Plné znění - 522/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění vyhlášky č. 53/2020 Sb.

522/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

522

XXXXXXXX

xx xxx 16. xxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxx x. 53/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona č. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx č. 366/2021 Xx., x xxxxx §44c xxxx. 5 xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 273/2013 Xx. x xxxxxx x. 366/2021 Sb., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xx x), §81 odst. 4 xxxx. x) a x), §81a xxxx. 1 a 4, §81e xxxx. 6 x §81fb xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx x §13 xxxx. 11 písm. x) xx x) xxxxxx x návykových xxxxxxx:

Čl. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky č. 53/2020 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §1 xxxxxxx x) x x) xxxxx:

"x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, změnu x xxxxxxx xxxxxxx x očkování,

m) xxxxxx xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx.".

2. Xx xxxxx §1 se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) xx r), xxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, která xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě,

p) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx se vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) pravidla x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx evidence, xxxxxxx x likvidace xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x modrým pruhem.".

3. X §3 se xx xxxxx odstavce 4 xxxxxxxx xxxx "Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, přistupuje-li xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.".

4. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx bod 5, xxxxx xxx:

"5. "xxxxxx xxxxxxxx látka", xxx-xx x recept na xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek,".

5. X §5 xxxx. 4 se xx xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x) xx xxxxxxx.

6. X §5 se xx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx věta "Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx současně není xxxxxxx x příloze x. 8 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, nesmí xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".

7. X §7 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "uloženého v" x xxxxx "xxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".

8. X §9 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx však 30 xxxxxxxxxxxx xxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3 xx 5.

9. X §9 xxxx. 3 xx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx",".

10. §11 xxxxxx xxxxxxx zní:

"§11

Ověřený xxxxxx xx systému xXxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx ověřeného xxxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx zvolí x xxxxxxx ověřeného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje vztahující xx xx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který byl xxxxxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx s xxxxxxxx xxx, měsíce x xxxx xxxxxxx x konce tohoto xxxxxx, x zda xx xxxxxxx výstup xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x elektronických xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x receptů vystavených xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxxxx x pacientem xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx¹¹⁾, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxx pacienta, xxxxx byl vytvořen x pacientem xxxxxxxx xxxxxx, období, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, měsíce a xxxx počátku x xxxxx tohoto období.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx, identifikátor, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx,

2. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx,

3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, sílu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x pokyny x xxxxxxx předepsaného léčivého xxxxxxxxx,

4. xxxx x xxx, zda xxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx zda byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, název x xxxxxx lékárny, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx, množství xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx předepsaného,

d) xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxx vytvoření x xxxxxxxxxxxxx,

2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx x množství, xxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

4. xxxx x xxx, xxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zrušen,

5. datum xxxxxx předepsaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx výdejce, x xxxxxxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx název, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx výstup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) obsahuje

a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxxxx, xxxxx pojištěnce, xxxx-xx mu přiděleno, x číslo a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx období, za xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,

e) xxxxx xxxxxxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx přípravku, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx též xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jde-li o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.".

11. Xx §12 xx xxxxxxxx xxxx §12x až 12x, xxxxx včetně xxxxxxx xxxxx:

"§12x

Xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování

(1) X xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx xx ve vztahu x pacientovi, xxxxxxx xxx lékařem aplikován xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, uvádí

a) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění⁵⁾, nebo xxxxxxx, xx úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx vyplývá xxx Ministerstvo zdravotnictví x mezinárodní xxxxxxx xxxx x jiného xxxxxxxx předpisu⁶⁾,

b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx⁵⁾, xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx pojištěnce xxxxx xxxx věk, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx elektronické xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx pacient xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx zasílání xxxxxxxxx x centrálního xxxxxxxx záznamů x xxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamu x očkování xx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx očkování uvádí

a) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx též xxxxxxxxx xxxxx podání následující xxxxx,

x) xxxxxx úhrady, x to xxxxxxxx xxxx

1. "xxxxx pacient", xxxxxxxx očkování xxxx xxx hrazeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. "xxxxx xxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx hrazen x xxxxxxxxx zdravotního pojištění,

3. "xxxxx xxxx", jestliže xxxxxx přípravek má xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu,

c) xxxxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx,

x) cesta, místo x xxxxxx xxxxxx,

x) xxxx o xxx, xxx xxxxxxxxx očkování xxxx provedeno jako xxxxxxxxxx, zvláštní, xxxxxxxxx xxxx dobrovolné.

(3) V xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx ve xxxxxx x lékaři x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobu, xxxx

2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, sídlo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx, jestliže zdravotní xxxx xxxx poskytnuta x poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx o jedné xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku.

§12b

Způsob zasílání xxxxxxxxx na vytvoření xxxxxxx o xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx lékař systému xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12a, x to xxxxxxxx xxxxx §3.

(2) Xxxxxx xXxxxxx po xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx přidělené systémem xXxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§12x

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx údajů xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x očkování uloženého x systému eRecept, x něhož xxxx xxxxxxxx eRecept xxxxxxxxx xxxx vytvoření.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxxxxxxxx označení a xxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování xxxxx v záznamu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx záznamu x xxxxxxxx systém xXxxxxx xxxxx x obratem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního systému, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx.

§12x

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x očkování xxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x očkování, x kterého xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx eRecept xxxxxx xx xxxxxxx.

(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx záznamu x xxxxxxxx.

§12x

Xxxxx provedených xxxxxxxx

(1) Výpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je vystavován xxxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx pacientem zvolené xxxxxx.

(3) Ve výpisu xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a) xx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx čitelných identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xx xxxxxxxxx určen, xxxxx, xxxxxx aplikované xxxxx x cesta, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx,

x) identifikace xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Ve xxxxxx xxxxx odstavce 2 písm. x) xx xx vztahu xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxxxx x xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žadatele,

b) xxxxxxx xxxxxx úsek, xx který xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) jméno, popřípadě xxxxx, x příjmení xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx aplikované xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx výpis xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.".

12. X §13 xxxx. 2 xx xxxx "§9 xxxx. 1 a 3" xxxxxxxxx xxxxxx "§9 xxxx. 1 x 4".

13. X §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxxx xx tento xxxxxxxxx xxxxx".

14. Xxxxxx §21 zní: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx".

15. X §21 xx xxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

16. X §22 odst. 2 xx věty druhá xx xxxxxx xxxxxxx.

17. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx §22 x 23 xxx: "Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem".

Xx. II

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. ledna 2022.
 

Ministr:

Mgr. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 522/2021 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.