Přestupky x oblasti xxxxxxxxxxxxx
&xxxx;
89/2021 Sb. - Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx 22.12.2022, nahrazen č. 375/2022 Sb.)
Xxxxxx xxxxxxxxx
§54/1 - Fyzická, xxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx v xxxxxxx výroby
§55/1 - Xxxxxxx xxxxxxxxxx
§55/2 - Xxxxxxx xxxxxxxxxx
§55/3 - Xxxxxxx prostředku xx xxxxxxx
§55/4 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce
Přestupky v xxxxxxx klinických xxxxxxx xxxxxxxxxx
§56/1 - Xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky
§56/2 - Xxxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x oblasti xxxxxx prostředků
§57/1 - Xxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§58/1 - Xxxxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx
§59/1 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
§60/1 - Xxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků
§61/1 - Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
§61/2 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
§61/3 - Xxxxxxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxx systémů
§62/1 - Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx fyzická osoba xxxx xxxxxxx osoba
Přestupky x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
§63/1 - Osoba xxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – peněžitý xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx, právnická xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx |
||
|
§54/1 |
x) x xxxxxxx x&xxxx;§9&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx dodá obnovený xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx na trh xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx použije |
5 000 000 |
|
|
b) poruší xxxxx podle §26 odst. 1 |
5 000 000 |
||
|
c) xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 3 xx 5 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) v xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xx xxx xxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx podle čl. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x účinnost xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx s xx. 6 xxxx. 1 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx dálku xxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo právnické xxxxx usazené xx xxxxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie, přičemž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
30 000 000 |
||
|
g) v xxxxxxx s xx. 6 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, poskytování xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxx reklamách xx xxxx prostředky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) v případě xxxxxxxx uvedených v xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx x povinností xxxxxxxxx xxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxx na xxx systém xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 22 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
30 000 000 |
||
|
k) xxxx na trh xxxxxxxxx xxxxx čl. 23 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostředku, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podklady x xxxxxxx x xx. 23 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx soupravy xxxxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 29 odst. 2 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx prostředku |
||
|
§55/1 |
a) x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh nebo xx xxxxxxx byly xxxx xxxxxxxxxx navrženy x vyrobeny x xxxxxxx x nařízením x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x čl. 10 xxxx. 4 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx neaktualizuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 4 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xx prostředek xxxxxxxx XX x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 6 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx změn a xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
30 000 000 |
||
|
h) x xxxxxxx x xx. 10 odst. 8 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxxx xx žádost Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxx její souhrn xxxx, x xxxxxxx, xx xxxx sídlo xx území xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx měl xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx podle xx. 11 odst. 3 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
|
i) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 9 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neuplatňuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 10 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xx. 10 xxxx. 11 xxxx xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. 12 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx k dispozici xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 odst. 13 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 14 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx, že xxxx xxx prostředky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx právnickou xxxx xxxxxxxx xxxxxx neuvede xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx s čl. 10 odst. 15 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx výrobce, xxxxx není usazen x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx dohodu xx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxx xxxx dohoda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx x xxx zohledněny xxxxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xx. 15 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx x českém, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx x čl. 19 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx schopen xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nesplní některou x povinností xxxxxxxxxxxxx xx systémem UDI xxxxx xx. 27 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx xx xxxxxx registrace xx xxxxxxxxxxxxxx systému stanovené xxxxx v souladu x čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
500 000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxx. 4 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx správnost xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 5 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
Subjekt: |
Výrobce xxxxxxxxxx |
||
|
§55/2 |
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 61 xxxx. 10 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx článkem |
30 000 000 |
|
|
b) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx podle xx. 83 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx tento plán xxxx v xxxxxxx x požadavky stanovenými x xxxxxxx III xxxx 1.1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx prostředků xx xxxxxxx xxxx xxxx sledování po xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
|
c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx informační povinnost x xxxxxxx s xx. 83 odst. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Ústavu xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx x zdravotnických xxxxxxxxxx třídy I x xxxxxxx x xx. 85 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 86 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neohlásí xxxxxxxx xxxxxxxxx příhodu v xxxxxxx x xx. 87 xxxx. 1 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 87 xxxx. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx hlášení x závažné nežádoucí xxxxxxx v souladu x xx. 87 xxxx. 3, 4 xxxx 5 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx hlášení x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 87 xxxx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx hlášení xxxxxx v xxxxxxx x čl. 88 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
