ZÁKON
ze xxx … 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx zákony x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx republiky:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x správních poplatcích
Xx. X
Xxxxxxx x xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 217/2005 Xx., xxxxxx č. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Xx., xxxxxx č. 444/2005 Xx., xxxxxx x. 545/2005 Sb., xxxxxx x. 553/2005 Sb., xxxxxx x. 48/2006 Xx., xxxxxx x. 56/2006 Sb., zákona x. 57/2006 Xx., xxxxxx x. 81/2006 Xx., zákona x. 109/2006 Sb., xxxxxx x. 112/2006 Xx., xxxxxx č. 130/2006 Xx., zákona x. 136/2006 Sb., xxxxxx x. 138/2006 Sb., xxxxxx x. 161/2006 Xx., xxxxxx x. 179/2006 Sb., xxxxxx x. 186/2006 Sb., xxxxxx č. 215/2006 Xx., zákona x. 226/2006 Sb., zákona x. 227/2006 Sb., xxxxxx x. 235/2006 Xx., xxxxxx x. 312/2006 Xx., zákona x. 575/2006 Xx., xxxxxx x. 106/2007 Xx., xxxxxx č. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 269/2007 Xx., xxxxxx x. 374/2007 Xx., xxxxxx x. 379/2007 Xx., zákona x. 38/2008 Xx., xxxxxx x. 130/2008 Xx., xxxxxx x. 140/2008 Xx., xxxxxx x. 182/2008 Sb., xxxxxx č. 189/2008 Xx., xxxxxx x. 230/2008 Xx., zákona x. 239/2008 Xx., xxxxxx x. 254/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 297/2008 Sb., xxxxxx x. 301/2008 Xx., xxxxxx č. 309/2008 Sb., zákona x. 312/2008 Xx., xxxxxx x. 382/2008 Xx., xxxxxx č. 9/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 197/2009 Xx., zákona č. 206/2009 Xx., zákona x. 227/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona x. 301/2009 Xx., xxxxxx č. 346/2009 Xx., xxxxxx č. 420/2009 Xx., xxxxxx x. 132/2010 Sb., xxxxxx č. 148/2010 Xx., zákona x. 153/2010 Xx., zákona x. 160/2010 Sb., xxxxxx x. 343/2010 Xx., zákona č. 427/2010 Xx., xxxxxx x. 30/2011 Xx., xxxxxx č. 105/2011 Xx., xxxxxx x. 133/2011 Sb., xxxxxx x. 134/2011 Xx., xxxxxx č. 152/2011 Xx., xxxxxx č. 188/2011 Xx., xxxxxx x. 245/2011 Xx., xxxxxx x. 249/2011 Xx., xxxxxx x. 255/2011 Xx., xxxxxx x. 262/2011 Sb., xxxxxx x. 300/2011 Xx., xxxxxx x. 308/2011 Xx., xxxxxx x. 329/2011 Xx., xxxxxx č. 344/2011 Xx., xxxxxx č. 349/2011 Xx., xxxxxx x. 350/2011 Xx., xxxxxx x. 357/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 428/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., zákona x. 472/2011 Xx., xxxxxx x. 19/2012 Xx., xxxxxx č. 37/2012 Xx., zákona x. 53/2012 Sb., zákona x. 119/2012 Xx., xxxxxx x. 169/2012 Xx., xxxxxx x. 172/2012 Sb., xxxxxx x. 202/2012 Xx., xxxxxx x. 221/2012 Xx., zákona č. 225/2012 Xx., xxxxxx x. 274/2012 Xx., xxxxxx č. 350/2012 Xx., xxxxxx x. 359/2012 Sb., xxxxxx x. 399/2012 Xx., xxxxxx č. 407/2012 Xx., zákona x. 428/2012 Sb., xxxxxx x. 496/2012 Xx., xxxxxx č. 502/2012 Xx., xxxxxx x. 503/2012 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx x. 69/2013 Xx., xxxxxx č. 102/2013 Xx., xxxxxx x. 170/2013 Xx., xxxxxx č. 185/2013 Xx., zákona x. 186/2013 Xx., xxxxxx x. 232/2013 Xx., xxxxxx x. 239/2013 Xx., zákona x. 241/2013 Sb., xxxxxx x. 257/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 279/2013 Sb., zákona x. 281/2013 Sb., xxxxxx č. 306/2013 Xx., zákona x. 313/2013 Xx., xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x. 344/2013 Xx., zákona x. 101/2014 Xx., xxxxxx x. 127/2014 Xx., zákona x. 187/2014 Sb., xxxxxx x. 249/2014 Xx., xxxxxx x. 