Plné znění - 307/2020 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

307/2020 Sb.

Vyhláška

Čl. I  Čl. II

Přechodná ustanovení Čl. III

Účinnost Čl. IV

INFORMACE

307

VYHLÁŠKA

ze dne 23. xxxxxx 2020,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx zemědělství stanoví xxxxx §114 xxxx. 1 a 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., zákona x. 44/2019 Xx. x xxxxxx č. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x), §79 xxxx. 2, §79 odst. 8 xxxx. x), §79a xxxx. 1 a 4 x §80 xxxxxx x xxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx takto:

1. V §1 se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx se xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledcích xxxxx individuálně připravovanými xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.".

2. §3 xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§3

Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx pro xxxxxxx použití určené xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx označeno xxxxx xxxxx přílohy č. 1 k xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §2 odst. 3.

(2) Xxx označení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle §2 xx xxxxxxx xxxxxxxx x správné lékárenské xxxxx¹⁾.".

3. X §4 xxxxxxxx 2 včetně xxxxxxxx pod xxxxx x. 2 zní:

"(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2, xxxxx podání x xxx předepisovaného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx č. 1 x xxxx xxxxxxxx.

²⁾ Xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".

4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx procentuálním obsahem xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx to do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".

5. X xxxxxxx §5 xx xxxxx "Výdej" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx x xxxxx".

6. X §5 se dosavadní xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx xx odstavce 2 xx 5, xxxxx xxxxx:

"(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx pouze konopí xxx léčebné použití, xxxxx xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 0,3 % a xxxxxxxxx 25,0 % x xxxxx cannabidiolu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx činí xxxxxxxxx 23,0 %.

(3) Xxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx elektronického receptu xxx xxxxxx pouze xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce, xxxxx xx uveden předepisujícím xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) V případě, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx xx poznámky xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx uvedeným hodnotám.

(5) X případě, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx jím xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

7. Xx §5 xx xxxxxx nový §5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxxx léčby

(1) Lékař xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx poskytuje Xxxxxx informace o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §79a xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "hlášení") xxxxxxxxxx xx 31. března, x xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(2) Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4 x této xxxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxxxx základního xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx zdravotnímu xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikačního xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx trvání xxxxxxxxxx onemocnění před xxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

4. xxxxxxx diagnóza zdravotního xxxxxxxx, pro xxxxx xxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxxx statistického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx

1. xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy x. 1 x xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxx množství konopí xxx xxxxxxx použití x každého kódu xxxxx xxxxxxx č. 1 x xxxx xxxxxxxx,

4. doba xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) průběhu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

2. hodnocení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x

3. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 2, xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".

&xxxx;8. Xxxxxxx x. 1 xxx:

"Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx	Xxxx xxxxxx	Xxxxxxx XXXx)	Xxxxxxx CBDb)
9111000	Cannabis sativa X	25 % ≥ XXX > 21 %	XXX &xx; 1 %
9112000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ THC &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9113000	Cannabis xxxxxx X	25 % ≥ XXX > 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9114000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9121000	Xxxxxxxx xxxxxx L	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	XXX &xx; 1 %
9122000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX > 18 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9123000	Cannabis xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9124000	Xxxxxxxx sativa X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9131000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ THC &xx; 15 %	CBD &xx; 1 %
9132000	Cannabis xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9133000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ THC &xx; 15 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9134000	Cannabis xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9141000	Cannabis xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX < 1 %
9142000	Xxxxxxxx sativa X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9143000	Xxxxxxxx xxxxxx L	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9144000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9151000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9152000	Cannabis xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9153000	Xxxxxxxx sativa X	12 % ≥ XXX > 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9154000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9161000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ THC &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9162000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9163000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9164000	Xxxxxxxx xxxxxx L	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9171000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9172000	Xxxxxxxx sativa L	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9173000	Cannabis xxxxxx L	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9174000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9181000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	XXX < 1 %
9182000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9183000	Xxxxxxxx xxxxxx L	THC 0,3 % ≤ 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9184000	Xxxxxxxx sativa L	THC 0,3 % ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9211000	Cannabis xxxxxx X	25 % ≥ XXX > 21 %	XXX &xx; 1 %
9212000	Xxxxxxxx indica X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9213000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9214000	Cannabis xxxxxx X	25 % ≥ XXX > 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9221000	Xxxxxxxx xxxxxx L	21 % ≥ THC &xx; 18 %	XXX &xx; 1 %
9222000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX > 18 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9223000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX > 18 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9224000	Xxxxxxxx xxxxxx L	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9231000	Cannabis xxxxxx L	18 % ≥ THC &xx; 15 %	XXX &xx; 1 %
9232000	Xxxxxxxx indica X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9233000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9234000	Cannabis xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9241000	Xxxxxxxx indica X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX < 1 %
9242000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9243000	Cannabis xxxxxx X	15 % ≥ THC &xx; 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9244000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9251000	Xxxxxxxx xxxxxx L	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	CBD &xx; 1 %
9252000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9253000	Cannabis xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9254000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9261000	Xxxxxxxx xxxxxx L	9 % ≥ THC > 7 %	XXX &xx; 1 %
9262000	Cannabis xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9263000	Xxxxxxxx indica X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9264000	Xxxxxxxx xxxxxx L	9 % ≥ THC > 7 %	7,5 ≤ XXX ≤ 23
9271000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ THC ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9272000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9273000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9274000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ THC ≤ 4 %	7 % ≥ XXX > 4 %
9281000	Xxxxxxxx indica X	0,3 % XXX ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9282000	Xxxxxxxx xxxxxx L	0,3 % XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9283000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % THC ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9284000	Cannabis indica X	0,3 % THC ≤ 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %

x) Xxxxxxx procentuálního xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx.

x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx cannabidiolu xxx xxxx xxx.".

9. X xxxxxxx x. 2 xx za text "XX" xxxxxx text "/Xx. Eur.", slova "+- 20 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxx THC xxxx XXX" xx xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x. 1 k xxxx vyhlášce", xx xxxxx "Xxxxx lékopis" xx vkládají xxxxx "/Xxxxxxxx xxxxxxx" a xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovem "chromatografie".

10. Xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 4, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §5x xxxx. 2

Xxxxxx skupiny

18 xx 35 xxx

36 xx 45 xxx

46 xx 55 xxx

56 xx 75 let

76 až 85 let

86 a xxxx xxx

".

Xx. XX

Xxxx vyhláška xxxx oznámena x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Čl. XXX

Xxxxxxxxx ustanovení

1. X případě xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx nebylo xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx pouze x xxxxxxx, xxxxx xx xxx podle xxxxxxx č. 1 x vyhlášce č. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném ode xxx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky, uveden x xxxxxxxxxxx, která xx dodána xxxxxxxx x konopím pro xxxxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxx x přípravě xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx recept vystavený xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx postupuje podle xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.

4. Xxx přípravu x výdej individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx takovém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údaje x obsahu xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx u xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx použitého pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx delta-9-tetrahydrocannabinol x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx.

5. Pro xxxxxxxx a výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 236/2015 Sb., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, za xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podle xxxx uvedeného předepisujícím xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx přesnému xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx §5x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, podávané xx xxxxxxxxxx xxx 2020 obsahuje xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2020.

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2020.

 

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, MHA, x. x.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxx, XXx., x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 307/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.7.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.