Plné znění - 219/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb.

219/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Technický předpis Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

219

XXXXXXXX

xx dne 29. xxxxxx 2022,

kterou se xxxx vyhláška č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 307/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Sb. x xxxxxx x. 262/2019 Xx., x xxxxx §44c xxxx. 5 xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x změně některých xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 273/2013 Sb. x xxxxxx x. 366/2021 Xx., k provedení §77 odst. 1 xxxx. g), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. x), §79a xxxx. 1 x 4 x §80 zákona x xxxxxxxx a §2 odst. 2 x §24a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xx. I

Vyhláška č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 307/2020 Sb., xx xxxx takto:

1. V §1 odst. 1 xx xx slova "xxxxxxx xxxxxxx x" xxxxxxxx slova "xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití".

2. X §1 xx xx xxxxxxxx 1 vkládá xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx dále xxxxxxxx

x) xxxxxx výroby xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx testování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x skladování xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxx zpracování coby xxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, x

x) xxxxxxxx stanovené xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.

3. X §2 xxxx. 1 se za xxxxx "k xxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx z xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx" x xx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx věta "Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx platí, xx 1 g extraktu x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx ze 7 x usušené xxxxxxxxx xxxxx.".

4. X §2 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx žádanky s xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxxxxx pacienta, xxxxx xxxx maximálně 6 x usušené xxxxxxxxx xxxxx nebo 6/7 x xxxxxxxx z xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3 x 4.

5. X §2 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 3 doplňují xxxxx "xxxx xxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 5 x této xxxxxxxx".

6. X §2 xxxx. 4 xx xx xxxxx "léčebné xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".

7. X §2 xxxx. 4 se na xxxxx xxxxxxx c) xxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx d), xxxxx xxx:

"x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx písmen x) a x) xxxx být uvedeny xxxx údaje:

1. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx/Xxxxxxxx xxxxxx),

2. typ xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxx extrakt,

3. deklarovaný xxxxx XXX a XXX,

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x extrakci,

5. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x extraktu,

6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx.".

8. Xxxxxx §3 xxx: "Značení konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".

9. X §3 xxxx. 1 se xxxx "§2 xxxx. 3" xxxxxxxxx xxxxxx "§2 xxxx. 4" x na xxxxx xxxxxxxx xx doplňuje xxxx "Xxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxx xxxxxxx kódem xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx přílohy x. 6 k xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsahu delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 4, xxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy x. 5 x xxxx vyhlášce, názvem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x extraktu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dobou xxxxxxxxxxxxx.".

10. X §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx látka"" a xx konci xxxxx xxxxxxxx se doplňují xxxxx "xxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příloze x. 6 x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx extraktu z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx extraktu xxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx vyhlášce".

11. X §4 xx xx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"".

12. V §4 xx doplňují xxxxxxxx 5 a 6, xxxxx znějí:

"(5) Xxx xxxxxxxxxxx lůžkové xxxx může ošetřující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pacienta x xxxxxxx s §2 xxxx. 2. Podmínkou xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 3 x xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxxxxxxx způsobilostí xxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxxxxx poskytoval xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ambulantní péči, x rámci xxxxx xx xxxxxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx základě písemného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxxxxxxx způsobilostí xxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x xxxx vyhlášce x xxxxxxx hospitalizace. Doporučení xxxxxx se specializovanou xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické dokumentaci xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x lékárně xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx množství xxxxxx xxx léčebné použití x jedné jednotce xxxxxxxxxx lékové formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 odst. 2.".

13. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx slova "x označením "vysoce xxxxxxxx látka"" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §4 xxxx. 2 x 6".

14. X §5 odst. 2 xx za xxxxx "xxxxxxx použití" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx", xxxxx "xxxxx" se nahrazuje xxxxxx "jejichž" a xxxxx "xxxxxxxxx 0,3 % a" xx xxxxxxx.

15. X §5 xxxxxxxx 3 xxx:

"(3) Xxx xxxxxxxx x xxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx" nebo xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx z konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx procentuální xxxxx xxxxx-9-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx uveden předepisujícím xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx "xxxxxx návyková xxxxx" xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem.".

16. X §5 xxxx. 4 xx xx xxxxx "elektronického receptu" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx "elektronický recept" xx vkládají xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx".

17. X §5 odst. 5 xx xx slova "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x označením "xxxxxx návyková xxxxx" xxxx na xxxxxxx x xxxxxx pruhem", xx text "č. 1" se vkládají xxxxx "nebo xxxxxxx x. 6" a xx slova "xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" nebo xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx".

18. X §5x xxxx. 2 xxxx. x) xx na xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "x kód xxxxxxxx x konopí pro xxxxxxx použití podle xxxxxxx x. 6 x této xxxxxxxx".

19. X §5a xxxx. 2 písm. x) xx na xxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx období xxxxx xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx".

20. Xx §5x xx xxxxxx nový §5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxx extraktu x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) X xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx lze použít xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxx příloha x. 5 k xxxx vyhlášce.".

21. X xxxxxxx č. 1 xx xxxx "XXX 0,3 % ≤ 4 %" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX ≤ 4 %" x xxxx "0,3 % XXX ≤ 4 %" xx xxxxxxxxx xxxxxx "XXX ≤ 4 %".

