Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXX

xx xxx … 2022,

xxxxxx se xxxx xxxxxxx zákony x xxxxxxxxxxx x přijetím xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxxxx se usnesl xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx. X

Xxxxxxx k xxxxxx č. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 217/2005 Xx., zákona x. 228/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 444/2005 Xx., xxxxxx x. 545/2005 Sb., zákona x. 553/2005 Xx., xxxxxx x. 48/2006 Xx., zákona č. 56/2006 Xx., xxxxxx x. 57/2006 Xx., xxxxxx č. 81/2006 Xx., xxxxxx č. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Sb., xxxxxx x. 130/2006 Xx., zákona x. 136/2006 Xx., xxxxxx x. 138/2006 Xx., xxxxxx x. 161/2006 Xx., xxxxxx x. 179/2006 Xx., xxxxxx x. 186/2006 Xx., xxxxxx x. 215/2006 Xx., zákona x. 226/2006 Sb., xxxxxx x. 227/2006 Xx., xxxxxx x. 235/2006 Xx., xxxxxx č. 312/2006 Xx., xxxxxx x. 575/2006 Sb., xxxxxx č. 106/2007 Xx., zákona č. 261/2007 Xx., zákona x. 269/2007 Sb., xxxxxx x. 374/2007 Xx., xxxxxx č. 379/2007 Xx., xxxxxx x. 38/2008 Sb., xxxxxx č. 130/2008 Xx., xxxxxx č. 140/2008 Sb., xxxxxx x. 182/2008 Xx., xxxxxx č. 189/2008 Xx., xxxxxx x. 230/2008 Xx., xxxxxx x. 239/2008 Xx., xxxxxx x. 254/2008 Xx., xxxxxx č. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 297/2008 Sb., xxxxxx x. 301/2008 Xx., xxxxxx x. 309/2008 Xx., zákona x. 312/2008 Sb., xxxxxx x. 382/2008 Xx., xxxxxx č. 9/2009 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 197/2009 Xx., xxxxxx x. 206/2009 Sb., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., xxxxxx x. 301/2009 Sb., xxxxxx č. 346/2009 Xx., xxxxxx č. 420/2009 Xx., xxxxxx x. 132/2010 Xx., xxxxxx č. 148/2010 Xx., xxxxxx x. 153/2010 Xx., xxxxxx x. 160/2010 Sb., xxxxxx x. 343/2010 Xx., zákona x. 427/2010 Sb., xxxxxx x. 30/2011 Xx., xxxxxx x. 105/2011 Xx., zákona x. 133/2011 Sb., zákona x. 134/2011 Sb., xxxxxx č. 152/2011 Xx., zákona x. 188/2011 Xx., xxxxxx x. 245/2011 Xx., xxxxxx x. 249/2011 Xx., xxxxxx x. 255/2011 Sb., xxxxxx x. 262/2011 Xx., xxxxxx x. 300/2011 Xx., xxxxxx x. 308/2011 Sb., zákona x. 329/2011 Sb., xxxxxx x. 344/2011 Xx., xxxxxx x. 349/2011 Sb., xxxxxx x. 350/2011 Xx., xxxxxx x. 357/2011 Xx., xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 428/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 472/2011 Xx., zákona x. 19/2012 Xx., xxxxxx č. 37/2012 Xx., xxxxxx x. 53/2012 Xx., xxxxxx x. 119/2012 Sb., xxxxxx x. 169/2012 Xx., xxxxxx x. 172/2012 Xx., xxxxxx x. 202/2012 Xx., xxxxxx č. 221/2012 Xx., xxxxxx x. 225/2012 Xx., xxxxxx x. 274/2012 Sb., xxxxxx x. 350/2012 Xx., xxxxxx x. 359/2012 Sb., xxxxxx x. 399/2012 Xx., xxxxxx č. 407/2012 Xx., xxxxxx x. 428/2012 Sb., xxxxxx x. 496/2012 Xx., xxxxxx