Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2014.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2014.
72
XXXXXXXX
xx xxx 8. xxxxx 2014,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 x&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx zákona x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona x. 74/2006 Xx. x xxxxxx x. 273/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx&xxxx;xxxxx:
1. X §1 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x souladu x xxxxx xxxxxxxxx".
2. X §1 xxxxxxxx 3 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1, 2 x 12 zní:
"(3) Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek12), xxxxxx xxxxxxxxx1) xx xxxxxxxx xxxxxx registrovaným xxxxxx2).
1) §2 odst. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §4 xxxx. 1 x §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) Nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".
3. V §2 xxxx. 1 xxxxxxx a) zní:
"a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx název x xxxxxx xxxxx osoby, xxxxx vede xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona a xxxx vyhlášky, pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx xxxxx,".
4. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxx "xxxxxxx".
5. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"e) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x uvedením čísel xxxxx vyhrazených pro xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx uvedení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx nevztahuje xx xxxxxxxxx knihy v xxxxxxx.".
6. V §2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx ", x xxxxx xxxx xxxx uvedeno xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx".
7. X §4 xxxx. 4 se xxxxx "xxxxxxxxxx protokol" xxxxxxxxx xxxxx "záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".
8. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".
9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx x. 3 xx 5, 13 a 14 xxxxx:
"§6
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx4) xxxx xxxxxxxxxxxx5) xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx4) xxxx distributora5) xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x seznamech návykových xxxxx12) xx vedou xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) a současně xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno a xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxx zásob.
(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) x současně xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 113). X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 3.
§7
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přípravků x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx12) xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) a xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) datum xxxxxx x datum výdeje,
c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx a o xxxxxx,
x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) V xxxxxxxxx, xxx přípravky nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek12) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) xxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 113). X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx evidenci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§8
Xxxxxxxx x xxxxxxx
(1) Xxx evidenci v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.
(2) V xxxxxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x evidenční xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) čísla xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) datum xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx a xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x jméno a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté x
x) xxxxxxxx vydané.
(4) X xxxxxxx se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), přípravků xxxx xxxxx obsahujících a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 113) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx14). X xxxxx případě xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) datum příjmu,
d) xxxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx x
x) xxxxx xxxxx, která zápis xxxxxxxx.
(5) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 4, neprovádí xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.
(6) Pokud xx evidence xxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx xxxxxxx nosiče xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4.
3) §4 xxxx. 2 zákona č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) §6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., o prekursorech xxxx.
14) §83 odst. 6 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve znění xxxxxxxxxx předpisů.".
10. Xxxxxxxx xxx čarou x. 6 a 10 xx zrušují.
11. X §9 nadpis zní: "Xxxxxxxx vedená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb neuvedeným x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx".
12. X §9 xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx:
"(1) Při xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.
(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb neuvedeného x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx záznamy x přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) x xxxxxxxxxxx knihách, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx12) x současně xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek12).".
13. X §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "a xxxxxx formy" nahrazují xxxxx ", xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx".
14. X §10 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx knize xxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx12).".
15. X §10 xxxx. 3 xxxxxxx a) xxx:
"x) xxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".
16. V §12 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx12), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx uvedené x x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), xx xxxxx x osob xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.".
17. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx protokoly" xxxxxxxxx slovy "záznamy x xxxxxxxxx inventury".
18. X §13 xxxx. 1 xxxx. h) xx xxxxx "stejnopisy" xxxxxxxxx xxxxxx "kopie".
19. X §13 xxxx. 1 písm. x) xx xx slovo "xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".
20. X §13 xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 8 a 9 xxxxx:
"(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxx xxxxxxx receptů8) x xxxxxxx9) s xxxxxx xxxxxx, případně x xxxxx listy xxxxxxx8) x xxxxxx xxxxxx (§13 odst. 2 xxxxxx), jde-li o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx výdeji xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) X poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb se xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx8) x xxxxxx pruhem x xxxxx listy x xxxxxxx druhé x třetí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx9) s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),
x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx x identifikačních xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona).
8) §5 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx předpisu x o pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
9) §5 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".
21. X §15 xxxx. 1 xx xx slova "xxxxxxxxxxxx, xxxxxx," vkládá slovo "xxxxxxxxx,".
Xx. II
Závěrečné xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena x souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2014.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 72/2014 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.