Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014,

kterou xx xxxx vyhláška č. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 a §33 odst. 2 zákona č. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona x. 117/2000 Sb., xxxxxx č. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 74/2006 Xx. a xxxxxx x. 273/2013 Xx.:

Xx. X

Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, se mění takto:

1. X §1 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x souladu x xxxxx vyhláškou".

2. X §1 xxxxxxxx 3 xxxxxx poznámek xxx čarou č. 1, 2 x 12 xxx:

"(3) Návykové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx registrovaným xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

²⁾ §4 odst. 1 x §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹²⁾ Nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx látek.".

3. X §2 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx evidenci, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx prováděna xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx vyhlášky, xxxxx xx xxxxxx této xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,".

4. V §2 odst. 1 xx xx začátek xxxxxxx d) xxxxxx xxxxx "celkový".

5. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxxx xxxxxxxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx jednotlivých návykových xxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx čísel xxxxx vyhrazených pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.".

6. V §2 xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx ", x pokud xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se podpisem xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx".

7. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "inventurní xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "záznam x xxxxxxxxx inventury".

8. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 3 xx 5, 13 x 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx skladování u xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ nebo distributora⁵⁾ xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x sídlo xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 2, 6 nebo 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze x. 1 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedené xxxxx kategorie 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx vést elektronickou xxxxxxxx. Elektronická evidence xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Evidence x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 3.

(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x datum výdeje,

c) xxxxx dokladu x xxxxxx x x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx uvedena,

e) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx název x sídlo odběratele,

g) xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) V případech, xxx přípravky nejsou xxxxxxxxxx, xx vede xxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x současně uvedené x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x lékárně

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx postupuje xxxxx §1 až 4.

(2) X xxxxxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze x. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx číslo xxxxxxx,

x) datum příjmu,

e) xxxxx výdeje,

f) jméno xxxxxx x xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo název x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x

x) množství xxxxxx.

(4) X xxxxxxx xx xxxx též evidence xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x přílohách x. 2, 6 x 7 nařízení vlády x seznamech návykových xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx¹⁴⁾. X tomto xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx tyto údaje:

a) xxxxx návykové xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx a velikosti xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

d) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx a

i) jméno xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx lékárna xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4.

³⁾ §4 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

⁴⁾ §6 odst. 1 xxxx. a) zákona x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 odst. 1 xxxx. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹³⁾ §34 xxxxxx č. 272/2013 Xx., o prekursorech xxxx.

¹⁴⁾ §83 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".

10. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6 x 10 xx xxxxxxx.

11. X §9 xxxxxx xxx: "Xxxxxxxx vedená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb neuvedeným x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. X §9 xxxxxxxx 1 x 2 znějí:

"(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.

(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx služeb xx xxxxx evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "x xxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx".

14. V §10 xxxxxxxx 2 zní:

"(2) Xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 1, 3 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, s xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.".

15. X §10 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) název xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx formy a xxxxxxxxx xxxxxx,".

16. X §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx x návykovými látkami, xxxxxxxxx obsahujícími návykové xxxxx uvedené v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.".

17. X §13 odst. 1 xxxx. c) xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx x provedení xxxxxxxxx".

18. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "kopie".

19. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo "xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx celních xxxxxxx".

20. X §13 xxxxxxxx 2 a 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8 a 9 xxxxx:

"(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx receptů⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx i xxxxx xxxxx xxxxxxx8) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx), xxx-xx o xxxxxxxxx hrazené xxxxxxxxx,

x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx recept (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) xxxxxxx druhé xxxxxxx použitých xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxx pruhem x xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx průpisy xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx dat obsahující xxxxxxx x identifikačních xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxxxx č. 54/2008 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. V §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx "znehodnocení, xxxxxx," vkládá xxxxx "xxxxxxxxx,".

Čl. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx v oblasti xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, MBA, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 72/2014 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.