ZÁKON
ze dne … 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx republiky:
ČÁST PRVNÍ
Změna xxxxxx x správních poplatcích
Xx. X
Xxxxxxx x xxxxxx č. 634/2004 Xx., o správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 217/2005 Xx., zákona č. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Sb., xxxxxx č. 444/2005 Xx., xxxxxx x. 545/2005 Sb., xxxxxx x. 553/2005 Sb., xxxxxx č. 48/2006 Xx., xxxxxx x. 56/2006 Xx., xxxxxx x. 57/2006 Sb., xxxxxx č. 81/2006 Xx., xxxxxx č. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Sb., xxxxxx č. 130/2006 Xx., xxxxxx x. 136/2006 Sb., zákona x. 138/2006 Xx., xxxxxx x. 161/2006 Xx., xxxxxx x. 179/2006 Sb., xxxxxx x. 186/2006 Sb., xxxxxx x. 215/2006 Xx., xxxxxx x. 226/2006 Xx., xxxxxx x. 227/2006 Sb., xxxxxx x. 235/2006 Xx., xxxxxx č. 312/2006 Xx., xxxxxx x. 575/2006 Sb., xxxxxx x. 106/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., zákona x. 269/2007 Sb., xxxxxx č. 374/2007 Xx., zákona x. 379/2007 Xx., xxxxxx x. 38/2008 Sb., xxxxxx x. 130/2008 Xx., xxxxxx č. 140/2008 Xx., zákona x. 182/2008 Xx., xxxxxx č. 189/2008 Xx., xxxxxx x. 230/2008 Xx., xxxxxx x. 239/2008 Xx., xxxxxx č. 254/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 297/2008 Sb., xxxxxx x. 301/2008 Xx., xxxxxx x. 309/2008 Xx., xxxxxx x. 312/2008 Sb., xxxxxx x. 382/2008 Xx., xxxxxx č. 9/2009 Xx., zákona x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 197/2009 Xx., zákona č. 206/2009 Sb., zákona x. 227/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Sb., zákona x. 301/2009 Sb., xxxxxx x. 346/2009 Xx., xxxxxx x. 420/2009 Xx., xxxxxx x. 132/2010 Xx., xxxxxx x. 148/2010 Xx., xxxxxx č. 153/2010 Sb., xxxxxx x. 160/2010 Xx., xxxxxx x. 343/2010 Xx., zákona x. 427/2010 Xx., zákona x. 30/2011 Xx., xxxxxx x. 105/2011 Xx., xxxxxx č. 133/2011 Xx., xxxxxx x. 134/2011 Xx., xxxxxx č. 152/2011 Xx., xxxxxx x. 188/2011 Xx., xxxxxx x. 245/2011 Xx., xxxxxx x. 249/2011 Xx., xxxxxx x. 255/2011 Xx., xxxxxx x. 262/2011 Xx., xxxxxx č. 300/2011 Xx., xxxxxx x. 308/2011 Sb., zákona x. 329/2011 Xx., xxxxxx č. 344/2011 Xx., zákona č. 349/2011 Xx., zákona x. 350/2011 Xx., xxxxxx x. 357/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 428/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 472/2011 Sb., xxxxxx x. 19/2012 Xx., xxxxxx x. 37/2012 Xx., zákona č. 53/2012 Xx., xxxxxx x. 119/2012 Xx., xxxxxx č. 169/2012 Xx., xxxxxx x. 172/2012 Xx., zákona x. 202/2012 Xx., xxxxxx č. 221/2012 Xx., xxxxxx x. 225/2012 Sb., zákona x. 274/2012 Xx., xxxxxx x. 350/2012 Xx., xxxxxx x. 359/2012 Xx., xxxxxx x. 399/2012 Sb., xxxxxx x. 407/2012 Xx., xxxxxx x. 428/2012 Xx., xxxxxx x. 496/2012 Xx., xxxxxx č. 502/2012 Xx., xxxxxx x. 503/2012 Sb., zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 69/2013 Xx., xxxxxx x. 102/2013 Xx., xxxxxx x. 170/2013 Xx., xxxxxx x. 185/2013 Xx., xxxxxx č. 186/2013 Xx., xxxxxx x. 232/2013 Sb., xxxxxx