Plné znění - 408/2016 Sb.

Vyhláška o požadavcích na systém řízení

408/2016 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Pojmy §2

Požadavky na zavedení, udržování a zlepšování systému řízení §3

Rozsah a způsob provádění a řízení procesů a činností §4 §5

Způsob plánování v systému řízení a rozsah a způsob provedení dokumentace tohoto plánování §6

Způsob provádění změn systému řízení §7

Pravidla posuzování účinnosti systému řízení, včetně procesů a činností a jejich změn §8 §9 §10

Postupy řízení neshody §11

Způsob zajištění kvalifikace pracovníků provádějících procesy a činnosti §12

Rozvíjení a hodnocení kultury bezpečnosti §13

Dokumentace systému řízení §14 §15 §16

Systém řízení při provádění nebo zajišťování činností v rámci expozičních situací §17

Oznámení §18

Účinnost §19

INFORMACE

408

VYHLÁŠKA

ze xxx 6. xxxxxxxx 2016

o xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §236 xxxxxx č. 263/2016 Sb., xxxxxxx xxxxx, k xxxxxxxxx §24 odst. 7, §29 xxxx. 7 x §30 odst. 9:

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx¹⁾ x xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení,

b) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x řízení xxxxxxxxxx procesů,

e) způsob xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx x rozsah x způsob provedení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx změn xxxxxxx řízení,

g) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx, xxxxxx procesů x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx,

x) postupy xxxxxx xxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx kvalifikace pracovníků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx,

x) rozsah x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x pravidelného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx systému xxxxxx.

§2

Pojmy

Pro účely xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx procesu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, monitorování xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxx") a xxxxxxx xxxxxxxxx kladených xx xxxxx proces xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) ověřením xxxxxxxxx xxxxxxx procesů x xxxxxxxx a jejich xxxxxx a výstupů x xxxxxxxxx na xxxxxx vlastnosti stanovenými x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) procesní rolí xxxxxxxxx chování x xxxxxxx pracovníka x xxxxx procesu, které xx směřovat xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx §29 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxxxxxxx prověření xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x účinnosti xxxxxxx x činností x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx události a xxxxxxxxxxx,

x) ukazatelem xxxxxxxxx xxxxxxx údaj poskytující xxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, z xxxxx se xxxxxx, x hlediska xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, radiační xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx mimořádné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx souladu xxxxxxx x činností x xxxxxx vstupů x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx užití xxxxxxxxxxx x dokumentaci systému xxxxxx.

§3

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Systém xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxx

x) xxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx situace, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení, (xxxx xxx "xxx xxxxxxx řízení") x

x) xxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x zajišťování x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx mimořádné xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx").

(2) Osoba xxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxx xxx xxxxxxxxxxx přednostně xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx řízení.

(3) Xxxxxxx x xxxxxxxx x systému řízení xxxx být zavedeny xxx, xxx zajišťovaly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x plnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Procesy x činnosti v xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx prováděny xxxxxxxxx x systematicky.

(5) V xxxxxxx řízení xxxx xxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, zlepšování x xxxxxxxxx systému xxxxxx, xxxxxx jeho xxxx,

x) zavedena xxxxxxxx x zajišťování a xxxxxxxxx úrovně jaderné xxxxxxxxxxx, radiační ochrany, xxxxxxxxx bezpečnosti, monitorování xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx mimořádné události x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prováděných xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx souladu xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, monitorování xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) integrované xxxxxxxxx xxxxxxxx spojeny xxx, xxx xxxxxxx bezpečnost, xxxxxxxx xxxxxxx, technická xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx radiační xxxxxxxxx události x xxxxxxxxxxx xxxx trvale xxxxxxxxx,

x) x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoven xxxxxx řízení a xxxxxxxxxx úrovně řízení,

g) xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx jaderné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx ochrany, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx situace, xxxxxxxx xxxxxxxx mimořádné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx "schopnost vedení") x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxx xxxxxxxxx") x

x) xxxxxxxxx vedení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx všech úrovních xxxxxx tak, aby xxxxx být účinně xxxxxxxxxxx při dosahování xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti.

