Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
&xxxx;
89/2021 Sb. - Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (platnost xx 22.12.2022, xxxxxxxx č. 375/2022 Sb.)
Xxxxxx xxxxxxxxx
§54/1 - Fyzická, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba
Přestupky x xxxxxxx výroby
§55/1 - Xxxxxxx xxxxxxxxxx
§55/2 - Xxxxxxx prostředku
§55/3 - Xxxxxxx prostředku na xxxxxxx
§55/4 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce
Přestupky x xxxxxxx klinických zkoušek xxxxxxxxxx
§56/1 - Zadavatel xxxxxxxx xxxxxxx
§56/2 - Xxxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx v oblasti xxxxxx prostředků
§57/1 - Xxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§58/1 - Xxxxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
§59/1 - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx výdeje xxxxxxxxxx
§60/1 - Výdejce
Přestupky x xxxxxxx předepisování prostředků
§61/1 - Xxxxxxxxx osoba xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx
§61/2 - Poskytovatel xxxxxxxxxxx služeb
§61/3 - Xxxxxxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx s xxxxx x informačních xxxxxxx
§62/1 - Právnická osoba, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
§63/1 - Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;
Obecné přestupky
|
§§ |
Název §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx trest |
|
|
Od Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx, právnická xxxx podnikající fyzická xxxxx |
||
|
§54/1 |
x) x xxxxxxx x&xxxx;§9&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx jedno použití xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx takový xxxxxxxxxx xxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§26&xxxx;xxxx. 1 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 3 až 5 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxx xx trh xxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
30 000 000 |
||
|
f) v xxxxxxx s xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxxx xxxx terapeutické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx komunikačními prostředky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazené na xxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx, přičemž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) v xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxx označování xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx návodů x xxxxxxx, uvádění xxxxxxxxxx na xxx xxxx xx xxxxxxx xxxx při reklamách xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 nesplní xxxxxxxx x povinností xxxxxxxxx xxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) uvede xx xxx systém nebo xxxxxxxx, xxxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx. 22 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx na trh xxxxxxxxx xxxxx čl. 23 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x nezajistí xxx tom, aby xxxx součástka xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx podpůrné podklady x souladu x xx. 23 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx soupravy xxxxxxxxxx xx xxx nepostupuje x xxxxxxx x xx. 29 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx podstata |
Sankce – xxxxxxxx trest |
|
|
Od Kč |
Do Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx prostředku |
||
|
§55/1 |
a) v xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nezajistí, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh nebo xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vyrobeny v xxxxxxx x xxxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxxxx, nezdokumentuje, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neprovede klinické xxxxxxxxx v souladu x čl. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 4 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx neaktualizuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxx x čl. 10 odst. 4 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nevypracuje prohlášení x xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxx x xx. 10 odst. 6 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) neuchovává technickou xxxxxxxxxxx, EU xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x souladu x čl. 10 xxxx. 8 nařízení x zdravotnických prostředcích |
30 000 000 |
||
|
h) x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 8 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxxx xx xxxxxx Ústavu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx její xxxxxx xxxx, x xxxxxxx, xx nemá xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce měl xxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxx nezbytnou x xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 11 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, neuplatňuje, neudržuje, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 9 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
15 000 000 |
||
|
j) neuplatňuje xxxx průběžně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx x souladu x xx. 10 xxxx. 10 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxxx přiloženy xxxxxxxxx x souladu s xx. 10 odst. 11 xxxx xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxx x povinností xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 12 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx x dispozici xxxxxx pro zaznamenávání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nepředloží Xxxxxx xx požádání xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 14 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx xxxxxxxxxx požadovanou xxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx, že xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx osoby x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 15 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x členském státu Xxxxxxxx unie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x nemá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) uzavře xxxxxx xx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxx xxxx dohoda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce xxxx xxxxx postup xxxx xxxxxxxx, xxx nejsou x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 12 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 15 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
|
s) x xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 18 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x českém, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xx. 19 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekt v xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx souvisejících xx systémem UDI xxxxx xx. 27 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích |
500 000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xx. 31 xxxx. 4 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxx. 5 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
Subjekt: |
Výrobce xxxxxxxxxx |
||
|
§55/2 |
x) x xxxxxxx postupu podle xx. 61 xxxx. 10 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xxxxx čl. 83 xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XXX xxxx 1.1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx po xxxxxx uvedení xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost x souladu x xx. 83 xxxx. 4 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
15 000 000 |
||
|
d) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Ústavu xxxxxx x sledování xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx I x xxxxxxx s xx. 85 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx, neaktualizuje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 86 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) neohlásí xxxxxxxx xxxxxxxxx příhodu x xxxxxxx x xx. 87 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 87 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nežádoucí xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 87 xxxx. 3, 4 xxxx 5 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx hlášení x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 87 odst. 7 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx hlášení xxxxxx x xxxxxxx x xx. 88 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
