Plné znění - 307/2020 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

307/2020 Sb.

Vyhláška

Čl. I  Čl. II

Přechodná ustanovení Čl. III

Účinnost Čl. IV

INFORMACE

307

XXXXXXXX

xx xxx 23. xxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, přípravu, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 x 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. x), §79a xxxx. 1 x 4 x §80 xxxxxx o xxxxxxxx:

Xx. I

Vyhláška č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx podmínek xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xx xxxx xxxxx:

1. V §1 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx xx odstavec 2, xxxxx zní:

"(2) Xxxx xxxxxxxx dále xxxxxxxx podrobnosti, strukturu, xxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.".

2. §3 xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§3

Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx určené xxx přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx být xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 k xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o ověření xxxxxxx xxxxxx látky xxxxx §2 xxxx. 3.

(2) Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx podle §2 xx použije xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹⁾.".

3. V §4 xxxxxxxx 2 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2 xxx:

"(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař je xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx receptu kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2, cestu xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx.

²⁾ Xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx.".

4. X §4 se xxxxxxxx odstavec 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx elektronického receptu.".

5. X nadpisu §5 xx xxxxx "Xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx x výdej".

6. V §5 se dosavadní xxxx označuje xxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 až 5, xxxxx znějí:

"(2) Xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx pouze konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x procentech xxxx xxxxxxxxx 0,3 % x xxxxxxxxx 25,0 % a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 23,0 %.

(3) Xxx xxxxxxxx x xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx elektronického receptu xxx použít xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx skutečný xxxxxxxxxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy x. 1 k xxxx xxxxxxxx, který xx uveden xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) X případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx poznámky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přesný xxxxxxxxxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu, xxx xx takový xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným xxxxxxxx.

(5) X případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx přesný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

7. Xx §5 xx xxxxxx xxxx §5a, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:

"§5x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") xxxxxxxxxx xx 31. března, x xx xxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxx.

(2) Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx k xxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx x

x) pacientovi x xxxxxxx

1. xxxxxx skupina xxxxx přílohy x. 4 k této xxxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxxxx základního xxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxxxxxxx problému, xxx xxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

4. xxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxxxxx, pro který xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxxx statistického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x přidružených zdravotních xxxxxxxx,

5. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx současně x xxxxxxxxxxxx připravovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx

1. kód xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy x. 1 x xxxx vyhlášce,

2. léková xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxx množství konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,

4. xxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxxxxxx o nežádoucích xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx,

2. hodnocení výsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x

3. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Hlášení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx stránkách.".

 8. Xxxxxxx x. 1 zní:

"Příloha x. 1 k xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití

Kód	Druh xxxxxx	Xxxxxxx XXXx)	Xxxxxxx CBDb)
9111000	Cannabis xxxxxx X	25 % ≥ XXX > 21 %	XXX < 1 %
9112000	Xxxxxxxx xxxxxx L	25 % ≥ THC &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9113000	Cannabis xxxxxx X	25 % ≥ THC &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9114000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX > 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9121000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ THC &xx; 18 %	XXX &xx; 1 %
9122000	Xxxxxxxx xxxxxx L	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9123000	Cannabis xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9124000	Xxxxxxxx sativa X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9131000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ THC > 15 %	XXX < 1 %
9132000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9133000	Xxxxxxxx sativa X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9134000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9141000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	XXX &xx; 1 %
9142000	Xxxxxxxx sativa L	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9143000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ THC > 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9144000	Xxxxxxxx sativa X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9151000	Xxxxxxxx sativa L	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9152000	Cannabis xxxxxx X	12 % ≥ XXX > 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9153000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX > 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9154000	Xxxxxxxx sativa X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9161000	Cannabis xxxxxx L	9 % ≥ THC > 7 %	XXX &xx; 1 %
9162000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX > 7 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9163000	Xxxxxxxx sativa X	9 % ≥ THC &xx; 7 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9164000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9171000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX < 1 %
9172000	Xxxxxxxx sativa X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9173000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9174000	Cannabis sativa X	7 % ≥ XXX > 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9181000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9182000	Xxxxxxxx sativa X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9183000	Cannabis xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9184000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9211000	Xxxxxxxx indica X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX < 1 %
9212000	Xxxxxxxx indica X	25 % ≥ THC &xx; 21 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9213000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9214000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9221000	Xxxxxxxx xxxxxx L	21 % ≥ THC &xx; 18 %	XXX &xx; 1 %
9222000	Cannabis xxxxxx X	21 % ≥ XXX > 18 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9223000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX > 18 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9224000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9231000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	CBD &xx; 1 %
9232000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9233000	Xxxxxxxx indica L	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9234000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9241000	Cannabis indica X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX &xx; 1 %
9242000	Xxxxxxxx indica X	15 % ≥ THC &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9243000	Cannabis xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9244000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9251000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	CBD &xx; 1 %
9252000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ THC > 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9253000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9254000	Xxxxxxxx indica L	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9261000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9262000	Cannabis indica X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9263000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9264000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX > 7 %	7,5 ≤ XXX ≤ 23
9271000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	XXX < 1 %
9272000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9273000	Xxxxxxxx indica L	7 % ≥ THC ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9274000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ THC ≤ 4 %	7 % ≥ THC > 4 %
9281000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % THC ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9282000	Cannabis xxxxxx L	0,3 % XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9283000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % THC ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9284000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx daný xxx.

x) Rozmění procentuálního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx kód.".

9. V xxxxxxx x. 2 xx xx text "XX" vkládá xxxx "/Xx. Eur.", xxxxx "+- 20 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx XXX" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx přílohy x. 1 x xxxx xxxxxxxx", za xxxxx "Český lékopis" xx xxxxxxxx xxxxx "/Xxxxxxxx lékopis" x xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxxxx".

10. Xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 4, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"Xxxxxxx x. 4 k xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxx skupiny pacientů xxxxx §5x xxxx. 2

Xxxxxx skupiny

18 xx 35 let

36 xx 45 xxx

46 xx 55 let

56 xx 75 xxx

76 xx 85 let

86 x xxxx let

".

Xx. XX

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

Xx. III

Přechodná xxxxxxxxxx

1. X případě xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx provedeného Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xxx takové konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx doby xxxx xxxxxxxx.

2. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx pouze x xxxxxxx, pokud xx xxx podle xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 236/2015 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

3. Xxx xxxxxxxx a výdeji xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx předepsaného xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vystavený xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., ve znění xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.

4. Xxx přípravu x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx označené x xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx x obsahu xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx u xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx použitého pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenému xxxxxxx příslušného kódu xxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x příloze x. 1 x xxxx xxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxxx x výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx v souladu x vyhláškou č. 236/2015 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kódu xxx obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx, xxxxxxxx přesnému xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx §5x vyhlášky x. 236/2015 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx kalendářní xxx 2020 obsahuje informace x xxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2020.

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2020.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. et Xxx. Xxxxxxx, XXX, v. x.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxx, XXx., x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 307/2020 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.7.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.