Plné znění - 219/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb.

219/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Technický předpis Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

219

VYHLÁŠKA

ze dne 29. xxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 307/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 x 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., zákona x. 44/2019 Sb. x xxxxxx x. 262/2019 Xx., a xxxxx §44c odst. 5 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx č. 273/2013 Xx. a xxxxxx x. 366/2021 Xx., x xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 písm. x), §79a odst. 1 x 4 x §80 xxxxxx x xxxxxxxx x §2 xxxx. 2 x §24a xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách:

Čl. X

Xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx vyhlášky x. 307/2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §1 xxxx. 1 xx za slova "xxxxxxx xxxxxxx x" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx použití".

2. V §1 xx za xxxxxxxx 1 vkládá xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx dále upravuje

a) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx použití,

b) použité xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x konopí pro xxxxxxx použití,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x způsob xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx podle xxxxxx x léčivech, a

d) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.

3. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxx "x xxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx x xxxxxxx č. 6 k xxxx xxxxxxxx" x na xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxx "Xxx xxxxx xxxxxxx množstevního xxxxxxx platí, že 1 x extraktu x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xx 7 x xxxxxxx rostlinné xxxxx.".

4. X §2 xx xx odstavec 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, připravených xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxxxxx pacienta, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 6 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo 6/7 x xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 3 x 4.

5. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx".

6. X §2 odst. 4 xx xx xxxxx "xxxxxxx použití" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx".

7. X §2 odst. 4 se xx xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje se xxxxxxx x), které xxx:

"x) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx písmen x) x x) xxxx být xxxxxxx xxxx údaje:

1. xxxxxxx xxxxxxxxx droga (Cannabis xxxxxx/Xxxxxxxx xxxxxx),

2. typ xxxxxxxx, popřípadě xx xx xxxxx x xxxxxxx extrakt,

3. xxxxxxxxxxx xxxxx THC x XXX,

4. název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx,

5. xxxxx a množství xxxxxxxxx xxxxx přítomných x extraktu,

6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx.".

8. Nadpis §3 xxx: "Xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x extraktu z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".

9. X §3 xxxx. 1 xx xxxx "§2 xxxx. 3" nahrazuje xxxxxx "§2 xxxx. 4" x xx xxxxx xxxxxxxx xx doplňuje xxxx "Xxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití musí xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx přílohy x. 6 k xxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxxxxxx obsahu xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 4, xxxxx xxxxxxxx podle přílohy x. 5 k xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx použitého k xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dobou xxxxxxxxxxxxx.".

10. X §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "elektronickém xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx doplňují xxxxx "nebo kód xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx extraktu x xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použité xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 5 x této xxxxxxxx".

11. X §4 se xx konci xxxxxxxx 4 xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"".

12. V §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5 x 6, které znějí:

"(5) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx ošetřující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pacienta v xxxxxxx x §2 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 k této xxxxxxxx, nebo písemné xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 k xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ambulantní xxxx, x xxxxx které xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx základě písemného xxxxxxxxxx konzultujícího xxxxxx xx specializovanou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x. 3 k xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx hospitalizace. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx specializovanou xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxx žádanky s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x lékárně xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x to xx xxxxxxx podmínky, xx množství xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx množstevní limit xxxxx §2 odst. 2.".

13. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"" x xx xxxxx textu xxxxxxxx se doplňují xxxxx "xxxx na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx xxxxxx x návykových látkách x xxxxxxx x §4 odst. 2 x 6".

14. V §5 odst. 2 xx za xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx extrakt x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx", slovo "xxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx 0,3 % a" xx xxxxxxx.

15. X §5 xxxxxxxx 3 xxx:

"(3) Xxx přípravu a xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx elektronického receptu x označením "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" nebo xx základě žádanky x xxxxxx pruhem xxx použít pouze xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x cannabidiolu odpovídá xxxx podle xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx z konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx delta-9-tetrahy-drocannabinolu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx č. 6 k xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením "xxxxxx návyková xxxxx" xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.".

16. X §5 odst. 4 se xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx receptu" xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx" xxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx recept" xx vkládají xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx látka" xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx".

17. X §5 xxxx. 5 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx receptu" xxxxxxxx xxxxx "s xxxxxxxxx "xxxxxx návyková látka" xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx", xx xxxx "x. 1" xx vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxx x. 6" x xx xxxxx "xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx".

18. V §5a xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "x xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití podle xxxxxxx č. 6 x této xxxxxxxx".

19. X §5a odst. 2 písm. b) xx na xxxxx xxxxx bodu 3 xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxx celkové množství xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx přílohy č. 6 x této xxxxxxxx".

20. Xx §5a xx vkládá xxxx §5x, který xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxx extraktu x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

(1) X xxxxxx extraktu z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití určené xxx přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxx x. 5 x xxxx vyhlášce.".

21. V xxxxxxx x. 1 xx xxxx "THC 0,3 % ≤ 4 %" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX ≤ 4 %" a xxxx "0,3 % XXX ≤ 4 %" xx xxxxxxxxx xxxxxx "XXX ≤ 4 %".

