Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 28.03.2024.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění vyhlášky č. 53/2020 Sb.

522/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

522

XXXXXXXX

xx xxx 16. xxxxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví xxxxx §114 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx., zákona x. 262/2019 Sb. x xxxxxx x. 366/2021 Xx., x xxxxx §44c xxxx. 5 xxxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (zákon x návykových xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 273/2013 Xx. x xxxxxx x. 366/2021 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx d) x x) až x), §81 xxxx. 4 xxxx. x) a x), §81a odst. 1 x 4, §81e odst. 6 x §81fb odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx x §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x) xxxxxx x návykových xxxxxxx:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Sb., se xxxx takto:

1. X §1 xxxxxxx x) x m) znějí:

"l) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx x zrušení záznamu x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.".

2. Na xxxxx §1 xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmena x) až x), xxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx provedených xxxxxxxx x jeho xxxxx,

x) xxxx receptu s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, a xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx na receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x pravidla xxx xxxx používání,

q) xxxxx xxxxxxx xx žádance x modrým xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě, xxxx xxxx platnosti x pravidla pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x způsob distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx pruhem.".

3. X §3 xx xx xxxxx odstavce 4 xxxxxxxx věta "Xxxxx postup se xxxxxxxxx, přistupuje-li lékař xxxx farmaceut k xxxxxxx xXxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxx bodu pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.".

4. X §5 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx bod 5, xxxxx zní:

"5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xxx-xx x recept na xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx současně xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek,".

5. X §5 xxxx. 4 xx na xxxxx xxxxxxx c) xxxxx xxxxxxxxx tečkou x xxxxxxx x) xx xxxxxxx.

6. X §5 se na xxxxx odstavce 6 xxxxxxxx xxxx "Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx druh léčivého xxxxxxxxx.".

7. V §7 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx v" x xxxxx "xxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".

8. X §9 xx za odstavec 1 vkládá xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Elektronický recept, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxx návyková xxxxx", xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 4 se xxxxxxxx xxxx odstavce 3 xx 5.

9. X §9 odst. 3 xx xxxxx "Opakovací xxxxxx" nahrazují slovy "Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx "opakovací xxxxxx",".

10. §11 xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§11

Xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x vydání xxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx zvolí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx xx každému

a) xxxxxxxxxx předepsanému elektronickému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx, období, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x elektronických xxxxxxxxx, xxxx x xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x receptů vystavených xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl vytvořen x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx, období, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vytvořit, xxxxxxxx xxx, měsíce x xxxx xxxxxxx x xxxxx tohoto období.

(2) Xxxxxxx výstup xx xxxxxxx eRecept podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) obsahuje

a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx v rozsahu

1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,

3. název, xxx, xxxxxxx formu, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, množství x pokyny k xxxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. údaj o xxx, zda xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x adresa xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxx, množství xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx vydaný léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx,

2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

3. xxx, xxxxx, skupina, typ x množství, případně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ke skupině xxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx,

4. xxxx x xxx, xxx byl xx xxxxxxxxxxxx poukaz xxx xxxxxxxx xxxxx, případně xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx byl proveden xxxxx, množství vydaného xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxx název, xxxx-xx xx vydaný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, číslo xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, x číslo x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx označení záznamu x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx je přípravek xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx aplikace humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx plánované xxxxx podání xxxxxxxxxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx.".

11. Xx §12 xx xxxxxxxx xxxx §12x xx 12e, xxxxx včetně nadpisů xxxxx:

"§12x

Xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

(1) X xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxx x očkování xx xx vztahu x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx

x) označení xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být očkování xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxx smlouvy xxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx trvalý pobyt, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx pojištěnce xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx elektronické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, poskytne-li pacient xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxx x očkování xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádí

a) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx též plánované xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx úhrady, x xx xxxxxxxx xxxx

1. "xxxxx pacient", xxxxxxxx očkování nemá xxx hrazeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. "xxxxx xxxxxxxxxx", jestliže xxxxxx přípravek xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění,

3. "xxxxx stát", jestliže xxxxxx přípravek xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxx,

x) xxxxx, místo x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxx o xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx provedeno xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx o očkování xx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx

x) identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxx

1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, místo xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

2. xxxxx nebo obchodní xxxxx, xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx se zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx byla poskytnuta x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx obsahovat údaje xxxxx o jedné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.

§12b

Způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx o očkování xxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x uvedením xxxxx xxxxx §12x, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.

(2) Systém xXxxxxx po xxxxxxx xxxxxxx xxx nezbytných xxx vytvoření záznamu x xxxxxxxx vytvoří xxxxxx x očkování.

(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx x informace x xxx, xxx xxxxx x úspěšnému xxxxxxxxxx pacienta vůči xxxxxxxx xxxxxxxx.

§12x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxx xx účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x očkování zasílá xxxxx systému xXxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx je xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx vystavení.

(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x očkování.

§12d

Zrušení xxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx lékař xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo x případě chybného xxxxxxx strukturovaných xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx zrušení xxxxxxx o očkování xxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx x uvedením xxxx alfanumerického označení.

(3) Xxxxxx x očkování, x kterého xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx eRecept xxxxxx xx xxxxxxx.

(4) Xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx zrušení xxxxxxx x xxxxxxxx.

§12x

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx

x) konkrétního záznamu x očkování, xxxx

x) xxxxxxx provedených xxxxxxxx xx pacientem xxxxxxx xxxxxx.

(3) Xx výpisu xxxxx odstavce 2 xxxx. x) se xxxxx

x) dvoudimenzionální xxxxxx xxx sloužící x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx označení xxxxxxx x očkování x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a datum xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx pacienta,

d) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx podání,

f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x očkování, který xxx vytvořen v xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxx

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx narození xxxxxxxx x číslo x xxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx úsek, xx který byl xxxxxxx výstup xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx označení xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx určen, šarže x pořadí aplikované xxxxx,

x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.".

12. X §13 xxxx. 2 se xxxx "§9 xxxx. 1 a 3" xxxxxxxxx textem "§9 xxxx. 1 x 4".

13. X §19 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 xx xx xxxxx "xxxxxx" doplňují xxxxx "x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx tento xxxxxxxxx určen".

14. Nadpis §21 xxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem".

15. X §21 se xxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

16. X §22 xxxx. 2 xx xxxx druhá xx čtvrtá xxxxxxx.

17. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx §22 a 23 xxx: "Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým xxxxxx".

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2022.
 

Ministr:

Mgr. xx Mgr. Xxxxxxx, XXX, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 522/2021 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.