Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 25.10.2026.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění vyhlášky č. 53/2020 Sb.

522/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

522

XXXXXXXX

xx xxx 16. xxxxxxxx 2021,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve znění xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Sb., xxxxxx x. 262/2019 Sb. x zákona x. 366/2021 Xx., x xxxxx §44c xxxx. 5 xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x návykových xxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 273/2013 Sb. x xxxxxx x. 366/2021 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xx d) a x) až h), §81 odst. 4 xxxx. x) x x), §81a xxxx. 1 x 4, §81e xxxx. 6 x §81fb xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx a §13 xxxx. 11 xxxx. x) xx d) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xx. I

Vyhláška č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, ve xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx., se xxxx xxxxx:

1. V §1 xxxxxxx x) x x) znějí:

"l) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení záznamu x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.".

2. Xx konci §1 xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) xx x), xxxxx xxxxx:

"x) rozsah xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx očkování x xxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx podobě, x xxxx xxxxxxx x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě,

p) xxxxx xxxxxxx na receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým pruhem, xxxxx se vystavuje x listinné xxxxxx, xxxx její platnosti x pravidla pro xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxx distribuce, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek x xxxxxx xxxxxx.".

3. X §3 xx xx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx věta "Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx farmaceut x xxxxxxx eRecept prostřednictvím Xxxxxxxxx bodu xxx xxxxxxxxxxxx x autentizaci.".

4. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx bod 5, xxxxx xxx:

"5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xxx-xx x xxxxxx xx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx uvedena x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek,".

5. X §5 xxxx. 4 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx tečkou x písmeno x) xx zrušuje.

6. X §5 se na xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxx "Požadavek xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx současně xxxx xxxxxxx x příloze x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx více než xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".

7. X §7 xxxx. 1 se xxxxx "zaslaného" xxxxxxxxx xxxxx "uloženého x" x slovo "xxxxxxx" xx nahrazuje slovem "xxxxxxxxx".

8. X §9 xx za xxxxxxxx 1 vkládá xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje příznak "xxxxxx xxxxxxxx látka", xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vystavení, xxxxxx-xx předepisující lékař xxxxx, xxxxxxx však 30 xxxxxxxxxxxx dnů.".

Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 4 xx označují xxxx odstavce 3 xx 5.

9. X §9 xxxx. 3 xx slova "Xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx příznak "xxxxxxxxx xxxxxx",".

10. §11 xxxxxx xxxxxxx zní:

"§11

Ověřený xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x vydání ověřeného xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx požaduje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to s xxxxxxxx dne, měsíce x xxxx počátku x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xx ověřený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x elektronických xxxxxxxxx, xxxxx o elektronických xxxxxxxxx, xxxx x xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx obsahuje xxxxx x xxxxxxx vystavených xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx11), xxxx

x) xxxxxxx x očkování xxxxxxxx, xxxxx xxx vytvořen x pacientem zvoleném xxxxxx, období, xx xxxxx požaduje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxx a xxxx počátku x xxxxx tohoto xxxxxx.

(2) Xxxxxxx výstup xx xxxxxxx eRecept xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) obsahuje

a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx období, xx které xxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx,

x) xxxxx o elektronickém xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxx vytvoření, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) a xxxxx xxxxxxxxx x případě, xx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx předepisujícího lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

3. xxxxx, xxx, xxxxxxx formu, sílu, xxxxxxxx balení, množství x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,

4. xxxx x xxx, xxx xxx xx elektronický xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku, název x adresa lékárny, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x elektronickém xxxxxxx v rozsahu

1. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,

2. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, typ x xxxxxxxx, případně xxxxx informace xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

4. xxxx x tom, xxx byl xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zrušen,

5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxx proveden xxxxx, množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx vydaný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od předepsaného.

(3) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx mu xxxxxxxxx, x číslo x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx, za xxxxx byl ověřený xxxxxx vytvořen,

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x xxxxx jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxxxx nemoci, proti xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx též plánované xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxx imunologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.".

11. Za §12 xx vkládají xxxx §12x až 12x, xxxxx včetně nadpisů xxxxx:

"§12x

Xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx

(1) V xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikován xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx xxxxxxx, xx úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x mezinárodní xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx-xx trvalý xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx pojištěnce5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx-xx x xxxxx pojištěnce xxxxx jeho věk, xxxxx xxxxxxxx pacienta,

d) xxxxxx elektronické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx z centrálního xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx očkování xxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx úhrady, x xx uvedením xxxx

1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,

2. "xxxxx xxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má xxx hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

3. "xxxxx xxxx", jestliže xxxxxx xxxxxxxxx má xxx hrazen x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení jeho xxxxx,

x) xxxxx, xxxxx x strana podání,

e) xxxx x tom, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, zvláštní, mimořádné xxxx xxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, adresa xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxxxxxxxx osobu, nebo

2. xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení xxxxxx, xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§12x

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxx x očkování xxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12a, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.

(2) Systém xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx.

(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx, jeho zpracování x uložení. Součástí xxxxxxxxx potvrzení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, zda xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

§12x

Xxxxx xxxxxxx x očkování

(1) Lékař xxxx xx účelem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x očkování xxxxxxx změnu xxxxxxx x očkování uloženého x xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x očkování zasílá xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, který xx xxxxx. Po xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx o změně xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx systém xXxxxxx xxxxx x obratem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

§12x

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx může xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx záznamu xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx vytvoření xxxxxxx o očkování xx systému eRecept.

(2) Xxxxxxxxx xx zrušení xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx lékař systému xXxxxxx x uvedením xxxx alfanumerického xxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x očkování, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx, systém xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

(4) Xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zrušení xxxxxxx x xxxxxxxx.

§12x

Xxxxx provedených xxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vystavován xxxxxxxx eRecept xx xxxxxxx XXX.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx

x) xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx provedených xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zvolené xxxxxx.

(3) Xx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx čárový xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a datum xxxxxxxx pacienta x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx čitelných identifikačních xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název aplikovaného xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx které xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x cesta, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx podání,

f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Xx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xx xx xxxxxx xx každému xxxxxxx x xxxxxxxx, který xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxx byl xxxxxxx xxxxxx vytvořen,

c) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx určen, šarže x xxxxxx aplikované xxxxx,

x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vydal, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.".

12. X §13 xxxx. 2 se xxxx "§9 xxxx. 1 x 3" xxxxxxxxx textem "§9 xxxx. 1 a 4".

13. V §19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx určen".

14. Xxxxxx §21 zní: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx".

15. X §21 xx xxxxx "Xxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx".

16. X §22 xxxx. 2 xx xxxx xxxxx xx xxxxxx zrušují.

17. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx §22 x 23 xxx: "Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx".

Xx. II

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2022.
&xxxx;

Xxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Xxxxxxx, XXX, x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 522/2021 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.