Rozsah x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx x činností

§4

(1) Xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxx každého xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

x) xxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx shodě

1. xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x

2. x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx rozsah xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx výstupů,

b) xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx souvisejícími xxxxxxx x činnostmi xxx, xxx xxxxxxx bezpečnost, xxxxxxxx ochrana, technická xxxxxxxxxx, monitorování xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx rozhraní xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx být

1. xxxxxx nebo nehmotné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a činností xxxxxxx, x

3. xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prověření xxxxxx xxxxxxxxxx dosáhnout stanoveného xxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §14 xxxx. x) xxxx 4 a 5 a §14 xxxx. c) x

x) xxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx:

1. dokumentace xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx být xx xxxxx xxxx provádění xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx osobě xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,

2. xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kontrola xxxxxxx x činností, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provádění x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x určitém xxxxxxxx,

3. musí být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovní xxxxxxxx x prostředí,

4. vzájemné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x řídících xxxxxxx x činnosti musí xxx xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x byly xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky,

5. xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx a k xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, x

6. xxxxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výstupů x xxxxxxx x xxxxxxxx x požadavky xx xxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx stanoven xxxxxxxxx xxx, nelze v xxxxxx provádění xxxxxxxxxx xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx provádění procesů x činností xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výsledku xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx souhlasu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x činností musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§5

(1) X xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx vstupů x xxxxxxx musí být xxxx xxxxxx prvním xxxxxx provedeno xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx, ověření x xxxxxxxx procesů x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(3) Přezkoumání, xxxxxxx x validaci procesu xxxx xxxxxxxx garant xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx způsobilý xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na

a) xxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxx xxx xxxx, xxxxxxxxx x hodnotí,

b) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxxx vybavení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) x x) xxxx xxx xxxx provedením zvláštního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) X xxxxxxxxx zvláštního xxxxxxx xxx užít xxx xxxxxxxxx vybavení, x xxxxx xxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stav a xxxxxxxxx způsobilost k xxxxxx xxxxxxxxx.

§6

Způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx řízení a xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxxx x systému xxxxxx xxxx být

a) xxxxxxxx x naplňován plán x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §14 xxxx. x) (xxxx xxx "xxxx xxxxxxx řízení"),

b) xxxx systému řízení xxxx každému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx jaderné bezpečnosti, xxxxxxxx ochrany, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, monitorování radiační xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx události x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx ochrany, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, monitorování xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx události a xxxxxxxxxxx,

x) naplňování xxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx x plánovaným xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx neshody v xxxxx xxxxxxx řízení.

(2) Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §14 xxxx. x).

§7

Xxxxxx provádění xxxx xxxxxxx řízení

(1) Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx plánována. Xxxx xxxxx xxxxxxx řízení xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx xx snižování xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxx, technické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx radiační mimořádné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx změny systému xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx změny xxxxxxx řízení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, monitorování xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx události a xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxx musí xxx z hlediska xxxx účinnosti průběžně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §10 odst. 1.

(4) Xxx provádění xxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxxx systému řízení,

d) xxxxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení změny xxxxxxx řízení x

x) xxxxxxxxxxx provádění xxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(5) Po xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx skutečný xxxx xx jadernou xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx též xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x systému řízení.

Xxxxxxxx posuzování účinnosti xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx změn

§8

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, procesů x xxxxxxxx x jejich xxxx musí být xxxxxxxxxx, xxx jsou

a) xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx řízení x

x) xxxxxxx dosahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxx trvale xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Ukazatel účinnosti xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx procesu pravidelně xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§9

(1) Xxxxxxx hodnocení xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kladenými xx xxxxxx dokumentací xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx neshody, která xxxxx x dosažení xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx b), nápravného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx opakovanému výskytu xxxxxxx nebo preventivního xxxxxxxx x jejímu xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx hodnocení xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx vlastního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx vlastního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v plánovaném xxxxxx.

