Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 x&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Sb. x xxxxxx x. 273/2013 Xx.:

Čl. I

Vyhláška č. 123/2006 Sb., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx mění takto:

1. X §1 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx".

2. X §1 xxxxxxxx 3 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1, 2 a 12 xxx:

"(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 a §13 xxxx. 2 písm. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹²⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.".

3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, obchodní xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx označení x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s látkami x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx evidence xxxxx zákona a xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx adresa xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,".

4. V §2 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

5. V §2 xxxx. 1 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx čísel xxxxx vyhrazených pro xxxxxxxxx jednotlivých návykových xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.".

6. X §2 xx na xxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxx ", x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx".

7. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxx protokol" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

8. X §4 odst. 5 xx slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 včetně xxxxxxx x poznámek xxx čarou x. 3 xx 5, 13 x 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ nebo distributora⁵⁾ xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ se vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx i v xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) číslo xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx uvedena,

g) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx příjemce,

i) xxxxxxxx přijaté,

j) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx.

(4) Xxx skladování se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 nebo 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze x. 1 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X tomto případě xxx vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x přípravky xxxxxx skladovány

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.

(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx uvedené x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx dodání x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x x xxxxxx,

x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo název x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx x vydané xxxxxxxx a

h) jednotku xxxxxxxx.

(4) X případech, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze x. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. V xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx v xxxxxxx

(1) Xxx evidenci x xxxxxxx se postupuje xxxxx §1 až 4.

(2) X xxxxxxx xx vedou evidenční xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ a přípravcích xxxx xxxxx obsahujících x xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) čísla xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

e) xxxxx výdeje,

f) xxxxx xxxxxx x název x xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté x

x) xxxxxxxx xxxxxx.

(4) X xxxxxxx xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, přípravků xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx údajů uvedených x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx přípravku včetně xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x příjmu,

f) xxxxxxxx přijaté,

g) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx x

x) jméno xxxxx, která zápis xxxxxxxx.

(5) Xx-xx vedena xxxxxxxx podle odstavce 4, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle §4 xxxx. 4.

(6) Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx nosiče xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4.

³⁾ §4 odst. 2 zákona č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

⁴⁾ §6 odst. 1 xxxx. a) zákona x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx.

¹⁴⁾ §83 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

10. Poznámky xxx xxxxx x. 6 x 10 xx zrušují.

11. X §9 nadpis xxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. V §9 xxxxxxxx 1 x 2 znějí:

"(1) Xxx xxxxxxxx vedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4.

(2) U poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ v xxxxxxxxxxx knihách, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 xxxx. a) xx xxxxx "a xxxxxx formy" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx".

14. X §10 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 nařízení xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

15. X §10 odst. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) název xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".

16. X §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx x návykovými látkami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x v příloze x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx xxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize.".

17. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "inventurní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "záznamy x provedení xxxxxxxxx".

18. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "stejnopisy" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".

19. X §13 xxxx. 1 písm. x) xx xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".

20. V §13 xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 8 x 9 xxxxx:

"(2) X lékárně xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

a) první xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ a xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx listy xxxxxxx8) x xxxxxx xxxxxx (§13 odst. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx pacientem,

b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb neuvedeného x §8 a x poskytovatele pobytových xxxxxxxxxx služeb se xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxx v xxxxxxxx 1

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitých xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x všechny xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádanek⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx obsahující xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 písm. x) vyhlášky x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx "znehodnocení, xxxxxx," vkládá slovo "xxxxxxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx byla oznámena x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. III

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. května 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 72/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.