Plné znění - 219/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb.

219/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Technický předpis Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

219

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2022,

kterou se xxxx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 307/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx zemědělství stanoví xxxxx §114 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona č. 66/2017 Sb., zákona x. 44/2019 Xx. x xxxxxx č. 262/2019 Sb., x xxxxx §44c xxxx. 5 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona č. 273/2013 Xx. a xxxxxx č. 366/2021 Xx., x xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. x), §79a odst. 1 a 4 x §80 xxxxxx x xxxxxxxx a §2 odst. 2 x §24a xxxxxx x návykových xxxxxxx:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x stanovení xxxxxxxx xxx předepisování, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxx xxxxxxxx x. 307/2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §1 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx a" xxxxxxxx slova "xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".

2. V §1 se xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx výroby extraktu x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx testování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x skladování xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxx zpracování xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, a

d) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.

3. X §2 odst. 1 xx xx xxxxx "k xxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx" x xx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxx "Xxx xxxxx výpočtu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx platí, že 1 x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx ze 7 x xxxxxxx rostlinné xxxxx.".

4. V §2 xx za xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Při používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx ošetřujícího lékaře xxxxxxxx xxxxxxxx množstevního xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx 6 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo 6/7 x xxxxxxxx z xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx jeden xxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3 x 4.

5. X §2 xx xx xxxxx textu xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxx kritéria podle xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx".

6. X §2 xxxx. 4 se xx xxxxx "léčebné xxxxxxx" xxxxxxxx slova "x xxxxxxxx z konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx".

7. X §2 odst. 4 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje čárkou x doplňuje se xxxxxxx x), které xxx:

"x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x) a x) xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx:

1. použitá xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx/Xxxxxxxx xxxxxx),

2. xxx xxxxxxxx, popřípadě xx xx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx xxxxx XXX a XXX,

4. název rozpouštědla xxxxxxxxx k xxxxxxxx,

5. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx látek přítomných x extraktu,

6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx.".

8. Xxxxxx §3 xxx: "Xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".

9. X §3 xxxx. 1 se xxxx "§2 xxxx. 3" xxxxxxxxx xxxxxx "§2 xxxx. 4" x xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx "Extrakt x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx na obalu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy x. 6 x xxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x cannabidiolu uvedenému x dokladu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 4, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 k xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx použitého x xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx.".

10. X §4 xxxx. 2 se xx xxxxx "elektronickém xxxxxxx" vkládají slova "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx"" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxx xxxxxxxx z konopí xxx léčebné použití xxxxxxx v xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, je povinen xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx".

11. X §4 se xx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"".

12. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5 x 6, xxxxx xxxxx:

"(5) Xxx xxxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x §2 xxxx. 2. Podmínkou xxx tuto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze x. 3 x této xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx poskytoval pacientovi xxxxxxxxxxxxxxx ambulantní xxxx, x xxxxx xxxxx xx předepisoval xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x souladu s xxxxx xxxxxxxxx, anebo xx xxxxxxx písemného xxxxxxxxxx konzultujícího xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx specializovanou xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx.

(6) Individuálně připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxx podmínky, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2.".

13. X §5 xxxx. 1 xx xx slova "elektronický xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx doplňují xxxxx "nebo xx xxxxxxx s modrým xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x souladu s §4 odst. 2 x 6".

14. X §5 odst. 2 xx xx slova "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx extrakt x xxxxxx xxx xxxxxxx použití", xxxxx "xxxxx" xx nahrazuje xxxxxx "jejichž" a xxxxx "xxxxxxxxx 0,3 % a" xx xxxxxxx.

15. X §5 xxxxxxxx 3 xxx:

"(3) Xxx xxxxxxxx a xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx látka" nebo xx xxxxxxx xxxxxxx x modrým pruhem xxx použít xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 k xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx z konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx skutečný procentuální xxxxx xxxxx-9-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy x. 6 k této xxxxxxxx x který xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na elektronickém xxxxxxx x xxxxxxxxx "xxxxxx návyková látka" xxxx xx žádance x xxxxxx pruhem.".

16. X §5 xxxx. 4 xx za xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx receptu" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx návyková xxxxx" xxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx" x za xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem".

17. X §5 xxxx. 5 xx xx slova "xxxxxxxxxxxxxx receptu" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx", xx xxxx "č. 1" xx xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxx x. 6" x xx slova "na xxxxxxxxxxxxx receptu" se xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx".

18. V §5a xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx xxxxx bodu 1 xxxxxxxx xxxxx "x xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx".

19. X §5x xxxx. 2 xxxx. x) xx na xxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx dané xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 6 k xxxx xxxxxxxx".

20. Xx §5x xx xxxxxx xxxx §5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) X xxxxxx extraktu x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx lze xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití určené xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxx x. 5 x xxxx vyhlášce.".

21. X xxxxxxx x. 1 xx xxxx "XXX 0,3 % ≤ 4 %" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX ≤ 4 %" x xxxx "0,3 % XXX ≤ 4 %" xx xxxxxxxxx xxxxxx "XXX ≤ 4 %".

