Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

VYHLÁŠKA

ze dne 8. xxxxx 2014,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 a §33 odst. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx látkách x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění zákona x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Sb. a xxxxxx č. 273/2013 Xx.:

Čl. X

Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx a dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx mění takto:

1. X §1 odst. 2 se slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx x xxxxx vyhláškou".

2. X §1 xxxxxxxx 3 včetně poznámek xxx čarou č. 1, 2 x 12 zní:

"(3) Xxxxxxxx xxxxx xx označují xxxxxx uvedeným v xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 x §13 xxxx. 2 písm. x) xxx 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹²⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx a) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx firmu xxxx název x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx evidenci, xxxxxx označení x xxxxxx provozovny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x látkami x xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem evidence xxxxx zákona x xxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odlišná xx xxxxxx xxxxx,".

4. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx xxxxxxx x) vkládá xxxxx "celkový".

5. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxx evidovaných xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých návykových xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých návykových xxxxx a přípravků xx nevztahuje na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.".

6. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx ", x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx".

7. V §4 xxxx. 4 xx xxxxx "inventurní xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx x provedení xxxxxxxxx".

8. X §4 odst. 5 se slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx č. 3 xx 5, 13 a 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ nebo xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx postupuje xxxxx §1 xx 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené v xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx přípravku xxxxxx xxxx síly³⁾, lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) číslo šarže, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx nebo název x sídlo příjemce,

i) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická evidence xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 3.

§7

Evidence v xxxxxxxxx, xxx návykové xxxxx a přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxx §1 až 3.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx dodání x xxxxx výdeje,

c) xxxxx dokladu x xxxxxx a x xxxxxx,

x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,

e) jméno x bydliště nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx odběratele,

g) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx, xxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx, xx vede xxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx v přílohách x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ nebo xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze x. 8 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx případě xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence obsahuje xxxxx xxxxx odstavce 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) X xxxxxxx xx xxxxx evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x přípravcích xxxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) čísla xxxxxxx,

x) pořadové xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx a xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté x

x) xxxxxxxx xxxxxx.

(4) X lékárně xx xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx uvedených x evidenci podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. X tomto případě xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

d) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx stav xxxxx a

i) jméno xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx evidence vedena xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx lékárna xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

³⁾ §4 xxxx. 2 xxxxxx č. 378/2007 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxx.

¹⁴⁾ §83 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

10. Poznámky xxx čarou x. 6 x 10 xx xxxxxxx.

11. X §9 xxxxxx xxx: "Xxxxxxxx vedená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. X §9 xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx:

"(1) Při xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxxxx v §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.

(2) U poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "a xxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx ", lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx".

14. X §10 xxxxxxxx 2 zní:

"(2) Xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

15. X §10 odst. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,".

16. V §12 odstavec 2 xxx:

"(2) Xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx xxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.".

17. X §13 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "záznamy x provedení xxxxxxxxx".

18. X §13 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "stejnopisy" xxxxxxxxx xxxxxx "kopie".

19. X §13 xxxx. 1 xxxx. i) xx za xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx celních xxxxxxx".

20. V §13 xxxxxxxx 2 x 3 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8 x 9 xxxxx:

"(2) X lékárně xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx listy receptů8) x xxxxxx xxxxxx (§13 odst. 2 xxxxxx), xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxx pacientem,

b) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výdeji xx xxxxxxxxxxxx recept (§13 xxxx. 1 zákona) xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 a x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) xxxxxxx druhé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x modrým xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx průpisy xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx x identifikačních xxxxxxx vystavených elektronických xxxxxxx (§13 odst. 1 zákona).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 xxxx. x) vyhlášky x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx "znehodnocení, xxxxxx," xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx,".

Čl. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx dne 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxx x technických xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. III

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2014.

Ministr:

MUDr. Xxxxxxx, MBA, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 72/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.