Plné znění - 219/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb.

219/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Technický předpis Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

219

XXXXXXXX

xx dne 29. xxxxxx 2022,

kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 307/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 x 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., zákona x. 44/2019 Xx. x zákona x. 262/2019 Xx., x xxxxx §44c odst. 5 xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 273/2013 Xx. x xxxxxx x. 366/2021 Xx., x xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. x), §79a odst. 1 x 4 x §80 zákona x léčivech x §2 xxxx. 2 x §24a xxxxxx x návykových látkách:

Čl. I

Vyhláška č. 236/2015 Sb., x stanovení podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxx xxxxxxxx x. 307/2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §1 odst. 1 xx za xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx x" xxxxxxxx slova "xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx použití".

2. X §1 se xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx dále upravuje

a) xxxxxx xxxxxx extraktu x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

c) podmínky xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx z konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx i způsob xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při přípravě xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.".

Dosavadní xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.

3. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxx "x této xxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx extrakt z xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 6 k xxxx xxxxxxxx" x xx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxx "Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx platí, xx 1 g xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx ze 7 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".

4. X §2 xx za odstavec 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, připravených xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem, xx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxx dodržení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití u xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 6 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6/7 x xxxxxxxx z xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxx xxx.".

Xxxxxxxxx odstavce 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3 a 4.

5. X §2 se xx xxxxx textu xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx "nebo extrakt x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 5 x této vyhlášce".

6. X §2 xxxx. 4 xx za xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".

7. X §2 odst. 4 xx na xxxxx písmene c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx d), které xxx:

"x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x) xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

1. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx/Xxxxxxxx xxxxxx),

2. xxx xxxxxxxx, popřípadě xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

3. deklarovaný xxxxx XXX a XXX,

4. xxxxx rozpouštědla xxxxxxxxx x extrakci,

5. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx.".

8. Xxxxxx §3 xxx: "Značení xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pro léčebné xxxxxxx".

9. X §3 xxxx. 1 xx xxxx "§2 odst. 3" xxxxxxxxx xxxxxx "§2 xxxx. 4" x na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx x xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití musí xxx xx xxxxx xxxxxxx kódem extraktu xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy x. 6 k xxxx vyhlášce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsahu delta-9-tetrahydrocannabinolu x cannabidiolu xxxxxxxxx x dokladu x xxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxx podle §2 xxxx. 4, xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 5 k xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx.".

10. X §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" vkládají xxxxx "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx"" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 k xxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxx uvede xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx použité xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x této xxxxxxxx".

11. X §4 xx xx konci odstavce 4 xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx látka"".

12. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5 x 6, xxxxx xxxxx:

"(5) Xxx xxxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §2 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 3 k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 k této xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péči, x xxxxx které xx předepisoval individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx písemného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze x. 3 x xxxx vyhlášce x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx se specializovanou xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x lékárně xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2.".

13. X §5 xxxx. 1 se xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xx xxxxxxx s modrým xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx x návykových xxxxxxx x xxxxxxx s §4 xxxx. 2 x 6".

14. X §5 odst. 2 xx xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx extrakt x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx", xxxxx "xxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "jejichž" x xxxxx "xxxxxxxxx 0,3 % x" xx xxxxxxx.

15. V §5 xxxxxxxx 3 xxx:

"(3) Xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxx xxxxxx pouze xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce, nebo xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx žádance x xxxxxx pruhem.".

16. X §5 xxxx. 4 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx" xxxx na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx vkládají xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" nebo xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem".

17. V §5 xxxx. 5 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx receptu" xxxxxxxx xxxxx "s xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx látka" xxxx na xxxxxxx x modrým pruhem", xx xxxx "x. 1" xx vkládají xxxxx "xxxx přílohy x. 6" x xx slova "xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxx "vysoce návyková xxxxx" xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx".

18. X §5a xxxx. 2 písm. x) se xx xxxxx textu xxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "x xxx xxxxxxxx x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx x. 6 x této xxxxxxxx".

19. X §5a xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx použití xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 6 k xxxx xxxxxxxx".

20. Xx §5x xx xxxxxx xxxx §5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxx xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) X xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx z xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx stanoví příloha x. 5 k xxxx xxxxxxxx.".

21. X xxxxxxx x. 1 xx text "XXX 0,3 % ≤ 4 %" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX ≤ 4 %" a xxxx "0,3 % XXX ≤ 4 %" xx nahrazuje xxxxxx "XXX ≤ 4 %".