x. 502/2012 Xx., xxxxxx x. 503/2012 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 69/2013 Xx., xxxxxx x. 102/2013 Xx., xxxxxx x. 170/2013 Sb., xxxxxx x. 185/2013 Xx., xxxxxx x. 186/2013 Xx., xxxxxx x. 232/2013 Xx., xxxxxx x. 239/2013 Xx., zákona č. 241/2013 Xx., xxxxxx x. 257/2013 Sb., xxxxxx x. 273/2013 Xx., xxxxxx č. 279/2013 Xx., xxxxxx x. 281/2013 Sb., xxxxxx x. 306/2013 Xx., zákona x. 313/2013 Sb., xxxxxxxxx xxxxxxxx Senátu x. 344/2013 Xx., xxxxxx x. 101/2014 Xx., xxxxxx č. 127/2014 Xx., zákona č. 187/2014 Xx., xxxxxx x. 249/2014 Sb., xxxxxx č. 257/2014 Xx., xxxxxx č. 259/2014 Xx., zákona x. 264/2014 Sb., xxxxxx x. 268/2014 Xx., zákona x. 331/2014 Xx., xxxxxx x. 81/2015 Sb., xxxxxx č. 103/2015 Xx., xxxxxx č. 204/2015 Xx., xxxxxx x. 206/2015 Xx., xxxxxx x. 224/2015 Xx., zákona x. 268/2015 Sb., xxxxxx x. 314/2015 Xx., xxxxxx č. 318/2015 Xx., zákona x. 113/2016 Sb., xxxxxx x. 126/2016 Sb., xxxxxx č. 137/2016 Xx., zákona x. 148/2016 Sb., xxxxxx x. 188/2016 Xx., xxxxxx č. 229/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 258/2016 Xx., xxxxxx č. 264/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Sb., zákona x. 319/2016 Sb., xxxxxx x. 324/2016 Xx., xxxxxx x. 369/2016 Xx., zákona x. 63/2017 Sb., xxxxxx x. 170/2017 Xx., zákona č. 194/2017 Xx., xxxxxx x. 195/2017 Xx., xxxxxx č. 199/2017 Xx., xxxxxx č. 202/2017 Sb., xxxxxx x. 204/2017 Sb., xxxxxx č. 206/2017 Xx., zákona č. 222/2017 Xx., xxxxxx x. 225/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., zákona x. 261/2017 Xx., xxxxxx x. 289/2017 Xx., xxxxxx č. 295/2017 Xx., xxxxxx č. 299/2017 Sb., zákona x. 302/2017 Sb., xxxxxx č. 304/2017 Xx., zákona x. 371/2017 Sb., xxxxxx x. 90/2018 Xx., xxxxxx č. 171/2018 Xx., xxxxxx x. 193/2018 Sb., xxxxxx x. 286/2018 Sb., xxxxxx x. 307/2018 Xx., zákona x. 135/2019 Xx., xxxxxx x. 176/2019, xxxxxx x. 209/2019 Sb., xxxxxx č. 255/2019 Xx., xxxxxx č. 277/2019 Xx., xxxxxx x. 279/2019 Xx., xxxxxx x. 364/2019 Xx., zákona č. 368/2019 Xx., xxxxxx x. 369/2019 Sb., xxxxxx x. 12/2020 Xx., xxxxxx x. 115/2020 Xx., xxxxxx x. 117/2020 Xx., xxxxxx x. 119/2020 Xx., xxxxxx x. 334/2020 Xx., xxxxxx x. 336/2020 Xx., xxxxxx x. 337/2020 Xx., xxxxxx x. 501/2020 Sb., zákona x. 524/2020 Xx., xxxxxx x. 543/2020 Xx., xxxxxx č. 13/2021 Xx., xxxxxx x. 14/2021 Sb., xxxxxx x. 90/2021 Xx., xxxxxx č. 261/2021 Xx., xxxxxx x. 270/2021 Sb., xxxxxx č. 274/2021 Xx., xxxxxx č. 284/2021 Xx., x xxxxxx č. 300/2021 Xx., xxxxxx č. 362/2021 Xx., xxxxxx x. 366/2021 Sb., xxxxxx x. 371/2021 Xx., xxxxxx č. 374/2021 Sb. x xxxxxx x. 426/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X položce 97 xx bod 3 xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx 4 a 5 xx označují jako xxxx 3 a 4.

