Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014,

kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 x&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 74/2006 Xx. x xxxxxx x. 273/2013 Xx.:

Čl. I

Vyhláška č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxx&xxxx;xxxxx:

1. X §1 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "x souladu x xxxxx vyhláškou".

2. X §1 xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1, 2 x 12 xxx:

"(3) Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾, xxxxxx přípravky¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 odst. 1 zákona x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění pozdějších xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 x §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹²⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx označení x xxxxxx provozovny, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx vyhlášky, pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odlišná od xxxxxx sídla,".

4. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx xxxxxxx d) xxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

5. V §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:

"e) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x uvedením čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků; xxxxxxxxx xxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.".

6. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx slova ", x xxxxx xxxx xxxx uvedeno jinak, xxxxxxxx xx podpisem xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx".

7. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "inventurní protokol" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx x provedení xxxxxxxxx".

8. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx č. 3 až 5, 13 x 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) číslo xxxxx, xxxxxxxx atestu, pokud xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx příjemce,

i) xxxxxxxx přijaté,

j) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 nebo 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx údaje podle xxxxxxxx 3.

§7

Evidence v xxxxxxxxx, kdy návykové xxxxx a přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx návykových látek x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční záznamy:

a) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx výdeje,

c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,

e) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx odběratele,

g) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně uvedené x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1¹³⁾. V xxxxx xxxxxxx lze xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx postupuje xxxxx §1 xx 4.

(2) X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční kniha xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx,

x) pořadové číslo xxxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

f) xxxxx xxxxxx x název x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x jméno a xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx xxx příjmu,

h) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxx.

(4) X xxxxxxx se xxxx též evidence xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x přílohách x. 2, 6 x 7 nařízení xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾, přípravků xxxx xxxxx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu¹⁴⁾. X tomto případě xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx přípravku včetně xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum příjmu,

d) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx x

x) jméno xxxxx, která zápis xxxxxxxx.

(5) Xx-xx vedena xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, neprovádí se xxxxxxxxx podle §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx xxxxxxxx vedena xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx lékárna xxxxxx xxx (§13) obsahující xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

³⁾ §4 odst. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. a) zákona x. 378/2007 Xx., xx znění pozdějších xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxx.

¹⁴⁾ §83 odst. 6 písm. b) xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

10. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6 a 10 xx xxxxxxx.

11. X §9 nadpis xxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. X §9 xxxxxxxx 1 x 2 znějí:

"(1) Při xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxxxx v §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4.

(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 a x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.".

13. X §9 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "a xxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx".

14. X §10 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾.".

15. X §10 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) název xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,".

16. X §12 odstavec 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾ x současně uvedené x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, xx xxxxx x osob xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.".

17. V §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx protokoly" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxx x xxxxxxxxx inventury".

18. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".

19. X §13 odst. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".

20. X §13 xxxxxxxx 2 a 3 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8 a 9 xxxxx:

"(2) X xxxxxxx xx uchovávají vedle xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ x modrým xxxxxx, případně x xxxxx xxxxx xxxxxxx8) x xxxxxx xxxxxx (§13 odst. 2 xxxxxx), xxx-xx o xxxxxxxxx hrazené pacientem,

b) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx x zaslání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona) xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) U poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1

x) xxxxxxx druhé xxxxxxx použitých receptů⁸⁾ x xxxxxx xxxxxx x první xxxxx x xxxxxxx druhé x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx obsahující xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 odst. 1 zákona).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 písm. x) xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxx," xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx byla oznámena x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti, v xxxxxxx xxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, MBA, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 72/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.5.2014.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.