XXXXX
xx dne … 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s přijetím xxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Čl. X
Xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 217/2005 Xx., zákona x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Sb., xxxxxx x. 444/2005 Xx., xxxxxx x. 545/2005 Sb., zákona x. 553/2005 Sb., xxxxxx č. 48/2006 Xx., zákona x. 56/2006 Xx., zákona x. 57/2006 Xx., xxxxxx x. 81/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 130/2006 Xx., xxxxxx x. 136/2006 Xx., xxxxxx x. 138/2006 Xx., xxxxxx x. 161/2006 Xx., xxxxxx x. 179/2006 Sb., xxxxxx x. 186/2006 Xx., xxxxxx č. 215/2006 Xx., xxxxxx č. 226/2006 Xx., xxxxxx x. 227/2006 Xx., xxxxxx x. 235/2006 Xx., zákona x. 312/2006 Xx., xxxxxx x. 575/2006 Sb., xxxxxx x. 106/2007 Xx., zákona x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 269/2007 Xx., xxxxxx x. 374/2007 Xx., zákona x. 379/2007 Xx., zákona x. 38/2008 Xx., xxxxxx x. 130/2008 Xx., zákona č. 140/2008 Sb., zákona x. 182/2008 Xx., xxxxxx x. 189/2008 Xx., zákona č. 230/2008 Xx., xxxxxx x. 239/2008 Sb., xxxxxx x. 254/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 297/2008 Xx., xxxxxx x. 301/2008 Xx., zákona x. 309/2008 Sb., zákona x. 312/2008 Xx., xxxxxx č. 382/2008 Xx., xxxxxx x. 9/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 197/2009 Xx., zákona x. 206/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., zákona x. 301/2009 Xx., xxxxxx x. 346/2009 Xx., xxxxxx č. 420/2009 Xx., xxxxxx x. 132/2010 Sb., xxxxxx x. 148/2010 Xx., zákona x. 153/2010 Xx., xxxxxx x. 160/2010 Xx., xxxxxx č. 343/2010 Xx., xxxxxx x. 427/2010 Xx., xxxxxx x. 30/2011 Xx., xxxxxx č. 105/2011 Xx., xxxxxx x. 133/2011 Xx., xxxxxx x. 134/2011 Xx., xxxxxx x. 152/2011 Xx., zákona x. 188/2011 Xx., xxxxxx x. 245/2011 Sb., xxxxxx č. 249/2011 Xx., xxxxxx x. 255/2011 Sb., xxxxxx x. 262/2011 Xx., xxxxxx x. 300/2011 Xx., xxxxxx č. 308/2011 Xx., xxxxxx x. 329/2011 Sb., xxxxxx x. 344/2011 Xx., zákona x. 349/2011 Xx., xxxxxx x. 350/2011 Sb., xxxxxx č. 357/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 428/2011 Xx., xxxxxx č. 458/2011 Xx., xxxxxx č. 472/2011 Sb., xxxxxx x. 19/2012 Xx., xxxxxx x. 37/2012 Xx., xxxxxx č. 53/2012 Xx., zákona x. 119/2012 Xx., xxxxxx č. 169/2012 Xx., xxxxxx č. 172/2012 Xx., xxxxxx x. 202/2012 Sb., xxxxxx č. 221/2012 Xx., xxxxxx x. 225/2012 Sb., zákona x. 274/2012 Xx., xxxxxx x. 350/2012 Xx., xxxxxx x. 359/2012 Xx., zákona x. 399/2012 Xx., xxxxxx x. 407/2012 Xx., xxxxxx č. 428/2012 Xx., xxxxxx x. 496/2012 Sb., xxxxxx č. 502/2012 Xx., xxxxxx x. 503/2012 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 69/2013 Xx., xxxxxx č. 102/2013 Sb., xxxxxx x. 170/2013 Xx., xxxxxx x. 185/2013 Xx., zákona x. 186/2013 Xx., xxxxxx x. 232/2013 Xx., xxxxxx x. 239/2013 Xx., xxxxxx x. 241/2013 Xx., xxxxxx x. 257/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., zákona