2. X xxxxxxx 97 bodu 3 xx za xxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxx ověření údajů xxxxx xx. 28 xxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (xxxx xxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxx podle čl. 28 bodu 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, zplnomocněnému xxxxxxxx xxxx xxxxxxx“.

XXXXX: 32017R0746

3. V xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxx“ zrušuje x xx slovo „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „podle xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro“.

4. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. x) xx slovo „xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx x xx slovo „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro“.

5. V xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti diagnostického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx“.

XXXXX: 32017R0746

6. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. f) xx xx slovo „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx certifikátu x xxxxxx prodeji diagnostického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx“.

XXXXX: 32017R0746

ČÁST XXXXX

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx reklamy

Čl. XX

Xxxxx x. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx zákona x. 468/1991 Sb., x xxxxxxxxxxx rozhlasového a xxxxxxxxxxx vysílání, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 231/2001 Xx., xxxxxx x. 256/2001 Xx., xxxxxx x. 138/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona č. 132/2003 Sb., xxxxxx x. 217/2004 Xx., xxxxxx x. 326/2004 Xx., xxxxxx č. 480/2004 Xx., xxxxxx x. 384/2005 Xx., xxxxxx x. 444/2005 Xx., zákona x. 25/2006 Xx., zákona x. 109/2007 Sb., xxxxxx č. 160/2007 Xx., zákona x. 36/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx., zákona č. 132/2010 Xx., xxxxxx x. 28/2011 Xx., xxxxxx x. 245/2011 Xx., xxxxxx č. 375/2011 Xx., zákona x. 275/2012 Xx., xxxxxx č. 279/2013 Xx., xxxxxx x. 303/2013 Sb., xxxxxx x. 202/2015 Xx., xxxxxx č. 180/2016 Xx., xxxxxx x. 188/2016 Xx., xxxxxx x. 26/2017 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Sb., xxxxxx x. 299/2017 Xx., xxxxxx x. 238/2020 Xx., xxxxxx č. 90/2021 Xx. a xxxxxx x. 174/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 se xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx "Xx. 7 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 ze xxx 5. xxxxx 2017 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/22/EU.“.

2. X §5x odst. 2 xxxx. b) xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx“ x xx xxxxx textu xxxxxxx x) se doplňují xxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx“.

3. X §5x xxxx. 3 xx xxxxx „jiným xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx43)“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“.

Poznámka pod xxxxx x. 43 xxx:

43) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxx Komise 2010/227/XX.“.

XXXXX: 32017R0746

4. V §5x xxxx. 4 xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx slovy „xx. 21 xxxx. 3 xxxxxxxx“.

5. X §5k xxxx. 5 xx xx slova „xxxxxxx xx xxx“ vkládají xxxxx „xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“, xxxxx „viditelně“ se xxxxxxx a slova „, xx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxx nebo xx xxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxx do xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx xxxxx xxx použitý xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx první“ xx nahrazují xxxxx „x xxxxxxx x xx. 19 xxxx. 3 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“.

CELEX: 32017R0746

6. X §5x xx xxxxxxxx 6 zrušuje.

Dosavadní xxxxxxxx 7 x 8 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 x 7.

7. X §5x xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“

8. Xx xxxxx xxxxxxx §5x xx xxxxxxxx xxxxx „x zaměstnance poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx“.

9. X §5x odst. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xx xxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx „xxxx xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxx“ x xx slova „audiovizuálních xxxxxxxx“ se vkládají xxxxx „xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx“.

10. X §5x odst. 1 xxxx. a) se xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxx, xx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „, xxxxxxxxxx x účinnost“ x xx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. X §5x xx písmeno x) xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x).

12. X §5x odst. 2 x 5 xx xx xxxxx „xx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb“.

13. X §5x odst. 3 xx xx xxxxx „xxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx“.

14. V §5x xxxx. 4 xx xx xxxxx „Odborníci“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.

15. X §7 xx na xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx slova „, x xx. 7 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) 2017/74643) x rozsahu, x jakém se xxxx reklamy xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx“.

16. V §8 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8” nahrazuje xxxxxx „§5x odst. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx slova „xxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“.

