Plné znění - 307/2020 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

307/2020 Sb.

Vyhláška

Čl. I  Čl. II

Přechodná ustanovení Čl. III

Účinnost Čl. IV

INFORMACE

307

XXXXXXXX

xx dne 23. xxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 236/2015 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 a 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x zákona x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §77 odst. 1 písm. g), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. x), §79a xxxx. 1 a 4 x §80 xxxxxx o léčivech:

Čl. X

Xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxx takto:

1. V §1 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, který xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx dále xxxxxxxx podrobnosti, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.".

2. §3 xxxxxx xxxxxxx zní:

"§3

Značení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx označeno xxxxx xxxxx xxxxxxx č. 1 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedenému x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 3.

(2) Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2 xx xxxxxxx vyhláška x xxxxxxx lékárenské xxxxx¹⁾.".

3. X §4 xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 2 zní:

"(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxx §2, cestu xxxxxx x xxx předepisovaného xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx uvedený v xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx.

²⁾ Xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".

4. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Trvá-li xxxxxxxxxxxxx lékař na xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx procentuálním obsahem xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx to xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.".

5. X nadpisu §5 xx slovo "Xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Příprava x xxxxx".

6. X §5 xx dosavadní xxxx označuje jako xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx se xxxxxxxx 2 až 5, xxxxx xxxxx:

"(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxx pouze konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu xxxxxxxxx x procentech xxxx xxxxxxxxx 0,3 % x maximálně 25,0 % a xxxxx cannabidiolu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 23,0 %.

(3) Xxx přípravu x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx použít pouze xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx skutečný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu odpovídá xxxx xxxxx přílohy x. 1 k xxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xx takový xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pouze individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) X případě, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, farmaceut xxxxx xxxxxxxxxx individuálně připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx připravit x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři.".

7. Xx §5 xx xxxxxx xxxx §5x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčby

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §79x xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx") nejpozději xx 31. xxxxxx, x xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(2) Hlášení musí xx vztahu k xxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxx obsahovat informace x

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx

1. věková xxxxxxx xxxxx přílohy x. 4 k této xxxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxxxx základního xxxxxxxxxx, xxxxx vede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx který xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxxx statistického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů, x doba xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

4. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx přípravek s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxxx statistického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx připravovaným léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x obsahem konopí xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx

1. kód xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy x. 1 x xxxx vyhlášce,

2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití,

3. předepsané xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy x. 1 x xxxx xxxxxxxx,

4. xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxxxxxx x nežádoucích xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

2. hodnocení výsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití předepisujícím xxxxxxx x

3. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx zveřejňuje Xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".

&xxxx;8. Příloha x. 1 xxx:

"Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxx	Xxxx xxxxxx	Xxxxxxx XXXx)	Xxxxxxx XXXx)
9111000	Xxxxxxxx sativa X	25 % ≥ XXX > 21 %	XXX < 1 %
9112000	Xxxxxxxx sativa X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9113000	Xxxxxxxx xxxxxx L	25 % ≥ XXX > 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9114000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9121000	Xxxxxxxx xxxxxx L	21 % ≥ THC &xx; 18 %	XXX &xx; 1 %
9122000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ THC > 18 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9123000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9124000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9131000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ XXX > 15 %	XXX < 1 %
9132000	Cannabis xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9133000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9134000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ THC &xx; 15 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9141000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX < 1 %
9142000	Xxxxxxxx xxxxxx L	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9143000	Xxxxxxxx xxxxxx L	15 % ≥ XXX > 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9144000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9151000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9152000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ CBD < 5 %
9153000	Cannabis sativa X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9154000	Xxxxxxxx sativa L	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9161000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9162000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9163000	Xxxxxxxx sativa L	9 % ≥ THC &xx; 7 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9164000	Xxxxxxxx xxxxxx L	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9171000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX < 1 %
9172000	Xxxxxxxx sativa X	7 % ≥ THC &xx; 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9173000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ THC &xx; 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9174000	Cannabis sativa X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9181000	Xxxxxxxx sativa L	THC 0,3 % ≤ 4 %	XXX < 1 %
9182000	Cannabis xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9183000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9184000	Xxxxxxxx xxxxxx L	THC 0,3 % ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9211000	Cannabis xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX < 1 %
9212000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9213000	Cannabis xxxxxx L	25 % ≥ THC &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9214000	Cannabis indica X	25 % ≥ XXX > 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9221000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ THC &xx; 18 %	CBD &xx; 1 %
9222000	Xxxxxxxx xxxxxx L	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9223000	Cannabis xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9224000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ THC &xx; 18 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9231000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	XXX &xx; 1 %
9232000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9233000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9234000	Cannabis xxxxxx X	18 % ≥ THC &xx; 15 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9241000	Xxxxxxxx indica X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX &xx; 1 %
9242000	Xxxxxxxx xxxxxx L	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9243000	Cannabis xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9244000	Xxxxxxxx indica X	15 % ≥ XXX > 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9251000	Xxxxxxxx xxxxxx L	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	CBD &xx; 1 %
9252000	Cannabis xxxxxx X	12 % ≥ THC > 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9253000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9254000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9261000	Cannabis xxxxxx L	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9262000	Xxxxxxxx indica X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9263000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9264000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 ≤ XXX ≤ 23
9271000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9272000	Cannabis indica X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9273000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9274000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	7 % ≥ THC &xx; 4 %
9281000	Xxxxxxxx indica X	0,3 % XXX ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9282000	Xxxxxxxx xxxxxx L	0,3 % XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9283000	Xxxxxxxx indica L	0,3 % XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9284000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % THC ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx pro daný xxx.

x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx kód.".

9. V xxxxxxx x. 2 xx xx xxxx "XX" vkládá xxxx "/Xx. Xxx.", xxxxx "+- 20 % xxxxxxxxxxxxx obsahu XXX xxxx XXX" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 k xxxx xxxxxxxx", xx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx" xx vkládají xxxxx "/Xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx".

10. Xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 4, xxxxx xxxxxx nadpisu zní:

"Příloha x. 4 x xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §5x odst. 2

Xxxxxx xxxxxxx

18 xx 35 xxx

36 xx 45 let

46 xx 55 xxx

56 až 75 xxx

76 až 85 let

86 x xxxx xxx

".

Xx. XX

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Čl. XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. X případě výkupu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne nabytí xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pokud xx xxx podle xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 236/2015 Xx., ve xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přípravě xxxxxxxx přípravků.

3. Při xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx předepsaného xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vystavený xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx postupuje xxxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

4. Pro xxxxxxxx x xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vystaveného xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky lze xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode dne xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 k xxxx vyhlášce.

5. Xxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vystaveného xx dni xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použít konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxx x vyhláškou č. 236/2015 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravě xxxxxxxx rozmezí kódu xxx xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, případně přesnému xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx předepisujícím xxxxxxx xxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx §5x xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx 2020 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2020.

Čl. IV

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. července 2020.

 

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxx, XXx., x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 307/2020 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.7.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.