500 000 |
||
|
k) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx závažnou xxxxxxxxx příhodou v xxxxxxx x čl. 89 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx dokumentaci xxx posouzení xxxxx x xxxxxxx x xx. 89 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx xx věci bezpečnostního xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 89 xxxx. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxx prostředku xx xxxxxxx |
||
|
§55/3 |
x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 10 odst. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§8&xxxx;xxxx. 4 |
200 000 |
||
|
c) xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx prostředků, xxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§8&xxxx;xxxx. 5 |
200&xxxx;000 |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
||
|
§55/4 |
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxx některou x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 11 odst. 3 xxxx. x) xx x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pověření x xxxxxxx, že výrobce xxxx usazen x xxxxxxxx státu Evropské xxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 odst. 6 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) nemá x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 15 xxxx. 6 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx do elektronického xxxxxxx stanovené xxxxx x souladu s xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
500 000 |
||
|
f) xxxxxxxxxxxxx xxxxx x elektronickém xxxxxxx x souladu x xx. 31 xxxx. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx správnost předložených xxxxx v souladu x čl. 31 xxxx. 5 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
Přestupky v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků
|
§§ |
Název §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
||
|
§56/1 |
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 62 odst. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xx. 64, 65 nebo čl. 66 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx zkouška xxxx prováděna v xxxxxxx s xx. 72 xxxx. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx monitorování xxxxxxxxx klinické xxxxxxx x souladu s xx. 72 xxxx. 2 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 72 xxxx. 3 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx provedení klinické xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 74 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
500 000 |
||
|
g) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x plánu klinické xxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 75 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx povinnost xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky v xxxxxxx x čl. 77 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) nesplní svou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xx. 77 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) nepředloží xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 77 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
2 000 000 |
||
|
k) neohlásí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx, v xxxxx xx klinická xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 80 odst. 2, 3 xxxx 4 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxxx |
||
|
§56/2 |
x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 72 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x čl. 72 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
Přestupky x xxxxxxx xxxxxx prostředků
|
§§ |
Název §§ - skutková podstata |
Sankce – peněžitý xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Kč |
||
|
Subjekt: |
Dovozce |
||
|
§57/1 |
a) xxxxxxx xx xxxxxx uvedení xxxxxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) v xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvede xxxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx se xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx na prostředku, xx xxxx obalu xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 odst. 3 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
|
e) xxxxxxx, xx prostředek je xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nedoplní xxx údaje do xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí skladovací xxxx přepravní xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, zplnomocněnému xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 13 xxxx. 6 xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích |
5 000 000 |
||
|
h) xxxxxxx informační povinnost xxxx nespolupracuje s xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zástupcem xxxx Xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 13 odst. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx výrobci xxxx zplnomocněnému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x podezření xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xx. 13 odst. 8 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx změn x dodatků x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 9 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 13 xxxx. 10 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
5 000 000 |
||
|
l) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx měl xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx vzorek nebo xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s čl. 16 odst. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx zplnomocněnými xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 1 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xxxxxxx identifikovat xxxxxxx x souladu x čl. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxxx x souladu s xx. 27 odst. 8 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
15 000 000 |
||
|
q) xxxxxxx xxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 30 xxxx. 3 nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) nezadá xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu x čl. 31 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 31 xxxx. 4 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx s čl. 31 odst. 5 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
200&xxxx;000 |
||
Přestupky x xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků
|
§§ |
Název §§ - skutková podstata |
Sankce – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxxxx |
||
|
§58/1 |
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost xxxxx&xxxx;§23&xxxx;xxxx&xxxx;§25&xxxx;xxxx. 1 |
500&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§26&xxxx;xxxx. 1 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x&xxxx;§26&xxxx;xxxx. 2 xxxxxx prostředek bez xxxxxx v xxxxxx xxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx skladovací xxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§27&xxxx;xxxx. 2 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) v rozporu x xx. 14 xxxx. 2 nařízení x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxx prostředek xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx nebo xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx není xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
30&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, než xxxxxxxxxx xxxx xx trh, xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zástupcem xxxx Ústavem v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2 xxxx 4 xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích |
