Plné znění - 307/2020 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

307/2020 Sb.

Vyhláška

Čl. I  Čl. II

Přechodná ustanovení Čl. III

Účinnost Čl. IV

INFORMACE

307

XXXXXXXX

xx dne 23. xxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 x 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx č. 70/2013 Xx., zákona č. 66/2017 Xx., zákona x. 44/2019 Sb. x zákona č. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. g), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. x), §79a xxxx. 1 x 4 a §80 xxxxxx x léčivech:

Čl. I

Vyhláška č. 236/2015 Sb., x stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xx xxxx xxxxx:

1. X §1 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx se xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxx vyhláška dále xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx interval poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovanými xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.".

2. §3 xxxxxx nadpisu xxx:

"§3

Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x této xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx uvedenému v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 3.

(2) Pro označení xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx podle §2 xx použije xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹⁾.".

3. V §4 xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 2 xxx:

"(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, xxxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2, xxxxx podání x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx.

²⁾ Xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.".

4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx procentuálním obsahem xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.".

5. X xxxxxxx §5 xx xxxxx "Xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx x xxxxx".

6. V §5 xx dosavadní xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx se xxxxxxxx 2 až 5, xxxxx xxxxx:

"(2) Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu xxxxxxxxx v procentech xxxx minimálně 0,3 % x xxxxxxxxx 25,0 % a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 23,0 %.

(3) Xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx použít xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, jehož skutečný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxx podle xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) X případě, xx předepisující xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu přesný xxxxxxxxxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, lze xx takový xxxxxxxxxxxx xxxxxx připravit a xxxxx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx hodnotám.

(5) X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx přesný procentuální xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx x. 1 k xxxx xxxxxxxx jím xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, farmaceut xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx připravit x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

7. Xx §5 xx xxxxxx nový §5a, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:

"§5x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

(1) Lékař xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79a xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx") xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx, x xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(2) Hlášení musí xx vztahu k xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxxx skupina xxxxx přílohy x. 4 x této xxxxxxxx,

2. xxxxxxx pacienta,

3. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx předepsán, xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikačního xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x doba xxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění před xxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým přípravkem x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití,

4. xxxxxxx diagnóza xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx který xxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Mezinárodního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx seznamu xxxxxx x přidružených zdravotních xxxxxxxx,

5. léčivé přípravky xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1. kód xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxx xxx xxxxxxx použití x každého xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 k xxxx xxxxxxxx,

4. xxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx

1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx výsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x

3. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2, xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".

&xxxx;8. Xxxxxxx x. 1 xxx:

"Xxxxxxx x. 1 k xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx	Xxxx xxxxxx	Xxxxxxx XXXx)	Xxxxxxx XXXx)
9111000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX &xx; 1 %
9112000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9113000	Xxxxxxxx xxxxxx L	25 % ≥ THC &xx; 21 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9114000	Xxxxxxxx sativa X	25 % ≥ XXX > 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9121000	Xxxxxxxx sativa X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	XXX &xx; 1 %
9122000	Cannabis xxxxxx L	21 % ≥ THC > 18 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9123000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9124000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9131000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX > 15 %	CBD &xx; 1 %
9132000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9133000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9134000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9141000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX < 1 %
9142000	Xxxxxxxx sativa X	15 % ≥ THC &xx; 12 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9143000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ THC &xx; 12 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9144000	Cannabis xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9151000	Xxxxxxxx xxxxxx L	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	CBD &xx; 1 %
9152000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9153000	Xxxxxxxx sativa X	12 % ≥ XXX > 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9154000	Xxxxxxxx sativa X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9161000	Xxxxxxxx xxxxxx L	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9162000	Xxxxxxxx sativa X	9 % ≥ XXX > 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9163000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9164000	Cannabis xxxxxx L	9 % ≥ XXX > 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9171000	Xxxxxxxx sativa X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX < 1 %
9172000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9173000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9174000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9181000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9182000	Xxxxxxxx sativa X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9183000	Cannabis xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9184000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9211000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX < 1 %
9212000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9213000	Xxxxxxxx xxxxxx L	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9214000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9221000	Xxxxxxxx xxxxxx L	21 % ≥ THC &xx; 18 %	XXX &xx; 1 %
9222000	Cannabis xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9223000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX > 18 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9224000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9231000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ THC &xx; 15 %	CBD &xx; 1 %
9232000	Cannabis xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9233000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ THC &xx; 15 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9234000	Cannabis xxxxxx L	18 % ≥ XXX > 15 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9241000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX &xx; 1 %
9242000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ THC &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9243000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9244000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9251000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9252000	Cannabis xxxxxx X	12 % ≥ THC > 9 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9253000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9254000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9261000	Xxxxxxxx xxxxxx L	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9262000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX > 7 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9263000	Xxxxxxxx indica X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9264000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 ≤ XXX ≤ 23
9271000	Xxxxxxxx xxxxxx L	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9272000	Cannabis indica X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9273000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ THC ≤ 4 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9274000	Cannabis xxxxxx L	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	7 % ≥ XXX > 4 %
9281000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % THC ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9282000	Xxxxxxxx xxxxxx L	0,3 % XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9283000	Xxxxxxxx indica X	0,3 % XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9284000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % THC ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

x) Xxxxxxx procentuálního obsahu xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx.

x) Rozmění procentuálního xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxx.".

9. X xxxxxxx x. 2 xx za xxxx "XX" xxxxxx text "/Xx. Xxx.", xxxxx "+- 20 % xxxxxxxxxxxxx obsahu XXX xxxx XXX" xx xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxxxx xxxxx přílohy x. 1 k xxxx xxxxxxxx", xx xxxxx "Český xxxxxxx" xx vkládají xxxxx "/Xxxxxxxx lékopis" x xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx slovem "chromatografie".

10. Xxxxxxxx xx příloha x. 4, která xxxxxx nadpisu xxx:

"Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxx xxxxxxx pacientů xxxxx §5x odst. 2

Xxxxxx xxxxxxx

18 xx 35 let

36 až 45 xxx

46 až 55 xxx

56 až 75 let

76 až 85 xxx

86 x xxxx xxx

".

Čl. XX

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx provedeného Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx vyhlášky x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x vyhláškou x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx pouze x xxxxxxx, xxxxx xx xxx podle xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, uveden x xxxxxxxxxxx, která xx dodána společně x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

3. Xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx předepsaného na xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.

4. Xxx přípravu x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vystaveného přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lze xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx x obsahu delta-9-tetrahydrocannabinolu x cannabidiolu x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx delta-9-tetrahydrocannabinol x xxxxxxxxxxx v příloze x. 1 x xxxx xxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxx xx dni nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použít konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx v souladu x vyhláškou x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx x obsahu delta-9-tetrahydrocannabinolu x cannabidiolu uvedený xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx, xxxxxxxx přesnému xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx §5x xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, podávané xx kalendářní xxx 2020 xxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledcích xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2020.

Xx. IV

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2020.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, MHA, x. x.

&xxxx;

Xxxxxxx zemědělství:

Ing. Xxxxx, XXx., x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 307/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.7.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.