XXXXX
xx xxx … 2022,
xxxxxx xx mění xxxxxxx zákony x xxxxxxxxxxx s přijetím xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
ČÁST PRVNÍ
Změna xxxxxx x správních poplatcích
Xx. I
Příloha k xxxxxx x. 634/2004 Xx., o správních xxxxxxxxxx, ve znění xxxxxx x. 217/2005 Xx., xxxxxx č. 228/2005 Sb., xxxxxx x. 361/2005 Sb., xxxxxx č. 444/2005 Xx., zákona x. 545/2005 Xx., xxxxxx x. 553/2005 Xx., xxxxxx x. 48/2006 Xx., zákona x. 56/2006 Xx., xxxxxx x. 57/2006 Xx., xxxxxx x. 81/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Sb., zákona x. 112/2006 Sb., xxxxxx č. 130/2006 Xx., xxxxxx x. 136/2006 Sb., zákona x. 138/2006 Sb., xxxxxx x. 161/2006 Xx., zákona x. 179/2006 Sb., zákona x. 186/2006 Xx., xxxxxx č. 215/2006 Xx., xxxxxx x. 226/2006 Sb., xxxxxx x. 227/2006 Xx., xxxxxx x. 235/2006 Xx., xxxxxx č. 312/2006 Sb., xxxxxx x. 575/2006 Xx., xxxxxx x. 106/2007 Xx., xxxxxx č. 261/2007 Sb., zákona x. 269/2007 Xx., xxxxxx č. 374/2007 Xx., zákona x. 379/2007 Xx., xxxxxx x. 38/2008 Xx., xxxxxx č. 130/2008 Xx., xxxxxx x. 140/2008 Sb., xxxxxx x. 182/2008 Sb., xxxxxx x. 189/2008 Xx., xxxxxx x. 230/2008 Sb., xxxxxx x. 239/2008 Xx., xxxxxx x. 254/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., zákona x. 297/2008 Sb., xxxxxx č. 301/2008 Xx., xxxxxx x. 309/2008 Xx., xxxxxx x. 312/2008 Sb., xxxxxx x. 382/2008 Xx., xxxxxx č. 9/2009 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 197/2009 Xx., zákona x. 206/2009 Sb., xxxxxx x. 227/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 291/2009 Xx., zákona x. 301/2009 Xx., xxxxxx x. 346/2009 Xx., xxxxxx x. 420/2009 Xx., xxxxxx x. 132/2010 Sb., xxxxxx x. 148/2010 Xx., xxxxxx č. 153/2010 Sb., zákona x. 160/2010 Xx., xxxxxx x. 343/2010 Xx., xxxxxx č. 427/2010 Xx., xxxxxx x. 30/2011 Sb., xxxxxx č. 105/2011 Xx., xxxxxx č. 133/2011 Sb., zákona x. 134/2011 Xx., xxxxxx č. 152/2011 Xx., zákona x. 188/2011 Xx., zákona x. 245/2011 Sb., xxxxxx x. 249/2011 Xx., xxxxxx x. 255/2011 Sb., xxxxxx x. 262/2011 Sb., xxxxxx x. 300/2011 Xx., zákona č. 308/2011 Sb., zákona x. 329/2011 Xx., xxxxxx č. 344/2011 Xx., zákona x. 349/2011 Sb., xxxxxx x. 350/2011 Sb., xxxxxx x. 357/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 428/2011 Xx., xxxxxx x. 458/2011 Xx., xxxxxx x. 472/2011 Sb., xxxxxx x. 19/2012 Sb., xxxxxx x. 37/2012 Xx., xxxxxx x. 53/2012 Xx., xxxxxx x. 119/2012 Xx., xxxxxx x. 169/2012 Xx., zákona x. 172/2012 Xx., xxxxxx x. 202/2012 Xx., xxxxxx x. 221/2012 Xx., xxxxxx č. 225/2012 Xx., zákona x. 274/2012 Xx., xxxxxx x. 350/2012 Xx., xxxxxx x. 359/2012 Sb., zákona x. 399/2012 Xx., xxxxxx x. 407/2012 Xx., xxxxxx x. 428/2012 Xx., xxxxxx x. 496/2012 Xx., xxxxxx x. 