Xxxxx kyselosti - Xxxxx xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx. 2.5.1 XX/Xx.Xxx. 2.5.5	xxx xxxxxxxxxx použitého xxxxx
Xxxxx - THC7) - CBD 8)	HPLC - XX/Xx.Xxx. 2.2.29	xxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

** testování xxxx xxxxx, xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxx extraktu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxxx:

¹⁾ Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie

²⁾ Xxxxx xxxxxxx

³⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

⁴⁾ Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

⁵⁾ Xxxxxxx xxxxx kvasinek/plísní

⁶⁾ Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/x

⁷⁾ Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx / tetrahydrocannabinol

⁸⁾ Xxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 236/2015 Sb.

Druhy xxxxxxxx z xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxx	Xxxx xxxxxxxx	Xxxxxxx XXXx)	Xxxxxxx XXXx)
9311000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	25 % ≥ XXX > 21 %	XXX &xx; 1 %
9312000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9313000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9314000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX < 23 %
9321000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	XXX &xx; 1 %
9322000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ THC > 18%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9323000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ THC &xx; 18%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9324000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9331000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	XXX < 1 %
9332000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ XXX &xx; 15%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9333000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9334000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9341000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	CBD &xx; 1 %
9342000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9343000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9344000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9351000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	CBD &xx; 1 %
9352000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9353000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9354000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ THC &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9361000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9362000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9363000	Cannabis xxxxxxx extractum	9 % ≥ THC &xx; 7 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9364000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9371000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9372000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9373000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9374000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ THC &xx; 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9381000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9382000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9383000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9384000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9411000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	XXX < 1 %
9412000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9413000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9414000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9421000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥THC &xx; 18%	XXX < 1 %
9422000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	21 % ≥XXX &xx; 18%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9423000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥XXX &xx; 18%	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9424000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9431000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	XXX &xx; 1 %
9432000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ THC &xx; 15%	1 % ≤ XXX < 5 %
9433000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ THC &xx; 15%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9434000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9441000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	CBD < 1 %
9442000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9443000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	15 % ≥ THC &xx; 12%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9444000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9451000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX < 1 %
9452000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX > 9 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9453000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ THC &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9454000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ THC > 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9461000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	XXX &xx; 1 %
9462000	Xxxxxxxx indicae extractum	9 % ≥ THC &xx; 7 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9463000	Cannabis xxxxxxx extractum	9 % ≥ THC &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9464000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9471000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9472000	Cannabis xxxxxxx extractum	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9473000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9474000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7 % ≥ XXX &xx; 4 %
9481000	Cannabis xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	CBD < 1 %
9482000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9483000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9484000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

Vysvětlivky:

^a) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsahu delta-9-tetrahydrocannabinolu xxx daný xxx.

^x) Xxxxxxx procentuálního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx.".

Xx. XX

Xxxxxxxxx předpis

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) č. 2015/1535 ze xxx 9. září 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Čl. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti patnáctým xxxx po jejím xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, v. x.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxxx v. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 219/2022 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.8.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.