15 000 000 |
||
|
h) xxxxxxxxx skladovací nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx registr xxxxxxxxx, nevyhovujících xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx, xxxx nesplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 5 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxxx, neposkytne Xxxxxx xxxxxx, xxxx nespolupracuje x Xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 6 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx informační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx nepředloží xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 4 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx zástupci x xxxxxxx x xx. 25 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) není xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích |
15 000 000 |
||
|
o) xxxxxxxx x neuchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 27 xxxx. 8 xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
15&xxxx;000&xxxx;000 |
||
Přestupky v xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb |
||
|
§59/1 |
a) xxxxxxxx Xxxxxx ustavení xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§17&xxxx;xxxx. 1 |
200 000 |
|
|
b) x xxxxxxx x&xxxx;§17&xxxx;xxxx. 3 xxxxxxxxxx po stanovenou xxxx záznamy o xxxxxxxx etické xxxxxx, xxxxxx ustavil |
200 000 |
||
|
c) x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. a) nezajistí, xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x pokyny xxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx prostředek x xxxxxx funkcí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s §39 odst. 1 xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx servisu xxxxxxxxxx x souladu s §39 odst. 1 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxx prostředek v xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 2 |
5 000 000 |
||
|
i) xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 3 |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx dodány, xxxx xxxxxxxxxx Ústavu informace x xxxxxxx x&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 4 |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxx s §39 odst. 5 xxxx x xxxxxxx x prováděcím předpisem xxxxxxx na xxxxxxx&xxxx;§39&xxxx;xxxx. 6 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§40&xxxx;xxxx. 1 |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx implantabilním xxxxxxxxxx x souladu x&xxxx;§40&xxxx;xxxx. 2 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v §41 odst. 1 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx instruktážích x xxxxxxx x&xxxx;§41&xxxx;xxxx. 3 |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 5 nebo xxxxxxxxxx záznam x xxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 3 |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxx xxxxxxx prostředků xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 5 xxxx. 5 xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) jako výrobce xxxxxxxxxx uvedených v xx. 5 xxxx. 5 nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nevypracuje xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x rozporu x&xxxx;§50&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx potřebná xxxxxxxx x xxxxx minimalizovat xxxxxxxxx dopady vzniklé xxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x&xxxx;§50&xxxx;xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxx výrobci xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx |
5&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x&xxxx;§50&xxxx;xxxx. 2 xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx dokumentaci pacienta xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nežádoucí xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx |
500&xxxx;000 |
||
Xxxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - skutková xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Kč |
||
|
Subjekt: |
Výdejce |
||
|
§60/1 |
a) vydá xxxxxxxxxx x rozporu x&xxxx;§32 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedenou x&xxxx;§34 |
500&xxxx;000 |
||
|
x) x xxxxxxx x&xxxx;§35&xxxx;xxxx. 1 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx předepsaného xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) x rozporu x&xxxx;§35&xxxx;xxxx. 1 xxx xxxxxx prostředku xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx poukazu |
200 000 |
||
|
f) x xxxxxxx x&xxxx;§35&xxxx;xxxx. 2 xxx xxxxxx prostředku xxxxxxx záměnu, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxxxxxx" |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx skladovací xxxxx x souladu x&xxxx;§37&xxxx;xxxx. a) |
2 000 000 |
||
|
h) nepředá xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx x souladu x&xxxx;§37&xxxx;xxxx. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x vydaných prostředků x souladu s §37 písm. x) |
500&xxxx;000 |
||
|
x) nevyřadí xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s §37 písm. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků
|
§§ |
Název §§ - xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxx osoba xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx |
||
|
§61/1 |
x rozporu x&xxxx;§28&xxxx;xxxx. 5 xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx prvky omezující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx sdělení, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;§29&xxxx;xxxx. 5 |
200&xxxx;000 |
|
Xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx s xxxxx x xxxxxxxxxxxx systémů
|
§§ |
Název §§ - skutková xxxxxxxx |
Xxxxxx – xxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xx Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx |
||
|
§62/1 |
xxxxxxxxxx xxxx poskytne xxxxx obsažené x xxxxx informačním xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx s §31 odst. 6 |
15 000 000 |
|
Xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx xxxxxxxxxx
|
§§ |
Xxxxx §§ - xxxxxxxx podstata |
Sankce – xxxxxxxx trest |
|
|
Od Xx |
Xx Xx |
||
|
Xxxxxxx: |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||
|
§63/1 |
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§23&xxxx;xxxx&xxxx;§25&xxxx;xxxx. 1 |
500&xxxx;000 |
|
|
x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 4 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXx, XXx x XXX xxxxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 4 xxxx. b) |
2 000 000 |
||
|
d) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, splňovali xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 4 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technické xxxxxxxx pro provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s §45 odst. 4 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x&xxxx;§45&xxxx;xxxx. 5 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx u všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx aktuální xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 2 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizikové xxxxx IIa, XXx x XXX byla xxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 2 xxxx. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, splňovali xxxxxxxxx podle §46 odst. 2 xxxx. c) |
2 000 000 |
||
|
j) nezajistí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 2 písm. x) |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) nezajistí, xxx xx xxxxxxxxx opravy xxxx přezkoušena bezpečnost x funkčnost xxxxxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;§46&xxxx;xxxx. 3 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||
|
x) xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxx xxxxxx x provedení xxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s §46 odst. 3 |
2&xxxx;000&xxxx;000 |
||