Plné znění - 307/2020 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

307/2020 Sb.

Vyhláška

Čl. I  Čl. II

Přechodná ustanovení Čl. III

Účinnost Čl. IV

INFORMACE

307

XXXXXXXX

xx dne 23. xxxxxx 2020,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Xx., k xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. g), §79 odst. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. x), §79a xxxx. 1 x 4 a §80 xxxxxx x léčivech:

Čl. X

Xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxx takto:

1. V §1 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx se xxxxxxxx 2, který xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovanými xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití.".

2. §3 xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§3

Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx přípravu individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx označeno kódem xxxxx xxxxxxx x. 1 k této xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 3.

(2) Xxx označení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §2 xx xxxxxxx vyhláška x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹⁾.".

3. V §4 xxxxxxxx 2 včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 2 xxx:

"(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař je xxxxxxx uvést na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků²⁾, xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx podle §2, cestu xxxxxx x kód xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx uvedený x xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx.

²⁾ Xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., o předepisování xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".

4. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahem xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx.".

5. X nadpisu §5 xx xxxxx "Výdej" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx x výdej".

6. X §5 xx dosavadní xxxx označuje xxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xx 5, xxxxx znějí:

"(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx minimálně 0,3 % x xxxxxxxxx 25,0 % x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 23,0 %.

(3) Xxx xxxxxxxx a xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx skutečný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx uveden xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) X xxxxxxx, xx předepisující xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přesný xxxxxxxxxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, lze xx xxxxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) X případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu a xxxxxxxxxxxx, xxxxx neodpovídá xxxx xxxxx přílohy x. 1 k xxxx xxxxxxxx jím xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx připravit x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

7. Xx §5 se xxxxxx xxxx §5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčby

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79a xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") xxxxxxxxxx xx 31. března, x to xxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxx.

(2) Xxxxxxx musí xx vztahu x xxxxx každého jednotlivého xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy x. 4 x xxxx xxxxxxxx,

2. pohlaví xxxxxxxx,

3. xxxxxxx diagnóza základního xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx který xxx xxxxxxxxxxxx připravovaný léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxx, podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů, x doba xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

4. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Mezinárodního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x přidružených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx připravovaným léčivým xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxx

1. kód xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy x. 1 k xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx č. 1 k xxxx xxxxxxxx,

4. xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxxxxxx o nežádoucích xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x

3. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Hlášení xxxxx podává xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2, xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".

&xxxx;8. Xxxxxxx x. 1 zní:

"Příloha x. 1 x xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

Xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxx	Xxxx konopí	Rozmezí XXXx)	Xxxxxxx CBDb)
9111000	Cannabis xxxxxx X	25 % ≥ XXX > 21 %	XXX &xx; 1 %
9112000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9113000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9114000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX > 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9121000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ THC &xx; 18 %	XXX &xx; 1 %
9122000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9123000	Xxxxxxxx sativa X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9124000	Xxxxxxxx sativa X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9131000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ THC &xx; 15 %	XXX &xx; 1 %
9132000	Xxxxxxxx sativa X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9133000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ THC &xx; 15 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9134000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9141000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX &xx; 1 %
9142000	Xxxxxxxx xxxxxx L	15 % ≥ THC &xx; 12 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9143000	Cannabis xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9144000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9151000	Xxxxxxxx sativa X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	CBD &xx; 1 %
9152000	Cannabis xxxxxx X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9153000	Xxxxxxxx sativa X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9154000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9161000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9162000	Xxxxxxxx sativa X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9163000	Xxxxxxxx sativa L	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9164000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9171000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX > 4 %	XXX &xx; 1 %
9172000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ THC &xx; 4 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9173000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ THC > 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9174000	Cannabis sativa X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9181000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9182000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9183000	Cannabis xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9184000	Xxxxxxxx sativa X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9211000	Cannabis xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX &xx; 1 %
9212000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9213000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9214000	Cannabis indica X	25 % ≥ XXX > 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9221000	Xxxxxxxx xxxxxx L	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	CBD &xx; 1 %
9222000	Cannabis xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9223000	Xxxxxxxx indica X	21 % ≥ XXX > 18 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9224000	Xxxxxxxx indica X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9231000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ THC > 15 %	XXX < 1 %
9232000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9233000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ THC &xx; 15 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9234000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ XXX > 15 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9241000	Cannabis xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX < 1 %
9242000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ THC &xx; 12 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9243000	Cannabis xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ CBD < 7,5 %
9244000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9251000	Xxxxxxxx xxxxxx L	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9252000	Xxxxxxxx xxxxxx L	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9253000	Cannabis indica X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9254000	Xxxxxxxx indica L	12 % ≥ THC &xx; 9 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9261000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX > 7 %	XXX &xx; 1 %
9262000	Xxxxxxxx indica X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9263000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9264000	Xxxxxxxx xxxxxx L	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 ≤ XXX ≤ 23
9271000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9272000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9273000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9274000	Cannabis xxxxxx L	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	7 % ≥ THC &xx; 4 %
9281000	Xxxxxxxx indica X	0,3 % XXX ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9282000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9283000	Xxxxxxxx indica L	0,3 % THC ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9284000	Cannabis xxxxxx X	0,3 % THC ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx.

x) Rozmění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx.".

9. V xxxxxxx x. 2 xx xx xxxx "XX" xxxxxx xxxx "/Xx. Xxx.", xxxxx "+- 20 % xxxxxxxxxxxxx obsahu XXX xxxx XXX" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx podle přílohy x. 1 x xxxx vyhlášce", xx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "/Xxxxxxxx lékopis" x xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx slovem "chromatografie".

10. Xxxxxxxx se xxxxxxx x. 4, která xxxxxx xxxxxxx xxx:

"Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxx §5a odst. 2

Xxxxxx xxxxxxx

18 xx 35 xxx

36 xx 45 xxx

46 xx 55 xxx

56 xx 75 xxx

76 až 85 xxx

86 x xxxx xxx

".

Xx. XX

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Čl. XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx podle xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., xx znění účinném xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx do xxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebylo xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx x. 236/2015 Sb., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx použít xxxxx x xxxxxxx, pokud xx kód xxxxx xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xxxxxx x dokumentaci, xxxxx xx xxxxxx společně x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx předepsaného xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vystavený xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx x výdej individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vystaveného xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxx xxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použít xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x vyhláškou č. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, za xxxxxxxxxxx, xx údaj x xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu xxxxxxx xx obalu konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx rozmezí xxxx xxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx přesnému xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

6. Hlášení xxxxx §5x vyhlášky x. 236/2015 Xx., ve xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xxxxxxxx xx kalendářní xxx 2020 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pacientů x xxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2020.

Xx. IV

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx účinnosti dnem 1. xxxxxxxx 2020.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Xxxxxxx, XXX, x. x.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Toman, XXx., v. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 307/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.7.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.