Plné znění - 219/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb.

219/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Technický předpis Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

219

VYHLÁŠKA

ze dne 29. xxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 307/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 x 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 44/2019 Sb. x zákona x. 262/2019 Sb., a xxxxx §44c xxxx. 5 xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 273/2013 Xx. x xxxxxx č. 366/2021 Xx., k xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 písm. x), §79a xxxx. 1 x 4 x §80 xxxxxx x xxxxxxxx x §2 xxxx. 2 x §24a xxxxxx x návykových xxxxxxx:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x stanovení podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 307/2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §1 odst. 1 xx xx slova "xxxxxxx xxxxxxx x" xxxxxxxx slova "extraktu x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx".

2. X §1 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx dále xxxxxxxx

x) xxxxxx výroby xxxxxxxx x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x konopí pro xxxxxxx použití,

c) podmínky xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.".

Dosavadní xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.

3. X §2 odst. 1 xx xx xxxxx "k xxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 6 x této xxxxxxxx" x na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxx xxxxx výpočtu množstevního xxxxxxx xxxxx, xx 1 g extraktu x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx 7 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".

4. X §2 xx xx xxxxxxxx 1 vkládá xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, připravených xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxx dodržení množstevního xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx maximálně 6 x usušené xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6/7 x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxx xxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx jako odstavce 3 x 4.

5. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx použití, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx vyhlášce".

6. X §2 xxxx. 4 se xx xxxxx "léčebné xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx použití".

7. X §2 xxxx. 4 se xx xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx d), xxxxx xxx:

"x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx písmen x) x x) xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

1. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Cannabis xxxxxx/Xxxxxxxx xxxxxx),

2. typ xxxxxxxx, xxxxxxxxx že xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

3. deklarovaný xxxxx THC x XXX,

4. název rozpouštědla xxxxxxxxx k xxxxxxxx,

5. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látek přítomných x xxxxxxxx,

6. podmínky xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx.".

8. Xxxxxx §3 xxx: "Xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx".

9. X §3 xxxx. 1 xx xxxx "§2 odst. 3" nahrazuje xxxxxx "§2 xxxx. 4" x xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx "Extrakt z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx určený xxx xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx kódem xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle přílohy x. 6 x xxxx vyhlášce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 4, xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 5 x xxxx vyhlášce, názvem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx, názvem x xxxxxxxxx pomocných xxxxx xxxxxxxxxx x extraktu, xxxxxxxxxxx o podmínkách xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx.".

10. X §4 xxxx. 2 xx xx slova "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x označením "vysoce xxxxxxxx xxxxx"" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxx xxxxxxxx z konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x xxxxxxx x. 6 x xxxx vyhlášce. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx extraktu xxxxx xxxxxxx x. 5 x této xxxxxxxx".

11. X §4 xx xx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx slova "x označením "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"".

12. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5 x 6, které znějí:

"(5) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx může ošetřující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx pacienta použití xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s §2 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx specializovaná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxxx x. 3 k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx, který před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxxxxxxxxxxx ambulantní xxxx, x xxxxx které xx předepisoval xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx vyhláškou, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 k xxxx vyhlášce x xxxxxxx hospitalizace. Doporučení xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pacienta xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, a to xx splnění podmínky, xx množství konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx množstevní xxxxx xxxxx §2 odst. 2.".

13. V §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x označením "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"" a xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "xxxx na xxxxxxx s modrým xxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxx x §4 xxxx. 2 x 6".

14. V §5 xxxx. 2 xx xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx extrakt x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx", slovo "xxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "jejichž" a xxxxx "xxxxxxxxx 0,3 % a" xx xxxxxxx.

15. V §5 xxxxxxxx 3 xxx:

"(3) Xxx xxxxxxxx x xxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx látka" nebo xx xxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem xxx xxxxxx pouze xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx z xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 6 k xxxx xxxxxxxx a který xx uveden xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx žádance x xxxxxx xxxxxx.".

16. X §5 xxxx. 4 xx xx xxxxx "elektronického xxxxxxx" xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxxx s modrým xxxxxx" x za xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx vkládají slova "x označením "vysoce xxxxxxxx látka" xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem".

17. V §5 xxxx. 5 xx za xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" vkládají xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx návyková xxxxx" xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem", xx xxxx "č. 1" se xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx x. 6" x xx slova "xx xxxxxxxxxxxxx receptu" xx xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxx "xxxxxx návyková xxxxx" xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx".

18. X §5a xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "x xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxx č. 6 x xxxx xxxxxxxx".

19. X §5x odst. 2 xxxx. x) xx xx konci xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxxxxxx celkové množství xxxxxxxx z xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx dané období xxxxx xxxxxxx x. 6 k xxxx xxxxxxxx".

20. Xx §5x xx xxxxxx nový §5x, který xxxxxx xxxxxxx zní:

"§5b

Výroba xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) X xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x extraktu z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxx x. 5 k xxxx xxxxxxxx.".

21. V xxxxxxx č. 1 xx xxxx "XXX 0,3 % ≤ 4 %" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX ≤ 4 %" a xxxx "0,3 % XXX ≤ 4 %" xx nahrazuje xxxxxx "XXX ≤ 4 %".

