Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

VYHLÁŠKA

ze xxx 8. xxxxx 2014,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Sb., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 x&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 74/2006 Xx. x xxxxxx x. 273/2013 Xx.:

Xx. X

Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xx mění takto:

1. X §1 xxxx. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx x xxxxx vyhláškou".

2. X §1 xxxxxxxx 3 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1, 2 x 12 xxx:

"(3) Návykové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxx přípravky¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 x §13 xxxx. 2 xxxx. x) bod 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹²⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., o seznamech xxxxxxxxxx látek.".

3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx a) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx osoby, xxxxx vede xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx prováděna xxxxxxx x látkami x xxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,".

4. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

5. V §2 xxxx. 1 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.".

6. V §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx slova ", x xxxxx xxxx xxxx uvedeno xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx".

7. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "inventurní xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

8. X §4 xxxx. 5 xx slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 3 xx 5, 13 x 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx⁴⁾ xxxx distributora⁵⁾ xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ nebo xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

j) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx množství x

x) xxxx zásob.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X tomto xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků v xxxxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxxx, se postupuje xxxxx §1 až 3.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx knize, s xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx síly³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx a x xxxxxx,

x) číslo šarže, xxxxxxxx atestu, pokud xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx a vydané xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx, xxx přípravky nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx evidenci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx v xxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx se postupuje xxxxx §1 až 4.

(2) X xxxxxxx xx vedou evidenční xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxxxxx xxxx látky obsahujících x xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx číslo xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) jméno xxxxxx x xxxxx x sídlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo název x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxx.

(4) X lékárně se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾ s xxxxxxxx údajů uvedených x evidenci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu¹⁴⁾. X tomto xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx přípravku xxxxxx xxxx síly³⁾, lékové xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

d) xxxxx výdeje,

e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx stav xxxxx x

x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, neprovádí xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx xxxxxxxx vedena xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (§13) obsahující xxxxx xxxxx odstavce 4.

³⁾ §4 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., xx znění pozdějších xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., o prekursorech xxxx.

¹⁴⁾ §83 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

10. Poznámky xxx xxxxx x. 6 x 10 xx zrušují.

11. X §9 nadpis xxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxx x §8 a xxxxxxxxxxxxxx pobytových sociálních xxxxxx".

12. X §9 xxxxxxxx 1 a 2 xxxxx:

"(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx v §8 x u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 a 4.

(2) X poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx evidenční xxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "a xxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx ", xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx".

14. X §10 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

15. X §10 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho síly³⁾, xxxxxx formy a xxxxxxxxx xxxxxx,".

16. X §12 odstavec 2 xxx:

"(2) Xxx zacházení x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, se xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize.".

17. V §13 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "záznamy x xxxxxxxxx inventury".

18. X §13 xxxx. 1 písm. x) xx slovo "stejnopisy" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".

19. X §13 odst. 1 xxxx. x) xx xx slovo "xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".

20. V §13 xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 8 x 9 xxxxx:

"(2) X lékárně xx uchovávají vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) první xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ s modrým xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx8) x modrým pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx), jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx obsahující xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx výdeji xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx služeb se xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxx x odstavci 1

x) všechny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxx pruhem x xxxxx xxxxx x xxxxxxx druhé x třetí průpisy xxxxxxxxx žádanek⁹⁾ x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx obsahující xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 písm. x) xxxxxxxx č. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁹⁾ §5 odst. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. X §15 xxxx. 1 se xx slova "xxxxxxxxxxxx, xxxxxx," xxxxxx slovo "xxxxxxxxx,".

Xx. II

Závěrečné xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx dne 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x technických xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx znění.

Čl. III

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. května 2014.

Ministr:

MUDr. Xxxxxxx, MBA, x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 72/2014 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.