257/2014 Xx., zákona x. 259/2014 Xx., xxxxxx x. 264/2014 Sb., xxxxxx x. 268/2014 Xx., xxxxxx x. 331/2014 Xx., xxxxxx x. 81/2015 Xx., xxxxxx x. 103/2015 Xx., xxxxxx x. 204/2015 Xx., xxxxxx x. 206/2015 Xx., xxxxxx x. 224/2015 Xx., xxxxxx x. 268/2015 Xx., xxxxxx x. 314/2015 Sb., xxxxxx x. 318/2015 Xx., xxxxxx č. 113/2016 Xx., xxxxxx x. 126/2016 Sb., xxxxxx x. 137/2016 Xx., zákona x. 148/2016 Xx., xxxxxx x. 188/2016 Xx., xxxxxx x. 229/2016 Xx., zákona x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 258/2016 Xx., xxxxxx x. 264/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., zákona x. 319/2016 Xx., xxxxxx x. 324/2016 Xx., zákona x. 369/2016 Sb., zákona x. 63/2017 Xx., xxxxxx x. 170/2017 Xx., zákona x. 194/2017 Xx., xxxxxx x. 195/2017 Sb., xxxxxx x. 199/2017 Xx., zákona č. 202/2017 Sb., xxxxxx x. 204/2017 Xx., xxxxxx x. 206/2017 Xx., xxxxxx x. 222/2017 Xx., xxxxxx x. 225/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 261/2017 Xx., xxxxxx x. 289/2017 Sb., xxxxxx x. 295/2017 Xx., zákona č. 299/2017 Xx., xxxxxx x. 302/2017 Xx., xxxxxx č. 304/2017 Xx., xxxxxx x. 371/2017 Xx., zákona x. 90/2018 Xx., xxxxxx č. 171/2018 Xx., xxxxxx č. 193/2018 Xx., zákona x. 286/2018 Sb., xxxxxx x. 307/2018 Xx., xxxxxx x. 135/2019 Xx., zákona x. 176/2019, xxxxxx x. 209/2019 Sb., xxxxxx č. 255/2019 Xx., zákona x. 277/2019 Xx., xxxxxx x. 279/2019 Xx., xxxxxx č. 364/2019 Xx., xxxxxx x. 368/2019 Xx., zákona x. 369/2019 Xx., xxxxxx č. 12/2020 Xx., zákona x. 115/2020 Sb., xxxxxx x. 117/2020 Xx., xxxxxx č. 119/2020 Xx., zákona x. 334/2020 Xx., xxxxxx x. 336/2020 Xx., xxxxxx x. 337/2020 Xx., xxxxxx č. 501/2020 Xx., xxxxxx x. 524/2020 Xx., xxxxxx č. 543/2020 Xx., xxxxxx č. 13/2021 Xx., xxxxxx x. 14/2021 Xx., xxxxxx č. 90/2021 Xx., xxxxxx x. 261/2021 Xx., xxxxxx x. 270/2021 Sb., xxxxxx x. 274/2021 Xx., xxxxxx č. 284/2021 Sb., x xxxxxx č. 300/2021 Xx., xxxxxx x. 362/2021 Xx., zákona x. 366/2021 Xx., xxxxxx x. 371/2021 Xx., xxxxxx č. 374/2021 Xx. x xxxxxx č. 426/2021 Xx., se mění xxxxx:
1. X položce 97 se bod 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx body 4 x 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 3 x 4.
2. X xxxxxxx 97 bodu 3 xx za xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxx xxxxxxx údajů xxxxx xx. 28 xxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx směrnice 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU (dále xxx „nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx“) x xxxxxxxxx jediného registračního xxxxx xxxxx xx. 28 xxxx 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovozci“.
CELEX: 32017R0746
3. X položce 97 bodu 4 xxxx. b) xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx x xx slovo „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxxx xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx in xxxxx“.
4. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxxxxxxx“ zrušuje x xx xxxxx „prostředků“ xx vkládají slova „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx“.
5. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. e) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku in xxxxx“.
XXXXX: 32017R0746
6. X xxxxxxx 97 bodu 4 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx certifikátu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx“.