č. 239/2013 Xx., xxxxxx x. 241/2013 Sb., zákona x. 257/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx x. 279/2013 Xx., xxxxxx x. 281/2013 Sb., xxxxxx č. 306/2013 Xx., xxxxxx č. 313/2013 Xx., xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x. 344/2013 Xx., zákona x. 101/2014 Xx., xxxxxx x. 127/2014 Xx., zákona č. 187/2014 Xx., xxxxxx x. 249/2014 Xx., xxxxxx x. 257/2014 Xx., xxxxxx x. 259/2014 Xx., xxxxxx x. 264/2014 Sb., xxxxxx č. 268/2014 Xx., zákona x. 331/2014 Xx., xxxxxx x. 81/2015 Xx., xxxxxx č. 103/2015 Xx., zákona x. 204/2015 Xx., xxxxxx x. 206/2015 Xx., xxxxxx x. 224/2015 Xx., xxxxxx x. 268/2015 Sb., xxxxxx x. 314/2015 Sb., xxxxxx x. 318/2015 Xx., xxxxxx č. 113/2016 Sb., xxxxxx x. 126/2016 Xx., xxxxxx x. 137/2016 Xx., zákona x. 148/2016 Xx., zákona x. 188/2016 Xx., xxxxxx x. 229/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 258/2016 Xx., xxxxxx x. 264/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 319/2016 Sb., xxxxxx č. 324/2016 Xx., xxxxxx č. 369/2016 Xx., xxxxxx x. 63/2017 Sb., xxxxxx x. 170/2017 Xx., xxxxxx x. 194/2017 Sb., xxxxxx x. 195/2017 Xx., xxxxxx x. 199/2017 Xx., xxxxxx x. 202/2017 Xx., zákona x. 204/2017 Xx., xxxxxx x. 206/2017 Xx., xxxxxx x. 222/2017 Sb., xxxxxx x. 225/2017 Xx., xxxxxx č. 251/2017 Xx., zákona x. 261/2017 Xx., xxxxxx x. 289/2017 Sb., xxxxxx č. 295/2017 Xx., xxxxxx č. 299/2017 Sb., xxxxxx x. 302/2017 Sb., xxxxxx č. 304/2017 Xx., xxxxxx x. 371/2017 Xx., xxxxxx x. 90/2018 Xx., xxxxxx x. 171/2018 Xx., xxxxxx č. 193/2018 Xx., zákona x. 286/2018 Xx., xxxxxx x. 307/2018 Xx., xxxxxx č. 135/2019 Xx., xxxxxx x. 176/2019, zákona x. 209/2019 Xx., xxxxxx x. 255/2019 Xx., xxxxxx x. 277/2019 Sb., xxxxxx x. 279/2019 Sb., xxxxxx x. 364/2019 Xx., zákona x. 368/2019 Xx., zákona x. 369/2019 Sb., xxxxxx x. 12/2020 Xx., xxxxxx x. 115/2020 Sb., zákona x. 117/2020 Sb., xxxxxx x. 119/2020 Xx., xxxxxx x. 334/2020 Xx., xxxxxx x. 336/2020 Xx., xxxxxx x. 337/2020 Xx., xxxxxx x. 501/2020 Xx., zákona x. 524/2020 Xx., xxxxxx x. 543/2020 Xx., xxxxxx x. 13/2021 Sb., xxxxxx x. 14/2021 Sb., xxxxxx x. 90/2021 Xx., zákona x. 261/2021 Xx., zákona x. 270/2021 Xx., xxxxxx x. 274/2021 Xx., xxxxxx x. 284/2021 Xx., x xxxxxx x. 300/2021 Xx., xxxxxx č. 362/2021 Sb., zákona x. 366/2021 Sb., xxxxxx č. 371/2021 Xx., xxxxxx x. 374/2021 Xx. a xxxxxx č. 426/2021 Xx., xx mění xxxxx:
1. V položce 97 se xxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 4 x 5 xx xxxxxxxx jako xxxx 3 a 4.
2. X xxxxxxx 97 bodu 3 xx za xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 28 xxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro a x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX a rozhodnutí Xxxxxx 2010/227/XX (xxxx xxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx“) a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 28 bodu 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo dovozci“.
