Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 29.03.2024.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.07.2020.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

307/2020 Sb.

Vyhláška

Čl. I  Čl. II

Přechodná ustanovení Čl. III

Účinnost Čl. IV

INFORMACE

307

XXXXXXXX

xx xxx 23. xxxxxx 2020,

xxxxxx se xxxx vyhláška x. 236/2015 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 x 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., zákona x. 44/2019 Xx. x zákona č. 262/2019 Sb., x xxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x), §79 xxxx. 2, §79 odst. 8 xxxx. x), §79a xxxx. 1 x 4 x §80 xxxxxx x léčivech:

Čl. I

Vyhláška č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx:

1. X §1 se dosavadní xxxx označuje xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx se xxxxxxxx 2, který xxx:

"(2) Xxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx podrobnosti, strukturu, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití.".

2. §3 xxxxxx nadpisu xxx:

"§3

Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx na xxxxx označeno xxxxx xxxxx přílohy x. 1 k xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxx §2 xxxx. 3.

(2) Xxx označení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2 xx xxxxxxx vyhláška x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx1).".

3. X §4 xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 2 zní:

"(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kromě xxxxxxxx náležitostí stanovených xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx2), xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx podle §2, cestu podání x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx uvedený x xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce.

2) Xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".

4. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahem xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx to do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".

5. X xxxxxxx §5 xx xxxxx "Výdej" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx x xxxxx".

6. X §5 xx dosavadní xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx se xxxxxxxx 2 až 5, xxxxx xxxxx:

"(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx pouze xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 0,3 % x xxxxxxxxx 25,0 % x xxxxx xxxxxxxxxxxx vyjádřený x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 23,0 %.

(3) Xxx xxxxxxxx a xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 k xxxx vyhlášce, xxxxx xx uveden xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) V případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu přesný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu, lze xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pouze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx uvedeným hodnotám.

(5) X případě, xx xxxxxxxxxxxxx lékař do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx, xxxxx neodpovídá xxxx podle xxxxxxx x. 1 k xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, farmaceut xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx připravit x xxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

7. Xx §5 xx xxxxxx xxxx §5a, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:

"§5x

Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx léčby

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx individuálně připravovaný xxxxxx přípravek s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx informace o xxxxxxxxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 4 xxxxxx x léčivech (xxxx xxx "xxxxxxx") xxxxxxxxxx xx 31. března, x xx vždy xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(2) Xxxxxxx xxxx xx vztahu x xxxxx každého jednotlivého xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx

1. věková xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4 x xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxxxx diagnóza základního xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx problému, xxx xxxxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x doba xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

4. xxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxxx statistického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx,

5. léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx současně s xxxxxxxxxxxx připravovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) předepisovaném xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x rozsahu

1. xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 k xxxx xxxxxxxx,

2. léková xxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití,

3. předepsané xxxxxxx xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 k xxxx xxxxxxxx,

4. xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx výsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x

3. xxxxx xxxxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 2, xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".

&xxxx;8. Xxxxxxx x. 1 zní:

"Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxx konopí xxx xxxxxxx použití

Kód

Druh xxxxxx

Xxxxxxx XXXx)

Xxxxxxx CBDb)

