Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

VYHLÁŠKA

ze dne 8. xxxxx 2014,

xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 a §33 odst. 2 zákona x. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Sb. a xxxxxx x. 273/2013 Xx.:

Xx. I

Vyhláška č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx&xxxx;xxxxx:

1. X §1 xxxx. 2 se xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "v souladu x touto vyhláškou".

2. X §1 xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 1, 2 a 12 zní:

"(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxx přípravky¹⁾ xx xxxxxxxx jejich registrovaným xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 a §13 xxxx. 2 písm. x) bod 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

¹²⁾ Nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx název x xxxxxx xxxxx osoby, xxxxx xxxx evidenci, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s látkami x přípravky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odlišná xx xxxxxx xxxxx,".

4. V §2 xxxx. 1 xx na xxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxx "celkový".

5. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxxx evidovaných návykových xxxxx a xxxxxxxxx x uvedením čísel xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.".

6. X §2 xx na konci xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx slova ", x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx".

7. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

8. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx čarou x. 3 xx 5, 13 a 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx xxxxxxxxx podle §1 xx 4.

(2) Xxx skladování x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx příjemce,

i) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx x

x) xxxx zásob.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 nebo 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx návykové xxxxx a přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.

(2) Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx dodání x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx x x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx název x sídlo odběratele,

g) xxxxxx x vydané xxxxxxxx x

x) jednotku xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx, xxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené v xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x lékárně

(1) Xxx evidenci x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) X xxxxxxx xx vedou evidenční xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx,

x) pořadové číslo xxxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) jméno xxxxxx x xxxxx x xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) jméno a xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx příjmu,

h) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx x

x) xxxxxxxx vydané.

(4) X xxxxxxx se xxxx xxx evidence xxxxxxxxxx látek uvedených x přílohách x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, přípravků tyto xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx právního předpisu¹⁴⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx návykové látky,

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

d) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x příjmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) aktuální stav xxxxx x

x) xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.

(5) Je-li xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Pokud xx xxxxxxxx vedena xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx xxxxxxx nosiče xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4.

³⁾ §4 xxxx. 2 zákona č. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. a) zákona x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 odst. 1 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹³⁾ §34 xxxxxx č. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx.

¹⁴⁾ §83 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

10. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6 x 10 xx zrušují.

11. V §9 xxxxxx zní: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb neuvedeným x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. V §9 xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx:

"(1) Při xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.

(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb neuvedeného x §8 x x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx služeb xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "x xxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx ", xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx".

14. X §10 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 nařízení vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.".

15. X §10 xxxx. 3 xxxxxxx a) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,".

16. V §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx zacházení x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně uvedené x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, se xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx.".

17. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

18. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxx".

19. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".

20. X §13 xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx poznámek xxx xxxxx č. 8 a 9 xxxxx:

"(2) X lékárně xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

a) xxxxx xxxxxxx receptů⁸⁾ a xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx8) x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx pacientem,

b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx výdeji xx xxxxxxxxxxxx recept (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) U poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx receptů⁸⁾ x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxx druhé x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx obsahující xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 odst. 1 zákona).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxxxx č. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx lékařských předpisů.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. V §15 xxxx. 1 se xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxx," vkládá xxxxx "xxxxxxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. května 2014.

Ministr:

MUDr. Xxxxxxx, MBA, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 72/2014 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.