Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

XXXXXXXX

xx dne 8. xxxxx 2014,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 a §33 odst. 2 xxxxxx x. 167/1998 Sb., o návykových xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 117/2000 Sb., xxxxxx x. 362/2004 Xx., zákona x. 74/2006 Xx. x xxxxxx č. 273/2013 Xx.:

Xx. I

Vyhláška č. 123/2006 Sb., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx mění takto:

1. X §1 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxx x touto vyhláškou".

2. X §1 xxxxxxxx 3 xxxxxx poznámek xxx xxxxx x. 1, 2 x 12 xxx:

"(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxxx.

²⁾ §4 odst. 1 x §13 xxxx. 2 písm. x) xxx 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

¹²⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. V §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx osoby, xxxxx vede xxxxxxxx, xxxxxx označení x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx adresa xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,".

4. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx xxxxxxx d) xxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

5. X §2 odst. 1 xxxxxxx x) zní:

"e) xxxxxx evidovaných xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxxx knihy x xxxxxxx.".

6. X §2 xx xx xxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxxx xxxxx ", x xxxxx není xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx".

7. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "inventurní protokol" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

8. X §4 xxxx. 5 se xxxxx "Xxxxxxxxxx protokol" nahrazují xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 včetně xxxxxxx a xxxxxxxx xxx čarou x. 3 až 5, 13 x 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx při skladování x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx evidenci xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ nebo xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx xxxxxxxxx podle §1 až 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx evidenční záznamy:

a) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx a velikosti xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

j) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 nebo 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx vést elektronickou xxxxxxxx. Elektronická evidence xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.

§7

Evidence x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx skladovány

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přípravků x xxxxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxxx, xx postupuje xxxxx §1 xx 3.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx knize, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx x x xxxxxx,

x) číslo šarže, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,

e) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx odběratele,

g) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X případech, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxx xxx evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx případě xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxx odstavce 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) V xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx obsahujících x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) datum příjmu,

e) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x název x xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxx.

(4) X lékárně se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾ s xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx¹⁴⁾. X tomto případě xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx látky,

b) xxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) aktuální xxxx xxxxx x

x) jméno xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.

(5) Xx-xx vedena xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx lékárna nosiče xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 4.

³⁾ §4 odst. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

⁴⁾ §6 odst. 1 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 odst. 1 písm. b) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹³⁾ §34 xxxxxx č. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx.

¹⁴⁾ §83 odst. 6 xxxx. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

10. Xxxxxxxx xxx čarou x. 6 a 10 xx zrušují.

11. X §9 xxxxxx xxx: "Xxxxxxxx xxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x §8 a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx".

12. X §9 xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx:

"(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xx postupuje podle §1, 2 a 4.

(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ v xxxxxxxxxxx knihách, x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "a xxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx ", xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx".

14. V §10 xxxxxxxx 2 zní:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx vedou xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.".

15. X §10 xxxx. 3 xxxxxxx a) xxx:

"x) název xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,".

16. X §12 odstavec 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxxxx obsahujícími návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾, xx xxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx knize.".

17. X §13 odst. 1 xxxx. c) se xxxxx "inventurní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

18. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "kopie".

19. X §13 odst. 1 xxxx. x) xx za xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx celních xxxxxxx".

20. X §13 xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx poznámek xxx xxxxx x. 8 x 9 xxxxx:

"(2) X lékárně xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx receptů⁸⁾ a xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx listy xxxxxxx8) x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx hrazené xxxxxxxxx,

x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výdeji na xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) všechny druhé xxxxxxx použitých receptů⁸⁾ x xxxxxx pruhem x první listy x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. X §15 xxxx. 1 xx xx slova "xxxxxxxxxxxx, xxxxxx," xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx byla oznámena x souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. III

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx účinnosti dnem 1. května 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 72/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Znění xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.