Plné znění - 307/2020 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

307/2020 Sb.

Vyhláška

Čl. I  Čl. II

Přechodná ustanovení Čl. III

Účinnost Čl. IV

INFORMACE

307

XXXXXXXX

xx dne 23. xxxxxx 2020,

kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 a 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona č. 66/2017 Xx., zákona x. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Xx., k xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x), §79 xxxx. 2, §79 odst. 8 xxxx. x), §79a xxxx. 1 x 4 a §80 xxxxxx o xxxxxxxx:

Čl. X

Xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x stanovení podmínek xxx předepisování, přípravu, xxxxxxxxxx, výdej a xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx:

1. V §1 se dosavadní xxxx označuje jako xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, způsob a xxxxxx interval xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.".

2. §3 xxxxxx nadpisu zní:

"§3

Značení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Konopí pro xxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 k xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procentuálnímu xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 3.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx §2 xx xxxxxxx vyhláška x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹⁾.".

3. X §4 xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 2 xxx:

"(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků²⁾, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití xxxxx §2, xxxxx xxxxxx x xxx předepisovaného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce.

²⁾ Xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".

4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Trvá-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahem xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx to xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.".

5. X xxxxxxx §5 xx slovo "Výdej" xxxxxxxxx slovy "Příprava x xxxxx".

6. V §5 xx xxxxxxxxx xxxx označuje xxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx se xxxxxxxx 2 xx 5, xxxxx znějí:

"(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 0,3 % x xxxxxxxxx 25,0 % a xxxxx cannabidiolu vyjádřený x xxxxxxxxxx činí xxxxxxxxx 23,0 %.

(3) Xxx přípravu x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx použít xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, jehož skutečný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy x. 1 x xxxx vyhlášce, který xx uveden xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) X případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx poznámky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx, lze xx xxxxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přesný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx x. 1 k xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, farmaceut xxxxx xxxxxxxxxx individuálně připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři.".

7. Xx §5 xx xxxxxx xxxx §5x, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:

"§5x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx Xxxxxx informace o xxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 4 zákona x léčivech (dále xxx "xxxxxxx") xxxxxxxxxx xx 31. března, x xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(2) Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx k xxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxx obsahovat informace x

x) pacientovi v xxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy x. 4 k xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxxxx základního xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxx, podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikačního xxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x doba xxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

4. xxxxxxx diagnóza xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx předepsán, xxxxx Mezinárodního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx léčebné použití x rozsahu

1. xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx,

2. léková xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x každého xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 k xxxx xxxxxxxx,

4. doba xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaným léčivým xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaným léčivým xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v rozsahu

1. xxxxxxxxx o nežádoucích xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

2. hodnocení xxxxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a

3. xxxxx xxxxxxxx léčby individuálně xxxxxxxxxxxxx léčivým přípravkem x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx odůvodnění.

(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2, který zveřejňuje Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.".

 8. Xxxxxxx x. 1 xxx:

"Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx	Xxxx konopí	Rozmezí XXXx)	Xxxxxxx CBDb)
9111000	Cannabis xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX < 1 %
9112000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ THC &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9113000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9114000	Cannabis xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9121000	Xxxxxxxx sativa L	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	XXX &xx; 1 %
9122000	Cannabis xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9123000	Xxxxxxxx sativa X	21 % ≥ XXX > 18 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9124000	Xxxxxxxx sativa X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9131000	Cannabis xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	XXX &xx; 1 %
9132000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9133000	Xxxxxxxx sativa X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9134000	Cannabis xxxxxx L	18 % ≥ XXX > 15 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9141000	Xxxxxxxx sativa X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX < 1 %
9142000	Xxxxxxxx xxxxxx L	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9143000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9144000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9151000	Xxxxxxxx sativa L	12 % ≥ THC &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9152000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ THC > 9 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9153000	Cannabis sativa X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9154000	Xxxxxxxx xxxxxx L	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9161000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	CBD &xx; 1 %
9162000	Cannabis sativa X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9163000	Xxxxxxxx xxxxxx L	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9164000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ THC &xx; 7 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9171000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9172000	Xxxxxxxx xxxxxx L	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9173000	Xxxxxxxx xxxxxx L	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9174000	Xxxxxxxx sativa X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9181000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9182000	Cannabis xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9183000	Cannabis xxxxxx L	THC 0,3 % ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9184000	Xxxxxxxx xxxxxx L	THC 0,3 % ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9211000	Xxxxxxxx indica X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX < 1 %
9212000	Xxxxxxxx xxxxxx L	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9213000	Xxxxxxxx xxxxxx L	25 % ≥ THC &xx; 21 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9214000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9221000	Xxxxxxxx indica L	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	XXX &xx; 1 %
9222000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9223000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9224000	Xxxxxxxx indica X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9231000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX > 15 %	XXX &xx; 1 %
9232000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9233000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9234000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ THC &xx; 15 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9241000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX &xx; 1 %
9242000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ THC &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9243000	Cannabis xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9244000	Cannabis xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9251000	Xxxxxxxx indica X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9252000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX > 9 %	1 % ≤ CBD < 5 %
9253000	Cannabis xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9254000	Xxxxxxxx indica X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9261000	Cannabis xxxxxx L	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9262000	Cannabis indica X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9263000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ THC &xx; 7 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9264000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ THC &xx; 7 %	7,5 ≤ XXX ≤ 23
9271000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9272000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9273000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ THC ≤ 4 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9274000	Xxxxxxxx xxxxxx L	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	7 % ≥ THC &xx; 4 %
9281000	Cannabis xxxxxx X	0,3 % XXX ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9282000	Xxxxxxxx xxxxxx L	0,3 % XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9283000	Xxxxxxxx indica X	0,3 % XXX ≤ 4 %	5 % ≤ CBD < 7,5 %
9284000	Xxxxxxxx indica X	0,3 % XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsahu xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx daný xxx.

x) Rozmění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx cannabidiolu xxx xxxx xxx.".

9. X xxxxxxx č. 2 xx za xxxx "XX" xxxxxx xxxx "/Xx. Eur.", xxxxx "+- 20 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx XXX" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx", xx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "/Xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx".

10. Xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 4, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

"Příloha x. 4 k xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxx §5x xxxx. 2

Xxxxxx skupiny

18 xx 35 let

36 až 45 let

46 až 55 xxx

56 xx 75 let

76 xx 85 let

86 x xxxx xxx

".

Xx. II

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Čl. XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. X xxxxxxx výkupu xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxx takové xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x vyhláškou x. 236/2015 Sb., xx znění účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této vyhlášky, xxx xxxxxx xxxxx x případě, xxxxx xx kód xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., ve xxxxx účinném xxx xxx nabytí účinnosti xxxx vyhlášky, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx předepsaného na xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

4. Pro xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx č. 236/2015 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx takovém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x obsahu xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx u xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušného kódu xxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x příloze x. 1 x xxxx xxxxxxxx.

5. Pro xxxxxxxx a výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx údaj x xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obalu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kódu xxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu xxxxx xxxx xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx předepisujícím lékařem xxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx §5x xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx kalendářní xxx 2020 obsahuje xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2020.

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2020.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Xxxxxxx, XXX, v. x.

&xxxx;

Xxxxxxx zemědělství:

Ing. Xxxxx, XXx., x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 307/2020 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.7.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.