CELEX: 32017R0746
3. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxx“ zrušuje x xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ se xxxxxxxx xxxxx „xxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx“.
4. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx x xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx“.
5. V xxxxxxx 97 bodu 4 xxxx. x) xx xx slovo „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx povolení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx“.
XXXXX: 32017R0746
6. V xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. f) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx certifikátu x xxxxxx xxxxxxx diagnostického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx“.
XXXXX: 32017R0746
ČÁST DRUHÁ
Změna zákona x xxxxxxxx reklamy
Čl. XX
Xxxxx x. 40/1995 Sb., x xxxxxxxx reklamy x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Sb., xxxxxx x. 231/2001 Xx., zákona x. 256/2001 Xx., xxxxxx x. 138/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 132/2003 Sb., xxxxxx x. 217/2004 Xx., xxxxxx x. 326/2004 Xx., zákona č. 480/2004 Sb., zákona x. 384/2005 Sb., xxxxxx x. 444/2005 Xx., xxxxxx x. 25/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2007 Xx., xxxxxx x. 160/2007 Xx., xxxxxx x. 36/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx., xxxxxx č. 132/2010 Sb., xxxxxx x. 28/2011 Sb., xxxxxx č. 245/2011 Xx., zákona č. 375/2011 Sb., zákona x. 275/2012 Xx., xxxxxx x. 279/2013 Xx., xxxxxx x. 303/2013 Sb., zákona x. 202/2015 Xx., xxxxxx x. 180/2016 Xx., xxxxxx x. 188/2016 Sb., xxxxxx x. 26/2017 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., zákona x. 299/2017 Xx., xxxxxx č. 238/2020 Xx., xxxxxx x. 90/2021 Xx. a xxxxxx x. 174/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. Xx xxxxx xxxxxxxx pod čarou x. 1 se xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx věta "Xx. 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. dubna 2017 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/79/XX a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/22/XX.“.
2. X §5x xxxx. 2 xxxx. b) xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx „xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx“ x xx xxxxx xxxxx písmene x) xx doplňují xxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx“.
3. X §5x xxxx. 3 xx xxxxx „jiným xxxxxxx předpisem upravujícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx43)“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/74643)“.
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 43 xxx:
„43) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX.“.
XXXXX: 32017R0746
4. X §5x xxxx. 4 xx xxxxx „nařízením“ xxxxxxxxx xxxxx „čl. 21 odst. 3 xxxxxxxx“.
5. X §5k xxxx. 5 xx xx slova „uvedení xx trh“ xxxxxxxx xxxxx „xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2017/74643)“, xxxxx „viditelně“ se xxxxxxx x xxxxx „, xx nemůže xxx xxxxxx xx xxx xxxx do xxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxx do xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnický xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx věty xxxxx“ xx nahrazují xxxxx „x xxxxxxx s xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
6. X §5x xx xxxxxxxx 6 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 7 a 8 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 x 7.
7. V §5x odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx slovy „podstatu xxxxxxxx účelu“
8. Na xxxxx nadpisu §5x xx xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.
9. X §5x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx slova „xx xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x zaměstnance xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx „tyto xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ se xxxxxxxx xxxxx „xxxx formou xxxxx komunikace x xxxxxx xxxxxxx“.
10. V §5x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx „odborníkům“ xxxxxxx, xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ se vkládají xxxxx „, xxxxxxxxxx x účinnost“ a xx xxxxx xxxxxxx x) xx čárka xxxxxxxxx xxxxxx.
