Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 x&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 zákona x. 167/1998 Sb., o návykových xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx. a xxxxxx č. 273/2013 Xx.:

Xx. X

Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, se xxxx&xxxx;xxxxx:

1. X §1 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx způsobem" nahrazují xxxxx "x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx".

2. X §1 odstavec 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 1, 2 a 12 xxx:

"(3) Xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ se xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 odst. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 x §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹²⁾ Nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. V §2 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x přípravky, xxxxx xx předmětem evidence xxxxx zákona x xxxx vyhlášky, xxxxx xx adresa xxxx xxxxxxxxxx odlišná xx xxxxxx xxxxx,".

4. V §2 xxxx. 1 xx xx začátek xxxxxxx x) vkládá xxxxx "xxxxxxx".

5. V §2 odst. 1 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxxx xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x přípravků x uvedením xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.".

6. X §2 xx xx konci xxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxx ", x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx podpisem xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx".

7. X §4 xxxx. 4 se xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

8. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx x. 3 xx 5, 13 x 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx xxxxxxxxx podle §1 až 4.

(2) Xxx skladování u xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx knize, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx i x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx přípravku xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

d) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx příjemce,

i) xxxxxxxx přijaté,

j) množství xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx i v xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx léčivých přípravků x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Evidence x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxx a přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxxx, xx postupuje xxxxx §1 xx 3.

(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx návykové látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a velikosti xxxxxx,

x) xxxxx dodání x xxxxx výdeje,

c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x

x) jednotku xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx evidence přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v přílohách x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx v xxxxxxx se postupuje xxxxx §1 xx 4.

(2) X xxxxxxx xx vedou evidenční xxxxxxx x návykových xxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x evidenční knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) čísla xxxxxxx,

x) pořadové xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

f) xxxxx xxxxxx x název x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx x

x) xxxxxxxx vydané.

(4) X xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x přílohách x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x evidenci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. X xxxxx případě xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx xxxxxxxx látky,

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o příjmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx a

i) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx-xx vedena xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, neprovádí xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx evidence xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx nosiče xxx (§13) obsahující xxxxx xxxxx odstavce 4.

³⁾ §4 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 xxxx. 1 písm. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx.

¹⁴⁾ §83 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

10. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6 x 10 xx xxxxxxx.

11. X §9 xxxxxx xxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. V §9 xxxxxxxx 1 a 2 xxxxx:

"(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních služeb xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.

(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 a x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ v xxxxxxxxxxx knihách, s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 xxxx. a) xx xxxxx "a xxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx".

14. X §10 xxxxxxxx 2 zní:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.".

15. X §10 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx balení,".

16. V §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obsahujícími návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx xxxxx u osob xxxxxxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx.".

17. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

18. X §13 odst. 1 xxxx. x) xx slovo "stejnopisy" xxxxxxxxx xxxxxx "kopie".

19. X §13 xxxx. 1 xxxx. i) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxx příslušných celních xxxxxxx".

20. V §13 xxxxxxxx 2 x 3 včetně poznámek xxx xxxxx č. 8 x 9 xxxxx:

"(2) X lékárně xx xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx i xxxxx xxxxx receptů8) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx pacientem,

b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zaslání xxxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx výdeji xx xxxxxxxxxxxx recept (§13 xxxx. 1 zákona) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) X poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1

x) xxxxxxx druhé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x modrým pruhem x xxxxx xxxxx x všechny xxxxx x xxxxx průpisy xxxxxxxxx žádanek⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vystavených elektronických xxxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 písm. x) xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁹⁾ §5 odst. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. V §15 xxxx. 1 se xx slova "znehodnocení, xxxxxx," vkládá xxxxx "xxxxxxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Čl. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, MBA, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 72/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.