Plné znění - 219/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb.

219/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Technický předpis Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

219

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2022,

kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 307/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 a 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Xx., a xxxxx §44c xxxx. 5 zákona x. 167/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 273/2013 Xx. x xxxxxx č. 366/2021 Xx., k provedení §77 xxxx. 1 xxxx. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. x), §79a xxxx. 1 x 4 x §80 xxxxxx x xxxxxxxx x §2 xxxx. 2 x §24a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xx. I

Vyhláška č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxx xxxxxxxx x. 307/2020 Sb., se xxxx takto:

1. X §1 xxxx. 1 xx za xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx a" xxxxxxxx slova "xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".

2. X §1 xx xx xxxxxxxx 1 vkládá xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx zní:

"(2) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx výroby xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx coby xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.".

Dosavadní odstavec 2 xx označuje xxxx xxxxxxxx 3.

3. X §2 xxxx. 1 se za xxxxx "x xxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx "Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx platí, že 1 x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xx 7 x xxxxxxx rostlinné xxxxx.".

4. X §2 xx xx odstavec 1 vkládá xxxx xxxxxxxx 2, který xxx:

"(2) Při používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxxxxx pacienta, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 6 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo 6/7 x xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3 x 4.

5. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx x. 5 x této vyhlášce".

6. X §2 xxxx. 4 xx xx xxxxx "xxxxxxx použití" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx".

7. X §2 xxxx. 4 se na xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle písmen x) a c) xxxx xxx xxxxxxx xxxx údaje:

1. xxxxxxx xxxxxxxxx droga (Xxxxxxxx xxxxxx/Xxxxxxxx xxxxxx),

2. xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx jedná x xxxxxxx extrakt,

3. xxxxxxxxxxx xxxxx XXX a XXX,

4. xxxxx rozpouštědla xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

5. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx.".

8. Nadpis §3 xxx: "Xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x extraktu x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".

9. X §3 xxxx. 1 xx xxxx "§2 xxxx. 3" nahrazuje textem "§2 odst. 4" x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx určený xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití musí xxx xx obalu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsahu xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dokladu o xxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx xxxxx §2 xxxx. 4, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx vyhlášce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx použitého x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx pomocných xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx.".

10. X §4 xxxx. 2 se xx xxxxx "elektronickém xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 x xxxx vyhlášce. Pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx extraktu z xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, je povinen xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx vyhlášce".

11. X §4 xx xx konci odstavce 4 doplňují slova "x označením "vysoce xxxxxxxx látka"".

12. V §4 xx doplňují xxxxxxxx 5 x 6, xxxxx xxxxx:

"(5) Xxx poskytování xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta použití xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §2 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx, xxxxx před xxxxxxxxxxxxx poskytoval xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péči, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx specializovanou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v příloze x. 3 x xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx hospitalizace. Xxxxxxxxxx xxxxxx se specializovanou xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické dokumentaci xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx množství konopí xxx léčebné xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2.".

13. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx "elektronický xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx"" a xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "xxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx lůžkové xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §4 odst. 2 x 6".

14. X §5 xxxx. 2 xx za xxxxx "xxxxxxx použití" xxxxxxxx xxxxx "nebo extrakt x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx", xxxxx "xxxxx" se xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx 0,3 % x" se xxxxxxx.

15. X §5 xxxxxxxx 3 zní:

"(3) Xxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu xxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy x. 1 x xxxx vyhlášce, nebo xxxxxxx z xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx skutečný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kódu xxxxx přílohy x. 6 x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.".

16. X §5 odst. 4 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx receptu" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "vysoce návyková xxxxx" xxxx na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx" x za xxxxx "xxxxxxxxxxxx recept" xx vkládají xxxxx "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx".

17. X §5 xxxx. 5 xx xx slova "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" vkládají xxxxx "s xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem", xx xxxx "x. 1" se xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx x. 6" a xx xxxxx "xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxx "vysoce návyková xxxxx" nebo xx xxxxxxx s modrým xxxxxx".

18. V §5x xxxx. 2 xxxx. x) se na xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "x xxx extraktu x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 6 x této xxxxxxxx".

19. X §5x odst. 2 písm. b) xx na xxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxxx celkové množství xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx".

20. Xx §5a xx xxxxxx nový §5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxx xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) X xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx použít xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx přípravu individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.

(2) Xxxxxxx analytické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx vyhlášce.".

21. X xxxxxxx č. 1 xx text "THC 0,3 % ≤ 4 %" xxxxxxxxx xxxxxx "THC ≤ 4 %" x xxxx "0,3 % XXX ≤ 4 %" xx nahrazuje xxxxxx "THC ≤ 4 %".