11. X §5x xx xxxxxxx x) zrušuje x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x).
12. X §5x xxxx. 2 x 5 xx za slova „xx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx“.
13. X §5x xxxx. 3 xx za xxxxx „než odborníky“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx“.
14. V §5m xxxx. 4 xx xx xxxxx „Odborníci“ xxxxxxxx slova „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.
15. X §7 xx na xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx slova „, x xx. 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/74643) x rozsahu, x jakém se xxxx reklamy xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro“.
16. X §8 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8” xxxxxxxxx xxxxxx „§5x odst. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xx xxxxxxxx slova „nebo x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“.
CELEX: 32017R0746
17. X §8 odst. 3 písm. d) xx text „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8” xxxxxxxxx xxxxxx „§5k xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x na konci xxxxx písmene x) xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
18. X §8a xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx „§5x odst. 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8” xxxxxxxxx textem „§5k xxxx. 3, 4, 5, 6 nebo 7“ x na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx v xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
19. V §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxx „§5k xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8” nahrazuje xxxxxx „§5x odst. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) se xxxxxxxx slova „xxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/74643)“.
CELEX: 32017R0746
XXXX XXXXX
XXXXXXXX
Xx. III
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 26. xxxxxx 2022.
Důvodová zpráva
1. Xxxxxx xxxx
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx principů, xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx dvě xxxxxxxx xxx oblast xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jedná se x Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 ze xxx 5. dubna 2017 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX a 93/42/XXX x xxxxx xxxxxxxxx x 26. 5. 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“) a Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x x zrušení xxxxxxxx 98/79/XX a rozhodnutí Xxxxxx 2010/227/EU x xxxxxxxxx xx xxx 26. května 2022 (xxxx xxx „nařízení x XXX“).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx národního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx č. 89/2021 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů (xxxx xxx „xxxx xxxxx x zdravotnických prostředcích“).
S xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx změn xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx implementováno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxx nahradily xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/2014 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx (xxxx xxx „xxxxx x XXX“), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni XX. Xxxxx x XXX (xxxxx xxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxxxxx zákona x. 90/2021 Xx., xxxxxx se mění xxxxx x. 268/2014 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx zákona x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx poplatcích, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx x. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Xx., x provozování xxxxxxxxxxxx x televizního xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxx xxx „xxxxx x. 90/2021 Sb.“) xxxxxxxxxxx xxx, aby xx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx společného xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx xx sjednocení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxx právní xxxxxx xxxx typů zdravotnických xxxxxxxxxx vtělena xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxx xx xxxxxx věci xx x xxxxx připravovaného xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx jsou xxxxx x. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x správních xxxxxxxxxx“) x xxxxx x. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx reklamy (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx reklamy“). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx již xxxxxxx x. 90/2021 Xx. x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích. Xxxx xx tedy xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxx x správních xxxxxxxxxx je nutné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx, xx xxxx konkrétní xxxx xx správní xxxxxxxx xxxxxxxxx a podle xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx vitro xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu.
Změna xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, kdy xx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu léčiv xxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx. Xx zákona x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx navíc xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx na nařízení x XXX. Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx již xxxxxxx x. 90/2021 Xx. Xxxx se xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx doplnění.
