Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

XXXXXXXX

xx xxx 8. xxxxx 2014,

xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 a §33 odst. 2 zákona č. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx. x xxxxxx x. 273/2013 Xx.:

Čl. X

Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xx xxxx&xxxx;xxxxx:

1. X §1 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx způsobem" nahrazují xxxxx "x xxxxxxx x touto xxxxxxxxx".

2. X §1 xxxxxxxx 3 včetně xxxxxxxx xxx čarou č. 1, 2 x 12 xxx:

"(3) Návykové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxx přípravky¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 x §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹²⁾ Nařízení xxxxx č. 463/2013 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.".

3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx skutečně prováděna xxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx evidence xxxxx zákona a xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx této xxxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx xxxxx,".

4. X §2 odst. 1 xx xx xxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

5. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:

"e) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.".

6. X §2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx ", x pokud xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx".

7. V §4 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx x xxxxxxxxx inventury".

8. X §4 xxxx. 5 se xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Záznam o xxxxxxxxx inventury".

9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx x poznámek xxx xxxxx x. 3 až 5, 13 x 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx skladování x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ xxxx distributora⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx knize, s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze x. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx návykové látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) číslo xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště nebo xxxxx a sídlo xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx x

x) xxxx zásob.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx i x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾ xxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxxx xxxxx kategorie 1¹³⁾. X tomto xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx skladovány

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 3.

(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize, s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx a velikosti xxxxxx,

x) datum dodání x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx a o xxxxxx,

x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo odběratele,

g) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx, xxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ nebo xxxxxxxx přípravků s xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx případě lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx postupuje xxxxx §1 až 4.

(2) X xxxxxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx látky obsahujících x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené i x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx formy a xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx,

x) jméno a xxxxxxxx nebo název x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté x

x) xxxxxxxx xxxxxx.

(4) X lékárně xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx č. 2, 6 a 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx obsahujících a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x evidenci podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu¹⁴⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx látky,

b) xxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o příjmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) aktuální stav xxxxx x

x) xxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.

(5) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Pokud xx evidence xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx nosiče xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 4.

³⁾ §4 odst. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx pozdějších předpisů.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., o xxxxxxxxxxxx xxxx.

¹⁴⁾ §83 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".

10. Poznámky xxx xxxxx č. 6 x 10 xx xxxxxxx.

11. V §9 xxxxxx zní: "Xxxxxxxx vedená poskytovatelem xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. V §9 xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx:

"(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 a 4.

(2) X poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

13. X §9 odst. 3 xxxx. a) xx xxxxx "x xxxxxx formy" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx".

14. X §10 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 nařízení vlády x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.".

15. X §10 odst. 3 písmeno x) xxx:

"x) název xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx formy a xxxxxxxxx xxxxxx,".

16. X §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Při xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně uvedené x x příloze x. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xx xxxxx x osob xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.".

17. X §13 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "inventurní protokoly" xxxxxxxxx xxxxx "záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

18. X §13 xxxx. 1 písm. x) xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "kopie".

19. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".

20. X §13 xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx poznámek xxx xxxxx x. 8 a 9 xxxxx:

"(2) X xxxxxxx xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx receptů⁸⁾ a xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx8) x modrým xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx), xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxx pacientem,

b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx vedle dokumentace xxxxxxx v xxxxxxxx 1

x) všechny druhé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxx pruhem x xxxxx xxxxx x všechny druhé x xxxxx průpisy xxxxxxxxx žádanek⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx dat obsahující xxxxxxx o identifikačních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxxxx č. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x o pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁹⁾ §5 odst. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxx," vkládá slovo "xxxxxxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx oznámena x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x technických xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. května 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 72/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.