Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

VYHLÁŠKA

ze xxx 8. xxxxx 2014,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 x&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 zákona x. 167/1998 Sb., o návykových xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx. x xxxxxx x. 273/2013 Xx.:

Xx. X

Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, xx xxxx&xxxx;xxxxx:

1. X §1 xxxx. 2 xx slova "xxxxxxxxx způsobem" xxxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxx x xxxxx vyhláškou".

2. X §1 xxxxxxxx 3 včetně poznámek xxx čarou x. 1, 2 x 12 zní:

"(3) Xxxxxxxx xxxxx se označují xxxxxx uvedeným x xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, xxxxxx přípravky¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

²⁾ §4 xxxx. 1 x §13 xxxx. 2 písm. x) bod 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

¹²⁾ Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx a) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx vede evidenci, xxxxxx označení x xxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxxx prováděna xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,".

4. X §2 odst. 1 xx na xxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxx "celkový".

5. V §2 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxx evidovaných návykových xxxxx a přípravků x uvedením xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykových xxxxx a přípravků; xxxxxxxxx xxxxxxx čísel xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.".

6. V §2 xx xx xxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxxx slova ", x xxxxx xxxx xxxx uvedeno xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx".

7. V §4 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxx x provedení xxxxxxxxx".

8. X §4 xxxx. 5 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx čarou x. 3 až 5, 13 a 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx

(1) Xxx evidenci xxx skladování x xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.

(2) Xxx skladování u xxxxxxx⁴⁾ xxxx distributora⁵⁾ xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a současně xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) číslo šarže, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,

g) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx množství x

x) xxxx xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx se xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx přípravků x obsahem uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx případě xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx návykové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků v xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxx §1 až 3.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx³⁾, lékové xxxxx x velikosti xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx x datum výdeje,

c) xxxxx dokladu o xxxxxx x o xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,

e) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x

x) jednotku xxxxxxxx.

(4) V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xx vede xxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx uvedené x x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx uvedené látky xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence obsahuje xxxxx podle xxxxxxxx 3.

§8

Xxxxxxxx x xxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 4.

(2) X lékárně xx xxxxx evidenční xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx obsahujících x evidenční xxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Evidenční kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x) název xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx číslo xxxxxxx,

x) datum xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) jméno xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jméno a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) jméno a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) množství xxxxxxx x

x) xxxxxxxx vydané.

(4) X lékárně se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx uvedených x evidenci podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx¹⁴⁾. X xxxxx případě xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx výdeje,

e) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx,

x) aktuální xxxx xxxxx x

x) xxxxx xxxxx, xxxxx zápis xxxxxxxx.

(5) Xx-xx vedena xxxxxxxx podle odstavce 4, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Pokud xx xxxxxxxx vedena xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx nosiče xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

³⁾ §4 xxxx. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 odst. 1 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x prekursorech xxxx.

¹⁴⁾ §83 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".

10. Poznámky xxx xxxxx x. 6 x 10 xx xxxxxxx.

11. X §9 xxxxxx zní: "Xxxxxxxx xxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx služeb neuvedeným x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. X §9 xxxxxxxx 1 x 2 znějí:

"(1) Xxx xxxxxxxx vedené x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx sociálních služeb xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4.

(2) X poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 x x poskytovatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přípravcích obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x xxxxxxxxxxx knihách, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾.".

13. X §9 xxxx. 3 písm. a) xx xxxxx "x xxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", lékové xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx".

14. V §10 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x přílohách x. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.".

15. X §10 odst. 3 xxxxxxx a) xxx:

"x) název xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".

16. V §12 odstavec 2 xxx:

"(2) Při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, xx xxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 zákona xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx knize.".

17. X §13 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx protokoly" xxxxxxxxx slovy "záznamy x provedení inventury".

18. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxx".

19. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx za slovo "xxxxxxxxx" vkládají slova "xxxxxx příslušných celních xxxxxxx".

20. X §13 xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 8 a 9 xxxxx:

"(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx receptů⁸⁾ a xxxxxxx⁹⁾ s xxxxxx xxxxxx, případně i xxxxx xxxxx xxxxxxx8) x modrým xxxxxx (§13 odst. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx dat obsahující xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výdeji na xxxxxxxxxxxx recept (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1

x) xxxxxxx druhé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxx xxxxxx x první xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx dat obsahující xxxxxxx x identifikačních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 odst. 1 xxxxxx).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 xxxx. x) vyhlášky č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁹⁾ §5 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".

21. X §15 xxxx. 1 se xx slova "znehodnocení, xxxxxx," xxxxxx slovo "xxxxxxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx v oblasti xxxxx a technických xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx společnosti, v xxxxxxx znění.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2014.

Ministr:

MUDr. Xxxxxxx, XXX, v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 72/2014 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.