Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx a dokumentaci xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 x&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 xxxxxx č. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Sb. x xxxxxx x. 273/2013 Xx.:

Xx. X

Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, se xxxx&xxxx;xxxxx:

1. X §1 odst. 2 se xxxxx "xxxxxxxxx způsobem" nahrazují xxxxx "x xxxxxxx x touto xxxxxxxxx".

2. X §1 odstavec 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1, 2 a 12 xxx:

"(3) Návykové xxxxx xx označují xxxxxx uvedeným v xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx jejich registrovaným xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 xxxx. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 a §13 xxxx. 2 písm. x) xxx 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹²⁾ Nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx látek.".

3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx osoby, xxxxx xxxx evidenci, xxxxxx označení x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx skutečně prováděna xxxxxxx x xxxxxxx x přípravky, která xx předmětem xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx xxxxx,".

4. V §2 xxxx. 1 xx na xxxxxxx xxxxxxx d) xxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

5. V §2 odst. 1 xxxxxxx x) zní:

"e) xxxxxx evidovaných návykových xxxxx a xxxxxxxxx x uvedením čísel xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxx jednotlivých návykových xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.".

6. V §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx ", x xxxxx není xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx".

7. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx x provedení xxxxxxxxx".

8. X §4 xxxx. 5 xx slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 včetně xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx x. 3 xx 5, 13 a 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx xxxxxxxxx podle §1 xx 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx distributora⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a velikosti xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x příjmu,

e) xxxxx dokladu o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, pokud xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx množství x

x) stav xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx se xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.

(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy v xxxxxxxxx knize, s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x o xxxxxx,

x) xxxxx šarže, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx a vydané xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x lékárně

(1) Xxx evidenci x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1 až 4.

(2) X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené i x příloze č. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

f) xxxxx xxxxxx a xxxxx x sídlo předepisujícího xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x sídlo xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté x

x) množství xxxxxx.

(4) X lékárně xx xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1¹³⁾ s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. X xxxxx případě xxx vést elektronickou xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum příjmu,

d) xxxxx výdeje,

e) číslo xxxxxxx x příjmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx a

i) xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.

(5) Je-li xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

³⁾ §4 odst. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx.

¹⁴⁾ §83 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".

10. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 6 x 10 xx zrušují.

11. V §9 nadpis xxx: "Xxxxxxxx xxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx neuvedeným x §8 a xxxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. V §9 xxxxxxxx 1 x 2 znějí:

"(1) Při xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních služeb xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4.

(2) X poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb neuvedeného x §8 a x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx služeb xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxxxxx knihách, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "x xxxxxx formy" nahrazují xxxxx ", xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx".

14. V §10 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾.".

15. X §10 xxxx. 3 xxxxxxx x) xxx:

"x) název xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".

16. X §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, se xxxxx u osob xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.".

17. X §13 odst. 1 xxxx. x) se xxxxx "inventurní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

18. X §13 xxxx. 1 xxxx. h) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "kopie".

19. X §13 xxxx. 1 xxxx. i) xx za xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".

20. X §13 xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 8 a 9 xxxxx:

"(2) V xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1

a) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ a xxxxxxx⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx listy xxxxxxx8) x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx), jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxx pacientem,

b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výdeji na xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxx xxxxxx x xxxxx listy x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádanek⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx dat obsahující xxxxxxx x identifikačních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 odst. 1 xxxxxx).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 písm. x) xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx lékařských předpisů.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.".

21. X §15 xxxx. 1 xx xx slova "znehodnocení, xxxxxx," xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx,".

Čl. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. května 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 72/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.