Plné znění - 219/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb.

219/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Technický předpis Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

219

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2022,

kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 307/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 x 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Xx., x xxxxx §44c xxxx. 5 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 273/2013 Xx. a xxxxxx x. 366/2021 Xx., x xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. x), §79a odst. 1 a 4 x §80 zákona x xxxxxxxx x §2 xxxx. 2 x §24a xxxxxx x návykových xxxxxxx:

Xx. I

Vyhláška č. 236/2015 Sb., x stanovení podmínek xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 307/2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. V §1 xxxx. 1 xx za xxxxx "xxxxxxx použití a" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx".

2. X §1 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx dále upravuje

a) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx použití,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx testování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x způsob xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx, a

d) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.".

Dosavadní odstavec 2 xx označuje xxxx odstavec 3.

3. X §2 xxxx. 1 se xx xxxxx "k xxxx xxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx x příloze x. 6 x xxxx xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxx xxxxx výpočtu množstevního xxxxxxx platí, že 1 g xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx ze 7 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".

4. V §2 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx lůžkové xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxx dodržení množstevního xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 6 x usušené xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6/7 x xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3 x 4.

5. X §2 xx xx xxxxx textu xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 5 x xxxx xxxxxxxx".

6. X §2 xxxx. 4 se xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx z konopí xxx léčebné xxxxxxx".

7. X §2 odst. 4 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx d), xxxxx xxx:

"x) xx analytickém xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a c) xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx:

1. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx/Xxxxxxxx indica),

2. xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x XXX,

4. název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

5. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx.".

8. Xxxxxx §3 xxx: "Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x extraktu z xxxxxx pro léčebné xxxxxxx".

9. X §3 xxxx. 1 xx xxxx "§2 odst. 3" xxxxxxxxx textem "§2 xxxx. 4" x na konci xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Extrakt x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 6 k xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsahu delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 4, typem xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx použitého x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dobou xxxxxxxxxxxxx.".

10. X §4 xxxx. 2 xx xx slova "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" vkládají xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "nebo xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xx povinen xxxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx č. 5 x této vyhlášce".

11. X §4 xx xx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx xxxxx "x označením "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"".

12. X §4 xx doplňují xxxxxxxx 5 x 6, xxxxx znějí:

"(5) Xxx xxxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxxxxxxxxxxxx pacienta x xxxxxxx s §2 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxxxx xx specializovaná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 3 x xxxx xxxxxxxx, nebo písemné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx způsobilostí xxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 k xxxx xxxxxxxx, xxxxx před xxxxxxxxxxxxx poskytoval pacientovi xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx které xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, anebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx konzultujícího xxxxxx xx specializovanou způsobilostí xxxxxxxxxx x příloze x. 3 x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické dokumentaci xxxxxxxx.

(6) Individuálně připravovaný xxxxxx přípravek x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pacienta lze x lékárně xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, a xx xx splnění xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x jedné jednotce xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2.".

13. X §5 xxxx. 1 xx xx slova "xxxxxxxxxxxx xxxxxx" vkládají xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "nebo xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxx s §4 xxxx. 2 x 6".

14. V §5 xxxx. 2 xx za xxxxx "xxxxxxx použití" xxxxxxxx xxxxx "nebo extrakt x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx", xxxxx "xxxxx" se nahrazuje xxxxxx "xxxxxxx" a xxxxx "minimálně 0,3 % a" xx xxxxxxx.

15. X §5 xxxxxxxx 3 xxx:

"(3) Xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x označením "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx použít xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxx podle xxxxxxx x. 1 k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx z konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx skutečný procentuální xxxxx delta-9-tetrahy-drocannabinolu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kódu xxxxx xxxxxxx č. 6 x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx na elektronickém xxxxxxx s označením "xxxxxx návyková látka" xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.".

16. X §5 xxxx. 4 se xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "s xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" nebo xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx žádanku x xxxxxx xxxxxx".

17. X §5 odst. 5 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx na žádanku x xxxxxx xxxxxx", xx text "x. 1" se xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx x. 6" a xx slova "xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "vysoce návyková xxxxx" nebo na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx".

18. X §5a xxxx. 2 písm. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "x xxx xxxxxxxx x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx x. 6 x této xxxxxxxx".

19. X §5x xxxx. 2 xxxx. b) xx na xxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 6 x xxxx xxxxxxxx".

20. Xx §5a xx xxxxxx xxxx §5x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxx xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) X xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx přípravu individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx analytické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx.".

21. X xxxxxxx x. 1 xx text "XXX 0,3 % ≤ 4 %" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX ≤ 4 %" x xxxx "0,3 % XXX ≤ 4 %" xx xxxxxxxxx xxxxxx "XXX ≤ 4 %".

