XXXXX
xx xxx … 2022,
xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx republiky:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Čl. I
Příloha k xxxxxx x. 634/2004 Xx., x správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 217/2005 Xx., xxxxxx x. 228/2005 Sb., xxxxxx x. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 444/2005 Xx., zákona č. 545/2005 Xx., zákona x. 553/2005 Xx., xxxxxx x. 48/2006 Xx., xxxxxx x. 56/2006 Xx., zákona x. 57/2006 Xx., xxxxxx x. 81/2006 Xx., zákona č. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Sb., xxxxxx x. 130/2006 Xx., xxxxxx x. 136/2006 Xx., xxxxxx x. 138/2006 Sb., xxxxxx x. 161/2006 Xx., xxxxxx č. 179/2006 Sb., zákona x. 186/2006 Sb., xxxxxx x. 215/2006 Xx., xxxxxx x. 226/2006 Xx., xxxxxx x. 227/2006 Xx., xxxxxx x. 235/2006 Xx., xxxxxx x. 312/2006 Sb., zákona x. 575/2006 Xx., xxxxxx x. 106/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 269/2007 Xx., xxxxxx x. 374/2007 Xx., xxxxxx č. 379/2007 Xx., xxxxxx x. 38/2008 Xx., xxxxxx č. 130/2008 Xx., zákona č. 140/2008 Xx., zákona x. 182/2008 Xx., xxxxxx x. 189/2008 Xx., xxxxxx x. 230/2008 Xx., xxxxxx x. 239/2008 Xx., xxxxxx x. 254/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 297/2008 Xx., xxxxxx x. 301/2008 Xx., xxxxxx x. 309/2008 Sb., zákona x. 312/2008 Xx., xxxxxx č. 382/2008 Xx., xxxxxx č. 9/2009 Sb., zákona x. 141/2009 Sb., xxxxxx x. 197/2009 Xx., zákona č. 206/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 291/2009 Sb., zákona x. 301/2009 Xx., xxxxxx č. 346/2009 Xx., xxxxxx č. 420/2009 Xx., zákona x. 132/2010 Xx., xxxxxx x. 148/2010 Xx., xxxxxx x. 153/2010 Xx., xxxxxx x. 160/2010 Xx., xxxxxx x. 343/2010 Xx., zákona x. 427/2010 Xx., xxxxxx x. 30/2011 Xx., xxxxxx č. 105/2011 Xx., zákona č. 133/2011 Sb., xxxxxx x. 134/2011 Sb., xxxxxx č. 152/2011 Xx., xxxxxx č. 188/2011 Xx., xxxxxx x. 245/2011 Xx., xxxxxx č. 249/2011 Xx., xxxxxx x. 255/2011 Xx., xxxxxx x. 262/2011 Xx., xxxxxx č. 300/2011 Xx., zákona x. 308/2011 Xx., xxxxxx x. 329/2011 Xx., xxxxxx x. 344/2011 Xx., zákona x. 349/2011 Xx., xxxxxx x. 350/2011 Xx., xxxxxx č. 357/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., zákona x. 428/2011 Sb., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx č. 472/2011 Sb., xxxxxx x. 19/2012 Xx., xxxxxx č. 37/2012 Xx., xxxxxx x. 53/2012 Xx., xxxxxx x. 119/2012 Xx., xxxxxx x. 169/2012 Xx., xxxxxx x. 172/2012 Xx., xxxxxx x. 202/2012 Xx., xxxxxx č. 221/2012 Xx., zákona č. 225/2012 Xx., xxxxxx x. 274/2012 Xx., xxxxxx x. 350/2012 Xx., zákona č. 359/2012 Xx., zákona x. 399/2012 Xx., xxxxxx x. 407/2012 Xx., zákona x. 428/2012 Xx., xxxxxx x. 496/2012 Xx., xxxxxx