č. 279/2013 Sb., zákona x. 281/2013 Sb., xxxxxx č. 306/2013 Xx., xxxxxx x. 313/2013 Sb., zákonného xxxxxxxx Senátu č. 344/2013 Xx., zákona x. 101/2014 Sb., xxxxxx č. 127/2014 Xx., zákona č. 187/2014 Xx., zákona x. 249/2014 Xx., xxxxxx x. 257/2014 Xx., zákona x. 259/2014 Xx., xxxxxx x. 264/2014 Xx., xxxxxx č. 268/2014 Xx., xxxxxx x. 331/2014 Sb., xxxxxx x. 81/2015 Sb., xxxxxx x. 103/2015 Xx., zákona č. 204/2015 Xx., xxxxxx x. 206/2015 Sb., xxxxxx x. 224/2015 Xx., xxxxxx č. 268/2015 Xx., zákona x. 314/2015 Xx., xxxxxx x. 318/2015 Xx., zákona č. 113/2016 Xx., xxxxxx x. 126/2016 Xx., xxxxxx x. 137/2016 Xx., zákona x. 148/2016 Xx., xxxxxx x. 188/2016 Sb., xxxxxx č. 229/2016 Xx., xxxxxx č. 243/2016 Xx., zákona x. 258/2016 Xx., xxxxxx č. 264/2016 Xx., zákona č. 298/2016 Xx., zákona x. 319/2016 Sb., xxxxxx x. 324/2016 Xx., xxxxxx x. 369/2016 Xx., zákona x. 63/2017 Xx., xxxxxx č. 170/2017 Xx., zákona x. 194/2017 Sb., xxxxxx x. 195/2017 Sb., xxxxxx x. 199/2017 Xx., xxxxxx č. 202/2017 Sb., zákona x. 204/2017 Xx., xxxxxx č. 206/2017 Xx., zákona x. 222/2017 Sb., xxxxxx x. 225/2017 Sb., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx č. 261/2017 Sb., xxxxxx x. 289/2017 Xx., xxxxxx x. 295/2017 Xx., zákona č. 299/2017 Xx., xxxxxx x. 302/2017 Xx., xxxxxx č. 304/2017 Xx., zákona x. 371/2017 Xx., xxxxxx x. 90/2018 Xx., xxxxxx x. 171/2018 Xx., xxxxxx x. 193/2018 Xx., xxxxxx x. 286/2018 Xx., xxxxxx x. 307/2018 Xx., xxxxxx č. 135/2019 Sb., xxxxxx x. 176/2019, xxxxxx x. 209/2019 Xx., xxxxxx č. 255/2019 Xx., xxxxxx x. 277/2019 Xx., xxxxxx x. 279/2019 Xx., xxxxxx č. 364/2019 Xx., xxxxxx x. 368/2019 Xx., xxxxxx x. 369/2019 Xx., xxxxxx x. 12/2020 Xx., xxxxxx x. 115/2020 Sb., xxxxxx x. 117/2020 Xx., xxxxxx x. 119/2020 Xx., xxxxxx x. 334/2020 Xx., xxxxxx x. 336/2020 Xx., xxxxxx x. 337/2020 Xx., xxxxxx č. 501/2020 Xx., xxxxxx x. 524/2020 Xx., xxxxxx x. 543/2020 Xx., zákona č. 13/2021 Sb., zákona x. 14/2021 Sb., xxxxxx č. 90/2021 Xx., zákona č. 261/2021 Xx., xxxxxx x. 270/2021 Xx., xxxxxx x. 274/2021 Xx., xxxxxx x. 284/2021 Xx., a xxxxxx x. 300/2021 Xx., zákona č. 362/2021 Xx., zákona x. 366/2021 Sb., xxxxxx x. 371/2021 Xx., xxxxxx x. 374/2021 Xx. x xxxxxx č. 426/2021 Xx., xx mění xxxxx:
1. X položce 97 xx xxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx body 4 a 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 3 a 4.
2. X xxxxxxx 97 xxxx 3 xx xx xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx ověření xxxxx xxxxx čl. 28 xxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 o xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x rozhodnutí Xxxxxx 2010/227/XX (dále xxx „nařízení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx“) a xxxxxxxxx jediného xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 28 bodu 2 xxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx“.