22. Doplňují xx přílohy č. 5 x 6, xxxxx xxxxx:

"Xxxxxxx č. 5 k xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx testování xxxxxxxx xxxxx x extraktu x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(XXXXXXX Z XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXXX*, Cannabis xxxxxx extractum xxxxxxxx)

*Xxx xxxxxxxxx extrakt xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx (tekutý xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx článku ČL/Ph.Eur. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx (Plantarum medicinalium xxxxxxxx) xxx daný xxx extraktu, kterým xx xxxxxx extrakt, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx	Xxxxxx	Xxxxx
Xxxxxx	xxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx	XXXX1)-XX2)/Xx.Xxx3). 2.2.27, 2.2.29
Zkoušky xx xxxxxxx
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx XX/Xx.Xxx. xxx xxxx xxx xxxxxxxx	XX/Xx.Xxx. 0765
Zbytky xxxxxxxxx**	XX/Xx.Xxx. 2.8.13	odpovídá xxxxxxx xxxxxxxx x Xx.Xxx. 2.8.13
Xxxxx kovy**	ČL 2.4.27	Xx - xxx. 5,0 µx/x Xx - max. 1,0 µx/x Xx - xxx. 0,1 µx/x
Xxxxxxxxxx** - Xxxxxxxxx X1 - celkový xxxxx xxxxxxxxxx X1, X2, G1 a G2	ČL/Ph.Eur. 2.8.18	xxx. 2 µg/kg max. 4 µg/kg
Mikrobiologická jakost XX/Xx.Xxx. 5.1.4 - TAMC4) - XXXX5) - Escherichia xxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bakterie - Xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx 2.6.12 x 2.6.13	xxx. 102&xxxx;XXX6)/1 x xxxx x 1 xx xxx. 101&xxxx;XXX/1 x nebo x 1 xx xxxxxxxxxxxx (x 1 g xxxx v 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 x xxxx x 1 ml) nepřítomnost (v 1 x xxxx x 1 ml) nepřítomnost (x 1 x xxxx v 1 xx) xxxxxxxxxxxx (v 10 x xxxx v 10 xx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx - Kanabinol / Xxxxxxxxxx	XXXX-XX/Xx.Xxx. 2.2.29	max. 2,5 %
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s obsahem xxxxx - Xxxxx xxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx. 2.5.1 XX/Xx.Xxx. 2.5.5	xxx xxxxxxxxxx použitého xxxxx
Xxxxx - THC7) - CBD 8)	HPLC - XX/Xx.Xxx. 2.2.29	xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

** xxxxxxxxx není xxxxx, xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx použitá k xxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 236/2015 Sb.

Vysvětlivky:

¹⁾ Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie

²⁾ Xxxxx xxxxxxx

³⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

⁴⁾ Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

⁵⁾ Celkový xxxxx xxxxxxxx/xxxxxx

⁶⁾ Xxxxxxx xxxxxxx jednotka/y

⁷⁾ Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

⁸⁾ Xxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxx x. 6 k xxxxxxxx x. 236/2015 Sb.

Druhy xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití

Kód	Druh xxxxxxxx	Xxxxxxx THCa)	Rozmezí CBDb)
9311000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	CBD < 1 %
9312000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9313000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9314000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ CBD < 23 %
9321000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX > 18%	XXX &xx; 1 %
9322000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ THC > 18%	1 % ≤ XXX < 5 %
9323000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	21 % ≥ THC &xx; 18%	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9324000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9331000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	XXX < 1 %
9332000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	1 % ≤ XXX < 5 %
9333000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9334000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ THC &xx; 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9341000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	15 % ≥ THC &xx; 12 %	XXX &xx; 1 %
9342000	Cannabis xxxxxxx extractum	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9343000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9344000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9351000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX > 9 %	CBD < 1 %
9352000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9353000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9354000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ THC > 9 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9361000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9362000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ THC &xx; 7 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9363000	Cannabis xxxxxxx extractum	9 % ≥ XXX > 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9364000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9371000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ THC &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9372000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9373000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9374000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ THC &xx; 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9381000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	XXX < 1 %
9382000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9383000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9384000	Cannabis xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9411000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX < 1 %
9412000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	25 % ≥ THC &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9413000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9414000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9421000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	21 % ≥XXX &xx; 18%	XXX < 1 %
9422000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	21 % ≥THC > 18%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9423000	Xxxxxxxx indicae extractum	21 % ≥XXX &xx; 18%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9424000	Xxxxxxxx indicae extractum	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9431000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	XXX &xx; 1 %
9432000	Cannabis xxxxxxx extractum	18 % ≥ XXX &xx; 15%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9433000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ THC &xx; 15%	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9434000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9441000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	CBD &xx; 1 %
9442000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX > 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9443000	Xxxxxxxx indicae extractum	15 % ≥ XXX &xx; 12%	5 % ≤ CBD < 7,5 %
9444000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX > 12%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9451000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9452000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9453000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9454000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9461000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX < 1 %
9462000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9463000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9464000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9471000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	CBD &xx; 1 %
9472000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ THC &xx; 4 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9473000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9474000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7 % ≥ XXX &xx; 4 %
9481000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	XXX < 1 %
9482000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9483000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9484000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

Xxxxxxxxxxx:

^x) Rozmezí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu xxx daný kód.

^b) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx daný xxx.".

Xx. II

Technický xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx byla oznámena x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx informační xxxxxxxxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx zdravotnictví:

prof. MUDr. Xxxxx, CSc., XXX, XXXX, x. x.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 219/2022 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 10.8.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.