x. 502/2012 Xx., zákona č. 503/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 69/2013 Xx., zákona č. 102/2013 Xx., xxxxxx x. 170/2013 Xx., xxxxxx x. 185/2013 Xx., zákona č. 186/2013 Sb., xxxxxx x. 232/2013 Xx., xxxxxx č. 239/2013 Xx., zákona č. 241/2013 Xx., xxxxxx x. 257/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 279/2013 Xx., xxxxxx x. 281/2013 Xx., xxxxxx x. 306/2013 Xx., xxxxxx x. 313/2013 Sb., xxxxxxxxx xxxxxxxx Senátu x. 344/2013 Sb., xxxxxx x. 101/2014 Sb., xxxxxx x. 127/2014 Xx., xxxxxx x. 187/2014 Xx., zákona x. 249/2014 Xx., xxxxxx č. 257/2014 Xx., xxxxxx č. 259/2014 Xx., zákona x. 264/2014 Xx., xxxxxx x. 268/2014 Xx., xxxxxx č. 331/2014 Sb., xxxxxx x. 81/2015 Xx., xxxxxx č. 103/2015 Xx., zákona x. 204/2015 Sb., xxxxxx x. 206/2015 Sb., xxxxxx x. 224/2015 Xx., xxxxxx č. 268/2015 Sb., xxxxxx x. 314/2015 Xx., xxxxxx č. 318/2015 Xx., zákona x. 113/2016 Xx., xxxxxx x. 126/2016 Sb., xxxxxx č. 137/2016 Xx., xxxxxx x. 148/2016 Xx., zákona x. 188/2016 Xx., xxxxxx x. 229/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 258/2016 Xx., xxxxxx č. 264/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Sb., xxxxxx x. 319/2016 Sb., xxxxxx č. 324/2016 Xx., xxxxxx x. 369/2016 Xx., xxxxxx x. 63/2017 Sb., xxxxxx x. 170/2017 Xx., xxxxxx č. 194/2017 Xx., zákona x. 195/2017 Sb., xxxxxx č. 199/2017 Xx., xxxxxx x. 202/2017 Xx., xxxxxx x. 204/2017 Sb., xxxxxx x. 206/2017 Xx., xxxxxx x. 222/2017 Xx., xxxxxx x. 225/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona x. 261/2017 Xx., xxxxxx x. 289/2017 Sb., xxxxxx x. 295/2017 Xx., zákona č. 299/2017 Xx., zákona x. 302/2017 Xx., xxxxxx x. 304/2017 Xx., xxxxxx x. 371/2017 Xx., zákona x. 90/2018 Xx., xxxxxx č. 171/2018 Xx., xxxxxx x. 193/2018 Xx., xxxxxx x. 286/2018 Xx., xxxxxx č. 307/2018 Xx., xxxxxx x. 135/2019 Xx., xxxxxx x. 176/2019, zákona x. 209/2019 Xx., xxxxxx x. 255/2019 Xx., xxxxxx č. 277/2019 Sb., xxxxxx x. 279/2019 Xx., xxxxxx x. 364/2019 Xx., xxxxxx x. 368/2019 Xx., zákona x. 369/2019 Sb., xxxxxx č. 12/2020 Xx., xxxxxx x. 115/2020 Xx., xxxxxx x. 117/2020 Xx., xxxxxx x. 119/2020 Xx., zákona č. 334/2020 Sb., xxxxxx x. 336/2020 Xx., xxxxxx č. 337/2020 Xx., xxxxxx x. 501/2020 Sb., xxxxxx x. 524/2020 Xx., xxxxxx č. 543/2020 Xx., xxxxxx x. 13/2021 Sb., zákona x. 14/2021 Sb., xxxxxx č. 90/2021 Xx., zákona x. 261/2021 Xx., xxxxxx x. 270/2021 Sb., xxxxxx x. 274/2021 Xx., xxxxxx x. 284/2021 Sb., x xxxxxx x. 300/2021 Xx., xxxxxx x. 362/2021 Xx., xxxxxx x. 366/2021 Xx., xxxxxx č. 371/2021 Xx., xxxxxx č. 374/2021 Xx. a xxxxxx x. 426/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X xxxxxxx 97 se xxx 3 zrušuje.
