Plné znění - 307/2020 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

307/2020 Sb.

Vyhláška

Čl. I  Čl. II

Přechodná ustanovení Čl. III

Účinnost Čl. IV

INFORMACE

307

VYHLÁŠKA

ze dne 23. xxxxxx 2020,

kterou se xxxx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 a 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x zákona x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. a), §79a xxxx. 1 a 4 a §80 xxxxxx x léčivech:

Čl. I

Vyhláška č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, se xxxx xxxxx:

1. V §1 xx dosavadní xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, který xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx interval xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovanými xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.".

2. §3 xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§3

Xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 k xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procentuálnímu xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x ověření xxxxxxx xxxxxx látky xxxxx §2 odst. 3.

(2) Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx podle §2 xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹⁾.".

3. V §4 xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 2 xxx:

"(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx receptu kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx²⁾, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2, xxxxx xxxxxx x xxx předepisovaného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uvedený v xxxxxxx č. 1 x této vyhlášce.

²⁾ Xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o předepisování xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb.".

4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.".

5. X xxxxxxx §5 xx xxxxx "Xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx x výdej".

6. X §5 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx 5, xxxxx xxxxx:

"(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx pouze xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x procentech xxxx xxxxxxxxx 0,3 % x xxxxxxxxx 25,0 % a xxxxx cannabidiolu vyjádřený x xxxxxxxxxx činí xxxxxxxxx 23,0 %.

(3) Xxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxx xxxxxx pouze xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x cannabidiolu xxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx uveden xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) X případě, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přesný xxxxxxxxxxxx obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx, xxx xx takový elektronický xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx konopí xxx léčebné použití, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx hodnotám.

(5) X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přesný xxxxxxxxxxxx xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu a xxxxxxxxxxxx, xxxxx neodpovídá xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce xxx xxxxxxxxx na elektronickém xxxxxxx, farmaceut nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxx tento xxxxxx předepisujícímu xxxxxx.".

7. Xx §5 xx xxxxxx xxxx §5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx informace x xxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx (xxxx xxx "hlášení") xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx, x xx vždy xx xxxxxxxx kalendářní xxx.

(2) Hlášení xxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace x

x) pacientovi x xxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy x. 4 x xxxx xxxxxxxx,

2. pohlaví pacienta,

3. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vede xx zdravotnímu xxxxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů, x doba xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

4. xxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxx

1. xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx x. 1 k xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy x. 1 x této xxxxxxxx,

4. doba xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx

1. xxxxxxxxx x nežádoucích xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx individuálně připravovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x

3. datum xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Hlášení xxxxx podává prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2, xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".

&xxxx;8. Příloha x. 1 xxx:

"Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx	Xxxx xxxxxx	Xxxxxxx XXXx)	Xxxxxxx XXXx)
9111000	Xxxxxxxx sativa X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX &xx; 1 %
9112000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9113000	Xxxxxxxx xxxxxx L	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ CBD < 7,5 %
9114000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9121000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	XXX &xx; 1 %
9122000	Xxxxxxxx xxxxxx L	21 % ≥ XXX > 18 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9123000	Xxxxxxxx sativa X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9124000	Xxxxxxxx xxxxxx L	21 % ≥ THC &xx; 18 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9131000	Cannabis xxxxxx X	18 % ≥ THC &xx; 15 %	XXX < 1 %
9132000	Cannabis xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9133000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ THC &xx; 15 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9134000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9141000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	XXX &xx; 1 %
9142000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9143000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9144000	Xxxxxxxx sativa X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9151000	Xxxxxxxx xxxxxx L	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9152000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX > 9 %	1 % ≤ CBD < 5 %
9153000	Xxxxxxxx sativa X	12 % ≥ XXX > 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9154000	Xxxxxxxx sativa X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9161000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX > 7 %	CBD &xx; 1 %
9162000	Cannabis sativa X	9 % ≥ XXX > 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9163000	Xxxxxxxx sativa X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9164000	Cannabis xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9171000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX > 4 %	XXX < 1 %
9172000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9173000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ THC &xx; 4 %	5 % ≤ CBD < 7,5 %
9174000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9181000	Xxxxxxxx xxxxxx L	THC 0,3 % ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9182000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9183000	Cannabis xxxxxx L	THC 0,3 % ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9184000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9211000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX &xx; 1 %
9212000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ THC &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9213000	Xxxxxxxx xxxxxx L	25 % ≥ THC &xx; 21 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9214000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9221000	Xxxxxxxx indica X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	CBD &xx; 1 %
9222000	Cannabis xxxxxx X	21 % ≥ THC &xx; 18 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9223000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9224000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ THC &xx; 18 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9231000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	XXX < 1 %
9232000	Xxxxxxxx indica X	18 % ≥ XXX > 15 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9233000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9234000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9241000	Cannabis xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	XXX &xx; 1 %
9242000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9243000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9244000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9251000	Xxxxxxxx xxxxxx L	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9252000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX > 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9253000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9254000	Xxxxxxxx indica X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9261000	Cannabis xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9262000	Cannabis indica X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9263000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9264000	Xxxxxxxx xxxxxx L	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 ≤ XXX ≤ 23
9271000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9272000	Cannabis indica X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9273000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9274000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	7 % ≥ XXX &xx; 4 %
9281000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % THC ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9282000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9283000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9284000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % THC ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx daný xxx.

x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx.".

9. X xxxxxxx x. 2 xx xx text "XX" vkládá text "/Xx. Xxx.", xxxxx "+- 20 % xxxxxxxxxxxxx obsahu XXX xxxx XXX" se xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx přílohy x. 1 x xxxx vyhlášce", xx xxxxx "Xxxxx lékopis" xx vkládají xxxxx "/Xxxxxxxx lékopis" a xxxxx "chromatologie" se xxxxxxxxx xxxxxx "chromatografie".

10. Xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 4, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:

"Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §5x odst. 2

Xxxxxx xxxxxxx

18 až 35 xxx

36 xx 45 let

46 až 55 xxx

56 xx 75 xxx

76 xx 85 xxx

86 a xxxx xxx

".

Čl. XX

Xxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.

Čl. III

Přechodná xxxxxxxxxx

1. X případě xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx vyhlášky x. 236/2015 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxx takové xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxx do xxxx xxxx expirace.

2. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebylo xx xxxxx označeno x xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xxx xxxxxx pouze x případě, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 236/2015 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x dokumentaci, xxxxx xx xxxxxx společně x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití osobě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vystavený xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx dne xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx.

4. Pro xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití označené x souladu x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx takovém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce.

5. Pro xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu vystaveného xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této vyhlášky xxx použít xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxx x vyhláškou č. 236/2015 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxx vyhlášky, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedený xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x přípravě xxxxxxxx xxxxxxx kódu xxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx na elektronickém xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx elektronického receptu, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

6. Xxxxxxx podle §5x vyhlášky x. 236/2015 Sb., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, podávané xx kalendářní xxx 2020 xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2020.

Xx. IV

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2020.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Xxxxxxx, XXX, x. x.

&xxxx;

Xxxxxxx zemědělství:

Ing. Toman, XXx., x. x.

Informace

Právní předpis x. 307/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.7.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.