Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx a dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 x&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Sb., o návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx. a xxxxxx x. 273/2013 Xx.:

Xx. X

Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, se mění takto:

1. X §1 odst. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx".

2. X §1 odstavec 3 včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 1, 2 a 12 zní:

"(3) Návykové xxxxx se označují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ se xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 x §13 xxxx. 2 písm. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹²⁾ Nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §2 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx název a xxxxxx sídla xxxxx, xxxxx xxxx evidenci, xxxxxx označení x xxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x přípravky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona a xxxx vyhlášky, pokud xx xxxxxx této xxxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx sídla,".

4. V §2 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx xxxxxxx d) vkládá xxxxx "xxxxxxx".

5. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx e) zní:

"e) xxxxxx xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků x uvedením xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.".

6. V §2 xx xx konci xxxxx odstavce 3 xxxxxxxx slova ", x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx".

7. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxx protokol" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

8. X §4 odst. 5 se xxxxx "Xxxxxxxxxx protokol" nahrazují xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 3 až 5, 13 a 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ nebo xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx xxxxxxxxx podle §1 xx 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ nebo xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a velikosti xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, pokud xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx příjemce,

i) xxxxxxxx přijaté,

j) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx případě xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.

(2) Při evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i v xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx x datum výdeje,

c) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx x o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) jméno a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx a

h) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X případech, xxx přípravky nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx lze xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx postupuje xxxxx §1 až 4.

(2) X lékárně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x evidenční knize, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) název návykové xxxxx nebo přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx balení,

b) čísla xxxxxxx,

x) pořadové číslo xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

f) xxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxx.

(4) X lékárně se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx č. 2, 6 a 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx tyto xxxxx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1¹³⁾ s xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu¹⁴⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

d) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx x

x) xxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.

(5) Je-li vedena xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx evidence xxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx lékárna nosiče xxx (§13) obsahující xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

³⁾ §4 xxxx. 2 xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹³⁾ §34 xxxxxx č. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx.

¹⁴⁾ §83 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

10. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6 x 10 xx xxxxxxx.

11. V §9 nadpis xxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeným x §8 a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. X §9 xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx:

"(1) Xxx xxxxxxxx vedené u xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4.

(2) X poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ v xxxxxxxxxxx knihách, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 xxxx. a) xx slova "x xxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx ", lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx".

14. V §10 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

15. X §10 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,".

16. X §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Při zacházení x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.".

17. X §13 odst. 1 xxxx. c) xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

18. X §13 odst. 1 xxxx. x) xx slovo "stejnopisy" xxxxxxxxx slovem "kopie".

19. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".

20. X §13 xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8 x 9 xxxxx:

"(2) V xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx8) x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx), jde-li x xxxxxxxxx hrazené pacientem,

b) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxx x odstavci 1

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitých receptů⁸⁾ x xxxxxx xxxxxx x xxxxx listy x všechny xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx x identifikačních xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. V §15 xxxx. 1 se xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxx," xxxxxx slovo "xxxxxxxxx,".

Čl. II

Závěrečné ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx oznámena x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/34/ES xx dne 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Čl. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2014.

Ministr:

MUDr. Xxxxxxx, XXX, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 72/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.