XXXXX: 32017R0746
3. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx x xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ se xxxxxxxx xxxxx „xxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx“.
4. X položce 97 xxxx 4 xxxx. x) se slovo „xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx a xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx vkládají xxxxx „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx“.
5. V xxxxxxx 97 bodu 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxx xxxxxxxx studie xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx“.
XXXXX: 32017R0746
6. X xxxxxxx 97 xxxx 4 písm. x) xx xx slovo „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx diagnostického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx“.
XXXXX: 32017R0746
ČÁST DRUHÁ
Změna xxxxxx x regulaci reklamy
Xx. XX
Xxxxx x. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Xx., o xxxxxxxxxxx rozhlasového x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 231/2001 Xx., xxxxxx x. 256/2001 Xx., xxxxxx x. 138/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., zákona č. 132/2003 Xx., zákona x. 217/2004 Xx., xxxxxx č. 326/2004 Xx., zákona x. 480/2004 Xx., xxxxxx x. 384/2005 Xx., xxxxxx x. 444/2005 Xx., zákona x. 25/2006 Xx., zákona x. 109/2007 Sb., xxxxxx x. 160/2007 Xx., xxxxxx č. 36/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 132/2010 Xx., xxxxxx x. 28/2011 Xx., xxxxxx č. 245/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 279/2013 Xx., xxxxxx x. 303/2013 Xx., xxxxxx x. 202/2015 Xx., xxxxxx x. 180/2016 Xx., xxxxxx x. 188/2016 Xx., xxxxxx x. 26/2017 Sb., xxxxxx č. 66/2017 Xx., zákona x. 183/2017 Sb., zákona x. 299/2017 Xx., xxxxxx x. 238/2020 Xx., xxxxxx x. 90/2021 Sb. a xxxxxx x. 174/2021 Xx., se xxxx xxxxx:
1. Xx konci xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx "Xx. 7 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/746 ze xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx a x xxxxxxx směrnice Xxxx 98/79/XX a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/22/EU.“.
2. X §5x odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx „neobsahují“ nahrazuje xxxxx „obsahují pouze xxxxxxxx“ x na xxxxx textu písmene x) xx doplňují xxxxx „xxxxx x xxxxxx identifikaci“.
3. X §5x odst. 3 xx xxxxx „xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx43)“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/74643)“.
Poznámka xxx xxxxx č. 43 xxx:
„43) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x rozhodnutí Xxxxxx 2010/227/XX.“.
XXXXX: 32017R0746
4. X §5x odst. 4 xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „čl. 21 odst. 3 xxxxxxxx“.
5. X §5x xxxx. 5 xx xx xxxxx „xxxxxxx xx xxx“ vkládají xxxxx „xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) 2017/74643)“, xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxx x xxxxx „, xx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxx diagnostický xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro xxxxx být použitý xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx“ xx xxxxxxxxx slovy „x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
6. X §5x xx xxxxxxxx 6 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8 se označují xxxx xxxxxxxx 6 x 7.
7. X §5x xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx „určený xxxx“ xxxxxxxxx slovy „xxxxxxxx xxxxxxxx účelu“
8. Xx xxxxx nadpisu §5m xx doplňují xxxxx „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb“.
9. V §5x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xx odborníky“ xxxxxxxx xxxxx „a zaměstnance xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb“, xxxxx „tyto xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxx osoby“ x xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „nebo formou xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx osobami“.
10. X §5x xxxx. 1 xxxx. a) se xxxxx „odborníkům“ zrušuje, xx slova „klinický xxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx“ x xx xxxxx xxxxxxx x) xx čárka xxxxxxxxx tečkou.
11. X §5x xx xxxxxxx x) zrušuje x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x).
12. X §5x xxxx. 2 x 5 xx za xxxxx „xx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x zaměstnance xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.
13. X §5x odst. 3 xx xx xxxxx „xxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.
14. X §5x xxxx. 4 xx xx xxxxx „Odborníci“ xxxxxxxx slova „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.
15. X §7 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx „, x čl. 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) 2017/74643) x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx reklamy xx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx vitro“.