500 000 |
||
|
k) xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx závažnou xxxxxxxxx příhodou x xxxxxxx x xx. 89 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neposkytne xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 89 odst. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nepostupuje xx xxxx bezpečnostního xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 89 xxxx. 8 xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích |
15 000 000 |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx prostředku xx xxxxxxx |
||
|
§55/3 |
x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 10 odst. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;§8&xxxx;xxxx. 4 |
200&xxxx;000 |
||
|
x) nepředloží xx žádost Xxxxxx xxxxxx prostředků, xxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x souladu x&xxxx;§8&xxxx;xxxx. 5 |
200 000 |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce |
||
|
§55/4 |
a) xxxxxxxxxx xx žádost Xxxxxx xxxxx svého xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 3 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 11 odst. 6 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx k xxxxxxxxx xxxxx odpovědnou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 6 nařízení x zdravotnických prostředcích |
5 000 000 |
||
|
e) xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souladu x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
500 000 |
||
|
f) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 4 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 5 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
Xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx zkoušek prostředků
|
§§ |
Název §§ - skutková xxxxxxxx |
Xxxxxx – peněžitý xxxxx |
|
|
Xx Kč |
Do Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
||
|
§56/1 |
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 62 xxxx. 4 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) neprovádí xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x čl. 64, 65 nebo xx. 66 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
15 000 000 |
||
|
c) nezajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prováděna v xxxxxxx x xx. 72 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xx. 72 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
|
e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xx. 72 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxxxxxx pro oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 74 xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích |
500 000 |
||
|
g) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 75 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nesplní svou xxxxxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 77 xxxx. 1 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) nepředloží xxxxxx x klinické xxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xx. 77 odst. 5 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neohlásí xxxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům členských xxxxx, x nichž xx xxxxxxxx zkouška xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 80 odst. 2, 3 xxxx 4 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxxx |
||
|
§56/2 |
x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 72 xxxx. 1 nařízení x zdravotnických prostředcích |
2 000 000 |
|
|
b) xxxxxxxxx zaznamenávání, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 72 xxxx. 3 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
Přestupky v xxxxxxx xxxxxx prostředků
|
§§ |
Název §§ - skutková xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx |
||
|
§57/1 |
x) xxxxxxx xx účelem uvedení xxxxxxxxxx xx xxx, xx prostředek xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx s xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvede prostředek xx xxx, ačkoliv xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx prostředek xxxx ve xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx obalu xxxx na dokumentu, xxxxx xx x xxxxxxxxxx přiložen, xxxxxxxxx x souladu x xx. 13 odst. 3 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo nedoplní xxx údaje do xxxxxxx registrace v xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí skladovací xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
|
g) xxxxxx xxxxxxx stížností, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a případů xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx z xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x distributorům xxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x čl. 13 xxxx. 6 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost xxxx nespolupracuje x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zástupcem xxxx Xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nepředá výrobci xxxx zplnomocněnému zástupci xxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 8 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx xxxx případně kopie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x dodatků v xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 9 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 10 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx informace nebo xxxxxxxxx, xxx měl xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx certifikát x xxxxxxx s xx. 16 odst. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nespolupracuje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 25 xxxx. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích |
15 000 000 |
||
|
p) xxxxxxxx xxxx neuchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 27 xxxx. 8 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neověří xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx své xxxxx x souladu x xx. 30 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) nezadá xx účelem xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xx. 31 odst. 4 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx správnost xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 31 xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
Přestupky v oblasti xxxxxxxxxx prostředků
|
§§ |
Název §§ - skutková xxxxxxxx |
Xxxxxx – peněžitý xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxxxx |
||
|
§58/1 |
x) nesplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§23&xxxx;xxxx&xxxx;§25&xxxx;xxxx. 1 |
500&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§26&xxxx;xxxx. 1 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) v xxxxxxx x&xxxx;§26&xxxx;xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx v českém xxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§27&xxxx;xxxx. 2 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x rozporu x čl. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxx má xxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx není xx shodě s xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x čl. 14 odst. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx neověří xxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, zplnomocněným xxxxxxxxx xxxx Ústavem x xxxxxxx x xx. 14 odst. 2 xxxx 4 nařízení x zdravotnických prostředcích |