22. Xxxxxxxx xx přílohy x. 5 a 6, xxxxx xxxxx:

"Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 236/2015 Sb.

Analytické xxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx x extraktu x konopí pro xxxxxxx použití

Extrakt x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(XXXXXXX Z XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXXX*, Cannabis xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx)

*Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx dále xxxxxxxx o typ xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, hustý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XX/Xx.Xxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx (Plantarum xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) pro xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxx:

Xxxxxxxx	Xxxxxx	Xxxxx
Xxxxxx	xxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx extraktu
Totožnost	HPLC1)-ČL2)/Ph.Eur3). 2.2.27, 2.2.29
Xxxxxxx na xxxxxxx
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx XX/Xx.Xxx. xxx xxxx xxx xxxxxxxx	XX/Xx.Xxx. 0765
Zbytky xxxxxxxxx**	XX/Xx.Xxx. 2.8.13	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xx.Xxx. 2.8.13
Xxxxx xxxx**	XX 2.4.27	Pb - max. 5,0 µx/x Xx - max. 1,0 µx/x Xx - xxx. 0,1 µx/x
Xxxxxxxxxx** - Xxxxxxxxx B1 - celkový xxxxx xxxxxxxxxx X1, X2, X1&xxxx;x X2	XX/Xx.Xxx. 2.8.18	xxx. 2 µg/kg max. 4 µx/xx
Xxxxxxxxxxxxxxx jakost XX/Xx.Xxx. 5.1.4 - XXXX4) - XXXX5) - Escherichia xxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Pseudomonas xxxxxxxxxx - Žluč xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx 2.6.12 x 2.6.13	xxx. 102&xxxx;XXX6)/1 x nebo x 1 ml max. 101&xxxx;XXX/1 x nebo x 1 ml nepřítomnost (x 1 x xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 x xxxx x 1 ml) nepřítomnost (x 1 x nebo x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 x xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 10 x xxxx v 10 xx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx / Xxxxxxxxxx	XXXX-XX/Xx.Xxx. 2.2.29	xxx. 2,5 %
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx - Xxxxx xxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx. 2.5.1 XX/Xx.Xxx. 2.5.5	xxx charakteru xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx - THC7) - CBD 8)	HPLC - XX/Xx.Xxx. 2.2.29	xxx xxxx extraktu z xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

** xxxxxxxxx není xxxxx, xx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx extraktu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxxx:

¹⁾ Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie

²⁾ Xxxxx xxxxxxx

³⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

⁴⁾ Celkový počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

⁵⁾ Xxxxxxx xxxxx kvasinek/plísní

⁶⁾ Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/x

⁷⁾ Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx / tetrahydrocannabinol

⁸⁾ Xxxxxxxxxx / cannabidiol
 

Příloha x. 6 x vyhlášce x. 236/2015 Xx.

Xxxxx xxxxxxxx z konopí xxx léčebné xxxxxxx

Xxx	Xxxx xxxxxxxx	Xxxxxxx THCa)	Rozmezí XXXx)
9311000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX < 1 %
9312000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9313000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9314000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ CBD < 23 %
9321000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	XXX &xx; 1 %
9322000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	21 % ≥ XXX &xx; 18%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9323000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ THC &xx; 18%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9324000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX > 18%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9331000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX > 15%	XXX &xx; 1 %
9332000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9333000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9334000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ THC > 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9341000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	CBD &xx; 1 %
9342000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX > 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9343000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9344000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9351000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	CBD < 1 %
9352000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9353000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	12 % ≥ THC &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9354000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX > 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9361000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	XXX &xx; 1 %
9362000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9363000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ CBD < 7,5 %
9364000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9371000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ THC &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9372000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9373000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9374000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9381000	Cannabis xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9382000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9383000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9384000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9411000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	XXX &xx; 1 %
9412000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ THC &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9413000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	25 % ≥ XXX > 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9414000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9421000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	21 % ≥XXX &xx; 18%	XXX < 1 %
9422000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥THC &xx; 18%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9423000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	21 % ≥XXX &xx; 18%	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9424000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9431000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	CBD &xx; 1 %
9432000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	1 % ≤ XXX < 5 %
9433000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ THC &xx; 15%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9434000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9441000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ THC &xx; 12 %	XXX &xx; 1 %
9442000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9443000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9444000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9451000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9452000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX > 9 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9453000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9454000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ THC &xx; 9 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9461000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX < 1 %
9462000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9463000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ THC &xx; 7 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9464000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9471000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9472000	Cannabis xxxxxxx extractum	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9473000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9474000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7 % ≥ XXX &xx; 4 %
9481000	Cannabis xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	XXX < 1 %
9482000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9483000	Xxxxxxxx indicae extractum	THC ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9484000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %

Xxxxxxxxxxx:

^x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsahu xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx daný xxx.

^x) Xxxxxxx procentuálního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx daný xxx.".

Čl. II

Technický xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx byla oznámena x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 2015/1535 xx xxx 9. září 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx technických xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xx jejím xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. MUDr. Xxxxx, CSc., MBA, XXXX, v. x.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Nekula v. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 219/2022 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.8.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.