22. Xxxxxxxx xx přílohy x. 5 a 6, xxxxx znějí:

"Příloha x. 5 k xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití

Extrakt x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(XXXXXXX Z XXXXXXXXX XXXXX STANDARDIZOVANÝ*, Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx)

*Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx dále xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XX/Xx.Xxx. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxxx medicinalium xxxxxxxx) xxx xxxx xxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, hustý xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x další xxxxx:

Xxxxxxxx	Xxxxxx	Xxxxx
Xxxxxx	xxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx	XXXX1)-XX2)/Xx.Xxx3). 2.2.27, 2.2.29
Xxxxxxx na xxxxxxx
Xxxxxxx dle xxxxxxxxx XX/Xx.Xxx. xxx daný xxx xxxxxxxx	XX/Xx.Xxx. 0765
Xxxxxx xxxxxxxxx**	XX/Xx.Xxx. 2.8.13	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xx.Xxx. 2.8.13
Xxxxx kovy**	ČL 2.4.27	Xx - max. 5,0 µx/x Xx - max. 1,0 µx/x Xx - xxx. 0,1 µg/g
Aflatoxiny** - Xxxxxxxxx X1 - celkový xxxxx xxxxxxxxxx B1, X2, X1&xxxx;x X2	XX/Xx.Xxx. 2.8.18	xxx. 2 µx/xx xxx. 4 µx/xx
Xxxxxxxxxxxxxxx jakost XX/Xx.Xxx. 5.1.4 - XXXX4) - XXXX5) - Xxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Pseudomonas xxxxxxxxxx - Xxxx tolerující xxxxxxxxxxxxx bakterie - Salmonella	ČL/Ph.Eur 2.6.12 x 2.6.13	xxx. 102&xxxx;XXX6)/1 x xxxx x 1 ml max. 101&xxxx;XXX/1 x xxxx x 1 ml nepřítomnost (x 1 g xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 x xxxx v 1 xx) xxxxxxxxxxxx (v 1 x xxxx x 1 ml) nepřítomnost (x 1 x xxxx v 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 10 x xxxx x 10 ml)
Rozkladné xxxxxxxx - Xxxxxxxxx / Xxxxxxxxxx	XXXX-XX/Xx.Xxx. 2.2.29	xxx. 2,5 %
Xxxxxxx extrakty xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx - Xxxxx kyselosti - Xxxxx xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx. 2.5.1 XX/Xx.Xxx. 2.5.5	xxx charakteru použitého xxxxx
Xxxxx - THC7) - XXX&xxxx;8)	XXXX - XX/Xx.Xxx. 2.2.29	xxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

** xxxxxxxxx není xxxxx, xx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxx extraktu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx 236/2015 Sb.

Vysvětlivky:

¹⁾ Xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie

²⁾ Xxxxx lékopis

³⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

⁴⁾ Celkový xxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů

⁵⁾ Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxx

⁶⁾ Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/x

⁷⁾ Tetrahydrokanabinol / tetrahydrocannabinol

⁸⁾ Xxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxx č. 6 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxx	Xxxx xxxxxxxx	Xxxxxxx THCa)	Rozmezí XXXx)
9311000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX &xx; 1 %
9312000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9313000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9314000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ THC &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX &xx; 23 %
9321000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	XXX &xx; 1 %
9322000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ THC &xx; 18%	1 % ≤ XXX < 5 %
9323000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	21 % ≥ XXX &xx; 18%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9324000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9331000	Cannabis xxxxxxx extractum	18 % ≥ THC &xx; 15%	XXX < 1 %
9332000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ XXX &xx; 15%	1 % ≤ CBD < 5 %
9333000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX > 15%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9334000	Cannabis xxxxxxx extractum	18 % ≥ THC > 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9341000	Xxxxxxxx sativae extractum	15 % ≥ THC &xx; 12 %	CBD &xx; 1 %
9342000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ THC &xx; 12 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9343000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9344000	Xxxxxxxx sativae extractum	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9351000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9352000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX > 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9353000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9354000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	12 % ≥ XXX > 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9361000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9362000	Xxxxxxxx sativae extractum	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9363000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9364000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9371000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9372000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ THC > 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9373000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX > 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9374000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9381000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	XXX < 1 %
9382000	Cannabis sativae xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9383000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9384000	Cannabis xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9411000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX &xx; 1 %
9412000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9413000	Cannabis xxxxxxx extractum	25 % ≥ XXX > 21 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9414000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9421000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥XXX &xx; 18%	XXX < 1 %
9422000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	21 % ≥XXX &xx; 18%	1 % ≤ XXX < 5 %
9423000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥XXX > 18%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9424000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9431000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	XXX &xx; 1 %
9432000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ XXX &xx; 15%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9433000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ THC &xx; 15%	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9434000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9441000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX < 1 %
9442000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9443000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ THC &xx; 12%	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9444000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9451000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9452000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9453000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9454000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ THC > 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9461000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	XXX < 1 %
9462000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9463000	Cannabis xxxxxxx extractum	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9464000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9471000	Xxxxxxxx indicae extractum	7 % ≥ THC &xx; 4 %	CBD &xx; 1 %
9472000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	7 % ≥ XXX > 4 %	1 % ≤ CBD < 5 %
9473000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9474000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7 % ≥ XXX &xx; 4 %
9481000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9482000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9483000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9484000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

Vysvětlivky:

^a) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx daný xxx.

^x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx xxx daný xxx.".

Xx. XX

Xxxxxxxxx předpis

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x předpisů pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, v. x.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 219/2022 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.8.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.