16. V §8 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx „§5k xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8” xxxxxxxxx xxxxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x xx konci textu xxxxxxx x) xx xxxxxxxx slova „xxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/74643)“.
CELEX: 32017R0746
17. X §8 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxx „§5k xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8” xxxxxxxxx xxxxxx „§5k xxxx. 3, 4, 5, 6 nebo 7“ x xx xxxxx xxxxx písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2017/74643)“.
CELEX: 32017R0746
18. X §8x xxxx. 2 xxxx. x) xx text „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8” xxxxxxxxx textem „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx doplňují xxxxx „xxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
19. X §8x odst. 3 xxxx. x) se xxxx „§5k xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8” xxxxxxxxx xxxxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx d) se xxxxxxxx xxxxx „xxxx x nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/74643)“.
CELEX: 32017R0746
XXXX TŘETÍ
ÚČINNOST
Čl. III
Tento zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 26. xxxxxx 2022.
Důvodová xxxxxx
1. Xxxxxx xxxx
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx
Xx xxxxxxxx úrovni byla xxxxxxx xxx nařízení xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se x Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5. dubna 2017 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx, změně směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x o xxxxxxx směrnic Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX x xxxxx xxxxxxxxx x 26. 5. 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx“) a Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx xxxxx x x zrušení směrnice 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX x xxxxxxxxx ke xxx 26. xxxxxx 2022 (xxxx xxx „xxxxxxxx x XXX“).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx xx národního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx x. 89/2021 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (dále xxx „nový xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“).
X xxxxxxx xx rozsah xxxxxxxxxx změn xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx implementováno formou xxxxxxxxx nového xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx nahradily xxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx.
Xxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 268/2014 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (dále xxx „xxxxx x IVD“), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, avšak xxxxxxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx XX. Xxxxx o XXX (xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x. 90/2021 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 268/2014 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx x. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxx č. 468/1991 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x. 90/2021 Sb.“) xxxxxxxxxxx tak, aby xx xxxx účinnosti xxxxxxxx x IVD xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx společného zákona x oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx adresátům xxxxx. Nově xxx xxxx xxxxxx úprava xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx, což xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
X ohledem xx xxxxxx xxxx je x xxxxx připravovaného xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx změna xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“) x xxxxx x. 40/1995 Xx., x regulaci reklamy (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx provedena xxx xxxxxxx x. 90/2021 Xx. v xxxxxxxxxxx x implementací xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích. Xxxx se tedy xxxxx o navazující xxxxx v xxxxxxxxxxx x přípravou nového xxxxxxxxxx xxxxxx.
X případě xxxxxx o správních xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxx jasné, xx xxxx xxxxxxxxx úkon xx xxxxxxx poplatek xxxxxxxxx x xxxxx xxxx právní xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxxxx x xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxx poplatcích xxx, aby odpovídal xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx reklamy xx xxx předkládána xxxx implementace xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx řádu, xxx xx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx zákona x oblasti zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx tak xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxx xx xxxxxxxx x IVD. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro regulaci xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx vitro, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x. 90/2021 Xx. Xxxx se xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx doplnění.
Odůvodnění xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx EU x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Z xxxx xxxxxx byl xxx xxxxx s xxxxxxxxx x 26. 5. 2021 xxxxxx xxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx účinnosti xxxxxxxx x XXX, tj. xx 26. 5. 2022, bude oblast xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx vitro xxxxxxxxx xxxxx x IVD. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro, x xxxxx kterého xxxxx x plné adaptaci xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxx x XXX. X této xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, jak xxxx xxxx již xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx zákona x. 90/2021 Sb.). V xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x IVD proto xxxxxxx ke změnám x xx xxxxxx x xxxxx již xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. x zákonu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxx reklamy. Xxxxxxxxxxxx xxxxx však xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x regulace reklamy xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx smlouvami x x právem Xxxxxxxx xxxx
1. Soulad x ústavním pořádkem Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a novela xxxxxx x regulaci xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx lze xxxxx xxxxxx 2 xxxx. 3 Ústavy x xxxxxx 2 xxxx. 2 Listiny xxxxxxxxxx práv x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x x mezích stanovených xxxxxxx, x xx xxxxxxxx, xxxxx zákon xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zakotvenou xxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxx 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, která xxxxxxx x xxx, xx povinnosti mohou xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zákona x v xxxx xxxxxx x xxx xxx zachování xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx.
