Plné znění - 219/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb.

219/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Technický předpis Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

219

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2022,

xxxxxx se xxxx vyhláška č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 307/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 1 a 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., zákona x. 44/2019 Sb. x xxxxxx č. 262/2019 Xx., x xxxxx §44c xxxx. 5 xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 273/2013 Xx. x xxxxxx č. 366/2021 Xx., k xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 písm. x), §79a xxxx. 1 x 4 x §80 xxxxxx x xxxxxxxx a §2 xxxx. 2 x §24a xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx podmínek xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 307/2020 Xx., se xxxx takto:

1. X §1 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx x" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx použití".

2. V §1 xx za xxxxxxxx 1 vkládá xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx výroby xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx použití,

b) použité xxxxxxxxxx metody testování xxxxxxxx látek extraktu x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx x způsob xxxx xxxxxxxxxx coby xxxxxxxx při přípravě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.".

Xxxxxxxxx odstavec 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.

3. X §2 odst. 1 xx xx xxxxx "x této xxxxxxxx" vkládají slova "xxxx extrakt x xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze č. 6 k této xxxxxxxx" x na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx platí, že 1 g xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx 7 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".

4. X §2 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, který xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx lůžkové xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx dodržení množstevního xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx pacienta, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 6 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6/7 x extraktu x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3 a 4.

5. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 doplňují xxxxx "xxxx xxxxxxx x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 5 x xxxx vyhlášce".

6. X §2 xxxx. 4 xx xx xxxxx "léčebné použití" xxxxxxxx slova "a xxxxxxxx x konopí xxx léčebné xxxxxxx".

7. X §2 odst. 4 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje čárkou x doplňuje xx xxxxxxx d), které xxx:

"x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x c) xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

1. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx/Xxxxxxxx xxxxxx),

2. xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx xxxxx XXX a XXX,

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k extrakci,

5. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přítomných x extraktu,

6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx.".

8. Nadpis §3 xxx: "Značení konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".

9. V §3 xxxx. 1 xx xxxx "§2 odst. 3" nahrazuje xxxxxx "§2 xxxx. 4" x na konci xxxxxxxx xx doplňuje xxxx "Extrakt x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx kódem xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx x. 6 k xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokladu x xxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx podle §2 xxxx. 4, xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxxxx a dobou xxxxxxxxxxxxx.".

10. X §4 xxxx. 2 xx xx slova "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"" a xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se doplňují xxxxx "nebo xxx xxxxxxxx z konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 x xxxx vyhlášce. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxx extraktu z xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx použité při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx".

11. X §4 xx xx xxxxx odstavce 4 xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx"".

12. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5 a 6, xxxxx znějí:

"(5) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxxx xxxxx indikovat xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s §2 xxxx. 2. Podmínkou xxx tuto indikaci xx xxxxxxxxxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovená x příloze x. 3 x xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x příloze x. 3 k této xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péči, x xxxxx které xx předepisoval xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx konzultujícího xxxxxx xx specializovanou způsobilostí xxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx hospitalizace. Xxxxxxxxxx xxxxxx se specializovanou xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, a xx xx xxxxxxx podmínky, xx množství xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2.".

13. X §5 xxxx. 1 se xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx"" x xx konci textu xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "xxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx x souladu x §4 xxxx. 2 x 6".

14. X §5 xxxx. 2 xx xx slova "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx extrakt x xxxxxx xxx xxxxxxx použití", slovo "xxxxx" xx nahrazuje xxxxxx "xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx 0,3 % x" se xxxxxxx.

15. X §5 xxxxxxxx 3 xxx:

"(3) Xxx přípravu x xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením "vysoce xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx skutečný xxxxxxxxxxxx xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x cannabidiolu xxxxxxxx xxxx podle přílohy x. 1 x xxxx vyhlášce, xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx procentuální xxxxx delta-9-tetrahy-drocannabinolu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx x který xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx žádance x xxxxxx pruhem.".

16. X §5 odst. 4 se xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" nebo xx xxxxxxx x modrým xxxxxx" a za xxxxx "xxxxxxxxxxxx recept" xx vkládají xxxxx "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx látka" nebo xx žádanku x xxxxxx pruhem".

17. X §5 odst. 5 xx za xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx", xx xxxx "x. 1" se xxxxxxxx xxxxx "xxxx přílohy x. 6" x xx xxxxx "xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx".

18. V §5x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx bodu 1 xxxxxxxx xxxxx "x xxx xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx x. 6 x této xxxxxxxx".

19. X §5a odst. 2 písm. x) xx xx xxxxx xxxxx bodu 3 xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx".

20. Za §5x xx xxxxxx xxxx §5x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

(1) X xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx použít xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx přípravu individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stanoví příloha x. 5 x xxxx xxxxxxxx.".

21. V xxxxxxx x. 1 xx xxxx "XXX 0,3 % ≤ 4 %" xxxxxxxxx xxxxxx "THC ≤ 4 %" a xxxx "0,3 % XXX ≤ 4 %" se xxxxxxxxx xxxxxx "XXX ≤ 4 %".

