Plné znění - 307/2020 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

307/2020 Sb.

Vyhláška

Čl. I  Čl. II

Přechodná ustanovení Čl. III

Účinnost Čl. IV

INFORMACE

307

VYHLÁŠKA

ze xxx 23. xxxxxx 2020,

kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 x 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx č. 262/2019 Xx., k xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 písm. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. x), §79a xxxx. 1 a 4 x §80 xxxxxx o xxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití, xx xxxx xxxxx:

1. X §1 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, xxxxx zní:

"(2) Xxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, způsob a xxxxxx xxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx x výsledcích xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx.".

2. §3 xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§3

Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx označeno xxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procentuálnímu xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx uvedenému v xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §2 odst. 3.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle §2 xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹⁾.".

3. X §4 xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx pod čarou x. 2 xxx:

"(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxxxx náležitostí stanovených xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků²⁾, xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2, xxxxx xxxxxx x kód xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uvedený v xxxxxxx x. 1 x této vyhlášce.

²⁾ Xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".

4. X §4 xx xxxxxxxx odstavec 4, xxxxx xxx:

"(4) Trvá-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.".

5. X xxxxxxx §5 xx xxxxx "Výdej" xxxxxxxxx xxxxx "Příprava x xxxxx".

6. X §5 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx se xxxxxxxx 2 xx 5, xxxxx xxxxx:

"(2) Xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 0,3 % x xxxxxxxxx 25,0 % x xxxxx cannabidiolu xxxxxxxxx x procentech xxxx xxxxxxxxx 23,0 %.

(3) Xxx xxxxxxxx x xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx použít xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, jehož skutečný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu xxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy x. 1 x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx xx poznámky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx elektronický xxxxxx připravit x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným xxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx elektronického receptu xxxxx xxxxxx procentuální xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy x. 1 x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx, xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx připravit x oznámí tento xxxxxx předepisujícímu lékaři.".

7. Xx §5 xx xxxxxx xxxx §5x, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx

(1) Lékař xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx informace o xxxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") nejpozději xx 31. xxxxxx, x xx xxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxx.

(2) Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahovat xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 4 k xxxx xxxxxxxx,

2. pohlaví pacienta,

3. xxxxxxx xxxxxxxx základního xxxxxxxxxx, které vede xx zdravotnímu xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxxxx, podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních problémů, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

4. xxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx připravovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1. kód xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx podle přílohy x. 1 x xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití x každého xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx,

4. doba xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaným léčivým xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v rozsahu

1. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx výsledku xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x

3. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.

(3) Hlášení xxxxx podává prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxx podle odstavce 2, xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".

&xxxx;8. Xxxxxxx x. 1 xxx:

"Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx	Xxxx xxxxxx	Xxxxxxx XXXx)	Xxxxxxx XXXx)
9111000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX < 1 %
9112000	Xxxxxxxx sativa X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9113000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9114000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9121000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ THC &xx; 18 %	XXX &xx; 1 %
9122000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ THC &xx; 18 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9123000	Cannabis sativa X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9124000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ THC &xx; 18 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9131000	Cannabis xxxxxx X	18 % ≥ THC &xx; 15 %	XXX &xx; 1 %
9132000	Cannabis xxxxxx X	18 % ≥ XXX > 15 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9133000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ THC &xx; 15 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9134000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9141000	Cannabis sativa X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX < 1 %
9142000	Xxxxxxxx xxxxxx L	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9143000	Xxxxxxxx xxxxxx L	15 % ≥ THC > 12 %	5 % ≤ CBD < 7,5 %
9144000	Xxxxxxxx sativa X	15 % ≥ XXX > 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9151000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	CBD &xx; 1 %
9152000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9153000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9154000	Xxxxxxxx sativa X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9161000	Xxxxxxxx xxxxxx L	9 % ≥ THC &xx; 7 %	CBD < 1 %
9162000	Xxxxxxxx sativa X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9163000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9164000	Cannabis xxxxxx L	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9171000	Xxxxxxxx sativa X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX < 1 %
9172000	Xxxxxxxx xxxxxx L	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9173000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX > 4 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9174000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9181000	Xxxxxxxx sativa X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9182000	Cannabis xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9183000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9184000	Xxxxxxxx xxxxxx L	THC 0,3 % ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9211000	Xxxxxxxx indica X	25 % ≥ XXX > 21 %	XXX < 1 %
9212000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9213000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9214000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX > 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9221000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ THC &xx; 18 %	CBD &xx; 1 %
9222000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX > 18 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9223000	Cannabis indica X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9224000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9231000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ THC &xx; 15 %	CBD < 1 %
9232000	Cannabis indica X	18 % ≥ XXX > 15 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9233000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9234000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9241000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	XXX &xx; 1 %
9242000	Xxxxxxxx indica L	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9243000	Cannabis xxxxxx X	15 % ≥ THC > 12 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9244000	Cannabis xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9251000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	CBD &xx; 1 %
9252000	Cannabis xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9253000	Cannabis xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9254000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9261000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ THC &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9262000	Xxxxxxxx indica X	9 % ≥ XXX > 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9263000	Xxxxxxxx indica X	9 % ≥ THC &xx; 7 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9264000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 ≤ XXX ≤ 23
9271000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9272000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9273000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ THC ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9274000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	7 % ≥ XXX > 4 %
9281000	Xxxxxxxx indica X	0,3 % XXX ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9282000	Xxxxxxxx xxxxxx L	0,3 % XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9283000	Xxxxxxxx indica X	0,3 % XXX ≤ 4 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9284000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %

x) Xxxxxxx procentuálního xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxx xxx.

x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx kód.".

9. X xxxxxxx x. 2 xx xx xxxx "XX" xxxxxx text "/Xx. Xxx.", xxxxx "+- 20 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx XXX" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx", za xxxxx "Xxxxx lékopis" xx xxxxxxxx slova "/Xxxxxxxx lékopis" x xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxxxx".

10. Xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 4, která xxxxxx xxxxxxx zní:

"Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §5x xxxx. 2

Xxxxxx xxxxxxx

18 až 35 xxx

36 xx 45 let

46 xx 55 let

56 xx 75 let

76 xx 85 let

86 x xxxx xxx

".

Xx. XX

Xxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti.

Xx. III

Přechodná xxxxxxxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xxx xxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxx xx xxxx xxxx expirace.

2. Konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx nebylo na xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pokud xx xxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, uveden x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx použití osobě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

3. Xxx xxxxxxxx a výdeji xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx předepsaného na xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx x výdej individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vystaveného xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx konopí pro xxxxxxx použití označené x xxxxxxx s xxxxxxxxx č. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx na takovém xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx x xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x cannabidiolu u xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenému xxxxxxx xxxxxxxxxxx kódu xxx delta-9-tetrahydrocannabinol a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx.

5. Pro xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použít xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx x xxxxxxx x vyhláškou x. 236/2015 Sb., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx údaj x xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedený xx xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx rozmezí kódu xxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx, xxxxxxxx přesnému xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx §5x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, podávané xx kalendářní xxx 2020 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2020.

Xx. IV

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxxx 2020.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxx, XXx., v. x.

Informace

Právní předpis x. 307/2020 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.7.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.