Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 x&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona x. 74/2006 Xx. x xxxxxx č. 273/2013 Xx.:

Čl. X

Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx a dokumentaci xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx, xx mění takto:

1. X §1 xxxx. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x souladu x xxxxx vyhláškou".

2. X §1 odstavec 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1, 2 x 12 xxx:

"(3) Návykové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx registrovaným xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

²⁾ §4 odst. 1 x §13 xxxx. 2 písm. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹²⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx látek.".

3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx a) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx provozovny, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x přípravky, která xx xxxxxxxxx evidence xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx této xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx sídla,".

4. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx xxxxxxx d) vkládá xxxxx "xxxxxxx".

5. V §2 xxxx. 1 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyhrazených pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx knihy v xxxxxxx.".

6. X §2 xx xx konci xxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxx ", x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx".

7. V §4 xxxx. 4 se xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "záznam x provedení xxxxxxxxx".

8. X §4 odst. 5 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 včetně xxxxxxx a poznámek xxx xxxxx x. 3 až 5, 13 x 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx evidenci xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx distributora⁵⁾ xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení vlády x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx i x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx návykové látky xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

c) xxxxx výdeje,

d) číslo xxxxxxx x příjmu,

e) xxxxx dokladu o xxxxxx,

x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo název x xxxxx příjemce,

i) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxx zásob.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené v xxxxxxxxx č. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X tomto případě xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Evidence x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx a přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.

(2) Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy v xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a velikosti xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,

e) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx a vydané xxxxxxxx a

h) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) V případech, xxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xx vede xxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx evidenci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxx

(1) Xxx evidenci v xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) X lékárně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x evidenční xxxxx, x výjimkou přípravků xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx,

x) pořadové xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx a xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxx.

(4) X xxxxxxx se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x přílohách x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, přípravků tyto xxxxx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1¹³⁾ s xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu¹⁴⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx přípravku včetně xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

d) xxxxx výdeje,

e) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) aktuální xxxx xxxxx x

x) jméno xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, neprovádí se xxxxxxxxx podle §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx evidence vedena xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx lékárna xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

³⁾ §4 xxxx. 2 zákona č. 378/2007 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 odst. 1 xxxx. b) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech xxxx.

¹⁴⁾ §83 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.".

10. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6 x 10 xx zrušují.

11. X §9 xxxxxx xxx: "Xxxxxxxx xxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx služeb neuvedeným x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. V §9 xxxxxxxx 1 x 2 znějí:

"(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.

(2) U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb neuvedeného x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 písm. x) xx slova "x xxxxxx formy" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx".

14. V §10 xxxxxxxx 2 zní:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x přílohách x. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

15. X §10 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx přípravku xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,".

16. V §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, se xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize.".

17. V §13 xxxx. 1 xxxx. c) se xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "záznamy x provedení xxxxxxxxx".

18. X §13 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".

19. X §13 odst. 1 xxxx. x) xx xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx celních xxxxxxx".

20. X §13 xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx poznámek xxx xxxxx x. 8 x 9 xxxxx:

"(2) X lékárně xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx, případně x xxxxx listy xxxxxxx8) x modrým pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx dat obsahující xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb neuvedeného x §8 x x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1

x) xxxxxxx druhé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x modrým xxxxxx x první xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx (§13 odst. 1 xxxxxx).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 písm. x) xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxx," vkládá xxxxx "xxxxxxxxx,".

Xx. II

Závěrečné ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx znění.

Čl. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxx 2014.

Ministr:

MUDr. Xxxxxxx, MBA, x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 72/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.