Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

XXXXXXXX

xx dne 8. xxxxx 2014,

kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 a §33 odst. 2 zákona x. 167/1998 Sb., o návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx. a xxxxxx č. 273/2013 Xx.:

Xx. I

Vyhláška č. 123/2006 Sb., o xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, se mění takto:

1. X §1 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx způsobem" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx".

2. X §1 xxxxxxxx 3 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1, 2 a 12 xxx:

"(3) Návykové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 a §13 xxxx. 2 písm. x) xxx 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹²⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.".

3. X §2 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, obchodní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx skutečně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x přípravky, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx vyhlášky, xxxxx xx xxxxxx této xxxxxxxxxx odlišná xx xxxxxx xxxxx,".

4. V §2 odst. 1 xx xx xxxxxxx xxxxxxx d) xxxxxx xxxxx "celkový".

5. X §2 odst. 1 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx jednotlivých návykových xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx knihy x xxxxxxx.".

6. V §2 xx na konci xxxxx odstavce 3 xxxxxxxx slova ", x xxxxx není xxxx xxxxxxx jinak, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx".

7. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

8. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 včetně xxxxxxx a poznámek xxx xxxxx č. 3 xx 5, 13 a 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Při evidenci xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx postupuje podle §1 xx 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ nebo xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx návykové xxxxx xxxx přípravku včetně xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o příjmu,

e) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo název x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

j) množství xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx se xxxx též evidence xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx návykové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 3.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx a x xxxxxx,

x) xxxxx šarže, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx uvedena,

e) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx odběratele,

g) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a

h) jednotku xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx uvedené v xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1¹³⁾. V xxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxx odstavce 3.

§8

Xxxxxxxx v lékárně

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 4.

(2) X xxxxxxx xx xxxxx evidenční xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční kniha xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx tyto evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

f) xxxxx xxxxxx a xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx vydané.

(4) X xxxxxxx xx xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 2, 6 a 7 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1¹³⁾ s xxxxxxxx údajů uvedených x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx látky,

b) xxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

g) xxxxxxxx xxxxxx,

x) aktuální stav xxxxx x

x) xxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.

(5) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxxx se xxxxxxxxx podle §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx evidence xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx lékárna xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4.

³⁾ §4 xxxx. 2 xxxxxx č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁴⁾ §6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 odst. 1 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

¹³⁾ §34 xxxxxx č. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx.

¹⁴⁾ §83 xxxx. 6 xxxx. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".

10. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6 x 10 xx xxxxxxx.

11. X §9 nadpis xxx: "Xxxxxxxx xxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. X §9 xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx:

"(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4.

(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ v xxxxxxxxxxx knihách, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 xxxx. a) xx slova "a xxxxxx formy" nahrazují xxxxx ", xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx".

14. V §10 xxxxxxxx 2 zní:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx vedou xxxxxxxxx záznamy v xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.".

15. X §10 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) název xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,".

16. V §12 odstavec 2 xxx:

"(2) Při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.".

17. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx x xxxxxxxxx inventury".

18. X §13 odst. 1 xxxx. x) xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxx".

19. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx příslušných celních xxxxxxx".

20. X §13 xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8 a 9 xxxxx:

"(2) V xxxxxxx xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ s modrým xxxxxx, případně x xxxxx listy receptů8) x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) U poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1

x) všechny druhé xxxxxxx xxxxxxxxx receptů⁸⁾ x modrým pruhem x první listy x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. V §15 xxxx. 1 xx xx slova "xxxxxxxxxxxx, xxxxxx," xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx,".

Čl. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxx x technických xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx znění.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 72/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.