Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

XXXXXXXX

xx dne 8. xxxxx 2014,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 x&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Sb., o návykových xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 74/2006 Xx. x xxxxxx x. 273/2013 Xx.:

Xx. X

Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx&xxxx;xxxxx:

1. X §1 odst. 2 xx slova "xxxxxxxxx způsobem" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx".

2. X §1 odstavec 3 xxxxxx poznámek xxx xxxxx x. 1, 2 x 12 zní:

"(3) Návykové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným v xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 xxxx. 1 zákona č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 a §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹²⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.".

3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx a) zní:

"a) xxxxx, xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx x přípravky, xxxxx xx xxxxxxxxx evidence xxxxx zákona x xxxx vyhlášky, xxxxx xx xxxxxx této xxxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx xxxxx,".

4. X §2 xxxx. 1 xx xx začátek xxxxxxx x) vkládá xxxxx "celkový".

5. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxx evidovaných návykových xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků; xxxxxxxxx xxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.".

6. X §2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx ", x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jinak, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx".

7. V §4 xxxx. 4 xx xxxxx "inventurní xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

8. X §4 odst. 5 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Záznam o xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 3 až 5, 13 x 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx při xxxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx evidenci xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ nebo xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) Xxx skladování x xxxxxxx⁴⁾ xxxx distributora⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx knize, s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxxxx x příjmu,

e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx a sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo název x sídlo příjemce,

i) xxxxxxxx přijaté,

j) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx množství x

x) stav xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx též evidence xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy návykové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx postupuje xxxxx §1 xx 3.

(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx uvedené v xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx dodání x datum xxxxxx,

x) xxxxx dokladu o xxxxxx a x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx odběratele,

g) xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx a

h) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X případech, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x příloze x. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle odstavce 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1 až 4.

(2) X lékárně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx obsahujících x xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

e) xxxxx výdeje,

f) jméno xxxxxx a xxxxx x sídlo předepisujícího xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx název x sídlo xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x

x) množství xxxxxx.

(4) X xxxxxxx xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx tyto xxxxx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu¹⁴⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx návykové xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x příjmu,

f) xxxxxxxx přijaté,

g) xxxxxxxx xxxxxx,

x) aktuální stav xxxxx x

x) jméno xxxxx, která zápis xxxxxxxx.

(5) Je-li vedena xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, neprovádí se xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx evidence vedena xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

³⁾ §4 odst. 2 xxxxxx č. 378/2007 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁴⁾ §6 odst. 1 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹³⁾ §34 xxxxxx č. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx.

¹⁴⁾ §83 xxxx. 6 xxxx. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

10. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6 a 10 xx zrušují.

11. X §9 xxxxxx xxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxx x §8 a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. X §9 xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx:

"(1) Při xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.

(2) U poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 x x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx služeb se xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze x. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

13. X §9 odst. 3 xxxx. x) xx slova "x xxxxxx formy" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx".

14. V §10 xxxxxxxx 2 zní:

"(2) Xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾.".

15. X §10 xxxx. 3 písmeno x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx formy a xxxxxxxxx xxxxxx,".

16. X §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx xxxxx u osob xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx.".

17. X §13 xxxx. 1 xxxx. c) xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "záznamy x xxxxxxxxx inventury".

18. X §13 odst. 1 xxxx. h) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxx".

19. X §13 odst. 1 xxxx. i) xx za slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxx příslušných xxxxxxx xxxxxxx".

20. X §13 xxxxxxxx 2 a 3 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8 x 9 xxxxx:

"(2) V lékárně xx uchovávají vedle xxxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1

a) xxxxx xxxxxxx receptů⁸⁾ a xxxxxxx⁹⁾ x modrým xxxxxx, xxxxxxxx i xxxxx xxxxx xxxxxxx8) x xxxxxx xxxxxx (§13 odst. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx o zaslání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) všechny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x modrým xxxxxx x první xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx průpisy xxxxxxxxx žádanek⁹⁾ x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx obsahující xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vystavených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 písm. x) xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. V §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxx," vkládá xxxxx "xxxxxxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx společnosti, v xxxxxxx znění.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 72/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.