Dosavadní body 4 a 5 xx xxxxxxxx jako xxxx 3 a 4.
2. V xxxxxxx 97 bodu 3 xx xx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxx ověření xxxxx xxxxx xx. 28 xxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 o xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU (xxxx xxx „nařízení o xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro“) x xxxxxxxxx jediného registračního xxxxx xxxxx xx. 28 xxxx 2 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx výrobci, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx“.
XXXXX: 32017R0746
3. V xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. b) se xxxxx „xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx x xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „podle xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx“.
4. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx x xx xxxxx „prostředků“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx vitro“.
5. X xxxxxxx 97 bodu 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx povolení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx diagnostického xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx“.
XXXXX: 32017R0746
6. V xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxx certifikátu o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx“.
XXXXX: 32017R0746
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x regulaci reklamy
Xx. XX
Xxxxx x. 40/1995 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxx a x změně x xxxxxxxx zákona x. 468/1991 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysílání, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění zákona x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 231/2001 Xx., xxxxxx č. 256/2001 Xx., zákona x. 138/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona č. 132/2003 Sb., zákona x. 217/2004 Xx., xxxxxx č. 326/2004 Xx., zákona č. 480/2004 Xx., xxxxxx x. 384/2005 Sb., xxxxxx č. 444/2005 Xx., xxxxxx č. 25/2006 Sb., xxxxxx x. 109/2007 Sb., xxxxxx x. 160/2007 Xx., xxxxxx x. 36/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., zákona x. 132/2010 Sb., xxxxxx x. 28/2011 Xx., xxxxxx x. 245/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 275/2012 Sb., xxxxxx x. 279/2013 Xx., zákona x. 303/2013 Xx., zákona x. 202/2015 Sb., xxxxxx x. 180/2016 Xx., zákona č. 188/2016 Xx., xxxxxx x. 26/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 299/2017 Xx., xxxxxx x. 238/2020 Xx., zákona x. 90/2021 Xx. x xxxxxx x. 174/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xx samostatný xxxxx xxxxxxxx xxxx "Xx. 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/22/EU.“.
2. V §5x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „neobsahují“ xxxxxxxxx xxxxx „obsahují xxxxx xxxxxxxx“ a na xxxxx xxxxx písmene x) xx doplňují xxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx“.
3. X §5x odst. 3 xx xxxxx „jiným xxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx43)“ nahrazují xxxxx „nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/74643)“.
Xxxxxxxx pod xxxxx x. 43 xxx:
„43) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 ze xxx 5. dubna 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Komise 2010/227/XX.“.
XXXXX: 32017R0746
4. V §5x xxxx. 4 xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xx. 21 odst. 3 xxxxxxxx“.
5. X §5k xxxx. 5 xx xx slova „uvedení xx xxx“ vkládají xxxxx „xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/74643)“, xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxx x slova „, xx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxx do xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxx diagnostický xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx být použitý xx xxxxxxxx pocházejících xx účastníků xxxx xxxxx xxxx první“ xx nahrazují xxxxx „x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/74643)“.
CELEX: 32017R0746
6. X §5x xx xxxxxxxx 6 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8 xx označují xxxx xxxxxxxx 6 x 7.
7. V §5x odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx „určený xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxx účelu“
8. Xx xxxxx xxxxxxx §5m xx doplňují slova „x zaměstnance xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.
9. V §5x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx „xx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx“, xxxxx „xxxx xxxxxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „xxxx xxxxx“ x xx xxxxx „audiovizuálních xxxxxxxx“ se xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx“.
10. X §5x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxx, xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx“ x xx konci xxxxxxx x) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
11. V §5x se xxxxxxx x) xxxxxxx x xxxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx xxxxxxx x).
12. X §5x odst. 2 a 5 xx za xxxxx „xx xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.
13. X §5m xxxx. 3 se xx xxxxx „než xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.
14. X §5m xxxx. 4 se xx xxxxx „Xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx“.
15. X §7 xx na konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx slova „, x čl. 7 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2017/74643) v rozsahu, x jakém xx xxxx reklamy na xxxxxxxxxxxx zdravotnické prostředky xx vitro“.
