Plné znění - 307/2020 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

307/2020 Sb.

Vyhláška

Čl. I  Čl. II

Přechodná ustanovení Čl. III

Účinnost Čl. IV

INFORMACE

307

XXXXXXXX

xx xxx 23. xxxxxx 2020,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., zákona x. 44/2019 Sb. x zákona x. 262/2019 Sb., x xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. g), §79 xxxx. 2, §79 odst. 8 xxxx. a), §79a xxxx. 1 a 4 x §80 xxxxxx o léčivech:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxx takto:

1. X §1 xx xxxxxxxxx xxxx označuje jako xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx xx odstavec 2, který zní:

"(2) Xxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.".

2. §3 xxxxxx xxxxxxx zní:

"§3

Značení xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxx xx xxxxx označeno xxxxx xxxxx xxxxxxx č. 1 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx uvedenému x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxx §2 odst. 3.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle §2 xx použije xxxxxxxx x správné xxxxxxxxxx xxxxx¹⁾.".

3. V §4 xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 2 zní:

"(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx receptu kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx o způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků²⁾, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2, xxxxx podání x kód předepisovaného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uvedený v xxxxxxx x. 1 x této xxxxxxxx.

²⁾ Xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".

4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahem xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx to xx xxxxxxxx elektronického receptu.".

5. X nadpisu §5 xx xxxxx "Výdej" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx x xxxxx".

6. X §5 se xxxxxxxxx xxxx označuje xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx 5, xxxxx xxxxx:

"(2) Pro xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x procentech xxxx xxxxxxxxx 0,3 % x xxxxxxxxx 25,0 % x xxxxx cannabidiolu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 23,0 %.

(3) Xxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx elektronického receptu xxx použít pouze xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx skutečný xxxxxxxxxxxx xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy x. 1 k xxxx vyhlášce, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu a xxxxxxxxxxxx, který neodpovídá xxxx podle přílohy x. 1 x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx předepisujícímu xxxxxx.".

7. Xx §5 xx xxxxxx nový §5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx individuálně připravovaný xxxxxx přípravek x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití poskytuje Xxxxxx informace o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 4 xxxxxx x léčivech (xxxx xxx "hlášení") xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx, x to xxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxx.

(2) Hlášení xxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx x

x) pacientovi x xxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 k xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxx pacienta,

3. xxxxxxx xxxxxxxx základního xxxxxxxxxx, xxxxx vede xx xxxxxxxxxxx problému, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemocí a xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, x doba xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

4. xxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxxxxx, xxx který xxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx,

5. xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) předepisovaném xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx

1. kód xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle přílohy x. 1 x xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

3. předepsané xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x každého xxxx xxxxx přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,

4. xxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx

1. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

2. hodnocení xxxxxxxx xxxxx individuálně připravovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x

3. datum xxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.

(3) Hlášení xxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2, který xxxxxxxxxx Xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.".

 8. Xxxxxxx x. 1 zní:

"Příloha x. 1 k xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití

Kód	Druh konopí	Rozmezí XXXx)	Xxxxxxx XXXx)
9111000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX &xx; 1 %
9112000	Xxxxxxxx sativa X	25 % ≥ THC &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9113000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ CBD < 7,5 %
9114000	Cannabis xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9121000	Xxxxxxxx sativa L	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	CBD &xx; 1 %
9122000	Cannabis xxxxxx X	21 % ≥ THC &xx; 18 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9123000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9124000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9131000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX > 15 %	XXX &xx; 1 %
9132000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX > 15 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9133000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9134000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9141000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	XXX &xx; 1 %
9142000	Xxxxxxxx xxxxxx L	15 % ≥ THC &xx; 12 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9143000	Cannabis xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9144000	Cannabis xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9151000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9152000	Cannabis xxxxxx X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9153000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9154000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9161000	Xxxxxxxx xxxxxx L	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9162000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9163000	Xxxxxxxx sativa X	9 % ≥ THC &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9164000	Cannabis xxxxxx X	9 % ≥ THC &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9171000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX < 1 %
9172000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9173000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ THC > 4 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9174000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9181000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9182000	Cannabis sativa X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9183000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9184000	Xxxxxxxx xxxxxx L	THC 0,3 % ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9211000	Xxxxxxxx indica X	25 % ≥ XXX > 21 %	XXX < 1 %
9212000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9213000	Xxxxxxxx xxxxxx L	25 % ≥ XXX > 21 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9214000	Cannabis indica X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9221000	Xxxxxxxx indica X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	XXX &xx; 1 %
9222000	Cannabis xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9223000	Cannabis xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9224000	Xxxxxxxx indica X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9231000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	XXX &xx; 1 %
9232000	Cannabis indica X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9233000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ THC &xx; 15 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9234000	Cannabis xxxxxx L	18 % ≥ THC &xx; 15 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9241000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX &xx; 1 %
9242000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ THC &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9243000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ THC &xx; 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9244000	Cannabis xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9251000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	CBD &xx; 1 %
9252000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX > 9 %	1 % ≤ CBD < 5 %
9253000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9254000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9261000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX < 1 %
9262000	Xxxxxxxx indica X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9263000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ THC &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9264000	Cannabis xxxxxx L	9 % ≥ XXX > 7 %	7,5 ≤ XXX ≤ 23
9271000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ THC ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9272000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9273000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9274000	Xxxxxxxx xxxxxx L	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	7 % ≥ THC > 4 %
9281000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % THC ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9282000	Xxxxxxxx xxxxxx L	0,3 % XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9283000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9284000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % THC ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

a) Xxxxxxx procentuálního obsahu xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx.

x) Xxxxxxx procentuálního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx.".

9. X xxxxxxx x. 2 xx za xxxx "XX" vkládá xxxx "/Xx. Xxx.", xxxxx "+- 20 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxx THC xxxx XXX" xx xxxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxxxx podle xxxxxxx x. 1 k xxxx xxxxxxxx", xx xxxxx "Český lékopis" xx xxxxxxxx slova "/Xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx".

10. Xxxxxxxx se xxxxxxx x. 4, která xxxxxx xxxxxxx zní:

"Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §5x xxxx. 2

Xxxxxx xxxxxxx

18 xx 35 xxx

36 xx 45 xxx

46 xx 55 xxx

56 xx 75 let

76 xx 85 let

86 x xxxx let

".

Čl. XX

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Čl. III

Přechodná ustanovení

1. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx vyhlášky x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx expirace.

2. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebylo xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x vyhláškou x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x případě, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném ode xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xxxxxx x dokumentaci, která xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

3. Xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vystavený xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx x xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., ve znění xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx takovém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x cannabidiolu u xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx delta-9-tetrahydrocannabinol a xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dni nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použít xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx č. 236/2015 Xx., ve xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx údaj x xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx uvedený xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu x cannabidiolu xxxxx xxxx uvedeného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx předepisujícím xxxxxxx xxxxxx.

6. Xxxxxxx podle §5x vyhlášky č. 236/2015 Sb., ve xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx kalendářní xxx 2020 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxxxx pacientů v xxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2020.

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxxxx 2020.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. et Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxx, XXx., v. r.

Informace

Právní xxxxxxx x. 307/2020 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.7.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.