Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

VYHLÁŠKA

ze dne 8. xxxxx 2014,

kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 x&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx látkách x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 117/2000 Sb., xxxxxx č. 362/2004 Xx., zákona č. 74/2006 Xx. a xxxxxx č. 273/2013 Xx.:

Xx. X

Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, se xxxx&xxxx;xxxxx:

1. X §1 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "x souladu x xxxxx vyhláškou".

2. X §1 xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 1, 2 a 12 xxx:

"(3) Xxxxxxxx xxxxx xx označují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx registrovaným xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 odst. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 x §13 xxxx. 2 xxxx. x) bod 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹²⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:

"a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx sídla osoby, xxxxx vede xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx provozovny, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x látkami x přípravky, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odlišná xx xxxxxx sídla,".

4. V §2 odst. 1 xx xx začátek xxxxxxx x) xxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

5. V §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxx xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků x uvedením xxxxx xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyhrazených pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.".

6. X §2 xx xx xxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxxx slova ", x pokud není xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx podpisem xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx".

7. V §4 xxxx. 4 se xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

8. X §4 xxxx. 5 se xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxxx inventury".

9. §6 xx 8 včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx čarou x. 3 až 5, 13 x 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) Xxx skladování x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx návykové xxxxx xxxx přípravku včetně xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx šarže, xxxxxxxx atestu, pokud xxxx xxxxxxx,

x) jméno x bydliště nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx nebo název x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) jednotku množství x

x) xxxx zásob.

(4) Xxx skladování se xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 nařízení vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx návykových látek x přípravků v xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.

(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx záznamy v xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx a o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx x vydané xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X případech, xxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx případě lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence obsahuje xxxxx podle odstavce 3.

§8

Xxxxxxxx x lékárně

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx postupuje xxxxx §1 xx 4.

(2) X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o návykových xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx látky obsahujících x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) čísla xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

e) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jméno a xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x sídlo dodavatele xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x

x) množství xxxxxx.

(4) X xxxxxxx se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto údaje:

a) xxxxx návykové látky,

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

e) xxxxx xxxxxxx x příjmu,

f) xxxxxxxx přijaté,

g) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx a

i) xxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.

(5) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx xxxxxxx nosiče xxx (§13) obsahující xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

³⁾ §4 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., o prekursorech xxxx.

¹⁴⁾ §83 xxxx. 6 xxxx. b) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

10. Poznámky xxx xxxxx č. 6 a 10 xx zrušují.

11. X §9 xxxxxx xxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. X §9 xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx:

"(1) Xxx xxxxxxxx vedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v §8 x u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4.

(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 xxxx. a) xx xxxxx "x xxxxxx formy" xxxxxxxxx xxxxx ", lékové xxxxx a velikosti xxxxxx".

14. X §10 xxxxxxxx 2 zní:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx i v xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾.".

15. X §10 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) název přípravku xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".

16. V §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx obsahujícími návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize.".

17. X §13 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx protokoly" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

18. X §13 odst. 1 xxxx. h) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".

19. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx příslušných celních xxxxxxx".

20. V §13 xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx poznámek xxx xxxxx č. 8 a 9 xxxxx:

"(2) X xxxxxxx xx uchovávají vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

a) první xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ a xxxxxxx⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx, případně x xxxxx xxxxx receptů8) x modrým pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx), jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxx pacientem,

b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o zaslání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.

(3) U poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb neuvedeného x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) všechny druhé xxxxxxx xxxxxxxxx receptů⁸⁾ x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxx druhé x xxxxx průpisy xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x identifikačních xxxxxxx vystavených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 písm. x) xxxxxxxx č. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, údajích uváděných xx lékařském předpisu x x pravidlech xxxxxxxxx lékařských předpisů.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.".

21. V §15 xxxx. 1 se xx slova "xxxxxxxxxxxx, xxxxxx," vkládá xxxxx "xxxxxxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti, x xxxxxxx xxxxx.

Čl. III

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 72/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.