Plné znění - 307/2020 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

307/2020 Sb.

Vyhláška

Čl. I  Čl. II

Přechodná ustanovení Čl. III

Účinnost Čl. IV

INFORMACE

307

VYHLÁŠKA

ze dne 23. xxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx č. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. a), §79a xxxx. 1 a 4 x §80 xxxxxx o xxxxxxxx:

Xx. I

Vyhláška č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předepisování, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, se xxxx takto:

1. X §1 xx xxxxxxxxx xxxx označuje xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, který xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, způsob a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovanými xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.".

2. §3 xxxxxx nadpisu zní:

"§3

Značení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx přípravu individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxx na xxxxx označeno xxxxx xxxxx přílohy x. 1 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx uvedenému x xxxxxxx o ověření xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §2 odst. 3.

(2) Xxx označení xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx podle §2 xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹⁾.".

3. V §4 xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 2 xxx:

"(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků²⁾, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití podle §2, xxxxx xxxxxx x kód xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uvedený v xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce.

²⁾ Xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.".

4. X §4 se xxxxxxxx odstavec 4, xxxxx xxx:

"(4) Trvá-li xxxxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx to xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".

5. X xxxxxxx §5 xx xxxxx "Xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx x xxxxx".

6. X §5 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx se xxxxxxxx 2 xx 5, xxxxx xxxxx:

"(2) Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x procentech xxxx xxxxxxxxx 0,3 % x xxxxxxxxx 25,0 % a xxxxx cannabidiolu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 23,0 %.

(3) Xxx přípravu x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx elektronického receptu xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu odpovídá xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) X xxxxxxx, xx předepisující xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx elektronický xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přesný procentuální xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy x. 1 k xxxx vyhlášce xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx individuálně připravovaný xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

7. Xx §5 xx xxxxxx xxxx §5a, xxxxx včetně nadpisu xxx:

"§5x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčby

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 4 xxxxxx x léčivech (dále xxx "xxxxxxx") xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx, x xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(2) Xxxxxxx xxxx xx vztahu x xxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx v xxxxxxx

1. věková skupina xxxxx xxxxxxx x. 4 x této xxxxxxxx,

2. xxxxxxx pacienta,

3. xxxxxxx xxxxxxxx základního xxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů, x xxxx trvání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,

4. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx předepsán, xxxxx Mezinárodního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) předepisovaném xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití x rozsahu

1. xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx,

3. předepsané xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 k xxxx xxxxxxxx,

4. doba léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaným léčivým xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx v rozsahu

1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx,

2. hodnocení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x

3. datum xxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx odůvodnění.

(3) Hlášení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2, který xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.".

 8. Příloha x. 1 zní:

"Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx	Xxxx xxxxxx	Xxxxxxx XXXx)	Xxxxxxx XXXx)
9111000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX &xx; 1 %
9112000	Xxxxxxxx sativa L	25 % ≥ THC &xx; 21 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9113000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9114000	Xxxxxxxx sativa X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9121000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ THC &xx; 18 %	XXX &xx; 1 %
9122000	Xxxxxxxx xxxxxx L	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9123000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9124000	Xxxxxxxx sativa X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9131000	Cannabis xxxxxx L	18 % ≥ THC &xx; 15 %	XXX < 1 %
9132000	Cannabis xxxxxx X	18 % ≥ XXX > 15 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9133000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9134000	Cannabis xxxxxx X	18 % ≥ XXX > 15 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9141000	Xxxxxxxx sativa X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX &xx; 1 %
9142000	Xxxxxxxx xxxxxx L	15 % ≥ THC &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9143000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9144000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9151000	Xxxxxxxx sativa X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9152000	Xxxxxxxx xxxxxx L	12 % ≥ THC &xx; 9 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9153000	Cannabis sativa X	12 % ≥ XXX > 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9154000	Xxxxxxxx sativa X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9161000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ THC &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9162000	Cannabis xxxxxx X	9 % ≥ XXX > 7 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9163000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9164000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ THC &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9171000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX > 4 %	XXX &xx; 1 %
9172000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9173000	Xxxxxxxx xxxxxx L	7 % ≥ THC &xx; 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9174000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9181000	Xxxxxxxx xxxxxx L	THC 0,3 % ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9182000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9183000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9184000	Xxxxxxxx xxxxxx L	THC 0,3 % ≤ 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9211000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX &xx; 1 %
9212000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ THC &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9213000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ THC &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9214000	Xxxxxxxx indica X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9221000	Xxxxxxxx xxxxxx L	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	XXX &xx; 1 %
9222000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9223000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX > 18 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9224000	Xxxxxxxx xxxxxx L	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9231000	Cannabis xxxxxx X	18 % ≥ XXX > 15 %	XXX &xx; 1 %
9232000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX > 15 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9233000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ THC &xx; 15 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9234000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX > 15 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9241000	Xxxxxxxx indica X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX &xx; 1 %
9242000	Xxxxxxxx indica X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9243000	Cannabis xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9244000	Cannabis xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9251000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9252000	Xxxxxxxx xxxxxx L	12 % ≥ THC &xx; 9 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9253000	Cannabis indica X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9254000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9261000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX > 7 %	XXX &xx; 1 %
9262000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9263000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ THC &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9264000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ THC &xx; 7 %	7,5 ≤ XXX ≤ 23
9271000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9272000	Cannabis indica X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9273000	Xxxxxxxx indica L	7 % ≥ THC ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9274000	Xxxxxxxx xxxxxx L	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	7 % ≥ XXX &xx; 4 %
9281000	Cannabis xxxxxx X	0,3 % XXX ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9282000	Cannabis xxxxxx X	0,3 % XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9283000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9284000	Cannabis xxxxxx X	0,3 % XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx pro daný xxx.

x) Rozmění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxx.".

9. X xxxxxxx x. 2 xx za xxxx "XX" xxxxxx xxxx "/Xx. Xxx.", xxxxx "+- 20 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx XXX" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx podle přílohy x. 1 x xxxx xxxxxxxx", za xxxxx "Český lékopis" xx xxxxxxxx slova "/Xxxxxxxx lékopis" a xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxxxx".

10. Xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 4, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:

"Xxxxxxx x. 4 k xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxx xxxxxxx pacientů xxxxx §5a xxxx. 2

Xxxxxx xxxxxxx

18 xx 35 let

36 xx 45 let

46 xx 55 xxx

56 xx 75 xxx

76 xx 85 let

86 x xxxx let

".

Xx. XX

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx provedeného Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxx vyhlášky x. 236/2015 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xxx takové xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx do xxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxx podle xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, která xx dodána xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx předepsaného xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx znění xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx x výdej individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vystaveného xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx označené x xxxxxxx s xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x cannabidiolu x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxx xxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce.

5. Pro xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vystaveného xx dni xxxxxx xxxxxxxxx této vyhlášky xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Sb., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx x xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu uvedený xx obalu xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu xxxxx xxxx uvedeného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx, případně přesnému xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

6. Xxxxxxx podle §5x vyhlášky x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky, podávané xx xxxxxxxxxx rok 2020 xxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledcích xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2020.

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. července 2020.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. et Xxx. Xxxxxxx, XXX, v. x.

&xxxx;

Xxxxxxx zemědělství:

Ing. Toman, XXx., x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 307/2020 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.7.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.