Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 x&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 zákona č. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx. a xxxxxx x. 273/2013 Xx.:

Xx. I

Vyhláška č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxx&xxxx;xxxxx:

1. X §1 xxxx. 2 se slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x souladu x xxxxx xxxxxxxxx".

2. X §1 xxxxxxxx 3 včetně poznámek xxx xxxxx x. 1, 2 x 12 zní:

"(3) Xxxxxxxx xxxxx xx označují xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ se xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 x §13 xxxx. 2 xxxx. x) bod 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹²⁾ Nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:

"a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx osoby, xxxxx vede xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx provozovny, xxx xx xxxxxxxx prováděna xxxxxxx s látkami x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx sídla,".

4. X §2 xxxx. 1 xx na xxxxxxx xxxxxxx d) xxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

5. V §2 odst. 1 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x uvedením xxxxx xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků; xxxxxxxxx xxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.".

6. X §2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx slova ", x pokud xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se podpisem xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx".

7. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxx protokol" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

8. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxxx inventury".

9. §6 xx 8 včetně xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx x. 3 xx 5, 13 x 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx při xxxxxxxxxx x výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ xxxx distributora⁵⁾ xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 4.

(2) Xxx skladování x xxxxxxx⁴⁾ nebo distributora⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x. 1 nařízení vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx i x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a velikosti xxxxxx,

x) datum příjmu,

c) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o příjmu,

e) xxxxx dokladu x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx uvedena,

g) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx i v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx návykové xxxxx x přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.

(2) Při evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx výdeje,

c) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx a o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx x vydané xxxxxxxx x

x) jednotku xxxxxxxx.

(4) V případech, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v přílohách x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou evidenci. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x lékárně

(1) Xxx evidenci v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) X lékárně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a přípravcích xxxx xxxxx obsahujících x evidenční knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx číslo xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

f) jméno xxxxxx x xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x sídlo xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx x

x) xxxxxxxx vydané.

(4) X lékárně se xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxxxx x. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx obsahujících x xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu¹⁴⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx přípravku xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

e) xxxxx xxxxxxx o příjmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) aktuální xxxx xxxxx a

i) xxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.

(5) Je-li vedena xxxxxxxx podle odstavce 4, xxxxxxxxx se xxxxxxxxx podle §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx xxxxxxxx vedena xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx nosiče xxx (§13) obsahující xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

³⁾ §4 xxxx. 2 zákona č. 378/2007 Xx., xx xxxxx pozdějších předpisů.

⁴⁾ §6 odst. 1 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxx.

¹⁴⁾ §83 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

10. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 6 x 10 xx zrušují.

11. X §9 nadpis xxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x §8 a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx".

12. X §9 xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx:

"(1) Při xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxxxx v §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 a 4.

(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 a x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "x xxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx ", xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx".

14. V §10 xxxxxxxx 2 zní:

"(2) Xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx knize xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 1, 3 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze x. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.".

15. X §10 xxxx. 3 xxxxxxx a) xxx:

"x) xxxxx přípravku xxxxxx jeho síly³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,".

16. V §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, se xxxxx u osob xxxxxxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize.".

17. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "inventurní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

18. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "kopie".

19. X §13 odst. 1 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx příslušných xxxxxxx xxxxxxx".

20. X §13 xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 8 a 9 xxxxx:

"(2) V xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

a) první xxxxxxx receptů⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx listy receptů8) x modrým pruhem (§13 odst. 2 xxxxxx), jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb neuvedeného x §8 x x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxx pruhem x xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx průpisy xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 zákona),

b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vystavených elektronických xxxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 písm. x) xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o pravidlech xxxxxxxxx lékařských předpisů.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. V §15 xxxx. 1 xx xx slova "znehodnocení, xxxxxx," vkládá slovo "xxxxxxxxx,".

Čl. II

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti, x xxxxxxx znění.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 72/2014 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.