Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 a §33 odst. 2 xxxxxx č. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona č. 74/2006 Sb. x xxxxxx x. 273/2013 Xx.:

Xx. I

Vyhláška č. 123/2006 Sb., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx mění takto:

1. X §1 odst. 2 se xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x souladu x xxxxx xxxxxxxxx".

2. X §1 xxxxxxxx 3 včetně poznámek xxx xxxxx x. 1, 2 x 12 zní:

"(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, xxxxxx přípravky¹⁾ se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 x §13 xxxx. 2 písm. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹²⁾ Nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.".

3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx označení a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x přípravky, xxxxx xx xxxxxxxxx evidence xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx adresa xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx xxxxx,".

4. V §2 xxxx. 1 xx xx začátek xxxxxxx d) xxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

5. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:

"e) xxxxxx evidovaných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x uvedením xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx knihy v xxxxxxx.".

6. V §2 xx na konci xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx ", x xxxxx není xxxx uvedeno xxxxx, xxxxxxxx se podpisem xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx".

7. V §4 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "záznam x provedení xxxxxxxxx".

8. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx protokol" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 3 až 5, 13 x 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Při evidenci xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ nebo xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 4.

(2) Xxx skladování x xxxxxxx⁴⁾ nebo xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx vedou xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx i x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku včetně xxxx síly³⁾, lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené v xxxxxxxxx č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1¹³⁾. X tomto xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxxxx, xx postupuje xxxxx §1 až 3.

(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x datum xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx x o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, pokud xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx odběratele,

g) xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v přílohách x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x v xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x lékárně

(1) Xxx evidenci v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) X xxxxxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ a přípravcích xxxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx knize, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x xxxxxxx x. 8 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) jméno xxxxxx x xxxxx x xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) množství přijaté x

x) množství xxxxxx.

(4) X xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x přílohách č. 2, 6 a 7 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu¹⁴⁾. X tomto xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Elektronická evidence xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx návykové látky,

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x příjmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) aktuální xxxx xxxxx x

x) xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx evidence vedena xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx xxxxxxx nosiče xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx podle odstavce 4.

³⁾ §4 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 odst. 1 písm. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., o prekursorech xxxx.

¹⁴⁾ §83 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

10. Xxxxxxxx xxx čarou č. 6 a 10 xx xxxxxxx.

11. V §9 xxxxxx xxx: "Xxxxxxxx vedená poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. X §9 xxxxxxxx 1 a 2 xxxxx:

"(1) Při xxxxxxxx vedené u xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxxxx v §8 x u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4.

(2) U poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 xxxx. a) xx xxxxx "a xxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx".

14. V §10 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize xxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení vlády x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.".

15. X §10 xxxx. 3 xxxxxxx a) xxx:

"x) název přípravku xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,".

16. X §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x výjimkou xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, xx xxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.".

17. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx x provedení xxxxxxxxx".

18. X §13 xxxx. 1 xxxx. h) xx slovo "stejnopisy" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".

19. X §13 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".

20. X §13 xxxxxxxx 2 a 3 xxxxxx poznámek xxx xxxxx č. 8 x 9 xxxxx:

"(2) X lékárně xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx, případně x xxxxx listy xxxxxxx8) x modrým pruhem (§13 odst. 2 xxxxxx), xxx-xx o xxxxxxxxx hrazené pacientem,

b) xxxxxx xxx obsahující xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 a x poskytovatele pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) všechny xxxxx xxxxxxx použitých xxxxxxx⁸⁾ x modrým xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxx druhé x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 zákona),

b) xxxxxx xxx obsahující xxxxxxx x identifikačních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 písm. x) xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.".

21. V §15 xxxx. 1 se xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxx," vkládá xxxxx "xxxxxxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx dne 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxx a technických xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. května 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 72/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.