Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 x&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 xxxxxx č. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx látkách x o xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 74/2006 Sb. x xxxxxx x. 273/2013 Xx.:

Xx. X

Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., o xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx&xxxx;xxxxx:

1. X §1 xxxx. 2 se xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx".

2. X §1 xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 1, 2 a 12 zní:

"(3) Návykové xxxxx xx označují xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

²⁾ §4 odst. 1 a §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹²⁾ Nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.".

3. V §2 odst. 1 xxxxxxx a) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx název x xxxxxx xxxxx osoby, xxxxx vede xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx prováděna xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx vyhlášky, xxxxx xx adresa xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx sídla,".

4. X §2 odst. 1 xx xx xxxxxxx xxxxxxx d) xxxxxx xxxxx "celkový".

5. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:

"e) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyhrazených pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.".

6. V §2 xx xx xxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxx ", x pokud xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx".

7. X §4 xxxx. 4 se xxxxx "inventurní protokol" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx x xxxxxxxxx inventury".

8. X §4 odst. 5 se slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxxx inventury".

9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 3 xx 5, 13 x 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx evidenci xxx skladování u xxxxxxx⁴⁾ nebo xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx xxxxxxxxx podle §1 až 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx,

x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx příjemce,

i) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx množství x

x) stav xxxxx.

(4) Xxx skladování se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx kategorie 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 3.

(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx x o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) jméno x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx odběratele,

g) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a

h) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xx vede xxx evidence přípravků xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1¹³⁾. V xxxxx případě lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx obsahujících x xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) čísla xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

f) jméno xxxxxx a xxxxx x xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x jméno x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo název x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxx.

(4) X xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, přípravků xxxx xxxxx obsahujících x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾ s xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx¹⁴⁾. X tomto xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx přípravku včetně xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o příjmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx stav xxxxx x

x) xxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.

(5) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx evidence xxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

³⁾ §4 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx pozdějších předpisů.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., o prekursorech xxxx.

¹⁴⁾ §83 xxxx. 6 xxxx. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

10. Xxxxxxxx xxx čarou x. 6 a 10 xx zrušují.

11. X §9 nadpis zní: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x §8 a xxxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. X §9 xxxxxxxx 1 a 2 xxxxx:

"(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x u poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4.

(2) U poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 x x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx záznamy x přípravcích obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx knihách, s xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 nařízení xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.".

13. X §9 odst. 3 xxxx. x) xx slova "a xxxxxx formy" nahrazují xxxxx ", xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx".

14. X §10 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx knize xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.".

15. X §10 xxxx. 3 xxxxxxx a) xxx:

"x) název přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,".

16. V §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx knize.".

17. V §13 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

18. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx slovo "stejnopisy" xxxxxxxxx xxxxxx "kopie".

19. X §13 xxxx. 1 xxxx. i) xx za slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".

20. X §13 xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 8 a 9 xxxxx:

"(2) V xxxxxxx xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) první xxxxxxx receptů⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx i xxxxx xxxxx xxxxxxx8) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx hrazené xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zaslání xxxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona) xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) X poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) všechny druhé xxxxxxx použitých xxxxxxx⁸⁾ x modrým pruhem x první xxxxx x xxxxxxx druhé x třetí průpisy xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ s xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 zákona),

b) xxxxxx xxx obsahující xxxxxxx o identifikačních xxxxxxx vystavených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 písm. x) xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o pravidlech xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.

⁹⁾ §5 odst. 7 xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.".

21. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx "znehodnocení, xxxxxx," vkládá xxxxx "xxxxxxxxx,".

Xx. II

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxx x technických xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, MBA, v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 72/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.