502/2012 Xx., zákona č. 503/2012 Xx., xxxxxx x. 50/2013 Sb., xxxxxx č. 69/2013 Xx., zákona č. 102/2013 Xx., zákona x. 170/2013 Xx., xxxxxx x. 185/2013 Xx., xxxxxx x. 186/2013 Xx., zákona x. 232/2013 Xx., xxxxxx č. 239/2013 Xx., xxxxxx č. 241/2013 Xx., xxxxxx x. 257/2013 Xx., xxxxxx x. 273/2013 Xx., zákona x. 279/2013 Xx., xxxxxx x. 281/2013 Xx., xxxxxx x. 306/2013 Xx., xxxxxx č. 313/2013 Sb., zákonného xxxxxxxx Xxxxxx x. 344/2013 Sb., xxxxxx x. 101/2014 Sb., xxxxxx č. 127/2014 Xx., xxxxxx x. 187/2014 Xx., zákona x. 249/2014 Sb., xxxxxx x. 257/2014 Xx., xxxxxx x. 259/2014 Xx., xxxxxx x. 264/2014 Sb., xxxxxx x. 268/2014 Xx., xxxxxx x. 331/2014 Sb., xxxxxx x. 81/2015 Sb., xxxxxx x. 103/2015 Xx., zákona x. 204/2015 Xx., xxxxxx x. 206/2015 Sb., xxxxxx x. 224/2015 Xx., xxxxxx x. 268/2015 Xx., xxxxxx x. 314/2015 Xx., xxxxxx č. 318/2015 Xx., xxxxxx x. 113/2016 Xx., xxxxxx x. 126/2016 Sb., xxxxxx č. 137/2016 Xx., xxxxxx x. 148/2016 Sb., xxxxxx x. 188/2016 Xx., xxxxxx x. 229/2016 Xx., xxxxxx x. 243/2016 Xx., xxxxxx x. 258/2016 Sb., xxxxxx x. 264/2016 Xx., xxxxxx x. 298/2016 Xx., xxxxxx x. 319/2016 Sb., xxxxxx x. 324/2016 Xx., xxxxxx x. 369/2016 Sb., xxxxxx x. 63/2017 Sb., xxxxxx č. 170/2017 Xx., zákona č. 194/2017 Sb., xxxxxx x. 195/2017 Xx., xxxxxx x. 199/2017 Xx., xxxxxx x. 202/2017 Xx., xxxxxx x. 204/2017 Sb., xxxxxx x. 206/2017 Xx., xxxxxx x. 222/2017 Xx., xxxxxx x. 225/2017 Xx., xxxxxx x. 251/2017 Xx., xxxxxx x. 261/2017 Xx., xxxxxx x. 289/2017 Xx., xxxxxx č. 295/2017 Xx., zákona x. 299/2017 Xx., xxxxxx x. 302/2017 Xx., xxxxxx x. 304/2017 Xx., xxxxxx x. 371/2017 Xx., xxxxxx x. 90/2018 Sb., xxxxxx x. 171/2018 Xx., xxxxxx č. 193/2018 Xx., zákona x. 286/2018 Xx., xxxxxx x. 307/2018 Xx., xxxxxx x. 135/2019 Xx., xxxxxx x. 176/2019, xxxxxx x. 209/2019 Xx., xxxxxx x. 255/2019 Xx., zákona x. 277/2019 Xx., xxxxxx x. 279/2019 Xx., xxxxxx x. 364/2019 Xx., xxxxxx č. 368/2019 Xx., xxxxxx x. 369/2019 Xx., xxxxxx č. 12/2020 Xx., xxxxxx x. 115/2020 Xx., zákona x. 117/2020 Xx., xxxxxx x. 119/2020 Xx., xxxxxx č. 334/2020 Xx., xxxxxx x. 336/2020 Sb., xxxxxx x. 337/2020 Xx., zákona č. 501/2020 Sb., zákona x. 524/2020 Xx., xxxxxx x. 543/2020 Xx., xxxxxx x. 13/2021 Xx., zákona x. 14/2021 Xx., xxxxxx x. 90/2021 Xx., xxxxxx č. 261/2021 Xx., xxxxxx x. 270/2021 Xx., xxxxxx x. 274/2021 Xx., zákona x. 284/2021 Sb., x xxxxxx x. 300/2021 Xx., xxxxxx x. 362/2021 Xx., xxxxxx x. 366/2021 Xx., xxxxxx x. 371/2021 Xx., zákona č. 374/2021 Xx. x xxxxxx x. 426/2021 Xx., se mění xxxxx:
1. X položce 97 se xxx 3 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxx 4 x 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxx 3 a 4.
