Plné znění - 522/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění vyhlášky č. 53/2020 Sb.

522/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

522

XXXXXXXX

xx xxx 16. xxxxxxxx 2021,

kterou xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 53/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví xxxxx §114 odst. 1 zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 44/2019 Xx., xxxxxx x. 262/2019 Xx. x xxxxxx x. 366/2021 Sb., a xxxxx §44c xxxx. 5 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (zákon x návykových xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 273/2013 Xx. x xxxxxx x. 366/2021 Xx., k xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xx x) a x) xx x), §81 xxxx. 4 xxxx. a) x x), §81a odst. 1 x 4, §81e xxxx. 6 x §81fb xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx x §13 xxxx. 11 xxxx. x) až d) xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Xx., se xxxx xxxxx:

1. X §1 xxxxxxx x) x x) xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxx potřebných xxx vytvoření, xxxxx x xxxxxxx záznamu x xxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx, změnu x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx.".

2. Na konci §1 se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se písmena x) xx x), xxxxx xxxxx:

"x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provedených xxxxxxxx x jeho xxxxx,

x) xxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx žádanky x xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje v xxxxxxxx podobě,

p) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx podobě, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) údaje xxxxxxx na žádance x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) pravidla x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, vracení x likvidace xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx pruhem.".

3. X §3 xx xx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx xxxx "Xxxxx postup xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x autentizaci.".

4. X §5 odst. 1 se na xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxx 5, xxxxx xxx:

"5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xxx-xx x xxxxxx na xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek,".

5. X §5 odst. 4 se xx xxxxx xxxxxxx c) xxxxx xxxxxxxxx tečkou x xxxxxxx d) xx xxxxxxx.

6. V §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nesmí xxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".

7. V §7 xxxx. 1 xx xxxxx "zaslaného" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx x" x slovo "xxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".

8. X §9 xx za odstavec 1 vkládá xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx obsahuje příznak "xxxxxx xxxxxxxx látka", xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx jeho vystavení, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 4 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 3 xx 5.

9. X §9 xxxx. 3 xx xxxxx "Opakovací xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx",".

10. §11 xxxxxx xxxxxxx zní:

"§11

Ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx xx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx elektronickému xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx s xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x konce xxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx výstup xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x elektronických xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo x xxxx; ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x receptů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx období k xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾, nebo

b) xxxxxxx x xxxxxxxx pacienta, xxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx požaduje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, uvedením xxx, měsíce x xxxx počátku x xxxxx xxxxxx období.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) obsahuje

a) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx,

x) xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx v xxxxxxx

1. xxxxx vytvoření, identifikátor, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx,

2. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,

3. xxxxx, typ, xxxxxxx formu, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, množství x pokyny k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. xxxx x xxx, zda byl xx xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx recept zrušen,

5. xxxxx výdeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, název x xxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxx, množství xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx název, xxxx-xx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x elektronickém xxxxxxx x rozsahu

1. xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx,

2. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, název xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,

3. kód, xxxxx, skupina, typ x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ke skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

4. xxxx o xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx poukaz xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, název x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pojištěnce, xxxx-xx xx přiděleno, x číslo a xxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx dokladů xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx byl ověřený xxxxxx xxxxxxxx,

x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx označení xxxxxxx x očkování x xxxxx jeho vytvoření,

d) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, šarže x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxx též plánované xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.".

11. Xx §12 xx xxxxxxxx nové §12x xx 12e, xxxxx včetně nadpisů xxxxx:

"§12x

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx

(1) X xxxxxxxxx na vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, kterému xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxx kódem, xxxxx xx xxx očkování xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx⁵⁾, xxxx xxxxxxx, xx úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x mezinárodní xxxxxxx xxxx z jiného xxxxxxxx předpisu⁶⁾,

b) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx pobyt, xxxxxx bydliště xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx⁵⁾, xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nelze-li x čísla pojištěnce xxxxx jeho xxx, xxxxx xxxxxxxx pacienta,

d) xxxxxx elektronické pošty x telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx zasílání xxxxxxxxx z centrálního xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x) xxxxx provedeného xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx plánované xxxxx podání xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) způsob úhrady, x to xxxxxxxx xxxx

1. "hradí xxxxxxx", xxxxxxxx očkování nemá xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,

2. "xxxxx xxxxxxxxxx", jestliže xxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění,

3. "xxxxx xxxx", xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu,

c) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx,

x) cesta, xxxxx x strana xxxxxx,

x) xxxx o xxx, xxx provedené xxxxxxxx xxxx provedeno xxxx xxxxxxxxxx, zvláštní, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(3) V xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx vztahu x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo

2. xxxxx nebo obchodní xxxxx, xxxxx včetně xxxxxxxxxxx čísla, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, pokud xx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osobou.

(4) Xxxxxxxxx na vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku.

§12b

Způsob zasílání xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12x, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.

(2) Systém xXxxxxx po xxxxxxx xxxxxxx xxx nezbytných xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování vytvoří xxxxxx x očkování.

(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx lékaři prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení o xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx potvrzení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx označení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx x informace x xxx, xxx xxxxx k úspěšnému xxxxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxxx obyvatel.

§12c

Změna záznamu x xxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx x očkování xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uloženého x xxxxxxx eRecept, x něhož xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zasílá xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx označení x xxxxx, xxxxx xx xxxxx. Xx vytvoření xxxxxxx x očkování xxxxx v záznamu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx xxxx vystavení.

(3) Xxxxxxxxx o změně xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxx x obratem xxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

§12x

Xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v systému xXxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx záznamu xxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování xx xxxxxxx xXxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx zrušení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx zrušený.

(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x očkování.

§12e

Výpis provedených xxxxxxxx

(1) Výpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je vystavován xxxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx

x) xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx provedených xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zvolené xxxxxx.

(3) Ve xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xx xxxxx

x) dvoudimenzionální čárový xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznamu x očkování,

b) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x očkování x xxxxx xxxx vytvoření,

c) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx pacienta a xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx určen, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Xx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx ve vztahu xx každému xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxx

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo x xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladů xxxxxxxx,

x) xxxxxxx časový xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx alfanumerické označení xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, šarže x xxxxxx aplikované xxxxx,

x) identifikace poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx výpis vydal, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.".

12. X §13 xxxx. 2 xx xxxx "§9 xxxx. 1 x 3" xxxxxxxxx xxxxxx "§9 xxxx. 1 x 4".

13. X §19 xxxx. 1 písm. x) bodu 2 xx xx slovo "xxxxxx" doplňují slova "x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx je tento xxxxxxxxx určen".

14. Xxxxxx §21 zní: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým xxxxxx".

15. X §21 xx xxxxx "Lékařské xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Tiskopisy xxxxxxxxxx předpisů".

16. V §22 odst. 2 xx věty druhá xx xxxxxx zrušují.

17. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx §22 x 23 xxx: "Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem".

Čl. II

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 522/2021 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.