XXXXX: 32017R0746

17. X §8 odst. 3 xxxx. d) xx text „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8” nahrazuje xxxxxx „§5k xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x xx konci xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx slova „xxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/74643)“.

XXXXX: 32017R0746

18. X §8x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8” xxxxxxxxx xxxxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x xx xxxxx xxxxx písmene x) se xxxxxxxx xxxxx „nebo x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2017/74643)“.

XXXXX: 32017R0746

19. X §8x xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxx „§5x odst. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8” nahrazuje textem „§5x odst. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x xx xxxxx textu xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx x nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“.

XXXXX: 32017R0746

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

Xx. III

Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 26. xxxxxx 2022.

Důvodová zpráva

1. Xxxxxx část

A. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxx

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx dvě nařízení xxx oblast xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se x Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 xx xxx 5. dubna 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, změně směrnice 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 a xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/EHS x datem xxxxxxxxx x 26. 5. 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“) a Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX a rozhodnutí Xxxxxx 2010/227/XX x xxxxxxxxx xx dni 26. xxxxxx 2022 (xxxx xxx „xxxxxxxx x IVD“).

Nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bylo xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x. 89/2021 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „nový xxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx“).

X xxxxxxx xx rozsah xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích. Xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 268/2014 Xx., x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (dále xxx „xxxxx x XXX“), xxxxx původně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx XX. Xxxxx x XXX (xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích) xxx prostřednictvím xxxxxx x. 90/2021 Xx., xxxxxx se mění xxxxx č. 268/2014 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx x. 634/2004 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x. 634/2004 Xx., o správních xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx č. 468/1991 Xx., x provozování xxxxxxxxxxxx x televizního xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů (xxxx jen „xxxxx x. 90/2021 Sb.“) xxxxxxxxxxx tak, aby xx xxxx účinnosti xxxxxxxx x XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro.

Cílem xxxxxx společného zákona x xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx adresátům xxxxx. Xxxx xxx xxxx právní xxxxxx xxxx typů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vtělena do xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx zpřehlední legislativní xxxx.

X ohledem xx xxxxxx věci xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx vitro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx jsou xxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x správních xxxxxxxxxx“) x zákon x. 40/1995 Sb., x regulaci xxxxxxx (xxxx jen „zákon x xxxxxxxx reklamy“). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx provedena xxx xxxxxxx č. 90/2021 Xx. v souvislosti x xxxxxxxxxxxx nařízení x zdravotnických xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

X případě xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxx jasné, xx xxxx xxxxxxxxx úkon xx xxxxxxx poplatek xxxxxxxxx a podle xxxx xxxxxx xxxxxx. X ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona xxxxx musí xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx reklamy xx pak xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx obou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, kdy xx Xxxxxx ústav xxx kontrolu xxxxx xxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx. Do xxxxxx x regulaci reklamy xx tak xxxxx xxxxxxxx pouze marginální xxxxx v xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x XXX. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx již xxxxxxx x. 90/2021 Xx. Xxxx xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx principu:

Předkladatel xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx řád xx xxxxxxxx přijatá xx úrovni EU x xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx. Z xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx s účinností x 26. 5. 2021 xxxxxx xxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxx účinnosti xxxxxxxx x IVD, xx. xx 26. 5. 2022, xxxx oblast xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o IVD. Xxxx bylo xxxxxxxxxxx x přípravě nového xxxxxxxxxx zákona o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xxxxx kterého xxxxx x plné adaptaci xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích i xxxxxxxx o IVD. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zdravotnických prostředcích (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 90/2021 Xx.). V xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení x IVD xxxxx xxxxxxx ke xxxxxx x xx xxxxxx x dříve xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tj. x xxxxxx x xxxxxxxxx poplatcích x x xxxxxx x xxxxxxxx reklamy. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx lze xxxxxxx xx minoritní, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x regulace xxxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxx.