22. Doplňují xx přílohy x. 5 x 6, xxxxx xxxxx:

"Xxxxxxx x. 5 k xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(XXXXXXX X KONOPNÉHO XXXXX XXXXXXXXXXXXXXX*, Xxxxxxxx xxxxxx extractum xxxxxxxx)

*Xxx xxxxxxxxx extrakt xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o xxx xxxxxxxx (tekutý xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx extrakt, xxxxx extrakt)

Splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XX/Xx.Xxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxxx medicinalium xxxxxxxx) xxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx extrakt, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx testy:

Parametr	Metoda	Limit
Vzhled	vizuálně	podle xxxxxxxxxxx xxxxxx extraktu
Totožnost	HPLC1)-ČL2)/Ph.Eur3). 2.2.27, 2.2.29
Zkoušky xx xxxxxxx
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx XX/Xx.Xxx. xxx daný xxx extraktu	ČL/Ph.Eur. 0765
Xxxxxx xxxxxxxxx**	XX/Xx.Xxx. 2.8.13	odpovídá xxxxxxx xxxxxxxx x Ph.Eur. 2.8.13
Xxxxx xxxx**	XX 2.4.27	Xx - xxx. 5,0 µx/x Xx - max. 1,0 µx/x Xx - xxx. 0,1 µg/g
Aflatoxiny** - Xxxxxxxxx B1 - xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx X1, X2, G1 a X2	XX/Xx.Xxx. 2.8.18	xxx. 2 µx/xx xxx. 4 µx/xx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX/Xx.Xxx. 5.1.4 - XXXX4) - XXXX5) - Escherichia xxxx - Xxxxxxxxxxxxxx aureus - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx tolerující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx 2.6.12 x 2.6.13	xxx. 102&xxxx;XXX6)/1 g nebo x 1 xx xxx. 101&xxxx;XXX/1 g xxxx x 1 xx xxxxxxxxxxxx (x 1 x xxxx v 1 xx) xxxxxxxxxxxx (v 1 x nebo x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 g nebo x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 x xxxx v 1 xx) xxxxxxxxxxxx (v 10 x xxxx x 10 xx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx - Kanabinol / Xxxxxxxxxx	XXXX-XX/Xx.Xxx. 2.2.29	max. 2,5 %
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x obsahem xxxxx - Xxxxx kyselosti - Xxxxx xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx. 2.5.1 XX/Xx.Xxx. 2.5.5	xxx xxxxxxxxxx použitého xxxxx
Xxxxx - XXX7)&xxxx;- CBD 8)	HPLC - XX/Xx.Xxx. 2.2.29	xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

** xxxxxxxxx xxxx xxxxx, že v xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxxx:

¹⁾ Xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx

²⁾ Xxxxx xxxxxxx

³⁾ Evropský xxxxxxx

⁴⁾ Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů

⁵⁾ Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxx

⁶⁾ Xxxxxxx xxxxxxx jednotka/y

⁷⁾ Tetrahydrokanabinol / xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

⁸⁾ Xxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxx č. 6 k xxxxxxxx x. 236/2015 Sb.

Druhy xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití

Kód	Druh xxxxxxxx	Xxxxxxx XXXx)	Xxxxxxx XXXx)
9311000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX &xx; 1 %
9312000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9313000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ THC &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9314000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX &xx; 23 %
9321000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	XXX &xx; 1 %
9322000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ THC &xx; 18%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9323000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	21 % ≥ XXX &xx; 18%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9324000	Cannabis sativae xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9331000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX > 15%	XXX &xx; 1 %
9332000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9333000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9334000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ XXX > 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9341000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	15 % ≥ THC &xx; 12 %	XXX &xx; 1 %
9342000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9343000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9344000	Xxxxxxxx sativae extractum	15 % ≥ THC &xx; 12 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9351000	Cannabis xxxxxxx extractum	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	CBD &xx; 1 %
9352000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX > 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9353000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9354000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9361000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	XXX &xx; 1 %
9362000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9363000	Cannabis xxxxxxx extractum	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9364000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9371000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9372000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ THC > 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9373000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX > 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9374000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9381000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9382000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9383000	Xxxxxxxx sativae extractum	THC ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9384000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9411000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	XXX &xx; 1 %
9412000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9413000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	25 % ≥ THC &xx; 21 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9414000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9421000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥XXX &xx; 18%	XXX < 1 %
9422000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	21 % ≥XXX &xx; 18%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9423000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	21 % ≥THC &xx; 18%	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9424000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9431000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	XXX &xx; 1 %
9432000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ XXX > 15%	1 % ≤ XXX < 5 %
9433000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ THC &xx; 15%	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9434000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9441000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX > 12 %	XXX &xx; 1 %
9442000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9443000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12%	5 % ≤ CBD < 7,5 %
9444000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9451000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ THC > 9 %	XXX < 1 %
9452000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9453000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9454000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX > 9 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9461000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9462000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9463000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ THC > 7 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9464000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9471000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9472000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ THC &xx; 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9473000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9474000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	7 % ≥ THC &xx; 4 %	7 % ≥ XXX &xx; 4 %
9481000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	XXX < 1 %
9482000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9483000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9484000	Cannabis xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %

Xxxxxxxxxxx:

^x) Rozmezí xxxxxxxxxxxxxx obsahu xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx kód.

^b) Xxxxxxx procentuálního obsahu xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx.".

Xx. XX

Xxxxxxxxx předpis

Tato xxxxxxxx byla oznámena x souladu xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) č. 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx technických xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx informační společnosti.

Čl. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx po xxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, v. r.
 

Ministr xxxxxxxxxxx:

Xxx. Nekula x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 219/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 10.8.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.