Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014,

kterou se xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Sb., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 x&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 74/2006 Xx. x xxxxxx x. 273/2013 Xx.:

Čl. X

Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, xx xxxx&xxxx;xxxxx:

1. X §1 xxxx. 2 xx slova "xxxxxxxxx způsobem" nahrazují xxxxx "x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx".

2. X §1 xxxxxxxx 3 xxxxxx poznámek xxx xxxxx x. 1, 2 x 12 zní:

"(3) Xxxxxxxx xxxxx xx označují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 x §13 xxxx. 2 písm. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹²⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx název a xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx vede xxxxxxxx, xxxxxx označení x xxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxxx prováděna xxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx vyhlášky, xxxxx xx xxxxxx této xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx sídla,".

4. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx xxxxxxx d) xxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

5. V §2 odst. 1 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx jednotlivých návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.".

6. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx ", x xxxxx není xxxx uvedeno xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, která zápis xxxxxxxx".

7. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "inventurní xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "záznam x xxxxxxxxx inventury".

8. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Záznam o xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx a poznámek xxx xxxxx č. 3 až 5, 13 a 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxx skladování u xxxxxxx⁴⁾ nebo distributora⁵⁾ xx xxxxxxxxx podle §1 až 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx příjemce,

i) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx též evidence xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 2, 6 nebo 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 nařízení vlády x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx léčivých přípravků x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Evidence x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 3.

(2) Při evidenci xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se vedou xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx návykové látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx dodání x xxxxx výdeje,

c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x x xxxxxx,

x) číslo šarže, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx a vydané xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) V xxxxxxxxx, xxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx, xx vede xxx evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle odstavce 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxx

(1) Xxx evidenci x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) V lékárně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx obsahujících x xxxxxxxxx knize, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze x. 1 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) čísla xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx a xxxxx x xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x

x) množství xxxxxx.

(4) X xxxxxxx xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. X tomto xxxxxxx xxx vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx návykové xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx x

x) jméno xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.

(5) Je-li xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Pokud xx evidence xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (§13) obsahující xxxxx podle xxxxxxxx 4.

³⁾ §4 odst. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. a) zákona x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx.

¹⁴⁾ §83 xxxx. 6 písm. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".

10. Poznámky xxx xxxxx x. 6 x 10 xx xxxxxxx.

11. X §9 xxxxxx xxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x §8 a xxxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. X §9 xxxxxxxx 1 x 2 znějí:

"(1) Při xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4.

(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb neuvedeného x §8 a x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx evidenční záznamy x xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.".

13. X §9 odst. 3 xxxx. a) xx xxxxx "x xxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx".

14. X §10 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx knize xxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

15. X §10 odst. 3 písmeno x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,".

16. X §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x příloze x. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize.".

17. V §13 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxx protokoly" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxx x provedení xxxxxxxxx".

18. X §13 odst. 1 xxxx. x) xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".

19. X §13 odst. 1 písm. x) xx xx slovo "xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx příslušných celních xxxxxxx".

20. V §13 xxxxxxxx 2 x 3 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8 x 9 xxxxx:

"(2) V xxxxxxx xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx receptů⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx listy xxxxxxx8) x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx výdeji xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx vedle dokumentace xxxxxxx v xxxxxxxx 1

x) všechny druhé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x třetí průpisy xxxxxxxxx žádanek⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx o identifikačních xxxxxxx vystavených elektronických xxxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 xxxx. x) vyhlášky x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. X §15 xxxx. 1 se xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxx," xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x technických xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx znění.

Čl. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 72/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.5.2014.

Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.