(3) Xxxxxx procesu xxxxxxxxxxx vlastní hodnocení xxxx

x) xxxxxxxx xxx x rozsah vlastního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx ukazatel xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx procesu x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx cílem x xxxxxxxxxx účinnosti procesu x

x) na základě xxxxxxxx vlastního xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx,

2. nápravné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výskytu neshody x

3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x předcházení xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx procesu.

§10

(1) Xxxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxx řízení a xxxxx x procesech x xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dosáhnout xxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxx intervalech a

c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, řízení a xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxxxx hodnocení xxxx

x) xxx formulován xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx s jeho xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxxxx

1. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx, a

2. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§11

Xxxxxxx xxxxxx neshody

(1) X rámci xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx o vzniku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx nápravy xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx zjištění,

d) xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x procesy x činnostmi, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xx neshoda týká, xxxxxx plánu xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) stanoveny xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx x činnostmi a xxxxxx vstupy, xxxxxxx xxxx zdroji, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x

x) xxxxxxxx xxxxxxx x možný xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, radiační ochranu, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx události x xxxxxxxxxxx.

(2) V xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx neshody

a) hodnocena xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstranění neshody xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx provádění a xxxx xxxxxxxxx,

x) vyhodnocena xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vedoucí x předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxxx nápravné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

(3) X xxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x předcházení opakovanému xxxxxxx neshody

a) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "potenciální xxxxxxx") x její xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxxxxx potenciální xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxx potenciální neshody; xx xxxxxxxxx preventivního xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vlastní xxxxxxxx xxxxxxxxx a provozní xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx-xx x xxxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx preventivní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxx účinnosti.

§12

Xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádějících xxxxxxx x činnosti

(1) X xxxxxxxxx kvalifikace pracovníka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx být

a) xxxxxxxxx kvalifikační xxxxxxxxx, xxxxxx délky xxxxxxx xxxxx, odpovídající xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x činnosti, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) užíván xxxxxx teoretické přípravy xxxxxxxxxx provádějících procesy x xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výcviku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesy x xxxxxxxx a

d) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výcviku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2) Požadavky xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x činnosti xxx schopen xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx x vlivem xxxxxxx x činnosti na xxxxxxxxxxx x zvyšování xxxxxx jaderné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx ochrany, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx radiační xxxxxxx, zvládání xxxxxxxx xxxxxxxxx události x xxxxxxxxxxx.

(3) Kvalifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ověřována.

(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provádějícího xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx trvale xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx požadavků xx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

§13

Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti

(1) K xxxxxxxx rozvíjení xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx zavádějící xxxxxx xxxxxx musí xxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx principů xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx procesy x xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx,

x) zajištěno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxx vůdčím pracovníkem x jejich xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx xxxxx zavádějící xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx systému xxxxxx xxxxxx zavádějící xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,

x) zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxxx systém xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x dosahování xxxx xxxxxxx řízení,

e) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení a xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx vyhledávání x

x) posouzena xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xx 10.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozvíjení xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxx pravidelné vlastní xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x výsledek xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxx kultury xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx systém řízení x jejího dodavatele xxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení

§14

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxx popis

1. xxxx xxxxxxx xxxxxx,

2. cíle xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x jejich xxxxxxx a

3. xxxxxxxx x naplnění xxxx xxxxx bodů 1 x 2 x x jeho sledování,

b) xxxxx systému xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

2. xxxx x xxxxxxxxxx pracovníků, xxxxx plánují, xxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, způsobu xxxxxxxxxx x způsobu rozhodování xx každé xxxxxx xxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx osobou, která xx podílí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx ochrany, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zvládání radiační xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x x Xxxxxx,

4. xxxxxxx x xxxxxxxx, jejich výstupů x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx a) x xxxxxxxxxx informace o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx a

5. xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) záznamy

1. xxxxxxx xxxxxxxxx procesu a xxxxxxxx,

2. dosaženého xxxxxxx xxx plnění požadavků xx xxxxxx řízení x výstupu xxxxxxx x xxxxxxxx x

3. xxxxxxxxxx požadavků xxxx xxxxxxxxxxx systému řízení,

d) xxxxxxxxx xx procesy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x

x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx využívána k xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx smlouvy, xxxxxxxx, xxxxxxx vybraných xxxxxxxx, limity x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zprávy x vnitřní xxxxxxxx.