X. Zhodnocení souladu xxxxxxxxxx právní úpravy x xxxxxxxx pořádkem, x xxxxxxxxxxxxx smlouvami x x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

1. Xxxxxx x ústavním xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o správních xxxxxxxxxx a novela xxxxxx x regulaci xxxxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx Xxxxxx České republiky x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zakotvená xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, kterou xxx xxxxx xxxxxx 2 xxxx. 3 Ústavy x xxxxxx 2 xxxx. 2 Listiny xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx uplatňovat jen x xxxxxxxxx x x mezích xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxx, xxxxx zákon xxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zakotvenou xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ukládány toliko xx xxxxxxx zákona x x xxxx xxxxxx x xxx xxx zachování xxxxxxxxxx xxxx x svobod.

2. Xxxxxx x xxxxxx XX a mezinárodními xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx nového společného xxxxxx o zdravotnických xxxxxxxxxxxx a diagnostických xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxxx českého xxxxxxxx xxxx na xxx nařízení XX. Xxx dojde k xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx XX xxxxxxxxx x xxxxx EU.

Novelou xxxxxxxxxxxx xxxxxx dojde x ekvivalentní aktualizaci xxxxxxx právní úpravy x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x regulace xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx norem x xxxxxxx tato xxxxxx xxxxx neodporuje unijní xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx smlouvám, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx předmětem xxxxx xxxxxxxxxxx smlouvy, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxx hodnotit xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx soudních xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx právními xxxxxxxx práva Xxxxxxxx xxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx hospodářský x finanční dosah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:

- Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx

- Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

- Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxxxx

- výrobci, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro

- distributoři x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx

- dovozci x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx

- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro

Dopady xx xxxxxx rozpočet

Nová agenda xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx diagnostické xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxx navýšení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx požadavek xx xxx nových xxxxxxxxxx xxxx ve Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx na Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 90/2021 Xx. x xxxxxx xxxx, neboť xxx xx této xxxxxx xxxxxxx k xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou dopady xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3.1 Shrnutí závěrečné xxxxxx x XXX x návrhu xxxxxx x zdravotnických prostředcích x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx dříve xxxxxxx x. 90/2021 Sb. Xxxxxxxx novely xxxxxx x správních xxxxxxxxxx xxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx spektra xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředkům xx xxxxx. Obecně správní xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx upravuje xxxx XX Položka 97 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx právní xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx zákoně x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řádu xx xxxxxxxx o IVD, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve dvou xxxxxx, xxxxxxx povodních xxxxx. Výše jednotlivých xxxxxxxxx poplatků xxxx xxxxxxx xxx změny. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x právní úpravě xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. .

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx vztahu k xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro xx xxxxxx x xxxxxxxx 3.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x XXX

X. Xxxxxxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx x souladu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních údajů xxx Xxxxxx 5 XXXX. Právním xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx povinnosti správce. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xx Registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Ohlášené xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx nezbytnou x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx chráněny před xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx či xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx technických x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx dopady na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x osobních xxxxx.

X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX)

X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx riziko.

F. Xxxxxx na bezpečnost xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx státu.

G. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právní xxxxxx xx životní xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí.

H. Zhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx legislativy

Navrhovaná xxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxxx zásadám:

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx digitálních služeb (xxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxx) Xxxxxx xxxx xxx přípravě právního xxxxxxxx dodržena.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x služeb (xxxxxxx xxxx xxxx xxxx) Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx všechny, xxxxxx osob se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (princip xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxx byla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx propoj itelných x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Ochrana xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (princip XXXX) Xxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxx.

8. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx a služeb (xxxxxxx open xxxxxxxxxx)

Xxxxxx xxxx xxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxxxxx neutralita

Zásada xxxx xxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

10. Uživatelská xxxxxxxxxxx

Xxxxxx byla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxx.

XXXXXXXX ČÁST

K xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

X souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXX a x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro x jediném xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x Xxxxxxxxx, xxxxx XX, položky 97, xxxx 3 xxxxxx x správních poplatcích. X xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx tomu bylo x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, kdy xxxxxx prostředků byla xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx společně v xxxxx xxxxxx xxxx 4 (xxxxx xxxx 5), který xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zrušeném xxxx 3.

X bodu 4 (xxxxx xxxx 5), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. b), x), e) x x). X dotčených xxxxxxxxxxxx dochází x xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxxx xx tak jedná x změnu v xxxx. b), kde xx nově xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx ohlášení x zahájení činnosti xxxxxxxxxxxx, jak xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx, x xxxx. c) xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx servis x xx xxx, xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xx xxxxxx k diagnostickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx in xxxxx.