XXXXX: 32017R0746
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
Xx. XX
Xxxxx x. 40/1995 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 231/2001 Xx., xxxxxx x. 256/2001 Xx., xxxxxx x. 138/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona č. 132/2003 Sb., xxxxxx x. 217/2004 Xx., xxxxxx č. 326/2004 Xx., zákona č. 480/2004 Xx., xxxxxx x. 384/2005 Xx., xxxxxx č. 444/2005 Xx., zákona x. 25/2006 Xx., zákona x. 109/2007 Sb., xxxxxx x. 160/2007 Xx., xxxxxx x. 36/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 132/2010 Sb., xxxxxx x. 28/2011 Xx., xxxxxx x. 245/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx č. 279/2013 Xx., zákona č. 303/2013 Xx., xxxxxx x. 202/2015 Sb., xxxxxx x. 180/2016 Xx., xxxxxx č. 188/2016 Sb., xxxxxx x. 26/2017 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 299/2017 Xx., xxxxxx č. 238/2020 Xx., xxxxxx x. 90/2021 Sb. a xxxxxx x. 174/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. Xx xxxxx xxxxxxxx pod čarou x. 1 se xx samostatný řádek xxxxxxxx věta "Xx. 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/746 ze xxx 5. dubna 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx směrnice Xxxx 98/79/XX a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/22/EU.“.
2. X §5x xxxx. 2 xxxx. b) se xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx pouze xxxxxxxx“ x xx xxxxx textu xxxxxxx x) se doplňují xxxxx „xxxxx k xxxxxx identifikaci“.
3. X §5x odst. 3 xx xxxxx „xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx43)“ xxxxxxxxx xxxxx „nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 43 xxx:
„43) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. dubna 2017 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx směrnice 98/79/XX x rozhodnutí Komise 2010/227/XX.“.
XXXXX: 32017R0746
4. X §5x xxxx. 4 xx slovo „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xx. 21 xxxx. 3 xxxxxxxx“.
5. X §5x xxxx. 5 se xx xxxxx „xxxxxxx xx trh“ xxxxxxxx xxxxx „podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“, xxxxx „viditelně“ xx xxxxxxx x xxxxx „, xx nemůže xxx xxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx. Xxxxxx diagnostický zdravotnický xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx věty první“ xx xxxxxxxxx xxxxx „x souladu s xx. 19 odst. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
6. X §5x xx xxxxxxxx 6 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8 xx označují xxxx xxxxxxxx 6 x 7.
7. V §5x odst. 3 xxxx. c) xx xxxxx „určený xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“
8. Na xxxxx xxxxxxx §5x xx xxxxxxxx slova „x xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx“.
9. V §5x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xx odborníky“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx „tyto xxxxxxxxx“ xx nahrazují xxxxx „xxxx osoby“ a xx slova „audiovizuálních xxxxxxxx“ se xxxxxxxx xxxxx „xxxx formou xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx“.
10. V §5x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ zrušuje, xx slova „xxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx“ a xx xxxxx xxxxxxx x) xx čárka xxxxxxxxx tečkou.
11. X §5x xx písmeno x) zrušuje a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x).
12. X §5x xxxx. 2 x 5 xx xx slova „xx xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb“.
13. X §5m xxxx. 3 xx xx xxxxx „xxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.
14. X §5x xxxx. 4 xx xx slovo „Odborníci“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx“.
15. V §7 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „, x čl. 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643) v xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx reklamy na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx“.
16. X §8 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8” xxxxxxxxx textem „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx slova „nebo x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
17. X §8 odst. 3 písm. d) xx xxxx „§5k xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8” xxxxxxxxx xxxxxx „§5x odst. 3, 4, 5, 6 nebo 7“ x xx xxxxx xxxxx písmene x) xx doplňují xxxxx „xxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
18. X §8x xxxx. 2 xxxx. x) se xxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8” xxxxxxxxx xxxxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x xx xxxxx textu xxxxxxx x) xx doplňují xxxxx „xxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxx „§5x odst. 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8” nahrazuje xxxxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx d) xx xxxxxxxx xxxxx „nebo x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX
Čl. XXX
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 26. xxxxxx 2022.
Důvodová xxxxxx
1. Xxxxxx xxxx
X. Xxxxxxxxxx nezbytnosti navrhované xxxxxx xxxxxx, odůvodnění xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jedná xx x Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 ze xxx 5. xxxxx 2017 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, nařízení (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 a x xxxxxxx směrnic Rady 90/385/XXX a 93/42/EHS x xxxxx xxxxxxxxx x 26. 5. 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx“) x Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX a rozhodnutí Xxxxxx 2010/227/EU x xxxxxxxxx xx xxx 26. xxxxxx 2022 (xxxx xxx „xxxxxxxx x XXX“).
Xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx implementováno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 89/2021 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx zákon x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“).
X xxxxxxx xx rozsah xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx implementováno formou xxxxxxxxx nového xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tak nahradily xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx.
Xxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro xxx xx upravována xxxxxxx č. 268/2014 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx (dále xxx „xxxxx x IVD“), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx úpravu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XX. Xxxxx x XXX (dříve zákon x zdravotnických xxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxxxxx zákona x. 90/2021 Sb., xxxxxx xx mění xxxxx x. 268/2014 Xx., o zdravotnických xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx č. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx x. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x. 90/2021 Xx.“) xxxxxxxxxxx xxx, xxx xx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx o XXX xxxxxxx xxxxxxxxx právě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx orientace xxxxxxxxx xxxxx. Nově xxx xxxx právní úprava xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx zpřehlední xxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxx xx xxxxxx věci xx x rámci připravovaného xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx připravována xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“) x xxxxx x. 40/1995 Sb., x xxxxxxxx reklamy (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx“). Xxxxx těchto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx již xxxxxxx x. 90/2021 Xx. v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx tedy xxxxx x navazující xxxxx x xxxxxxxxxxx x přípravou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx, za xxxx konkrétní úkon xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a podle xxxx xxxxxx xxxxxx. X ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx společného zákona xxxxx xxxx dojít x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx x regulaci xxxxxxx xx xxx předkládána xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx řádu, xxx xx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dozoru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků in xxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx tak xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx na nařízení x XXX. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx již xxxxxxx x. 90/2021 Xx. Xxxx se tedy xxxxx x pouhé xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx doplnění.
Odůvodnění xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxxx přijatá xx úrovni EU x oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx. Z xxxx xxxxxx xxx již xxxxx x xxxxxxxxx x 26. 5. 2021 xxxxxx xxxx xxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXX, xx. xx 26. 5. 2022, bude xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx vitro xxxxxxxxx xxxxx x XXX. Xxxx xxxx přistoupeno x xxxxxxxx nového xxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx vitro, x xxxxx xxxxxxx dojde x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x XXX. X této xxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx tak, jak xxxx xxxx xxx xxx implementaci nařízení x zdravotnických xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x. 90/2021 Xx.). X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení x XXX proto xxxxxxx xx xxxxxx x ve xxxxxx x dříve xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tj. x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxx o xxxxxxxx reklamy. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x regulace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podstatné xxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ústavním xxxxxxxx, x mezinárodními xxxxxxxxx x s právem Xxxxxxxx unie
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx novela xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxx rámec Xxxxxx České xxxxxxxxx x Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx. 3 Xxxxxx x článku 2 xxxx. 2 Listiny xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x případech x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxx respektuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx v článku 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod, xxxxx xxxxxxx v tom, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ukládány toliko xx xxxxxxx zákona x x xxxx xxxxxx x jen xxx zachování základních xxxx x xxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxx XX a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxx xxxxxxxx XX. Xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx XX xxxxxxxxx x xxxxx EU.
Novelou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxx x regulace xxxxxxx, xxx přispěje x právní xxxxxxx xxxxxxxx norem x xxxxxxx xxxx úprava xxxxx neodporuje unijní xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx předkládaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mezinárodní smlouvy, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx jej xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, judikaturou soudních xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx právními xxxxxxxx práva Evropské xxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx budou:
- Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxx ústav xxx kontrolu xxxxx
- Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx
- poskytovatelé xxxxxxxxxxx služeb
- zdravotní xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxxxx
- xxxxxxx, zplnomocnění xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx vitro
- xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků in xxxxx
- xxxxxxx v xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro
- xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro
Dopady na xxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxx xxxxxxx x regulací xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tuto xxxxxx, xxxxxxx požadavek xx pět xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx zprávě x xxxxxx x. 90/2021 Xx. x xxxxxx xxxx, neboť xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxxx.
Xxxxx jsou xxxxxx xx xxxxxx rozpočet xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x XXX x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro.
Dopady xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx byla provedena xxx xxxxx zákonem x. 90/2021 Xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dojde k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poplatků xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředkům xx xxxxx. Obecně xxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XX Položka 97 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Novela xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx prostředků xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řádu na xxxxxxxx x XXX, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxx zdravotnické prostředky xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx změny. Xxxxxxxxx novela xx xxx za cíl xxxx. zjednodušení xxxxxxxxx x xxxxxx úpravě xxxxxxxxx normy x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. .
Xxxxxxxx xxxxx dopadů xx xxxxxxxxxxxxxx sféru xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx popsán x xxxxxxxx 3.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy x XXX
X. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k ochraně xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxx Xxxxxx 5 XXXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx povinnosti správce. Xxxxxxxx osobní údaje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xx Xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osob. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx budou xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx údaje xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx opatření.
Popsané zpracování xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx ochrany soukromí x osobních xxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX)
X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx riziko.
F. Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx státu.
G. Zhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx legislativy
Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx zásadám:
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx digital by xxxxxxx) Xxxxxx byla xxx přípravě právního xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Maximální xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxx xxxx) Zásada byla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dodržena.