16. X §8 odst. 2 xxxx. x) xx xxxx „§5x odst. 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8” xxxxxxxxx xxxxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) se xxxxxxxx slova „xxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
17. X §8 xxxx. 3 písm. x) xx xxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8” nahrazuje xxxxxx „§5x odst. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx slova „xxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/74643)“.
CELEX: 32017R0746
18. X §8x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx „§5x odst. 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8” xxxxxxxxx xxxxxx „§5k xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ a na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) se doplňují xxxxx „xxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxx „§5k xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8” xxxxxxxxx textem „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx slova „xxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
ČÁST TŘETÍ
ÚČINNOST
Xx. XXX
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx dnem 26. xxxxxx 2022.
Důvodová xxxxxx
1. Xxxxxx xxxx
X. Xxxxxxxxxx nezbytnosti navrhované xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, zhodnocení xxxxxxxx právního stavu
Na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx oblast xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se x Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 xx xxx 5. dubna 2017 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX x xxxxx účinnosti x 26. 5. 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“) x Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 xx dne 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro a x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX s xxxxxxxxx ke xxx 26. xxxxxx 2022 (xxxx xxx „xxxxxxxx x XXX“).
Xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bylo xx xxxxxxxxx právního xxxx implementováno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x. 89/2021 Xx., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx zákon x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích“).
S xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx změn xxxx xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx implementováno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona x zdravotnických prostředcích. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxx x oblasti zdravotnických xxxxxxxxxx.
Xxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 268/2014 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x XXX“), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravu oblasti xxxxxxxxxxxxxx prostředků, avšak xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijatých xxxxxxxx xx xxxxxx XX. Xxxxx o XXX (xxxxx zákon x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x. 90/2021 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxx č. 268/2014 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx x. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxx č. 468/1991 Xx., o provozování xxxxxxxxxxxx a televizního xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů (xxxx xxx „xxxxx x. 90/2021 Xx.“) xxxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxx xxxxxxxxx právě xxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxx in xxxxx.
Xxxxx xxxxxx společného xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx xxxx xxxxxx úprava xxxx xxxx zdravotnických xxxxxxxxxx vtělena xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx zpřehlední xxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx x rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx změna xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“) a zákon x. 40/1995 Sb., x xxxxxxxx reklamy (xxxx xxx „zákon x regulaci reklamy“). Xxxxx xxxxxx zákonů xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x. 90/2021 Xx. x xxxxxxxxxxx x implementací xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx tedy xxxxx o navazující xxxxx x xxxxxxxxxxx x přípravou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx, xx xxxx konkrétní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx právní xxxxxx. X ohledem na xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků a xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona xxxxx musí xxxxx x xxxxxxxxxx zákona x správních xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu.
Změna zákona x regulaci xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx implementace xxxx xxxxxxxx do národního xxxxxxxx xxxx, xxx xx Státní ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dodržováním zákona x oblasti zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx reklamy xx tak xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x XXX. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, jak xxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx vitro, byla xxxxxxxx xxx zákonem x. 90/2021 Xx. Xxxx se tedy xxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx principu:
Předkladatel xx musel vypořádat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx právní xxx xx nařízení xxxxxxx xx úrovni XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Z xxxx xxxxxx byl xxx xxxxx x xxxxxxxxx x 26. 5. 2021 xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení x XXX, xx. xx 26. 5. 2022, bude xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx upravovat xxxxx x XXX. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x přípravě nového xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro, v xxxxx kterého dojde x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx i xxxxxxxx x XXX. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxx být provedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xxxxxx tak, xxx xxxx bylo xxx xxx implementaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x. 90/2021 Xx.). X xxxxxxxx implementace xxxxxxxx x XXX xxxxx xxxxxxx ke xxxxxx x xx vztahu x xxxxx již xxxxxxxxxxxxx zákonům, xx. x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx lze xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx souladu xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x ústavním xxxxxxxx, x mezinárodními smlouvami x x právem Xxxxxxxx unie
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx novela xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x novela xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky x jednotlivá ustanovení xxxxxx xxx rámec Xxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx státní xxxx, xxxxxx lze xxxxx xxxxxx 2 xxxx. 3 Xxxxxx x xxxxxx 2 xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx jen x xxxxxxxxx x x xxxxxx stanovených xxxxxxx, x xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx taktéž respektuje xxxxxxx zakotvenou xxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxx 4 xxxx. 1 Xxxxxxx základních xxxx x svobod, která xxxxxxx v tom, xx povinnosti xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxx x x jeho xxxxxx x jen xxx xxxxxxxxx základních xxxx a svobod.
