Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2022.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění vyhlášky č. 53/2020 Sb.

522/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

522

XXXXXXXX

xx dne 16. xxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 zákona x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Sb. x xxxxxx č. 366/2021 Sb., x xxxxx §44c xxxx. 5 xxxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxx látkách), xx xxxxx xxxxxx x. 273/2013 Sb. x xxxxxx x. 366/2021 Xx., k xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xx d) a x) až x), §81 xxxx. 4 xxxx. x) x x), §81a xxxx. 1 a 4, §81e xxxx. 6 x §81fb odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx a §13 xxxx. 11 písm. x) xx d) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §1 xxxxxxx x) x x) znějí:

"l) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, změnu x xxxxxxx záznamu x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx záznamu x xxxxxxxx.".

2. Xx xxxxx §1 xx tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) xx r), xxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provedených xxxxxxxx x xxxx formu,

o) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx na receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx používání,

q) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx,

x) pravidla x způsob xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem.".

3. X §3 se xx xxxxx odstavce 4 xxxxxxxx xxxx "Xxxxx postup se xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx farmaceut x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.".

4. X §5 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxx 5, xxxxx xxx:

"5. "xxxxxx xxxxxxxx látka", xxx-xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx návykové látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx,".

5. X §5 odst. 4 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx d) xx xxxxxxx.

6. V §5 xx na xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxx "Požadavek xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx současně xxxx xxxxxxx x příloze x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".

7. V §7 xxxx. 1 se xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx x" x xxxxx "xxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxx".

8. X §9 xx xx odstavec 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Elektronický xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příznak "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 kalendářních xxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 4 xx označují xxxx xxxxxxxx 3 xx 5.

9. X §9 xxxx. 3 xx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx",".

10. §11 xxxxxx xxxxxxx zní:

"§11

Ověřený xxxxxx xx systému xXxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x vydání ověřeného xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx předepsanému elektronickému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vytvořit, x xx s xxxxxxxx dne, měsíce x roku xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, a xxx xx xxxxxxx výstup xxxxxxxxx údaje xxxxx x elektronických xxxxxxxxx, xxxxx o elektronických xxxxxxxxx, nebo x xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx období k xxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx11), xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, období, za xxxxx xxxxxxxx ověřený xxxxxx vytvořit, uvedením xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxx

x) jméno, xxxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx období, xx které xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx x elektronickém xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx v xxxxxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x počet xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, sílu, xxxxxxxx balení, xxxxxxxx x xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. údaj x xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zrušen,

5. xxxxx xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, název x xxxxxx xxxxxxx, xxx byl proveden xxxxx, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx název, liší-li xx vydaný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x elektronickém xxxxxxx v rozsahu

1. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,

2. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

3. kód, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ke skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

4. xxxx x tom, xxx xxx na xxxxxxxxxxxx poukaz xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zrušen,

5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxx název, xxxx-xx xx xxxxxx zdravotnický xxxxxxxxxx xx předepsaného.

(3) Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) obsahuje

a) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, x xxxxx a xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx období, za xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx nemoci, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, šarže x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx podání následující xxxxx, xxx-xx o xxxxxxx imunologický xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.".

11. Xx §12 xx xxxxxxxx xxxx §12x až 12x, xxxxx xxxxxx nadpisů xxxxx:

"§12x

Xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

(1) V xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxx o xxxxxxxx xx xx xxxxxx x pacientovi, xxxxxxx xxx lékařem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxx kódem, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxx xxxx x jiného xxxxxxxx xxxxxxxx6),

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx číslo x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx bydliště pacienta,

c) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x čísla xxxxxxxxxx xxxxx xxxx věk, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx elektronické pošty x telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x centrálního xxxxxxxx záznamů o xxxxxxxx.

(2) X požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování xxxxx

x) xxxxx provedeného očkování, xxxxxxxx též plánované xxxxx xxxxxx následující xxxxx,

x) způsob xxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxx

1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx očkování nemá xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

2. "xxxxx xxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

3. "xxxxx xxxx", jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu,

c) xxxxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxx,

x) xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxx x xxx, xxx provedené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxx na vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx xx ve vztahu x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo

2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště a xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zdravotní xxxx byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou osobou.

(4) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx o očkování xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx o xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.

§12b

Způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování xxxxxx xxxxx systému xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12a, x xx způsobem xxxxx §3.

(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx nezbytných xxx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx vytvoří xxxxxx o xxxxxxxx.

(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx potvrzení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přidělené xxxxxxxx xXxxxxx x informace x tom, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§12x

Xxxxx xxxxxxx x očkování

(1) Xxxxx xxxx xx účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o očkování xxxxxxx změnu záznamu x xxxxxxxx uloženého x xxxxxxx eRecept, x něhož xxxx xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxx vytvoření.

(2) Xxxxxxxxx xx změnu xxxxxxx x xxxxxxxx zasílá xxxxx systému eRecept x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx označení x xxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xx vytvoření xxxxxxx x očkování xxxxx x záznamu x očkování xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx systém eRecept xxxxx x obratem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

§12x

Xxxxxxx xxxxxxx o očkování

(1) Xxxxxx x očkování xxxxxxxxx v systému xXxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxx nových skutečností xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx strukturovaných dat xx xxxxxx vytvoření xxxxxxx x očkování xx systému xXxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx lékař systému xXxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx označení.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx požadavek na xxxxxxx, xxxxxx eRecept xxxxxx xx zrušený.

(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

§12x

Xxxxx provedených xxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je vystavován xxxxxxxx eRecept ve xxxxxxx XXX.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx xxxxx vystavit ve xxxxx

x) konkrétního xxxxxxx x xxxxxxxx, nebo

b) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pacientem xxxxxxx xxxxxx.

(3) Xx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. a) xx xxxxx

x) dvoudimenzionální čárový xxx sloužící x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x očkování x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx pacienta,

d) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx aplikovaného xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx které xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx, strana x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx pacientovi xxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Ve xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx narození xxxxxxxx x číslo x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladů žadatele,

b) xxxxxxx časový xxxx, xx který xxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení nemoci, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx, šarže x pořadí aplikované xxxxx,

x) identifikace poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.".

12. X §13 xxxx. 2 xx xxxx "§9 xxxx. 1 x 3" xxxxxxxxx xxxxxx "§9 xxxx. 1 a 4".

13. V §19 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 2 xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x x případě xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx".

14. Xxxxxx §21 xxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým xxxxxx".

15. X §21 xx xxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

16. X §22 odst. 2 xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

17. Xxxxxxxxx xxxxxx pro §22 x 23 xxx: "Xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 522/2021 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.