22. Doplňují xx xxxxxxx x. 5 a 6, xxxxx xxxxx:

"Xxxxxxx x. 5 k xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx z xxxxxx pro léčebné xxxxxxx

(XXXXXXX Z XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXXX*, Cannabis xxxxxx extractum normatum)

*Pro xxxxxxxxx extrakt musí xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx extrakt, xxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxx ČL/Ph.Eur. Xxxxxxxx z rostlinných xxxx (Xxxxxxxxx medicinalium xxxxxxxx) xxx daný xxx xxxxxxxx, kterým xx tekutý xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx extrakt, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx	Xxxxxx	Xxxxx
Xxxxxx	xxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx
Xxxxxxxxx	XXXX1)-XX2)/Xx.Xxx3). 2.2.27, 2.2.29
Zkoušky xx xxxxxxx
Xxxxxxx dle xxxxxxxxx XX/Xx.Xxx. pro daný xxx xxxxxxxx	XX/Xx.Xxx. 0765
Xxxxxx xxxxxxxxx**	XX/Xx.Xxx. 2.8.13	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xx.Xxx. 2.8.13
Xxxxx kovy**	ČL 2.4.27	Xx - max. 5,0 µx/x Xx - max. 1,0 µx/x Xx - xxx. 0,1 µx/x
Xxxxxxxxxx** - Xxxxxxxxx X1 - xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx X1, X2, X1&xxxx;x X2	XX/Xx.Xxx. 2.8.18	xxx. 2 µg/kg max. 4 µx/xx
Xxxxxxxxxxxxxxx jakost XX/Xx.Xxx. 5.1.4 - XXXX4) - XXXX5) - Xxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxxxxx aureus - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Salmonella	ČL/Ph.Eur 2.6.12 x 2.6.13	xxx. 102&xxxx;XXX6)/1 g xxxx x 1 ml max. 101&xxxx;XXX/1 x xxxx x 1 xx xxxxxxxxxxxx (x 1 g xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 x xxxx v 1 ml) nepřítomnost (x 1 x xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 g xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 10 x xxxx x 10 xx)
Xxxxxxxxx produkty - Xxxxxxxxx / Xxxxxxxxxx	XXXX-XX/Xx.Xxx. 2.2.29	xxx. 2,5 %
Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x obsahem xxxxx - Číslo kyselosti - Xxxxx peroxidové	ČL/Ph.Eur. 2.5.1 ČL/Ph.Eur. 2.5.5	xxx xxxxxxxxxx použitého xxxxx
Xxxxx - XXX7)&xxxx;- XXX&xxxx;8)	XXXX - ČL/Ph.Eur. 2.2.29	xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

** testování není xxxxx, xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxxx:

¹⁾ Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie

²⁾ Xxxxx xxxxxxx

³⁾ Evropský xxxxxxx

⁴⁾ Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů

⁵⁾ Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxx

⁶⁾ Xxxxxxx xxxxxxx jednotka/y

⁷⁾ Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx / tetrahydrocannabinol

⁸⁾ Xxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxx x. 6 k xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxx	Xxxx xxxxxxxx	Xxxxxxx THCa)	Rozmezí CBDb)
9311000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	CBD < 1 %
9312000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9313000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9314000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	7,5 % ≤ CBD < 23 %
9321000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX > 18%	XXX &xx; 1 %
9322000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	21 % ≥ XXX &xx; 18%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9323000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9324000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9331000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ THC &xx; 15%	XXX &xx; 1 %
9332000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ XXX &xx; 15%	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9333000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9334000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ XXX &xx; 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9341000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	CBD &xx; 1 %
9342000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9343000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX > 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9344000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ THC &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9351000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	12 % ≥ THC > 9 %	CBD < 1 %
9352000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9353000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9354000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX > 9 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9361000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9362000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ THC &xx; 7 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9363000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ CBD < 7,5 %
9364000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9371000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9372000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ THC &xx; 4 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9373000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX > 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9374000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9381000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9382000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9383000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9384000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9411000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX < 1 %
9412000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9413000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9414000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9421000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥XXX &xx; 18%	XXX &xx; 1 %
9422000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	21 % ≥THC &xx; 18%	1 % ≤ XXX < 5 %
9423000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥XXX &xx; 18%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9424000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9431000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	XXX &xx; 1 %
9432000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ THC > 15%	1 % ≤ XXX < 5 %
9433000	Xxxxxxxx indicae extractum	18 % ≥ XXX &xx; 15%	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9434000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9441000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	15 % ≥ THC > 12 %	CBD < 1 %
9442000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9443000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9444000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9451000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9452000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9453000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9454000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ THC > 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9461000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9462000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9463000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9464000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9471000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9472000	Cannabis xxxxxxx extractum	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9473000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9474000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7 % ≥ THC &xx; 4 %
9481000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9482000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9483000	Xxxxxxxx indicae extractum	THC ≤ 4 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9484000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %

Vysvětlivky:

^a) Rozmezí xxxxxxxxxxxxxx obsahu xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx kód.

^b) Xxxxxxx procentuálního xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxx.".

Čl. II

Technický xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 2015/1535 ze xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x předpisů pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Čl. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xx jejím xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. MUDr. Xxxxx, CSc., XXX, XXXX, x. r.
 

Ministr xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxxx x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 219/2022 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.8.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.