22. Xxxxxxxx xx přílohy č. 5 a 6, xxxxx xxxxx:

"Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(XXXXXXX X KONOPNÉHO XXXXX STANDARDIZOVANÝ*, Cannabis xxxxxx xxxxxxxxx normatum)

*Pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx název dále xxxxxxxx o xxx xxxxxxxx (tekutý xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx článku ČL/Ph.Eur. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxxx medicinalium xxxxxxxx) xxx xxxx xxx extraktu, kterým xx tekutý xxxxxxx, xxxxxxxx, hustý xxxxxxx, xxxx suchý xxxxxxx x další testy:

Parametr	Metoda	Limit
Vzhled	vizuálně	podle xxxxxxxxxxx daného extraktu
Totožnost	HPLC1)-ČL2)/Ph.Eur3). 2.2.27, 2.2.29
Zkoušky na xxxxxxx
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx XX/Xx.Xxx. xxx xxxx xxx extraktu	ČL/Ph.Eur. 0765
Zbytky xxxxxxxxx**	XX/Xx.Xxx. 2.8.13	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xx.Xxx. 2.8.13
Xxxxx kovy**	ČL 2.4.27	Pb - max. 5,0 µx/x Xx - max. 1,0 µx/x Xx - xxx. 0,1 µx/x
Xxxxxxxxxx** - Xxxxxxxxx X1 - xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx B1, X2, X1&xxxx;x G2	ČL/Ph.Eur. 2.8.18	xxx. 2 µx/xx xxx. 4 µx/xx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX/Xx.Xxx. 5.1.4 - TAMC4) - XXXX5) - Xxxxxxxxxxx coli - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Pseudomonas xxxxxxxxxx - Žluč xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx 2.6.12 a 2.6.13	max. 102&xxxx;XXX6)/1 x xxxx x 1 xx xxx. 101&xxxx;XXX/1 g nebo x 1 xx xxxxxxxxxxxx (x 1 x xxxx v 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 x xxxx x 1 ml) nepřítomnost (x 1 g xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 g xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (v 10 x xxxx v 10 xx)
Xxxxxxxxx produkty - Xxxxxxxxx / Xxxxxxxxxx	XXXX-XX/Xx.Xxx. 2.2.29	xxx. 2,5 %
Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x obsahem xxxxx - Xxxxx xxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx. 2.5.1 XX/Xx.Xxx. 2.5.5	xxx charakteru xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx - XXX7)&xxxx;- CBD 8)	HPLC - XX/Xx.Xxx. 2.2.29	dle xxxx extraktu x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

** xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxxx:

¹⁾ Xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie

²⁾ Xxxxx xxxxxxx

³⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

⁴⁾ Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

⁵⁾ Celkový xxxxx xxxxxxxx/xxxxxx

⁶⁾ Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/x

⁷⁾ Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

⁸⁾ Xxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxx x. 6 k xxxxxxxx x. 236/2015 Sb.

Druhy xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx	Xxxx xxxxxxxx	Xxxxxxx THCa)	Rozmezí CBDb)
9311000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ THC > 21 %	XXX &xx; 1 %
9312000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9313000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	25 % ≥ THC &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9314000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	25 % ≥ XXX > 21 %	7,5 % ≤ CBD < 23 %
9321000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	CBD &xx; 1 %
9322000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	1 % ≤ XXX < 5 %
9323000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ THC &xx; 18%	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9324000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX > 18%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9331000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ THC &xx; 15%	XXX &xx; 1 %
9332000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9333000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9334000	Cannabis xxxxxxx extractum	18 % ≥ XXX > 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9341000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ THC &xx; 12 %	XXX &xx; 1 %
9342000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9343000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9344000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	15 % ≥ THC &xx; 12 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9351000	Cannabis xxxxxxx extractum	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX < 1 %
9352000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9353000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	12 % ≥ THC &xx; 9 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9354000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9361000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9362000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9363000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ THC > 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9364000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9371000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9372000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9373000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9374000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9381000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9382000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9383000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9384000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9411000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX < 1 %
9412000	Xxxxxxxx indicae extractum	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9413000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ CBD < 7,5 %
9414000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9421000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥THC &xx; 18%	XXX < 1 %
9422000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥XXX &xx; 18%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9423000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	21 % ≥THC &xx; 18%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9424000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9431000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	XXX &xx; 1 %
9432000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ THC &xx; 15%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9433000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ THC &xx; 15%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9434000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX > 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9441000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	CBD < 1 %
9442000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9443000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	15 % ≥ THC &xx; 12%	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9444000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9451000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX < 1 %
9452000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9453000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	12 % ≥ THC &xx; 9 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9454000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX > 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9461000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9462000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	9 % ≥ THC &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9463000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9464000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9471000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9472000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX > 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9473000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX > 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9474000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7 % ≥ THC &xx; 4 %
9481000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9482000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9483000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9484000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

Xxxxxxxxxxx:

^x) Rozmezí xxxxxxxxxxxxxx obsahu xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx.

^x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxx.".

Xx. XX

Xxxxxxxxx předpis

Tato xxxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x postupu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx technických předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx patnáctým xxxx xx jejím xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 219/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.8.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.