22. Doplňují xx xxxxxxx x. 5 a 6, xxxxx xxxxx:

"Xxxxxxx x. 5 x vyhlášce x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

(XXXXXXX X KONOPNÉHO XXXXX XXXXXXXXXXXXXXX*, Cannabis xxxxxx extractum xxxxxxxx)

*Xxx xxxxxxxxx extrakt musí xxx xxxxx dále xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, hustý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XX/Xx.Xxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxx daný xxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, hustý xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx	Xxxxxx	Xxxxx
Xxxxxx	xxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx extraktu
Totožnost	HPLC1)-ČL2)/Ph.Eur3). 2.2.27, 2.2.29
Xxxxxxx xx xxxxxxx
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx XX/Xx.Xxx. xxx daný xxx extraktu	ČL/Ph.Eur. 0765
Xxxxxx xxxxxxxxx**	XX/Xx.Xxx. 2.8.13	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xx.Xxx. 2.8.13
Xxxxx kovy**	ČL 2.4.27	Pb - xxx. 5,0 µx/x Xx - max. 1,0 µg/g Hg - xxx. 0,1 µg/g
Aflatoxiny** - Xxxxxxxxx B1 - xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx B1, X2, X1&xxxx;x X2	XX/Xx.Xxx. 2.8.18	xxx. 2 µx/xx xxx. 4 µg/kg
Mikrobiologická jakost XX/Xx.Xxx. 5.1.4 - TAMC4) - XXXX5) - Xxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx tolerující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx 2.6.12 x 2.6.13	xxx. 102&xxxx;XXX6)/1 x xxxx x 1 xx xxx. 101&xxxx;XXX/1 x nebo x 1 ml nepřítomnost (x 1 x xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 x nebo x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 g xxxx x 1 ml) nepřítomnost (x 1 g xxxx v 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 10 x nebo x 10 xx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx / Xxxxxxxxxx	XXXX-XX/Xx.Xxx. 2.2.29	xxx. 2,5 %
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx - Xxxxx xxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx. 2.5.1 XX/Xx.Xxx. 2.5.5	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx - THC7) - XXX&xxxx;8)	XXXX - ČL/Ph.Eur. 2.2.29	xxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

** xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené ve xxxxxxxx 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxxx:

¹⁾ Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

²⁾ Xxxxx lékopis

³⁾ Evropský xxxxxxx

⁴⁾ Celkový xxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů

⁵⁾ Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxx

⁶⁾ Kolonie xxxxxxx jednotka/y

⁷⁾ Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

⁸⁾ Xxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxx	Xxxx xxxxxxxx	Xxxxxxx XXXx)	Xxxxxxx XXXx)
9311000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX < 1 %
9312000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9313000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ THC &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9314000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ THC &xx; 21 %	7,5 % ≤ CBD &xx; 23 %
9321000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX > 18%	XXX &xx; 1 %
9322000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ THC > 18%	1 % ≤ XXX < 5 %
9323000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	21 % ≥ THC &xx; 18%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9324000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX > 18%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9331000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ THC &xx; 15%	XXX &xx; 1 %
9332000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ XXX &xx; 15%	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9333000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9334000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX > 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9341000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX &xx; 1 %
9342000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX > 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9343000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9344000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ THC &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9351000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX > 9 %	CBD < 1 %
9352000	Cannabis sativae xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9353000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9354000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ THC &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9361000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX < 1 %
9362000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	9 % ≥ THC &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9363000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9364000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9371000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9372000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX > 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9373000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9374000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9381000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	XXX < 1 %
9382000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9383000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9384000	Cannabis xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9411000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	XXX < 1 %
9412000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9413000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ THC &xx; 21 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9414000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9421000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥THC &xx; 18%	XXX < 1 %
9422000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	21 % ≥XXX &xx; 18%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9423000	Xxxxxxxx indicae extractum	21 % ≥XXX &xx; 18%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9424000	Xxxxxxxx indicae extractum	21 % ≥ THC &xx; 18%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9431000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	XXX &xx; 1 %
9432000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ XXX &xx; 15%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9433000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ XXX &xx; 15%	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9434000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9441000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ THC &xx; 12 %	CBD &xx; 1 %
9442000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9443000	Xxxxxxxx indicae extractum	15 % ≥ XXX &xx; 12%	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9444000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX > 12%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9451000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ THC &xx; 9 %	XXX < 1 %
9452000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9453000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9454000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9461000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	XXX < 1 %
9462000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	9 % ≥ THC &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9463000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ THC > 7 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9464000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9471000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9472000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ THC &xx; 4 %	1 % ≤ CBD < 5 %
9473000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9474000	Xxxxxxxx indicae extractum	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7 % ≥ THC &xx; 4 %
9481000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9482000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9483000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9484000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %

Xxxxxxxxxxx:

^x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu xxx xxxx xxx.

^x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxx.".

Čl. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx. III

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. MUDr. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxxx x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 219/2022 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.8.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.