Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

VYHLÁŠKA

ze xxx 8. xxxxx 2014,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 x&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 zákona č. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 74/2006 Sb. a xxxxxx x. 273/2013 Xx.:

Čl. X

Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxx&xxxx;xxxxx:

1. X §1 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxx x touto xxxxxxxxx".

2. X §1 xxxxxxxx 3 xxxxxx poznámek xxx čarou č. 1, 2 x 12 xxx:

"(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxx přípravky¹⁾ se xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 odst. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 a §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹²⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx látek.".

3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx a) zní:

"a) xxxxx, obchodní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx vede xxxxxxxx, xxxxxx označení x xxxxxx provozovny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx x přípravky, která xx xxxxxxxxx evidence xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odlišná xx xxxxxx xxxxx,".

4. V §2 odst. 1 xx na xxxxxxx xxxxxxx d) vkládá xxxxx "xxxxxxx".

5. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxxx evidovaných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykových xxxxx a přípravků xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.".

6. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx ", x pokud xxxx xxxx xxxxxxx jinak, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx".

7. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxx protokol" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxxx inventury".

8. X §4 xxxx. 5 se slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Záznam x xxxxxxxxx inventury".

9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 3 xx 5, 13 a 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx⁴⁾ nebo xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx xxxxxxxxx podle §1 až 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky uvedené x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční záznamy:

a) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum příjmu,

c) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx dokladu o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx příjemce,

i) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx.

(4) Xxx skladování xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx i v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1¹³⁾. X tomto xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická evidence xxxxxxxx údaje podle xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx návykové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx knize, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx výdeje,

c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx a x xxxxxx,

x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) V případech, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1¹³⁾. V xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) X lékárně xx xxxxx evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x evidenční xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 nařízení xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ a xxxxxxxx uvedené x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx,

x) pořadové číslo xxxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx xxx příjmu,

h) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx vydané.

(4) X xxxxxxx xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾ s xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu¹⁴⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, lékové xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx o příjmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx x

x) xxxxx xxxxx, která zápis xxxxxxxx.

(5) Xx-xx vedena xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, neprovádí xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx evidence xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx nosiče xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4.

³⁾ §4 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxx.

¹⁴⁾ §83 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".

10. Poznámky xxx xxxxx č. 6 x 10 xx xxxxxxx.

11. V §9 xxxxxx xxx: "Xxxxxxxx vedená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeným x §8 a xxxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. X §9 xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx:

"(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4.

(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "x xxxxxx formy" nahrazují xxxxx ", lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx".

14. X §10 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 1, 3 xxxx 5 nařízení xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx x v xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.".

15. X §10 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".

16. X §12 odstavec 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx xxxxx x osob xxxxxxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx záznamy v xxxxxxxxx xxxxx.".

17. V §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "inventurní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

18. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "kopie".

19. X §13 odst. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx příslušných celních xxxxxxx".

20. X §13 xxxxxxxx 2 a 3 včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8 x 9 xxxxx:

"(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx8) x modrým xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx), xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxx pacientem,

b) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx výdeji na xxxxxxxxxxxx recept (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeného x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1

x) xxxxxxx druhé xxxxxxx použitých xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxx xxxxxx x xxxxx listy x xxxxxxx druhé x třetí průpisy xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vystavených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 písm. x) xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.".

21. X §15 xxxx. 1 xx xx slova "znehodnocení, xxxxxx," vkládá slovo "xxxxxxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/34/ES xx dne 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, MBA, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 72/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.5.2014.

Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.