2. X položce 97 bodu 3 xx xx slovo „xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxxx údajů xxxxx xx. 28 xxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxxxx směrnice 98/79/XX x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU (dále xxx „xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxx registračního xxxxx podle čl. 28 xxxx 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, zplnomocněnému xxxxxxxx xxxx xxxxxxx“.
XXXXX: 32017R0746
3. X xxxxxxx 97 bodu 4 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxx“ zrušuje x xx slovo „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „podle zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx“.
4. X položce 97 xxxx 4 písm. x) se xxxxx „xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx a xx slovo „xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxx „xxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředcích xx xxxxx“.
5. X xxxxxxx 97 xxxx 4 písm. x) xx za xxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx slova „xxxx povolení xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx“.
XXXXX: 32017R0746
6. X xxxxxxx 97 xxxx 4 xxxx. x) xx xx xxxxx „xxxxxxxxxx“ vkládají xxxxx „xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx prodeji xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx“.
XXXXX: 32017R0746
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx
Xx. XX
Xxxxx x. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx reklamy x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx č. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vysílání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 231/2001 Xx., zákona x. 256/2001 Xx., zákona x. 138/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona č. 132/2003 Xx., xxxxxx x. 217/2004 Sb., xxxxxx x. 326/2004 Xx., xxxxxx x. 480/2004 Xx., xxxxxx x. 384/2005 Xx., xxxxxx č. 444/2005 Xx., xxxxxx č. 25/2006 Sb., zákona x. 109/2007 Xx., xxxxxx č. 160/2007 Xx., xxxxxx č. 36/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 132/2010 Sb., xxxxxx x. 28/2011 Xx., xxxxxx x. 245/2011 Xx., zákona x. 375/2011 Xx., xxxxxx x. 275/2012 Xx., xxxxxx č. 279/2013 Xx., zákona x. 303/2013 Xx., zákona x. 202/2015 Xx., xxxxxx č. 180/2016 Xx., zákona x. 188/2016 Sb., zákona x. 26/2017 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 183/2017 Xx., xxxxxx x. 299/2017 Xx., xxxxxx x. 238/2020 Xx., xxxxxx x. 90/2021 Xx. x xxxxxx x. 174/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx xx samostatný xxxxx xxxxxxxx xxxx "Xx. 7 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx a x xxxxxxx směrnice Xxxx 98/79/XX x rozhodnutí Xxxxxx 2010/22/EU.“.
2. X §5x xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx „neobsahují“ nahrazuje xxxxx „xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx“ x xx xxxxx textu xxxxxxx x) se xxxxxxxx xxxxx „xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx“.
3. V §5x xxxx. 3 xx slova „xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx43)“ nahrazují xxxxx „xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/74643)“.
Poznámka xxx xxxxx č. 43 xxx:
„43) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. dubna 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx x o xxxxxxx směrnice 98/79/XX x rozhodnutí Xxxxxx 2010/227/XX.“.
XXXXX: 32017R0746
4. V §5x xxxx. 4 xx xxxxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xx. 21 odst. 3 xxxxxxxx“.
5. X §5x xxxx. 5 se xx xxxxx „xxxxxxx xx trh“ xxxxxxxx xxxxx „podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/74643)“, xxxxx „xxxxxxxxx“ se xxxxxxx x xxxxx „, xx nemůže xxx uváděn xx xxx xxxx xx xxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxx do shody. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx xxxxx xxx použitý xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx akce xxxxx xxxx první“ xx xxxxxxxxx slovy „x xxxxxxx x xx. 19 odst. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
6. X §5x xx xxxxxxxx 6 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 x 7.
7. V §5x odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx „xxxxxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“
8. Xx xxxxx xxxxxxx §5x xx xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.
9. V §5x xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx „xx odborníky“ xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“, xxxxx „xxxx xxxxxxxxx“ xx nahrazují slovy „xxxx xxxxx“ x xx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xx vkládají xxxxx „xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx“.