15 000 000 |
||
|
h) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 14 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx z xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
|
j) xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 6 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx zaveden xxxxxx xxxxxx kvality v xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neposkytne vzorek xxxx xxxxxx prostředku, xxxx nepředloží xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 4 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
|
m) nespolupracuje x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci v xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx subjekt x xxxxxxx x xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jedinečnou xxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxx s čl. 27 xxxx. 8 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx trest |
|
|
Od Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||
|
§59/1 |
x) xxxxxxxx Ústavu ustavení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§17&xxxx;xxxx. 1 |
200 000 |
|
|
b) x xxxxxxx x&xxxx;§17&xxxx;xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx komise, xxxxxx xxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) v xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx výrobce |
5 000 000 |
||
|
d) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x měřicí xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. d) |
5 000 000 |
||
|
g) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostředku x xxxxxxx s §39 odst. 1 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s §39 odst. 2 |
5 000 000 |
||
|
i) xxxxxxxxx záznam xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 3 |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx informace x xxxxxxx s §39 odst. 4 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 5 xxxx x xxxxxxx x prováděcím předpisem xxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 6 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx xxxx osobě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§40&xxxx;xxxx. 1 |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxx x&xxxx;§40&xxxx;xxxx. 2 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;§41&xxxx;xxxx. 1 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§41&xxxx;xxxx. 3 |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostně xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 5 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx x souladu x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 3 |
500 000 |
||
|
q) xxxx xxxxxxx prostředků xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxxx xx žádost Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) jako xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 5 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx vyžádání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx s §50 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx potřebná xxxxxxxx x cílem minimalizovat xxxxxxxxx xxxxxx vzniklé xxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x&xxxx;§50&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x&xxxx;§50&xxxx;xxxx. 2 neuchovává xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x datum xxxxxxxx Xxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx prostředků
|
§§ |
Název §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx |
||
|
§60/1 |
x) xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§32 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxx zákaz xxxxx&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nesplní xxxxxxxx x povinností uvedenou x&xxxx;§34 |
500&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x&xxxx;§35&xxxx;xxxx. 1 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx zamění xxxxxxxxxx za jiný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x rozporu x&xxxx;§35&xxxx;xxxx. 1 při xxxxxx prostředku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x&xxxx;§35&xxxx;xxxx. 2 xxx xxxxxx prostředku xxxxxxx záměnu, xxxxxxxx xx na poukazu xxxxxxxxx "Nezaměňovat" |
500 000 |
||
|
g) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§37&xxxx;xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nepředá xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx x souladu x&xxxx;§37&xxxx;xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x vydaných xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§37&xxxx;xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx odděleně prostředky x souladu s §37 písm. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
Xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx podstata |
Sankce – peněžitý xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
||
|
§61/1 |
x xxxxxxx x&xxxx;§28&xxxx;xxxx. 5 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplňovaných xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výdejcích xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§29&xxxx;xxxx. 5 |
200&xxxx;000 |
|
Přestupky x xxxxxxx xxxxxxxxx x údaji x xxxxxxxxxxxx systémů
|
§§ |
Název §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx |
||
|
§62/1 |
xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obsažené x xxxxx informačním xxxxxxx xxxxx osobě x xxxxxxx x&xxxx;§31&xxxx;xxxx. 6 |
15 000 000 |
|
Xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxx xxxxxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx podstata |
Sankce – peněžitý xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||
|
§63/1 |
x) nesplní ohlašovací xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§23&xxxx;xxxx&xxxx;§25&xxxx;xxxx. 1 |
500 000 |
|
|
b) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s §45 odst. 4 xxxx. a) |
2 000 000 |
||
|
c) xxxxxxxxx, xxx xxxx bezpečnostně xxxxxxxxx kontrola xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx třídy XXx, IIb a XXX prováděna x xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 4 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx zařízením, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 4 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technické xxxxxxxx x souladu s §45 odst. 4 xxxx. d) |
2 000 000 |
||
|
f) xxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx s §45 odst. 5 |
2 000 000 |
||
|
g) xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxx provádějících xxxxxx xxxxxx aktuální xxxxxxxxxx x souladu x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 2 xxxx. a) |
2 000 000 |
||
|
h) xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx IIa, XXx x XXX xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 2 písm. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx provádějící xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx zařízením, xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §46 odst. 2 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 2 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx xx provedení xxxxxx xxxx přezkoušena bezpečnost x funkčnost xxxxxxxxxx x souladu x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 3 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx opravy x přezkoušení v xxxxxxx s §46 odst. 3 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||