Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

VYHLÁŠKA

ze xxx 8. xxxxx 2014,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 x&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Sb., o návykových látkách x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx. a xxxxxx č. 273/2013 Xx.:

Xx. X

Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, se mění takto:

1. X §1 odst. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx".

2. X §1 odstavec 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 1, 2 a 12 zní:

"(3) Návykové xxxxx se označují xxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 a §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹²⁾ Nařízení xxxxx x. 463/2013 Xx., o seznamech xxxxxxxxxx látek.".

3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxxx sídla osoby, xxxxx vede xxxxxxxx, xxxxxx označení x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx skutečně xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx adresa xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,".

4. V §2 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx xxxxxxx d) xxxxxx xxxxx "celkový".

5. V §2 xxxx. 1 xxxxxxx e) xxx:

"x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x uvedením xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx knihy x xxxxxxx.".

6. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx slova ", x xxxxx xxxx xxxx uvedeno xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, která zápis xxxxxxxx".

7. V §4 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxx protokol" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxxx inventury".

8. X §4 odst. 5 se xxxxx "Xxxxxxxxxx protokol" xxxxxxxxx xxxxx "Záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx čarou č. 3 xx 5, 13 x 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx evidenci xxx skladování x xxxxxxx⁴⁾ xxxx distributora⁵⁾ xx postupuje xxxxx §1 xx 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ nebo xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení vlády x seznamech návykových xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx návykové látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx a velikosti xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx příjemce,

i) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx množství x

x) xxxx xxxxx.

(4) Xxx skladování se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾ xxxx léčivých xxxxxxxxx x obsahem uvedené xxxxx kategorie 1¹³⁾. X tomto xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje podle xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx návykové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x xxxxxxxxx, kdy nejsou xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 3.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx vedou xxxxxxxxx záznamy v xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx návykové látky xxxx přípravku včetně xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx dokladu x xxxxxx a x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) jméno x bydliště nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx a xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x

x) jednotku xxxxxxxx.

(4) X případech, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené v xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně uvedené x v příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x lékárně

(1) Xxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) X xxxxxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené i x příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx formy a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jméno x xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo název x sídlo dodavatele xxx příjmu,

h) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x

x) množství xxxxxx.

(4) X xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx č. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, přípravků tyto xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx¹⁴⁾. X xxxxx případě xxx vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx přípravku včetně xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

g) xxxxxxxx xxxxxx,

x) aktuální stav xxxxx a

i) jméno xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 4, neprovádí xx xxxxxxxxx podle §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx lékárna xxxxxx xxx (§13) obsahující xxxxx xxxxx odstavce 4.

³⁾ §4 odst. 2 xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění pozdějších xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx č. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹³⁾ §34 xxxxxx č. 272/2013 Xx., o prekursorech xxxx.

¹⁴⁾ §83 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

10. Xxxxxxxx xxx čarou x. 6 x 10 xx xxxxxxx.

11. V §9 xxxxxx zní: "Xxxxxxxx vedená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. V §9 xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx:

"(1) Xxx xxxxxxxx vedené u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních služeb xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.

(2) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb neuvedeného x §8 a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 písm. x) xx slova "a xxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx ", xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx".

14. X §10 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾.".

15. X §10 odst. 3 písmeno x) xxx:

"x) xxxxx přípravku xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,".

16. V §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně uvedené x x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, se xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.".

17. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "inventurní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

18. X §13 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "stejnopisy" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".

19. X §13 xxxx. 1 xxxx. i) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".

20. X §13 xxxxxxxx 2 a 3 xxxxxx poznámek xxx xxxxx č. 8 x 9 xxxxx:

"(2) V lékárně xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxxx⁹⁾ s modrým xxxxxx, xxxxxxxx i xxxxx xxxxx xxxxxxx8) x modrým xxxxxx (§13 odst. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx pacientem,

b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 a x xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitých xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxx druhé x třetí průpisy xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxxxx č. 54/2008 Xx., o xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích uváděných xx lékařském předpisu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

⁹⁾ §5 odst. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx "znehodnocení, xxxxxx," vkládá xxxxx "xxxxxxxxx,".

Čl. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x oblasti xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti, x xxxxxxx xxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. května 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, MBA, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 72/2014 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.