2. Xxxxxx x právem XX x mezinárodními xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx dojde x xxxx adaptaci českého xxxxxxxx řádu na xxx nařízení XX. Xxx dojde x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx ČR vyplývají x práva XX.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zákonů xxxxx x xxxxxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx právní xxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxx jistotě xxxxxxxx norem x xxxxxxx xxxx úprava xxxxx xxxxxxxxxx unijní xxxxxxxxxxx.
Xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterými xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx není předmětem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je Česká xxxxxxxxx vázána x xxx xxx hodnotit xxxx plně xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy
Dotčenými xxxxxxxx budou:
- Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx
- Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxxxx
- xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro
Dopady xx xxxxxx rozpočet
Nová xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xx diagnostické xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx nebude vyžadovat xxxxx xxxxxxxx personálního xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tuto xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx nových xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovený x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x. 90/2021 Xx. i xxxxxx xxxx, xxxxx ani xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx dopady xx xxxxxx rozpočet xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.1 Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx z XXX x xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx in vitro.
Dopady xx podnikatelskou xxxxx
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx byla provedena xxx dříve xxxxxxx x. 90/2021 Xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx spektra xxxxxxxxx poplatků xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředkům xx xxxxx. Xxxxxx správní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx část XX Xxxxxxx 97 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Novela pak xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx na právní xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx zákoně a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x IVD, xxx budou nově xxxxxxx poplatky xxx xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx x správních xxxxxxxxxx xx dvou xxxxxx, namísto xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx má xxx xx cíl xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x právní úpravě xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. .
Xxxxxxxx popis xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx vztahu k xxxxxx nového xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx 3.3 Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx z XXX
X. Xxxxxxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x osobních xxxxx
Xxxxxxxxxx osobních xxxxx xx x xxxxxxx xx všemi zásadami xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxx Xxxxxx 5 XXXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx splnění xxxxxx xxxxxxxxxx správce. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zpracovávány xxxxxxxx xx xxxxxx identifikace xxxx ohlašujících xx xx Registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx osobní xxxxx jsou zpracovávány xxxxx x rozsahu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osob. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx chráněny xxxx xxxxxxxxxxxx přístupem x xxx xx před xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx opatření.
Popsané xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tak xxxxxx xxx žádné xxxxxxxxx dopady na xxxxxx ochrany xxxxxxxx x osobních xxxxx.
X. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx xxxxxxxxxxxx řešení (XXX)
X xxxxxx zákona nevyplývá xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx zákona s xxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx legislativy
Navrhovaná xxxxxx úprava xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx) Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a služeb (xxxxxxx xxxx only xxxx) Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx postižením (princip xxxxxxxxxx accessibility)
Zásada xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dodržena.
4. Sdílené xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx xxxxxx Zásada xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Mezinárodní xxxxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostoru
Zásada xxxx xxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxxxxx údajů x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx GDPR) Xxxxxx byla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx otevřených xxx a služeb (xxxxxxx xxxx government)
Zásada xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dodržena.
9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx byla xxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
ZVLÁŠTNÍ XXXX
X změně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nařízení x XXX x s xxx xxxxxxxx úpravou xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxx zákoně xxxxxxx xx xxxxx x Xxxxxxxxx, xxxxx XX, xxxxxxx 97, xxxx 3 zákona x správních xxxxxxxxxx. X tomto xxxxxx xxxx přistoupeno x xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zvlášť pro xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx vitro xxx, xxx xxxx xxxx x dosud xxxxxx xxxxxx úpravě, kdy xxxxxx prostředků xxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx této xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nového xxxx 4 (xxxxx bodu 5), xxxxx tak xxxxxxx xxxxxx obsaženou xx xxxxxxxx bodu 3.