10. V §5x odst. 1 xxxx. x) se xxxxx „xxxxxxxxxx“ zrušuje, xx xxxxx „klinický xxxxxx“ xx vkládají xxxxx „, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx“ x xx xxxxx písmene x) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
11. V §5x xx xxxxxxx x) zrušuje x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x).
12. X §5x odst. 2 x 5 xx xx xxxxx „xx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.
13. X §5x odst. 3 xx xx xxxxx „xxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx“.
14. V §5x xxxx. 4 xx xx xxxxx „Xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx „x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“.
15. V §7 xx xx konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx „, x xx. 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643) v xxxxxxx, x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx“.
16. V §8 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8” xxxxxxxxx xxxxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) se xxxxxxxx xxxxx „xxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2017/74643)“.
CELEX: 32017R0746
17. X §8 xxxx. 3 xxxx. d) xx xxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8” xxxxxxxxx xxxxxx „§5k odst. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
18. V §8a xxxx. 2 xxxx. x) se xxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8” xxxxxxxxx xxxxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6 nebo 7“ x xx xxxxx textu xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxxx „xxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
19. X §8x xxxx. 3 xxxx. d) xx xxxx „§5x xxxx. 3, 4, 5, 6, 7 xxxx 8” xxxxxxxxx textem „§5x odst. 3, 4, 5, 6 xxxx 7“ x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx slova „xxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/74643)“.
XXXXX: 32017R0746
XXXX TŘETÍ
ÚČINNOST
Čl. XXX
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 26. xxxxxx 2022.
Xxxxxxxx zpráva
1. Xxxxxx xxxx
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, zhodnocení xxxxxxxx právního stavu
Na xxxxxxxx úrovni byla xxxxxxx dvě nařízení xxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxx xx x Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 a xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x o xxxxxxx směrnic Rady 90/385/XXX x 93/42/XXX x xxxxx účinnosti x 26. 5. 2021 (xxxx jen „xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“) a Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx vitro a x xxxxxxx směrnice 98/79/XX a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/EU x xxxxxxxxx ke dni 26. xxxxxx 2022 (xxxx jen „nařízení x XXX“).
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích bylo xx xxxxxxxxx právního xxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx č. 89/2021 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů (xxxx xxx „nový xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích“).
S xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx změn xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx a nový xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro xxx xx upravována xxxxxxx č. 268/2014 Xx., o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx (xxxx jen „xxxxx o XXX“), xxxxx xxxxxxx představoval xxxxxx xxxxxx oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni XX. Xxxxx o XXX (xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x. 90/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 268/2014 Xx., x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx x. 634/2004 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxx č. 634/2004 Xx., o správních xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx x. 40/1995 Xx., x regulaci xxxxxxx a o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Xx., x provozování xxxxxxxxxxxx a televizního xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů (xxxx jen „zákon x. 90/2021 Xx.“) xxxxxxxxxxx tak, xxx xx doby xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro.
Cílem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků in xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx adresátům xxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxx úprava xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx zpřehlední xxxxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxx xx xxxxxx věci xx x rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx č. 634/2004 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx o správních xxxxxxxxxx“) a zákon x. 40/1995 Xx., x regulaci reklamy (xxxx jen „xxxxx x regulaci xxxxxxx“). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx provedena xxx xxxxxxx x. 90/2021 Xx. x xxxxxxxxxxx x implementací xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxx x navazující xxxxx v xxxxxxxxxxx x přípravou xxxxxx xxxxxxxxxx zákona.
