Plné znění - 522/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění vyhlášky č. 53/2020 Sb.

522/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

522

VYHLÁŠKA

ze dne 16. xxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. 366/2021 Sb., x xxxxx §44c odst. 5 zákona x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 273/2013 Xx. x zákona x. 366/2021 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx d) x x) až h), §81 odst. 4 xxxx. x) x x), §81a xxxx. 1 x 4, §81e xxxx. 6 x §81fb xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx x §13 xxxx. 11 písm. x) až x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xx. I

Vyhláška č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx vyhlášky č. 53/2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §1 písmena x) x x) xxxxx:

"x) xxxxxx údajů potřebných xxx xxxxxxxxx, změnu x xxxxxxx xxxxxxx x očkování,

m) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx.".

2. Na konci §1 se xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx xx písmena x) xx x), xxxxx xxxxx:

"x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provedených očkování x xxxx formu,

o) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx na receptu x xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx platnosti x pravidla xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx xx žádance x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) pravidla x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek x modrým xxxxxx.".

3. X §3 xx xx konci odstavce 4 xxxxxxxx xxxx "Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.".

4. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxx 5, xxxxx zní:

"5. "vysoce xxxxxxxx xxxxx", xxx-xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx, xxxxx současně xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,".

5. X §5 xxxx. 4 xx xx xxxxx písmene c) xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxx x) xx xxxxxxx.

6. X §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx věta "Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze x. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxx více xxx xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx.".

7. V §7 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx x" x xxxxx "xxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxx".

8. X §9 xx za xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Elektronický xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxx návyková xxxxx", xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxxxxxxxxxxx dnů.".

Dosavadní xxxxxxxx 2 až 4 xx označují xxxx xxxxxxxx 3 xx 5.

9. V §9 xxxx. 3 xx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx příznak "xxxxxxxxx xxxxxx",".

10. §11 xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§11

Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx ověřeného xxxxxxx ze systému xXxxxxx zvolí x xxxxxxx ověřeného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx které xxxxxxxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx, x to x xxxxxxxx dne, měsíce x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, a zda xx ověřený xxxxxx xxxxxxxxx údaje pouze x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo x xxxx; ověřený výstup xx xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxxxx údaje x receptů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx v pacientem xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxx pacienta, xxxxx xxx xxxxxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx požaduje ověřený xxxxxx vytvořit, xxxxxxxx xxx, xxxxxx a xxxx počátku x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx eRecept xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx narození xxxxxxxx,

x) xxxxxxx období, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx, identifikátor, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) a xxxxx xxxxxxxxx v případě, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

3. xxxxx, typ, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, množství x pokyny x xxxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. údaj o xxx, xxx xxx xx elektronický xxxxxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx zda xxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxx,

5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, název x xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx o elektronickém xxxxxxx v xxxxxxx

1. xxxxx vytvoření x xxxxxxxxxxxxx,

2. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,

3. xxx, xxxxx, skupina, typ x množství, xxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

4. xxxx x xxx, xxx byl xx xxxxxxxxxxxx poukaz xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx výdejce, u xxxxxxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, liší-li xx vydaný zdravotnický xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladů xxxxxxxx,

x) xxxxxxx období, xx xxxxx byl ověřený xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x očkování a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx plánované xxxxx podání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx imunologický léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx více xxxxxxx.".

11. Za §12 xx xxxxxxxx xxxx §12x xx 12x, xxxxx včetně nadpisů xxxxx:

"§12x

Xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxx x očkování

(1) X xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikován xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, uvádí

a) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kódem, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx pojištění⁵⁾, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx číslo x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx⁵⁾, xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nelze-li x čísla xxxxxxxxxx xxxxx jeho věk, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxx lékaři xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamů o xxxxxxxx.

(2) X požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování se xx vztahu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádí

a) xxxxx provedeného xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) způsob xxxxxx, x to uvedením xxxx

1. "hradí xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxx nemá xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

2. "xxxxx xxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,

3. "xxxxx xxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx hrazen x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx aplikovaného humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx uvedení jeho xxxxx,

x) xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxx x xxx, xxx provedené xxxxxxxx xxxx provedeno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobu, xxxx

2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx na vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§12x

Xxxxxx zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx o očkování

(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s uvedením xxxxx podle §12x, x to způsobem xxxxx §3.

(2) Systém xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování vytvoří xxxxxx o xxxxxxxx.

(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přidělené systémem xXxxxxx a informace x tom, zda xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§12x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxx xx účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x očkování xxxxxxx xxxxx záznamu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x uvedením jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxx. Po xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování xxxxx x záznamu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x změně xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx systém eRecept xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx x očkování.

§12d

Zrušení xxxxxxx o xxxxxxxx

(1) Xxxxxx x očkování xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nových skutečností xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx záznamu xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx strukturovaných xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování xx systému xXxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx o očkování xxxxxx xxxxx systému xXxxxxx s uvedením xxxx xxxxxxxxxxxxxxx označení.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx zrušený.

(4) Xxxxxx eRecept obratem xxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zrušení xxxxxxx x xxxxxxxx.

§12x

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Výpis provedených xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx eRecept xx xxxxxxx XXX.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx

x) konkrétního xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(3) Ve xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx sloužící x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x očkování a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x druh xxxxxxxxxxxx čitelných identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx přípravek určen, xxxxx, xxxxxx aplikované xxxxx x cesta, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx výpis xxxxx, x datum xxxxxx xxxxxx.

(4) Xx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x očkování, který xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxx

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx narození xxxxxxxx x číslo a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx úsek, xx xxxxx byl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx označení xxxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, šarže x pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx vydání xxxxxx.".

12. X §13 xxxx. 2 xx xxxx "§9 xxxx. 1 x 3" xxxxxxxxx xxxxxx "§9 xxxx. 1 a 4".

13. X §19 xxxx. 1 písm. x) bodu 2 xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxxx xx tento xxxxxxxxx xxxxx".

14. Xxxxxx §21 xxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx".

15. X §21 xx xxxxx "Lékařské předpisy" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

16. X §22 xxxx. 2 xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

17. Xxxxxxxxx nadpis xxx §22 x 23 xxx: "Zacházení x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx".

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 2022.
 

Ministr:

Mgr. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 522/2021 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.