9111000

Cannabis xxxxxx X

25 % ≥ XXX &xx; 21 %

XXX &xx; 1 %

9112000

Xxxxxxxx xxxxxx X

25 % ≥ THC &xx; 21 %

1 % ≤ XXX &xx; 5 %

9113000

Cannabis xxxxxx X

25 % ≥ XXX > 21 %

5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %

9114000

Xxxxxxxx sativa X

25 % ≥ XXX &xx; 21 %

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9121000

Xxxxxxxx xxxxxx X

21 % ≥ THC &xx; 18 %

CBD &xx; 1 %

9122000

Cannabis xxxxxx X

21 % ≥ XXX > 18 %

1 % ≤ XXX &xx; 5 %

9123000

Xxxxxxxx xxxxxx X

21 % ≥ XXX > 18 %

5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %

9124000

Xxxxxxxx xxxxxx X

21 % ≥ XXX &xx; 18 %

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9131000

Xxxxxxxx xxxxxx X

18 % ≥ THC > 15 %

XXX &xx; 1 %

9132000

Cannabis xxxxxx X

18 % ≥ XXX &xx; 15 %

1 % ≤ XXX &xx; 5 %

9133000

Xxxxxxxx xxxxxx L

18 % ≥ THC &xx; 15 %

5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %

9134000

Xxxxxxxx xxxxxx L

18 % ≥ XXX > 15 %

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9141000

Cannabis xxxxxx X

15 % ≥ XXX &xx; 12 %

XXX &xx; 1 %

9142000

Xxxxxxxx sativa X

15 % ≥ XXX &xx; 12 %

1 % ≤ XXX &xx; 5 %

9143000

Xxxxxxxx xxxxxx X

15 % ≥ XXX &xx; 12 %

5 % ≤ CBD < 7,5 %

9144000

Xxxxxxxx xxxxxx X

15 % ≥ XXX > 12 %

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9151000

Xxxxxxxx xxxxxx X

12 % ≥ XXX &xx; 9 %

CBD &xx; 1 %

9152000

Xxxxxxxx xxxxxx X

12 % ≥ XXX &xx; 9 %

1 % ≤ CBD &xx; 5 %

9153000

Xxxxxxxx sativa X

12 % ≥ XXX > 9 %

5 % ≤ XXX < 7,5 %

9154000

Xxxxxxxx xxxxxx X

12 % ≥ XXX &xx; 9 %

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9161000

Cannabis xxxxxx L

9 % ≥ XXX &xx; 7 %

XXX &xx; 1 %

9162000

Xxxxxxxx xxxxxx X

9 % ≥ XXX > 7 %

1 % ≤ XXX &xx; 5 %

9163000

Xxxxxxxx xxxxxx X

9 % ≥ XXX &xx; 7 %

5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %

9164000

Cannabis xxxxxx L

9 % ≥ THC &xx; 7 %

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9171000

Xxxxxxxx xxxxxx X

7 % ≥ XXX &xx; 4 %

XXX &xx; 1 %

9172000

Xxxxxxxx xxxxxx L

7 % ≥ XXX &xx; 4 %

1 % ≤ XXX &xx; 5 %

9173000

Cannabis xxxxxx L

7 % ≥ XXX &xx; 4 %

5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %

9174000

Cannabis xxxxxx X

7 % ≥ XXX > 4 %

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9181000

Xxxxxxxx sativa L

THC 0,3 % ≤ 4 %

XXX < 1 %

9182000

Xxxxxxxx xxxxxx X

XXX 0,3 % ≤ 4 %

1 % ≤ CBD &xx; 5 %

9183000

Xxxxxxxx xxxxxx X

XXX 0,3 % ≤ 4 %

5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %

9184000

Xxxxxxxx xxxxxx L

THC 0,3 % ≤ 4 %

7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %

9211000

Xxxxxxxx xxxxxx X

25 % ≥ XXX &xx; 21 %

XXX &xx; 1 %

9212000

Xxxxxxxx indica L

25 % ≥ XXX &xx; 21 %

1 % ≤ CBD &xx; 5 %

9213000

Cannabis xxxxxx X

25 % ≥ XXX &xx; 21 %

5 % ≤ XXX < 7,5 %

9214000

Xxxxxxxx indica X

25 % ≥ XXX &xx; 21 %

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9221000

Xxxxxxxx xxxxxx L

21 % ≥ XXX &xx; 18 %

XXX &xx; 1 %

9222000

Cannabis xxxxxx X

21 % ≥ XXX &xx; 18 %

1 % ≤ CBD &xx; 5 %

9223000

Xxxxxxxx xxxxxx X

21 % ≥ XXX &xx; 18 %

5 % ≤ XXX < 7,5 %

9224000

Xxxxxxxx xxxxxx L

21 % ≥ THC &xx; 18 %

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9231000

Cannabis xxxxxx L

18 % ≥ XXX > 15 %

CBD &xx; 1 %

9232000

Xxxxxxxx indica X

18 % ≥ XXX &xx; 15 %

1 % ≤ XXX < 5 %

9233000

Xxxxxxxx indica L

18 % ≥ XXX &xx; 15 %

5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %

9234000

Xxxxxxxx xxxxxx L

18 % ≥ THC &xx; 15 %

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9241000

Xxxxxxxx indica X

15 % ≥ XXX &xx; 12 %

XXX &xx; 1 %

9242000

Xxxxxxxx xxxxxx X

15 % ≥ XXX &xx; 12 %

1 % ≤ XXX &xx; 5 %

9243000

Cannabis xxxxxx L

15 % ≥ XXX &xx; 12 %

5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %

9244000

Xxxxxxxx xxxxxx X

15 % ≥ XXX &xx; 12 %

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9251000

Xxxxxxxx xxxxxx L

12 % ≥ XXX &xx; 9 %

XXX &xx; 1 %

9252000

Xxxxxxxx xxxxxx X

12 % ≥ XXX > 9 %

1 % ≤ CBD &xx; 5 %

9253000