Odůvodnění xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x nutností xxxxxxxxx xxxxx právní řád xx xxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni XX x oblasti zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. X xxxx xxxxxx byl xxx xxxxx s xxxxxxxxx x 26. 5. 2021 xxxxxx nový xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXX, tj. xx 26. 5. 2022, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx vitro xxxxxxxxx xxxxx x IVD. Xxxx bylo xxxxxxxxxxx x přípravě nového xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx právního řádu xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxx x XXX. X této xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx novelizace xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx nařízení x zdravotnických prostředcích (xxxxxxxxxxxxxxx zákona x. 90/2021 Xx.). X xxxxxxxx implementace nařízení x IVD xxxxx xxxxxxx ke xxxxxx x ve xxxxxx x dříve xxx xxxxxxxxxxxxx zákonům, tj. x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x zákonu x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx minoritní, xxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx reklamy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x právem Xxxxxxxx xxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx. Xxxxxxxxxx právní úprava xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výkonu xxxxxx xxxx, xxxxxx lze xxxxx xxxxxx 2 xxxx. 3 Xxxxxx x xxxxxx 2 xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x x mezích xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxx. Navrhovaná právní xxxxxx xxxxxx respektuje xxxxxxx zakotvenou xxxxxx, xxxxxxxxxx v článku 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod, která xxxxxxx v tom, xx povinnosti xxxxx xxx ukládány xxxxxx xx základě xxxxxx x v jeho xxxxxx a jen xxx zachování xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxxx XX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx dojde x xxxx adaptaci xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx XX. Xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx XX vyplývají x práva XX.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zákonů xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úpravy x xxxxxxx správních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, což xxxxxxxx x právní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterými xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předmětem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxx jej xxxxxxxx xxxx plně xxxxxxxxxx x předpisy Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx.
X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
- Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx
- Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx
- Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb
- zdravotní xxxxxxxxxx
- notifikované xxxxx
- xxxxxxxxxx
- xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx vitro
- distributoři x oblasti diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx x xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx
- xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx
Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx
Xxxx agenda xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx nebude vyžadovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx požadavek xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxx xx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 90/2021 Xx. x nadále xxxx, neboť xxx xx této chvíle xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx dopady xx státní xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3.1 Xxxxxxx závěrečné xxxxxx x XXX x návrhu xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxxxx xx podnikatelskou xxxxx
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x. 90/2021 Xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x správních xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxx správní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx část XX Xxxxxxx 97 xxxxxx o správních xxxxxxxxxx. Novela xxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxx na právní xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zákoně a xxxxxxx xxxxxxxx českého xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx o XXX, xxx xxxxx nově xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx o správních xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxx povodních xxxxx. Xxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxx však xxxxxxx xxx změny. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx úpravě xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. .
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx podnikatelskou xxxxx xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in vitro xx popsán x xxxxxxxx 3.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx z XXX
X. Zhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx 5 XXXX. Xxxxxxx titulem xxxxxxxxxx xx splnění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx se xx Registru zdravotnických xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou zpracovávány xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Ohlášené xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx nezbytnou x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx osobní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxx xx před xxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx opatření.
Popsané xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tak xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx řešení (XXX)
X xxxxxx zákona xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx dopady xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx státu.
G. Xxxxxxxxxx xxxxxx navrhované právní xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.
Xxxxx zákona x xxxxx nenese žádné xxxxxxxxx dopady na xxxxxxx prostředí.
H. Xxxxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx xx zásadami xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx) Xxxxxx byla xxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxx dodržena.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxx xxxx) Xxxxxx xxxx xxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxx dodržena.
3. Budování xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx osob se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx accessibility)
Zásada xxxx xxx přípravě právního xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Sdílené xxxxxx veřejné správy
Zásada xxxx xxx přípravě xxxxxxxx předpisu xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx itelných x xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dodržena.
7. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx umožňující kvalitní xxxxxx (xxxxxxx GDPR) Xxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x služeb (xxxxxxx open xxxxxxxxxx)
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxx xxx přípravě právního xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX XXXX
X xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nařízení o XXX x x xxx spojenou úpravou xxxxxxx zdravotnických prostředků x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro x jediném zákoně xxxxxxx xx xxxxx x Sazebníku, části XX, položky 97, xxxx 3 xxxxxx x správních xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx administrativní xxxxx zvlášť pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotnické prostředky xx xxxxx xxx, xxx tomu bylo x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx prostředků xxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx poplatky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nového bodu 4 (xxxxx xxxx 5), xxxxx tak xxxxxxx úpravu xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx 3.
X bodu 4 (xxxxx xxxx 5), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. x), x), e) a x). X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro.
Konkrétně xx tak jedná x xxxxx v xxxx. x), kde xx nově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx vitro.
Dále, x písm. c) xxxxxxx xx změně xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx činnosti osoby xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxx, xxx xxxxx úkon xxx xxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx.