X xxxx 4 (xxxxx bodu 5), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxxxx xxxx. x), x), e) x x). X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxx. doplnění xxxxxx xxx, xxx xxxx v praxi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxx in xxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxx v xxxx. x), xxx xx xxxx upraven xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zahájení činnosti xxxxxxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak xxx diagnostické zdravotnické xxxxxxxxxx in vitro.
Dále, x písm. x) xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx o xxxxxxxx činnosti osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxx, xxx xxxxx úkon byl xxxxxxx i xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
X xxxx. x) xxx dochází x xxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx diagnostického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro.
A xxxxxxx, v písm. x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxx. x) x d) xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx. x) xx může xxxxxx výlučně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxx a xxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xx zakázku. Xxxx. d) je xxx již nyní xxxxxxxxxxxxx pro xxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx správních xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x povaze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx 4 (nově xxx 3) položky 97 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x odkaz xx xx. 28 xxx 1 xxxxxxxx x XXX x xx. 28 xxx 2 xxxxx. Ekvivalentně xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxx dosud xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx pro tento xxxxxxxxx úkon xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx i povaha xxxxxxxxx administrativního xxxxx xxxxxxx stejná.
K zákonu x xxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxx x regulaci xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úpravu reklamy xx zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky in xxxxx x xxxxxxxxxx xx zákon x. 268/2014 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, je text xxxxxx x regulaci xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s právní xxxxxxx reklamy na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx xxxxxxxxx x x xx. 7 nařízení x XXX.
Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx spolu x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx in xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích, xxx i na xxxxxxxx x XXX. Xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx zákon x. 268/2014 Xx. X xx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx reklamy xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x ustanovení §5x xxxx. 2 xxxx. x), x rámci xxxxxxx došlo xx xxxxxxxxx textu. Xxxx xx stanoveno, xx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx nevztahují xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx vitro xxxxx x jejich identifikaci. Xxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, aby bylo xxxxx v zmíněných xxxxxxxxxxx xxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx správného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx, došlo x xxxxxx ustanovení §5x odst. 3 xxxx. x), kde xxxx xxxx xxxxxxxx, xx reklama xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo provedeno x xxxxxxx xx xx, xx xxxx xxxxxx xxxx použití xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx může xxx xxxxxxx rozsáhlý, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx, že xxxx xxx uveden xxxx určený účel, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X tohoto xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účelu xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx §5x, xxx xxxxx k rozšíření xxxxxx subjektů, xx xxxxx xx norma xxxxxxxx. Do xxxxxxx xxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X odstavci prvém xxxx pak xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx byly xxxxxxxx xxxxxx zaměstnanci poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb. Xxxx xxxx xxxx stanoveno, xx taková xxxxxxx xxxx být šířena xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Ohledně rozšíření xxxxxx subjektů, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx širokou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxx, které je xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pouze v xxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx definici xxxxxxxxx, xxx xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx inženýry x zaměstnance xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx využití například x xxxxxxxxxxxxxx nástrojů xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx x-xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx xxxxxxxxxx §5x odst. 1 xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx. x), které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených v xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxx bezpečnosti x účinnosti konkrétního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. x), xxx xxxxx uvedené x xxxxxx k xxxxxxx xxxx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přínosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxx, třetím, xxxxxxx x pátém xxxxxxxxxx §5x pak xxxxx x zahrnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx rozšíření okruhu xxxxxxxx, xx které xx norma xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tomu xx x xxxxxxxx xxxxxx. K xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x ohledem na xxxxxxxxx okruhu osob, xxxxxx xxxx být xxxxx xxxx typ xxxxxxx, tak xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx odstavci.
V xxxxxxxxxx xx xx. 106 xxxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxx x doplněny xxxxxx xxxxxxxxxxxx přestupky x xxxxxx.
X účinnosti xxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zákona xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx novým xxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxx xx vitro, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ním xx imanentně xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x 26. 5. 2022 x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x XXX. X xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxx xxxxx.
X Xxxxx xxx 2. xxxxxx 2022
Předseda xxxxx:
xxxx. PhDr. Petr Xxxxx, Xx.X., LL.M., x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxxxxxx Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.
Xxxxxx vztah x XX