2. Xxxxxx s právem XX x mezinárodními xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx českého xxxxxxxx řádu xx xxx xxxxxxxx XX. Xxx dojde k xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx XX vyplývají x práva XX.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zákonů xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úpravy x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x právní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx unijní xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Obsah předkládaného xxxxxx xxxx předmětem xxxxx mezinárodní xxxxxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx jej hodnotit xxxx xxxx slučitelný x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x obecnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
- Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxx ústav xxx kontrolu xxxxx
- Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
- zdravotní xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxxxx
- xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro
- xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx
Xxxx agenda xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx xxxxxx vyžadovat xxxxx xxxxxxxx personálního xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, nicméně xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxx na Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx č. 90/2021 Xx. x xxxxxx xxxx, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx dopady xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.1 Xxxxxxx závěrečné xxxxxx x XXX x xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro.
Dopady xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx provedena xxx xxxxx zákonem x. 90/2021 Xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dojde k xxxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředkům in xxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx upravuje xxxx XX Xxxxxxx 97 xxxxxx x správních xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx změny x xxxxxxx xx právní xxxxxx prostředků ve xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx českého xxxxxxxx řádu xx xxxxxxxx o IVD, xxx budou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxx o správních xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx má xxx xx xxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx úpravě xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. .
Xxxxxxxx popis xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx nového xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx 3.3 Shrnutí xxxxxxxxx zprávy z XXX
X. Xxxxxxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxx zásadami xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxx Článku 5 XXXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx splnění xxxxxx povinnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx údaje xxxx zpracovávány xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxxx xxx kontaktování xxxxxxxxxx xxxx. Ohlášené xxxxxx xxxxx budou xxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx či xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx ochrany xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxxxxxx korupčních rizik xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX)
X xxxxxx zákona xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx riziko.
F. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zásadami xxxxxxxxx přívětivé legislativy
Navrhovaná xxxxxx úprava byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx) Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx dodržena.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x znuvupoužitelnost xxxxx a xxxxxx (xxxxxxx data xxxx xxxx) Zásada byla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxx přístupných a xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (princip xxxxxxxxxx accessibility)
Zásada xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dodržena.
4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx správy
Zásada xxxx při přípravě xxxxxxxx xxxxxxxx dodržena.
5. Xxxxxxxxxxx x propojování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Mezinárodní xxxxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx itelných x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx byla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxxxxx údajů x xxxx xxxxxxxxxx kvalitní xxxxxx (xxxxxxx XXXX) Xxxxxx xxxx při xxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx otevřených xxx a xxxxxx (xxxxxxx open xxxxxxxxxx)
Xxxxxx xxxx při přípravě xxxxxxxx předpisu dodržena.
9. Xxxxxxxxxxxxx neutralita
Zásada xxxx xxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx dodržena.
10. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxx byla xxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXXX
X změně xxxxxx o správních xxxxxxxxxx:
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXX x x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx x xxxxxxx zákoně xxxxxxx xx změně x Sazebníku, části XX, xxxxxxx 97, xxxx 3 zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bodu 3, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx rozlišovány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zvlášť xxx xxxxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro tak, xxx tomu xxxx x dosud xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx 4 (xxxxx xxxx 5), xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx 3.
X xxxx 4 (xxxxx xxxx 5), xxxxx xxxxx upravoval xxxxx oblast zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx písm. x), x), x) x x). V dotčených xxxxxxxxxxxx dochází k xxxxxxxxxx, resp. xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx.