Xxxxxxxx indica X

12 % ≥ XXX &xx; 9 %

5 % ≤ XXX < 7,5 %

9254000

Xxxxxxxx indica L

12 % ≥ XXX &xx; 9 %

7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

9261000

Xxxxxxxx xxxxxx X

9 % ≥ XXX &xx; 7 %

XXX < 1 %

9262000

Cannabis xxxxxx X

9 % ≥ XXX &xx; 7 %

1 % ≤ XXX &xx; 5 %

9263000

Xxxxxxxx indica X

9 % ≥ XXX &xx; 7 %

5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %

9264000

Cannabis xxxxxx X

9 % ≥ XXX > 7 %

7,5 ≤ XXX ≤ 23

9271000

Cannabis xxxxxx X

7 % ≥ XXX ≤ 4 %

CBD &xx; 1 %

9272000

Cannabis xxxxxx X

7 % ≥ XXX ≤ 4 %

1 % ≤ XXX < 5 %

9273000

Xxxxxxxx xxxxxx L

7 % ≥ XXX ≤ 4 %

5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %

9274000

Xxxxxxxx xxxxxx L

7 % ≥ XXX ≤ 4 %

7 % ≥ THC > 4 %

9281000

Cannabis indica X

0,3 % XXX ≤ 4 %

XXX &xx; 1 %

9282000

Xxxxxxxx xxxxxx X

0,3 % XXX ≤ 4 %

1 % ≤ XXX < 5 %

9283000

Xxxxxxxx indica X

0,3 % THC ≤ 4 %

5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %

9284000

Xxxxxxxx xxxxxx X

0,3 % XXX ≤ 4 %

7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %

x) Xxxxxxx procentuálního xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx pro daný xxx.

x) Rozmění procentuálního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx.".

9. X xxxxxxx x. 2 xx za xxxx "XX" xxxxxx text "/Xx. Eur.", xxxxx "+- 20 % xxxxxxxxxxxxx obsahu THC xxxx CBD" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx xxxxx přílohy x. 1 k xxxx xxxxxxxx", xx xxxxx "Český lékopis" xx vkládají xxxxx "/Xxxxxxxx xxxxxxx" a xxxxx "chromatologie" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx".

10. Xxxxxxxx xx příloha x. 4, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:

"Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §5x xxxx. 2

Xxxxxx xxxxxxx

18 až 35 xxx

36 xx 45 xxx

46 až 55 let

56 xx 75 xxx

76 až 85 xxx

86 x xxxx xxx

".

Xx. II

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx. III

Přechodná xxxxxxxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx vyhlášky x. 236/2015 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx do doby xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x vyhláškou x. 236/2015 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx použít xxxxx x případě, xxxxx xx kód xxxxx xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 236/2015 Sb., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx dodána xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxx k přípravě xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept vystavený xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., ve znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lze xxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, za předpokladu, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu u xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx použitého xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušného kódu xxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x příloze x. 1 x xxxx xxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vystaveného xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použít xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx č. 236/2015 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx obalu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravě xxxxxxxx xxxxxxx kódu xxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uvedeného předepisujícím xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxxxx xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

6. Hlášení xxxxx §5x vyhlášky x. 236/2015 Sb., xx xxxxx účinném ode xxx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx 2020 xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2020.

Xx. IV

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. července 2020.

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

&xxxx;

Xxxxxxx zemědělství:

Ing. Toman, XXx., v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 307/2020 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.7.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.