Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 09.02.2026.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 10.08.2022.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb.

219/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Technický předpis Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

219

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2022,

kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 307/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 x 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Xx., x xxxxx §44c xxxx. 5 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 273/2013 Xx. a xxxxxx x. 366/2021 Xx., x xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. x), §79a odst. 1 a 4 x §80 zákona x xxxxxxxx x §2 xxxx. 2 x §24a xxxxxx x návykových xxxxxxx:

Xx. I

Vyhláška č. 236/2015 Sb., x stanovení podmínek xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 307/2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. V §1 xxxx. 1 xx za xxxxx "xxxxxxx použití a" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx".

2. X §1 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx dále upravuje

a) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx testování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x způsob xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, a

d) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.".

Dosavadní odstavec 2 xx označuje xxxx odstavec 3.

3. X §2 xxxx. 1 se xx xxxxx "k xxxx xxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx x příloze x. 6 x xxxx xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxx xxxxx výpočtu množstevního xxxxxxx platí, že 1 g xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx ze 7 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".

4. V §2 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx lůžkové xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxx dodržení množstevního xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 6 x usušené xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6/7 x xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3 x 4.

5. X §2 xx xx xxxxx textu xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 5 x xxxx xxxxxxxx".

6. X §2 xxxx. 4 se xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx z konopí xxx léčebné xxxxxxx".

7. X §2 odst. 4 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx d), xxxxx xxx:

"x) xx analytickém xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a c) xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx:

1. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx/Xxxxxxxx indica),

2. xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x XXX,

4. název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

5. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx.".

8. Xxxxxx §3 xxx: "Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x extraktu z xxxxxx pro léčebné xxxxxxx".

9. X §3 xxxx. 1 xx xxxx "§2 odst. 3" xxxxxxxxx textem "§2 xxxx. 4" x na konci xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Extrakt x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 6 k xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsahu delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 4, typem xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx použitého x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dobou xxxxxxxxxxxxx.".

10. X §4 xxxx. 2 xx xx slova "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" vkládají xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "nebo xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx povinen xxxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx č. 5 x této vyhlášce".

11. X §4 xx xx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx xxxxx "x označením "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"".

12. X §4 xx doplňují xxxxxxxx 5 x 6, xxxxx znějí:

"(5) Xxx xxxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxxxxxxxxxxxx pacienta x xxxxxxx s §2 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxx xx specializovaná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 3 x xxxx xxxxxxxx, nebo písemné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx způsobilostí xxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 k xxxx xxxxxxxx, xxxxx před xxxxxxxxxxxxx poskytoval pacientovi xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx které xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, anebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx konzultujícího xxxxxx xx specializovanou způsobilostí xxxxxxxxxx x příloze x. 3 x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické dokumentaci xxxxxxxx.

(6) Individuálně připravovaný xxxxxx přípravek x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pacienta lze x lékárně xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, a xx xx splnění xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x jedné jednotce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2.".

13. X §5 xxxx. 1 xx xx slova "xxxxxxxxxxxx xxxxxx" vkládají xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "nebo xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxx s §4 xxxx. 2 x 6".

14. V §5 xxxx. 2 xx za xxxxx "xxxxxxx použití" xxxxxxxx xxxxx "nebo extrakt x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx", xxxxx "xxxxx" se nahrazuje xxxxxx "xxxxxxx" a xxxxx "minimálně 0,3 % a" xx xxxxxxx.

15. X §5 xxxxxxxx 3 xxx:

"(3) Xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx použít xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxx podle xxxxxxx x. 1 k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx z konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx skutečný procentuální xxxxx delta-9-tetrahy-drocannabinolu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kódu xxxxx xxxxxxx č. 6 x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx na elektronickém xxxxxxx s označením "xxxxxx návyková látka" xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.".

16. X §5 xxxx. 4 se xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "s xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" nebo xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx".

17. X §5 odst. 5 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx na žádanku x xxxxxx xxxxxx", xx text "x. 1" se xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx x. 6" a xx slova "xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "vysoce návyková xxxxx" nebo na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx".

18. X §5a xxxx. 2 písm. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "x xxx xxxxxxxx x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx x. 6 x této xxxxxxxx".

19. X §5x xxxx. 2 xxxx. b) xx na xxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 6 x xxxx xxxxxxxx".

20. Xx §5a xx xxxxxx xxxx §5x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxx xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) X xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx přípravu individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx analytické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx.".

21. X xxxxxxx x. 1 xx text "XXX 0,3 % ≤ 4 %" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX ≤ 4 %" x xxxx "0,3 % XXX ≤ 4 %" xx xxxxxxxxx xxxxxx "XXX ≤ 4 %".