X písm. x) xxx dochází x xxxxxxxxxx xxxxxxxx regulovaných xxxxxxxx podat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx funkční xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
X xxxxxxx, x xxxx. x) byla upravena xxxxxxx podat xxxxxx x vystavení xxxxxxxxxxx x xxxxxx prodeji x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxx. a) x x) xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx. x) xx může xxxxxx výlučně x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx může xxx xxxxxxx na xxxxxxx. Xxxx. x) xx xxx xxx nyní xxxxxxxxxxxxx pro xxx xxxx prostředků.
Výše správních xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx zůstává xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx 4 (xxxx xxx 3) položky 97 zákona o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xx xx. 28 xxx 1 xxxxxxxx x IVD x xx. 28 bod 2 xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxx dosud xxxxxxxxxxxx xxxxx na nařízení x zdravotnických xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx tento xxxxxxxxx xxxx proto xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
X zákonu x xxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxx x xxxxxxxx reklamy x současné xxxx xxxxxxxx úpravu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x úpravu xxxxxxx xx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx x xxxxxxxxxx xx zákon x. 268/2014 Xx., ve xxxxx pozdějších předpisů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx mění xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, je text xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx reklamy na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x x xx. 7 xxxxxxxx x XXX.
Xxxxx xx úpravu xxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxxxxx xxxxx x návrhem xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx in xxxxx, xxxxx xxxx adaptuje xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxx x xx xxxxxxxx x XXX. Xxxxxxx xx xxx xxxx dosavadní xxxxx x. 268/2014 Xx. X na xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrh xxxxx zákona o xxxxxxxx reklamy xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx byly provedeny x ustanovení §5k xxxx. 2 xxxx. x), v xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nevztahují xx xxxxxxxx katalogy x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx xxxxx x xxxxxx identifikaci. Xxxx zpřesnění bylo xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx správnou xxxxxxxxxxxx x tím x xxxxxxxx xxxxxxxxx správného xxxxxxxxxxxxxx prostředku.
Dále, došlo x úpravě ustanovení §5x xxxx. 3 xxxx. x), kde xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx určená xxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxx jiné obsahovat xxxxxxxx určeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo provedeno x ohledem xx xx, že plný xxxxxx účel xxxxxxx xxxxxxx x návodu x použití může xxx xxxxxxx rozsáhlý, xx xxxxx by xxxxx výklad, xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxx xx bylo xxxxxxxxx reklamy xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx daného xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx §5x, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx subjektů, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx doplněni xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. X xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxx zahrnuti xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx taková xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx subjektů, na xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxx xxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ale týká xx x dalšího xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx inženýry x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nově zavedená xxxxx xxxxx komunikace xxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxx x-xxxxx mezi dotčenými xxxxxxx.
X rámci ustanovení §5x xxxx. 1 xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx. x), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxx došlo x xxxxxxxx požadavku xx doložení xxxxxxxxxxx x účinnosti konkrétního xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx vitro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx byla xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. a), xxx xxxxx uvedené x xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx konkrétního xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
X odstavcích xxxxxx, xxxxxx, čtvrtém x xxxxx xxxxxxxxxx §5x xxx xxxxx x zahrnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xx x odstavce xxxxxx. X xxxx xxxxx bylo přistoupeno x xxxxxxx xx xxxxxxxxx okruhu xxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx typ xxxxxxx, xxx xxx xx uvedeno v xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xx xx. 106 xxxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx x doplněny xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.
X účinnosti xxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx novým zákonem x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x diagnostických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, neboť xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx xx imanentně spjata. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xxxx xxxxxxxxx k 26. 5. 2022 x xxxxxxx na xxxxxx účinnosti xxxxxxxx x XXX. X xxxxxx xxxx proto xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxx.
V Xxxxx xxx 2. března 2022
Xxxxxxxx xxxxx:
xxxx. PhDr. Petr Xxxxx, Xx.X., XX.X., x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxxxxxx Xxxxx, XXx., MBA, XXXX, x. r.
Právní vztah x XX