Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

XXXXXXXX

xx dne 8. xxxxx 2014,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx a dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 a §33 odst. 2 zákona x. 167/1998 Sb., o návykových látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění zákona x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona č. 74/2006 Xx. x xxxxxx x. 273/2013 Xx.:

Xx. I

Vyhláška č. 123/2006 Sb., o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx mění takto:

1. X §1 xxxx. 2 se slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x souladu x xxxxx vyhláškou".

2. X §1 xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1, 2 x 12 zní:

"(3) Xxxxxxxx xxxxx xx označují xxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxx přípravky¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 x §13 xxxx. 2 písm. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹²⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.".

3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx název x xxxxxx xxxxx osoby, xxxxx xxxx evidenci, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx skutečně xxxxxxxxx xxxxxxx s látkami x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx evidence xxxxx zákona x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odlišná xx xxxxxx xxxxx,".

4. X §2 xxxx. 1 xx xx začátek xxxxxxx x) vkládá xxxxx "xxxxxxx".

5. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxxx xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků x xxxxxxxx čísel xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.".

6. V §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx ", x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx".

7. V §4 xxxx. 4 se xxxxx "inventurní xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "záznam x provedení xxxxxxxxx".

8. X §4 odst. 5 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Záznam o xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx čarou č. 3 xx 5, 13 x 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Při evidenci xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ xxxx distributora⁵⁾ xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) Xxx skladování u xxxxxxx⁴⁾ nebo xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx návykové látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x příjmu,

e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx též evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 nebo 7 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx skladovány

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 3.

(2) Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 nařízení vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx výdeje,

c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a

h) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1¹³⁾. V xxxxx xxxxxxx lze xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx v xxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) X xxxxxxx xx xxxxx evidenční xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené i x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx,

x) pořadové číslo xxxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

e) xxxxx xxxxxx,

x) jméno xxxxxx x xxxxx x xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx x

x) množství xxxxxx.

(4) X xxxxxxx se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx tyto xxxxx obsahujících a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x evidenci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. X tomto případě xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx návykové látky,

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx a

i) jméno xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx-xx vedena xxxxxxxx podle odstavce 4, xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx lékárna xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

³⁾ §4 odst. 2 zákona x. 378/2007 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

⁴⁾ §6 odst. 1 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx znění pozdějších xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx.

¹⁴⁾ §83 odst. 6 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".

10. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6 x 10 xx zrušují.

11. V §9 xxxxxx zní: "Xxxxxxxx vedená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. X §9 xxxxxxxx 1 a 2 xxxxx:

"(1) Při xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4.

(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 a x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx služeb xx xxxxx evidenční záznamy x xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 písm. x) xx slova "x xxxxxx formy" xxxxxxxxx xxxxx ", lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx".

14. V §10 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v přílohách x. 1, 3 xxxx 5 nařízení xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

15. X §10 xxxx. 3 písmeno x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,".

16. X §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx zacházení x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, x výjimkou xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně uvedené x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx xxxxx x osob xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize.".

17. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx x provedení xxxxxxxxx".

18. X §13 xxxx. 1 xxxx. h) xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".

19. X §13 xxxx. 1 xxxx. i) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".

20. V §13 xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 8 x 9 xxxxx:

"(2) V xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1

a) xxxxx xxxxxxx receptů⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx, případně x xxxxx listy receptů8) x modrým xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx), xxx-xx o xxxxxxxxx hrazené xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx obsahující xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) U poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb se xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1

x) všechny druhé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x modrým pruhem x xxxxx xxxxx x všechny xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 zákona),

b) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vystavených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx předpisu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.

⁹⁾ §5 odst. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. V §15 xxxx. 1 xx xx slova "xxxxxxxxxxxx, xxxxxx," vkládá xxxxx "xxxxxxxxx,".

Xx. II

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxx x technických xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. května 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 72/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.