Věstník MZd ČR, částka 8/2007
ZPRÁVY A SDĚLENÍ
3.
|
SPECIFICKÉ LÉČEBNÉ PROGRAMY
ODSOUHLASENÉ MINISTERSTVEM ZDRAVOTNICTVÍ
V OBDOBÍ ČERVENEC – ZÁŘÍ 2007
|
ZN: FAR-1.10.2007
REF: RNDr. Dan Nekvasil, tel: 224 972 362
Ministerstvo zdravotnictví, podle §31a odst. 5 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a §3 odst. 3 vyhl. č. 288/2004 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o registraci léčivých přípravků, jejich změnách, prodloužení, klasifikaci léčivých přípravků pro výdej, převodu registrace, vydávání povolení pro souběžný dovoz, předkládání a navrhování specifických léčebných programů s využitím neregistrovaných humánních léčivých přípravků, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku, včetně náležitostí periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku (registrační vyhláška o léčivých přípravcích), zveřejňuje odsouhlasené specifické léčebné programy humáních léčivých přípravků.
ČERVENEC 2007 (P – přípravek, V – výrobce, D – distributor, PŘ – předkladatel programu, C – cíl programu a doba platnosti souhlasu)
P: LAMPRENE cps. 50mg (clofaziminum) 100x50mg 600 balení
V: Scanpharm A/S, Dánsko
D: Biotika Bohemia s.r.o., ČR
PŘ: Biotika Bohemia s.r.o., Kovriginova 1416/6, 147 00 Praha 4
C: léčba tuberkulózy, která není citlivá na běžná léčiva (tzv. multidrug-resistant TB=MDRTB). Přípravek předepisuje lékař oboru TRN nebo INF,
souhlas platí do 30. června 2009;
P: MC 506/1 plv.sol. p.o.(hydrochlorid kyseliny 5-aminolevulové) 1x1,5g 40 balení
V: MEDAC, Gesellschaft fiir Spezialpraparate mbH, SRN
D: PHOENIX lékárenský velkoobchod a.s., ČR
PŘ: Neurochirurgická klinika FN Královské Vinohrady, Šrobárova 50, 34 Praha 10
C: intraoperační diagnostika maligních nádorů (gliomů) mozku na neurochirurgické klinice FN Královské Vinohrady v Praze a neurochirurgické klinice FN v Brně (Jihlavská 20, Brno),
souhlas platí do 31. srpna 2008;
P: AMYL NITRITE INHALANT USP amp.inh. (amylnitrit) 12x0,3ml 600 balení
V: James Alexander Corp., USA
D: PHOENIX lékárenský velkoobchod a.s., ČR
PŘ: Všeobecná fakultní nemocnice (Klinika nemocí z povolání, Toxikologické informační středisko), U nemocnice 2, 128 08 Praha 2
C: léčba akutní intoxikace kyanidy;
souhlas platí do 31. července 2010;
P: ANTICHOLIUM inj. (physostigmini salicylas) 5x5ml/2mg 300 balení
V: Dr.F.Káhler Chemie GmbH, SRN
D: PHOENIX lékárenský velkoobchod a.s., ČR
PŘ: Všeobecná fakultní nemocnice (Klinika nemocí z povolání, Toxikologické informační středisko), U nemocnice 2, 128 08 Praha 2
C: léčba akutní intoxikace škodlivinou (noxou) s anticholinergními účinky (tricyklická antidepresiva, neuroleptika, spasmolytika, antiparkinsonika, inhalační anestetika, tropanové alkaloidy, muchomůrka červená nebo tygrovaná, apod.). Přípravek Anticholium vydává lékárna VFN v Praze,
souhlas platí do 31. července 2010;
P: IPV – VIRELON inj.susp. i.m., s.c. (inaktivovaná vakcina proti dětské obrně, trojitá)
1x1ml/dávka, 10x1ml/dávka, 20x1ml/dávka celkové množství 50000 dávek
V: Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG, Německo
D: PHOENIX lékárenský velkoobchod a.s., ČR
PŘ: Novartis Vaccines&Diagnostics s.r.o., U Nákladového ndraží 6, 130 00 Praha 3
C: aktivní imunizace proti poliomyelitidě (dětské obrně) pro osoby ve věku 2 měsíce a starší,
souhlas platí do 31.října 2008;
SRPEN 2007
žádný sohlas nebyl vydán
ZÁŘÍ 2007
P: STREPTO-FATOL plv.inj. (streptomycini sulfas 1,253g/odp. 1g streptomycínu) 10x1g 1500 balení
V: FATOL Arzneimittel GmbH, Německo
D: Biotika Bohemia s.r.o., ČR
PŘ: Biotika Bohemia s.r.o., Kovriginova 1416/6, 147 00 Praha 4
C: léčba (všech forem) tuberkulózy,
souhlas platí do 31. ledna 2009;
P: DIGOXIN ORION inj. (digoxinum) 25x1ml/0,25mg 1500 balení
V: Orion Pharma, Finsko
D: PHOENIX Lékárenský velkoobchod a.s., ČR
PŘ: Orion Oyj organizační složka, Zelený pruh 95/97, 140 00 Praha 4
C: léčba srdečního selhání u některých poruch srdečního rytmu u dětských a dospělých pacientů,
souhlas platí do 31. ledna 2008.