Xxxxxxxxx xx tak xxxxx x xxxxx v xxxx. x), xxx xx nově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx ohlášení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxx, x xxxx. c) xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxx, aby xxxxx xxxx xxx xxxxxxx i xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
X xxxx. x) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx regulovaných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx xxxxx.
X xxxxxxx, x písm. x) xxxx upravena xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu x volném prodeji x pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx.
Xxxx. a) x x) xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx. x) se může xxxxxx výlučně x xxxxxxxxxxxx prostředek, jelikož xxxxx x xxx xxxxx může xxx xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx. d) je xxx xxx nyní xxxxxxxxxxxxx pro xxx xxxx prostředků.
Výše správních xxxxxxxx v těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nedochází x xxxxx xxxxxxxxx změně x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx 4 (nově xxx 3) položky 97 xxxxxx o xxxxxxxxx poplatcích je xxxxxxx o odkaz xx xx. 28 xxx 1 nařízení x IVD x xx. 28 bod 2 xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx proto xxxxxxx xxxx změny, xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx administrativního xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxx x regulaci reklamy x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxxxx reklamy xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx na diagnostické xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx x návaznosti xx xxxxx č. 268/2014 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, je xxxx xxxxxx o regulaci xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx reklamy xx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx vitro xxxxxxxxx x x xx. 7 xxxxxxxx x XXX.
Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xx předkládán xxxxx x xxxxxxx zákona x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxx x na xxxxxxxx x XXX. Xxxxxxx se xxx xxxx xxxxxxxxx zákon x. 268/2014 Sb. X na tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx reaguje.
Věcné xxxxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §5x xxxx. 2 písm. x), x rámci xxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxx textu. Xxxx xx stanoveno, že xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nevztahují xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků xx xxxxx xxxxx x jejich identifikaci. Xxxx zpřesnění xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvádět xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx správnou identifikaci x xxx x xxxxxxxx objednání správného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx §5x odst. 3 xxxx. x), xxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotnický xxxxxxxxxx xx vitro určená xxxxxx veřejnosti xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xx, xx plný xxxxxx xxxx použití xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx výklad, xx xxxx xxx xxxxxx xxxx určený xxxx, xxx by xxxx xxxxxxxxx reklamy xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx §5x, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx doplněni rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X odstavci xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx. Ohledně rozšíření xxxxxx subjektů, na xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx variabilitu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx, které xx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx samotné xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx spadali xxx xxxxx uvedenou xxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xx x dalšího xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nákupních xxxxxxxx. Xxxx zavedená xxxxx přímé komunikace xxxxxxxxxxx xxxxxxx například x elektronických xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx x-xxxxx mezi dotčenými xxxxxxx.
X xxxxx xxxxxxxxxx §5x odst. 1 xxxxx k odstranění xxxx. b), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ohledně základních xxxxxxxxx obsažených x xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx x doplnění požadavku xx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx vitro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxx. x), xxx xxxxx uvedené x xxxxxx k xxxxxxx xxxx součástí informací xxxxxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro.
V odstavcích xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx §5x pak xxxxx x zahrnutí zaměstnanců xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxx rozšíření xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx vztahuje, xxxxxxx xxxx xxxx xx x odstavce xxxxxx. X xxxx xxxxx bylo přistoupeno x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx může xxx xxxxx daný typ xxxxxxx, tak xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xx xx. 106 xxxxxxxx x XXX, xxxxx ukládá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx a doplněny xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pokuty.
K xxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxx doprovodného xxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx tohoto doprovodného xxxxxxxx x xxx xx imanentně xxxxxx. Xxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxx stanovena x 26. 5. 2022 x xxxxxxx xx xxxxxx účinnosti xxxxxxxx x XXX. K xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
V Xxxxx xxx 2. xxxxxx 2022
Předseda xxxxx:
xxxx. PhDr. Xxxx Xxxxx, Xx.X., XX.X., x. x.
Xxxxxxx zdravotnictví:
prof. XXXx. Xxxxxxxxx Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.
Xxxxxx vztah x XX