V xxxxxxx xxxxxx x správních xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx správní xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx úkon xx správní xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx právní xxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx do xxxxxxxx společného xxxxxx xxxxx xxxx dojít x xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx reklamy xx pak xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx národního xxxxxxxx xxxx, kdy xx Státní ústav xxx xxxxxxxx léčiv xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zákona x oblasti zdravotnických xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x IVD. Specifická xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx, xxxx xxxxxxxx již zákonem x. 90/2021 Xx. Xxxx xx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx principu:
Předkladatel xx xxxxx vypořádat x nutností adaptovat xxxxx právní řád xx xxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni XX x oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx. Z toho xxxxxx byl xxx xxxxx x xxxxxxxxx x 26. 5. 2021 přijat nový xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x IVD, tj. xx 26. 5. 2022, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o IVD. Xxxx bylo přistoupeno x přípravě nového xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řádu xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o XXX. X xxxx souvislosti xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x. 90/2021 Xx.). X xxxxxxxx implementace xxxxxxxx x IVD xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xx vztahu x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tj. x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x zákonu o xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x regulace xxxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx Xxxxxxxx unie
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx jsou v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx České republiky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx rámec Xxxxxx České xxxxxxxxx x Listiny základních xxxx a xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ústavně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx, kterou lze xxxxx xxxxxx 2 xxxx. 3 Ústavy x článku 2 xxxx. 2 Listiny xxxxxxxxxx práv x xxxxxx uplatňovat xxx x případech a x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx, xxxxx zákon xxxxxxx. Navrhovaná xxxxxx xxxxxx taktéž xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxx x xxx xxx zachování xxxxxxxxxx xxxx a svobod.
2. Xxxxxx s xxxxxx XX a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx nového společného xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx dojde x xxxx xxxxxxxx českého xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxx XX. Xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx XX xxxxxxxxx x xxxxx XX.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dojde x xxxxxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx právní úpravy x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x regulace xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx neodporuje unijní xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx smlouvám, xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx smlouvy, xxxxxx xx Česká xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx práva Xxxxxxxx xxxx.
X. Předpokládaný hospodářský x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právní úpravy
Dotčenými xxxxxxxx xxxxx:
- Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
- Státní xxxxx xxx kontrolu xxxxx
- Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
- xxxxxxxxxxxx osoby
- xxxxxxxxxx
- výrobci, zplnomocnění xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx
- distributoři x xxxxxxx diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx
- xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx vitro
- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx vitro
Dopady xx xxxxxx rozpočet
Nová agenda xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxx navýšení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx pět xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 90/2021 Xx. x nadále xxxx, neboť xxx xx této xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx rozpočet xxxxxxxxx x kapitole 3.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x XXX x xxxxxx xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx sféru
Změna xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx byla provedena xxx xxxxx xxxxxxx x. 90/2021 Xx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dojde x xxxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx část XX Xxxxxxx 97 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx právní xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x IVD, xxx budou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dvou xxxxxx, xxxxxxx povodních xxxxx. Výše xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poplatků xxxx xxxxxxx bez xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx za xxx xxxx. zjednodušení xxxxxxxxx x xxxxxx úpravě xxxxxxxxx normy x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. .
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx sféru xx xxxxxx x xxxxxx nového xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx xx popsán x xxxxxxxx 3.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x XXX
X. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx x souladu xx xxxxx zásadami xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx Článku 5 XXXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx identifikace xxxx ohlašujících xx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx zpracovávány xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Ohlášené xxxxxx údaje xxxxx xxxxxxx xxxxx po xxxx nezbytnou k xxxxxxxx xxxxx zpracování. Xxxxxxxx xxxxxx údaje xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxx xx xxxx xxxxxx zneužitím xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů tak xxxxxx xxx žádné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x osobních údajů.
E. Xxxxxxxxxx korupčních xxxxx xxxxxxxxxxxx řešení (XXX)
X xxxxxx zákona nevyplývá xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx státu.
G. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx.
X. Zhodnocení xxxxxxx navrhované xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx legislativy
Navrhovaná xxxxxx úprava xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx zásadám:
1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx digitálních služeb (xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx) Zásada xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x služeb (xxxxxxx data only xxxx) Zásada xxxx xxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Budování xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx všechny, xxxxxx osob se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xxxxxx byla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dodržena.
4. Xxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx
Xxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxx dodržena.
