Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

XXXXXXXX

xx dne 8. xxxxx 2014,

xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 x&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 xxxxxx č. 167/1998 Sb., o návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., zákona č. 74/2006 Xx. x xxxxxx č. 273/2013 Xx.:

Čl. X

Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx mění takto:

1. X §1 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx způsobem" xxxxxxxxx xxxxx "x souladu x xxxxx xxxxxxxxx".

2. X §1 xxxxxxxx 3 včetně poznámek xxx xxxxx č. 1, 2 x 12 zní:

"(3) Návykové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ se xxxxxxxx xxxxxx registrovaným xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 a §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹²⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx název a xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx vede xxxxxxxx, xxxxxx označení a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s látkami x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona a xxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,".

4. V §2 odst. 1 xx xx začátek xxxxxxx d) vkládá xxxxx "celkový".

5. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxx xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.".

6. X §2 xx xx xxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxx ", x pokud není xxxx xxxxxxx jinak, xxxxxxxx se podpisem xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx".

7. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "inventurní protokol" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx x provedení inventury".

8. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx protokol" xxxxxxxxx xxxxx "Záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx čarou x. 3 xx 5, 13 x 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx při xxxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx⁴⁾ nebo xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx xxxxxxxxx podle §1 xx 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy v xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení vlády x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o příjmu,

e) xxxxx dokladu o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, pokud xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x

x) stav xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 nebo 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx údaje podle xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 3.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx i x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx, xxx přípravky nejsou xxxxxxxxxx, se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x současně xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx podle xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) X lékárně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x přípravcích xxxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx nebo přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx,

x) pořadové xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

f) jméno xxxxxx x xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x jméno x xxxxxxxx pacienta při xxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název x sídlo dodavatele xxx xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté x

x) xxxxxxxx xxxxxx.

(4) X lékárně se xxxx xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 a 7 nařízení vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. X tomto případě xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx xxxxxxxx látky,

b) xxxxx přípravku xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx x

x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) Je-li vedena xxxxxxxx podle odstavce 4, xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

³⁾ §4 odst. 2 zákona č. 378/2007 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. a) zákona x. 378/2007 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx.

¹⁴⁾ §83 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

10. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6 x 10 xx xxxxxxx.

11. V §9 xxxxxx zní: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb neuvedeným x §8 a xxxxxxxxxxxxxx pobytových sociálních xxxxxx".

12. V §9 xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx:

"(1) Xxx xxxxxxxx vedené x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4.

(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx i x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

13. X §9 odst. 3 písm. a) xx xxxxx "x xxxxxx formy" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx".

14. X §10 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx vedou xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

15. X §10 odst. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".

16. X §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.".

17. X §13 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxx "inventurní protokoly" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

18. X §13 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".

19. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx příslušných celních xxxxxxx".

20. V §13 xxxxxxxx 2 x 3 včetně poznámek xxx xxxxx č. 8 a 9 xxxxx:

"(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx receptů8) x modrým xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx), jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1

x) všechny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxx pruhem x xxxxx xxxxx x všechny druhé x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx dat obsahující xxxxxxx x identifikačních xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx (§13 odst. 1 xxxxxx).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxxxx č. 54/2008 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx "znehodnocení, xxxxxx," vkládá xxxxx "xxxxxxxxx,".

Čl. II

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x technických xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti, v xxxxxxx xxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. května 2014.

Ministr:

MUDr. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 72/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.