3. Xxxxxxxx xxxxxx přístupných x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (princip xxxxxxxxxx accessibility)
Zásada xxxx xxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Sdílené xxxxxx veřejné správy
Zásada xxxx xxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxx dodržena.
5. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Zásada xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x využitelných x xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxx xxx přípravě právního xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx GDPR) Xxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Otevřenost x xxxxxxxxxxxxxxx včetně otevřených xxx a xxxxxx (xxxxxxx xxxx government)
Zásada xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dodržena.
9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Uživatelská xxxxxxxxxxx
Xxxxxx byla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
ZVLÁŠTNÍ XXXX
X xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nařízení o XXX x x xxx spojenou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x Sazebníku, xxxxx XX, položky 97, xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx vitro tak, xxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx poplatky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nového xxxx 4 (xxxxx bodu 5), xxxxx tak xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zrušeném xxxx 3.
X xxxx 4 (xxxxx xxxx 5), xxxxx dosud xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx písm. b), x), x) x x). X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxx. doplnění xxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxx x xxxx. x), kde xx nově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx úkon ohlášení x zahájení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx in vitro.
Dále, x xxxx. x) xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxx, xxx xxxxx xxxx byl xxxxxxx x xx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
X xxxx. x) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx diagnostického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro.
A xxxxxxx, x xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x vystavení xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxx případ xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxx. x) x d) xxxxxxxxx xxxx změn, neboť x xxxxxxx xxxx. x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxx a jen xxxxx může xxx xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx. d) je xxx xxx nyní xxxxxxxxxxxxx pro xxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx 4 (nově xxx 3) položky 97 zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxx xx xx. 28 xxx 1 nařízení x XXX a xx. 28 xxx 2 xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxx navazuje xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx bodě, která xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx pro tento xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxx x regulaci xxxxxxx x současné xxxx xxxxxxxx úpravu reklamy xx xxxxxxxxxxxx prostředky x návaznosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx x návaznosti xx xxxxx č. 268/2014 Sb., ve xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxxxxxxxx návrhem xxxxxx, xxxxxx xx mění xxxxx x regulaci xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx o regulaci xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx xxxxxxxxx x x xx. 7 xxxxxxxx o XXX.
Xxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx, xxxxx nově xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx řád xxxxx xx nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxx x xx xxxxxxxx x XXX. Xxxxxxx se xxx xxxx dosavadní zákon x. 268/2014 Sb. X xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx reklamy xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx x ustanovení §5x xxxx. 2 xxxx. x), v xxxxx xxxxxxx došlo xx xxxxxxxxx xxxxx. Nově xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx základní xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx nutný x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx zpřesnění xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvádět základní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx, xxxxx x úpravě ustanovení §5x xxxx. 3 xxxx. c), xxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti musí xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx určeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx xxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx provedeno x ohledem xx xx, xx xxxx xxxxxx účel xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x použití xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx pokud xx xxxxx xxxxxx, xx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx byla xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx §5m, kde xxxxx x rozšíření xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx se xxxxx xxxxxxxx. Do xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X odstavci xxxxx xxxx pak xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx reklamy xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zaměstnanci poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Dále xxxx nově stanoveno, xx taková xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx přímé xxxxxxxxxx x těmito xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx subjektů, na xxxxx se xxxxx xxxxxxxx, lze konstatovat, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxx xxxxxxx používání xxxx pouze x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx spadali pod xxxxx xxxxxxxx definici xxxxxxxxx, xxx xxxx xx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx inženýry x zaměstnance nákupních xxxxxxxx. Nově zavedená xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. například x-xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxx xxxxxxxxxx §5x odst. 1 xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx. x), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených v xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx doložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx takové xxxxxxx. Xxxxx byla xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. a), xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, čtvrtém x xxxxx ustanovení §5x xxx xxxxx x xxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx vztahuje, xxxxxxx xxxx tomu xx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxx přistoupeno x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxx osob, xxxxxx xxxx xxx xxxxx daný xxx xxxxxxx, tak jak xx uvedeno x xxxxxxxxxx odstavci.
V návaznosti xx xx. 106 xxxxxxxx o XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X xxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxx doprovodného zákona xxxx stanovena x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zákonem x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x 26. 5. 2022 x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXX. X xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx účinnosti i xxxxxxxxxx xxxxx.
V Xxxxx dne 2. xxxxxx 2022
Předseda xxxxx:
xxxx. PhDr. Petr Xxxxx, Xx.X., XX.X., x. r.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Vlastimil Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.
Xxxxxx xxxxx k XX