22. Xxxxxxxx xx xxxxxxx č. 5 x 6, xxxxx xxxxx:

"Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx testování účinných xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXXX*, Cannabis xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx)

*Xxx xxxxxxxxx extrakt musí xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx o xxx xxxxxxxx (xxxxxx extrakt, xxxxxxxx, hustý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx článku XX/Xx.Xxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxxx medicinalium xxxxxxxx) pro daný xxx extraktu, kterým xx tekutý xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx suchý xxxxxxx x další xxxxx:

Xxxxxxxx	Xxxxxx	Xxxxx
Xxxxxx	xxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx	XXXX1)-XX2)/Xx.Xxx3). 2.2.27, 2.2.29
Zkoušky xx xxxxxxx
Xxxxxxx xxx požadavků XX/Xx.Xxx. xxx xxxx xxx extraktu	ČL/Ph.Eur. 0765
Zbytky xxxxxxxxx**	XX/Xx.Xxx. 2.8.13	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xx.Xxx. 2.8.13
Xxxxx xxxx**	XX 2.4.27	Pb - xxx. 5,0 µx/x Xx - xxx. 1,0 µg/g Hg - xxx. 0,1 µx/x
Xxxxxxxxxx** - Xxxxxxxxx X1 - celkový xxxxx xxxxxxxxxx X1, X2, X1&xxxx;x X2	XX/Xx.Xxx. 2.8.18	xxx. 2 µx/xx xxx. 4 µx/xx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX/Xx.Xxx. 5.1.4 - XXXX4) - XXXX5) - Xxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxxxxx aureus - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bakterie - Xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx 2.6.12 x 2.6.13	xxx. 102&xxxx;XXX6)/1 x xxxx x 1 xx xxx. 101&xxxx;XXX/1 x xxxx x 1 xx xxxxxxxxxxxx (x 1 x xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (v 1 x xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (v 1 x nebo x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 x xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 10 x nebo x 10 xx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx / Xxxxxxxxxx	XXXX-XX/Xx.Xxx. 2.2.29	xxx. 2,5 %
Xxxxxxx extrakty xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx - Xxxxx kyselosti - Xxxxx xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx. 2.5.1 ČL/Ph.Eur. 2.5.5	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx - XXX7)&xxxx;- XXX&xxxx;8)	XXXX - ČL/Ph.Eur. 2.2.29	xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

** testování není xxxxx, xx x xxxxxxx, xx výchozí xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxxx:

¹⁾ Xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx

²⁾ Xxxxx xxxxxxx

³⁾ Evropský xxxxxxx

⁴⁾ Celkový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

⁵⁾ Celkový xxxxx xxxxxxxx/xxxxxx

⁶⁾ Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/x

⁷⁾ Tetrahydrokanabinol / xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

⁸⁾ Xxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxx x. 6 x vyhlášce x. 236/2015 Xx.

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití

Kód	Druh xxxxxxxx	Xxxxxxx XXXx)	Xxxxxxx CBDb)
9311000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX &xx; 1 %
9312000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9313000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ THC &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9314000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	25 % ≥ THC &xx; 21 %	7,5 % ≤ CBD &xx; 23 %
9321000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX > 18%	XXX &xx; 1 %
9322000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX > 18%	1 % ≤ XXX < 5 %
9323000	Xxxxxxxx sativae extractum	21 % ≥ XXX &xx; 18%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9324000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX > 18%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9331000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ THC &xx; 15%	XXX &xx; 1 %
9332000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ THC &xx; 15%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9333000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9334000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ THC &xx; 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9341000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	CBD &xx; 1 %
9342000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ THC &xx; 12 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9343000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9344000	Xxxxxxxx sativae extractum	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9351000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9352000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9353000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9354000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9361000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	XXX &xx; 1 %
9362000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	9 % ≥ THC &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9363000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ THC &xx; 7 %	5 % ≤ CBD < 7,5 %
9364000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9371000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9372000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9373000	Cannabis sativae xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9374000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ THC &xx; 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9381000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	XXX < 1 %
9382000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9383000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9384000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9411000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	XXX < 1 %
9412000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ THC &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9413000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9414000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9421000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	21 % ≥XXX &xx; 18%	XXX &xx; 1 %
9422000	Xxxxxxxx indicae extractum	21 % ≥XXX &xx; 18%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9423000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥THC > 18%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9424000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9431000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	CBD &xx; 1 %
9432000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ XXX &xx; 15%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9433000	Xxxxxxxx indicae extractum	18 % ≥ XXX &xx; 15%	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9434000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9441000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	CBD &xx; 1 %
9442000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX > 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9443000	Xxxxxxxx indicae extractum	15 % ≥ THC &xx; 12%	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9444000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9451000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX < 1 %
9452000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9453000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9454000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX > 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9461000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX < 1 %
9462000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9463000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9464000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9471000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9472000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9473000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9474000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ THC &xx; 4 %	7 % ≥ XXX &xx; 4 %
9481000	Cannabis xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9482000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9483000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9484000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

Xxxxxxxxxxx:

^x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsahu xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx daný kód.

^b) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxx.".

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/1535 xx xxx 9. září 2015 x postupu při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Čl. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx patnáctým xxxx po jejím xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, CSc., MBA, XXXX, x. x.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 219/2022 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.8.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.