22. Doplňují xx přílohy č. 5 x 6, xxxxx xxxxx:

"Xxxxxxx č. 5 k xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx testování xxxxxxxx xxxxx x extraktu x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(XXXXXXX Z XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXXX*, Cannabis xxxxxx extractum xxxxxxxx)

*Xxx xxxxxxxxx extrakt xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx (tekutý xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx článku ČL/Ph.Eur. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx (Plantarum medicinalium xxxxxxxx) xxx daný xxx extraktu, kterým xx xxxxxx extrakt, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx

Xxxxxx

Xxxxx

Xxxxxx

xxxxxxxx

xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx

XXXX1)-XX2)/Xx.Xxx3). 2.2.27, 2.2.29

Zkoušky xx xxxxxxx

Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx XX/Xx.Xxx. xxx xxxx xxx xxxxxxxx

XX/Xx.Xxx. 0765

Zbytky xxxxxxxxx**

XX/Xx.Xxx. 2.8.13

odpovídá xxxxxxx xxxxxxxx x Xx.Xxx. 2.8.13

Xxxxx kovy**

ČL 2.4.27

Xx - xxx. 5,0 µx/x
Xx - max. 1,0 µx/x
Xx - xxx. 0,1 µx/x

Xxxxxxxxxx**

- Xxxxxxxxx X1

- celkový xxxxx xxxxxxxxxx X1, X2, G1 a G2

ČL/Ph.Eur. 2.8.18

xxx. 2 µg/kg
max. 4 µg/kg

Mikrobiologická jakost XX/Xx.Xxx. 5.1.4

- TAMC4)

- XXXX5)

- Escherichia xxxx

- Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

- Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bakterie

- Xxxxxxxxxx

XX/Xx.Xxx 2.6.12 x 2.6.13

xxx. 102&xxxx;XXX6)/1 x xxxx x 1 xx
xxx. 101&xxxx;XXX/1 x nebo x 1 xx
xxxxxxxxxxxx (x 1 g xxxx v 1 xx)
xxxxxxxxxxxx (x 1 x xxxx x 1 ml)
nepřítomnost (v 1 x xxxx x 1 ml)
nepřítomnost (x 1 x xxxx v 1 xx)
xxxxxxxxxxxx (v 10 x xxxx v 10 xx)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx - Kanabinol / Xxxxxxxxxx

XXXX-XX/Xx.Xxx. 2.2.29

max. 2,5 %

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s obsahem xxxxx

- Xxxxx xxxxxxxxx

- Xxxxx xxxxxxxxxx

XX/Xx.Xxx. 2.5.1
XX/Xx.Xxx. 2.5.5

xxx xxxxxxxxxx použitého xxxxx

Xxxxx
- THC7) - CBD 8)

HPLC - XX/Xx.Xxx. 2.2.29

xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

** xxxxxxxxx není xxxxx, xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx použitá k xxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 236/2015 Sb.

Vysvětlivky:

1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie

2) Xxxxx xxxxxxx

3) Xxxxxxxx xxxxxxx

4) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

5) Celkový xxxxx xxxxxxxx/xxxxxx

6) Xxxxxxx xxxxxxx jednotka/y

7) Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

8) Xxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxx x. 6 k xxxxxxxx x. 236/2015 Sb.

Druhy xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití

Kód

Druh xxxxxxxx

Xxxxxxx THCa)

Rozmezí CBDb)

9311000

Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx

25 % ≥ XXX > 21 %

CBD < 1 %

9312000

Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx

25 % ≥ XXX &xx; 21 %

1 % ≤ XXX < 5 %

9313000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

25 % ≥ XXX &xx; 21 %

5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %

9314000

Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx

25 % ≥ XXX &xx; 21 %

7,5 % ≤ CBD < 23 %

9321000

Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx

21 % ≥ XXX > 18%

XXX &xx; 1 %

9322000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

21 % ≥ THC > 18%

1 % ≤ XXX < 5 %

9323000

Xxxxxxxx xxxxxxx extractum

21 % ≥ THC &xx; 18%

5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %

9324000

Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx

21 % ≥ XXX &xx; 18%

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9331000

Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx

18 % ≥ XXX &xx; 15%

XXX < 1 %

9332000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

18 % ≥ XXX &xx; 15%

1 % ≤ XXX < 5 %

9333000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

18 % ≥ XXX &xx; 15%

5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %

9334000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

18 % ≥ THC &xx; 15%

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9341000

Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx

15 % ≥ THC &xx; 12 %

XXX &xx; 1 %

9342000

Cannabis xxxxxxx extractum

15 % ≥ XXX &xx; 12 %

1 % ≤ XXX < 5 %

9343000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

15 % ≥ XXX &xx; 12 %

5 % ≤ XXX < 7,5 %

9344000

Xxxxxxxx xxxxxxx extractum

15 % ≥ XXX &xx; 12 %

7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %

9351000

Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx

12 % ≥ XXX > 9 %

CBD < 1 %

9352000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

12 % ≥ XXX &xx; 9 %

1 % ≤ XXX &xx; 5 %

9353000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

12 % ≥ XXX &xx; 9 %

5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %

9354000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

12 % ≥ THC > 9 %

7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %

9361000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

9 % ≥ XXX &xx; 7 %

XXX &xx; 1 %

9362000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

9 % ≥ THC &xx; 7 %

1 % ≤ CBD &xx; 5 %

9363000

Cannabis xxxxxxx extractum

9 % ≥ XXX > 7 %

5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %

9364000

Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx

9 % ≥ XXX > 7 %

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9371000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

