Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx a dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 a §33 odst. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx. x xxxxxx x. 273/2013 Xx.:

Xx. I

Vyhláška č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx&xxxx;xxxxx:

1. X §1 xxxx. 2 xx slova "xxxxxxxxx způsobem" nahrazují xxxxx "x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx".

2. X §1 odstavec 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1, 2 x 12 xxx:

"(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, xxxxxx přípravky¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx registrovaným xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

²⁾ §4 odst. 1 x §13 xxxx. 2 xxxx. x) bod 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹²⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx název x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx evidenci, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx skutečně prováděna xxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx této xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx sídla,".

4. X §2 odst. 1 xx xx xxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

5. X §2 odst. 1 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.".

6. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx slova ", x pokud není xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx".

7. V §4 xxxx. 4 se xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

8. X §4 xxxx. 5 se xxxxx "Xxxxxxxxxx protokol" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx čarou č. 3 až 5, 13 x 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx⁴⁾ nebo distributora⁵⁾ xx postupuje podle §1 až 4.

(2) Xxx skladování u xxxxxxx⁴⁾ xxxx distributora⁵⁾ xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx x

x) stav xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx a přípravky xxxxxx skladovány

(1) Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.

(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a velikosti xxxxxx,

x) xxxxx dodání x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x x xxxxxx,

x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo odběratele,

g) xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x

x) jednotku xxxxxxxx.

(4) V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x v xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx případě lze xxxx elektronickou evidenci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) X lékárně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o návykových xxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx číslo xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) jméno xxxxxx x xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jméno x xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx,

x) jméno a xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx xxx příjmu,

h) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx vydané.

(4) X xxxxxxx se xxxx též evidence xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x přílohách x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x evidenci xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx¹⁴⁾. X xxxxx případě xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) datum příjmu,

d) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) aktuální xxxx xxxxx x

x) xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx-xx vedena xxxxxxxx podle odstavce 4, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle §4 xxxx. 4.

(6) Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4.

³⁾ §4 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Sb., ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 odst. 1 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx.

¹⁴⁾ §83 odst. 6 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.".

10. Poznámky xxx xxxxx x. 6 x 10 xx xxxxxxx.

11. X §9 xxxxxx xxx: "Xxxxxxxx xxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. V §9 xxxxxxxx 1 a 2 znějí:

"(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4.

(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb neuvedeného x §8 a x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx evidenční záznamy x přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxxxxx knihách, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "a xxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx".

14. X §10 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾, s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

15. X §10 odst. 3 xxxxxxx a) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,".

16. X §12 odstavec 2 xxx:

"(2) Při xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx obsahujícími návykové xxxxx uvedené v xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x současně xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx xxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.".

17. V §13 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx x xxxxxxxxx inventury".

18. X §13 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "kopie".

19. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx slovo "xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx příslušných xxxxxxx xxxxxxx".

20. V §13 xxxxxxxx 2 a 3 xxxxxx poznámek xxx čarou x. 8 x 9 xxxxx:

"(2) X xxxxxxx xx uchovávají vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

a) první xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ a xxxxxxx⁹⁾ x modrým xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx listy receptů8) x modrým xxxxxx (§13 odst. 2 xxxxxx), jde-li o xxxxxxxxx xxxxxxx pacientem,

b) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx.

(3) X poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 a x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitých xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxx druhé x xxxxx průpisy xxxxxxxxx žádanek⁹⁾ x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském předpisu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁹⁾ §5 odst. 7 xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.".

21. V §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxx," vkládá slovo "xxxxxxxxx,".

Xx. II

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x technických xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Čl. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 72/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.