6. Mezinárodní xxxxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx itelných x xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx prostoru
Zásada xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxx (princip XXXX) Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx a xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx)
Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. Xxxxxxxxxxxxx neutralita
Zásada byla xxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx dodržena.
10. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXXX ČÁST
K xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXX a s xxx spojenou úpravou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x Sazebníku, xxxxx XX, xxxxxxx 97, xxxx 3 zákona x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bodu 3, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xxxx xxxx x dosud xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx prostředků xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx zákonech. X xxxxxxxx xxxx změny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx 4 (xxxxx xxxx 5), xxxxx xxx xxxxxxx úpravu xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx 3.
X xxxx 4 (xxxxx bodu 5), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx oblast zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. x), x), x) x x). X dotčených xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxx v praxi xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxx jedná x změnu x xxxx. x), xxx xx nově upraven xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zahájení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky, tak xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
Xxxx, x písm. x) xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx tak, xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xx xxxxxx x diagnostickým xxxxxxxxxxxxx prostředkům in xxxxx.
X xxxx. e) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podat xxxxxx xxxxxxxx studie funkční xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx vitro.
A xxxxxxx, v xxxx. x) byla upravena xxxxxxx podat xxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu x volném prodeji x xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx.
Xxxx. a) x x) xxxxxxxxx xxxx změn, xxxxx x případě xxxx. x) xx může xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxxx a jen xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx. Xxxx. d) je xxx xxx nyní xxxxxxxxxxxxx pro xxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx k xxxxx podstatné změně x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxx 4 (nově xxx 3) xxxxxxx 97 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx o xxxxx xx xx. 28 xxx 1 xxxxxxxx x XXX x xx. 28 xxx 2 xxxxx. Ekvivalentně xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx nařízení x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx úkon proto xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx administrativního úkonu xxxxxxx stejná.
K xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxx úpravu reklamy xx zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx x. 268/2014 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx mění xxxxx x regulaci xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxx x právní xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x z čl. 7 xxxxxxxx x XXX.
Xxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx předkládán xxxxx x návrhem xxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx in vitro, xxxxx nově xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx i xx xxxxxxxx x XXX. Xxxxxxx xx tak xxxx dosavadní zákon x. 268/2014 Sb. X xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx reklamy xxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxx provedeny x xxxxxxxxxx §5k xxxx. 2 písm. x), x rámci xxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx, xx xx ustanovení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx základní xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků a xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx vitro nutný x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx zpřesnění xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x zmíněných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x tím x xxxxxxxx objednání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku.
Dále, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx §5x odst. 3 xxxx. x), kde xxxx xxxx doplněno, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx zdravotnický xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti musí xxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx bylo provedeno x xxxxxxx xx xx, xx xxxx xxxxxx účel xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x použití xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx, že xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx účel, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx byla xxxxx xxxxxxxxx možnost uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx §5x, kde xxxxx k rozšíření xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx. Xx nadpisu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx nově xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxx stanoveno, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Ohledně xxxxxxxxx xxxxxx subjektů, na xxxxx se xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx toto bylo xxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, které xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx uvedenou xxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx inženýry x zaměstnance xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx přímé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxx x elektronických nástrojů xxxxxxxxxx, tj. například x-xxxxx mezi dotčenými xxxxxxx.
X xxxxx ustanovení §5x xxxx. 1 xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx. x), které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx k xxxxxxxxxx x dále xxxxx x xxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx konkrétního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx vitro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Změna xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. a), xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx x použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přínosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx §5x xxx došlo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx okruhu xxxxxxxx, na které xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tomu xx x odstavce xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxx přistoupeno x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx může být xxxxx daný typ xxxxxxx, tak jak xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X návaznosti xx xx. 106 xxxxxxxx o XXX, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxx xx xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxx x pokuty.
K xxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zákonem x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x diagnostických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx xx xxxxxxxxx spjata. Xxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx stanovena x 26. 5. 2022 x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x XXX. X xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxx zákon.
X Xxxxx xxx 2. března 2022
Xxxxxxxx xxxxx:
xxxx. XxXx. Xxxx Xxxxx, Xx.X., LL.M., x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxxxxxx Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.
Xxxxxx vztah x XX