X xxxx. x) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx regulovaných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.

X xxxxxxx, x xxxx. x) xxxx upravena xxxxxxx xxxxx xxxxxx x vystavení certifikátu x volném xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx vitro.

Písm. x) x x) zůstávají xxxx změn, xxxxx x xxxxxxx xxxx. x) xx může xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx. Xxxx. d) xx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx správních xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zůstává xxxxxx, xxxxx nedochází x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x povaze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx 4 (xxxx xxx 3) xxxxxxx 97 zákona x xxxxxxxxx poplatcích je xxxxxxx o xxxxx xx xx. 28 xxx 1 nařízení x XXX x xx. 28 xxx 2 téhož. Ekvivalentně xxx navazuje na xxxxxx obsaženou x xxxxx bodě, xxxxx xxxx xxxxx reflektovala xxxxx xx nařízení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx změny, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxx x xxxxxxxx reklamy:

Zákon x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x úpravu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx x. 268/2014 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx návrhem zákona, xxxxxx se mění xxxxx x regulaci xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx dáván xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx reklamy xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx xxxxxxxxx x x xx. 7 xxxxxxxx o XXX.

Xxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx nově adaptuje xxxxxxx právní xxx xxxxx na xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxxx o XXX. Xxxxxxx se tak xxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 268/2014 Xx. X na tuto xxxxxxxxxx předkládaný xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx reklamy xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx x ustanovení §5x xxxx. 2 xxxx. x), x rámci xxxxxxx došlo xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx nevztahují xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x zmíněných xxxxxxxxxxx uvádět xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx identifikaci x tím x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx, xxxxx x xxxxxx ustanovení §5x xxxx. 3 xxxx. x), xxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotnický prostředek xx xxxxx určená xxxxxx veřejnosti musí xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účelu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx vitro. Xxxx xxxxxxxxx bylo provedeno x xxxxxxx xx xx, že xxxx xxxxxx xxxx použití xxxxxxx v xxxxxx x použití může xxx xxxxxxx rozsáhlý, xx pokud xx xxxxx výklad, že xxxx být uveden xxxx xxxxxx účel, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx technicky xxxxxxx. X tohoto xxxxxx xxxx přímo xxxxxxxxx xxxxxxx uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx účelu xxxxxxx do daného xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx §5x, xxx xxxxx k rozšíření xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx se xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb. X odstavci xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na odborníky, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx formou přímé xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx subjektů, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx konstatovat, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x ohledem xx širokou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx spadali xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xx x dalšího xxxxxxxxx personálu, který xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx inženýry x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nově zavedená xxxxx přímé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx využití například x elektronických xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj. xxxxxxxxx x-xxxxx mezi dotčenými xxxxxxx.

X xxxxx ustanovení §5x odst. 1 xxxxx k xxxxxxxxxx xxxx. b), které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx ohledně základních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx x doplnění požadavku xx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx vitro xxxxxxx xxxxxxxx náležitosti xxxxxx xxxxxxx. Změna xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx. x), kdy xxxxx uvedené x xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx k posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.

X xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, čtvrtém x xxxxx xxxxxxxxxx §5x xxx xxxxx x zahrnutí zaměstnanců xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, na které xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx. K xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx okruhu osob, xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx typ xxxxxxx, xxx xxx xx uvedeno x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx xx xx. 106 xxxxxxxx x XXX, xxxxx ukládá členským xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxx x pokuty.

K xxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zákona xxxx stanovena x xxxxxxx na účinnost xxxxxxxxxx xxxxx zákonem x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, neboť xxxxxxxxxx xxxxxx doprovodného xxxxxxxx x ním xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x 26. 5. 2022 x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x XXX. X xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxx xxxxx.

X Xxxxx xxx 2. xxxxxx 2022

Předseda xxxxx:

xxxx. PhDr. Xxxx Xxxxx, Xx.X., XX.X., x. r.

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxxxxxx Xxxxx, XXx., MBA, XXXX, x. x.

Xxxxxx xxxxx x XX

>>>