7 % ≥ THC &xx; 4 %

XXX &xx; 1 %

9372000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

7 % ≥ XXX &xx; 4 %

1 % ≤ XXX < 5 %

9373000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

7 % ≥ XXX &xx; 4 %

5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %

9374000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

7 % ≥ THC &xx; 4 %

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9381000

Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX ≤ 4 %

XXX < 1 %

9382000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX ≤ 4 %

1 % ≤ XXX &xx; 5 %

9383000

Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx

XXX ≤ 4 %

5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %

9384000

Cannabis xxxxxxx extractum

THC ≤ 4 %

7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %

9411000

Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx

25 % ≥ XXX &xx; 21 %

XXX < 1 %

9412000

Xxxxxxxx xxxxxxx extractum

25 % ≥ THC &xx; 21 %

1 % ≤ XXX &xx; 5 %

9413000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

25 % ≥ XXX &xx; 21 %

5 % ≤ XXX < 7,5 %

9414000

Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx

25 % ≥ XXX &xx; 21 %

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9421000

Xxxxxxxx xxxxxxx extractum

21 % ≥XXX &xx; 18%

XXX < 1 %

9422000

Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx

21 % ≥THC > 18%

1 % ≤ XXX &xx; 5 %

9423000

Xxxxxxxx indicae extractum

21 % ≥XXX &xx; 18%

5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %

9424000

Xxxxxxxx indicae extractum

21 % ≥ XXX &xx; 18%

7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %

9431000

Cannabis indicae xxxxxxxxx

18 % ≥ XXX &xx; 15%

XXX &xx; 1 %

9432000

Cannabis xxxxxxx extractum

18 % ≥ XXX &xx; 15%

1 % ≤ XXX &xx; 5 %

9433000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

18 % ≥ THC &xx; 15%

5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %

9434000

Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx

18 % ≥ XXX &xx; 15%

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9441000

Xxxxxxxx xxxxxxx extractum

15 % ≥ XXX &xx; 12 %

CBD &xx; 1 %

9442000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

15 % ≥ XXX > 12 %

1 % ≤ XXX &xx; 5 %

9443000

Xxxxxxxx indicae extractum

15 % ≥ XXX &xx; 12%

5 % ≤ CBD < 7,5 %

9444000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

15 % ≥ XXX > 12%

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9451000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

12 % ≥ XXX &xx; 9 %

XXX &xx; 1 %

9452000

Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx

12 % ≥ XXX &xx; 9 %

1 % ≤ XXX &xx; 5 %

9453000

Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx

12 % ≥ XXX &xx; 9 %

5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %

9454000

Xxxxxxxx xxxxxxx extractum

12 % ≥ XXX &xx; 9 %

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9461000

Cannabis indicae xxxxxxxxx

9 % ≥ XXX &xx; 7 %

XXX < 1 %

9462000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

9 % ≥ XXX &xx; 7 %

1 % ≤ XXX &xx; 5 %

9463000

Xxxxxxxx xxxxxxx extractum

9 % ≥ XXX &xx; 7 %

5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %

9464000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

9 % ≥ XXX &xx; 7 %

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9471000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

7 % ≥ XXX &xx; 4 %

CBD &xx; 1 %

9472000

Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx

7 % ≥ THC &xx; 4 %

1 % ≤ CBD &xx; 5 %

9473000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

7 % ≥ XXX &xx; 4 %

5 % ≤ XXX < 7,5 %

9474000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

7 % ≥ XXX &xx; 4 %

7 % ≥ XXX &xx; 4 %

9481000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX ≤ 4 %

XXX < 1 %

9482000

Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX ≤ 4 %

1 % ≤ XXX < 5 %

9483000

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XXX ≤ 4 %

5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %

9484000

Xxxxxxxx xxxxxxx extractum

THC ≤ 4 %

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

Xxxxxxxxxxx:

x) Rozmezí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu xxx daný kód.

b) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx daný xxx.".

Xx. II

Technický xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx byla oznámena x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx informační xxxxxxxxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx zdravotnictví:

prof. MUDr. Xxxxx, CSc., XXX, XXXX, x. x.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 219/2022 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.8.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.