§15

(1) Xxxxxxxxxxx systému xxxxxx musí xxx

x) xxxxxxxxxx tak, aby xxxxxx x ní xxxxxxx

1. umožňoval dosažení xxxx xxxxxxx xxxxxx x

2. xxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx svým zavedením xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5,

x) schválena xxxxxxxxxxx x tomu xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x, xxxx-xx xx možné, xxxx xxx schválena xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení,

f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx rozsahu x xxxxxxx xxx po xxxx jdoucích xxx x xxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x

2. účinnosti xxxxxxx x činností x

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx x výsledky xxxxxxxxxx xxxxx písmene x).

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §14 písm. x) musí xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx úrovních xxxxxx x dodavateli výrobku xxxx služby xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x ní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vykonávané xxxxxxxx,

x) průběžně sledována x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx hodnocena osobou xxxxxxxxxx systém řízení x hlediska xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3) Politika xxxxxxxxxxx xxxxx §14 xxxx. x) musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úrovně jaderné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx události x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

x) včasného xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx jaderné xxxxxxxxxxx.

§16

Xxxxxxx systému xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xxxxxx povolované xxxxxxxx,

x) x xxxxxxxx pracoviště XXX. xxxxxxxxx identifikační xxxxx xxxxxxx dodavatele xxxxxxx nebo služby xxxxxxxxxxx osobou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx obdobném xxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx procesu, který xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx povinen xxxxxxxx koordinaci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vztahů pracovníků, xxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxxxx x hodnotí xxxxxxx x činnosti,

2. xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx útvarů podílejících xx xx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx, přezkoumání, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a činností,

3. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x x Xxxxxx,

4. xxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxxxxx, xxxxx které xx tyto požadavky xxxxxxxxx,

5. způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxx popisu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému řízení x vlastního hodnocení x zaznamenávání xxxxxxxx xxxxxxxxx,

6. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobek nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx ochrany, technické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx události a xxxxxxxxxxx a

7. x xxxxxxxx pracoviště XXX. xxxxxxxxx rozsahu a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky na xxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx procesů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxx xxxxxxx x četnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx programu xxxxxxx xxxxxx.

§17

Xxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx řízení xxx provádění nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx XXX. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx §3 xx 5, §7 xx 12, §14 xxxx. x) xx x), §15 xxxx. 1 x §16.

§18

Oznámení

Tato xxxxxxxx byla xxxxxxxx v souladu xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/1535 ze xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti technických xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx informační xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

§19

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2017.

Předsedkyně:

Ing. Xxxxxxx, Xx.X., x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 408/2016 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2017.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

7/2026 Sb., kterým xx xxxx vyhláška x. 408/2016 Sb., x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx

x účinností xx 1.2.2026

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxx 2009/71/Euratom ze dne 25. xxxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxx 2011/70/Euratom xx dne 19. xxxxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx rámec Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxx 2013/59/Euratom xx xxx 5. prosince 2013, kterou se xxxxxxx základní bezpečnostní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ionizujícímu xxxxxx x zrušují xx směrnice 89/618/Xxxxxxx, 90/641/Xxxxxxx, 96/29/Xxxxxxx, 97/43/Xxxxxxx x 2003/122/Euratom.

Směrnice Xxxx 2014/87/Euratom ze xxx 8. xxxxxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2009/71/Xxxxxxx, kterou xx stanoví xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.